Amlodipīns + Lisinoprils
Latīņu nosaukums: Amlodipīns + Lisinoprils
ATX kods: C09BB03
Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns) + lizinoprils (lisinoprils)
Ražotājs: CJSC Severnaya Zvezda (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Amlodipīns + Lisinoprils ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, kas satur lēnu kalcija kanālu blokatoru un angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas tablešu formā: apaļas, plakanas cilindriskas, gandrīz baltas vai baltas, ar griezumu un dalīšanas līniju (10 gab. Blisteros, kartona kastē 3, 5 vai 6 iepakojumi; 30 gab. Kārbās vai flakonos, kartona kastē 1 kārba vai pudele. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Amlodipine + Lisinopril lietošanu).
1 tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā) + lizinoprils (lizinoprila dihidrāta formā) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21), 86 mg) vai 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
- palīgkomponenti: nātrija karboksimetilciete, bezūdens aerosils (koloidāls bezūdens silīcija dioksīds), mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Amlodipīns + Lisinoprils ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, kura darbības mehānisms ir saistīts ar tā aktīvo sastāvdaļu - amlodipīna un lizinoprila - īpašībām.
Amlodipīns ir kalcija kanālu bloķētājs, kas iegūts no dihidropiridīna. Ir hipotensīvs un antiangināls efekts. Tās antihipertensīvā darbība ir saistīta ar relaksējošu iedarbību, kas tieši iedarbojas uz asinsvadu sienas gludo muskuļu šūnām. Viela bloķē kalcija jonu transmembrāno pāreju uz asinsvadu sienas gludās muskulatūras šūnām un kardiomiocītiem. Amlodipīna antianginālais efekts nosaka koronāro un perifēro artēriju un arteriolu paplašināšanos. Ar stenokardiju tas palīdz mazināt miokarda išēmijas smagumu. Perifēro arteriolu paplašināšanās noved pie OPSS (kopējā perifēro asinsvadu pretestības) samazināšanās, pēcslodzes samazināšanās uz sirdi un miokarda skābekļa pieprasījuma. Koronāro artēriju un arteriolu paplašināšanās miokarda išēmiskajos un nemainītajos apgabalos nodrošina skābekļa palielināšanos, kas nonāk miokardā (īpaši ar vazospastisku stenokardiju). Amlodipīns novērš koronāro artēriju spazmu, ko var izraisīt, ieskaitot smēķēšanu.
Ilgtermiņa antihipertensīvais efekts ir atkarīgs no devas. Ar arteriālu hipertensiju, lietojot amlodipīnu 1 reizi dienā, 24 stundu laikā tiek nodrošināta klīniski nozīmīga asinsspiediena (BP) pazemināšanās stāvus un guļus stāvoklī.
Amlodipīna gadījumā akūta arteriāla hipotensija ir lēna antihipertensīvā efekta dēļ reti. Ar stabilu stenokardiju viena dienas deva palielina fiziskās slodzes toleranci, palēnina stenokardijas lēkmju un išēmiskas ST segmenta depresijas attīstību, samazina stenokardijas lēkmju biežumu un nepieciešamību lietot nitroglicerīnu vai citus nitrātus.
Amlodipīns neietekmē miokarda kontraktilitāti un vadītspēju, samazina kreisā kambara miokarda hipertrofijas pakāpi. Tas kavē trombocītu agregāciju, neizraisa refleksu sirdsdarbības ātruma (HR) palielināšanos, palielina glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFR), tam ir vāja natriurētiska iedarbība.
Klīniski nozīmīgs asinsspiediena pazemināšanās notiek 6-10 stundu laikā, efekts ilgst 24 stundas. Pacientiem ar diabētisku nefropātiju zāļu lietošana nepalielina mikroalbuminūrijas smagumu. Amlodipīnam nebija izteiktas nelabvēlīgas ietekmes uz metabolismu vai lipīdu koncentrāciju plazmā. Tās lietošana ir paredzēta pacientiem ar blakusslimībām, piemēram, bronhiālo astmu, cukura diabētu, podagru.
