Basigen
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Basigen ir hinolona atvasinājums, plaša spektra pretmikrobu līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - infūziju šķīdums: caurspīdīgs, ar dzeltenīgu nokrāsu (100 ml polietilēna pudelēs, 1 pudele kartona kastē).
Aktīvā sastāvdaļa: ciprofloksacīns, 1 pudelē - 200 mg.
Papildu sastāvdaļas: dinātrija edetāts, pienskābe, citronskābes monohidrāts, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Pieaugušajiem:
- nieru un urīnceļu infekcijas (cistīts, pielonefrīts);
- infekcijas imūndeficīta dēļ, ko izraisa neitropēnija vai ārstēšana ar imūnsupresīviem līdzekļiem;
- hronisks bakteriāls prostatīts;
- sarežģītas intraabdominālas infekcijas, ieskaitot peritonītu (lieto kombinācijā ar metronidazolu);
- kaulu un locītavu infekcijas (osteomielīts, septisks artrīts);
- ENT infekcijas (akūts sinusīts);
- ādas un mīksto audu infekcijas (inficētas brūces, čūlas, abscesi, apdegumi, flegmona);
- vēdertīfs;
- apakšējo elpošanas ceļu slimības (bronhektāze, pneimonija, hroniska bronhīta saasināšanās, cistiskās fibrozes infekcijas komplikācijas);
- infekcioza caureja (ieskaitot šigelozi, kampilobakteriozi, ceļotāju caureju);
- septicēmija;
- nekomplicēta gonoreja;
- plaušu Sibīrijas mēris (profilakse un ārstēšana);
- infekciju profilakse operācijas laikā.
Bērniem:
- Pseudomonas aeruginosa izraisītu komplikāciju ārstēšana bērniem no 5 līdz 17 gadiem ar plaušu cistisko fibrozi;
- plaušu mēra (Bacillus anthracis infekcijas) terapija un profilakse.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- grūtniecība, laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem (izņemot Pseudomonas aeruginosa izraisītās komplikācijas bērniem 5–17 gadu vecumā un plaušu Sibīrijas mēri);
- tizanidīna vienlaicīga lietošana;
- paaugstināta jutība pret Basigen sastāvdaļām vai citām fluorhinolonu grupas zālēm.
Uzmanīgi:
- garīga slimība;
- smadzeņu cirkulācijas pārkāpums;
- epilepsija;
- smadzeņu ateroskleroze;
- cīpslu bojājumi, iepriekš ārstējot ar hinoloniem;
- smaga aknu un / vai nieru mazspēja;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Lietošanas metode un devas
Basigen injicē intravenozi ar ātrumu aptuveni 0,3 ml minūtē (100 ml šķīduma tiek ievadīts vismaz 30 minūšu laikā).
Lietošanai gatavus infūzijas šķīdumus var sajaukt ar Ringera un Ringera laktāta, 0,9% nātrija hlorīda, 5 un 10% dekstrozes, 10% fruktozes, 5% dekstrozes un 0,225-0,45% nātrija hlorīda šķīdumiem.
Ieteicamās devu shēmas pieaugušajiem atkarībā no indikācijas:
- urīnceļu infekcijas: akūtas nekomplicētas - 100 mg 2 reizes dienā; cistīts sievietēm (pirms menopauzes) - 100 mg vienu reizi; sarežģīts - 200 mg 2 reizes dienā;
- elpošanas ceļu slimības: 200-400 mg 2 reizes dienā;
- infekcijas caureja: 200 mg 2 reizes dienā 5-7 dienas;
- gonoreja: nekomplicēta - 100 mg vienreiz; ekstragenitāls - 100 mg 2 reizes dienā;
- plaušu Sibīrijas mēris (profilakse un ārstēšana): 400 mg 2 reizes dienā;
- infekciju profilakse operācijas laikā: 200–400 mg 30–60 minūtes pirms operācijas; ja operācija tiek veikta ilgāk par 4 stundām, zāles atkal ievada tajā pašā devā;
- īpaši smagas infekcijas (peritonīts, septicēmija, kaulu un locītavu infekcijas, cistiskās fibrozes infekcijas komplikācijas, streptokoku pneimonija), īpaši Staphylococcus un Pseudomonas izraisītas: 400 mg 3 reizes dienā;
- citas infekcijas: 200-400 mg 2 reizes dienā.
