Rocefin - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Injekcijas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Rocefin

Rocefin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Rocephin

ATX kods: J01DD04

Aktīvā sastāvdaļa: ceftriaksons (ceftriaksons)

Ražotājs: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 09.09.2019

Cenas aptiekās: no 499 rubļiem.

Pērciet

Rocefin ir baktericīds līdzeklis parenterālai lietošanai no III paaudzes cefalosporīnu grupas, plašs ilgstošas darbības spektrs pret grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem.

Izlaiduma forma un sastāvs

Rocefin zāļu forma ir pulveris: no baltas līdz dzeltenīgi oranžai krāsai, no kura tie tiek pagatavoti:

• šķīdums intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai: 0,25 g, 0,5 g vai 1 g pulvera 1 EF hidrolītiskās klases stikla flakonos, kas noslēgti ar butila gumijas aizbāzni, saspiesti ar alumīnija vāciņu, aizvērti ar plastmasas vāku, komplektā ar hermētiski noslēgtu ampulu. 1% lidokaīna šķīdums: 2 ml - Rocefin 0,25 g un 0,5 g vai 3,5 ml Rocefin 1 g; šķīdinātāja ampula ir aprīkota ar zilu punktu, uz tā gala tiek uzlikti divi zaļi un zili gredzeni; kartona kastē 1 komplekts;
• šķīdums intravenozai (i / v) ievadīšanai: 0,25 g, 0,5 g vai 1 g pulvera 1 EF hidrolītiskās klases stikla flakonos, kas noslēgti ar butilgumijas aizbāzni, saspiesti ar alumīnija vāciņu, aizvērti ar plastmasas vāku, komplektā ar hermētiski noslēgtu ampulu. ar ūdeni injekcijām: 5 ml - Rocefin 0,25 g un 0,5 g vai 10 ml Rocefin 1 g; šķīdinātāja ampula ir aprīkota ar zilu punktu; kartona kastē 1 komplekts;
• infūziju šķīdums: 2 g pulvera stikla flakonos ar 1. klases hidrolītisko klasi, kas noslēgts ar butilgumijas aizbāzni, saspiests ar alumīnija vāciņu un aizvērts ar plastmasas vāku; kartona kastē 1 pudele;
• šķīdums intravenozai un intramuskulārai injekcijai: 1 g pulvera 1 EF hidrolītiskās klases stikla flakonos, kas noslēgti ar butilgumijas aizbāzni, saspiesti ar alumīnija vāciņu, aizvērti ar plastmasas vāku; kartona kastē 1 pudele; 143 pudeles kartona kastē (slimnīcām).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Rocefin lietošanu.

1 komplekts intramuskulāras injekcijas šķīduma pagatavošanai satur:

• aktīvā viela (1 pudele pulvera): ceftriaksons - 0,25 g, 0,5 g vai 1 g (ceftriaksona dinātrija sāls formā 0,2983 g, 0,5965 g vai 1,193 g);
• šķīdinātājs: lidokaīna šķīdums 1%.

1 komplekts intravenozas ievadīšanas šķīduma pagatavošanai satur:

• aktīvā viela (1 pudele pulvera): ceftriaksons - 0,25 g, 0,5 g vai 1 g (ceftriaksona dinātrija sāls formā 0,2983 g, 0,5965 g vai 1,193 g);
• šķīdinātājs: ūdens injekcijām.

1 flakons ar pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai satur aktīvo sastāvdaļu: ceftriaksonu - 2 g (ceftriaksona dinātrija sāls veidā 2,386 g).

1 pudele pulvera šķīduma pagatavošanai i / v un i / m ievadīšanai satur aktīvo sastāvdaļu: ceftriaksonu - 1 g (ceftriaksona dinātrija sāls formā 1,193 g).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ceftriaksons ir trešās paaudzes cefalosporīnu grupas antibiotika parenterālai lietošanai. To raksturo ilgstoša darbība. Baktericīdās aktivitātes pamatā ir šūnu membrānu sintēzes nomākšana.

Vielai ir plašs iedarbības spektrs attiecībā uz gramnegatīviem / gram-pozitīviem mikroorganismiem. Tas tiek atzīmēts ar augstu izturību pret lielāko daļu β-laktamāžu (penicilināžu un cefalosporināžu), kuras ražo grampozitīvas / gramnegatīvas baktērijas.

