Imigran - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Aerosols, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Imigrans

Imigran: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. , Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Imigran

ATX kods: N02CC01

Aktīvā sastāvdaļa: sumatriptāns (sumatriptāns)

Ražotājs: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polija), GlaxoSmithKline Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Itālija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Imigran ir zāles ar pretmigrēnas iedarbību, serotonīna 5-HT ₁ receptoru agonists.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas formas:

• Tabletes ar pārklājumu: ovālas, abpusēji izliektas formas ar vienmērīgu virsmu vienā pusē, otrā pusē iegravēts uzraksts: rozā tabletes - "GX ES3", gandrīz baltas vai baltas - "GX ET2" (2 gab. Blisteros, kartonā iepakojums 1 blisteris);
• Deguna aerosols: dzidrs šķidrums no tumši dzeltenas līdz gaiši dzeltenai (vienreizējās lietošanas dozatoros, 1 dozators blisterī, 1 blisteris kartona kastē).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Imigran lietošanu.

Imigran aktīvā sastāvdaļa ir sumatriptāns:

• 1 tablete: 50 mg vai 100 mg (sumatriptāna sukcināta veidā attiecīgi 70 mg un 140 mg);
• 1 dozators: 10 mg, 20 mg.

Palīgkomponenti:

• Tabletes: kroskarmelozes nātrijs, bezūdens laktoze, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
• Izsmidzināt: bezūdens nātrija fosfāts, bezūdens, nātrija hidroksīds, sērskābe, vienbāzes kālija fosfāts, attīrīts ūdens.

Turklāt kā daļa no tabletes apvalka ar gravējumu:

• "GX ES3" (50 mg): rozā opadrija YS-1-1441-G, sarkanais dzelzs oksīds, titāna dioksīds, triacetīns, metilhidroksipropilceluloze;
• "GX ET2" (100 mg): balts opads OY-S-7393, titāna dioksīds, metilhidroksipropilceluloze.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Imigran ir viena no zālēm ar pretmigrēnas aktivitāti. Aktīvā sastāvdaļa - sumatriptāns ir selektīvs asinsvadu 5-hidroksitriptamīna-1-receptoru (5-HT ₁ D) agonists, tas neietekmē citus 5-HT receptoru apakštipus (5-HT ₂ –5-HT ₇). 5-HT ₁ D receptori galvenokārt atrodas galvaskausa asinsvados, un to stimulēšanas dēļ notiek vazokonstrikcija.

Viela selektīvi ietekmē miega artērijas zaru vazokonstrikciju, neietekmējot asinsriti smadzeņu traukos. Asins piegādi intrakraniālajos un ekstrakraniālajos audos (ieskaitot meninges membrānas) nodrošina miega artērijas asinsvadu baseins. Tiek uzskatīts, ka galvenais migrēnas mehānisms cilvēkiem ir šo trauku paplašināšanās un / vai to sienu tūska. Sumatriptāns palīdz samazināt trijzaru nerva jutīgumu. Abas šīs īpašības var būt vielas pretmigrēnas darbības mehānisma pamatā.

Tiek atzīmēta Imigran klīniskā efekta attīstība: pēc intranazālas ievadīšanas 20 mg devā - pēc 15 minūtēm; pēc iekšķīgas lietošanas 100 mg devā - pēc 30 minūtēm.

Lai gan ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir 50 mg, jāpatur prātā, ka migrēnas lēkmes smaguma pakāpes atšķiras gan vienam, gan dažādiem pacientiem. Salīdzinot ar placebo, devas 25–100 mg diapazonā bija efektīvākas, bet statistiski 25 mg bija ievērojami mazāk efektīvas nekā 50 un 100 mg.

Sumatriptāns ir efektīvs migrēnas lēkmju, tostarp ar menstruāciju saistītas, migrēnas ārstēšanā.

Farmakokinētika

Migrēnas lēkmes būtiski neietekmē sumatriptāna farmakokinētiskos procesus, kas ievadīti intranazāli vai perorāli.

