Rosuvastatin-Flakons - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Tablešu Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Rosuvastatīna flakons

Rosuvastatin-Flakons: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Rosuvastatin-Flakons

ATX kods: C10AA07

Aktīvā sastāvdaļa: rosuvastatīns (rosuvastatīns)

Ražotājs: Protek Biosystems Pvt. SIA (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019

Cenas aptiekās: no 280 rubļiem.

Pērciet

Rosuvastatīna flakons ir zāles, kas palīdz pazemināt lipīdu līmeni asinīs.

Izlaiduma forma un sastāvs

Tiek ražots lipīdu līmeni pazeminošs līdzeklis apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliekta, apaļa, serdeņa šķērsgriezums un plēves apvalks ir gandrīz balts vai balts; deva 10 mg - ar risku vienā pusē (10 gab. blisterī, 40 vai 50 gab. augsta blīvuma polietilēna traukā; kartona kastē 3 blisteri vai 1 trauks un Rosuvastatin-Flakona lietošanas instrukcija).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: rosuvastatīna kalcijs - 10,42 vai 20,84 mg (kas rosuvastatīna izteiksmē ir attiecīgi 10 vai 20 mg);
• papildu komponenti (kodols): nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, propilparahidroksibenzoāts, talks, metilparahidroksibenzoāts;
• plēves apvalks: dibutilsebakat, hipromeloze 15cP, koloidālais silīcija dioksīds, titāna dioksīds, talks, hipromeloze 5cP.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Rosuvastatīns ir selektīvs konkurētspējīgs HMG-CoA reduktāzes inhibitors - ferments, kas 3-hidroksi-3-metilglutarila koenzīmu A pārveido par mevalonātu, holesterīna prekursoru (CS). Lipīdu līmeni pazeminošās vielas darbība galvenokārt ir vērsta uz aknām - orgānu, kurā tiek veikta Xc sintēze un zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) katabolisms. Tas veicina ZBL receptoru skaita palielināšanos uz aknu šūnu virsmas, kas noved pie ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (VLDL) ražošanas kavēšanas un tādējādi izraisa ZBL un VLDL kopējā skaita samazināšanos.

Rosuvastatīns pazemina kopējā holesterīna (HC), triglicerīdu (TG), ZBL holesterīna līmeni un paaugstina augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL holesterīna) līmeni. Turklāt tas samazina apolipoproteīna B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xc-non-HDL līmeni un palielina apolipoproteīna AI (ApoA-I) koncentrāciju, vienlaikus nodrošinot TC / ABL-C, ZBL-C / Xc-HDL un Xs-non-HDL / Xc-HDL un ApoV / ApoA-I attiecība.

Rosuvastatīna flakona terapeitiskais efekts parādās 7 dienu laikā pēc kursa sākuma, un pēc 14 dienām tas sasniedz 90% no maksimāli iespējamā līmeņa. Parasti pēc 28 dienu uzņemšanas tiek novērots maksimālais terapeitiskais efekts, kas pēc tam turpinās, regulāri lietojot zāles.

Terapija ar rozuvastatīna flakonu ir efektīva pieaugušiem pacientiem ar / bez hiperholesterinēmijas, ieskaitot pacientus ar ģimenes hiperholesterinēmiju un cukura diabētu. 80% cilvēku ar Fredrickson IIa un IIb tipa hiperholesterinēmiju (vidējais ZBL-C līmenis sākotnēji bija aptuveni 4,8 mmol / l), ZBL-C tika atzīmēts mazāk nekā 3 mmol / l. Ja pacientiem, lietojot rosuvastatīnu 20–80 mg devās, bija heterozigota ģimenes hiperholesterinēmija, tika novērotas pozitīvas izmaiņas lipīdu spektrā. Pēc 12 terapijas nedēļām, kad tika sasniegta dienas deva 40 mg, ZBL-C līmeņa pazemināšanās tika reģistrēta par 53%.

