ZI faktors
ZI-Factor: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: ZI-Factor
ATX kods: J01FA10
Aktīvā sastāvdaļa: azitromicīns (azitromicīns)
Ražotājs: OJSC "Veropharm" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018
Cenas aptiekās: no 110 rubļiem.
Pērciet
ZI-Factor ir azalīdu grupas antibiotika.
Izlaiduma forma un sastāvs
ZI-Factor izlaišanas formas:
- apvalkotās tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, apvalka krāsa ir gaiši rozā, šķērsgriezumā ir redzami divi slāņi, iekšējais slānis ir gandrīz balts vai balts (3 tabletes katra blistera plāksnītē vai gaismas aizsargstikla burkā, 1 iepakojums vai bundža kartona iepakojums);
- kapsulas: cietas želatīniskas, izmērs Nr. 0, krāsa - balta. Kapsulas saturs ir granulu un pulvera maisījums no balta ar dzeltenīgu nokrāsu vai baltu (6 vai 10 kapsulas blistera sloksnēs vai 10 kapsulas burkā vai pudelē, 1 kārba, pudele vai iepakojums kartona kastē).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: azitromicīns - 500 mg;
- palīgkomponenti: hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze), titāna dioksīds, polivinilpirolidons (povidons), talks, polisorbāts-80, karmozīns (azorubīna krāsviela).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: azitromicīns - 250 mg;
- palīgkomponenti: piena cukurs (laktoze), laktopress (bezūdens laktoze), kukurūzas ciete, polivinilpirolidons (povidons), nātrija laurilsulfāts, koloidālais silīcija dioksīds (aerosils), magnija stearāts;
- kapsula: titāna dioksīds, propilparahidroksibenzoāts, želatīns, etiķskābe, metilparahidroksibenzoāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
ZI-Factor ir plaša spektra antibiotika. Tas ir makrolīdu grupas antibiotiku - azalīdu - apakšgrupas pārstāvis. Tam ir baktericīds efekts, ja iekaisuma fokusā rodas augsta koncentrācija.
Jutīgs pret azitromicīnu:
- grampozitīvi koki: Sv. pyogenes, Sv. Viridāns, Sv. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, G un CF grupas streptokoki, Staphylococcus aureus;
- gramnegatīvās baktērijas: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
- daži anaerobi mikroorganismi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
- citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Pret grampozitīvām baktērijām, kas ir izturīgas pret eritromicīnu, azitromicīns ir neaktīvs.
Farmakokinētika
Absorbcija no kuņģa-zarnu trakta ir ātra, ko nosaka azitromicīna lipofilitāte un tā stabilitāte skābā vidē. Pēc 2,5 (vai nedaudz vairāk) stundām pēc 500 mg (1 tablete vai 2 kapsulas) lietošanas tiek sasniegta azitromicīna maksimālā koncentrācija asins plazmā - 0,4 mg / l. Biopieejamība - 37%. Azitromicīns aktīvi iekļūst uroģenitālā trakta orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzeros), elpošanas traktā, mīkstajos audos un ādā. Audos koncentrācija ir 10-50 reizes lielāka nekā asins plazmā, un pussabrukšanas periods ir ilgāks, kas saistīts ar azitromicīna zemo saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām, kā arī vielas spēju iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēties zemā pH vidē, kas ap lizosomu. Tas nosaka augstu plazmas klīrensu un izplatīšanās tilpumu 31,1 l / kg. Iekššūnu patogēnu eliminācijai īpaši svarīga ir azitromicīna spēja koncentrēties galvenokārt lizosomās. Tika atklāts, ka fagocīti transportē azitromicīnu uz infekcijas vietām, kur tas izdalās fagocitozes dēļ. Azitromicīna koncentrācija infekcijas perēkļos ir par 24–34% lielāka nekā veselos audos un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neatkarīgi no lielās koncentrācijas fagocītos, azitromicīns praktiski neietekmē to darbību. Azitromicīns baktericīdās koncentrācijās iekaisuma fokusā saglabājas 5-7 dienas pēc pēdējās devas uzņemšanas [šis apstāklis ļāva izstrādāt īsus ārstēšanas kursus (3-5 dienas)]. Demetilēts aknās, iegūtie metabolīti ir neaktīvi.
Azitromicīna eliminācija no asins plazmas notiek divos posmos: intervālā no 8 līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas pussabrukšanas periods ir 14–20 stundas, intervālā no 24 līdz 72 stundām - 41 stunda, kas ļauj zāles lietot vienu reizi dienā.
