Reduksin Forte
Reduksin Forte: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Reduxin Forte
ATX kods: A08A, A10BA02
Aktīvā sastāvdaļa: metformīns + sibutramīns (metformīns + sibutramīns)
Ražotājs: AS "BIOCHEMIK" (Krievija); SIA "OZON" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 12.12.2019
Cenas aptiekās: no 1779 rubļiem.
Pērciet
Reduxin Forte ir zāles biguanīdu grupas aptaukošanās ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Reduksin Forte ražo apvalkotu tablešu formā:
- tabletes ar devu 850 mg + 10 mg: abpusēji izliektas, ovālas, apvalkotas zilas, ar dalījuma līniju vienā pusē, pārtraukumā baltas;
- tabletes ar devu 850 mg + 15 mg: abpusēji izliektas, ovālas, apvalkotas baltas, ar dalījuma līniju vienā pusē, baltas ar pārtraukumu.
Tabletes neatkarīgi no devas ir iepakotas blisteros pa 5, 7, 10 vai 15 gab. vai polietilēna tereftalāta kannās pa 10, 15, 30, 60, 75, 100, 120 vai 180 gab. Kartona kastē no 1 līdz 10 blisteriem vai 1 kārbu un Reduksin Forte lietošanas instrukcijas.
1 apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvās sastāvdaļas: metformīns (metformīna hidrohlorīda formā) - 850 mg, sibutramīns (sibutramīna hidrohlorīda monohidrāta formā) - 10 mg vai 15 mg;
- tabletes kodola palīgkomponenti: kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K-25;
- plēves pārklājums: tabletēm Reduxin Forte 850 mg + 10 mg - Opadray II 85F30656 zils (titāna dioksīds, polivinilspirts, indigokarmīna krāsa ar alumīnija laku, makrogols, dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela, izcili zila krāsa ar alumīnija laku, talks); tabletēm Reduxin Forte 850 mg + 15 mg - Opadrai II 85F48105 balts (talks, polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Reduxin Forte satur divas aktīvās sastāvdaļas - metformīnu un sibutramīnu.
Metformīns ir perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis no biguanīdu grupas. Tas samazina hiperglikēmiju, bet neizraisa hipoglikēmiju. Tas atšķiras no sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, jo tas nestimulē insulīna sekrēciju, kā arī veseliem indivīdiem neizraisa hipoglikēmisku efektu.
Metformīna ietekmē palielinās perifēro receptoru jutība pret insulīnu un palielinās šūnu glikozes izmantošana. Tas palēnina glikoneoģenēzi aknās, kavē ogļhidrātu uzsūkšanos zarnās. Darbojoties uz glikogēna sintāzi, metformīns stimulē glikogēna sintēzi. Turklāt tas palielina visu veidu membrānas glikozes pārvadātāju transporta jaudu.
Metformīnam ir labvēlīga ietekme uz lipīdu metabolismu: tas samazina ZBL (zema blīvuma lipoproteīnu), triglicerīdu un kopējā holesterīna saturu.
Metformīna lietošana izraisa mērenu svara zudumu vai palīdz stabilizēt svaru.
Sibutramīns ir priekšzāles, no kurām metabolisma rezultātā veidojas aktīvi primārie un sekundārie amīni, kas kavē dopamīna, norepinefrīna un serotonīna atkārtotu uzņemšanu. Palielinot neirotransmiteru koncentrāciju sinapsēs, palielinās centrālo adrenerģisko un 5HT-serotonīna receptoru aktivitāte, un tas noved pie pārtikas nepieciešamības samazināšanās, siltuma ražošanas palielināšanās un sāta sajūtas.
Sakarā ar netiešu β 3 -adrenerģisko receptoru aktivāciju sibutramīns ietekmē brūnos taukaudus. Samazinoties ķermeņa masai, lietojot sibutramīnu, palielinās ABL (augsta blīvuma lipoproteīnu) koncentrācija asins serumā un samazinās kopējā holesterīna, triglicerīdu, urīnskābes un ZBL līmenis.
