Sumatriptāna kanons
Sumatriptan Canon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sumatriptan Canon
ATX kods: N02CC01
Aktīvā sastāvdaļa: Sumatriptāns (Sumatriptāns)
Ražotājs: CJSC "Kanonfarma Production" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 17.01.2020
Cenas aptiekās: no 441 rubļa.
Pērciet
Sumatriptan Canon ir līdzeklis pret migrēnu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: apaļas, abpusēji izliektas, baltas vai gandrīz baltas (kartona kastē 1 blisteris, kurā ir 2, 4, 6 vai 10 tabletes, vai 3 blisteru iepakojumi, kas satur 2 tabletes katrā, un Sumatriptan Canon lietošanas instrukcijas).
Zāļu sastāvs 1 tabletei:
- aktīvā viela: sumatriptāns - 50 vai 100 mg (sumatriptāna sukcināta veidā - attiecīgi 70 vai 140 mg);
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mannīts, magnija stearāts, kroskarmelozes nātrijs, kalcija stearāts, hipoproloze (hidroksipropilceluloze Klucel LF);
- plēves apvalks: Selecoat AQ-02003 [titāna dioksīds, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), makrogols (polietilēnglikols 6000)].
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sumatriptan Canon aktīvā sastāvdaļa - sumatriptāns ir selektīvs asinsvadu 5-hidroksitriptamīna-1-receptoru (5-HT1D) agonists. Šo receptoru dominējošā atrašanās vieta ir smadzeņu galvaskausa asinsvadi, kas stimulējot sašaurinās. Zāles neietekmē citus 5-HT receptoru apakštipus (5-HT2-5-HT7).
Pētījumos ar dzīvniekiem sumatriptāns selektīvi izraisīja miega artērijas zaru lūmena sašaurināšanos, neietekmējot asinsriti smadzeņu traukos. Miega artērijas asinsvadu baseins nodrošina asins piegādi ekstrakraniālajiem un intrakraniālajiem audiem (ieskaitot meningeālās membrānas), un galvenais migrēnas attīstības mehānisms cilvēkiem tiek uzskatīts par smadzeņu apvalku tūsku un / vai vazodilatāciju.
Saskaņā ar eksperimentālajiem datiem sumatriptāns samazina arī trīskāršā nerva jutīgumu.
Tiek pieņemts, ka Sumatriptan Canon anti-migrēnas efektu izraisa divas aprakstītās īpašības.
Ir pierādīts, ka sumatriptāns ir efektīvs migrēnas lēkmju, tostarp ar menstruāciju saistītas migrēnas (MAM), ārstēšanā.
Zāles attīstās 30 minūšu laikā pēc 100 mg devas lietošanas.
Ieteicamā deva ir 50 mg. Tomēr migrēnas lēkmju smagums var atšķirties katram cilvēkam vai cilvēkam dažādos laikos, tāpēc var būt nepieciešama 100 mg deva.
Klīniskajos pētījumos sumatriptāns devās no 25 līdz 100 mg ir parādījis ievērojami lielāku efektivitāti nekā placebo. Tomēr saskaņā ar statistiku 25 mg deva ir mazāk efektīva nekā 50 un 100 mg deva.
Farmakokinētika
Perorāli ievadīta sumatriptāna farmakokinētika nav atkarīga no migrēnas lēkmēm.
Sumatriptan Canon galvenie farmakokinētiskie parametri:
- uzsūkšanās: Pēc iekšķīgas lietošanas sumatriptāns ātri uzsūcas. Tā koncentrācija plazmā pēc 45 minūtēm sasniedz 70% no maksimālā līmeņa. Maksimālā koncentrācija plazmā (C max) pēc 100 mg devas lietošanas ir 54 ng / ml. Absolūtā biopieejamība vidēji ir 14%, daļēji nepilnīgas absorbcijas, daļēji presistēmiskās metabolisma dēļ;
- sadalījums: sumatriptāna vidējais kopējais izkliedes tilpums (V d) ir 170 l, no 14 līdz 21% devas saistās ar plazmas olbaltumvielām;
- vielmaiņa: sumatriptāna biotransformācijas rezultātā (monoamīnoksidāzes A iedarbībā) veidojas sumatriptāna indolecētiskais analogs, kas galvenokārt izdalās ar urīnu glikuronīda konjugāta un brīvās skābes veidā. Tas neuzrāda aktivitāti pret 5-HT1 un 5-HT2-serotonīna receptoriem. Netika atrasti nelieli metabolīti;
- eliminācija: sumatriptāna vidējais nieru klīrenss ir 260 ml / min, kopējais plazmas klīrenss ir vidēji 1160 ml / min un ekstrarenālais klīrenss ir aptuveni 80% no kopējā klīrensa. Pusperiods ir apmēram 2 stundas.
Ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem pirmssistēmiskais sumatriptāna klīrenss samazinās, kā rezultātā palielinās tā koncentrācija plazmā un rezultātā palielinās biopieejamība.
Pēc subkutānas ievadīšanas tika novērtēta ietekme uz vidēji smagas aknu disfunkcijas (B klase pēc Child-Pugh skalas) zāļu farmakokinētiku. Būtiskas atšķirības ar veseliem pacientiem netika konstatētas.
Lietošanas indikācijas
Sumatriptan Canon lieto, lai atvieglotu migrēnas lēkmes, ieskaitot tās, kurām ir aura (ieskaitot MAM).
Zāles nav paredzētas migrēnas profilaksei.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- oftalmoplegiskas, bazilāras un hemiplēģiskas formas migrēna;
- perifēro artēriju oklūzijas slimība;
- vidēji smaga un smaga arteriāla hipertensija;
- viegla arteriāla hipertensija, kas nav pakļauta pietiekamai kontrolei;
- pārejošs išēmisks lēkme, insults (ieskaitot datus anamnēzē);
- stenokardija (ieskaitot vazospastisku);
- išēmiska sirds slimība (CHD) vai tādu simptomu klātbūtne, kas ir aizdomīgi par tās attīstību;
- miokarda infarkts (ieskaitot datus anamnēzē), postinfarkta kardioskleroze;
- smagi nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- vecums līdz 18 gadu vecumam un pēc 65 gadiem;
- vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAO) lietošana un 14 dienu periods pēc to atcelšanas;
- vienlaikus lietojot citus triptamīnus / 5-nt1-receptoru agonistus, ergotamīnu vai tā atvasinājumus (ieskaitot metisergīdu);
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (Sumatriptan Canon tabletes jālieto piesardzīgi):
- arteriālā hipertensija, kas pakļauta kontrolei;
- epilepsija un apstākļi, kam raksturīgs pazemināts epilepsijas slieksnis;
- slimības, kas var ietekmēt sumatriptāna uzsūkšanos, metabolismu vai izvadīšanu, ieskaitot aknu un nieru funkcionālos traucējumus;
- paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (sumatriptāna lietošana var izraisīt paaugstinātas jutības reakciju attīstību, kuru smaguma pakāpe svārstās no ādas izpausmēm līdz anafilaksei);
- viegla vai mērena aknu disfunkcija (A vai B klase pēc Child-Pugh skalas);
- grūtniecība un zīdīšana.
Sumatriptan Canon, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Neskatoties uz to, ka Sumatriptan Canon ir efektīvs jebkurā migrēnas lēkmes stadijā, ieteicams to sākt lietot uzreiz, kad parādās pirmie simptomi.
Tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar ūdeni.
Ieteicamā deva ir 50 mg, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama 100 mg deva.
Ja pacients jūtas uzlabojies pēc pirmās devas, bet simptomi ir atsākušies, ir atļauta otrā deva, ja ir pagājušas vismaz 2 stundas, un iepriekšējo 24 stundu laikā kopējā uzņemtā deva nepārsniedza 300 mg.
Gadījumos, kad migrēnas lēkmi nav iespējams apturēt, lietojot pirmo devu, otro nevajadzētu lietot. Turklāt ir atļauts lietot acetilsalicilskābi, paracetamolu vai nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus. Nākamo uzbrukumu atvieglošanai ir atļauts lietot Sumatriptan Canon.
Blakus efekti
Blakusparādības tiek klasificētas šādi: ≥ 1/10 - ļoti bieži, no ≥ 1 100 līdz <1/10 - bieži, no ≥ 1 1000 līdz <1/100 - reti, no ≥ 1/10 000 līdz <14 000 - reti, <1/10 000 - ļoti reti.
Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem Sumatriptan Canon var izraisīt šādas dažādu orgānu un ķermeņa sistēmu blakusparādības:
- no trauku sāniem: bieži - karstuma viļņi, īslaicīgs asinsspiediena paaugstināšanās (parasti notiek drīz pēc tabletes lietošanas);
- no elpošanas sistēmas: bieži - elpas trūkums;
- no nervu sistēmas: bieži - miegainība, reibonis, maņu traucējumi (ieskaitot parestēziju);
- no balsta un kustību aparāta audiem: bieži - smaguma sajūta jebkurā ķermeņa daļā, ieskaitot kaklu un krūtis (parasti pārejoša, var būt intensīva);
- no kuņģa-zarnu trakta: bieži - slikta dūša, vemšana (to cēloņsakarība ar zāļu lietošanu nav pierādīta);
- citi: bieži - vājums un nogurums (parasti pārejošs, viegls vai mērens), sašaurināšanās vai spiediena sajūta jebkurā ķermeņa daļā, ieskaitot kaklu un krūtis (parasti pārejoša, var būt intensīva), karstuma vai aukstuma sajūta, sāpīgs prolapss;
- laboratorijas dati: ļoti reti - nelielas novirzes aknu funkciju testos.
