Enalaprils-FPO
Enalapril-FPO: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Enalapril-FPO
ATX kods: C09AA02
Aktīvā sastāvdaļa: enalaprils (enalaprils)
Ražotājs: CJSC Farmācijas uzņēmums Obolenskoe (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018
Cenas aptiekās: no 30 rubļiem.
Pērciet
Enalapril-FPO ir antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: plakanas, cilindriskas, gandrīz baltas vai baltas; 5 un 10 mg - ar griezumu, katrs 20 mg - ar griezumu un līniju (7, 10, 14, 15, 20, 28 vai 30 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2, 3, 4, 5 vai 10 iepakojumi un Enalapril-FPO lietošanas instrukcijas).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: enalaprila maleāts - 5, 10 vai 20 mg;
- palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds (aerosils), laktoze (piena cukurs), magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, talks, kartupeļu ciete.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Enalapril-FPO aktīvā viela - enalaprila maleāts ir priekšzāles: tās hidrolīzes rezultātā organismā veidojas enalaprilāts, kas nomāc angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (AKE).
Darbības mehānisms ir saistīts ar zāļu spēju samazināt angiotenzīna II veidošanos no angiotenzīna I, kā rezultātā samazinās aldosterona izdalīšanās. Šo procesu papildina sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena (BP), kopējās perifēro asinsvadu pretestības (OPSS), pirms un pēc miokarda slodzes samazināšanās.
Enalaprils-FPO paplašina artērijas vairāk nekā vēnas, ko nepapildina reflekss sirdsdarbības ātruma (HR) pieaugums. Enalaprilāta antihipertensīvā iedarbība pacientiem ar paaugstinātu renīna līmeni asins plazmā ir izteiktāka nekā pacientiem ar normālu vai pazeminātu līmeni. Asinsspiediena pazemināšanās terapeitiskajā diapazonā neietekmē smadzeņu cirkulāciju; pat ar zemu asinsspiedienu asins plūsma smadzeņu traukos tiek uzturēta pietiekamā līmenī. Zāles palielina nieru un koronāro asinsriti.
Ilgstoši lietojot Enalapril-FPO, palīdz samazināt kreisā kambara miokarda un rezistīvā tipa artēriju sieniņu miocītu hipertrofiju, palēnina kreisā kambara dilatācijas attīstību un novērš sirds mazspējas progresēšanu.
Enalapril-FPO samazina trombocītu agregāciju, uzlabo išēmiskā miokarda asins piegādi un rada zināmu diurētisku efektu.
Antihipertensīvais efekts attīstās 1 stundas laikā, maksimāli sasniedz pēc 4–6 stundām un ilgst līdz 24 stundām. Lai sasniegtu optimālu asinsspiediena līmeni, dažos gadījumos regulāra terapija ir nepieciešama vairākas nedēļas. Pacientiem ar sirds mazspēju ilgstoša Enalapril-FPO lietošana - no 6 mēnešiem - attīstās atbilstoša terapeitiskā iedarbība.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, uzsūcas apmēram 60% enalaprila maleāta; ēdiena uzņemšana neietekmē absorbcijas pakāpi. Biopieejamība ir aptuveni 40%.
Enalaprils tiek metabolizēts aknās, kā rezultātā veidojas metabolīts enalaprilāts, aktīvāks AKE inhibitors.
Maksimālā enalaprila koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundas laikā, enalaprilāta - 3-4 stundu laikā.
Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir ne vairāk kā 50%.
Enalaprilāts viegli iekļūst histohematogēnos šķēršļos, izņemot asins-smadzeņu barjeru. Nelielā daudzumā tas šķērso placentu. Izdalās mātes pienā.
Zāles izdalās: caur nierēm - 60% (enalaprils - 20%, enalaprilāts - 40%), caur zarnām - 33% (enalaprils - 6%, enalaprilāts - 27%).
Enalaprilāta pusperiods ir aptuveni 11 stundas.
Zāles tiek izvadītas no ķermeņa peritoneālās dialīzes un hemodialīzes laikā (ātrums 62 ml / min).
Lietošanas indikācijas
- arteriālās hipertensijas ārstēšana;
- kombinēta hroniskas sirds mazspējas terapija.
Kontrindikācijas
- iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska;
- anamnēzē angioneirotiskā tūska, kas saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citiem AKE inhibitoriem.
