Kolistīns
Kolistīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Colistin
ATX kods: J01XB01
Aktīvā sastāvdaļa: nātrija kolistimetāts
Ražotājs: Kcellia Pharmaceuticals APS (Dānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 10.07.2018
Cenas aptiekās: no 1500 rubļiem.
Pērciet
Kolistīns ir antibiotika inhalācijām.
Izlaiduma forma un sastāvs
Kolistīna zāļu forma - pulveris inhalācijas šķīduma pagatavošanai: balts vai gandrīz balts, higroskopisks (bezkrāsaina stikla flakonos, aizzīmogoti ar gumijas aizbāzni un sarullēti ar alumīnija vāciņu ar pirmo atvēršanas vadību, kartona kastē 1 pudele komplektā ar 1 ampulu šķīdinātāja; iepakojums slimnīcām - kastē ar režģiem vai starpsienām 60 vai 100 pudeles komplektā ar attiecīgi 60 vai 100 šķīdinātāja ampulām).
1 zāļu flakons satur aktīvo vielu: nātrija kolistimetāts - 1 miljons vienību (80 mg).
Šķīdinātājs: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums (3 ml I tipa bezkrāsaina stikla ampulā, uz kuras uz ampulas galvas var būt tehnoloģiska atzīme, lūzuma punkts, kā arī divkāršs gredzens).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Nātrija kolistimetāts ir ciklisks polipeptīdu antibiotika, ko ražo Bacillus polymyxa, kolistīna pasuga. Tas ir metānsulfonskābes kolistīna atvasinājums.
Zāles ir baktericīdas pret gramnegatīvām baktērijām. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju izjaukt membrānas struktūru polarizācijas procesus un rezultātā mainīt struktūru un izjaukt citoplazmas un ārējās membrānas funkcijas.
Nosakot uzņēmību pret kolistimetātu no baktēriju jutības tabulas pret antibiotikām attiecībā uz zāļu lietošanu ieelpojot, jāievēro piesardzība.
Uz kolistimetāta nātriju parasti ir uzņēmīgi šādi mikroorganismi: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Iegūto rezistenci var attīstīt šādi mikroorganismi: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Anaerobās baktērijas, gramnegatīvie koki, grampozitīvās baktērijas (piemēram, Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens parasti ir izturīgas pret nātrija kolistimetāta darbību.
Smagos infekcijas procesos un pretmikrobu terapijas neefektivitātē jāņem vērā rezistences izplatīšanās vietējās ģeogrāfiskās īpašības. Ir nepieciešama arī patogēnā mikroorganisma mikrobioloģiskā identificēšana un tā jutīguma pārbaude pret kolistīnu.
Starp kolistimetāta nātriju un polimiksīnu B. tiek novērota pilnīga krusteniskā rezistence. Šīs parādības nav citu antibiotiku gadījumā.
Farmakokinētika
Pēc ieelpošanas nātrija kolistimetāta absorbcija ievērojami atšķiras atkarībā no pacienta individuālajām īpašībām. Reģistrētās zāļu maksimālās koncentrācijas vērtības asins serumā pēc inhalācijas ar 2 miljonu vienību devu tiek reģistrētas koncentrācijās, kas zem noteikšanas robežas ir līdz 0,53 mg / l. Salīdzinot šos rādītājus ar rādītājiem pēc nātrija kolistimetāta parenterālas ievadīšanas, mēs varam secināt, ka tas nedaudz uzsūcas. Šo faktu apstiprina arī dati, ka pēc zāļu ieelpošanas 2 miljonu vienību devā vidējā kopējā nieru izdalīšanās vērtība ir aptuveni 4%.
1–4 stundas pēc 1-2 miljonu nātrija kolistimetāta vienību ieelpošanas tā koncentrācija krēpās ir 16–180 mg / l. Aptuveni 15% no saņemtās devas paliek plaušās.
Zāles smadzeņu apvalka iekaisuma gadījumā praktiski neieplūst audos un ķermeņa šķidrumos, ieskaitot cerebrospinālajā šķidrumā. Salīdzinot ar seruma koncentrāciju urīnā, tā ir 20–40 reizes lielāka.
To raksturo zema saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - ne vairāk kā 10%. Iekļūst placentā.
Pusperiods ir 2-3 stundas.
Pēc nātrija kolistimetāta intravenozas ievadīšanas apmēram 60% devas neizmainītā veidā izdalās caur nierēm, kur maksimālā koncentrācija tiek novērota 2–4 stundas pēc ievadīšanas. Tiek pieņemts, ka šie dati attiecas uz absorbēto zāļu daļu pēc ieelpošanas. Tiek uzskatīts, ka neuzsūcies nātrija kolistimetāts izdalās ar krēpu.