Pacientiem ar homozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju, kuri zāles lietoja 20 un 40 mg devās, ZBL-C koncentrācija samazinājās vidēji par 22%. Kombinēti lietojot rosuvastatīnu ar fenofibrātu, tiek novērota papildinoša iedarbība attiecībā pret TG līmeni un ar niacīnu dienas devās, kas pārsniedz 1000 mg, - attiecībā pret ABL holesterīnu.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas maksimālā rosuvastatīna koncentrācija plazmā (C _max) asinīs tiek novērota vidēji pēc 5 stundām. Aktīvās vielas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 20%, metabolisko transformāciju galvenokārt veic aknas, kas ir galvenā ZBL-C un holesterīna ražošanas metabolisma vieta. Rosuvastatīna izkliedes tilpums (V _d) ir aptuveni 134 litri, ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, aģents saistās vidēji par 90%.

Viela nelielā mērā (aptuveni 10%) tiek metabolizēta, tā ir nesaturošs substrāts metaboliskai transformācijai citohroma P _{450 sistēmas} izoenzīmu ietekmē. Galvenais izoenzīms, kas atbild par zāļu biotransformāciju, ir CYP2C9, izoenzīmi CYP3A4, CYP2C19 un CYP2D6 ir iesaistīti arī šajā procesā, bet mazākā mērā.

Starp identificētajiem rosuvastatīna metabolītiem galvenie ir laktona metabolīti un N-desmetil. Turklāt pēdējā aktivitāte ir par aptuveni 50% mazāka nekā rosuvastatīnam. Laktona metabolīti tiek klasificēti kā farmakoloģiski neaktīvi. Vairāk nekā 90% no cirkulējošās HMG-CoA reduktāzes inhibējošās iedarbības ir rosuvastatīns, un 10% ir tā metabolīti.

Izvadās caur zarnām nemainītā veidā, aptuveni 90% no aktīvās vielas devas (ieskaitot absorbēto un neuzsūcamo rosuvastatīnu). Pārējo zāļu daļu izdalās caur nierēm. Pusperiods (T _1/2) no plazmas ir aptuveni 19 stundas un paliek nemainīgs, palielinot devu. Ģeometriskais plazmas klīrenss ir aptuveni 50 l / h. Rosuvastatīna aknu eliminācijas gaitā svarīga loma ir Xc membrānas transportierim.

Vielas sistēmiskā iedarbība palielinās proporcionāli devai; ņemot vērā dienas devu, farmakokinētikas parametri nemainās.

Vecums un dzimums būtiski neietekmē zāļu farmakokinētiskās īpašības.

Farmakokinētisko pētījumu laikā tika konstatēts, ka mongoloīdu rases pacientiem (vjetnamiešu, ķīniešu, japāņu, korejiešu un filipīniešu) vidējais rosuvastatīna AUC (laukums zem koncentrācijas-laika farmakokinētiskās līknes) un _Cmax bija aptuveni 2 reizes lielāks, salīdzinot ar kaukāziešu pārstāvjiem sacīkstes. Indijas pacientiem šie rādītāji tika palielināti 1,3 reizes. Starp kaukāziešu un negroido rasu pārstāvjiem netika konstatētas būtiskas atšķirības zāļu farmakokinētikā.