Enalapril-FPO tabletes jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:
- primārais hiperaldosteronisms;
- divpusēja nieru artēriju stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze, stāvokļi pēc nieru transplantācijas, nieru mazspēja (proteīnūrija vairāk nekā 1 g / dienā), hemodialīzes sesijas;
- hiperkaliēmija;
- aknu mazspēja;
- diētas ar ierobežotu sāli ievērošana;
- išēmiska sirds slimība, mitrālā stenoze (ar hemodinamiskiem traucējumiem), aortas stenoze, idiopātiska hipertrofiska subaortālā stenoze;
- sistēmiskas saistaudu slimības;
- diabēts;
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- stāvokļi, ko papildina cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās (tostarp caurejas / vemšanas dēļ);
- kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- vienlaicīga salurētisko līdzekļu vai imūnsupresantu lietošana;
- paaugstināts vecums (virs 65 gadiem).
Enalapril-FPO, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Enalapril-FPO tabletes jālieto iekšķīgi (ēdienreizēm nav nozīmes).
Arteriālās hipertensijas monoterapijai zāles tiek parakstītas ar sākotnējo devu 5 mg vienu reizi dienā. Ja pēc 1-2 nedēļām nav klīniska efekta, devu palielina līdz 10 mg. Pēc sākotnējās devas lietošanas pacientam jābūt medicīniskā personāla uzraudzībā vismaz 3 stundas, līdz asinsspiediens stabilizējas.
Ja, lietojot 10 mg devu, efekta smagums nav pietiekams, ir iespējams palielināt dienas devu līdz 40 mg (20 mg 2 reizes dienā), ja Enalapril-FPO ir labi panesama. Pēc 2-3 nedēļām pacients tiek pārnests uz uzturošo devu, kas tiek noteikta individuāli un var būt no 10 līdz 40 mg dienā 1 vai 2 devās. Pacientiem ar mērenu arteriālu hipertensiju dienas deva parasti ir 10 mg.
Dienā ir atļauts ne vairāk kā 40 mg enalaprila.
Pacientiem, kuri saņem diurētiskus līdzekļus, diurētisko līdzekļu lietošana jāpārtrauc 2-3 dienas pirms Enalapril-FPO lietošanas uzsākšanas. Ja tas nav iespējams, ārstēšanu ar enalaprilu sāk ar dienas devu 2,5 mg.
Hiponatriēmijas gadījumā (nātrija jonu koncentrācija asins serumā ir 0,14 mmol / l, sākotnējai enalaprila devai jābūt 2,5 mg vienu reizi dienā.
Renovaskulāras hipertensijas gadījumā ārstēšana ar zālēm sākas ar dienas devu 2,5–5 mg. Ja nepieciešams, devu palielina, bet ne vairāk kā 20 mg dienā.
Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ārstēšanas sākumā Enalapril-FPO tiek nozīmēts ar devu 2,5 mg vienu reizi dienā. Nākotnē ik pēc 3-4 dienām, atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas, devu palielina par 2,5-5 mg līdz maksimālajai panesamajai devai, ņemot vērā asinsspiediena rādītājus, bet ne vairāk kā līdz 40 mg dienā (1 vai 2 devās). Pie zema sistoliskā spiediena (<110 mm Hg) ārstēšanu sāk ar 1,25 mg enalaprila devu. Devas titrēšana tiek veikta 2-4 nedēļu laikā (iespējams īsāks devas izvēles periods). Uzturošā dienas deva atkarībā no individuālajiem apstākļiem var būt no 5 līdz 20 mg 1 vai 2 devās.
Gados vecākiem cilvēkiem enalaprila izdalīšanās ātrums samazinās, kas izpaužas kā Enalapril-FPO darbības laika pagarināšanās un izteiktāka hipotensīvā iedarbība. Šī iemesla dēļ ieteicamā sākuma deva ir 1,25 mg.
Devas pacientiem ar nieru mazspēju atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg dienā;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg dienā;
- CC <10 ml / min - 1,25–2,5 mg dienā tikai dialīzes dienās.
Enalapril-FPO var lietot kā monopreparātu vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Blakus efekti
Parasti Enalapril-FPO ir labi panesams un neizraisa blakusparādību rašanos, kam būtu jāpārtrauc terapija.