Pēc perorālas lietošanas sumatriptāns ātri uzsūcas, 70% no plazmas C _max (maksimālā koncentrācija) tiek sasniegts 45 minūtēs. Vidējais C _max asins plazmā pēc 100 mg lietošanas ir 54 ng / ml. Absolūtās biopieejamības vidējā vērtība ir 14% (daļēji tas ir saistīts ar pirmās kārtas metabolismu, daļēji - ar nepilnīgu absorbciju).

Pēc intranazālas ievadīšanas sumatriptāns ātri uzsūcas, laiks, lai sasniegtu C _max plazmā, ir 1–1,5 stundas. Tās vidējā vērtība pēc 20 mg Imigran lietošanas ir 12,9 ng / ml. Absolūtās biopieejamības vidējā vērtība ir 15,8% no vērtības pēc subkutānas ievadīšanas (saistīta ar pirmās kārtas metabolismu).

Sumatriptāns ar plazmas olbaltumvielām saistās nenozīmīgi (no 14 līdz 21%), vidējais kopējais _Vd (izkliedes tilpums) ir 170 litri.

Galvenais metabolīts ir sumatriptāna indolecētiskais analogs; izdalīšanos galvenokārt veic nieres glikuroniskā konjugāta un brīvās skābes veidā. Šim metabolītam nav aktivitātes pret 5-HT ₁ vai 5-HT ₂ receptoriem. Netika atrasti nelieli vielas metabolīti.

T _1/2 (pussabrukšanas periods) - aptuveni 2 stundas. Vidējais kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 1160 ml / min, nieru klīrenss ir 260 ml / min un ekstrarenālais klīrenss ir aptuveni 80% no kopējā. Sumatriptānu metabolizē MAO (monoamīnoksidāze) -A.

Ja tiek traucēta aknu darbība, vielas presistēmiskais klīrenss samazinās un tās koncentrācija plazmā palielinās. Ar mēreniem aknu darbības traucējumiem būtiskas farmakokinētisko parametru izmaiņas netiek novērotas.

Tā kā Imigran intranazāli lieto 12–18 gadus veciem pacientiem, sumatriptāna vidējais plazmas C _max ir 13,9 ng / ml, vidējais T _1/2 ir apmēram 2 stundas pēc 20 mg devas. Noskaidrošana un V _d pieaugums saskaņā ar ķermeņa masas pieauguma, t.i., iedarbības Sumatriptāna pie maza ķermeņa svara ir relatīvi lielāks.

Lietošanas indikācijas

Apvalkotās tabletes

Akūtu migrēnas lēkmju sāpju sindroma likvidēšana ar vai bez auras.

Deguna aerosols

Migrēnas lēkmju atvieglošana ar vai bez auras.

Imigran šajā zāļu formā ir īpaši paredzēts migrēnas lēkmēm, ko papildina slikta dūša un vemšana, kā arī gadījumos, kad nepieciešams panākt tūlītēju klīnisko efektu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Išēmiska sirds slimība (IHD), ieskaitot Prinzmetal stenokardiju, miokarda infarktu, postinfarkta kardiosklerozi (arī ar IHD simptomiem vai aizdomām);
• Oftalmoplegiskas, bazilāras un hemiplegiskas migrēnas formas;
• Perifēro trauku oklūzija;
• Nekontrolēta arteriāla hipertensija;
• Insults vai īslaicīgs smadzeņu aprites pārkāpums (ieskaitot apgrūtinātu vēsturi);
• Smaga aknu disfunkcija;
• Smagi nieru darbības traucējumi (tabletes);
• Vienlaicīga terapija ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem un līdz divām nedēļām pēc to atcelšanas;
• Lietošana vienlaikus ar medikamentiem, kas satur ergotamīnu vai tās atvasinājumu, ieskaitot metisergīdu, vai ar citiem triptānus / agonisti 5-HT ₁ receptoriem;
• Vecums līdz 12 gadu vecumam (izsmidzināšanai), jaunāks par 18 gadiem (tabletēm) un vecāks par 65 gadiem;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (terapija ar Imigran jāveic medicīniskā uzraudzībā šādu slimību / slimību klātbūtnē):

• Kontrolēta arteriāla hipertensija;
• Epilepsija (ieskaitot visus apstākļus, kuros samazinās krampju slieksnis);
• Slimības, kas var ietekmēt Imigran uzsūkšanos, metabolismu vai izvadīšanu (piemēram, nieru / aknu darbības traucējumi);
• Laktāzes deficīts, galaktozes nepanesamība un glikozes-galaktozes malabsorbcija (tabletes, jo tās satur laktozi);
• Paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (sumatriptāna lietošana var izraisīt alerģisku reakciju attīstību, to smagums atšķiras no ādas izpausmēm līdz anafilaksei);
• Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Imigran, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Apvalkotās tabletes

Imigran tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar pietiekamu daudzumu ūdens.

