Imodium Express
Imodium Express: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Imodium Express
ATX kods: A07DA03
Aktīvā sastāvdaļa: loperamīds (Loperamīds)
Ražotājs: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, SIA (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (Lielbritānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.07.2020
Imodium Express ir līdzeklis pret caureju.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - liofilizāta tabletes: apaļas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē ir griezums, otrā pusē centrā var būt izliekums, nevienmērīgs virsmas raupjums, nevienmērīgas atšķaidītas malas (kartona kastē 1-2 blisteri pa 10 tabletēm vai 1 vai 3 blisteri ar 6 tabletēm un instrukcijas par Imodium Express lietošanu).
1 liofilizāta tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: loperamīda hidrohlorīds - 2 mg;
- palīgkomponenti: nātrija bikarbonāts, aspartāms, mannīts, želatīns, attīrīts ūdens (iztvaicēts liofilizācijas laikā), piparmētru aromāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Loperamīds zarnu sienā saistās ar opioīdu receptoriem, tādējādi nomācot prostaglandīnu un acetilholīna izdalīšanos. Tas palēnina peristaltikas procesu un palielina laiku, kas nepieciešams satura iziešanai caur zarnām. Arī zāles palielina anālā sfinktera tonusu, tādējādi samazinot vēlmi izkārnīties.
Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem antidiarrāla iedarbība attīstās 1 stundas laikā pēc ieteicamās vienreizējās 4 mg devas lietošanas.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas lielākā daļa loperamīda tiek absorbēta zarnās. Tomēr sistēmiskā biopieejamība ir tikai 0,3%, jo zāles tiek aktīvi metabolizētas pirmās caurlaides laikā. Tā paša iemesla dēļ nemainītā loperamīda koncentrācija plazmā ir ļoti zema.
Aptuveni 95% no uzņemtās devas saistās ar plazmas olbaltumvielām (īpaši albumīnu).
Loperamīds tiek metabolizēts galvenokārt aknās. Pēc konjugācijas zāles izdalās ar žulti. Galvenais metabolisma ceļš ir oksidatīvā N-demetilēšana, kas tiek veikta lielākā mērā ar izoenzīmu CYP2C8 un CYP3A4 inhibitoru piedalīšanos.
Preklīniskajos pētījumos bija iespējams noteikt, ka loperamīds ir P-glikoproteīna substrāts.
Zāļu izvadīšanas periods no ķermeņa ir 9-14 stundas (vidēji 11 stundas). Nemainītā viela un tās metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar fekālijām.
Farmakokinētiskie pētījumi par loperamīdu bērniem nav veikti. Domājams, ka šie rādītāji, kā arī zāļu mijiedarbība ar citām zālēm būs tādi paši kā pieaugušiem pacientiem.
Lietošanas indikācijas
- simptomātiska akūtas un hroniskas caurejas monoterapija neatkarīgi no izcelsmes: alerģiska, zāļu, radiācijas, emocionāla, sakarā ar absorbcijas un vielmaiņas traucējumiem, diētas vai diētas sastāva izmaiņām;
- infekcijas caurejas papildu ārstēšana;
- izkārnījumu traucējumu terapija ar ileostomiju.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- fenilketonūrija;
- bērni līdz 6 gadu vecumam;
- I grūtniecības trimestris;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru liofilizāta tablešu sastāvdaļu.
Imodium Express nevar izmantot kā monopreparātu šādos gadījumos:
- čūlainais kolīts akūtā stadijā;
- akūta dizentērija, ko papildina augsts drudzis un asiņaini izkārnījumi;
- baktēriju enterokolīts, ko izraisa patogēni (piemēram, Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
- pseidomembranozais kolīts, ko izraisa antibiotiku lietošana.
Zāles nedrīkst lietot arī apstākļos, kad ir bīstami palēnināt peristaltiku, jo pastāv augsts nopietnu komplikāciju attīstības risks, piemēram, zarnu aizsprostojums, megakolons (ieskaitot toksisku). Ja Imodium Express tomēr tika pieņemts, tad, ja rodas vēdera uzpūšanās vai aizcietējums, tas nekavējoties jāatceļ.
Aknu disfunkcijas gadījumā Imodium Express jālieto piesardzīgi.
Imodium Express, lietošanas instrukcija: metode un devas
Imodium Express ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Liofilizāta tablete jāuzliek uz mēles un jātur, līdz tā pilnībā izšķīst, un pēc tam norij ar siekalām, nedzerot ūdeni.
