Tiolepta
Tiolepta: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Thiolepta
ATX kods: A16AX01
Aktīvā sastāvdaļa: tioktīnskābe (acidum thiocticum)
Ražotājs: DEKO Company, LLC (Krievija), FIRM FERMENT, LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 24.10.2018
Cenas aptiekās: no 148 rubļiem.
Pērciet
Tiolepta ir vielmaiņas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Tiolepta izdalīšanās zāļu formas:
- infūziju šķīdums: gaiši dzeltens, ar zaļganu nokrāsu vai bez tās, caurspīdīgs šķidrums (flakonos pa 25 vai 50 ml, kartona kastē pa 1, 3, 5 vai 10 flakoniem);
- tabletes, apvalkotas, katra 0,3 g: abpusēji izliekta, apaļa, brūngani dzeltena (blistera plāksnītēs pa 10 vai 15 gab., kartona kastē 1, 3, 5, 6, 9 vai 10 10 gab. vai 2, 4, 6 vai 8 iepakojumi pa 15 gab.);
- tabletes, apvalkotas, katra 0,6 g: ovāla, brūngani dzeltena (blistera plāksnītēs pa 10 vai 15 gab., kartona saišķī 3 vai 6 iepakojumi pa 10 gab. vai 2 vai 4 iepakojumi pa 15 gab.).
1 ml Tiolept šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: tioktīnskābe (alfa lipoīnskābe) - 0,012 g;
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, povidons (Kollidon 17 PF vai Plasdon S-15), makrogols (polietilēnglikols 400), meglumīns (PM-metil-O-glutamīns).
1 tabletes Thiolepta sastāvs:
- aktīvā viela: tioktīnskābe (alfa lipoīnskābe) - 0,3 vai 0,6 g;
- palīgkomponenti: kartupeļu ciete - 0,013 7 vai 0,027 4 g; koloidālais silīcija dioksīds (aerosils) - 0,013 8 vai 0,027 6 g; kroskarmelozes nātrijs - 0,024 8 vai 0,049 6 g; laktozes monohidrāts - 0,116 vai 0,232 g; kalcija stearāts - 0,015 5 vai 0,011 g; povidons K-30 - 0,032 6 vai 0,065 2 g; mikrokristāliskā celuloze - 0,083 6 vai 0,167 2 g;
- apvalks: dzeltenais opadrijs - 0,02 vai 0,04 g, ieskaitot hipromelozi (hidroksipropilmetilcelulozi) - 0,000 68 vai 0,001 36 g; hipoproloze (hidroksipropilceluloze) - 0,007 vai 0,013 6 g; titāna dioksīds - 0,005 37 vai 0,010 74 g; dzelzs krāsas dzeltenais oksīds 0,000 826 vai 0,001 652 g, saulrieta dzeltenais krāsviela - 0,000 004 vai 0,000 008 g.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tiolepta aktīvā sastāvdaļa - tioktīnskābe (alfa-lipoīnskābe) ir endogēns antioksidants, kas saistās ar brīvajiem radikāļiem, kas organismā veidojas, alfa-keto skābēm oksidatīvi dekarboksilējot. Tas piedalās pirovīnskābes un alfa-keto skābju oksidatīvajā dekarboksilēšanā kā mitohondriju multienzīmu kompleksu koenzīms. Tā bioķīmiskā iedarbība pēc būtības ir līdzīga B grupas vitamīniem.
Tioleptas darbības tioktīnskābes ietekmē:
- hipoglikemizējošs, hipoholesterinēmisks, hipolipidēmisks, hepatoprotektīvs efekts;
- glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs un glikogēna līmeņa paaugstināšanās aknās, kā arī insulīna rezistences samazināšanās;
- ogļhidrātu un lipīdu metabolisma regulēšana;
- holesterīna metabolisma stimulēšana;
- aknu funkcijas uzlabošanās, neironu trofisms.
Tioktīnskābes meglumīna sāls lietošana, kurai ir neitrāla reakcija, var samazināt blakusparādību smagumu.
Farmakokinētika
Tioktīnskābes farmakokinētiskās īpašības:
- absorbcija: laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju - 10-11 minūtes; AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) ir aptuveni 5 μg / h / ml; biopieejamība ir 30%; vielai ir pirmā pāreja caur aknām;
- vielmaiņa: notiek aknās sānu ķēdes oksidēšanās un konjugācijas ceļā;
- sadalījums: izkliedes tilpums ir aptuveni 450 ml uz 1 kg; kopējais plazmas klīrenss - 10-15 ml minūtē;
- izvadīšana: tioktīnskābe un tās metabolīti par 80–90% tiek izvadīti caur nierēm; pussabrukšanas periods svārstās no 20 līdz 50 minūtēm.
Lietošanas indikācijas
- diabētiskā polineiropātija;
- alkohola polineiropātija.
Kontrindikācijas
- glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība (tabletēm);
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība;
- zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret Tiolept saturošajiem komponentiem.
Tiolepta lietošanas instrukcija: metode un devas
Šķīdums infūzijām
Tiolept šķīdumu ievada intravenozi (iv) pa pilienam, lēnām, ne vairāk kā 0,05 g / 1 min. Ir atļauts izmantot perfuzoru, bet ievadīšanas ilgumam jābūt vismaz 12 minūtēm.
Lietojot zāles, flakonus, kas satur šķīdumu, ievieto slēgtajos karājās melnos polietilēna gaismas aizsargkorpusos.