Lietošanas indikācijas
- borelioze (Laima slimība) - sākotnējās stadijas (migrējošā eritēma) ārstēšanai; ENT orgānu un augšējo elpceļu infekcijas (sinusīts, vidusauss iekaisums, tonsilīts, tonsilīts, faringīts);
- ādas un mīksto audu infekcijas (impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, erysipelas);
- apakšējo elpceļu infekcijas (bronhīts, netipiska un bakteriāla pneimonija);
- infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zālēm.
Papildus planšetdatoriem:
- uroģenitālā trakta infekcijas (cervicīts un / vai nekomplicēts uretrīts);
- divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa slimības, kas saistītas ar Helicobacter Pylori (kā kombinētu terapiju);
- skarlatīns.
Papildu indikācija ZI faktora lietošanai kapsulu veidā ir urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (cervicīts, uretrīts).
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
- nieru / aknu darbības traucējumi;
- zīdīšanas periods;
- vecums līdz 1 gadam - tabletēm, līdz 12 gadiem (sver mazāk par 45 kg) - kapsulām.
Papildu kontrindikācijas ZI-Factor kapsulām ir:
- vienreizēja uzņemšana ar dihidroergotamīnu un ergotamīnu;
- laktāzes trūkums;
- ģenētiska neiecietība pret galaktozi;
- glikozes-galaktozes malabsorbcija.
Norādījumi par ZI-Factor lietošanu: metode un devas
Antibiotiku ZI-Factor lieto iekšķīgi (iekšķīgi) vienu reizi dienā, 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas.
Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem:
- augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas: 500 mg, ārstēšanas ilgums - 3 dienas;
- akūtas urīnceļu infekcijas: 1000 mg vienu reizi;
- ādas, mīksto audu, Laima slimības un migrējošās eritēmas infekcijas: pirmajā dienā 1000 mg, pēc tam 5 dienas - 500 mg;
- divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa peptiska čūla, kas saistīta ar Helicobacter pylori: 1000 mg 3 dienas ar kopīgu anti-Helicobacter pylori terapiju.
Bērniem dienas deva tiek noteikta ar likmi 10 mg uz 1 kg 3 dienas vai pirmajā dienā - 10 mg uz 1 kg, pēc tam 5-10 mg uz 1 kg 3 dienas (kursa deva ir 30 mg / kg).
Ārstējot migrēnas eritēmu bērniem, dienas deva pirmajā dienā ir 20 mg uz 1 kg un nākamās 4 dienas - 10 mg uz 1 kg. Kursa ilgums ir 5 dienas.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC> 40 ml / min) deva nav jāpielāgo.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, caureja / aizcietējums, holestātiska dzelte, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, anoreksija, meteorisms, dispepsija, melēna, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; bērniem - aizcietējums, anoreksija, gastrīts;
- sirds un asinsvadu sistēma: sāpes krūtīs, sirdsklauves, aritmijas, palielināts QT intervāls;
- asinsrites sistēma: neitropēnija, trombocitopēnija;
- maņu orgāni: troksnis ausīs, ožas un garšas uztveres traucējumi, atgriezeniski dzirdes traucējumi līdz kurlumam (ilgstoši lietojot lielas devas);
- nervu sistēma: galvassāpes, reibonis, miegainība / bezmiegs, agresivitāte; bērniem - galvassāpes (vidusauss iekaisuma ārstēšanā), hiperkinēzija, neirozes, trauksme, miega traucējumi;
- uroģenitālā sistēma: nefrīts, maksts kandidoze;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, fotosensitivitāte, izsitumi, Kvinkes tūska.
Pārdozēšana
Antibiotiku ZI-Factor pārdozēšanas simptomi ir: slikta dūša, vemšana, caureja, īslaicīgs dzirdes zudums.
Kad parādās šie simptomi, tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Lietojot antacīdus līdzekļus kopā ar ZI-Factor, jāievēro 2 stundu pārtraukums.
Pēc terapijas pārtraukšanas dažiem pacientiem var turpināties paaugstinātas jutības reakcijas, kurām nepieciešama īpaša ārstēšana speciālista uzraudzībā.
Ja jūs izlaižat vienu zāļu devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, bet nākamā - ar 24 stundu intervālu.
Izmantojot azitromicīna terapiju, ir iespējams pievienot superinfekciju (ieskaitot sēnītes).