Zāles iedarbība jebkurā uzbrukuma stadijā ir vienāda, taču ieteicams to lietot, kad parādās pirmie migrēnas simptomi.

Ieteicamā deva akūtas migrēnas lēkmes atvieglošanai ir 50-100 mg vienreiz. Ja nav klīniska efekta, atkārtotu devu nedrīkst lietot, lai atvieglotu notiekoša uzbrukuma sāpju sindromu.

Ja simptomi atkārtojas pēc pirmā uzbrukuma mazināšanās, otro devu var lietot nākamo 24 stundu laikā, ievērojot intervālu starp devām vismaz 2 stundas.

Maksimālā Imigran deva 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt 300 mg.

Deguna aerosols

Spray Imigran lieto intranazāli, injicējot noteikto devu vienā nāsī.

Uzmanīgi, nenospiežot zilo pogu, izņemiet dozatoru no blistera. Ar pirkstu stingri piespiežot vienu nāsi pret deguna starpsienu, jums vajadzētu mierīgi elpot caur muti. Ievietojiet pipetes galu atvērtajā deguna ejā (iepriekš notīrīts) apmēram 1 cm dziļumā. Nenolieciet galvu atpakaļ, aizveriet muti. Mierīgi ieelpojot caur degunu, ar īkšķi stingri nospiediet zilo pogu. Tad 10-20 sekundes jums vajadzētu mierīgi ieelpot caur degunu un izelpot caur muti.

Imigran deva ir atkarīga no uzbrukuma klīniskās izpausmes, un tā var būt 10 mg vai 20 mg sumatriptāna.

Ja migrēnas lēkmi nevar kontrolēt ar pirmo devu, otro devu nedrīkst lietot.

Ieteicamā Imigran aerosola deva bērniem no 12 līdz 18 gadiem ir 10 mg vienā deguna ejā. Tā kā sumatriptāna absorbcijai un migrēnas lēkmēm ir ievērojamas klīnisko izpausmju un intensitātes atšķirības, var būt nepieciešama 20 mg deva. Ja migrēnas lēkme pēc pirmās devas neapstājas, otro Imigran devu nedrīkst ievadīt tā paša uzbrukuma apturēšanai. Šādos gadījumos ir norādīta paracetamola, acetilsalicilskābes vai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana.

Ja pēc īslaicīgas uzlabošanās pirmās devas lietošanas dēļ slimības simptomi ir atsākušies, tad otro devu var ievadīt nākamo 24 stundu laikā, saglabājot intervālu starp devām vismaz 2 stundas.

Intranazāli 24 stundu laikā varat ievadīt ne vairāk kā 2 20 mg devas.

