Gemapaksāns - Instrukcijas, Lietošana Grūtniecības Laikā, Injekcijas, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Gemapaksāns

Gemapaksāns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Hemapaxan

ATX kods: B01AB05

Aktīvā sastāvdaļa: nātrija enoksaparīns (nātrija enoksaparīns)

Ražotājs: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Itālija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.08.2019

Gemapaksāns ir tiešas darbības antikoagulants.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - šķīdums subkutānai ievadīšanai: bezkrāsains vai gaiši dzeltens, caurspīdīgs [2000 SV (starptautiskās vienības) / 0,2 ml, 4000 SV / 0,4 ml, 6000 SV / 0,6 ml vienreizējās lietošanas stikla šļircēs ar pievienotu ar nerūsējošā tērauda adatu, aizveramu, nospiežot kontaktdakšas virzuli zilā krāsā (2000 SV / 0,2 ml), sarkanā (4000 SV / 0,4 ml), baltā caurspīdīgā (6000 SV / 0,6 ml) vai melnā (6000 SV / 0,6 ml šļircēs, kas aprīkotas ar adatas aizsardzības sistēmu) krāsa; šļircei, kas satur Gemapaxan devā 6000 SV / 0,6 ml, ir gradācija ar dalījumu 0,025 ml; 2 šļirces PVC kontūru iepakojumos, aizzīmogotas ar caurspīdīgu plēvi vai papīra foliju, kartona kastē 3 iepakojumi].

Aktīvā viela: enoksaparīna nātrijs, tā saturs 0,1 ml šķīduma ir attiecīgi 1000 SV, 0,2 ml šļircē ir 2000 SV (20 mg), 0,4 ml šļircē - 4000 SV (40 mg), šļircē 0,6 ml - 6000 SV (60 mg).

Ūdens injekcijām tiek izmantots kā palīgviela.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Gemapaxan aktīvā viela nātrija enoksaparīns ir mazas molekulmasas heparīns. Ir augsta aktivitāte pret asins koagulācijas faktoru Xa (100 SV / mg) un zema aktivitāte pret IIa faktora antitrombīnu (28 SV / mg).

Lietojot terapeitiskās devās, asiņošanas laiks nepalielinās, profilaktisko devu ieviešana nerada ievērojamas izmaiņas APTT (aktivētā daļējā tromboplastīna laikā). Enoksaparīna nātrijs neietekmē fibrinogēna saistīšanos ar trombocītiem un trombocītu agregāciju.

Farmakokinētika

Pēc subkutānas ievadīšanas nātrija enoksaparīna absolūtā biopieejamība ir tuvu 100%.

Vidēji pēc injekcijas plazmas maksimālā anti-Xa aktivitāte tiek novērota 3-5 stundu robežās, anti-IIa aktivitāte - 3-4 stundas. Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskie parametri ieteicamajās devu robežās, visticamāk, būs lineāri. Lietojot vienreiz un atkārtoti, farmakokinētisko parametru atšķirība līdzsvara stāvoklī ir terapeitiskās robežās.

Enoksaparīna nātrijs primāri metabolizējas aknās. Anti-Xa aktivitātei pusperiods pēc vienreizējas lietošanas ir aptuveni 4 stundas, pēc atkārtotas lietošanas - līdz 7 stundām.

Aktīvo metabolītu klīrenss nierēs ir aptuveni 10% no ievadītās devas, kopējā nieru izdalīšanās ir 40%. Gados vecākiem pacientiem nieru funkcijas samazināšanās fona izdalīšanās var samazināties. Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss <30 ml / min) AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) pēc atkārtotas subkutānas 4000 anti-Xa ME ievadīšanas vienu reizi dienā ievērojami palielinās.

Lietošanas indikācijas

Šķīdumus, kas satur 2000 ME / 0,2 ml un 4000 ME / 0,4 ml, lieto, lai novērstu šādas slimības:

• trombembolija un vēnu tromboze (īpaši ķirurģisku un ortopēdisku operāciju laikā);
• trombembolija un vēnu tromboze gultas režīma pacientiem (Ņujorkas Sirds asociācijas III un IV klases hroniska sirds mazspēja, akūta elpošanas mazspēja, akūtas reimatiskas slimības vai akūtas infekcijas ar jebkuru no šiem venozās trombozes riska faktoriem: vai sirds mazspēja, tromboze un trombembolija vēsturē, vēzis, hormonu terapija, aptaukošanās, vecums virs 75 gadiem).