Tablešu struktūra ir diezgan trausla. Lai tos nesabojātu, neizkāpiet, nospiežot foliju. Ieteicams uzmanīgi noņemt foliju, ar roku satverot folijas malu, pēc tam viegli piespiežot šūnu no apakšas un uzmanīgi noņemiet tableti.
Ieteicamais Imodium Express devu režīms:
- akūta caureja: sākotnējā deva pieaugušajiem - 4 mg (2 tabletes), bērniem no 6 gadu vecuma - 2 mg (1 tablete), pēc tam jebkura vecuma pacientiem pēc katras tualetes apmeklējuma jālieto 1 tablete, ja izkārnījumi ir vaļīgi;
- hroniska caureja: ārstēšanas sākumā pieaugušajiem tiek nozīmēti 4 mg dienā, bērniem no 6 gadu vecuma - 2 mg. Tad devu pielāgo tā, lai normāla izkārnījumi būtu 1-2 reizes dienā. Uzturošā dienas deva var būt 2–12 mg (1–6 tabletes).
Maksimālā pieļaujamā dienas deva pieaugušajiem ir 12 mg, bērniem - 6 mg uz katriem 20 kg svara, bet ne vairāk kā 12 mg dienā.
Imodium Express ir jāatceļ, ja izkārnījumi nav ilgāk par 12 stundām pēc kārtas vai ja tas normalizējas.
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos tika novērotas šādas Imodium Express blakusparādības:
- ar biežumu ≥ 1% pacientiem ar akūtu caureju: meteorisms, aizcietējums, vemšana, slikta dūša, galvassāpes;
- ar biežumu ≥ 1% pacientiem ar hronisku caureju: slikta dūša, aizcietējums, meteorisms, reibonis.
Pēcreģistrācijas pētījumos ir konstatētas šādas blakusparādības:
- no kuņģa-zarnu trakta: bieži (no ≥ 1% līdz <10%) - meteorisms, aizcietējums, slikta dūša; reti (no ≥ 0,1% līdz <1%) - sausa mute, diskomforts / sāpes vēderā, sāpes epigastrijā, dispepsija, vemšana; reti (no ≥ 0,01% līdz <0,1%) - vēdera uzpūšanās, glossalģija, megakolons (ieskaitot toksisko), zarnu aizsprostojums (ieskaitot paralītisko);
- no nierēm un urīnceļiem: reti - urīna aizture;
- no nervu sistēmas: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - miegainība; reti - paaugstināts nogurums, hipertoniskums, apziņas nomākums, koordinācijas traucējumi, stupors, samaņas zudums;
- no redzes orgāna puses: reti - mioze;
- no ādas un zemādas audiem: reti - izsitumi uz ādas; reti - nātrene, nieze, angioneirotiskā tūska, bullozie izsitumi (ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi, multiformo eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu);
- no imūnsistēmas: reti - anafilaktoīdas reakcijas, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības reakcijas.
Pārdozēšana
Imodium Express pārdozēšana, ieskaitot aknu darbības traucējumu radinieku, var izraisīt šādus simptomus: urinēšanas traucējumi, aizcietējums, paralītisks zarnu aizsprostojums, centrālās nervu sistēmas depresija (vemšana ar samaņas traucējumiem, muskuļu hipertoniskums, mioze, koordinācijas traucējumi, elpceļu obstrukcija). miegainība, stupors, elpošanas nomākums). Loperamīda ietekme uz centrālo nervu sistēmu ir izteiktāka bērniem un pacientiem ar traucētu aknu darbību.
Apzināti uzņemot pārmērīgu devu (40–240 mg dienā), ir QRS kompleksa un QT intervāla pagarināšanās, nopietnas sirds kambaru aritmijas (tai skaitā tahikardija “piruetes” tipa gadījumā), ģībonis, sirdsdarbības apstāšanās un pat nāve.
Ja nejauši uzņemat lielu Imodium Express devu, ieteicams laikus konsultēties ar ārstu, lai veiktu EKG savlaicīgu uzraudzību, lai pagarinātu QT intervālu un attīstītos citas sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādības. Ja nepieciešams, kā pretlīdzekli lietojiet naloksonu (lieto divas reizes, jo tā darbības ilgums ir daudz mazāks nekā loperamīda). Pacients tiek rūpīgi uzraudzīts 48 stundas, lai identificētu iespējamās centrālās nervu sistēmas depresijas pazīmes.
Speciālas instrukcijas
Imodium Express tabletes lieto tikai simptomātiskai caurejas ārstēšanai (tas ir, tās atvieglošanai). Ja caurejas cēlonis nav zināms, ir jāpārskata terapijas taktika.
Caureja vairumā gadījumu notiek ar šķidruma un elektrolītu zudumu, tādēļ ir ieteicama aizstājterapija, īpaši bērniem.