Sibutramīna metabolīti un pats sibutramīns neaizkavē MAO (monoamīnoksidāzi) un neietekmē monoamīnu izdalīšanos; tiem nav afinitātes pret lielāko daļu neirotransmiteru receptoru, ieskaitot muskarīna, benzodiazepīna, serotonīna (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), histamīna (H 1), dopamīna (D 1), D 2), glutamāta NMDA receptori un adrenerģiskie (β 1 β 2, β 3, α 1, α 2) receptori.
Farmakokinētika
Pēc Reduxin Forte lietošanas iekšpusē metformīns gandrīz pilnībā uzsūcas gremošanas traktā. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina un palēnina tā absorbciju. Absolūtā biopieejamība ir 50-60%. Asins plazmā maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 2,5 stundām un ir aptuveni 15 μmol vai 2 μg / ml. Metformīns gandrīz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas ātri izplatās audos un orgānos.
Tas tiek metabolizēts nenozīmīgā mērā. Izdalīšanos veic nieres. Veseliem cilvēkiem metformīna klīrenss ir 400 ml / min (tas ir 4 reizes lielāks nekā kreatinīna klīrenss, kas norāda uz aktīvu sekrēciju nieru kanāliņos). Pusperiods ir apmēram 6,5 stundas. Nieru mazspējas gadījumā pusperiods tiek pagarināts (palielinās aktīvās vielas uzkrāšanās risks).
No gremošanas trakta sibutramīnu absorbē vismaz 77%. Ātra absorbcija. Tam notiek primārā pāreja caur aknām (biotransformēta izoenzīma CYP3A4 ietekmē). Biotransformācijas rezultātā veidojas divi aktīvi metabolīti - M1 (monodesmethylsibutramine) un M2 (didesmethylsibutramine). Pēc perorālas vienas 15 mg devas ievadīšanas M1 maksimālā koncentrācija plazmā ir 3,2–4,8 ng / ml (vidēji 4 ng / ml) un M2 ir 5,6–7,2 ng / ml (vidēji 6 (4 ng / ml). Maksimālā sibutramīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1,2 stundām, un tā aktīvie metabolīti - pēc 3-4 stundām. Pārtikas uzņemšana samazina maksimālo metabolītu līmeni plazmā par 30% un pagarina laiku līdz tā sasniegšanai gandrīz par 3 stundām, savukārt farmakokinētiskā zona koncentrācijas un laika līkne (AUC) nemainās. Sibutramīns ātri izplatās orgānos un audos, tā saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 97%. M1 un M2 metabolīti 94% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Metabolītu līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 4 dienu laikā pēc terapijas sākuma. Pēc vienas zāļu devas lietošanas tā ir gandrīz 2 reizes lielāka nekā koncentrācija plazmā.
Sibutramīna aktīvie metabolīti tiek hidroksilēti un konjugēti. Šo procesu rezultātā izveidojušies neaktīvie metabolīti galvenokārt tiek izvadīti caur nierēm. Sibutramīna pussabrukšanas periods ir 1,1 stundas, M1 metabolīts ir 14 stundas un M2 ir 16 stundas.
Vīriešiem un sievietēm sibutramīna farmakokinētika būtiski neatšķiras. Gados vecākiem veseliem cilvēkiem farmakokinētika atbilst jauniešu farmakokinētikai.
Nieru mazspējas gadījumā AUC M1 un M2 gandrīz nemainās. Pacientiem ar nieru slimības beigu stadiju, kuriem tiek veikta dialīze, M2 metabolīta AUC ir atšķirīgs.