Lietošanas indikācijas

• primārā hiperholesterinēmija pēc Fredriksona klasifikācijas (IIa tips; ieskaitot ģimenes heterozigotu hiperholesterinēmiju) vai jaukta hiperholesterinēmija (IIb tips): kā papildinājums diētai gadījumos, kad fiziski vingrinājumi, īpaša diēta, svara zudums un citas zāles, kas nav zāles ārstēšanas metodes ir nepietiekamas;
• ģimenes homozigotiska hiperholesterinēmija: kā papildinājums diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām procedūrām (ieskaitot ZBL aferēzi) vai gadījumos, kad šāda terapija nesasniedz vēlamo efektu;
• hipertrigliceridēmija (IV tips pēc Fredriksona klasifikācijas): kā uztura papildinājums;
• sirdslēkme, insults, artēriju revaskularizācija un citas lielas kardiovaskulāras komplikācijas pieaugušajiem: primāras profilakses nolūkos, ja nav koronāro sirds slimību (KSS) klīnisko pazīmju, bet ar tās parādīšanās draudu saasināšanos (vīriešiem / sievietēm, vecumam virs 50/60 gadiem; koncentrācija C-reaktīvais proteīns, kas pārsniedz 2 mg / l, vismaz viena no papildu riska faktoriem klātbūtnē, ieskaitot arteriālu hipertensiju, koronāro artēriju slimības agrīnas sākšanās ģimenes anamnēzē, zemu ABL-C līmeni, smēķēšanu);
• ateroskleroze (lai palēninātu tās progresēšanu): kā papildinājums diētai gadījumos, kad indicēta ārstēšana TC un ZBL-C līmeņa pazemināšanai.

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas visām Rosuvastatin-Flakona dienas devām:

• aknu mazspēja;
• aknu slimība aktīvajā stadijā, ieskaitot pastāvīgu seruma transamināžu aktivitātes palielināšanos un jebkuru seruma transamināžu aktivitātes palielināšanos asinīs - vairāk nekā 3 reizes, salīdzinot ar normas augšējo robežu (UHN);
• smaga nieru disfunkcija, ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāk nekā 30 ml / min;
• laktāzes deficīts, laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija (tabletes satur laktozi);
• kombinēta lietošana ar ciklosporīnu;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība, laktācijas periods; reproduktīvā vecuma sievietēm - uzticamu kontracepcijas metožu trūkums;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Papildu absolūtas kontrindikācijas, lietojot 5, 10 vai 20 mg devu dienā:

• miopātija;
• nosliece uz miotoksisko komplikāciju parādīšanos.

Papildu absolūtas kontrindikācijas, lietojot 40 mg devu dienā:

• vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumi ar CC mazāku par 60 ml / min;
• apstākļi, pret kuriem var palielināties rosuvastatīna koncentrācija plazmā;
• miopātijas / rabdomiolīzes riska faktoru klātbūtne: hipotireoze, nieru mazspēja, muskuļu bojājumu personīgā / ģimenes anamnēzē, miotoksicitātes vēsture terapijas laikā ar citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem vai fibrātiem;
• piederība mongoloīdu rasei;
• pārmērīga alkohola lietošana;
• vienlaicīga ārstēšana ar fibrātiem.

Relatīvās kontrindikācijas visām Rosuvastatin-Vial dienas devām (šādām slimībām / apstākļiem līdzeklis jālieto piesardzīgi):

• arteriālā hipotensija;
• sepse;
• anamnēzē aknu slimības;
• vecums virs 65 gadiem;
• trauma, lielas ķirurģiskas iejaukšanās;
• nekontrolēti krampji, smagi elektrolīti, vielmaiņas vai endokrīnās sistēmas traucējumi.

Papildu relatīvās kontrindikācijas, lietojot 5, 10 vai 20 mg dienā:

• stāvokļi, ko papildina rosuvastatīna līmeņa paaugstināšanās plazmā;
• piederība mongoloīdu rasei;
• vienlaicīga uztveršana ar fibrātiem;
• alkohola pārmērīga lietošana;
• miopātijas / rabdomiolīzes draudu klātbūtne: hipotireoze, nieru mazspēja, saasināta muskuļu slimības personiskā / ģimenes anamnēze, iepriekšēja muskuļu toksicitāte anamnēzē terapijas laikā ar fibrātiem vai citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.

Papildu relatīvā kontrindikācija Rosuvastatin Flakona lietošanai 40 mg / dienā ir viegla nieru mazspēja (KK virs 60 ml / min).

Rosuvastatin-Flakons, lietošanas instrukcija: metode un devas

Rosuvastatīna flakonu lieto iekšķīgi. Tabletes norij veselas, nesakošļājot un nesaspiežot, uzdzerot ūdeni.