Ja 2 dienu laikā pēc tablešu lietošanas nav iedarbības, pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu, lai precizētu diagnozi un izslēgtu problēmas infekciozo izcelsmi.
Ir bijuši gadījumi, kad loperamīdu kā opioīdu aizstājēju ļaunprātīgi izmanto un lieto indivīdiem, kas atkarīgi no opioīdiem.
Ir ziņots par kambaru aritmiju attīstību un QT intervāla pagarināšanos līdz nāvei, pārdozējot Imodium Express. Tādēļ zāles ilgstoši nedrīkst lietot bez ārsta uzraudzības. Ir arī aizliegts patstāvīgi palielināt ieteicamo devu un / vai terapijas ilgumu.
Pacientiem ar AIDS un infekciozu vīrusu vai baktēriju kolītu, kuri saņem loperamīdu, var rasties aizcietējums, un palielinās toksiskā megakola attīstības risks. Tāpēc, ja parādās pirmie vēdera uzpūšanās vai zarnu aizsprostojuma spoki, nekavējoties jāpārtrauc Imodium Express tablešu lietošana.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Imodium Express retos gadījumos izraisa reiboni, paaugstinātu nogurumu, miegainību un citas nevēlamas blakusparādības, kas ietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties. Šī iemesla dēļ ārstēšanas laikā ar caurejas līdzekļiem ieteicams atturēties no automašīnas vadīšanas un potenciāli bīstamu darbu veikšanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Imodium Express lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Bērnības lietošana
Imodium Express ir kontrindicēts bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ar aknu funkcijas pārkāpumiem palēninās loperamīda pirmssistēmiskais metabolisms, kas ir pilns ar zāļu toksiskās iedarbības attīstību relatīvas pārdozēšanas gadījumā. Šajā sakarā Imodium Express jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Imodium Express deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot 16 mg loperamīda, kas ir P-glikoproteīna substrāts, vienlaikus ar hinidīnu vai ritonaviru, kas ir P-glikoproteīna inhibitori, kopā ar loperamīda koncentrāciju plazmā palielinājās 2-3 reizes. Tomēr, lietojot antidiarrālijas zāles ieteiktās devās, šīs mijiedarbības nozīme nav noskaidrota.
Lietojot 4 mg loperamīda vienlaikus ar itrakonazolu, kas ir P-glikoproteīna un izoenzīma CYP3A4 inhibitors, loperamīda koncentrācija plazmā palielinājās 3-4 reizes. Tajā pašā pētījumā gemfibrozils (izoenzīma CYP2C8 inhibitors) izraisīja aptuveni 2 reizes lielāku loperamīda koncentrāciju plazmā.
16 mg loperamīda lietošana kopā ar ketokonazolu, kas ir P-glikoproteīna un izoenzīma CYP3A4 inhibitors, 5 reizes palielināja loperamīda koncentrāciju plazmā.
Vienlaicīga itrakonazola un gemfibrozila kombinācijas lietošana ar loperamīdu izraisīja pēdējās maksimālās koncentrācijas plazmā palielināšanos 4 reizes, bet kopējo koncentrāciju - 13 reizes. Tajā pašā laikā netika novērota ietekme uz centrālo nervu sistēmu.
Loperamīds, lietojot kopā, desmopresīna koncentrāciju plazmā palielina 3 reizes. Tas, iespējams, ir saistīts ar kuņģa-zarnu trakta kustīgumu palēnināšanos.
Paredzams, ka zāles ar farmakoloģiskām īpašībām, kas līdzīgas loperamīdam, spēs uzlabot tā iedarbību.
Zāles, kas palielina zarnu trakta caurlaides ātrumu, var samazināt loperamīda efektivitāti.
Analogi
Imodium Express analogi ir Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā 15-30 ° C temperatūrā, kas bērniem nav pieejama.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Imodium Express
Saskaņā ar lielāko daļu atsauksmju, Imodium Express ir efektīvs līdzeklis, kas šķīstošās zāļu formas dēļ ļoti ātri novērš caurejas simptomus.
Blakusparādības ir sausa mute, miegainība un slikta dūša. Tablešu garšu bieži raksturo kā mēreni piparmētru, bet dažiem tā šķita nepatīkami rūgta.
Kā trūkumu gandrīz visi pacienti piedēvē zāļu augstās izmaksas salīdzinājumā ar daudzām citām zālēm ar līdzīgu iedarbību.
Imodium Express cena aptiekās
Imodium Express cena 2 mg liofilizāta tablešu veidā ir no 190 rubļiem. vienā iepakojumā pa 10
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