Šādos gadījumos tiek noteikts 6000 ME / 0,6 ml šķīdums:

• dziļo vēnu trombozes ārstēšana, pat ja slimību pavada plaušu embolija;
• hiperkoagulācijas novēršana ekstrakorporālās cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā;
• nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa elektrokardiogrammā (kombinētā terapijā).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga trombocitopēnija, ko izraisa enoksaparīns vai heparīns (pēdējos mēnešos);
• augsts nekontrolētas asiņošanas risks;
• smadzeņu aneirisma, aortas aneirisma sadalīšana (izņemot ķirurģiskas iejaukšanās);
• diagnosticēts vai aizdomas par hemorāģisko insultu;
• smaga, nekontrolējama arteriāla hipertensija;
• bērnība;
• zināma paaugstināta jutība pret Gemapaxan aktīvo sastāvdaļu, heparīnu vai citiem zemas molekulmasas heparīniem.

Relatīvs:

• kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi, ieskaitot peptisku čūlu un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlu;
• nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
• elpošanas sistēmas vai urīnceļu slimības akūtā stadijā;
• aktīvā tuberkuloze;
• perikarda izsvīdums;
• arteriālā hipertensija;
• perikardīts;
• diabētiska vai hemorāģiska retinopātija;
• smags vaskulīts;
• akūts un subakūts baktēriju endokardīts;
• smags cukura diabēts;
• stāvokļi, kas saistīti ar asiņošanas risku (ieskaitot hipokoagulāciju, trombocitopēniju, hemofiliju, fon Vilebanda slimību);
• atvērtas brūces uz lielām virsmām;
• nopietns ievainojums (īpaši centrālā nervu sistēma);
• jostas punkcija nesenā vēsturē;
• manipulāciju veikšana epidurālās / mugurkaula anestēzijas laikā;
• intrauterīnā kontracepcija;
• jaunākā staru terapijas vēsture;
• nesen veiktas neiroloģiskas vai oftalmoloģiskas operācijas;
• nesenās dzemdības.

Norādījumi par gemapaksāna lietošanu: metode un devas

Hemapaksāns ir šķīdums, kas paredzēts injekcijām dziļi zem ādas (terapeitiskai un profilaktiskai lietošanai) vai artēriju ķēdē (hemodialīzes sesijas laikā).

Subkutāna injekcija jāveic, kamēr pacients atrodas guļus stāvoklī.

Gemapaksan injekcijas tiek veiktas pārmaiņus vēdera priekšējās sienas labajā un kreisajā priekšējā un aizmugurējā sānu daļā. Injekcijas laikā adata tiek ievietota perpendikulāri (nevis leņķī!) Visā tās garumā ādas biezumā, iespīlēta krokā starp rādītāju un īkšķi. Turiet ādas kroku līdz injekcijas beigām. Neberzējiet vietu, kur injicēts Gemapaxan.

Venozās trombozes un trombembolijas profilakse ķirurģiskiem pacientiem

Ar vidēju trombembolijas risku (piemēram, vēdera operāciju laikā) vienu reizi dienā tiek nozīmēti 2000 SV / 0,2 ml vai 4000 SV / 0,4 ml. Pirmā injekcija vispārējā ķirurģijā tiek veikta 2 stundas pirms operācijas.

Ar lielu trombembolijas un trombozes risku (piemēram, ortopēdiskās operācijās) vienu reizi dienā tiek nozīmēti 4000 SV / 0,4 ml (pirmā injekcija ir 12 stundas pirms operācijas) vai 3000 SV (30 mg) 2 reizes dienā. 12-24 stundas pēc operācijas.

Ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas. Ja ir jāturpina terapija, to pagarina, līdz pastāv trombozes un trombembolijas risks (ortopēdijā Gemapaxan lieto devā 4000 SV / 0,4 ml vienu reizi dienā 5 nedēļas).

Venozās trombozes un trombembolijas profilakse pacientiem, kuri lieto gultu

Parasti tiek nozīmēts 4000 SV / 0,4 ml 1 reizi dienā 6-14 dienu kursam.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana

Ieteicamā Gemapaxan deva ir 150 SV / kg (1,5 mg / kg) vienu reizi dienā vai 100 SV / kg (1 mg / kg) 2 reizes dienā.

Komplicētu trombembolisku traucējumu klātbūtnē to parasti izraksta 100 SV / kg 2 reizes dienā.

Terapijas ilgums ir 10 dienas.

Ieteicams nekavējoties sākt lietot perorālos antikoagulantus, savukārt terapija ar Hemapaxan jāturpina, līdz tiek sasniegts pietiekams antikoagulantu efekts (Starptautiskā normalizētā attiecība - 2–3).