Grampozitīvi aerobi

Rocephin ir aktīvs: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolītiskais, B grupa), koagulāzes negatīvie stafilokoki, Staphylococcus aureus (meticilīnam uzņēmīgi celmi), Streptococcus pyogenes (β-hemolītiskās grupas) ne B).

Izņēmums ir pret meticilīnu rezistents Staphylococcus spp., Kas ir izturīgi pret cefalosporīniem, ieskaitot ceftriaksonu. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes un Enterococcus faecium parasti ir arī izturīgi.

Gramnegatīvi aerobi

Rocephin ir aktīvs: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Alfabaliboagophophilla Alvei, Kablebsiophile faecalis, Acinetobacter anitratus (galvenokārt A. baumannii) *, alkaligēnās baktērijas, Citrobacter diversus (ieskaitot C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (ieskaitot Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (ieskaitot Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (ieskaitot Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(ieskaitot Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (ieskaitot Salmonella typhi), Serratia spp. * (ieskaitot Serratia marcescens *), Yersinia spp. (ieskaitot Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Dažiem šo sugu izolātiem ir rezistence pret ceftriaksonu, kas galvenokārt saistīts ar β-laktamāžu veidošanos, kuras kodē hromosomas.

** Dažiem šo sugu izolātiem ir rezistence daudzu plazmīdu mediētu β-laktamāžu veidošanās dēļ.

Daudzi no iepriekš minēto mikroorganismu celmiem ir multirezistenti pret citām antibiotikām (aminopenicilīniem, ureidopenicilīniem, pirmās un otrās paaudzes cefalosporīniem un aminoglikozīdiem) un ir uzņēmīgi pret ceftriaksonu. Eksperimenti ir parādījuši, ka Treponema pallidum ir jutīgs pret ceftriaksonu. Klīniskajos pētījumos ceftriaksons ir ļoti efektīvs pret primāro un sekundāro sifilisu. P. aeruginosa klīniskie izolāti ir izturīgi pret ceftriaksonu, izņemot ļoti maz izņēmumu.

Anaerobi

Rocefin aktīvs: Clostridium spp. (izņemot C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (ieskaitot Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (agrāk saukts par Peptococcus), Bacteroides spp. (jutīgs pret žulti) *.

* Daži šo sugu izolāti ir izturīgi pret ceftriaksonu, kas saistīts ar β-laktamāžu veidošanos.

Daudzi β-laktamāzi veidojošo Bacteroides spp. Celmi ir izturīgi pret ceftriaksonu. (jo īpaši B. fragilis), kā arī Clostridium difficile.

Farmakokinētika

Ceftriaksona farmakokinētiskie procesi nav lineāri. Visi pamatparametri ir atkarīgi no devas, kuras pamatā ir vielas kopējā koncentrācija, izņemot T _1/2 (pusperiods).

Pēc vienas Rocefin intramuskulāras injekcijas 1 g devā ceftriaksona _Cmax (maksimālā koncentrācija) plazmā ir aptuveni 81 mg / l, laiks, lai to sasniegtu, ir 2-3 stundas. Pēc intravenozas un intramuskulāras ievadīšanas AUC vērtība (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) ir vienāda. Tādējādi ceftriaksona biopieejamība pēc i / m ievadīšanas ir 100%.

Ceftriaksona V _d (izplatīšanās tilpums) svārstās no 7 līdz 12 litriem. Pēc 1-2 g injekcijas viela labi iekļūst ķermeņa šķidrumos un audos. Vairāk nekā 24 stundas tā koncentrācija ir daudz augstāka nekā minimālā inhibējošā koncentrācija lielākajai daļai infekcijas izraisītāju vairāk nekā 60 šķidrumos un audos, ieskaitot plaušas, sirdi, žults ceļu, aknas, mandeles, vidusauss, deguna gļotādu, kaulus un prostatas sekrēcijas. un cerebrospinālajiem, pleiras un sinoviālajiem šķidrumiem. Ceftriaksons pēc intravenozas ievadīšanas ātri iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā, kur 24 stundas tiek novērota baktericīda koncentrācija attiecībā uz jutīgiem mikroorganismiem.

