Indometacīna Sofarma - Lietošanas Instrukcijas, Tabletes, Ziede, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Indomethacin Sopharma

Indometacīna sofarma: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Zāļu mijiedarbība
10. 10. Analogi
11. 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
12. 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
13. 13. Atsauksmes
14. 14. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Indometacin sopharma

ATX kods: M02AA23

Aktīvā sastāvdaļa: indometacīns (indometacīns)

Ražotājs: Sopharma (Bulgārija)

Apraksts un foto atjaunināts: 20.11.2018

Cenas aptiekās: no 31 rubļa.

Pērciet

Indomethacin Sopharma ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).

Izlaiduma forma un sastāvs

Indomethacin Sopharma dozēšanas formas:

• zarnās šķīstošās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, no ārpuses gaiši brūnas un pārtraukumā gaiši dzeltenas [30 tabletes blisterī, kartona kastē 1 vai 45 blisteri (slimnīcām)];
• taisnās zarnas svecītes: torpēdas formas, ar gludu virsmu, no baltas līdz dzeltenīgai, bez smaržas, gludas un viendabīgas griezumā (6 svecītes blistera joslā, 1 iepakojums kartona kastē);
• ziede ārīgai lietošanai: viendabīga, dzeltena, ar specifisku smaržu (40 g mēģenē, 1 caurule kartona kastē).

1 zarnās šķīstošās tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: indometacīns - 25 mg;
• palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, kviešu ciete, mikrokristāliskā celuloze, povidons, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, talks, magnija stearāts;
• apvalks: metakrilskābes un metilmetakrilāta kopolimēra šķīdums (1: 1) - eudragit L-12.5 (sauss), metakrilskābes un metilmetakrilāta kopolimēra šķīdums (1: 2) - eudragit S-12.5 (sauss), dibutilftalāts, dietilftalāts, makrogols-400, makrogols-6000, rīcineļļu sēklu eļļa, talks, titāna dioksīds, krāsvielas.

1 svecītes sastāvs:

• aktīvā viela: indometacīns - 50/100 mg;
• palīgkomponenti: cietie tauki Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), cietie tauki Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

100 mg ziedes sastāvs:

• aktīvā viela: indometacīns - 10 mg;
• palīgkomponenti: vazelīns, lanolīns, dimetilsulfoksīds, dzeltenais bišu vasks, koloidālais silīcija dioksīds, lavandas eļļa.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Indometacīns ir indoletiķskābes atvasinājums, tai piemīt pretiekaisuma, pretdrudža, pretsāpju un antiagregējoša iedarbība. Tas spēj nomākt pretiekaisuma faktoru aktivitāti, samazināt trombocītu agregāciju.

Indometacīns, inhibējot I un II ciklooksigenāzi, izjauc arahidonskābes metabolismu, samazina prostaglandīnu skaitu iekaisuma un veselo audu fokusā un nomāc iekaisuma eksudatīvās un proliferatīvās fāzes. Efektīva pret reimatiskām un nereimatiskām sāpēm.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, absorbcija notiek galvenokārt caur tievās zarnas gļotādu un mazākā mērā caur kuņģa gļotādu. Indometacīna biopieejamība, lietojot iekšķīgi un rektāli, ir 80–90%. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā, ir 1-2 stundas. Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir 90–98%, lietojot iekšķīgi, un 90%, lietojot rektāli. Viela tiek izplatīta visos ķermeņa orgānos un audos. Iekļūst asins-smadzeņu un placentas barjerās. Caur sinoviālo membrānu tā nonāk locītavās, savukārt indometacīna koncentrācija sinoviālajā šķidrumā palielinās. Vielas pusperiods, lietojot zāļu tablešu formu, ir 2,6–11,2 stundas, svecītes - 4,5 stundas. Indometacīna metabolisms galvenokārt notiek aknās. To izdalās caur nierēm (70%) un zarnām (30%). Atrasts mātes pienā.

Ziede Indomethacin Sopharma uzsūcas caur ādu, uzkrājas pamatā esošajos audos, locītavās, sinoviālajā šķidrumā. Izvadīšana notiek arī galvenokārt caur nierēm un daļēji caur zarnām.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Indomethacin Sopharma ir paredzēts simptomātiskai terapijai, lai mazinātu iekaisumu un sāpes šādos apstākļos:

• sāpes muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma slimībās [artrīts (reimatoīdais, nepilngadīgo hroniskais, ankilozējošais, podagras, psoriātiskais), spondiloartrīts (ankilozējošais spondilīts), Reitera slimība];
• periartikulāro audu slimības (bursīts, tendinīts, tendovaginīts, tendobursīts);
• traumas sportistiem;
• neirīts, diskopātija, plexīts, radikuloneurīts;
• dismenoreja.

