Sturgeon

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sturgeon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Zāļu mijiedarbība
12. Analogi
13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. Atsauksmes
16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Osetron

ATX kods: A04AA01

Aktīvā sastāvdaļa: Ondansetron (Ondansetron)

Ražotājs: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 24.10.2018

Sturgeon ir zāles ar pretvemšanas darbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Sturgeon atbrīvošanas dozēšanas formas:

apvalkotās tabletes: gandrīz baltas vai baltas, abpusēji izliektas, apaļas, vienā pusē iespiests "Rx", otrā pusē gluda virsma (4 vai 10 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris);
šķīdums intravenozai (intravenozai) un intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai: bezkrāsains, caurspīdīgs (bezkrāsainā stikla ampulās pa 2 vai 4 ml, 2 vai 5 ampulās blisteros, kartona kastē pa 1, 2 vai 10 blisteriem).

1 apvalkotās tabletes Sturgeon sastāvs:

aktīvā viela: ondansetrons - 4 vai 8 mg (ondansetrona hidrohlorīda dihidrāts - 5 vai 9,976 mg);
papildu komponenti (4/8 mg): kukurūzas ciete - 20/40 mg; mikrokristāliskā celuloze (Ultra-102) - 85 / 170,024 mg; laktoze - 13/26 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1/2 mg; magnija stearāts - 1/2 mg;
apvalks (4/8 mg): talks - 0,25 / 0,5 mg; hipromeloze (15 cps) - 2/4 mg; titāna dioksīds - 0,5 / 1 mg; propilēnglikols - 0,25 / 0,5 mg.

1 ml Sturgeon šķīduma sastāvs:

aktīvā viela: ondansetrons - 2 mg (ondansetrona hidrohlorīda dihidrāts - 2,494 mg);
papildu sastāvdaļas: citronskābes monohidrāts - 0,5 mg; nātrija hlorīds - 9 mg; nātrija citrāts - 0,25 mg; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sturgeon ir viens no centrālās iedarbības pretvemšanas līdzekļiem. Piemīt anksiolītiska aktivitāte. Prolaktīna koncentrācija plazmā nemainās.

Narkotikas, ko lieto citostatiskajā ķīmijterapijā un staru terapijā, var izraisīt serotonīna līmeņa paaugstināšanos, kas izraisa gag refleksu.

Ondansetrons, būdams selektīvs serotonīna 5HT ₃ receptoru antagonists, selektīvi bloķē nervu sistēmas neironu serotonīna 5HT ₃ receptorus, vagusa nerva galus centrālās nervu sistēmas un zarnu centros, kas regulē gag refleksu ieviešanu.

Sturgeon lietošana neizraisa kustību koordinācijas pasliktināšanos, veiktspējas samazināšanos un nomierinoša efekta attīstību.

Farmakokinētika

Laiks, lai sasniegtu _Cmax (maksimālā vielas koncentrācija), ir 10/90 minūtes (attiecīgi pēc i / m ievadīšanas vai iekšķīgas lietošanas).

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - no 70 līdz 76%.

Metabolisms notiek aknās, piedaloties mikrosomu enzīmiem (CYP2D6). CYP2D6 enzīma (debrisokvīna polimorfisms) neesamība neietekmē ondansetrona farmakokinētiku.

T _1/2 (pusperiods) perorālai / parenterālai lietošanai ir 3 stundas. Mazāk nekā 5% ievadītās vielas izdalās ar urīnu nemainītu.

Atkārtoti lietojot ondansetronu, tā farmakokinētiskie parametri nemainās.

Gados vecākiem pacientiem, lietojot iekšķīgi / parenterāli, T _1/2 var palielināties līdz 5 stundām.

Ar mērenu nieru mazspēju (pacientiem ar kreatinīna klīrensu 15-60 ml / min) samazinās sistēmiskais klīrenss un V _d (izkliedes tilpums), kā arī palielinās T _1/2 (nav klīniskas nozīmes). Ar smagiem nieru darbības traucējumiem pacientiem ar hronisku hemodialīzi vielas farmakokinētika praktiski nemainās.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sistēmiskais ondansetrona klīrenss strauji samazinās, un tāpēc T _1/2 palielinās līdz 15–20 stundām (šis rādītājs nav atkarīgs no ievadīšanas metodes).