Vidēji smagas pakāpes aknu mazspējas gadījumā aktīvo metabolītu AUC pēc vienas sibutramīna devas ir par 24% lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Lietošanas indikācijas
Reduksin Forte lieto ķermeņa svara samazināšanai šādos gadījumos:
- uztura aptaukošanās pacientiem ar ĶMI (ķermeņa masas indekss) ≥ 27 kg / m 2 kombinācijā ar dislipidēmiju un 2. tipa cukura diabētu;
- uztura aptaukošanās pacientiem ar ĶMI> 30 m 2 ar prediabētu un viena vai vairāku 2. tipa cukura diabēta attīstības riska faktoru klātbūtni (ja ar dzīvesveida maiņu netiek panākta adekvāta glikēmijas kontrole).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- aknu disfunkcija;
- nieru darbības traucējumi (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 45 ml / min);
- sirds un asinsvadu sistēmas slimības pašlaik vai vēsturē (hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā, aritmija, tahikardija, išēmiska sirds slimība, pārejoši cerebrovaskulāri negadījumi, perifēro artēriju oklūzijas bojājumi);
- nekontrolēta arteriāla hipertensija (ar asinsspiedienu virs 145/90 mm Hg);
- diabētiskā precoma un koma, diabētiskā ketoacidoze;
- hroniskas un akūtas slimības ar klīniski izteiktiem simptomiem, kas potenciāli var izraisīt audu hipoksiju (ieskaitot akūtu miokarda infarktu, elpošanas un sirds mazspēju);
- akūti stāvokļi, ko papildina nieru darbības traucējumu attīstības risks (piemēram, smagas infekcijas slimības, vemšana, caureja, šoks);
- tireotoksikoze;
- feohromocitoma;
- paaugstināta pienskābes koncentrācija asinīs (laktātacidoze), ieskaitot anamnēzi;
- labdabīga prostatas hiperplāzija;
- slēgta leņķa glaukoma;
- garīga slimība;
- smagi ēšanas traucējumi (piemēram, bulimia nervosa vai anorexia nervosa);
- organisko aptaukošanās cēloņu klātbūtne (piemēram, aptaukošanās hipotireozes dēļ);
- akūta saindēšanās ar etanolu, hronisks alkoholisms;
- ģeneralizēti tiki (Tureta sindroms);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- vecāks par 65 gadiem;
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- zemu kaloriju diētas ievērošana (mazāk nekā 1000 kcal dienā);
- konstatēta zāļu vai farmakoloģiskā atkarība;
- trauma vai lielas ķirurģiskas iejaukšanās (ja ir indikācija insulīna terapijai);
- vienlaicīga lietošana ar hipnotiskiem līdzekļiem, kas satur triptofānu un citas centrālas darbības zāles, kas paredzētas garīgu traucējumu vai svara zuduma ārstēšanai;
- vienlaikus lietojot serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (antipsihotiskos līdzekļus, antidepresantus utt.);
- vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana vai to lietošana 2 nedēļas pirms sibutramīna lietošanas vai 2 nedēļas pēc tās;
- Rentgena vai radioizotopu pētījumi, ieviešot jodu saturošu kontrastvielu (periods 48 stundas pirms un 48 stundas pēc pētījuma);
- paaugstināta jutība pret tablešu galvenajām vai palīgkomponentēm.
Relatīvs (Reduxin Forte tabletes lieto piesardzīgi):
- nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss no 45 līdz 59 ml / min);
- holelitiāze;
- hroniska asinsrites mazspēja;
- sirds aritmijas anamnēzē;
- koronāro artēriju slimības (izņemot stenokardiju un miokarda infarktu), ieskaitot anamnēzi;
- kontrolēta arteriāla hipertensija, ieskaitot anamnēzi;
- asiņošanas traucējumi, tendence uz asiņošanu;
- verbālo un motorisko tiku vēsture;
- epilepsija;
- neiroloģiski traucējumi, ieskaitot krampjus un garīgo atpalicību (ieskaitot anamnēzi);
- glaukoma (izņemot slēgta leņķa glaukomu);
- vecāka gadagājuma cilvēki no 60 līdz 65 gadiem (īpaši, ja pacienti veic smagu fizisku darbu, kas palielina pienskābes acidozes risku);
- vienlaicīga zāļu lietošana, kas ietekmē trombocītu darbību vai hemostāzi.