Gados vecākiem pacientiem Basigen tiek nozīmēts mazākās devās, ņemot vērā kreatinīna klīrensa (CC) parametrus un infekcijas procesa smagumu.
Ieteicamās devas bērniem:
- Pseudomonas aeruginosa izraisītās komplikācijas 5–17 gadus veciem bērniem ar plaušu cistisko fibrozi: 10 mg / kg 3 reizes dienā (bet ne vairāk kā 1200 mg / dienā) 10–14 dienas;
- plaušu Sibīrijas mēris (profilakse un ārstēšana): 10 mg / kg 2 reizes dienā. Maksimālā vienreizēja deva ir 400 mg, dienas deva ir 800 mg. Ārstēšanas ilgums ir 60 dienas.
Lietošana pacientiem ar hronisku nieru mazspēju
Maksimālās dienas devas:
- CC 31-60 ml / minūtē / 1,73 m 2 vai kreatinīna koncentrācija plazmā 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC zem 30 ml / minūtē / 1,73 m 2 vai kreatinīna koncentrācija plazmā virs 2 mg / 100 ml, hemodialīze * - 400 mg.
* Basigen tiek ievadīts pēc sesijas.
Veicot peritoneālo dialīzi, dializātam pievieno ciprofloksacīna infūzijas šķīdumu ar devu 50 mg uz litru dializāta. To ievada intraperitoneāli 4 reizes dienā (ar 6 stundu intervālu).
Vidējais ārstēšanas ilgums:
- cistīts un akūta nekomplicēta gonoreja - 1 diena;
- vēdera dobuma, nieru un urīnceļu infekcijas - līdz 7 dienām;
- streptokoku infekcijas - vismaz 10 dienas;
- neitropēnija - visā neitropēniskās fāzes periodā, bet ne ilgāk kā 2 mēnešus ar osteomielītu un 7-14 dienas - ar visām pārējām infekcijām.
Pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas ārstēšanu ieteicams turpināt vismaz 3 dienas.
Pēc intravenozas Basigen ievadīšanas ir iespējams pārnest pacientu uz iekšķīgi lietojamām zālēm, kas kā aktīvo vielu satur ciprofloksacīnu.
Blakus efekti
- lokālas reakcijas: sāpīgums injekcijas vietā, flebīts;
- no gremošanas sistēmas: samazināta ēstgriba, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, meteorisms, vemšana, hepatīts, holestātiska dzelte (īpaši pacientiem ar iepriekšējām aknu slimībām), hepatonekroze;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena pazemināšana, sirds ritma traucējumi, tahikardija;
- no urīnceļu sistēmas: urīna aizture, intersticiāls nefrīts, samazināta nieru slāpekļa izdalīšanās funkcija, urīnizvadkanāla asiņošana, glomerulonefrīts, albuminūrija, hematūrija, poliūrija, dizūrija, kristālūrija (galvenokārt ar sārmainu urīna reakciju un zemu urīna daudzumu);
- no nervu sistēmas: paaugstināts intrakraniālais spiediens, murgi, bezmiegs, trauksme, halucinācijas, paaugstināts nogurums, reibonis, apjukums, trīce, galvassāpes, migrēna, depresija, perifēra paralēzija (anomālija sāpju uztverē), smadzeņu artēriju tromboze, ģībonis, kā arī citas psihotisku reakciju izpausmes (retos gadījumos tās virzās uz apstākļiem, kādos pacients var kaitēt sev);
- no hematopoētisko orgānu puses: trombocitopēnija, anēmija, leikocitoze, hemolītiskā anēmija, granulocitopēnija, leikopēnija, trombocitoze;
- no balsta un kustību aparāta puses: cīpslas plīsumi, tendovaginīts, mialģija, artrīts, artralģija;
- no maņām: ožas un garšas pasliktināšanās, dzirdes zudums, troksnis ausīs, redzes pasliktināšanās (krāsas uztveres izmaiņas, diplopija);
- alerģiskas reakcijas: tulznas ar asiņošanu, nieze, vaskulīts, nelielu mezgliņu parādīšanās, kas veido kraupi, nātrene, precīzi asiņošana uz ādas (petehijas), zāļu drudzis, nodosum eritēma, eozinofīlija, elpas trūkums, sejas vai balsenes tūska, toksiska epidermāla eksudatīvā multiformā eritēma;
- laboratorijas parametri: paaugstināta sārmainās fosfatāzes un aknu transamināžu aktivitāte, hiperglikēmija, hiperkreatininēmija, hipoprotrombinēmija, hiperbilirubinēmija;
- citi: paaugstināta fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana, astēnija, sejas pietvīkums, superinfekcija (kandidoze, pseidomembranozais kolīts).