Smagu alkohola un diabētiskās polineiropātijas formu gadījumos intravenozi injicē 0,6 g šķīduma vienu reizi dienā. Terapijas sākumā Tiolepta ievada intravenozi 14-28 dienas, pēc tam pacientu var pārnest uz zāļu perorālo formu devā 0,3-0,6 g dienā.
Tabletes
Saskaņā ar instrukcijām Tiolepta tablešu veidā tiek lietots iekšķīgi, košļājot, tukšā dūšā, apmēram pusstundu pirms pirmās ēdienreizes, ar pietiekamu daudzumu ūdens.
Dienas deva ir 2 tabletes pa 300 mg katrā vai viena Tiolepta 600 mg tablete. Maksimālā dienas deva ir 0,6 g.
Terapijas ilgumu ārsts nosaka individuāli.
Blakus efekti
Šķīdums infūzijām
- pēc intravenozas ievadīšanas: tromboflebīts, hemorāģiski izsitumi (purpura), trombocitopēnija, punktveida asiņošana ādā vai gļotādās, diplopija, krampji;
- ar ātru ievadīšanu: apgrūtināta elpošana, paaugstināts intrakraniālais spiediens (smaguma sajūtas parādīšanās galvā);
- alerģiskas reakcijas: sistēmiskas alerģiskas reakcijas (līdz anafilaktiskā šoka attīstībai), nātrene;
- hipoglikēmija (uzlabotas glikozes absorbcijas dēļ).
Tabletes
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- imūnsistēma: ļoti reti - sistēmiskas alerģiskas reakcijas (līdz anafilaktiskā šoka attīstībai);
- nervu sistēma: ļoti reti - garšas pārkāpums vai izmaiņas;
- kuņģa-zarnu trakts: ļoti reti - caureja, sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša;
- āda un zemādas audi: ļoti reti - alerģiskas reakcijas izsitumu, ekzēmas, niezes, nātrenes formā;
- vielmaiņa: ļoti reti - glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs ir iespējama glikozes absorbcijas uzlabošanās dēļ, kas var izpausties kā hipoglikēmijas simptomi (redzes traucējumi, galvassāpes, pastiprināta svīšana, reibonis).
Pārdozēšana
Galvenie pārdozēšanas simptomi, lietojot Thiolepta iekšpusē: vemšana, slikta dūša, galvassāpes.
Terapija ir simptomātiska (ieskaitot kuņģa skalošanu, aktivētās ogles iecelšanu). Ja nepieciešams, tiek veikta pretkrampju terapija un tiek veikti pasākumi ķermeņa vitālo funkciju uzturēšanai.
Speciālas instrukcijas
Cukura diabēta terapijas laikā ir nepieciešama pastāvīga glikozes koncentrācijas kontrole asinīs, īpaši zāļu lietošanas sākumā. Lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, dažos gadījumos insulīna vai perorālā hipoglikēmiskā līdzekļa deva tiek samazināta.
Ārstēšanas periodā nedrīkst lietot alkoholu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Infūzijas šķīduma lietošanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamas darbības.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pieredze par Tiolepta lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pietiekama, un tāpēc zāles ir kontrindicētas grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Sakarā ar to, ka zāļu drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta, Tiolepta ir kontrindicēts šīs vecuma pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Tioktīnskābes ietekme uz zālēm / vielām kombinētajā terapijā:
- cisplatīns: samazina tā efektivitāti;
- insulīns, perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi: var uzlabot to iedarbību;
- glikokortikosteroīdi: pastiprina to pretiekaisuma iedarbību.
Tioktīnskābes darbību vājina etanols un tā metabolīti.
Tā kā tioktīnskābe saista metālus, to nevajadzētu lietot kopā ar zālēm, kas satur metālus (piemēram, kalciju, magniju, dzelzs preparātus), kā arī ar piena produktiem (jo tie satur kalciju) … Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, jāievēro intervāls starp devām vismaz 2 stundas.
Analogi
Tiolepta analogi ir: Espa-Lipon, Tiolipon, Tioktīnskābe, Thioctacid BV, Thiogamma, Polyion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš: šķīdums - 3 gadi; tabletes - 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tiolept
Saskaņā ar atsauksmēm, Tiolepta tabletēs ir efektīvs medikaments, ja to lieto kompleksā terapijā, praktiski neizraisa blakusparādības un neietekmē braukšanu. Tiek arī atzīmēts, ka zāles palīdz tikai ar kursu uzņemšanu, turklāt pacientu individuālās īpašības būtiski ietekmē tā efektivitāti.
Starp trūkumiem tiek atzīmētas zāļu augstās izmaksas.
Tiolepta cena aptiekās
Aptuvenā Tiolepta cena infūziju šķīduma veidā (50 ml vienā iepakojumā) ir 150 rubļi; Tiolepta tabletes 600 mg (60 gab. Iepakojumā) - 833 rubļi.
Tiolepta: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Tiolepta 300 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 148 RUB Pērciet |
|
Tiolepta 12 mg / ml infūziju šķīdums 50 ml 1 gab. 184 r Pērciet |
|
Thiolepta tabletes p.p. 300mg 30 gab. 255 RUB Pērciet |
|
Tiolepta 600 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 359 r Pērciet |
|
Thiolepta tabletes p.p. 600mg 30 gab. RUB 580 Pērciet |
|
Tiolepta 600 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 751 RUB Pērciet |
|
Thiolepta tabletes p.p. 600mg 60 gab. 901 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