Amlodipīna lietošana stenokardijas, miega artēriju aterosklerozes, koronārās aterosklerozes (no viena trauka bojājuma līdz trīs vai vairāk artēriju stenozei) un citām sirds un asinsvadu sistēmas slimībām, kā arī pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts vai perkutāna translumināla koronārā angioplastija, novērš kompleksa ininstrukcijas palielināšanos. miega artēriju intima-media, palīdz samazināt miokarda infarkta, insulta, koronāro artēriju šuntēšanas vai perkutānas transluminālo koronāro angioplastiju izraisīto nāves gadījumu skaitu. Turklāt samazinās hospitalizāciju skaits hroniskas sirds mazspējas un nestabilas stenokardijas progresēšanai, un samazinās iejaukšanās biežums koronārās asins plūsmas atjaunošanai.
Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju III-IV funkcionālajā klasē atbilstoši NYHA klasifikācijai (Ņujorkas Sirds asociācija), vienlaicīga amlodipīna lietošana ar digoksīnu, AKE inhibitoriem vai diurētiskiem līdzekļiem nepalielina komplikāciju un nāves risku.
Ar hroniskas sirds mazspējas, kas nav išēmiska etioloģija (NYHA III - IV funkcionālā klase), amlodipīna lietošana palielina plaušu tūskas risku.
Lisinoprils, kas ir AKE inhibitors, samazina angiotenzīna II veidošanos no angiotenzīna I, kā rezultātā samazinās angiotenzīna II koncentrācija un tieši samazinās aldosterona sekrēcija. Lisinoprila iedarbībā bradikinīna degradācija samazinās, palielinās prostaglandīnu sintēze. Samazinot OPSS, pirmsslodzi, asinsspiedienu un spiedienu plaušu kapilāros, viela palīdz palielināt minūtes asins daudzumu un palielināt miokarda toleranci pret fiziskām aktivitātēm hroniskas sirds mazspējas gadījumā. Artērijas paplašinās lielākā mērā nekā vēnas. Daļa lizinoprila iedarbības ir saistīta ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmu. Ilgstošas ārstēšanas fona apstākļos samazinās miokarda hipertrofija un rezistīvo artēriju sienas.
Lisinoprils uzlabo išēmiskā miokarda asins piegādi.
AKE inhibitoru lietošana pacientiem ar hronisku sirds mazspēju pagarina dzīves ilgumu, un pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts bez sirds mazspējas klīniskām izpausmēm, tas palēnina kreisā kambara disfunkcijas progresēšanu.
Pēc iekšķīgas lietošanas lizinoprils sāk darboties 1 stundas laikā, maksimālais hipotensīvais efekts rodas pēc 6-7 stundām un ilgst 24 stundas. Pacientiem ar arteriālu hipertensiju klīniskais efekts tiek atzīmēts dažu dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma, un, lai panāktu stabilu zāļu iedarbību, 30-60 dienas nepieciešama regulāra uzņemšana. Pēkšņa atcelšana neizraisa izteiktu asinsspiediena paaugstināšanos. Papildus antihipertensīvajam efektam lizinoprils palīdz samazināt albuminūriju, ar hiperglikēmiju - normalizēt bojātā glomerulārā endotēlija darbību. Pacientiem ar cukura diabētu tas neietekmē glikozes koncentrācijas līmeni asinīs un hipoglikēmijas biežuma palielināšanos.
Sakarā ar divu aktīvo komponentu Amlodipine + Lisinopril īpašību kombināciju vienā preparātā, tas ļauj sasniegt salīdzināmu asinsspiediena kontroli un novērst iespējamo blakusparādību rašanos.
Farmakokinētika
Pēc Amlodipine + Lisinopril lietošanas aktīvās vielas uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT): amlodipīns uzsūcas lēnām un gandrīz pilnībā, lizinoprils - ~ 25% no uzņemtās devas. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē to absorbciju. Amlodipīna maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tiek sasniegta pēc 6-12 stundām, lizinoprils - 6-8 stundas pēc ievadīšanas. Vidējā absolūtā biopieejamība: amlodipīns - 64-80%, lizinoprils - 25-29%.
Amlodipīna izkliedes tilpums (V d) vidēji ir 21 litrs uz 1 kg ķermeņa svara, kas norāda uz tā ievērojamo sadalījumu audos.
Amlodipīns saistās ar asins plazmas olbaltumvielām 97,5% no asinīs esošās daļas. Tās līdzsvara koncentrācija (C ss) asins plazmā tiek sasniegta pēc regulāras uzņemšanas 7–8 dienas.