Zāles var lietot jebkurā diennakts laikā, ēdiena uzņemšana neietekmē tā efektivitāti. Pirms terapijas kursa sākuma un tā ieviešanas laikā ir jāievēro standarta holesterīna līmeni pazeminoša diēta. Rosuvastatīna devu nosaka individuāli, ņemot vērā ārstēšanas mērķus un terapeitisko reakciju uz zāļu lietošanu, vadoties pēc pašreizējiem ieteikumiem par mērķa lipīdu koncentrāciju.

Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši zāles no statīnu grupas vai kuri pirms rosuvastatīna terapijas uzsākšanas ir lietojuši citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus, ieteicams lietot Rosuvastatin-Vial 1 reizi dienā 5 vai 10 mg devā. Izvēloties sākotnējo devu, jāņem vērā esošais kardiovaskulāro komplikāciju attīstības risks, individuāla holesterīna koncentrācija un nevēlamu reakciju iespējamība. 4 nedēļas pēc kursa sākuma var noteikt lielāku zāļu devu.

Blakusparādību draudi tiek pastiprināti, lietojot Rosuvastatin-Vial dienas devā 40 mg, tāpēc šo devu var parakstīt (pēc devas papildu lietošanas, kas pārsniedz sākotnējo devu 4 nedēļas) tikai smagas hiperholesterinēmijas un lielas sirds un asinsvadu komplikāciju iespējamības gadījumā (īpaši ar ģimenes hiperholesterinēmiju), ja pēc 20 mg devas izrakstīšanas vēlamo rezultātu nevarēja sasniegt. Terapija jāveic stingrā speciālista uzraudzībā. Pacientiem, kuri saņem zāles 40 mg dienas devā, nepieciešama visrūpīgākā uzraudzība.

Pacienti, kuri iepriekš nav meklējuši medicīnisko palīdzību, nedrīkst lietot Rosuvastatin-Vial 40 mg devā. Pēc 2–4 nedēļām pēc terapijas sākuma un / vai ar devas palielināšanu var būt nepieciešams kontrolēt lipīdu metabolisma parametrus, vajadzības gadījumā pēc tam pielāgojot devu.

Tā kā mongoloīdu rases pacientiem tika reģistrēts rosuvastatīna sistēmiskās koncentrācijas pieaugums, kad viņiem tiek nozīmēta 10/20 mg deva, ieteicamā sākotnējā zāļu deva nedrīkst pārsniegt 5 mg. Āzijas izcelsmes pacientiem nedrīkst ordinēt 40 mg Rosuvastatin Vial.

Ja ir nosliece uz miopātijas sākšanos, zāles jālieto sākotnējā 5 mg devā, maksimālā pieļaujamā deva šādiem pacientiem ir 20 mg.

Pacientiem ar c.421AA vai c.521CC genotipiem ieteicamā maksimālā Rosuvastatin-Vial dienas deva arī nedrīkst pārsniegt 20 mg.

Blakus efekti

Rosuvastatīna terapijas laikā reģistrētās blakusparādības parasti izzūd pašas un ir vieglas. Šo traucējumu biežums parasti ir atkarīgs no devas.

Nevēlamu blakusparādību iespējamība saskaņā ar PVO (Pasaules Veselības organizācijas) klasifikāciju [skala: bieži (vairāk nekā 1/100, bet mazāk nekā 1/10); reti (vairāk nekā 1/1000, bet mazāk nekā 1/100); reti (vairāk nekā 1/10 000, bet mazāk nekā 1/1000); ārkārtīgi reti (mazāk nekā 1/10 000), ieskaitot atsevišķas epizodes; biežums nav noteikts (to nevar aprēķināt pēc pieejamiem datiem)]:

• centrālā nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes;
• endokrīnā sistēma: bieži - 2. tipa cukura diabēts;
• imūnsistēma: reti - angioneirotiskā tūska un citas iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas;
• gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, sāpes vēderā, aizcietējums; reti - pankreatīts;
• aknas: reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, vairumā gadījumu atkarīga no devas, nenozīmīga, asimptomātiska un pārejoša;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - mialģija; reti - rabdomiolīze (ar iespējamu akūtas nieru mazspējas attīstību, īpaši lietojot devas virs 20 mg), miopātija, ieskaitot miozītu; dažos gadījumos - no devas atkarīgs kreatīna fosfokināzes (CPK) aktivitātes pieaugums, galvenokārt īslaicīgs, asimptomātisks un nelielā mērā; CPK līmeņa paaugstināšanās gadījumā, kas vairāk nekā 5 reizes pārsniedz VGN, ārstēšana jāpārtrauc;
• āda: reti - izsitumi, ādas nieze, nātrene;
• laboratorijas parametri: glikozes, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, sārmainās fosfatāzes (ALP), gamma-glutamiltranspeptidāzes (GGTP) aktivitāte, vairogdziedzera darbības traucējumi;
• urīnceļu sistēma: proteīnūrija (parasti terapijas laikā samazinās / pazūd un nenorāda uz akūta bojājuma parādīšanos vai esošās nieru slimības saasināšanos);
• citi: bieži - astēniskais sindroms.

Rosuvastatīna pēcreģistrācijas periodā tika reģistrētas šādas nevēlamās blakusparādības:

• centrālā nervu sistēma: ārkārtīgi reti - atmiņas zudums / samazināšanās; ar nezināmu biežumu - perifēra neiropātija;
• muskuļu un skeleta sistēma: ārkārtīgi reti - artralģija; ar nezināmu biežumu - imūnsistēmas izraisīta nekrotizējoša miopātija;
• urīnceļu sistēma: ārkārtīgi reti - hematūrija;
• hematopoētiskā sistēma: ar nezināmu biežumu - trombocitopēnija;
• gremošanas sistēma: reti - aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās; ārkārtīgi reti - dzelte, hepatīts; ar nenoteiktu biežumu - caureja;
• āda un zemādas tauki: ar nezināmu biežumu - Stīvensa-Džonsona sindroms;
• reproduktīvā sistēma: ārkārtīgi reti - ginekomastija;
• elpošanas sistēma: ar nezināmu biežumu - elpas trūkums, klepus;
• citi: ar nezināmu biežumu - perifēra tūska.

Ārstēšanas laikā ar dažiem statīniem tika konstatēti šādi traucējumi: hiperglikēmija, depresija, seksuāla disfunkcija, miega traucējumi, tostarp murgi un bezmiegs, glikozilētā (glikozētā) hemoglobīna satura palielināšanās.

Bija atsevišķi starpnozaru plaušu slimības gadījumi, galvenokārt ilgstošas ārstēšanas laikā. Šīs komplikācijas simptomi var būt svara zudums, vājums, elpas trūkums, drudzis un neproduktīvs klepus. Terapija ir jāpārtrauc, ja jums ir aizdomas par šīs nevēlamās reakcijas attīstību.

Pārdozēšana

Rosuvastatīna farmakokinētiskās īpašības nemainās, ja tiek lietotas vairākas dienas devas.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, ieteicams veikt simptomātisku terapiju un pasākumus, kuru mērķis ir saglabāt vitāli svarīgu sistēmu un orgānu aktivitāti. Tiek parādīts aknu funkcijas un CPK līmeņa monitorings, hemodialīze tiek uzskatīta par nepiemērotu.

Speciālas instrukcijas

Lietojot Rosuvastatin-Vial, galvenokārt 40 mg devā, var attīstīties cauruļveida proteīnūrija, parasti pārejoša. Šī reakcija neapstiprina nieru bojājumu saasināšanos / progresēšanu. Ārstēšanas laikā izrakstot zāles 40 mg devā, regulāri jāpārrauga nieru funkcionālā stāvokļa rādītāji.