Iespējamie nevēlamie pārkāpumi:
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: pārmērīgs asinsspiediena pazemināšanās, ortostatisks sabrukums; reti - sāpes krūtīs, stenokardija, insults / miokarda infarkts (galvenokārt izteikta asinsspiediena pazemināšanās dēļ); ārkārtīgi reti - sirdsklauves, aritmijas (priekškambaru mirdzēšana, priekškambaru bradija vai tahikardija), Reino sindroms, plaušu artērijas zaru trombembolija;
- no elpošanas sistēmas: iekaisis kakls, aizsmakums, neproduktīvs sauss klepus, faringīts, rinoreja, elpas trūkums, intersticiāls pneimonīts, bronhu spazmas, plaušu infiltrāti;
- no nervu sistēmas: bezmiegs / miegainība, galvassāpes, reibonis, paaugstināts nogurums, trauksme, vājums, apjukums; ļoti reti, lietojot lielas devas - parestēzija, depresija, nervozitāte;
- no gremošanas sistēmas: sausa mute, dispepsijas traucējumi (sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja / aizcietējums), zarnu aizsprostojums, dzelte, hepatocelulārs vai holestātisks hepatīts, aknu disfunkcija, pankreatīts, anoreksija, traucēta žults sekrēcija;
- no maņām: troksnis ausīs, dzirdes traucējumi, vestibulārā aparatūra un redze;
- no urīnceļu sistēmas: traucēta nieru darbība; reti - proteīnūrija;
- alerģiskas reakcijas: nātrene, nieze, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska; ārkārtīgi reti - glosīts, stomatīts, pemfigus, disfonija, artrīts, miozīts, vaskulīts, artralģija, serozīts, fotosensibilizācija, zarnu tūska, eksfoliatīvs dermatīts, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze;
- no laboratorijas rādītāju puses: hiponatriēmija, hiperkaliēmija, hiperbilirubinēmija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, paaugstināta urīnviela, hiperkreatininēmija; pacientiem ar cukura diabētu, kuri saņem insulīnu vai perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus, hipoglikēmija; retos gadījumos - eozinofīlija, neitropēnija, trombocitopēnija, palielināta ESR, samazināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis; pacientiem ar autoimūnām slimībām - agranulocitoze;
- citi: alopēcija, karstuma viļņi, samazināts libido, impotence.
Pārdozēšana
Enalapril-FPO pārdozēšana izpaužas ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos līdz krampjiem, stuporam, akūtām cerebrovaskulārām avārijām vai trombemboliskām komplikācijām, miokarda infarktu, sabrukumu.
Pārmērīgas devas gadījumā pacientam jānodrošina horizontāls stāvoklis ar zemu galvas klāju. Ar mēreniem simptomiem pietiek ar kuņģa skalošanu un fizioloģiskā šķīduma uzņemšanu. Smagos gadījumos nepieciešami pasākumi asinsspiediena stabilizēšanai: fizioloģiskā šķīduma un plazmas aizstājēju intravenoza ievadīšana, ja nepieciešams, hemodialīze un angiotenzīna II ievadīšana.
Speciālas instrukcijas
Pirms Enalapril-FPO iecelšanas un tā lietošanas laikā regulāri jākontrolē asinsspiediens, urīna proteīni un asins parametri (kreatinīns, kālijs, hemoglobīns, aknu enzīmu aktivitāte).
Ar išēmisku sirds slimību, smagu hronisku sirds mazspēju un smadzeņu asinsvadu slimībām strauja asinsspiediena pazemināšanās ir saistīta ar nieru disfunkcijas, insulta vai miokarda infarkta attīstību. Pacientiem ar šīm slimībām terapijas laikā jābūt īpašā medicīniskā uzraudzībā.
Cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanās gadījumā (sakarā ar sāls uzņemšanas ierobežošanu, caureju, vemšanu, diurētisku terapiju, hemodialīzi), pēkšņas un izteiktas asinsspiediena pazemināšanās risks ir palielināts pat pēc pirmās devas uzņemšanas, tāpēc pacientiem nepieciešama novērošana.
Vingrojot un karstā laikā, pacientiem, kuri saņem AKE inhibitoru, jābūt piesardzīgiem, kas saistīts ar pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās un dehidratācijas attīstību (cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās dēļ).
Ar pārejošu arteriālu hipotensiju nav nepieciešams pārtraukt zāļu terapiju pēc spiediena stabilizācijas. Ja atkārtojas izteiktas asinsspiediena pazemināšanās epizodes, Enalapril-FPO deva ir jāsamazina vai pilnībā jāatceļ.
Lielplūsmas dialīzes membrānu izmantošana dialīzes laikā palielina anafilaktisko reakciju risku. Dienās, kurās nav dialīzes, zāļu devu pielāgo atkarībā no asinsspiediena līmeņa.
Terapijas laikā nedrīkst lietot alkoholiskos dzērienus, jo etanols pastiprina Enalapril-FPO antihipertensīvo iedarbību.
Ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā (ieskaitot zobu manipulācijas) pacientam jābrīdina ārsts par AKE inhibitora lietošanu.
