Ketoprofēns-VERTEX
Ketoprofēns-VERTEX: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ketoprofen-VERTEX
ATX kods: M02AA10
Aktīvā sastāvdaļa: ketoprofēns (ketoprofēns)
Ražotājs: AS "VERTEX" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.07.2020
Cenas aptiekās: no 112 rubļiem.
Pērciet
Ketoprofēns-VERTEX ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) anestēzijas, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbības ārējai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - gēls ārīgai lietošanai: viendabīga bezkrāsaina vai gaiši dzeltena nokrāsas caurspīdīga viskoza masa ar vai bez opalescences un gaisa burbuļiem, ar vāju specifisku etanola smaku (30 vai 50 g katra alumīnija mēģenēs, kartona kastītes 1 mēģenē un instrukcijas) par Ketoprofen-VERTEX lietošanu).
1000 mg gela (25 mg / 50 mg) sastāvs:
- aktīvā viela: ketoprofēns - 25/50 mg;
- palīgkomponenti: propilēnglikols - 100/100 mg; etanols (etilspirts) 95% - 150/150 mg; karbomērs - 10/13 mg; trolamīns (trietanolamīns) - 32/52 mg; benzalkonija hlorīds (50% šķīdums; 100% izteiksmē) - 1/1 mg; attīrīts ūdens - līdz 1000/1000 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ketoprofen-VERTEX gela aktīvā sastāvdaļa ir ketoprofēns (3-benzoil-alfa-metilbenziletiķskābe), viens no visefektīvākajiem neselektīvajiem ciklooksigenāžu (COX) 1 un 2. inhibitoriem. Turklāt tas kavē bradikinīna un lipoksigenāzes aktivitāti; stabilizē lizosomu membrānas, novēršot enzīmu izdalīšanos, kas iesaistīti iekaisuma reakcijās.
Ketoprofēna galvenās farmakoloģiskās īpašības ir: izteikts pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma līdzeklis.
Ketoprofēns-VERTEX negatīvi neietekmē locītavu virsmu skrimšļa stāvokli.
Farmakokinētika
- absorbcija: vietējo NPL, ieskaitot ketoprofēnu, perkutāna absorbcija ir atkarīga gan no želejas palīgkomponentu fizikālajām, gan ķīmiskajām īpašībām; ketoprofēna relatīvā biopieejamība, lietojot ārēji, ir aptuveni 5%, salīdzinot ar perorālu lietošanu; Ketoprofēns-VERTEX galvenokārt darbojas lokāli, tam nav sistēmiskas iedarbības;
- izplatība: ketoprofēns galvenokārt saistās ar plazmas olbaltumvielām (līdz 99%); iekļūst zemādas audos, periartikulāros audos un sinoviālajā šķidrumā, kur tas atrodas ievērojamā terapeitiskā koncentrācijā; ketoprofēna saturs asinīs tomēr paliek nenozīmīgs. Pēc lokālas gēla lietošanas maksimālā ketoprofēna koncentrācija plazmā tiek atzīmēta pēc 6 stundām. Ārstnieciskā iedarbība audos ilgst līdz 12 stundām;
- vielmaiņa un izdalīšanās: viela tiek metabolizēta aknās, veidojoties konjugātiem, kurus izdalās galvenokārt caur nierēm. Tās metabolismu neietekmē pacienta vecums, aknu cirozes klātbūtne vai smaga nieru mazspēja. Ketoprofēns pakāpeniski izdalās ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Ketoprofēnu-VERTEX lieto simptomātiskai terapijai šādos gadījumos:
- dažādas lokalizācijas osteoartrīts;
- Reitera sindroms (reaktīvs artrīts);
- bursīts, periartrīts, tendinīts, neiralģija, mialģija, radikulīts;
- muskuļu un skeleta sistēmas traumas (ieskaitot sporta traumas), muskuļu un saišu sasitumi / sastiepumi, muskuļu cīpslu un saišu plīsumi.
Gels tiek lietots, lai mazinātu sāpes un iekaisumu lietošanas laikā; tas neietekmē pamata slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- ādas integritātes pārkāpums želejas lietošanas vietā (pūtītes, ekzēma, raudošs dermatīts, atvērtas vai inficētas brūces);
- anamnēzē ir bijušas ādas paaugstinātas jutības reakcijas pret ultravioleto (UV) starojumu;
- UV starojuma ietekme (ieskaitot netiešas saules gaismas kontaktu ar ādu un mākslīgu iedegumu solārijā) visā ārstēšanas periodā un vēl 2 nedēļas pēc zāļu terapijas pārtraukšanas;
- anamnēzē ir bijusi paaugstināta jutība pret saules aizsarglīdzekļiem un parfimērijas produktiem;
- trešais grūtniecības trimestris;
- zīdīšanas periods (datu trūkuma dēļ par ketoprofēna izdalīšanos mātes pienā);
- bērni un pusaudži līdz 15 gadu vecumam;
- pilnīga vai nepilnīga Fernanda-Vidala triāde, ieskaitot atkārtotu polipozes rinosinusītu, bronhiālo astmu un nepanesību pret acetilsalicilskābi vai citiem NSPL (ieskaitot vēsturi);
- paaugstināta jutība pret tiaprofēnskābi, salicilātiem, citiem NSPL un fenofibrātiem;
- izveidota paaugstināta individuālā jutība pret ketoprofēnu vai želejas palīgkomponentiem.