Pēc novērojumiem pēc reģistrācijas Sumatriptan Canon var izraisīt šādas blakusparādības (to attīstības biežums nav noteikts nepietiekamu datu dēļ):
- no psihes puses: trauksme;
- no imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot ādas izpausmes, anafilaksi);
- no sirds un asinsvadiem: arteriāla hipotensija, sirdsklauves, aritmijas, stenokardija, tahikardija, koronārā asinsvadu spazma, bradikardija, Reino sindroms, pārejošas miokarda išēmijas pazīmes elektrokardiogrammā, miokarda infarkts;
- no muskuļu un skeleta audu puses: artralģija, stīvs kakls;
- no ādas un zemādas audiem: hiperhidroze;
- no kuņģa-zarnu trakta: caureja, išēmisks kolīts;
- no nervu sistēmas: nistagms, distonija, trīce, skotoma, krampji (vairumā gadījumu radās pacientiem ar predispozīciju un pacientiem, kuriem anamnēzē bija krampji);
- no redzes orgāna puses: redzes asuma samazināšanās, diplopija, mirgošana, aklums (parasti pārejošs).
* Jāpatur prātā, ka redzes traucējumus var tieši izraisīt migrēnas lēkme.
Pārdozēšana
Lietojot zāļu devu līdz 400 mg, var attīstīties blakusparādības, kuras var novērot, lietojot parasto Sumatriptan Canon.
Pārdozēšanas gadījumā vismaz 10 stundas pacientam jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā. Ārstēšana ir simptomātiska. Nav datu par hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes efektivitāti zāļu izvadīšanā no organisma.
Speciālas instrukcijas
Sumatriptan Canon var parakstīt tikai ar precīzu pārliecību par migrēnas diagnostiku. Pacientiem ar netipiskiem apstākļiem jāizslēdz potenciāli bīstamas neiroloģiskas patoloģijas, piemēram, pārejoši išēmiski lēkmes vai insults.
Dažos gadījumos rodas pārejoši simptomi, tostarp sasprindzinājums un sāpes krūtīs. Tie var būt intensīvi un izplatīties kaklā. Ja jums ir aizdomas par išēmiskas sirds slimības attīstību, jāveic diagnostiskā pārbaude.
Pacienti, kuriem ir kādi koronāro artēriju slimības attīstības faktori, kā arī smagi smēķētāji un personas, kas saņem nikotīna aizstājterapiju, nevar izmantot Sumatriptan Canon bez iepriekšējas sirds un asinsvadu sistēmas pārbaudes. Tas jo īpaši attiecas uz vīriešiem, kas vecāki par 40 gadiem, un sievietēm pēcmenopauzes periodā. Pārbaudes laikā ir svarīgi ņemt vērā, ka ne katram pacientam ir sirds slimība.
Ļoti retos gadījumos nopietni sirds un asinsvadu traucējumi rodas pacientiem, kuriem anamnēzē nav.
Kontrolētas arteriālas hipertensijas gadījumā Sumatriptan Canon jālieto piesardzīgi, jo pastāv īslaicīga asinsspiediena un perifēro asinsvadu pretestības paaugstināšanās briesmas.
Sumatriptan Canon nav ieteicams lietot kombinācijā ar jebkuriem triptaaniem (5-HT1 agonistiem).
Alerģisko reakciju (līdz anafilaktiskajam šokam) risks palielinās, palielinoties jutībai pret sulfonamīdiem.
Vienlaicīgi lietojot asinszāli saturošus medikamentus ar triptāniem, palielinās blakusparādību iespējamība.
Jutīgiem pacientiem galvassāpes var saasināties, lietojot akūtas galvassāpes mazinošas zāles. Šajā gadījumā jums, iespējams, būs jāatceļ Sumatriptan Canon.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sakarā ar biežu miegainības attīstību, kas ir iespējama ne tikai zāļu lietošanas rezultātā, bet arī pašas migrēnas dēļ, pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Preklīniskajos pētījumos ar dzīvniekiem netika atklāta sumatriptāna tieša teratogēna ietekme uz žurku augli, negatīva ietekme uz to embrija / augļa pirmsdzemdību un pēcdzemdību attīstību netika atklāta. Tomēr ir daži pierādījumi, ka zāles ietekmē trušu embrija un augļa dzīvotspēju.