Reduksin Forte, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Reduxin Forte tabletes lieto iekšķīgi, vienu reizi dienā.
Zāļu deva tiek izvēlēta individuāli (ņemot vērā zāļu toleranci un tā klīnisko efektivitāti).
Ārstēšanas sākumā Reduxin Forte 850 mg + 10 mg tiek nozīmēts vienu reizi dienā.
Tabletes jālieto no rīta, tās jānorij veselas un jānomazgā ar vismaz vienu glāzi ūdens vai cita šķidruma (tukšā dūšā vai kopā ar ēdienu). Pēc 4 nedēļu ilgas zāļu lietošanas tiek novērtēts sasniegtais svara zudums. Ja šis skaitlis ir mazāks par 5%, pacients tiek pārnests uz Reduxin Forte 850 mg + 15 mg vienu reizi dienā.
Pacientiem, kuri slikti reaģē uz terapiju (ja ķermeņa masa 3 ārstēšanas mēnešos ir samazinājusies par mazāk nekā 5% no sākotnējā līmeņa), Reduxin Forte var lietot ne ilgāk kā 3 mēnešus. Jums nevajadzētu turpināt terapiju gadījumos, kad pēc sasniegtā ķermeņa svara samazināšanās turpmākās ārstēšanas gaitā tas atkal palielinās par 3 kg vai vairāk.
Kursa kopējais ilgums nepārsniedz 1 gadu, jo nav datu par sibutramīna drošību un efektivitāti, ja to lieto ilgāk.
Ārstēšana ar Reduksin Forte jāapvieno ar vingrošanu un diētu, kā arī ārsta uzraudzībā, kam ir praktiska pieredze aptaukošanās ārstēšanā. Pēc zāļu ārstēšanas kursa beigām pacientu ieteicams pārnest uz metformīna monoterapiju.
Blakus efekti
Reduksin Forte blakusparādības, ko izraisa metformīns:
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - vemšana, slikta dūša, apetītes trūkums, sāpes vēderā, caureja (šie simptomi parasti parādās ārstēšanas sākumā un parasti izzūd spontāni);
- aknu un žultsceļu sistēma: ļoti reti - hepatīts un aknu disfunkcija (pilnībā izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas);
- vielmaiņa un uzturs: ļoti reti - pienskābes koncentrācijas palielināšanās asinīs; ar ilgstošu terapiju - B 12 vitamīna absorbcijas samazināšanās (jāņem vērā, parakstot Reduksin Forte pacientiem ar megaloblastisko anēmiju);
- nervu sistēma: bieži - garšas traucējumi;
- āda un zemādas tauki: ļoti reti - izsitumi uz ādas, nieze, eritēma un citas ādas reakcijas.
Sibutramīna izraisītās nevēlamās blakusparādības:
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - aizcietējums, apetītes zudums; bieži - hemoroīdu saasināšanās, slikta dūša (pacientiem ar tendenci uz aizcietējumiem pirmajās dienās ir nepieciešams kontrolēt zarnu evakuācijas funkciju, un aizcietējumu gadījumā - atcelt Reduxin Forte un izrakstīt caurejas līdzekli);
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - sirdsklauves, tahikardija; biežums nav zināms - vazodilatācija, mērens asinsspiediena paaugstināšanās (par 1-3 mm Hg miera stāvoklī), mērens sirdsdarbības ātruma pieaugums (par 3-7 sitieniem minūtē);
- nervu sistēma: ļoti bieži - sausuma sajūta mutē, bezmiegs; bieži - garšas izmaiņas, reibonis, parestēzija, galvassāpes, trauksme;
- āda un zemādas tauki: bieži - pastiprināta svīšana;
- citas reakcijas: atsevišķi gadījumi - gripai līdzīgs sindroms, slāpes, paradoksāls apetītes pieaugums, rinīts, tūska, asiņošana, asiņošana ādā, akūts intersticiāls nefrīts, nieze, dismenoreja, vēdera un muguras sāpes, pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, trombocitopēnija, trauksme, miegainība, aizkaitināmība, krampji, depresija, emocionāla labilitāte.