Hiperkoagulācijas novēršana ekstrakorporālās cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā

Gemapaksāns tiek ievadīts arteriālajā ķēdē hemodialīzes sesijas sākumā.

Parasti tiek noteikts 100 SV / kg.

Ar lielu asiņošanas risku deva jāsamazina: ar vienreizēju piekļuvi asinsvadiem - līdz 75 SV / kg, ar dubultu piekļuvi asinsvadiem - līdz 50 SV / kg.

Parasti 4 stundu sesijai pietiek ar vienu devu. Ar ilgāku hemodialīzi, kā arī fibrīna gredzenu noteikšanas gadījumā ir jāievieš papildu Gemapaxan deva - 50-100 SV / kg.

Nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņu miokarda infarkta ārstēšana

Viena Gemapaxan deva ir 100 SV / kg, lietošanas biežums ir 2 reizes dienā (ar 12 stundu intervālu).

Zāles tiek parakstītas kopā ar acetilsalicilskābi, kas jālieto vienu reizi dienā. Tās efektīvo devu nosaka individuāli diapazonā no 100 līdz 325 mg.

Ārstēšanas ilgums - līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas. Parasti tas ilgst no 2 līdz 8 dienām.

Īpašas pacientu kategorijas

Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību Gemapaxan deva nav jāpielāgo.

Ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devu nav jāpielāgo.

Smagas nieru mazspējas gadījumā devu nosaka atkarībā no kreatinīna klīrensa. Ja šis rādītājs ir mazāks par 30 ml / minūtē, terapeitiskā deva ir 100 SV / kg ķermeņa svara 1 reizi dienā, profilaktiskā deva ir 2000 SV 1 reizi dienā.

Blakus efekti

Ārstēšanas laikā ar Gemapaxan injekcijas vietā ir iespējami punktveida asiņošana (petehijas), ekhimoze, hiperēmija un sāpīgums.

Retos gadījumos tiek novērotas šādas blakusparādības:

• hematoma, blīvi iekaisuma mezgli (izzūd pēc dažām dienām, terapija nav jāpārtrauc);
• asimptomātiska trombocitopēnija (pirmajās ārstēšanas dienās);
• ādas nekroze injekcijas vietā, pirms kuras ir eritematozas plāksnes (sāpīgas un infiltrētas) vai purpura;
• hemorāģiskais sindroms (ieskaitot intrakraniālu un retroperitoneālu asiņošanu līdz nāvei);
• asimptomātiska atgriezeniska aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās;
• imūnalerģiska trombocitopēnija (terapijas 5. – 21. dienā) ar atsitiena trombozes attīstību (heparīna trombotiskā trombocitopēnija), ko var sarežģīt ekstremitāšu išēmija vai orgānu infarkts;
• dermatoloģiskas un sistēmiskas alerģiskas reakcijas;
• intraspināla hematoma, kas var izraisīt īslaicīgu vai pastāvīgu paralīzi - ar traumatisku mugurkaula / epidurālo anestēziju (īpaši, ja lieto pastāvīgu pēcoperācijas epidurālo katetru).

Pārdozēšana

Galvenais Gemapaxan pārdozēšanas simptoms ir asiņošana.

Terapija: protamīna sulfāta lietošana (1 mg vielas neitralizē anti-IIa aktivitāti, ko izraisa 1 mg enoksaparīna nātrija); lielas devas neitralizē anti-Xa aktivitāti Gemapaxan par 60%.

Speciālas instrukcijas

Gemapaxan injicēt intramuskulāri ir aizliegts!

Nav pietiekamu datu par zāļu drošību un efektivitāti trombembolisku komplikāciju novēršanai pacientiem ar mākslīgu sirds vārstuļu.

Lielās devās enoksaparīna nātrijs var palielināt aktivēto asins recēšanas laiku un aktivēto daļējā tromboplastīna laiku.

Pacientiem ar anamnēzē heparīna izraisītu trombocitopēniju izņēmuma gadījumos tiek nozīmēts Gemapaxan, jo pastāv imūnalerģiskas trombotiskas trombocitopēnijas risks (5. – 21. Ārstēšanas dienā). Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus.

Hemapaksāna lietošana jāpārtrauc, ja trombocītu skaits ir zemāks par normu par 30-50%, kā arī tad, kad parādās iekšējas asiņošanas pazīmes, piemēram, hipohromiska anēmija, vemšana ar asinīm, svaigas asinis izkārnījumos vai melenā.