Ņemot vērā zāļu zemo sistēmisko biopieejamību, tā kumulācijas risks, tostarp pacientiem ar nieru mazspēju, tiek vērtēts kā minimāls.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Colistin lieto elpceļu infekcijas slimību ārstēšanai, ko izraisa gramnegatīvās baktērijas, kas ir jutīgas pret tā aktīvo vielu, īpaši Pseudomonas aeruginosa (piemēram, cistiskās fibrozes gadījumā).
Kontrindikācijas
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- bērni līdz 6 gadu vecumam;
- paaugstinātas jutības klātbūtne pret nātrija kolistimetātu vai polimiksīnu B.
Kolistīns jālieto piesardzīgi bronhu hiperreaktivitātes, hemoptīzes, porfīrijas, nieru darbības traucējumu, potenciāli nefrotoksisku vai neirotoksisku zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Kolistīna lietošanas instrukcija: metode un devas
Kolistīnu ievada ieelpojot. Tieši pirms ieelpošanas no pulvera sagatavo šķīdumu.
Optimālo devu nosaka individuāli, atkarībā no slimības smaguma pakāpes un patogēna jutīguma.
Dienas deva bērniem no 6 gadu vecuma un pieaugušajiem var svārstīties no 2 līdz 6 miljoniem vienību. Parasti tiek noteikts 1 miljons vienību divas reizes dienā ar 12 stundu intervālu.
Patogēna rezistences attīstības gadījumā ir iespējams palielināt Colistin devu līdz 2 miljoniem SV trīs reizes dienā.
Primāras kolonizācijas / Pseudomonas aeruginosa infekcijas gadījumā attīrīšanas terapija var ilgt no 3 nedēļām līdz 3 mēnešiem.
Hroniskas infekcijas gadījumā, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, Colistin lietošanas ilgumam nav ierobežojumu.
Pacientiem, kuriem tiek veikta kombinēta terapija, Colistin jāievada tūlīt pēc bronhodilatatora lietošanas, kā arī pēc fizioterapijas procedūrām uz krūtīm.
Ārstēšanai ar aerosoliem ar antibiotikām ieteicams izmantot izsmidzināmus smidzinātājus (ultraskaņas vai strūklas), kas, lietojot kopā ar atbilstošu kompresoru, rada lielāko daļu daļiņu ieelpošanai ne vairāk kā 5 mikronu diametrā (šajā gadījumā zāles visefektīvāk absorbējas plaušās).
Lietojot smidzinātāju un kompresoru, ievērojiet ražotāja norādījumus. Standarta smidzinātāji rada nepārtrauktu aerosola plūsmu, tāpēc zāļu daļiņas var iztvaikot vidē. Lai no tā izvairītos, ārsti iesaka izmantot šādas ierīces labi vēdināmā vietā. Atbilstošu filtru / vārstu izmantošana palīdzēs samazināt zāļu iztvaikošanu.
Kolistīna lietošanas metode:
- Atveriet pudeli ar pulveri, noņemot alumīnija vāciņu un atverot gumijas aizbāzni.
- Atveriet piegādāto šķīdinātāja ampulu.
- Ielejiet šķīdinātāju pulvera flakonā un kratiet to, līdz pulveris izšķīst. Izvairieties no spēcīgas satraukšanas, jo ir iespējama pārmērīga putu veidošanās.
- Ielejiet šķīdumu smidzinātājā un ieelpojiet saskaņā ar inhalācijas ierīces instrukcijām. Viena inhalācijas deva atbilst 3 ml šķīduma lietošanai.
- Noskalojiet un dezinficējiet smidzinātāja iemutni, kā norādīts ražotāja instrukcijās.
Inhalācijas procedūra jāveic vertikālā stāvoklī (sēdus vai stāvus), mierīgā stāvoklī, pēc iespējas dziļāk elpojot caur iemuti. Deguna sprādze atvieglo zāļu ieelpošanu caur muti.
Sagatavoto šķīdumu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Blakus efekti
Ļoti bieži (> 1/10) rodas elpošanas sistēmas blakusparādības: palielināta krēpu veidošanās, faringīts, pastiprināts klepus, elpas trūkums, bronhu spazmas, elpošanas ceļu mukozīts.
Balstoties uz pieejamajiem datiem, nevarēja noteikt šādu blakusparādību biežumu:
- infekcijas un invāzijas: perorāla kandidoze; ar ilgstošu ārstēšanu - rezistentu mikroorganismu izplatīšanās;
- no kuņģa-zarnu trakta: nepatīkama garša, mēles dedzinoša sajūta, slikta dūša;
- no uroģenitālās sistēmas: akūta nieru mazspēja;
- no nervu sistēmas: reibonis, parestēzija;
- no imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas (nieze, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska).
Pārdozēšana
Ņemot vērā inhalācijas metodi, lietojot Colistin, kolistimetāta nātrija uzņemšana sistēmiskajā cirkulācijā ir nenozīmīga, tāpēc pārdozēšanas varbūtība ir ārkārtīgi zema. Līdz šim par šādiem gadījumiem nav ziņots.