Papildus ziedei: osteoartrīts, saišu traumas, sasitumi, balsta un kustību aparāta posttraumatiskie bojājumi.

Kontrindikācijas

Taisnās zarnas tabletes un svecītes

Absolūtas kontrindikācijas:

• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlaini bojājumi;
• iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība, čūlainais kolīts);
• asiņošana no kuņģa-zarnu trakta orgāniem (GIT), kā arī intrakraniāla asiņošana;
• iedzimta sirds slimība (smaga Fallot tetrāde, aortas smaga koarktācija, plaušu atrezija);
• stāvoklis pēc nesen veikta koronāro artēriju šuntēšanas;
• smaga sirds mazspēja;
• nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktīva aknu slimība, aknu mazspēja;
• asiņošanas traucējumi (hemofilija, ilgstošs asiņošanas laiks, tendence uz asiņošanu;
• anēmija, leikopēnija;
• hiperkaliēmija (apstiprināta);
• vecums līdz 14 gadiem (tabletēm), līdz 15 gadiem (svecītēm);
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām, acetilsalicilskābi vai citiem NSPL.

Relatīvās kontrindikācijas:

• išēmiska sirds slimība, hroniska sirds mazspēja;
• smadzeņu asinsvadu slimības;
• hiperlipidēmija, dislipidēmija;
• diabēts;
• trombocitopēnija;
• perifēro artēriju slimība;
• arteriālā hipertensija;
• smēķēšana;
• nieru slimība ar CC ˂ 60 ml / min;
• hiperbilirubinēmija;
• aknu ciroze ar portālu hipertensiju;
• kuņģa-zarnu trakta čūlas anamnēzē;
• Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
• ilgstoša NSPL lietošana;
• smagas somatiskās slimības;
• psihiski traucējumi;
• depresija;
• epilepsija;
• parkinsonisms;
• vecāka gadagājuma vecums;
• alkohola pārmērīga lietošana.

Ziede ārīgai lietošanai

Absolūtas kontrindikācijas:

• ādas bojājumi zāļu lietošanas vietā;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 14 gadiem;
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām, kā arī rinīts, nātrene, bronhiālā astma un angioneirotiskā tūska, kas attīstījās uz NPL lietošanas fona.

Relatīvās kontrindikācijas:

• alerģiskas reakcijas;
• nieru un aknu disfunkcija (ziedes lietošanas gadījumā lielos ādas laukumos);
• kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlas slimības;
• asins recēšanas traucējumi;
• aknu porfīrijas saasināšanās;
• bronhiālās astmas, atkārtotas deguna un deguna blakusdobumu polipozes un acetilsalicilskābes vai citu NSPL nepanesamības kombinācija;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Norādījumi par Indomethacin Sopharma lietošanu: metode un devas

Tabletes

Indomethacin Sopharma tabletes lieto iekšķīgi pēc ēšanas ar lielu daudzumu ūdens.

Ieteicamā zāļu sākuma deva ir 25 mg 2-3 reizes dienā. Ja nepieciešams, to palielina līdz 50 mg 3 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 200 mg. Ilgstoši lietojot zāles, tā deva nedrīkst pārsniegt 75 mg dienā.

Akūtas podagras lēkmes atvieglošanai ir ieteicama vienreizēja 100 mg zāļu deva, pēc tam ārstēšana tiek turpināta, lietojot 50 mg 3 reizes dienā, līdz sāpes izzūd.

Indomethacin Sopharma jālieto minimālajā efektīvajā devā pēc iespējas mazākam kursam.

Taisnās zarnas svecītes

Svecītes lieto rektāli (injicē taisnās zarnās), 50 mg 2 reizes dienā vai 100 mg 1 reizi dienā. Maksimālā dienas deva ir 200 mg. Zāļu ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.

Lai mazinātu nevēlamās blakusparādības, ieteicams Indomethacin Sopharma lietot pēc iespējas ilgāk zemākajā efektīvajā devā.

Ziede ārīgai lietošanai

Ziede Indomethacin Sopharma lieto ārēji. Pieaugušie lieto zāles plānā kārtā (ziedes sloksne 4-5 cm), ar vieglām kustībām berzējot ādā, 3-4 reizes dienā; bērni vecāki par 14 gadiem - ar plānu kārtu (ziedes sloksne 2–2,5 cm) 2-3 reizes dienā.