Lisinoprils vāji saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Abas aktīvās vielas šķērso asins-smadzeņu un placentas barjeras.
Amlodipīns lēni, bet aktīvi metabolizējas aknās, veidojot metabolītus, kuriem nav nozīmīgas farmakoloģiskas aktivitātes. "Pirmās caurlaides" efekts caur aknām ir nenozīmīgs.
Lisinoprils organismā netiek biotransformēts, tas caur nierēm izdalās nemainīts. Lisinoprila pusperiods (T 1/2) ir 12 stundas.
T 1/2 amlodipīna pēc vienas devas var būt no 35 līdz 50 stundām, uz atkārtotas lietošanas fona - apmēram 45 stundas. Līdz 60% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm: 10% - nemainīga, pārējā - metabolītu veidā. Caur zarnām 20–25% zāļu izdalās ar žulti. Amlodipīna kopējais klīrenss ir 0,116 ml / s / kg vai 7 ml / min / kg. Hemodialīzes laikā amlodipīns netiek izvadīts.
Ar aknu mazspēju T 1/2 amlodipīna tiek pagarināts līdz 60 stundām, ar ilgstošu zāļu terapiju ir sagaidāms tā kumulācijas pieaugums organismā.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā lizinoprila absorbcija un klīrenss samazinās, tā biopieejamība nepārsniedz 16%.
Nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 30 ml / min, lizinoprila līmenis asins plazmā ir vairākas reizes lielāks nekā pacientiem ar normālu nieru darbību. Tas palielina laiku, lai sasniegtu C max asins plazmā un T 1/2.
Gados vecākiem pacientiem lizinoprila koncentrācijas līmenis asins plazmā vidēji palielinās par 60%, AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) ir 2 reizes lielāks nekā gados jauniem pacientiem.
Lizinoprila biopieejamība aknu cirozes gadījumā tiek samazināta par 30%, un klīrenss ir samazināts par 50% no tiem pašiem parametriem pacientiem ar normālu aknu darbību.
Amlodipīna un lizinoprila mijiedarbība nav noteikta, zāļu aktīvo vielu farmakokinētika un farmakodinamika nav traucēta, salīdzinot ar katras vielas rādītājiem atsevišķi.
Ilgstoša zāļu cirkulācija organismā ļauj sasniegt vēlamo klīnisko efektu ar devu režīmu vienu reizi dienā.
Lietošanas indikācijas
Zāles Amlodipine + Lisinopril lietošana ir indicēta esenciālas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- anamnēzē angioneirotiskā tūska, ieskaitot gadījumus, kas saistīti ar AKE inhibitoru lietošanu;
- iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska;
- šoks, ieskaitot kardiogēnu;
- nestabila stenokardija (izņemot Prinzmetāla stenokardiju);
- smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens mazāks par 90 mm Hg);
- hemodinamiski nozīmīga mitrālā stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, smaga aortas stenoze un citas hemodinamiski nozīmīgas kreisā kambara aizplūdes trakta obstrukcijas;
- hemodinamiski nestabila sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta;
- kombinācija ar zālēm, kas ir angiotenzīna II receptoru antagonisti pacientiem ar diabētisku nefropātiju;
- vienlaicīga terapija ar aliskirēnu vai aliskirēnu saturošiem līdzekļiem pacientiem ar cukura diabētu un / vai ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāka par 60 ml / min);
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret citiem AKE inhibitoriem vai dihidropiridīna atvasinājumiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Amlodipine + Lisinopril Accord ieteicams lietot piesardzīgi, ja ir smagi nieru darbības traucējumi, stāvoklis pēc nieru transplantācijas, divpusēja nieru artēriju stenoze vai vienas nieres nieru artērijas stenoze, aknu disfunkcija, azotēmija, hiperkaliēmija, primārais aldosteronisms, cerebrovaskulārās slimības (ieskaitot smadzeņu asinsrites nepietiekamību) artēriju hipotensija, išēmiska sirds slimība, slimas sinusa sindroms (tahikardija, smaga bradikardija), koronārā mazspēja, hroniska ne išēmiskas izcelsmes sirds mazspēja (III-IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas), aortas vai mitrālā stenoze, akūts miokarda infarkts un 30 dienu laikā pēc viņa kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana,saistaudu autoimūnas slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija), diētas ievērošana, kas paredzēta tikai galda sālim, hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas dialīzes membrānas (piemēram, AN69), vemšana, caureja un citi apstākļi, kas vecāka gadagājuma cilvēkiem izraisa BCC (cirkulējošā asins tilpuma) samazināšanos. pacienta vecums.