Ceftriaksona lietošanas laikā notiek tā atgriezeniska saistīšanās ar albumīnu, savukārt saistīšanās pakāpe samazinās, palielinoties koncentrācijai, jo īpaši samazinoties no 95% pie plazmas koncentrācijas, kas mazāka par 100 mg / l, līdz 85%, ja koncentrācija ir 300 mg / l. Sakarā ar zemāku albumīna koncentrāciju audu šķidrumā, brīvā ceftriaksona frakcija tajā pārsniedz plazmas daļu.

Bērniem, ieskaitot jaundzimušos, tiek atzīmēta ceftriaksona iekļūšana caur iekaisušajām smadzeņu apvalkām. 24 stundas pēc intravenozas ievadīšanas devā 50 mg / kg un 100 mg / kg ķermeņa svara (attiecīgi jaundzimušajiem un zīdaiņiem) vielas koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir lielāka par 1,4 mg / l. C _max cerebrospinālajā šķidrumā ir vidēji 18 mg / l, laiks līdz tā sasniegšanai ir aptuveni 4 stundas pēc intravenozas ievadīšanas. Vidējā ceftriaksona koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ar bakteriālu meningītu ir 17% no plazmas koncentrācijas, ar aseptisku meningītu - 4%. Pēc 2–24 stundām pēc 50 mg / kg ievadīšanas pieaugušiem pacientiem ar meningītu ceftriaksona koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir daudzkārt lielāka nekā minimālā inhibējošā koncentrācija visbiežāk sastopamajiem meningīta izraisītājiem.

Tiek atzīmēta ceftriaksona iekļūšana caur placentas barjeru; nelielās koncentrācijās viela izdalās mātes pienā.

Ceftriaksons netiek pakļauts sistēmiskai vielmaiņai; zarnu floras ietekmē tas pārvēršas par neaktīviem metabolītiem.

Ceftriaksona kopējais klīrenss plazmā ir no 10 līdz 22 ml / min. Nieru klīrenss ir 5–12 ml / min. 50-60% ceftriaksona neizmainītā veidā izdalās ar urīnu, 40-50% ar žulti. Pieaugušajiem T _1/2 ir aptuveni 8 stundas.

Jaundzimušajiem aptuveni 70% devas izdalās ar urīnu. Bērniem pirmajās 8 dzīves dienās T _1/2 ir 2 vai 3 reizes lielāks nekā pieaugušajiem. Arī pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, T _1/2 ir 2-3 reizes lielāks nekā gados jaunākiem pacientiem.

Nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā ceftriaksona farmakokinētiskie parametri nedaudz mainās, parasti tiek novērots tikai neliels T _1/2 pieaugums. Ja tiek traucēta tikai nieru darbība, palielinās vielas izdalīšanās ar žulti; ja ir traucēta tikai aknu funkcija, palielinās izdalīšanās ar urīnu.

Lietošanas indikācijas

Rocefin lieto, lai ārstētu šādus infekcijas bojājumus, ko izraisa patogēni, kas ir jutīgi pret ceftriaksonu:

• ērču pārnēsātā borelioze (Laima slimība) izplatītās infekcijas stadijā;
• kuņģa-zarnu trakta un žults ceļu infekcijas, peritonīts, citas vēdera orgānu infekcijas;
• ādas, locītavu, kaulu, mīksto audu infekcijas, kā arī brūču bojājumi;
• infekcijas slimības pacientiem ar novājinātu imunitāti;
• urīnceļu un nieru infekcijas;
• pneimonija, ENT orgānu infekcijas, citi elpošanas ceļu bojājumi;
• dzimumorgānu infekcijas, ieskaitot gonoreju;
• meningīts;
• sepse.

Arī antibiotiku Rocefin lieto perioperatīvai infekciju profilaksei.

Kontrindikācijas

Rocefin ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret cefalosporīniem, ieskaitot ceftriaksonu, kā arī pret jebkuru citu šķīduma sastāvdaļu.

Rocefin nedrīkst lietot, ja anamnēzē ir bijušas smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskas) pret citām 5-laktāma antibiotikām, piemēram, penicilīniem, karbapenemiem un monobaktāmiem.

