Proginova - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi, Tablešu Lietošana

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Proginova

Proginova: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Proginova

ATX kods: G03CA03

Aktīvā sastāvdaļa: estradiola valerāts (estradiola valerāts)

Ražotājs: Delpharm Lille (Francija)

Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019

Cenas aptiekās: no 521 rubļa.

Pērciet

Proginova ir estrogēnu antiklimaktisks līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Proginova izdalīšanās zāļu forma ir dražeja (21 gab. Blisteros, 1 blisteris kartona kastē).

1 tabletes sastāvs satur:

• Aktīvā viela: estradiola valerāts - 2 mg;
• Palīgkomponenti: montanglikola vasks - 0,075 mg, laktozes monohidrāts - 46,25 mg, talks - 2,4 mg, kukurūzas ciete - 26,2 mg, povidons 25 000 - 3 mg, magnija stearāts - 0,15 mg, makrogols 6000 - 3,719 mg, kristāliskā saharoze - 33,54 mg, povidons 700 000 - 0,323 mg, talks - 7,104 mg, nogulsnētais kalcija karbonāts - 14,572 mg, glicerīns 85% - 0,205 mg, indigokarmīns (E132) - 0,051 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,411 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Hormons estrogēns (estradiola valerāta formā) ir daļa no Proginova, kas cilvēka ķermenī pārvēršas par dabisku 17β-estradiolu. Terapijas periodā ovulācija netiek nomākta. Zāles praktiski neietekmē hormonu ražošanu pašā ķermenī.

Estradiola valerāts sievietēm kompensē estrogēna trūkumu pēc menopauzes un ir nepieciešams, lai nodrošinātu efektīvu psihoemocionālo un veģetatīvo klimatisko simptomu ārstēšanu (karstuma viļņu, pastiprinātas svīšanas, miega traucējumu, aizkaitināmības, paaugstinātas nervu uzbudināmības, sirdsklauves, galvassāpes, reiboņa, kardialģijas, samazināta libido formā). sāpes muskuļos un locītavās), kā arī ādas un gļotādu, īpaši uroģenitālās sistēmas gļotādu involcija (maksts gļotādas sausuma un kairinājuma, urīna nesaturēšanas, sāpju laikā dzimumakta laikā).

HAT (hormonu aizstājterapija) ar pietiekamu estrogēna devu, ko satur Proginova, palīdz samazināt kaulu rezorbciju un aizkavēt / apturēt kaulu zudumu sievietēm pēcmenopauzes periodā. Ir pierādīts, ka ilgstoša HAT lietošana samazina perifēro kaulu lūzumu risku sievietēm pēcmenopauzes periodā. Pēc HAT pārtraukšanas kaulu masas samazināšanās ātrums ir salīdzināms ar raksturīgo periodam tūlīt pēc menopauzes. Nav pierādīts, ka Proginova lietošanas rezultātā ir iespējams atjaunot kaulu masu pirmsmenopauzes līmenī.

HAT arī labvēlīgi ietekmē kolagēna saturu ādā un tā blīvumu un palīdz palēnināt grumbu veidošanos.

Sievietēm ar nenoņemtu dzemdi Proginova lietošanas laikā ieteicams papildus lietot gestagēnu vismaz 10 dienu ilgā kursā katrā ciklā. Tas samazina endometrija hiperplāzijas iespējamību un ar to saistīto adenokarcinomas risku šīs grupas sievietēm.

Proginova lietošana palīdz samazināt kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un ABL holesterīna (zema un augsta blīvuma lipoproteīnu) līmeni, kā arī triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos. Gestagēna pievienošana var nedaudz kavēt estradiola ietekmi uz metabolismu.

HAT metaboliskā ietekme parasti tiek vērtēta kā pozitīva. Tiek uzskatīts, ka Proginova samazina sieviešu sirds un asinsvadu slimību risku pēcmenopauzes periodā.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas estradiola valerāts ātri un pilnīgi uzsūcas. Uzsūkšanās un pirmās pārejas laikā caur aknām steroīdu esteris tiek sadalīts valerīnskābē un estradiolā. Šajā gadījumā estradiolā notiek ievērojama turpmāka metabolizācija, piemēram, estriolā, estrona sulfātā un estronā (vājāks estrogēns). Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 3% estradiola. Pārtikas uzņemšana neietekmē šo rādītāju.

C _max (maksimālā vielas koncentrācija) estradiola līmenis serumā ir aptuveni 30 pg / ml, vidējais laiks, lai sasniegtu tā ir no 4 līdz 9 stundām. 24 stundas pēc Proginova lietošanas seruma estradiola līmenis samazinās apmēram 2 reizes.

Estradiols saistās ar albumīnu un SHBG (globulīns, kas savieno dzimumhormonus). Estradiola brīvā frakcija serumā ir aptuveni 1-1,5%, un saistītās SHBG vielas daļa ir no 30 līdz 40%.