Speciālas instrukcijas
Ciprofloksacīns nav izvēlēta zāle, ja ir vai ir aizdomas par Streptococcus pneumoniae pneimoniju.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši krampji, epilepsija, organiski smadzeņu bojājumi un asinsvadu slimības, jo ir liels centrālās nervu sistēmas blakusparādību risks, Basigen var ordinēt tikai veselības apsvērumu dēļ.
Lai izvairītos no kristālūrijas attīstības, nedrīkst pārsniegt ieteicamo zāļu dienas devu. Būtiska ir arī pietiekama šķidruma uzņemšana un skābā urīna uzturēšana.
Ja ārstēšanas laikā ar Basigen ir nepieciešams veikt operāciju, izmantojot vispārēju anestēziju no barbitūrskābes atvasinājumu grupas, rūpīgi jāuzrauga asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums un elektrokardiogramma.
Ilgstošas un / vai smagas caurejas gadījumā ir jāpārtrauc zāļu lietošana un jāveic pacienta pārbaude, lai izslēgtu pseidomembranozo kolītu.
Pārtrauciet ārstēšanu cīpslu sāpju vai pirmo tendovaginīta pazīmju gadījumā.
Ārstēšanas laikā ieteicams izvairīties no tiešas saules gaismas un saskares ar mākslīgo ultravioleto starojumu, kā arī atturēties no braukšanas un potenciāli bīstamu darbu veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.
Zāļu mijiedarbība
- teofilīns un citi ksantīni (piemēram, kofeīns), perorāli lietojami hipoglikemizējošie medikamenti: palielinās to koncentrācija un pagarinās pusperiods;
- netiešie antikoagulanti: to iedarbība palielinās, protrombīna indekss samazinās;
- ciklosporīns: palielinās nefrotoksisks efekts, palielinās kreatinīna koncentrācija serumā (šis rādītājs jāuzrauga 2 reizes nedēļā);
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (izņemot acetilsalicilskābi): palielinās krampju risks;
- tizanidīns: palielinās izteikta asinsspiediena pazemināšanās un miegainības parādīšanās iespējamība;
- urikozuriskie līdzekļi: ciprofloksacīna izdalīšanās palēninās (līdz 50%), tā koncentrācija plazmā palielinās;
- citi pretmikrobu līdzekļi (aminoglikozīdi, beta-laktāma antibiotikas, metronidazols, klindamicīns): ir sinerģisks efekts.
Basigen var lietot kombinācijā ar klindamicīnu un metronidazolu - anaerobām infekcijām; ar azlocilīnu, mezlocilīnu vai citām beta-laktāma antibiotikām - streptokoku infekcijām; ar ceftazidīmu un ar azlocilīnu - pret Pseudomonas spp. izraisītām infekcijām; ar vankomicīnu un izoksazolilpenicilīniem - pret stafilokoku infekcijām.
Infūzijas šķīdums ir farmaceitiski nesaderīgs ar visām zālēm un citiem infūzijas šķīdumiem, kas skābā vidē ir fizikāli ķīmiski nestabili (ciprofloksacīna šķīduma pH ir 3,5–4,6). Nejauc šķīdumu intravenozai ievadīšanai ar šķīdumiem, kuru pH ir lielāks par 7.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C. Nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