Pēc nejaušas zāļu norīšanas maz ticams, ka varētu rasties toksiska iedarbība, jo nātrija kolistimetāts praktiski netiek absorbēts no kuņģa-zarnu trakta.
Speciālas instrukcijas
Sagatavojiet šķīdumu no pulvera tieši pirms ieelpošanas.
Vienas pudeles saturu var izmantot tikai vienu reizi, neizlietotās zāles jāiznīcina.
Ar hroniskas infekcijas saasināšanos, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, Colistin nedrīkst lietot kā monopreparātu.
Jāņem vērā rezistentu mikroorganismu celmu rašanās varbūtība. Pēc Colistin atcelšanas un / vai nomaiņas tā efektivitāti var atjaunot.
Pacientiem ar paaugstinātu jutību zāles var izraisīt akūtu bronhu spazmu, tāpēc pirmā deva jāievada medicīnas speciālista uzraudzībā, kam ir pieredze cistiskās fibrozes ārstēšanā. Šajā gadījumā ieelpošana jāveic pēc bronhodilatatora lietošanas, ja tā ir iekļauta pacienta terapeitiskajā režīmā. Pirms un pēc kolistīna inhalācijas piespiedu izelpas tilpumu mēra pirmajā sekundē (FEV1). Ja pacientam, kurš nesaņem bronhodilatatoru, ir zāļu izraisītas bronhu obstrukcijas pazīmes, FEV1 tests jāatkārto ar nākamo Colistin ieelpošanu, pievienojot bronhodilatatoru.
Ar porfīriju jāpatur prātā, ka zāles var uzlabot tās klīniskās izpausmes.
Ja to lieto kopā ar nefrotoksiskiem līdzekļiem, jāuzrauga nieru darbība.
Ar hemoptīzi nātrija kolistimetāts var saasināt klepu, tāpēc tā lietošana ir iespējama tikai pēc ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas.
Vienlaicīgi lietojot rekombinanto cilvēka DNāzi (dornāzes alfa), jāveic pārtraukums starp zāļu inhalācijām.
Ārstēšanas laikā nevajadzētu dzert alkoholiskos dzērienus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Antibiotika Kolistīns var ietekmēt reakciju ātrumu (piemēram, reiboņa parādīšanās dēļ), tādēļ tā lietošanas laikā ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbu veikšanas, kam nepieciešams psihofizisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Kolistimetāta nātrijs šķērso placentas barjeru. Tā kā auglim ir neirotoksiskas un nefrotoksiskas reakcijas, grūtniecības laikā Colistin ir atļauts lietot tikai gadījumos, kad paredzamais terapijas ieguvums noteikti pārsniedz visus iespējamos riskus.
Kolistimetāta nātrijs nonāk mātes pienā. Var izraisīt nelīdzsvarotību zarnu mikroflorā bērnam, izraisot caureju un zarnu kolonizāciju ar Blastomyces spp. Iespējama sensibilizācijas attīstība. Ja laktācijas laikā nepieciešama ārstēšana, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Antibiotika Colistin nav indicēta bērnu ārstēšanai līdz 6 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā Colistin jālieto piesardzīgi, kontrolējot nieru darbību. Pacientam jāuzrauga nervu sistēmas nevēlamo reakciju rašanās iespējamība.
Zāļu mijiedarbība
Piesardzīgi kolistimetāta nātrijs jālieto vienlaikus ar potenciāli nefrotoksiskiem līdzekļiem (cilpas diurētiskie līdzekļi, cefalosporīni, ciklosporīni, aminoglikozīdi), jo pastāv paaugstinātas nefrotoksicitātes risks.
Lietojot Colistin kombinācijā ar aminoglikozīdiem, centrālās un perifērās iedarbības muskuļu relaksantiem, inhalācijas anestēzijas līdzekļiem, palielinās neiromuskulārās transmisijas blokādes iespējamība.
Analogi
Kolistīna analogs ir kolomicīns.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 25 ° C vietā, kas pasargāta no gaismas, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Kolistin
Lielākā daļa atsauksmju par Kolistin ir pozitīvas. Kolistimetāta nātrijs ir viena no nedaudzajām zālēm, kas ir ļoti efektīvas cistiskās fibrozes gadījumā.
Negatīvās atsauksmes satur sūdzības par blakusparādību attīstību.
Kolistīna cena aptiekās
Colistin pulvera cena 80 mg 1 miljona vienību inhalācijas šķīdumam vidēji ir 1350 rubļi. 1 zāļu pudelei ar šķīdinātāja ampulu (izotoniskais NaCl šķīdums).
Kolistīns: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Colistin 80 mg (1 miljons SV) pulveris inhalāciju šķīduma pagatavošanai 1 gab. 1500 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