Estradiola šķietamais V _d (izkliedes tilpums) pēc vienreizējas intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 1 l / kg.

Pēc estradiola valerāta hidrolīzes viela biotransformējas tāpat kā endogēnais estradiols. Estradiols tiek metabolizēts galvenokārt aknās, daļēji mērķa orgānos, nierēs, zarnās un skeleta muskuļos. Šos procesus papildina estrona, katehola estrogēnu, estriola, kā arī šo savienojumu glikuronīdu un sulfātu konjugātu veidošanās. Visiem no tiem ir ievērojami mazāka estrogēna aktivitāte vai tās nav vispār.

Noteikts estradiola daudzums tiek izvadīts ar žulti un tiek pakļauts zarnu-aknu recirkulācijai. Metabolītu izdalīšanās galvenokārt notiek urīnā glikuronīdu un sulfātu veidā.

Estradiola koncentrācija serumā pēc atkārtotas lietošanas ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā pēc vienas devas lietošanas. Vidēji šis rādītājs var svārstīties no 30 (minimālais) līdz 60 (maksimālais) pg / l. Estrona sulfāta koncentrācija ir aptuveni 150 reizes lielāka nekā estradiola koncentrācija, un estrona koncentrācija ir aptuveni 8 reizes lielāka. Pēc terapijas beigām estrona un estradiola koncentrācija 2–3 dienu laikā atgriežas sākotnējā līmenī.

Lietošanas indikācijas

• Hormonu aizstājterapija (HAT) uz šādu slimību / apstākļu fona: klimaktēriju traucējumi, invutīvas izmaiņas ādā un urīnceļos, depresīvi stāvokļi menopauzē, estrogēna deficīta simptomi sterilizācijas vai dabiskas menopauzes dēļ;
• Pēcmenopauzes osteoporoze (profilakse).

Kontrindikācijas

• Krūts vēzis (apstiprināts vai aizdomas);
• Nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
• Aknu audzēji (labdabīgi / ļaundabīgi) pašlaik vai anamnēzisko datu klātbūtnē;
• No hormoniem atkarīgas pirmsvēža slimības vai no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji (apstiprināti vai ir aizdomas);
• Smaga hipertrigliceridēmija;
• Akūta artēriju tromboze vai trombembolija (insults, miokarda infarkts);
• Smaga aknu slimība;
• Liela trombozes (vēnu un artēriju) iespējamība;
• Dziļo vēnu tromboze (ar saasinājumu), trombembolija šobrīd vai anamnēzisko datu klātbūtnē;
• Laktozes nepanesība, iedzimts laktāzes deficīts, izomaltāzes / saharāzes, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• Grūtniecība un zīdīšanas periods;
• Vecums līdz 18 gadiem;
• Paaugstināta jutība pret Proginova sastāvdaļām.

Ja kāds no aprakstītajiem stāvokļiem / slimībām pirmo reizi attīstās, lietojot Proginova, jums nekavējoties jāpārtrauc terapija un jākonsultējas ar speciālistu.

Norādījumi par Proginova lietošanu: metode un devas

Proginova jālieto iekšķīgi, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.

Ja dzemde netiek noņemta, un sievietei joprojām ir menstruācijas, terapiju sāk kombinācijā ar jebkuru progestogēnu menstruālā cikla pirmajās 5 dienās. Ar ļoti retām menstruācijām, kā arī pēcmenopauzes periodā jūs varat sākt lietot Proginova jebkurā laikā pēc grūtniecības izslēgšanas.

Ieteicamā deva ir 1 tablete dienā. Izmantojot ciklisku HAT pēc 21 dienas (iepakojuma beigās), varat veikt pārtraukumu zāļu lietošanā (parasti 7 dienas vai mazāk), ar nepārtrauktu hormonu aizstājterapiju Proginova tiek lietota katru dienu bez pārtraukuma.

Izmantojot ciklisku kombinētu HAT, gestagēnu ieteicams lietot ik pēc 4 nedēļām 10-14 dienas, nepārtraukti kombinējot HAT - vienlaikus ar katru estrogēna tableti.