Papildu sibutramīna blakusparādības, kas konstatētas Reduksin Forte pēcreģistrācijas lietošanas laikā:
- gremošanas sistēma: vemšana, caureja;
- sirds un asinsvadu sistēma: priekškambaru mirdzēšana;
- nervu sistēma un maņu orgāni: neskaidra redze (plīvura sajūta pirms acīm), īslaicīgi redzes traucējumi, krampji;
- psihiski traucējumi: mānija, domāšana par pašnāvību, psihoze, pašnāvība (šādu apstākļu gadījumā ārstēšana ar zālēm ir jāatceļ);
- urīnceļu sistēma: urīna aizture;
- āda un zemādas tauki: patoloģisks matu izkrišana;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: dzemdes asiņošana, menstruāciju traucējumi, erektilās disfunkcijas, orgasma / ejakulācijas traucējumi;
- imūnsistēma: nātrene, izsitumi uz ādas, Kvinkes tūska, anafilaktiskas reakcijas.
Pārdozēšana
Lietojot metformīnu dienas devā 85 g (42,5 reizes pārsniedzot maksimālo dienas devu), hipoglikēmijas simptomu nebija, bet tika atzīmēti pienskābes acidozes gadījumi.
Ja parādās laktātacidozes pazīmes, terapija jāpārtrauc un pacients steidzami jā hospitalizē (lai precizētu diagnozi, jānosaka laktāta saturs asinīs). Visefektīvākais veids, kā izvadīt metformīnu un laktātu no organisma, ir hemodialīze. Tiek veikta arī simptomātiska terapija.
Dati par sibutramīna pārdozēšanu ir ārkārtīgi ierobežoti. Visbiežāk sastopamās reakcijas, kas saistītas ar tā pārdozēšanu, ir: reibonis, galvassāpes, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija. Ja ir aizdomas par intoksikāciju, Reduxin Forte nekavējoties jāatceļ un jāinformē ārsts.
Sibutramīnam nav specifiska antidota. Nav arī īpašas ārstēšanas. Terapija ir simptomātiska un atbalstoša. Pacientam savlaicīgi jādod aktivētā kokogle un jāizskalo kuņģis. Ir jānodrošina brīva elpošana un jāuzrauga sirds un asinsvadu sistēmas stāvoklis. Ar tahikardiju un paaugstinātu asinsspiedienu tiek noteikti β-blokatori. Hemodialīzes vai piespiedu diurēzes efektivitāte sibutramīna eliminācijai nav noteikta.
Speciālas instrukcijas
Pienskābes acidoze
Pienskābes acidoze ir reta, bet nopietna komplikācija, kas, ja netiek nodrošināta savlaicīga ārstēšana, var izraisīt letālu iznākumu. Pacientiem ar cukura diabētu un smagu nieru mazspēju laktātacidozes iespējamība metformīna lietošanas laikā ir augstāka nekā citās grupās.
Pienskābes acidozes biežumu var samazināt, ņemot vērā vairākus citus saistītos riska faktorus, piemēram, ilgstošu badošanos, aknu mazspēju, ketozi, alkoholismu, dekompensētu cukura diabētu un visus apstākļus, kas saistīti ar smagu hipoksiju.
Dažreiz pirms laktātacidozes attīstības parādās nespecifiski simptomi, piemēram, muskuļu krampji, kurus papildina sāpes vēderā, dispepsijas traucējumi un smaga astēnija. Ar pienskābes acidozi pacientam rodas sāpes vēderā, dziļi elpas trūkums, hipotermija un turpmāka koma.