Blakus efekti

Apvalkotās tabletes

• Nervu sistēma: reibonis, karstuma viļņi, vājums (pārejošs, parasti viegls vai mērens); reti - noguruma, miegainības sajūta; dažos gadījumos - krampju lēkmes (biežāk pacientiem ar epilepsiju anamnēzē vai strukturāliem smadzeņu bojājumiem, kas var izraisīt epilepsijas attīstību); dažreiz - diplopija, nistagms, skotoma, mirgošana acu priekšā, redzes asuma samazināšanās; ļoti reti - pārejošs daļējs redzes zudums (jāatzīmē, ka pats migrēnas uzbrukums var izraisīt redzes traucējumus);
• Sirds un asinsvadu sistēma: bradikardija, arteriāla hipotensija, sirdsklauves, īslaicīgs asinsspiediena paaugstinājums (tūlīt pēc tablešu lietošanas), tahikardija (ieskaitot kambaru); dažos gadījumos - sirds aritmijas, pārejošas išēmiska tipa elektrokardiogrāfijas (EKG) izmaiņas, koronāro artēriju spazmas, miokarda infarkts, Reino sindroms;
• Gremošanas sistēma: iespējams - slikta dūša, vemšana (saikne ar Imigran lietošanu nav izveidota); reti - išēmisks kolīts; dažos gadījumos - neliels aknu enzīmu aktivitātes pieaugums, diskomforta sajūta vēderā, disfāgija;
• Alerģiskas reakcijas: dažos gadījumos - eritēma, izsitumi uz ādas, nieze uz ādas, anafilakse;
• Citi: iespējams - sāpes, karstuma un / vai tirpšanas sajūta, pārejoša smaguma, saspiešanas, spiediena sajūta jebkurā ķermeņa daļā, ieskaitot kaklu un krūtis.

Deguna aerosols

• Nervu sistēma: bieži - miegainība, reibonis, jutības traucējumi (tai skaitā samazināta jutība, parestēzija);
• Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - karstuma viļņi, īslaicīgs asinsspiediena paaugstinājums (drīz pēc instilācijas);
• Elpošanas sistēma: bieži - neliela dedzinoša sajūta un īslaicīgs deguna un / vai rīkles gļotādas kairinājums, elpas trūkums, deguna asiņošana;
• Gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, vemšana; ļoti reti - nelieli aknu darbības testu pārkāpumi;
• Vispārīgas reakcijas: bieži - nogurums, nespēks, sāpju sajūtas, smaguma sajūta, aukstums, karstums, spiediens vai sašaurināšanās (dažādas intensitātes pakāpes, ir pārejošas, var rasties jebkurā ķermeņa daļā).

Pēcreģistrācijas pētījumos iegūtās Imigran aerosola lietošanas blakusparādības:

• Nervu sistēma: ļoti reti - krampji (novēroti gan pacientiem ar krampjiem un stāvokļiem vēsturē, gan pacientiem bez riska faktoriem), distonija, trīce, nistagms;
• Redzes orgāns: ļoti reti - diplopija, redzes asuma samazināšanās, mirgošana, skotoma, aklums (parasti pārejošs);
• Sirds un asinsvadu sistēma: ļoti reti - tahikardija, bradikardija, plandīšanās, pārejošas EKG izmaiņas, aritmijas, stenokardija, koronāro asinsvadu spazmas, miokarda infarkts, Reino sindroms, hipotensija;
• Gremošanas sistēma: ļoti reti - disfāgija, išēmisks kolīts, diskomforts vēderā;
• Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas.

Pārdozēšana

Vienreizēja 40 mg Imigran intranazāla vai perorāla lietošana vairāk nekā 400 mg devā neizraisīja nevienu citu nevēlamu reakciju, izņemot tās, kas aprakstītas blakusparādībās.

Terapija: pacienta stāvokļa novērošana tiek parādīta vismaz 10 stundas, ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana. Nav datu, kas apstiprinātu vai atspēkotu hemodialīzes / peritoneālās dialīzes ietekmi uz sumatriptāna koncentrāciju plazmā.

Speciālas instrukcijas

Imigran var lietot tikai ar precīzu migrēnas lēkmes diagnozi.

Imigran lietošana profilakses nolūkos ir kontrindicēta!

Devas režīma pārkāpšana ir aizliegta.

Ja no pirmās devas nav klīniska efekta, ir nepieciešams precizēt diagnozi.

Izrakstot Imigran galvassāpju mazināšanai pacientiem ar nediagnosticētu migrēnu vai netipiskiem migrēnas simptomiem, iepriekš jāizslēdz citas potenciāli bīstamas neiroloģiskas patoloģijas. Jāpatur prātā, ka migrēnas gadījumā pastāv insulta, pārejošu smadzeņu asinsrites traucējumu un citu smadzeņu asinsvadu komplikāciju risks.

Bez iepriekšējas izmeklēšanas, lai izslēgtu sirds un asinsvadu slimības riska grupas pacientiem (pēcmenopauzes periods sievietēm, vīriešiem, kas vecāki par 40 gadiem, nosliece uz koronāro sirds slimību), Imigran nedrīkst ordinēt.