Piesardzīgi, ņemot vērā paaugstinātu komplikāciju risku, ieteicams lietot Rocefin zīdīšanas laikā (laktācijas laikā), ar hiperbilirubinēmiju jaundzimušajiem, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, kā arī paaugstinātas jutības gadījumā pret penicilīniem.

Rocefin, lietošanas instrukcija: metode un devas

Rocefin šķīdumu ievada intramuskulāri vai intravenozi.

Ieteicamā dozēšanas shēma pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vairāk nekā 50 kg, - 1-2 g vienu reizi dienā ar 24 stundu intervālu. Smagu infekciju vai infekciju gadījumā, ko izraisa vidēji jutīgi pret ceftriaksonu patogēni, dienas devu var palielināt līdz 4 g. Terapijas kursa ilgums ir atkarīgs no slimības klīniskās gaitas. Tomēr zāļu Rocefin ieviešana jāturpina vēl vismaz 2-3 dienas pēc patogēna izskaušanas apstiprināšanas un temperatūras normalizēšanas, kā vienmēr ar antibiotiku terapiju.

Standarta kurss ir 4-14 dienas, bet ar sarežģītām infekcijām var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana pēc ārstējošā ārsta ieskatiem.

Streptococcus pyogenes izraisītajām infekcijām nepieciešams terapijas kurss vismaz 10 dienas.

Vispārīgi noteikumi par šķīdumu lietošanu: zāles ievada tūlīt pēc sagatavošanas. Sagatavoto šķīdumu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte tiek uzturēta istabas temperatūrā - 6 stundas, 2-8 ° C temperatūrā (ledusskapī) - 24 stundas. Šķīdumu krāsa var atšķirties atkarībā no uzglabāšanas ilguma un koncentrācijas, sākot no dzintara dzeltenas līdz gaiši dzeltenai. Šajā gadījumā krāsa neietekmē Rocefin toleranci vai tā efektivitāti.

Rocefin šķīduma pagatavošanas un lietošanas metodes:

• i / m injekcija: 0,25 g vai 0,5 g Rocefin izšķīdina 2 ml, 1 g - 3,5 ml 1% lidokaīna šķīdumā; sagatavoto šķīdumu injicē dziļi pietiekami lielā muskuļā (gluteus); vienā un tajā pašā muskuļā ieteicams injicēt ne vairāk kā 1 g; nav iespējams intravenozi injicēt šķīdumu, kas satur lidokaīnu;
• IV injekcija: 0,25 g vai 0,5 g Rocefin izšķīdina 5 ml, 1 g - 10 ml sterila ūdens injekcijām; injicē lēni, vēlams lielās vēnās, 5 minūšu laikā;
• IV infūzija: 2 g Rocefin atšķaida 40 ml vienā no šādiem bezkalcija jonu infūziju šķīdumiem: ūdens injekcijām, 0,45% nātrija hlorīda šķīdums ar 2,5% dekstrozes šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, 6-10% hidroksietilcietes šķīdums, 5% vai 10% dekstrozes šķīdums, 6% dekstrāna šķīdums 5% dekstrozes šķīdumā; Nejauciet un nepievienojiet Rocefin šķīdumiem, kas satur citas pretmikrobu zāles vai citus šķīdinātājus, izņemot iepriekš uzskaitītos, iespējamās nesaderības dēļ; infūzijai vajadzētu ilgt vismaz pusstundu.

Zāļu Rocefin šķīdumu pagatavošanai intravenozai ievadīšanai un to atšķaidīšanai nākotnē nav iespējams izmantot šķīdinātājus, kas satur kalciju (piemēram, Hartmana vai Ringera šķīdums), jo ir iespējama ceftriaksona kalcija sāļu nogulsnes, kas ir iespējams arī sajaucot Rocefin un kalciju saturošus šķīdumus. izmantojot vienu vēnu piekļuvi.

Tāpat parenterālas barošanas laikā nav iespējams lietot Rocefin vienlaicīgi ar kalciju saturošiem šķīdumiem, ieskaitot ilgstošu kalcija saturošu preparātu infūziju, piemēram, izmantojot Y savienotāju. Tajā pašā laikā visām pacientu grupām, izņemot jaundzimušos, ir atļauts secīgi ievadīt Rocefin un kalciju saturošus šķīdumus pēc rūpīgas infūzijas sistēmu skalošanas ar saderīgu šķidrumu starp infūzijām.