Piesardzīgi, pēc konsultēšanās ar ārstu un viņa uzraudzībā Ketoprofen-VERTEX gels jālieto pacientiem ar aknu / nieru darbības traucējumiem, kuņģa-zarnu trakta erozīviem un čūlas bojājumiem, asins slimībām, bronhiālo astmu, hronisku sirds mazspēju, aknu porfīriju akūtā stadijā, kā arī grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī.
Ketoprofēns-VERTEX, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Gēls Ketoprofen-VERTEX ir paredzēts ārīgai lietošanai.
Uz ādas iekaisuma vai sāpīguma zonā uzklājiet plānu slāni ar nelielu daudzumu želejas (3–5 cm garu sloksni) un viegli berzējiet. Zāļu lietošanas biežums ir 1-2 reizes dienā. Devu izvēlas atbilstoši skartās vietas laukumam.
Ketoprofēna saturs 2-4 g gela (atbilst sloksnes garumam 5-10 cm):
- gēls 2,5% - 50-100 mg;
- gēls 5% - 100-200 mg.
Maksimālā ketoprofēna deva, ko lieto ārēji, ir 200 mg dienā: 2,5% gels - 8 g, 5% gēls - 4 g.
Gelu nav ieteicams uzklāt zem oklūzijas pārsēja. Bez konsultēšanās ar ārstu nevajadzētu lietot Ketoprofen-VERTEX ilgāk par 14 dienām. Ja jūs nokavējat procedūras laiku, gēls tiek uzklāts nākamajā paredzētajā laikā, nav nepieciešams dubultot devu.
Ketoprofēnu-VERTEX var kombinēt ar citām zāļu formām, kas satur ketoprofēnu: kapsulas, tabletes, taisnās zarnas svecītes, šķīdums intramuskulārai ievadīšanai.
Blakus efekti
Blakusparādību sastopamība tiek klasificēta saskaņā ar PVO (Pasaules Veselības organizācijas) ieteikumiem: ļoti bieži - ne mazāk kā 0,1; bieži - no 0,01 līdz 0,1; reti - no 0,001 līdz 0,01; reti - no 0,0001 līdz 0,001; ļoti reti - mazāk nekā 0,0001, ieskaitot atsevišķus ziņojumus; ar nezināmu biežumu - pēc pieejamiem datiem nav iespējams noteikt biežumu.
Lietojot ārēji, Ketoprofen-VERTEX gēls no sistēmām un orgāniem var izraisīt šādas blakusparādības:
- imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska (angioneirotiskā tūska) un anafilaktiskais šoks;
- kuņģa-zarnu trakts: ļoti reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa čūla, caureja;
- āda un zemādas tauki: reti - lokālas ādas reakcijas (ekzēma, eritēma, nieze, dedzināšana); reti - nātrene, fotosensitivitātes reakcijas. Retos gadījumos ir ziņojumi par smagākām reakcijām - bulloza vai phlyctenular ekzēma, kas var izplatīties ārpus gēla lietošanas zonas, kā arī iegūt vispārinātu raksturu;
- nieres un urīnceļi: ļoti reti - nieru darbības pasliktināšanās pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Uzskaitīto blakusparādību parādīšanās vai jebkādu iepriekš aprakstītu negatīvu reakciju attīstība prasa pārtraukt Ketoprofen-VERTEX lietošanu un medicīnisko konsultāciju.
Pārdozēšana
Ārēji lietojot, ketoprofēna pārdozēšana ir maz ticama. Gadījumā, ja želeju uzklāj tādā daudzumā, kas ievērojami pārsniedz ieteicamo daudzumu, ādu rūpīgi nomazgā zem tekoša ūdens.
Gela uzņemšana var veicināt sistēmisku nevēlamu blakusparādību rašanos. Šajā gadījumā ieteicams veikt simptomātisku un atbalstošu terapiju, līdzīgu tai, kas tiek veikta ketoprofēna perorālo formu pārdozēšanas gadījumā.
Speciālas instrukcijas
Ir svarīgi izvairīties no želejas nokļūšanas uz ādas ap acīm, uz acs virsmas, uz gļotādām.