Amlodipīns + Lisinoprils, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Tabletes Amlodipine + Lisinopril lieto iekšķīgi ar pietiekamu daudzumu šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizes, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Zāļu devu izvēlas, titrējot atsevišķus aktīvos komponentus, monoterapijā lietojot amlodipīnu un lizinoprilu.
Amlodipine + Lisinopril Teva lietošana ir indicēta tikai gadījumos, kad pacientam optimālā amlodipīna un lizinoprila uzturošā deva atbilst šādām fiksētām devām (attiecīgi): 5 mg un 10 mg, 5 mg un 20 mg, 10 mg un 20 mg.
Optimālās devas izvēle jāveic ārsta uzraudzībā.
Ieteicamā deva: 1 tablete devā 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg vai 10 mg + 20 mg vienu reizi dienā. Maksimālā dienas deva ir 1 tablete.
Nieru darbības traucējumu gadījumā ārstēšana jāpapildina ar nieru funkcionālā stāvokļa, nātrija un kālija satura uzraudzību asins plazmā. Ja terapijas laikā nieru darbība pasliktinās, zāļu Amlodipine + Lisinopril lietošana jāpārtrauc un jāpāriet uz ārstēšanu ar atsevišķām aktīvo sastāvdaļu zāļu formām.
Izrakstot zāles pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, jāņem vērā iespējamā aizkavētā amlodipīna izdalīšanās.
Blakus efekti
Kritēriji gadījuma novērtēšanai: ļoti bieži - ≥ 10%; bieži - no ≥ 1% līdz <10%; reti - no ≥ 0,1% līdz <1%; reti - no ≥ 0,01% līdz <0,1%; ļoti reti - <0,01%; biežums nav noteikts - pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams noteikt blakusparādību rašanās biežumu:
- alerģiskas reakcijas: reti - nātrene, angioneirotiskā tūska (ieskaitot sejas, lūpu, mēles, epiglota un / vai balsenes, ekstremitāšu pietūkumu); ļoti reti - zarnu angioneirotiskā tūska;
- psihiski traucējumi: bieži - miega traucējumi; reti - garastāvokļa labilitāte, bezmiegs, neparasti sapņi, pārmērīga uzbudināmība, depresija, trauksme; ļoti reti - uzbudinājums, apātija, apjukums, amnēzija; biežums nav noteikts - apjukums, depresija;
- no nervu sistēmas: bieži - paaugstināts nogurums, galvassāpes, miegainība, reibonis; reti - garšas perversija, savārgums, bezmiegs, astēnija, hipestēzija, disgeizija, parestēzija, perifēra neiropātija, muskuļu stīvums, trīce; reti - krampji, astēniskais sindroms; ļoti reti - migrēna, ataksija, parosmija, perifēra neiropātija; biežums nav noteikts - sejas un ekstremitāšu muskuļu konvulsīvs raustīšanās, ģībonis;
- no hematopoētiskās sistēmas puses: reti - hemoglobīna un hematokrīta līmeņa pazemināšanās; ļoti reti - neitropēnija, agranulocitoze, leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura, kaulu smadzeņu nomākšana, limfadenopātija, anēmija, hemolītiskā anēmija; biežums nav noteikts - eritropēnija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas: bieži - karstuma viļņi, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, palielināta sirdsdarbība, potīšu un pēdu pietūkums; reti - ortostatiska hipotensija, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, miokarda infarkts un / vai cerebrovaskulāra nelaime (pacientiem, kuriem izteikta asinsspiediena pazemināšanās dēļ ir paaugstināts risks), sāpes krūtīs, Reino sindroms; reti - tahikardija, bradikardija, sirds sirdsklauves, hroniskas sirds mazspējas parādīšanās vai saasināšanās, atrioventrikulārās vadīšanas pārkāpums; ļoti reti - sirds aritmijas (ieskaitot bradikardiju, priekškambaru mirdzēšanu, kambaru tahikardiju), miokarda infarkts, sinkope, vaskulīts;