Lai pareizi interpretētu veikto pārbaužu rezultātus, CPK līmeni nevajadzētu noteikt pēc ievērojamas fiziskas slodzes vai citu iespējamu iemeslu dēļ tās aktivitātes pieaugumam. Ja pirms kursa sākuma sākotnējais CPK līmenis ir ievērojami palielināts (vairāk nekā 5 reizes lielāks nekā ULN), pēc 5-7 dienām ir nepieciešams veikt otru pārbaudi. Kad atkārtoti rezultāti apstiprina sākotnējo līmeni, terapija netiek uzsākta.

Ja terapijas laikā rodas pēkšņas muskuļu sāpes, muskuļu vājums vai spazmas, īpaši kopā ar savārgumu un drudzi, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Šādu simptomu klātbūtnē jānosaka CPK aktivitāte. Ja šie pārkāpumi tiek izteikti, pat ja CPK līmenis palielinās mazāk nekā 5 reizes, salīdzinot ar VGN, ir jāpārtrauc ārstēšana. Atvieglojot simptomus un normalizējot CPK līmeni, varat apsvērt atkārtotu Rosuvastatin-Vial lietošanu mazākās devās, vienlaikus nodrošinot rūpīgu pacienta stāvokļa uzraudzību. Nepietiekama ir nepārtraukta CPK aktivitātes kontrole, ja nav simptomu.

Statīnu (tai skaitā rosuvastatīna) lietošanas vai lietošanas pārtraukšanas laikā ir reģistrēti ārkārtīgi reti imūno mediētu nekrotizējošās miopātijas attīstības gadījumi, kuru izpausmes ir pastāvīgs proksimālo muskuļu vājums un seruma CPK aktivitātes palielināšanās. Šajā gadījumā var būt nepieciešami papildu muskuļu un nervu sistēmas izmeklējumi, seroloģiskie pētījumi un ārstēšana ar imūnsupresīviem līdzekļiem.

Ārstējot ar rosuvastatīnu un vienlaikus lietojot, netika konstatēta pastiprināta ietekme uz skeleta muskuļiem. Tomēr ir ziņojumi par miopātijas un miozīta pieaugumu pacientiem, kuri saņēma citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus kombinētā terapijā ar šķiedrskābes atvasinājumiem (gemfibrozilu), ciklosporīnu, nikotīnskābi lipīdu līmeni pazeminošās devās (vairāk nekā 1000 mg dienā), makrolīdu grupas antibiotikām, cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) proteāzes inhibitori, azola pretsēnīšu līdzekļi. Gemfibrozils pastiprina miopātijas draudus, ja to lieto kopā ar dažiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (kombinācija ar rosuvastatīnu nav ieteicama).

Rosuvastatīna flakonā esošie benzoāti var izraisīt alerģisku reakciju (arī aizkavētu) attīstību.

Pacientiem ar glikozes koncentrāciju no 5,6 līdz 6,9 mmol / L rosuvastatīna lietošana saasina 2. tipa cukura diabēta attīstības risku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pētījumi, lai noteiktu Rosuvastatin-Vial ietekmi uz spēju kontrolēt tehniski sarežģītus un potenciāli bīstamus mehānismus, nav veikti. Tomēr, strādājot ar aprīkojumu un vadot transportlīdzekļus, ieteicams būt uzmanīgiem, jo terapijas laikā iespējama reiboņa parādīšanās.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecēm un laktācijas periodā lipīdu līmeni pazeminoša terapija ir kontrindicēta.

Lietojot Rosuvastatin Vial, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto uzticama kontracepcijas metode. Grūtniecības gadījumā ārstēšanas laikā kurss nekavējoties jāpārtrauc.

Nav datu par rosuvastatīna izdalīšanos mātes pienā, tāpēc zīdīšanas laikā ir jāpārtrauc zāļu lietošana.