ZI-Factor ir aktīvs pret streptokoku infekciju, bet ir neefektīvs akūta reimatiskā drudža profilaksei.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Azitromicīns neietekmē spēju vadīt mehānismus un transportlīdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Azitromicīns grūtniecēm jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim. Terapijas laikā zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām ZI-Factor ir kontrindicēts līdz 1 gada vecumam (tabletes), līdz 12 gadu vecumam ar svaru, kas mazāks par 45 kg (kapsulas).
Zāļu mijiedarbība
- antacīdi (alumīnijs un magnijs), etanols un pārtika: palēnina un samazina zāļu uzsūkšanos;
- varfarīns un azitromicīns: var pastiprināties antikoagulants;
- digoksīns: palielina pēdējā koncentrāciju;
- ergotamīns un dihidroergotamīns: palielina toksisko iedarbību;
- triazolāms: ZI faktors samazina klīrensu un palielina triazolāma farmakoloģisko iedarbību;
- zāles, kas pakļautas mikrosomālai oksidācijai (karbamazepīns, dizopiramīds, terfenadīns, ciklosporīns, valproīnskābe, heksobarbitāls, melnā graudu alkaloīdi, fenitoīns, bromokriptīns, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, teofilīns un citi ksantīna atvasinājumi, metilopredinodīna atvasinājumi, neskaitāmas antivielas) mikrosomu oksidēšanās hepatocītos ar azitromicīnu palēnina to izdalīšanos, palielina koncentrāciju plazmā un toksicitāti;
- tetraciklīns un levomicetīns: uzlabo zāļu efektivitāti;
- linkozamīdi: vājina zāļu efektivitāti;
- terfenadīna un makrolīdu grupas antibiotikas: izraisa aritmiju un QT intervāla pagarināšanos;
- ergotamīns un dihidroergotamīns: to toksiskās iedarbības iespējamā izpausme;
- heparīns: nav saderīgs ar zālēm.
Azitromicīns neietekmē didanozīna, karbamazepīna, rifabutīna un metilprednizolona koncentrāciju asins plazmā, ja to lieto kopā. Nav iespējams izslēgt azitromicīna (lietojot iekšķīgi) ietekmi uz triazolāma, cimetidīna, indinavira, efavirenza, flukonazola, midazolāma, sulfametoksazola / trimetoprima koncentrāciju asins plazmā, ja to lieto kombinācijā.
ZI faktors neietekmē teofilīna farmakokinētiku, tomēr vienlaikus lietojot asins plazmā citus makrolīdus, teofilīna koncentrācija var palielināties.
Tā kā ir iespējams azitromicīna parenterālā veidā inhibēt CYP3A4 izoenzīmu, ja to lieto vienlaikus ar terfenadīnu, melnā graudu alkaloīdiem, cisaprīdu, cikloserīnu, pimozīdu, astemizolu, hinidīnu un citām vielām, kuru vielmaiņa notiek ar šī enzīma piedalīšanos, ir jāņem vērā šādas mijiedarbības iespēja. iekšā.
Lietojot kombinācijā, azitromicīns neietekmē zidovudīna un tā metabolīta - glikuronīda - farmakokinētiskos parametrus. Neskatoties uz to, tā aktīvā metabolīta, fosforilētā zidovudīna, koncentrācija palielinās perifēro trauku mononukleārajās šūnās.
Analogi
ZI faktora analogi ir: Azibiot, Azivok, Azidrop, Azimycin, Azitral, Azitrox, Azitromycin, Azithromycin Zentiva, Azitromycin Sandoz, Azitromycin Forte-OBL, Azitromycin-OBL, Azitromycin-LEXVM, Forteodzitromycin, Zitnob, Zitrolide, Zitrolide forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Glabāšanas laiks:
- tabletes - 3 gadi;
- kapsulas - 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par ZI-Factor
Atsauksmes par ZI-Factor galvenokārt ir pozitīvas. Tomēr daži pacienti ziņo par blakusparādībām, piemēram, trauksmi un izkārnījumiem.
ZI-Factor cena aptiekās
ZI-Factor cena tabletēs ir aptuveni 184 rubļi, kapsulās - 196 rubļi vienā iepakojumā.
ZI-Factor: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Zi-Factor 250 mg kapsula 6 gab. 110 RUB Pērciet |
|
Zi-Factor 500 mg apvalkotās tabletes 3 gab. RUB 150 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