Nav datu par perorālo kalciju saturošu zāļu un ceftriaksona, kā arī ceftriaksona mijiedarbību intramuskulārai lietošanai un preparātus, kas satur kalciju intravenozai vai perorālai lietošanai.

Izrakstot Rocefin vienu reizi dienā, bērniem no jaundzimušā līdz 12 gadu vecumam ieteicams ievērot šādu devu režīmu:

• no dzimšanas līdz 14 dienām: 0,02-0,05 g / kg ķermeņa svara, bet ne vairāk kā 0,05 g / kg;
• 15 dienas-12 gadi: 0,02-0,08 g / kg ķermeņa svara;
• līdz 12 gadiem, bet ar masu virs 50 kg: izmantojiet pieaugušajiem paredzēto devu režīmu.

Ceftriaksona lietošana ir kontrindicēta priekšlaicīgi dzimušiem bērniem līdz 41 nedēļai (ieskaitot hronoloģisko un gestācijas vecumu). Rocefin ir kontrindicēts jaundzimušajiem, kas jaunāki par 28 dienām un kuriem jau tiek veikta vai ir paredzama intravenoza terapija ar kalciju saturošiem šķīdumiem, ieskaitot ilgstošas kalcija saturošas infūzijas, piemēram, ar parenterālu barošanu, ceftriaksona kalcija sāļu izgulsnēšanās riska dēļ.

Zīdaiņiem un bērniem līdz 12 gadu vecumam devas 0,05 g / kg vai vairāk tiek ievadītas ar pilienu vismaz pusstundu. IV infūzija jaundzimušajiem tiek veikta stundu (lai samazinātu bilirubīna encefalopātijas iespējamo risku).

Ieteicamie terapijas kursi atkarībā no slimības:

• bakteriāls meningīts bērniem (zīdaiņiem un maziem bērniem): sāciet terapiju ar devu 0,1 g / kg (maksimāli līdz 4 g) vienu reizi dienā; pēc patogēna identificēšanas, kā arī tā jutīguma noteikšanas ieteicams attiecīgi samazināt devu. Vislabākos rezultātus sasniedza ar meningokoku meningīta terapijas ilgumu - 4 dienas, Haemophilus influenzae izraisītu meningītu - 6 dienas, Streptococcus pneumoniae izraisītu meningītu - 7 dienas;
• ērču pārnēsātā borelioze (Laima slimība): 0,05 g / kg (maksimāli - līdz 2 g) vienu reizi dienā, pieaugušajiem un bērniem terapijas kurss ir 14 dienas;
• gonoreja (ko izraisa mikroorganismu celmi, kas veido penicilināzi un veido penicilināzi): viena Rocefin intramuskulāra injekcija 0,25 g devā pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, sver vairāk nekā 50 kg;
• akūts vidusauss iekaisums: viena intramuskulāra injekcija šādās devās: bērniem - 0,05 g / kg (maksimāli - līdz 1 g), pieaugušajiem - 1-2 g; smagas infekcijas gadījumā vai ar iepriekšējās terapijas neefektivitāti (pēc ierobežotiem datiem), Rocefin var būt efektīvs arī intramuskulāras dienas devas 1-2 g ievadīšanas laikā 3 dienas;
• perioperatīvā profilakse: viena - 2 g ceftriaksona deva (atkarībā no infekcijas riska pakāpes) 30-90 minūtes pirms operācijas sākuma; resnās un taisnās zarnas operācijai Rocefin un vienu no 5-nitroimidazoliem, piemēram, ornidazolu, ievada vienlaikus, bet atsevišķi.

Vecā un senila vecumā Rocefin devas pielāgošana nav nepieciešama, ja nav smagu nieru un / vai aknu darbības traucējumu.

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos ceftriaksona terapijas laikā visbiežāk ziņotās blakusparādības bija leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija, izsitumi, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, caureja.