Ieteicams vienlaikus lietot Proginovu, bet dienas laiks neietekmē zāļu efektivitāti. Ja jūs izlaižat vienas devas lietošanu, tabletes jālieto nākamajās 12–24 stundās. Ja terapija tika pārtraukta uz ilgāku laiku, var attīstīties asiņošana.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (≥1 / 10 - bieži; ≥1 / 10 00 un <1/10 - reti; <1/1000 - reti):

• Centrālā nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - reibonis; reti - migrēna;
• Reproduktīvā sistēma: bieži - dzemdes, asiņošana no maksts, t.sk. asiņošanas smērēšana; reti - sāpes piena dziedzeros, palielināta piena dziedzeru jutība; reti - simptomu komplekss premenstruālā sindroma, dismenorejas, krūšu palielināšanās, izdalīšanās no maksts;
• Sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves;
• Imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas;
• Skeleta-muskuļu sistēma: reti - muskuļu spazmas;
• Gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; reti - dispepsija; reti - vēdera uzpūšanās, vemšana;
• Āda: bieži - izsitumi, nieze; reti - nodosum eritēma, nātrene; reti - hirsutisms, pūtītes;
• Metabolisms: bieži - ķermeņa svara izmaiņas (samazināšanās vai palielināšanās);
• Redzes orgāns: reti - redzes traucējumi; reti - nepanesība pret kontaktlēcām (diskomforts to valkāšanā);
• Prāts: reti - garastāvokļa pasliktināšanās; reti - trauksme, libido izmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās);
• Vispārīgi: reti - tūska; reti vājums.

Retos gadījumos, lietojot Proginovu, ir iespējams attīstīt trombemboliju un dziļo vēnu trombozi, kā arī labdabīgus un vēl retāk - ļaundabīgus aknu audzējus (dažos gadījumos tas izraisīja intraabdominālo asiņošanu, kas rada draudus dzīvībai).

Ar ilgstošu monoterapiju palielinās endometrija vēža vai hiperplāzijas iespējamība. Lietojot Proginovu vairākus gadus, ir konstatēts krūts vēža relatīvā riska pieaugums.

Dažām sievietēm zāļu lietošana var izraisīt žultsakmeņu slimības attīstību.

Ir ierobežoti dati, kas norāda uz paaugstinātu demences iespējamību pacientiem, kuri Proginova lieto 65 gadu vecumā.

Dažos gadījumos var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma. Iedzimtu angioneirotiskās tūskas formu klātbūtnē Proginova var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas pazīmes.

Pārdozēšana

Ja nejauši uzņemta Proginova devā, kas ir daudz reižu lielāka par dienas terapeitisko devu, nopietnu akūtu blakusparādību rašanās risks nav noteikts.

Iespējamie simptomi: vemšana, slikta dūša, asiņošana no maksts.

Terapija: simptomātiska. Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Ja ir vairāki trombozes attīstības riska faktori vai viena no riska faktoriem ir liela smaguma pakāpe, jāņem vērā šo faktoru darbības savstarpējās pastiprināšanās iespējamība un noteiktā terapija trombozes attīstībai. Šādos gadījumos esošo riska faktoru kopējā vērtība palielinās. Ja pastāv liela riska iespējamība, Proginovu nevajadzētu lietot.

Pirms ārstēšanas kursa izrakstīšanas, kā arī regulāri terapijas laikā (vismaz reizi pusgadā) prolaktinomas klātbūtnē jāveic nepieciešamie pētījumi, ieskaitot piena dziedzeru pārbaudi, ginekoloģiskās pārbaudes, asinsspiediena mērīšanu un citus, - medicīniskā pārbaude (ieskaitot periodisku prolaktīna koncentrācijas noteikšanu)).

Sievietēm nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība, ja viņiem ir šādi apstākļi / slimības:

• Endometrioze (pašlaik vai ar anamnēzēm);
• Dzemdes fibroīdi;
• Dzelte iepriekšējās grūtniecības laikā vai iepriekšēja dzimumhormonu lietošana;
• Epilepsija;
• Aknu vai žultspūšļa slimības (Proginova iecelšana pēc hepatīta ir iespējama ne agrāk kā sešus mēnešus vēlāk (pēc aknu darbības rādītāju normalizēšanas));
• Arteriālā hipertensija;
• Cukura diabēts;
• Hloazma pašlaik vai agrāk (jāizvairās no ilgstošas saules vai ultravioletā starojuma iedarbības);
• Horeja;
• Sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• Labdabīgas piena dziedzeru slimības (mastopātija);
• Migrēna;
• Bronhiālā astma;
• Porfīrija;
• Palielināts triglicerīdu līmenis asinīs;
• Otoskleroze;
• Palielināts vēnu trombozes risks (risks palielinās līdz ar vecumu, kā arī ar lieko svaru, varikozām vēnām, trombozes ģimenes anamnēzē).

Dziļo vēnu trombozes risku var īslaicīgi palielināt operācijas, ilgstošas nekustības vai nopietnu ievainojumu dēļ. Plānojot ķirurģiskas iejaukšanās vai operācijas, jums iepriekš jāinformē ārsts par zāļu lietošanu (4-6 nedēļas iepriekš).

Sirdslēkmes vai insulta profilaksei Proginova nedrīkst lietot.