Lietošanas indikācijas

Sturgeon ir paredzēts vemšanas un nelabuma novēršanai / novēršanai šādos gadījumos:

citotoksiskas radio vai ķīmijterapijas veikšana;
pēcoperācijas periods.

Kontrindikācijas

grūtniecība un zīdīšanas periods;
vecums līdz 2 gadiem;
individuāla neiecietība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Norādes par Sturgeon lietošanu: metode un devas

Slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar citostatisku terapiju

Sturgeon lietošanas shēmu nosaka pretvēža terapijas emetogenitāte.

Pieaugušo vidējā dienas deva svārstās no 8 līdz 32 mg.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

mēreni emetogēna ķīmijterapija vai staru terapija: iekšķīgi - 8 mg 1-2 stundas pirms galvenās terapijas sākuma ar atkārtotu tās pašas devas ievadīšanu 12 stundas vēlāk; i / m vai i / v strūkla lēnām - 8 mg tieši pirms terapijas uzsākšanas;
ļoti emetogēna ķīmijterapija: iekšķīgi - 24 mg kombinācijā ar 12 mg deksametazona 1-2 stundas pirms procedūras sākuma; lai novērstu ilgstošu / vēlu vemšanu, kas attīstās pēc 24 stundām, ir pierādīts, ka Sturgeon lieto 2 reizes dienā, pa 8 mg 5 dienas.

Parenterālai lietošanai ir ieteicamas šādas shēmas:

IV plūsma lēnām: 8 mg tieši pirms procedūras sākuma, pēc tam ar 2-4 stundu pārtraukumu tiek injicētas vēl 2 8 mg injekcijas;
nepārtraukta 24 stundu infūzija ar ātrumu 1 mg / h: 24 mg;
15 minūšu infūzija: 16–32 mg (devu atšķaida piemērotā 50–100 ml infūzijas šķīdumā) tieši pirms procedūras sākuma.

Ondansetrona efektivitātes palielināšanos var panākt ar vienu intravenozu glikokortikosteroīdu (īpaši deksametazona devu 20 mg) ievadīšanu pirms ķīmijterapijas.

Bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, Sturgeon tiek nozīmēts intravenozi 5 mg / m ² devā tieši pirms ķīmijterapijas sākuma, pēc 12 stundām iekšķīgi norāda 4 mg; terapiju ieteicams turpināt, lietojot zāles iekšķīgi 2 reizes dienā, 4 mg 5 dienas.

Pēcoperācijas slikta dūša un vemšana

Pieaugušajiem, lai novērstu pēcoperācijas vemšanu un sliktu dūšu, anestēzijas sākumā Sturgeon injicē intramuskulāri vai intravenozi (lēnām) ar vienu 4 mg devu vai 16 mg iekšķīgi 1 stundu pirms vispārējās anestēzijas sākuma. Bērniem zāles var ordinēt tikai parenterāli vienā devā 0,1 mg / kg (maksimāli 4 mg) lēnas intravenozas injekcijas veidā pirms / pēc anestēzijas.

Vemšanas un sliktas dūšas mazināšanai pieaugušajiem ieteicams intramuskulāri vai lēni intravenozi ievadīt zāles 4 mg devā. Bērniem tiek nozīmēta lēna intravenoza injekcija ar vienu devu 0,1 mg / kg (maksimāli 4 mg).

Tajā pašā ķermeņa zonā nav iespējams injicēt vairāk nekā 4 mg ondansetrona.

Vidēji smagas vai smagas aknu disfunkcijas gadījumā maksimālā Sturgeon deva ir 8 mg.

Injekcijas šķīduma atšķaidīšanai var izmantot šādus šķīdumus: 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu un 0,3% kālija hlorīda šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdumu un 0,3% kālija hlorīda šķīdums.

Blakus efekti

gremošanas sistēma: žagas, sausa mute, caureja / aizcietējums; dažreiz - īslaicīga asimptomātiska aminotransferāžu aktivitātes palielināšanās serumā asinīs;
nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, krampji un spontāni kustību traucējumi;
sirds un asinsvadu sistēma: sāpes krūtīs, kas dažos gadījumos rodas ar ST segmenta depresiju, bradikardiju, aritmiju, asinsspiediena pazemināšanu;
vietējas reakcijas (injekcijas vietā): sāpes, hiperēmija, dedzināšana;
alerģiskas reakcijas: anafilakse, nātrene, balsenes spazmas, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska;
citi: hipokaliēmija, hiperkreatinēmija, drudža sajūta, asiņu pieplūdums sejas ādā, īslaicīgi redzes traucējumi.