Blakusparādību biežuma apraksts atbilstoši orgānu un sistēmu klasēm, izmantojot šādu klasifikāciju:> 1/10 - ļoti bieži,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - reti, <1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus - ļoti reti:

• infekcijas un iebrukumi: reti - dzimumorgānu sēnīšu infekcijas; reti - pseidomembranozais kolīts;
• asinis un limfātiskā sistēma: bieži - leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofīlija; reti - anēmija, koagulopātija, granulocitopēnija;
• nervu sistēma: reti - reibonis, galvassāpes;
• elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: reti - bronhu spazmas;
• kuņģa-zarnu trakts: bieži - vaļīgi izkārnījumi, caureja; reti - slikta dūša, vemšana;
• aknu un žultsceļu sistēma: bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (aspartāta aminotransferāze (ACT), alanīna aminotransferāze (ALAT), sārmainā fosfatāze (ALP));
• āda un zemādas audi: bieži - izsitumi; reti - nieze; reti - nātrene;
• nieres un urīnceļi: reti - glikozūrija, hematūrija;
• vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - sāpes injekcijas vietā, flebīts, drudzis; reti - drebuļi, pietūkums;
• instrumentālo un laboratorijas pētījumu rezultāti: reti - kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.

Blakusparādības, kas novērotas, lietojot Rocefin pēcreģistrācijas periodā (ne vienmēr ir iespējams noteikt to saistību ar zāļu lietošanu, kā arī to rašanās biežumu):

• kuņģa-zarnu trakts: stomatīts, glosīts, pankreatīts, garšas traucējumi;
• asins sistēma un limfātiskā sistēma: protrombīna un tromboplastīna laika palielināšanās, trombocitoze, protrombīna laika samazināšanās, hemolītiskā anēmija (reģistrētas atsevišķas agranulocitozes epizodes (<500 šūnas / μl), vairumā gadījumu attīstoties 10 dienas pēc ārstēšanas sākuma ar kumulatīvo 20 g devu un vēl);
• imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktiskais šoks;
• āda un zemādas audi: akūta ģeneralizēta eksantematozā pustuloze; atsevišķi gadījumi ar smagām blakusparādībām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms, eksudatīvā multiformā eritēma, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze);
• nervu sistēma: krampji;
• dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: vertigo;
• infekcijas un invāzijas: superinfekcijas.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi ir slikta dūša, caureja, vemšana.

Terapija: simptomātiska. Peritoneālā dialīze un hemodialīze ir neefektīvas. Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Rocefin, tāpat kā citu cefalosporīnu lietošana, pat ar detalizētu vēstures apkopošanu neizslēdz anafilaktiskā šoka iespējamību. Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīnu ir iespējamas arī krusteniskas alerģiskas reakcijas.

Cefalosporīna, tāpat kā citu antibiotiku lietošana var izraisīt superinfekcijas attīstību.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ceftriaksona deva nav jāpielāgo, ja vien nav nieru darbības traucējumu.

Nieru darbības traucējumu gadījumā Rocefin deva nav jāsamazina, ja aknas darbojas normāli. Tikai nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 10 ml / min, Rocefin dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 g. Ceftriaksons neizdalās hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes laikā, tāpēc dialīzes beigās pacientam nav nepieciešama papildu zāļu deva.

Smagu nieru un aknu darbības traucējumu kombinācijas gadījumā rūpīgi jāuzrauga antibiotikas efektivitāte un drošība.

Aprakstītas retas protrombīna laika izmaiņu epizodes pacientiem, kuri saņem Rocefin. Tāpēc, ja tiek diagnosticēts K vitamīna deficīts tā sintēzes pārkāpuma dēļ organismā vai uztura problēmu dēļ, terapijas laikā var būt nepieciešams kontrolēt protrombīna laiku un papildus izrakstīt K vitamīnu 10 mg nedēļā pirms ārstēšanas vai tās laikā (protrombīna līmeņa paaugstināšanās gadījumā). laiks).

Pēc ceftriaksona lietošanas devās, kas pārsniedz ieteicamo standartu, žultspūšļa ultraskaņas izmeklēšanā tika atklātas ēnas, kas ir ceftriaksona kalcija sāls nogulsnes, kļūdaini uzskatot par akmeņiem. Tās izzūd galvenokārt pēc kursa pabeigšanas vai pēc terapijas pārtraukšanas. Retos gadījumos šādas izmaiņas dod jebkādu simptomatoloģiju, taču pat tad ir ieteicama tikai konservatīva terapija. Ja ceftriaksona kalcija sāls nogulsņu veidošanos papildina klīniski simptomi, lēmumu par terapijas pārtraukšanu pieņem ārstējošais ārsts.