Bērnības lietošana

Ir kontrindicēts izrakstīt Rosuvastatin-Vial tabletes pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu, kas apstiprinātu zāļu terapijas efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC zem 30 ml / min) rosuvastatīna un N-desmetila līmenis plazmā bija attiecīgi 3 un 9 reizes lielāks nekā veseliem brīvprātīgajiem. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, vielas koncentrācija asins plazmā bija vidēji par 50% augstāka nekā veseliem brīvprātīgajiem. Vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā rosuvastatīna vai N-desmetila līmenis plazmā nemainījās.

Rosuvastatin-Vial tablešu lietošana visās dienas devās ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC zem 30 ml / min) un 40 mg devā - papildus pacientiem ar vidēji smagiem traucējumiem (CC zem 60 ml / min). Sākotnējai rosuvastatīna devai mērenu nieru darbības traucējumu gadījumā jābūt 5 mg. Ar vieglu nieru mazspēju (CC virs 60 ml / min) zāles 40 mg devā jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu mazspēju, kuras smaguma pakāpe pēc Child-Pugh skalas bija 7 un zemāka par punktu skaitu, rosuvastatīna T _1/2 nepalielinājās, pacientiem ar 8 un 9 punktiem T _1/2 pieaugums tika novērots vismaz 2 reizes … Nav pieredzes par ārstēšanu ar rosuvastatīnu pacientiem, kuru stāvoklis pēc Child-Pugh skalas ir augstāks par 9 punktiem.

Rosuvastatin-Vial lietošana ir kontrindicēta aknu mazspējas, aknu slimības aktīvās stadijas klātbūtnē, ieskaitot pastāvīgu seruma transamināžu aktivitātes palielināšanos un jebkuru seruma transamināžu aktivitātes palielināšanos asinīs vairāk nekā 3 reizes salīdzinājumā ar VGN.

Pacientiem ar aknu slimību anamnēzē Rosuvastatin Flakons jālieto piesardzīgi. Pirms ārstēšanas ar zālēm un 3 mēnešus pēc kursa sākuma ieteicams noteikt aknu aktivitātes rādītājus.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacienti, kas vecāki par 65 gadiem, ar šo medikamentu jāārstē piesardzīgi. Pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem, ieteicams sākt lietot Rosuvastatin-Vial ar 5 mg devu. Ar vecumu saistīta cita devas režīma pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