Pētījumi ar vairāk nekā 1000 sievietēm, kuras lietoja sumatriptānu grūtniecības pirmajā trimestrī, nesniedz pietiekamu informāciju par augļa iedzimtu patoloģiju intrauterīnās veidošanās risku. Arī zāļu lietošanas pieredze grūtniecības II un III trimestrī ir ierobežota.
Saistībā ar iepriekš minēto grūtniecības laikā Sumatriptan Canon tabletes var lietot tikai izņēmuma gadījumos, kad ieguvumi sievietei ir lielāki nekā riski auglim.
Pētījumos subkutāni ievadīts sumatriptāns izdalījās mātes pienā. Šī iemesla dēļ sievietēm pēc Sumatriptan Canon lietošanas vismaz 12 stundas jāatturas no zīdīšanas.
Bērnības lietošana
Sumatriptan Canon ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo tā efektivitāte un drošība šajā vecuma grupā nav pierādīta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nelietojiet zāles pacientiem ar smagiem nieru funkcionāliem traucējumiem.
Piesardzīgi Sumatriptan Canon jālieto viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Nelietojiet zāles pacientiem ar smagiem funkcionāliem aknu darbības traucējumiem.
Piesardzīgi Sumatriptan Canon jālieto vieglu vai vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā (A vai B klase pēc Child-Pugh skalas).
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, pieredze ar sumatriptānu ir ierobežota. Saskaņā ar novērojumiem farmakokinētika šajā vecuma grupā neatšķiras no jaunākiem pacientiem. Tomēr Sumatriptan Canon nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem, kamēr nav pieejami papildu dati no klīniskajiem pētījumiem.
Zāļu mijiedarbība
Veseliem brīvprātīgajiem sumatriptāna mijiedarbība ar pizotifēnu, flunarizīnu, propranololu, etilspirtu nenotika.
Ergotamīns, lietojot vienlaikus, izraisa ilgstošu vazospazmu. Saskaņā ar ierobežotiem datiem sumatriptāna lietošana kopā ar ergotamīnu vai citiem triptānu / 5-HT1 receptoru agonistiem palielina koronāro asinsvadu spazmas risku, tādēļ ir aizliegts tos lietot kopā. Precīzs laika periods starp to devām nav noteikts, tas ir atkarīgs no izrakstīto zāļu veida un devas. Darbība var būt papildinoša. Minimālais ieteicamais intervāls starp šo līdzekļu un Sumatriptan Canon lietošanu ir 24 stundas. Pēc pretmigrēnas līdzekļa lietošanas ergotamīnu var lietot ne agrāk kā 6 stundas, citus triptānus / 5-HTl receptoru agonistus - pēc 24 stundām.
Pastāv zāļu mijiedarbības risks starp sumatriptānu un MAO inhibitoriem, tādēļ ir aizliegts tos lietot vienlaikus.
Pēcreģistrācijas pētījumu laikā ir bijuši reti ziņojumi par serotonīna sindroma (ieskaitot neiromuskulārus traucējumus, veģetatīvās labilitātes un garīgā stāvokļa traucējumus) parādīšanos pacientiem, kuri sumatriptānu lietoja vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI). Ir zināmi arī šī sindroma attīstības gadījumi, vienlaicīgi lietojot selektīvos serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSRI) un triptānus. Šajā sakarā pacients rūpīgi jāuzrauga Sumatriptan Canon un SSRI vai SSRI grupas zāļu kopīgas lietošanas laikā.
Analogi
Sumatriptan Canon analogi ir Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt ražotāja iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sumatriptan Canon
Saskaņā ar lielāko daļu atsauksmju, Sumatriptan Canon ir efektīvs līdzeklis pret migrēnu, kas ir labi panesams, pārdots daudzās aptiekās un pieejams par pieņemamu cenu.
Blakusparādības ir neliels diskomforts kuņģī, sausa mute, sasprindzinājums krūtīs, paaugstināts asinsspiediens un miegainība. Tiek atzīmēta arī rūgta tablešu garša.
Sumatriptan Canon cena aptiekās
Aptuvenās cenas Sumatriptan Canon apvalkoto tablešu veidā:
- deva 50 mg: 10 gab. iepakojumā - 436-590 rubļi;
- deva 100 mg: 2 gab. iepakojumā - 115–210 rubļi, 10 gab. iepakojumā - 685–755 rubļi.
Sumatriptan Canon: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Cilne Sumatriptan Canon. pp 50 mg 10 gab. 441 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