Terapijas laikā ar Rocefin aprakstītas retas pankreatīta epizodes, kas, iespējams, rodas žults ceļu aizsprostojuma dēļ. Bet lielākajai daļai šo pacientu iepriekš tika atzīmēti žults stagnācijas riska faktori, piemēram, sakarā ar iepriekšēju nopietnu slimību terapiju vai pilnīgi parenterālu uzturu. Tajā pašā laikā nevar izslēgt ierosinošo lomu Rocefin ietekmē žults traktā izveidojušos nogulšņu pankreatīta attīstībā.

Ilgstošai terapijai ar cefalosporīnu nepieciešama regulāra asins līmeņa kontrole.

Dažreiz pacientiem var būt kļūdaini pozitīvi rezultāti: Kumbsa testi, galaktozēmijas testi, glikozes noteikšana urīnā. Rocefin terapijas laikā, ja nepieciešams, ieteicams noteikt glikozūriju tikai ar fermentatīvo metodi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav informācijas, kas apstiprinātu vai atspēkotu Rocefin ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Tomēr reiboņa un citu nevēlamu simptomu iespējamības dēļ, kas var ietekmēt reakcijas ātrumu un uzmanību, pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecēm Rocefin terapijas drošība nav pierādīta. Ceftriaksons šķērso placentas barjeru. Grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, zāles jālieto tikai saskaņā ar stingrām norādēm, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Veicot preklīniskos eksperimentālos reproduktivitātes, embriotoksiskās, fetotoksiskās, teratogēnās vai citas Rocefin nelabvēlīgās ietekmes uz sieviešu un vīriešu auglību pētījumus, dzemdību process, augļa perinatālā / postnatālā attīstība netika identificēta.

Ceftriaksons zemā koncentrācijā izdalās mātes pienā. Zīdīšanas laikā to jāraksta piesardzīgi.

Bērnības lietošana

Jaundzimušajiem (īpaši priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem) ar hiperbilirubinēmiju Rocefin jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

• spēcīgi diurētiskie līdzekļi (furosemīds) - vienlaicīga Rocefin lietošana lielās devās neizraisīja nieru darbības traucējumus;
• aminoglikozīdi - nav pierādījumu, ka cefalosporīns palielina to nefrotoksicitāti;
• etanols - kombinēta lietošana ar Rocephin neizraisa disulfiramam līdzīgu reakciju, jo ceftriaksons nesatur N-metiltiotetrazola grupu, kas raksturīga dažiem citiem cefalosporīniem, kas var izraisīt alkohola nepanesību un asiņošanu;
• probenecīds - neietekmē Rocefin izdalīšanos;
• bakteriostatiskas antibiotikas - samazina zāļu baktericīdo iedarbību;
• hloramfenikols - saskaņā ar in vitro pētījumu rezultātiem tika konstatēts tā antagonisms ar ceftriaksonu;
• infūziju šķīdumus, kas satur kalciju (Hartmana vai Ringera šķīdums) - nevar sajaukt ar Rocefin;
• amsakrīns, vankomicīns, flukonazols, aminoglikozīdi - ceftriaksonu nedrīkst sajaukt ar šīm vielām / zālēm nesaderības dēļ.

Analogi

Rocefin analogi ir: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Ceftria, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Gatavo šķīdumu uzglabā istabas temperatūrā - līdz 6 stundām, 2-8 ° C temperatūrā (ledusskapī) - līdz 24 stundām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Rocefin

Pārskati par Rocefin galvenokārt ir pozitīvi. Zāles raksturo kā ļoti efektīvas, un visbiežāk tām ir laba tolerance. Izmaksas tiek vērtētas kā augstas.

Rocefin cena aptiekās

Rocefin (pulveris šķīduma pagatavošanai, 1 g pudelē) aptuvenā cena ir: intramuskulārai injekcijai - 482-524 rubļi, intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - 506-519 rubļi, intravenozai ievadīšanai - 489-519 rubļi.

Rocefin: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Rocefin 1 g pulveris šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai komplektā ar šķīdinātāju 3,5 ml 1 gab. 499 RUB Pērciet

Rocefin 1 g pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai komplektā ar šķīdinātāju 10 ml 1 gab. 499 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!