- no elpošanas sistēmas: bieži - sinusīts, sauss klepus, alerģisks alveolīts vai eozinofīla pneimonija; reti - deguna asiņošana, elpas trūkums, rinīts; ļoti reti - bronhu spazmas;
- no vielmaiņas puses: ļoti reti - hiperglikēmija, hipoglikēmija;
- no gremošanas sistēmas: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, aknu mazspēja; reti - slāpes, mutes gļotādas sausums, garšas traucējumi, meteorisms, aizcietējums, caureja, dispepsija, vemšana, anoreksija; reti - palielināta ēstgriba, smaganu hiperplāzija; ļoti reti - pankreatīts, gastrīts, hepatocelulāra un holestātiska dzelte, hiperbilirubinēmija, hepatīts;
- no urīnceļu sistēmas: bieži - nieru darbības traucējumi; reti - bieža urinēšana, sāpes urinēšanas laikā, nokturija; reti - akūta nieru mazspēja, urēmija; ļoti reti - dizūrija, oligūrija, anūrija, poliūrija; biežums nav noteikts - proteīnūrija;
- no redzes orgāna puses: reti - acu sāpes, diplopija, konjunktivīts, akomodācijas traucējumi, redzes traucējumi, kseroftalmija;
- no dzirdes orgāna puses: reti - troksnis ausīs;
- no dzimumorgāniem un piena dziedzera: reti - samazināta potenci, erektilās disfunkcijas, ginekomastija;
- no ādas un zemādas audiem: reti - nieze, izsitumi (ieskaitot eritematozus, makulopapulārus izsitumus); reti - nātrenes izsitumi, fotosensitivitāte, dermatīts, alopēcija, psoriāze; ļoti reti - pastiprināta svīšana, pemfigus, auksti sviedri, multiformā eritēma, ādas pigmentācijas traucējumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, ādas pseidolimfoma, toksiska epidermas nekrolīze, kseroderma, eksudatīvā multiformā eritēma;
- no muskuļu un skeleta sistēmas: reti - muskuļu krampji, muguras sāpes, artralģija, artrīts, mialģija, artroze; reti - myasthenia gravis;
- no endokrīnās sistēmas: biežums nav noteikts - antidiurētiskā hormona nepietiekamas sekrēcijas sindroms;
- laboratorijas parametri: reti - hiponatriēmija, paaugstināta urīnvielas un kreatinīna koncentrācija serumā, hiperkaliēmija; reti - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās; ļoti reti - palielināts ESR (eritrocītu sedimentācijas ātrums), palielināts antinukleāro antivielu titrs; biežums nav noteikts - leikocitoze, eozinofilija;
- citi: reti - palielināts nogurums, nenoteiktas lokalizācijas sāpes, perifēra tūska, ķermeņa svara izmaiņas; ļoti reti - autoimūnas slimības; biežums nav noteikts - drudzis (sarkanai vilkēdei līdzīga sindroma attīstība, ko papildina drudzis, mialģija, artralģija vai artrīts, antinukleāro antivielu titra palielināšanās, eozinofilija, leikocitoze, ESR palielināšanās, izsitumu parādīšanās, fotosensitivitātes reakcijas un citas ādas izpausmes).
Pārdozēšana
Simptomi
Pārdozējot zāles Amlodipine + Lisinopril, jāņem vērā katra aktīvā komponenta negatīvās ietekmes simptomi.
Amlodipīns: ieteicamās devas pārsniegšana izraisa ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos. Ir iespējama refleksiskas tahikardijas un ievērojamas perifērās vazodilatācijas attīstība, ko papildina smagas un pastāvīgas arteriālas hipotensijas, tai skaitā šoka un nāves, risks.
Lisinoprils: liela deva var izraisīt trauksmi un paaugstinātu pacienta uzbudināmību, sausu muti, miegainību, urīna aizturi, aizcietējumus.