Lai samazinātu asiņošanas risku akūta koronārā sindroma ārstēšanā, iekļaujot ķirurģiskas invazīvas terapijas metodes ar asinsvadu sienas integritātes pārkāpumu, Gemapaxan jāievada vismaz 6-8 stundas pirms manipulācijas vai 6-8 stundas pēc tās.

Ja Gemapaxan lieto epidurālās / mugurkaula anestēzijas laikā, pacienta stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga, lai parādītu neiroloģiskus simptomus: pavājinātu kustību un maņu funkcijas (ieskaitot vājumu apakšējās ekstremitātēs vai nejutīgumu), vidējas muguras sāpes, traucētas urīnpūšļa funkcijas un / vai kuņģa-zarnu traktā. Ja tiek identificēti simptomi, kas var liecināt par smadzeņu stumbra hematomas, nepieciešama steidzama diagnostika un ārstēšana, ja nepieciešams, ieskaitot mugurkaula dekompresiju.

Aprakstīti reti muguras smadzeņu hematomas gadījumi, lietojot enoksaparīna nātriju epidurālās / mugurkaula anestēzijas laikā, attīstoties pastāvīgai paralīzei. Šīs komplikācijas risks samazinās, ja zāles tiek parakstītas devā līdz 4000 SV. Risks palielinās, palielinot Hemapaxan devu, pēc operācijas izmantojot iekļūstošus epidurālos katetrus, vienlaikus lietojot papildu zāles, kas ietekmē hemostāzi (ieskaitot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus). Arī risks palielinās ar traumatisku vai atkārtotu jostas punkciju.

Mugurkaula / epidurālās anestēzijas laikā katetru ieteicams ievadīt un noņemt, ja Gemapaxan antikoagulējošais efekts ir zems: 10-12 stundas pēc zāļu profilaktisko devu ievadīšanas vai 24 stundas pēc lielāku devu (100 SV / kg 2 reizes dienā vai 150 SV) ievadīšanas. / kg vienu reizi dienā). Turpmāka enoksaparīna nātrija ievadīšana ir iespējama ne agrāk kā 2 stundas pēc katetra noņemšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā Gemapaxan jālieto tikai saskaņā ar stingrām norādēm. Grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem terapija nav ieteicama.

Zīdīšanas laikā zāles nedrīkst lietot.

Bērnības lietošana

Gemapaxan injekcijas ir kontrindicētas pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Saskaņā ar instrukcijām nieru mazspējas gemapaksāns jāievada ārsta uzraudzībā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Gemapaksāns aknu mazspējas gadījumā jāievada ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Hemapaksānu nedrīkst sajaukt ar citiem medicīniskiem šķīdumiem vienā šļircē.

Pacientiem, kuri saņem zāles, kas ietekmē hemostāzi, ieteicams tos atcelt pirms Gemapaxan izrakstīšanas, izņemot steidzamas vajadzības.

Enoksaparīna nātriju, ja iespējams, nevajadzētu kombinēt ar šādām zālēm: valproīnskābi, trombolītiskiem līdzekļiem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot ketorolaku), sulfīnpirazonu, klopidogrelu, augstas molekulmasas dekstrānus, sistēmiskus glikokortikosteroīdus, K vitamīna antagonistus, antagonistus. ieskaitot IIb / IIIa glikoproteīnu receptoru, acetilsalicilskābes un tās atvasinājumu blokatorus). Ja ir ieteicams izmantot šādas kombinācijas, rūpīgi jāuzrauga hemostāzes rādītāji un pacienta stāvoklis.

Lai izvairītos no iespējamās zāļu mijiedarbības, ārstējošais ārsts jāinformē par visām zālēm, kuras pacients lieto Gemapaxan izrakstīšanas laikā.

Analogi

Gemapaksan analogi ir: Anfibra, Kleksan, Eniksum.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt un nepārsniegt 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Gemapaksan

Saskaņā ar atsauksmēm Gemapaxan ir efektīvs medikaments. Gemapaxan lietošana grūtniecības laikā bieži ir pamatota. Tiek atzīmēta izlaišanas formas ērtība. Tiek lēsts, ka zāļu izmaksas ir augstas, bet tiek norādīts, ka tās ir lētākas nekā daži analogi.

Gemapaxan cena aptiekās

Aptuvenā Gemapaxan cena par 6 vienreiz lietojamām šļircēm iepakojumā ir: 0,2 ml katra - 822–885 rubļi; 0,4 ml katrs - 1207-1345 rubļi; 0,6 ml 1314-1352 rubļi.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!