Pārdozēšana

Aizdomas par Sturgeon pārdozēšanu ir paredzēta simptomātiska terapija. Konkrētais antidots nav zināms. Ipecacuanha nav ieteicams (maz ticams, ka tas būs efektīvs).

Speciālas instrukcijas

Gadījumos, kad Sturgeon lietošanas laikā ir bijusi apgrūtināta alerģisku reakciju rašanās pret citiem selektīviem 5HT ₃ receptoru blokatoriem, palielinās to rašanās risks.

Terapijas laikā ir iespējams palēnināt resnās zarnas kustīgumu, tādēļ, ja ir zarnu aizsprostojuma pazīmes, pacientiem nepieciešama regulāra uzraudzība.

Atšķaidīts infūzijas šķīdums ir stabils vismaz 24 stundas normālā apgaismojumā vai dabiskā apgaismojumā (aizsardzība pret gaismu infūzijas laikā nav nepieciešama). Tas jāsagatavo tieši pirms ievada. Ja nepieciešams, gatavo infūziju šķīdumu var uzglabāt 24 stundas, ievērojot temperatūras režīmu no 2 līdz 8 ° C.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām storis nav parakstīts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā (terapijas drošība šajā pacientu grupā nav noteikta).

Bērnības lietošana

Sturgeon nav parakstīts pacientiem līdz 2 gadu vecumam.

Zāļu mijiedarbība

Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība:

barbiturāti, papaverīns, karbamazepīns, fenilbutazons, karizoprodols, griseofulvīns, glutetimīds, dinitrogēna oksīds, fenitoīns (iespējams, citi hidantoīni), rifampicīns, tolbutamīds un citi citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu (CYP2D6) un CYP2A induktori;
makrolīdu grupas antibiotikas, alopurinols, antidepresanti (monoamīnoksidāzes inhibitori), hloramfenikols, cimetidīns, perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur estrogēnu, diltiazēmu, disulfiramu, valproiskābi un tā sāļus, eritromicīnu, fluorhinolonus, flukonistinazolu, izokonija nozolonu, izokononiju, hinīns, verapamils un citi P ₄₅₀ izoenzīmu inhibitori (CYP3A un CYP2D6).

Ondansetrons 0,016-0,16 mg / ml koncentrācijā ir farmaceitiski saderīgs un to var injicēt intravenozi caur Y formas injektoru vienlaikus ar šādām zālēm:

cisplatīns: ievadīšana 1–8 stundu laikā (koncentrācija līdz 0,48 mg / ml);
karboplatīns: ievadīšana 10-60 minūšu laikā (koncentrācija 0,18-9,9 mg / ml);
5-fluoruracils: ievadīšana ar ātrumu 20 ml / h (koncentrācija - līdz 0,8 mg / ml, jo augstākās koncentrācijās ir iespējama ondansetrona nogulsnēšanās);
etopozīds: ievadīšana 30-60 minūšu laikā (koncentrācija 0,14-0,25 mg / ml);
ceftazidīms: IV bolus injekcija, kas ilgst 5 minūtes (deva 250–2000 mg);
doksorubicīns: IV bolus injekcija, kas ilgst 5 minūtes (deva 10–100 mg);
ciklofosfamīds: IV bolus injekcija, kas ilgst 5 minūtes (deva 100-1000 mg);
deksametazons: lēna intravenoza injekcija 2-5 minūtes (deva 20 mg; zāles var ievadīt caur vienu pilinātāju, savukārt deksametazona koncentrācija šķīdumā var būt 0,032-2,5 mg / ml, ondansetrona - 0,008-0,1 mg / ml).

Analogi

Sturgeon analogi ir: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset un citi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Sturgeon

Saskaņā ar atsauksmēm Sturgeon ir zāles, kurām ir ātra pretvemšanas iedarbība. Vairumā gadījumu tas ir ļoti efektīvs. Tā kā trūkumi norāda uz tā augstajām izmaksām, dažos gadījumos - sāpes injekcijas vietā.

Sturgeon cena aptiekās

Aptuvenā Sturgeon cena ir:

šķīdums intravenozai un intramuskulārai injekcijai (10 ampulas, katra 4 ml): 400 rubļi;
tabletes (10 tabletes pa 8 mg): 432 rubļi.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!