Ārstēšana
Pārdozēšanas ārstēšanai ir paredzēta tūlītēja kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana. Tad pacients jāuzliek uz horizontālas virsmas, nedaudz pacelot kājas. Ir jānodrošina sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas funkcijas uzturēšana un kontrole, kreatinīna, urīnvielas un elektrolītu kontrole asins serumā, BCC, diurēze. Lai atjaunotu asinsvadu tonusu, ir norādīta vazokonstriktoru iecelšana ar nosacījumu, ka pacientam nav kontrindikāciju to lietošanai. Lai novērstu kalcija kanālu blokādes sekas, kalcija glikonātu ievada intravenozi (iv), un BCC papildināšanai tiek izmantoti plazmu aizstājoši šķīdumi.
Hemodialīzes lietošana ir efektīva tikai lizinoprila noņemšanai.
Speciālas instrukcijas
Ārstējot ar Amlodipine + Lisinopril, jāievēro katras aktīvās sastāvdaļas lietošanas ieteikumi.
Amlodipīns
Lai novērstu tādas parādības kā sāpīgums, asiņošana vai smaganu hiperplāzija, ko izraisa amlodipīna klātbūtne zāļu sastāvā, ir jāuztur zobu higiēna un regulāra zobārsta novērošana.
Neskatoties uz to, ka kalcija kanālu blokatoros nav atcelšanas sindroma, ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar amlodipīnu, pakāpeniski samazinot zāļu dienas devu.
Jāpatur prātā, ka amlodipīna lietošana hroniskas sirds mazspējas gadījumā, kas nav išēmiska III - IV ģenēzes funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas, palielina plaušu tūskas biežumu, ja pacientam nav pazīmju, ka sirds mazspēja pasliktināsies.
Pašlaik nav pietiekamu klīnisko datu, kas liecinātu par amlodipīna iespējamo ietekmi uz auglību. Tomēr jāpatur prātā, ka dažiem pacientiem lēnu kalcija kanālu blokatoru uzņemšana izraisīja atgriezeniskas bioķīmiskas izmaiņas spermas galvā.
Lisinoprils
Lietojot lizinoprila monoterapiju, visbiežāk pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās cēlonis ir BCC samazināšanās, ko var izraisīt vienlaicīga diurētisko līdzekļu lietošana, samazināta galda sāls uzņemšana ar pārtiku, caureja un / vai vemšana vai dialīze. Hroniskas sirds mazspējas gadījumā simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstība ir iespējama gan pacientiem ar vienlaicīgu nieru mazspēju, gan bez tā. Pacientiem ar smagu sirds mazspēju arteriāla hipotensija bieži rodas, lietojot lielas diurētisko līdzekļu devas, traucējot nieru darbību vai hiponatriēmiju. Šajā pacientu kategorijā lizinoprila un diurētiskā līdzekļa devas izvēle jāveic stingrā ārsta uzraudzībā. Turklāt,Izrakstot lizinoprilu pacientiem ar cerebrovaskulāru mazspēju un koronāro sirds slimību, nepieciešama rūpīga speciālista uzraudzība, jo strauji pazeminoties asinsspiedienam šajā pacientu kategorijā, var rasties miokarda infarkts vai insults.
Ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos pacientam jāieņem horizontāls stāvoklis. Ja nepieciešams, tas tiek parādīts / ievadot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, lai papildinātu šķidruma zudumu. Šādas reakcijas ir pārejošas pēc būtības un nav pamats nākamās lizinoprila devas atcelšanai.
Pirms terapijas uzsākšanas pacientiem ar paaugstinātu simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstības risku nepieciešams papildināt šķidruma un sāļu zudumu; pēc sākotnējās lizinoprila devas lietošanas ir nepieciešama antihipertensīvā iedarbības kontrole.
Saistībā ar esošo trombocitopēnijas, anēmijas, neitropēnijas vai agranulocitozes risku ieteicams būt īpaši piesardzīgam, ja ir nepieciešams parakstīt lizinoprilu uz vienlaicīgas terapijas fona ar imūnsupresantiem, alopurinolu vai prokainamīdu pacientiem ar sistēmiskām saistaudu slimībām, īpaši ar nieru darbības traucējumiem. Ieteicams periodiski veikt pētījumus par leikocītu skaitu asins plazmā. Ja Jums ir iekaisis kakls, drudzis vai citi infekcijas slimību simptomi, jums jāgriežas pie ārsta, jo šajā pacientu kategorijā var attīstīties smagas infekcijas, kas ir izturīgas pret intensīvu antibiotiku terapiju. Ja nav šo pastiprinošo faktoru un traucēta nieru darbība, neitropēnija rodas reti.