Intervālam starp lietošanu jābūt vismaz 6 stundām. Lietošanas ilgums ir 7-10 dienas.

Kopējā dienas laikā no mēģenes izspiestās ziedes daudzums pieaugušajiem nedrīkst pārsniegt 15 cm, bet bērniem - 7,5 cm.

Blakus efekti

Taisnās zarnas tabletes un svecītes

• gremošanas sistēma: sāpes vēderā, NPL-gastropātija, slikta dūša, vemšana, caureja, anoreksija, grēmas, asiņošana, aknu disfunkcija, toksisks hepatīts, fulminants hepatīts; ilgstoši lietojot lielas zāļu devas - čūlainais stomatīts, kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas;
• centrālā nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, uzbudinājums, miegainība, nogurums, perifēra neiropātija, maņu traucējumi, ieskaitot parestēziju, dezorientāciju, bezmiegu, depresiju, aizkaitināmību, trauksmi, atmiņas traucējumus, psihotiskas reakcijas;
• sirds un asinsvadu sistēma: hroniskas sirds mazspējas, tahiaritmijas, tūskas sindroma, paaugstināta asinsspiediena attīstība vai pasliktināšanās;
• maņu orgāni: troksnis ausīs, dzirdes zudums, garšas traucējumi, diplopija, neskaidra redze, radzenes necaurredzamība, konjunktivīts;
• urīnceļu sistēma: tūska, proteīnūrija, hematūrija, intersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms, papilāru nekroze;
• hematopoēze un hemostāzes sistēma: asiņošana, trombocitopēnija, eozinofīlija, agranulocitoze, trombocitopēniskā purpura;
• alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, fotosensitivitāte, Ljela sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, nodozā eritēma, anafilaktiskais šoks;
• laboratorijas parametri: leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, glikozūrija, hiperglikēmija, hiperkaliēmija;
• vietējas reakcijas (lietojot taisnās zarnas svecītes): nieze, dedzināšana, smaguma sajūta anorektālā rajonā, hemoroīdu saasināšanās;
• cits: pastiprināta svīšana, aseptisks meningīts (biežāk pacientiem ar autoimūnām slimībām), aplastiska anēmija, autoimūna hemolītiska anēmija.

Ziede ārīgai lietošanai

Iespējams nieze, dedzināšana, izsitumi, lobīšanās, ādas sausums un pietvīkums, kairinājums, kontaktdermatīts, psoriāzes saasināšanās, lokāla tūska, vezikulāri izsitumi, elpas trūkums, angioneirotiskā tūska.

Lietojot uz lielām ādas vietām, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības.

Pārdozēšana

Indomethacin Sopharma pārdozēšanas simptomi: slikta dūša, vemšana, reibonis, stipras galvassāpes, dezorientācija, atmiņas traucējumi. Smagas pārdozēšanas gadījumā - parestēzija, ekstremitāšu nejutīgums, krampji.

Ieteicama simptomātiska terapija. Hemodialīze ir neefektīva.

Nejaušas zāļu norīšanas gadījumā ziedes veidā ir iespējama dedzināšana, siekalošanās, slikta dūša, vemšana. Ir norādīta mutes dobuma un kuņģa skalošana un simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Taisnās zarnas tabletes un svecītes

Zāļu terapijas laikā jāuzrauga perifēro asiņu attēls un aknu un nieru funkcionālais stāvoklis.

Ja nepieciešams noteikt 17-ketosteroīdus, Indomethacin Sopharma ir jāatceļ 48 stundas pirms pētījuma, lai izvairītos no tā rezultātu sagrozīšanas.

Ja parādās paaugstinātas jutības pazīmes, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Tā kā indometacīns var maskēt akūta iekaisuma simptomus, pirms terapijas uzsākšanas ieteicams izslēgt bakteriālu infekciju. Hiperkaliēmijas attīstības risks ir lielāks, ja ir nieru mazspēja, vecāki par 65 gadiem, vienlaikus tiek lietoti β-blokatori, AKE inhibitori, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi. Šādiem pacientiem ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.

Sievietes reproduktīvā vecumā ir pakļautas atgriezeniskai auglības nomākšanas riskam, lietojot Indomethacin Sopharma.

Ziede ārīgai lietošanai

Nelietojiet Indomethacin Sopharma ziedi uz bojātas vai inficētas ādas.

Ieteicams izvairīties no ziedes nokļūšanas acīs, mutē, gļotādās un vaļējām brūcēm. Nejaušas saskares gadījumā ieteicams skarto zonu bagātīgi izskalot ar ūdeni vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, līdz sūdzības samazinās vai izzūd (apsārtums, dedzināšana, asarošana, sāpes).