Laktātacidozes diagnozi apstiprina laboratorijas testi: laktāta koncentrācija plazmā pārsniedz 5 mmol / l, asins pH samazinās un ir mazāks par 7,25, palielinās laktāta / piruvāta attiecība un palielinās anjonu sprauga.
Nieru funkcija
Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas un regulāri terapijas laikā ar Reduxin Forte jānosaka kreatinīna klīrenss: personām ar normālu nieru darbību - vismaz reizi gadā, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar kreatinīna klīrensu pie normas apakšējās robežas - 2-4 reizes gadā.
Ķirurģiskās operācijas
Reduxin Forte ir jāatceļ 48 stundas pirms plānveida operācijas sākuma. Ārstēšanu atsāk ne agrāk kā 48 stundas pēc operācijas beigām un tikai tad, ja tiek uzturēta normāla nieru darbība.
Citas instrukcijas
Lietojot Reduxin Forte, pacientiem jāturpina ievērot diētu, kas paredz vienmērīgu ogļhidrātu uzņemšanu visas dienas garumā. Ja jums ir liekais svars, ieteicams ievērot mazkaloriju diētu (bet ne mazāk kā 1000 kcal dienā).
Zāles lieto piesardzīgi vienlaikus ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (repaglinīdu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem) vai insulīnu. Lai kontrolētu cukura diabētu, ieteicams regulāri veikt atbilstošus testus.
Reduxin Forte tiek nozīmēts tikai tad, ja ir nepietiekama visu citu ķermeņa svara samazināšanas metožu efektivitāte (ja trīs mēnešu laikā zaudēja tikai 5 kg vai mazāk).
Zāles lieto kā daļu no kompleksa terapijas, kas ietver dzīvesveida un uztura izmaiņas, kā arī fizisko aktivitāšu palielināšanos. Ir jāizveido priekšnoteikumi pastāvīgai dzīvesveida un ēšanas paradumu maiņai, kas ļaus saglabāt sasniegto svara zudumu pēc zāļu ārstēšanas atcelšanas.
Papildus nieru darbības kontrolei regulāri jāmēra sirdsdarbība un asinsspiediens. Pirmajos 3 mēnešos šie parametri tiek kontrolēti reizi 2 nedēļās, pēc tam - reizi 4 nedēļās. Ja divos mērījumos pēc kārtas sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī tiek palielināts par 10 sitieniem minūtē vai vairāk, un sistoliskais / diastoliskais spiediens tiek palielināts par 10 mmHg. Art. vai vairāk, jums jāpārtrauc lietot Reduxin Forte.
Personām ar arteriālu hipertensiju (ar spiedienu virs antihipertensīvās terapijas fona vairāk nekā 145/90 mm Hg) sirdsdarbība un asinsspiediens tiek kontrolēts biežāk un rūpīgāk. Ja, veicot divus mērījumus pēc kārtas, asinsspiediens pārsniedz 145/90 mm Hg. Art., Ārstēšana ir apturēta.
Miega apnojas gadījumā asinsspiediens tiek īpaši rūpīgi uzraudzīts.
Regulāru medicīnisko pārbaužu laikā īpaša uzmanība jāpievērš sāpēm krūtīs, progresējošai aizdusai un kāju pietūkumam, jo šie simptomi var liecināt par primārās plaušu hipertensijas attīstību.
Ja pacients ir aizmirsis lietot nākamo devu, to nevar dubultot nākamajā devā. Ārstēšanu ieteicams turpināt saskaņā ar iepriekš noteikto shēmu.
Nav datu par atkarību no sibutramīna, taču, neskatoties uz to, ieteicams izpētīt pacienta vēsturi un noskaidrot, vai ir bijuši atkarības no narkotikām gadījumi.