Enalapril-FPO ir jāatceļ, pirms tiek veikts pētījums par paratireoidālo dziedzeru darbību.
Pēkšņa zāļu atcelšana neveicina atsitiena sindroma attīstību (strauju asinsspiediena paaugstināšanos).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sākot lietot Enalapril-FPO (līdz optimālās terapeitiskās devas izvēlei), pacientiem ieteicams atturēties no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, jo zāles var izraisīt reiboni, īpaši pēc sākotnējās devas lietošanas vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Enalaprils ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ja kāda iemesla dēļ Enalapril-FPO lietoja grūtniecības laikā, jaundzimušajiem un zīdaiņiem jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā, lai savlaicīgi atklātu iespējamo asinsspiediena pazemināšanos, hiperkaliēmiju, oligūriju un neiroloģisku traucējumu attīstību smadzeņu un nieru asinsrites samazināšanās dēļ asinsspiediena pazemināšanās fona apstākļos.
Bērnības lietošana
Vecums līdz 18 gadu vecumam ir kontrindikācija Enalapril-FPO lietošanai.
Ar nieru darbības traucējumiem
Enalapril-FPO jālieto piesardzīgi nieru mazspējas gadījumā (proteīnūrijas gadījumā vairāk nekā 1 g dienā), divpusējas nieru artērijas stenozes vai vienas nieres artērijas stenozes gadījumā pēc nieru transplantācijas, kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Nieru mazspējas gadījumā enalaprila deva tiek samazināta atkarībā no kreatinīna klīrensa līmeņa.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Enalapril-FPO jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem) Enalapril-FPO jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus: enalaprila antihipertensīvā iedarbība var samazināties; dažiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir iespējama turpmāka nieru stāvokļa pasliktināšanās (parasti šīs izmaiņas ir atgriezeniskas);
- pretdrudža un pretsāpju līdzekļi: ir iespējams mazināt enalaprila iedarbību;
- etanols: ir savstarpēja efektu pastiprināšanās;
- teofilīns: tā efektivitāte ir novājināta;
- dihidropiridīna sērijas lēno kalcija kanālu blokatori, beta blokatori, diurētiskie līdzekļi, līdzekļi vispārējai anestēzijai, nitrāti, prazosīns, hidralazīns, metildopa: pastiprinās enalaprila hipotensīvais efekts;
- citostatiskie līdzekļi, imūnsupresanti, alopurinols: palielinās hematotoksicitāte;
- litija preparāti: samazinās litija izdalīšanās caur nierēm, palielinās intoksikācijas attīstības risks;
- zāles, kas izraisa kaulu smadzeņu nomākumu: palielinās neitropēnijas un / vai agranulocitozes attīstības varbūtība;
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (piemēram, triamterēns, spironolaktons, amilorīds): var attīstīties hiperkaliēmija;
- perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi un insulīns: ir iespējama hipoglikēmiskā efekta palielināšanās, kas ir pilns ar hipoglikēmijas attīstību (visbiežāk novēro nieru mazspējas gadījumā, kā arī zāļu vienlaicīgas lietošanas pirmajās nedēļās; jākontrolē glikozes līmenis asinīs);
- zelta preparāti parenterālai lietošanai (piemēram, nātrija aurotiomalāts): retos gadījumos attīstās simptomu komplekss, tostarp sejas pietvīkums, arteriāla hipotensija, slikta dūša un vemšana.
Analogi
Enalapril-FPO analogi ir: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Harpil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas un mitruma.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Enalapril-FPO
Saskaņā ar atsauksmēm, Enalapril-FPO ir efektīvs antihipertensīvs līdzeklis, un tāpēc to bieži izraksta arteriālās hipertensijas gadījumā. Tomēr tam ir vairākas kontrindikācijas un tas var izraisīt blakusparādības, tādēļ to vajadzētu lietot tikai pēc ārsta norādījuma un viņa uzraudzībā.
Enalapril-FPO cena aptiekās
Aptuvenās cenas Enalapril-FPO (20 tabletes vienā iepakojumā): 5 mg - 30-44 rubļi, 10 mg - 36-43 rubļi, 20 mg - 42-59 rubļi.
Enalapril-FPO: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Enalapril-FPO 20 mg tabletes 20 gab. RUB 30 Pērciet |
|
Enalapril-FPO 5 mg tabletes 20 gab. RUB 30 Pērciet |
|
Enalapril-FPO 10 mg tabletes 20 gab. 35 RUB Pērciet |
|
Enalapril-FPO 10mg tabletes 20 gab. 38 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