Blakusparādību rašanās intensīvu sāpju veidā, kas izstaro kaklu, un sasprindzinājuma sajūta krūtīs var būt sirds išēmiskās slimības izpausmes simptoms, tādēļ ir nepieciešams veikt diagnostisko pārbaudi.

Imigran jālieto piesardzīgi nieru vai aknu funkcionālu traucējumu gadījumā (iespējama nozīmīga absorbcijas, metabolisma, sumatriptāna izdalīšanās pārkāpumu dēļ), kontrolēta arteriāla hipertensija (jo pastāv īslaicīga asinsspiediena un perifēro asinsvadu pretestības paaugstināšanās risks).

Serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru lietošanas laikā nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība.

Ar paaugstinātu jutību pret sumatriptānu ir iespējams attīstīt ādas alerģiskas izpausmes līdz pat anafilaktiskajam šokam.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Migrēnas lēkmes un Imigran lietošanas laikā pacientam transportlīdzekļi un mehānismi jāvada ļoti piesardzīgi.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• Grūtniecība: Imigran var lietot tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums no terapijas atsver iespējamo risku;
• Zīdīšanas periods: sumatriptāna ietekmi uz jaundzimušo var samazināt, ja 12 stundas pēc zāļu lietošanas tiek novērsta zīdīšana (viela izdalās mātes pienā).

Bērnības lietošana

Kontrindikācija:

• Izsmidzināšana: līdz 12 gadu vecumam (Imigran lietošanas metode bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem atšķiras no pieaugušajiem, kas saistīta ar farmakokinētisko procesu īpatnībām);
• Tabletes: līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

• Smaga nieru disfunkcija (tabletes): Imigran terapija ir kontrindicēta;
• Nieru disfunkcija: zāles jālieto ārsta uzraudzībā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

• Smagi aknu funkcijas pārkāpumi: terapija ar Imigran ir kontrindicēta;
• Aknu disfunkcija: zāles jālieto ārsta uzraudzībā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Imigran terapija gados vecākiem pacientiem ir kontrindicēta, jo drošības profils nav pētīts.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga terapija ar ergotamīnu izraisa ilgstošu vazospazmu, tādēļ sumatriptāns jālieto 24 stundas pēc ergotamīnu saturošu produktu lietošanas, un ergotamīnu saturošas zāles var lietot tikai 6 stundas pēc sumatriptāna.

Iespējamās mijiedarbības dēļ vienlaicīga lietošana ar MAO inhibitoriem ir kontrindicēta.

Ja Imigran un citas tripta zāles tiek kombinētas ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, pastāv risks saslimt ar serotonīna sindromu ar iespējamiem garīgiem traucējumiem, autonomu labilitāti un neiromuskulāriem traucējumiem.

Mijiedarbība ar etanolu, flunarizīnu, propranololu, pizotifēnu netika reģistrēta.

Analogi

Imigran analogi ir: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā: tabletes - līdz 30 ° C, aerosols - 2-30 ° C, pasargātas no gaismas.

Derīguma termiņš: 50 mg tabletes - 3 gadi, 100 mg tabletes - 4 gadi; aerosols - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Imigran

Atsauksmes par Imigran raksturo to kā efektīvu narkotiku. Daži lietotāji atzīmē, ka praktiskāk ir lietot aerosolu, tā iedarbība attīstās gandrīz uzreiz pēc uzklāšanas. Par blakusparādībām gandrīz nav ziņojumu.

Zāļu izmaksas vairumā gadījumu tiek lēstas kā pamatoti augstas, jo lētākiem analogiem nav tik ātras un izteiktas terapeitiskās iedarbības.

Imigran cena aptiekās

Aptuvenā Imigran cena ir:

• Tabletes (2 gab. Iepakojumā): deva 50 mg - 225 rubļi; deva 100 mg - 397 rubļi;
• Izsmidzināt 20 mg / devā (vienreizējas lietošanas flakoni): 1 gab. - 349 rubļi; 2 gab. - 423 rubļi.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!