Metformīnu ieteicams lietot otrā tipa diabēta profilaksei pacientiem ar prediabētu un viena vai vairāku riska faktoru klātbūtni atklāta otrā tipa diabēta attīstībai (ķermeņa masas indekss> 30 kg / m 2, 60 gadu vecums, diabēta ģimenes anamnēzē vecākiem, arteriālais hipertensija, gestācijas diabēta anamnēzē, augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna līmeņa pazemināšanās, paaugstināta triglicerīdu koncentrācija asinīs).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Reduksin Forte saņemšana var ierobežot pacienta psihomotorās spējas, tādēļ ārstēšanas laikā ieteicams būt uzmanīgiem, braucot ar citiem transportlīdzekļiem un strādājot ar sarežģītiem un potenciāli bīstamiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Reduksin Forte ir kontrindicēts grūtniecības laikā, jo šodien nav pietiekama skaita pētījumu, kas apstiprinātu sibutramīna drošību auglim.
Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto Reduxin Forte, jālieto drošas kontracepcijas metodes.
Zīdīšanas laikā zāles ir kontrindicētas.
Bērnības lietošana
Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Reduxin Forte neizmanto.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 45 ml / min). Ja kreatinīna klīrenss ir 45-59 ml / min, Reduxin Forte lieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Reduxin Forte ir kontrindicēts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem vecumā no 60 līdz 65 gadiem Reduxin Forte tiek nozīmēts piesardzīgi, un cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem, to nelieto.
Zāļu mijiedarbība
Metformīns
Metformīna un jodu saturošu rentgenstaru kontrastvielu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (palielinās pienskābes acidozes risks).
Nav ieteicams lietot kopā ar alkoholu un narkotikām, kas satur etanolu.
Metformīnu lieto piesardzīgi kopā ar šādām vielām:
- danazols: var attīstīties hiperglikēmija (pēc danazola terapijas beigām metformīna deva jāpielāgo);
- Hlorpromazīns: devās, kas pārsniedz 100 mg dienā, palielina glikozes līmeni asinīs, samazinot insulīna izdalīšanos;
- sistēmiski un lokāli glikokortikosteroīdi: attīstās samazināta glikozes tolerance, palielinās glikozes līmenis asinīs, dažos gadījumos rodas ketoze;
- diurētiskie līdzekļi: cilpas diurētiskie līdzekļi palielina pienskābes acidozes risku;
- injicējami beta 2 -adrenerģiskie agonisti: sakarā ar beta 2 -adrenoreceptoru stimulēšanu palielinās glikozes līmenis asinīs (nepieciešams glikozes koncentrācijas kontrolei);
- antihipertensīvie līdzekļi, ieskaitot angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus: ir iespējama glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs (var būt nepieciešama metformīna devas pielāgošana);
- cimetidīns, ranolazīns, vandetanibs, dolutegravirs, trimetoprims, izavukonazols: samazinās metformīna eliminācijas ātrums un palielinās tā koncentrācija asinīs;
- nifedipīns: palielināta metformīna absorbcija un maksimālā koncentrācija plazmā;
- estrogēni, fenotiazīdi, perorālie kontracepcijas līdzekļi, simpatomimētiskie līdzekļi, lēni kalcija kanālu blokatori, glikagons, nikotīnskābe, fenitoīns, levotiroksīna nātrijs, izoniazīds: var samazināties metformīna hipoglikēmiskā iedarbība;
- katjonu zāles (morfīns, hinidīns, ranitidīns, trimetoprims, amilorīds, prokainamīds, triamterēns, vankomicīns, digoksīns, hinīns): iespējams palielināt metformīna maksimālo koncentrāciju plazmā (konkurences dēļ par cauruļveida transporta sistēmām);
- akarboze, insulīns, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, salicilāti: var attīstīties hipoglikēmija;
- rifampicīns: ir iespējams palielināt metformīna uzsūkšanos un palielināt tā hipoglikēmisko efektu;
- verapamils, olaparibs, krizotinibs: metformīna hipoglikēmiskais efekts var samazināties.