• ciklosporīns: rosuvastatīna AUC palielinās 7 reizes augstāk nekā veseliem brīvprātīgajiem; ciklosporīna līmenis plazmā nemainās, šī kombinācija ir kontrindicēta;
• zāles, kas ir transporta olbaltumvielu BCRP un OATP1B1 inhibitori: palielinās rosuvastatīna līmenis plazmā un palielinās miopātijas risks;
• gemfibrozils un citas zāles ar hipolipidēmisku efektu: tiek reģistrēta 2 reizes lielāka rosuvastatīna C _max koncentrācija asins plazmā un AUC; var būt farmakodinamiska mijiedarbība ar fenofibrātu, nozīmīga šo līdzekļu farmakokinētiskā mijiedarbība nav gaidāma;
• fenofibrāts, gemfibrozils, citi fibrāti un nikotīnskābe lipīdu līmeni pazeminošās devās (1000 mg dienā vai vairāk): miopātijas draudi palielinās, kombinējot tos ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, iespējams, tāpēc, ka tie var izraisīt miopātiju un ja tos lieto monoterapijas režīms; veicot kombinētu ārstēšanu, pēc rūpīgas šo zāļu lietošanas iespējamā riska un paredzamo ieguvumu attiecības novērtēšanas pacientiem kursa sākumā ieteicams lietot rosuvastatīnu 5 mg devā; vienlaikus lietojot rosuvastatīnu ar fibrātiem 40 mg dienas devā, tas ir kontrindicēts;
• atazanavīrs, tipranavīrs un / vai lopinavīrs un citi HIV proteāzes inhibitori: var ievērojami palielināties rosuvastatīna iedarbība (precīzs mijiedarbības mehānisms nav noteikts); vienlaicīga lietošana nav ieteicama;
• varfarīns un citi K vitamīna antagonisti (netiešie antikoagulanti): var palielināties starptautiskā normalizētā attiecība (INR), un uz atcelšanas fona vai rosuvastatīna devas samazināšanās gadījumā MHO samazināšanās, kas prasa šī rādītāja uzraudzību;
• ezetimibs: ievērojams rosuvastatīna AUC pieaugums tika reģistrēts, ja to lietoja 10 mg kombinācijā ar ezetimibu līdzīgā devā pacientiem ar hiperholesterinēmiju; šo vielu farmakodinamiskās mijiedarbības rezultātā var palielināties blakusparādību risks;
• eritromicīns: C _max samazināšanās asinīs un rosuvastatīna AUC samazināšanās sakarā ar paaugstinātu zarnu kustīgumu, kas saistīts ar ārstēšanu ar eritromicīnu;
• ketokonazols (CYP3A4 un CYP2A6 izoenzīmu inhibitors), flukonazols (CYP3A4 un CYP2C9 izoenzīmu inhibitors): ar kombinētu terapiju klīniski nozīmīga mijiedarbība netika atrasta;
• antacīdi (suspensiju veidā, kas satur alumīnija un magnija hidroksīdu): rosuvastatīna _Cmax plazmā samazinās vidēji par 50%. Šī efekta smagums samazinās, ja antacīdus lieto 2 stundas pēc rosuvastatīna lietošanas; šīs mijiedarbības nozīme nav noskaidrota;
• hormonu aizstājterapija / perorālie kontracepcijas līdzekļi: palielinājās etinilestradiola un norgestrela AUC vērtības; šīs izmaiņas jāņem vērā, nosakot hormonālo zāļu devas; šī kombinācija ir plaši izmantota klīniskajos pētījumos, un pacienti to parasti labi panes;
• citohroma P ₄₅₀ izozīmi: nav paredzama rosuvastatīna mijiedarbība ar citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu starpniecību vielmaiņas dēļ;
• digoksīns: nav gaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība;
• zāles, kas palielina rosuvastatīna iedarbību: ir jāpielāgo rosuvastatīna deva, ja tas jālieto vienlaikus ar šīm zālēm.

Analogi

Rosuvastatīna-flakona analogi ir Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Rosuvastatin-Flakonu

Saskaņā ar atsauksmēm, Rosuvastatin Flakons ir efektīvs medikaments, ko lieto hiperholesterinēmijas ārstēšanai, palēninot aterosklerozes bojājumu progresēšanu un primāro kardiovaskulāro komplikāciju profilaksi.

Pacienti atzīmē, ka Rosuvastatin Flakons ievērojami samazina holesterīna līmeni asinīs un palīdz normalizēt asinsspiedienu. Tajā pašā laikā viņi uzsver, ka, lai efektīvi pazeminātu holesterīna līmeni, ārstēšana ar zālēm ir jāapvieno ar stingru diētu ar zemu holesterīna līmeni un regulāru vingrošanu.

Lipīdu līmeni pazeminoša līdzekļa trūkums ir liels skaits blakusparādību.

Rosuvastatin-Vial cena aptiekās

Nav ticamas informācijas par Rosuvastatin-Vial cenu, jo pašlaik zāles nav pieejamas aptieku tīklā.

Zāļu analogā Rosuvastatin-SZ (apvalkotās tabletes, 30 gab. Iepakojumā) izmaksas ir atkarīgas no devas un var būt:

• tabletes 10 mg - 270-370 rubļi;
• tabletes 20 mg - 370-430 rubļi;
• tabletes 40 mg - 580-810 rubļi.

Rosuvastatīna flakons: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Rosuvastatin-Vial 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 280 RUB Pērciet

Rosuvastatin-Vial 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 286 r Pērciet

Rosuvastatin-Vial tabletes p.o. 10mg 30 gab. RUB 291 Pērciet

Rosuvastatin-Vial tabletes p.o. 20mg 30 gab. 366 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!