Ja rodas ādas reakcijas, tostarp kombinētas lietošanas rezultātā ar sauļošanās līdzekļiem un kosmētiku, kas ietver oktokrilēnu, terapija nekavējoties jāpārtrauc.
Ar bronhiālo astmu kombinācijā ar atkārtotu polipozu rinosinusītu pacientiem ir paaugstināts alerģisku reakciju attīstības risks attiecībā uz acetilsalicilskābes un / vai citu NSPL lietošanu.
Lai samazinātu fotosensibilizācijas iespējamību, ieteicams visu terapijas laiku un vēl divas nedēļas pēc želejas lietošanas pārtraukšanas aizsargāt ar gēlu apstrādātās ādas vietas no UV starojuma ar apģērbu.
Ieteicamo terapijas ilgumu nedrīkst pārsniegt, jo laika gaitā palielinās kontaktdermatīta un fotosensibilizācijas reakciju attīstības risks.
Pēc katras želejas lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav datu par Ketoprofen-VERTEX negatīvo ietekmi uz spēju palielināt uzmanības koncentrāciju un pacienta psihomotorās reakcijas ātrumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Drošības novērtējums par ketoprofēna ārēju lietošanu grūtniecēm nav veikts. Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī ir jāizvairās no ketoprofēna lietošanas. Grūtniecības trešajā trimestrī ir aizliegts lietot Ketoprofen-VERTEX, jo visiem prostaglandīnu sintetāzes inhibitoriem, ieskaitot ketoprofēnu, var būt toksiska ietekme uz augļa nierēm, plaušām un sirdi. Grūtniecības beigās NSPL var palielināt asiņošanas laiku mātei un bērnam un aizkavēt dzemdības.
Tas, vai ketoprofēns izdalās laktācijas laikā, nav zināms, tāpēc zīdīšanas laikā zāles nav ieteicams lietot.
Bērnības lietošana
Bērniem un pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam ir aizliegts lietot Ketoprofen-VERTEX gēlu.
Ar nieru darbības traucējumiem
Piesardzīgi, pēc konsultēšanās ar speciālistu, Ketoprofen-VERTEX lieto nieru darbības traucējumu gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Piesardzīgi un pēc konsultēšanās ar speciālistu Ketoprofen-VERTEX lieto aknu darbības traucējumu un aknu porfīrijas saasināšanās gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Nav īpašu norādījumu par zāļu lietošanu vecāka gadagājuma pacientu ārstēšanai.
Zāļu mijiedarbība
Ārēja ketoprofēna lietošana želejas veidā var palielināt to zāļu efektivitāti, kas izraisa fotosensitivitāti.
Vienlaicīgi lietojot kumarīna antikoagulantus, nepieciešama regulāra INR (starptautiskā normalizētā attiecība) kontrole.
Tāpat kā citi NSPL, ketoprofēns spēj nomākt metotreksāta izdalīšanos, tādējādi palielinot tā toksicitāti.
Mijiedarbība ar ketoprofēna ārēju lietošanu ar citām zālēm / preparātiem un ietekme uz to izdalīšanos nav klīniski nozīmīga.
Analogi
Ketoprofen-VERTEX analogi ir Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Valusal, Ketonal, Ketoprofen, Pentalgin Extra-Gel, Febrofid, Fastum, Flexen utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz +25 ° С. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Ketoprofen-VERTEX
Saskaņā ar atsauksmēm Ketoprofen-VERTEX ir efektīvs vietējs sāpju mazināšanas līdzeklis ar ātru iedarbību. Tas labi mazina locītavu un muskuļu sāpes, mazina ārējo audu iekaisumu. Gēls ir lēts, patīkamas konsistences, praktiski bez smaržas, ātri iesūcas, neatstāj pēdas uz drēbēm.
Trūkumi ietver caurules, kas izgatavotas no metāla, jo, kad gēls tiek izspiests un pēc tam tiek savīti jau tukšā caurules daļa, tā saplīst un gēls izplūst caur plaisām. Viņi arī norāda uz vairākām kontrindikācijām, kas ierobežo Ketoprofen-VERTEX lietošanu. Atsevišķos gadījumos tiek novērots pilnīgs terapeitiskās darbības trūkums.
Ketoprofēna-VERTEX cena aptiekās
Paredzamā Ketoprofen-VERTEX cena:
- gēls ārīgai lietošanai 2,5%: mēģene 30 g - no 79 rubļiem; caurule 50 g - no 189 līdz 275 rubļiem;
- gēls ārējai lietošanai 5%: mēģene 30 g - no 179 līdz 250 rubļiem; caurule 50 g - no 183 līdz 289 rubļiem.
Ketoprofēns-VERTEX: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ketoprofēna-virsotnes gēls ārīgai lietošanai 2,5% mēģene 30g 112 RUB Pērciet |
|
Ketoprofēna-VERTEX gēls ārīgai lietošanai 5% 30g (mēģene) 179 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