Metformīns nemaina ibuprofēna un propranolola farmakokinētiku; var mazināt netiešo antikoagulantu terapeitisko efektu.
Sibutramīns
Mikrosomu oksidācijas inhibitori (piemēram, ciklosporīns, eritromicīns un ketokonazols) palielina sibutramīna aktīvo metabolītu koncentrāciju plazmā, kas izraisa sirdsdarbības ātruma palielināšanos un klīniski nenozīmīgu QT intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā.
Vienlaicīgi lietojot makrolīdu grupas antibiotikas, karbamazepīnu, deksametazonu, fenitoīnu, rifampicīnu un fenobarbitālu, ir iespējams paātrināt sibutramīna metabolismu.
Vairāku zāļu lietošana, kas palielina serotonīna līmeni plazmā, var izraisīt nopietnu mijiedarbību. Reti serotonīna sindroms attīstās, ja sibutramīnu kombinē ar spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (petidīnu, pentazocīnu, fentanilu), selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (lieto depresijas ārstēšanai), pretklepus līdzekļiem (piemēram, dekstrometorfānam) un dažām zālēm, ko lieto migrēnas galvassāpju gadījumā (dihidramīns). sumatriptāns).
Neskatoties uz to, ka sibutramīns nepalielina alkohola negatīvo ietekmi uz ķermeni, nav ieteicams tos lietot vienlaikus (alkohola lietošana ir kontrindicēta, ja ievērojat diētu).
Sibutramīns netraucē perorālos kontracepcijas līdzekļus. Lietojot kopā ar zālēm, kas ietekmē trombocītu darbību vai hemostāzi, palielinās asiņošanas risks.
Sibutramīns tiek nozīmēts piesardzīgi vienlaikus ar zālēm, kas var palielināt sirdsdarbības ātrumu un paaugstināt asinsspiedienu (pretalerģiskas, pretklepus un saaukstēšanās zāles, kas satur pseidoefedrīnu vai efedrīnu).
Sibutramīna vienlaicīga lietošana ar zālēm psihisko traucējumu ārstēšanai un zāles svara samazināšanai ir kontrindicēta, kuras darbības mehānisms ir saistīts ar ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Analogi
Reduxin Forte analogi ir Orsoten, Reduxin, Reduxin Met, Sibutramine, Xenical, Listata, Liponorm, Stifimol, Questa, Orlislim utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Reduksin Forte
Līdz šim par Reduxin Forte ir ļoti maz atsauksmju, taču saskaņā ar pieejamajiem ziņojumiem var secināt, ka zāles ir efektīvs līdzeklis cīņā pret papildu mārciņām. Meitenes un sievietes, kuras svara zaudēšanai lietoja tabletes, atzīmē, ka ārstēšanas laikā apetīte samazinās, un sāta sajūta rodas ātrāk. Tas palīdz uzturēt diētu un rezultātā ātrāk zaudēt svaru.
Galvenais trūkums, pēc lietotāju domām, ir augstās tablešu izmaksas.
Reduksin Forte cena aptiekās
Reduxin Forte apvalkoto tablešu veidā cena 850 mg + 10 mg (30 gab. Iepakojumā) vidēji ir 2150-2200 rubļi; aptuvenās tablešu izmaksas ar devu 85 mg + 15 mg (30 gab. Iepakojumā) - 4490 rubļi.
Reduxin Forte: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Reduxin forte 850mg + 10mg apvalkotās tabletes 30 gab. 1779. rubļa Pērciet |
Reduksin forte tabletes p.o.p 850mg + 10mg 30gab RUB 2160 Pērciet |
Reduxin forte 850mg + 15mg apvalkotās tabletes 30 gab. 2617 RUB Pērciet |
Reduksin forte tabletes p.o.p 850mg + 15mg 30gab 3515 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!