Pārtrauciet zāļu ārstēšanu, ja rodas izsitumi. Lietojot ilgāk par 10 dienām, ieteicams kontrolēt leikocītu un trombocītu saturu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Taisnās zarnas svecīšu un Indomethacin Sopharma tablešu lietošanas laikā jums vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un citiem sarežģītiem mehānismiem, kas prasa psihomotorisko reakciju ātrumu.

Zāļu mijiedarbība

• citi NPL, acetilsalicilskābe, glikokortikosteroīdi, alkohols, kolhicīns, kortikotropīns: palielinās asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta;
• diurētiskie līdzekļi: to efektivitāte samazinās;
• kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: paaugstināts hiperkaliēmijas risks;
• urikozuriskas un antihipertensīvas zāles: to efektivitāte samazinās;
• netiešie antikoagulanti, antiagreganti, trombolītiskie līdzekļi (alteplāze, streptokināze, urokināze): to iedarbība ir pastiprināta;
• glikokortikosteroīdi, NPL, estrogēni, acetilsalicilskābe: pastiprinās šo zāļu blakusparādības;
• sulfonilurīnvielas atvasinājumi: pastiprināta to hipoglikēmiskā iedarbība;
• paracetamols, ciklosporīns, zelta preparāti: palielinās nefrotoksiskas iedarbības risks;
• metotreksāts, litija preparāti, digoksīns: to toksicitāte palielinās, palielinoties plazmas koncentrācijai;
• cefamandols, cefoperazons, cefotetāns, valproīnskābe, plikamicīns: palielinās hipoprotrombinēmijas un asiņošanas risks;
• zidovudīns: palielinās tā toksiskā iedarbība;
• antacīdi, holestiramīns: samazina indometacīna uzsūkšanos;
• mielotoksiskas zāles: palielina indometacīna hematotoksicitātes izpausmi;
• hinoloni: palielinās krampju risks;
• insulīns, perorālie hipoglikemizējošie medikamenti: pastiprinās to hipoglikēmiskais efekts.

Lietojot zāles lokāli, mijiedarbība netika novērota.

Analogi

Indomethacin Sopharma analogi ir Indocollir, Metindol retard.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā vietā, prom no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš - 5 gadi (tabletēm), 3 gadi (svecītēm un ziedēm).

Pēc pirmās mēģenes atvēršanas ziedes derīguma termiņš ir 30 dienas.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Tabletes un svecītes ir pieejamas pēc receptes, ziede ir pieejama bez receptes.

Atsauksmes par Indomethacin Sopharma

Atsauksmes par Indomethacin Sopharma ir pretrunīgas. Attiecībā uz tabletēm un svecītēm pacienti galvenokārt atzīmē sāpju un iekaisuma mazināšanu. Daži pacienti savukārt apgalvo, ka zāles viņiem nepalīdzēja. Zāles priekšrocības ietver mazu tablešu izmēru, zemās izmaksas. Starp trūkumiem ir blakusparādības.

Atsauksmes par ziedi ir pozitīvas, tas efektīvi mazina iekaisumu un mazina sāpes. Negatīvie ir tā eļļainā un lipīgā konsistence, kā arī specifiska smarža.

Indomethacin Sopharma cena aptiekās

Indomethacin Sopharma indikatīvās cenas:

• tabletes (30 gab. Iepakojumā) - 52 rubļi;
• taisnās zarnas svecītes (6 iepakojumi) - 84 rubļi;
• ziede (mēģene 40 g) - 72 rubļi.

Indomethacin sofarma: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Indomethacin Sopharma 25 mg zarnās šķīstošās tabletes 30 gab. RUB 31 Pērciet

Indomethacin sofarma cilne. p.o ksh / šķīdums 25mg n30 52 RUB Pērciet

Indomethacin Sopharma (svecītes) 50 mg taisnās zarnas svecītes 6 gab. RUB 64 Pērciet

Indomethacin Sopharma (ziede) 10% ziede ārējai lietošanai 40 g 1 gab. RUB 69 Pērciet

Atsauksmes Indomethacin Sopharma (ziede) RUB 69 Pērciet

Indomethacin Sopharma (svecītes) 100 mg taisnās zarnas svecītes 6 gab. 79 RUB Pērciet

Indomethacin Sopharma taisnās zarnas svecītes. 100mg 6 gab. RUB 88 Pērciet

Indomethacin Sopharma ziede 10% 40g 93 rbl. Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!