Terapijas laikā jāņem vērā šādu slimību attīstības varbūtība:

• Endometrija vēzis: Ilgstošas monoterapijas gadījumā risks palielinās. Ar saglabātu dzemdi ir nepieciešama kombinēta Proginova lietošana ar gestagēniem. Ar biežu neregulāru vai izrāvienu asiņošanu jums jākonsultējas ar speciālistu;
• Krūts vēzis (BC): relatīvais risks palielinās līdz ar estrogēna monoterapijas ilgumu. Pirmajos gados pēc HAT pārtraukšanas paaugstināts risks pakāpeniski samazinās līdz normālam līmenim. HAT var palielināt piena dziedzeru mammogrāfisko blīvumu, kas dažos gadījumos var negatīvi ietekmēt krūts vēža rentgenstaru noteikšanu (krūts vēža skrīningā ir iespējams izmantot citas pētījumu metodes);
• Olnīcu vēzis: ilgstoši (vairāk nekā 10 gadus) lietojot estrogēnu aizstājterapiju (ERT), olnīcu vēža attīstības risks nedaudz palielinās;
• Aknu audzēji: saikne ar HAT nav pierādīta. Ja vēdera augšdaļā rodas neparastas sajūtas, kas īslaicīgi nepāriet, jums jākonsultējas ar speciālistu.

Ja parādās kāds no šiem nosacījumiem, terapija jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu:

• Esošās migrēnas saasināšanās;
• Pirmais migrēnas lēkme (kurai raksturīga slikta dūša un pulsējošas galvassāpes, pirms kurām ir redzes traucējumi);
• Pēkšņi dzirdes vai redzes pasliktināšanās;
• Jebkādas neparasti biežas vai neparasti smagas galvassāpes;
• Vēnu iekaisums (flebīts).

Proginova lietošanas pārtraukšanas iemesls ir tromboze vai aizdomas par to. Iespējamās trombozes pazīmes ir asiņu atklepošana, samaņas zudums, neparastas sāpes vai pietūkums kājās vai rokās un pēkšņs elpas trūkums.

Dzeltes vai grūtniecības gadījumā terapija jāpārtrauc.

Pirms laboratorijas testu veikšanas ir jābrīdina ārsts par Proginova lietošanu, jo terapija var ietekmēt dažu no tiem rezultātus.

Kontracepcijas nolūkos Proginova nedrīkst lietot (ieteicams izmantot nehormonālas metodes, izņemot temperatūru un kalendāru). Ja rodas aizdomas par grūtniecību, zāļu lietošana jāpārtrauc (līdz brīdim, kad tā tiek izslēgta).

Sievietēm, kas vecākas par 65 gadiem, pirms Proginova lietošanas jākonsultējas ar speciālistu (datu dēļ, kas liecina par paaugstinātu demences attīstības varbūtību).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Proginova nav parakstīta grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Ja terapijas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāles tiek atceltas.

Bērnības lietošana

Proginova terapija ir kontrindicēta pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Kontrindikācijas Proginova lietošanai ir labdabīgi / ļaundabīgi aknu audzēji, ieskaitot apgrūtinātu anamnēzi, un smaga aknu slimība.

Zāļu mijiedarbība

Pirms HAT uzsākšanas jums jāpārtrauc hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana. Ja nepieciešams, sievietei tiek nozīmēti nehormonāli kontracepcijas līdzekļi.

Vienlaicīgi lietojot Proginovu ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

• Alkohols: paaugstināts cirkulējošā estradiola līmenis;
• Daži antibiotiku veidi (tetraciklīna un penicilīna grupas): estradiola līmeņa pazemināšanās;
• Zāles, kas inducē aknu enzīmus (daži pretkrampju un pretmikrobu līdzekļi): dzimumhormonu klīrensa palielināšanās un to klīniskās efektivitātes samazināšanās;
• Perorālie pretdiabēta līdzekļi, insulīns: nepieciešamības izmaiņas pēc tiem (HAT ietekmē uz glikozes toleranci);
• Vielas, kas ir stipri konjugētas (paracetamols): palielina estradiola biopieejamību.

Analogi

Proginova analogi ir: etinilestradiols, folikulīns, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā normālos apstākļos.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Proginovu

Pārskati par Proginovu, lietojot šīs zāles sievietēm menopauzes laikā, galvenokārt ir pozitīvi. Tiek atzīmēts, ka zāles efektīvi mazina simptomus, kas raksturīgi hormonālā līmeņa izmaiņām.

Proginova iecelšanas gadījumā, plānojot grūtniecību, pārskatiem ir gan pozitīva, gan negatīva pieskaņa. Zāles terapeitiskā efekta un panesamības novērtējums ir individuāls.

Proginova cena aptiekās

Aptuvenā Proginova (21 tablete) cena ir 368-562 rubļi.

Proginova: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Proginova 2 mg tabletes 21 gab. 521 RUB Pērciet

Proginova dražeja 2mg 21 gab. 551 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!