Lisinoprila lietošana kopā ar nitroglicerīnu (IV vai transdermālu) ir atļauta.
Akūta miokarda infarkta gadījumā pacientiem, kuriem pēc vazodilatatoru lietošanas ir turpmākas nopietnas hemodinamikas pasliktināšanās risks (sistoliskais asinsspiediens 100 mm Hg vai zemāks, kardiogēns šoks), lizinoprila terapiju nevajadzētu sākt. Pirmajās trīs dienās pēc miokarda infarkta ieteicams samazināt lizinoprila devu, ja sistoliskais asinsspiediens ir 120 mm Hg vai zemāks. Ar sistolisko asinsspiedienu 100 mm Hg vai zemāk, lizinoprila uzturošajai devai jābūt 5 mg vai arī tā uz laiku jāsamazina līdz 2,5 mg.
Ja arteriālā hipotensija saglabājas ilgāk par 1 stundu, nevajadzētu turpināt lietot lizinoprilu.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā pārmērīgs asinsspiediena pazemināšanās, lietojot lizinoprilu, var vēl vairāk pasliktināt nieru darbību līdz akūtas nieru mazspējas parādīšanās brīdim.
AKE inhibitoru lietošana pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai atsevišķas nieru artērijas stenozi izraisa atgriezenisku urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā.
Ja uz lizinoprila lietošanas fona attīstās nieru darbības traucējumi, jānovērtē nepieciešamība turpināt terapiju.
Attīstoties sejas, lūpu, mēles, epiglottis, balsenes un / vai ekstremitāšu angioneirotiskajai tūskai, lizinoprila terapija jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk un jāveic pasākumi, lai nekavējoties veiktu atbilstošu terapiju.
Sakarā ar to, ka, lietojot AKE inhibitorus retos gadījumos, var rasties zarnu angioneirotiskā tūska, diferenciāldiagnostikā vēdera sāpēm pacientiem, kuri lieto lizinoprilu, jāņem vērā zarnu angioneirotiskās tūskas iespējamība. Lai precizētu diagnozi, nepieciešama kuņģa-zarnu trakta datortomogrāfija vai ultraskaņa (ultraskaņa).
Lai novērstu dzīvībai bīstamu anafilaktisku reakciju attīstību, pirms katras desensibilizācijas procedūras (ieskaitot hymenoptera indi) sākšanas ir īslaicīgi jāpārtrauc zāļu lietošana.
Palielinoties aknu transamināžu aktivitātei un parādoties holestāzes simptomiem, lizinoprila lietošana jāpārtrauc.
Hemodialīzes laikā nevajadzētu atļaut izmantot augstas plūsmas membrānas, tas ļaus izvairīties no anafilaktisku reakciju rašanās pacientā.
Nosakot klepus cēloņus pacientiem, kuri lieto AKE inhibitorus, jāpatur prātā, ka klepu var izraisīt zāļu lietošana.
Pirms jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās (ieskaitot zobu operācijas) pacientam jāinformē ārsts vai anesteziologs par ārstēšanu ar lizinoprilu. Tas ir saistīts ar faktu, ka lizinoprils var bloķēt angiotenzīna II veidošanos renīna kompensējošās izdalīšanās laikā, ja to kombinē ar vispārējām anestēzijas zālēm, kas var izraisīt arteriālu hipotensiju. Lai novērstu pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos, nepieciešams palielināt BCC.
Jāpatur prātā, ka hiperkaliēmijas attīstības riska faktori ir nieru mazspēja, cukura diabēts, vienlaicīga kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu, piemēram, triamterēna, amilorīda, spironolaktona, eplerenona (spironolaktona atvasinājums), kāliju saturošu sāls aizstājēju vai kālija preparātu lietošana, īpaši ar nieru darbības traucējumiem. Tādēļ, ja ir nepieciešams lietot lizinoprilu kombinācijā ar šiem līdzekļiem, ieteicams regulāri kontrolēt kālija līmeni asins serumā.
Pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto perorālas hipoglikemizējošas zāles vai saņem insulīnu, pirmajās 30 ārstēšanas dienās ar AKE inhibitoru rūpīgi jāuzrauga glikozes koncentrācija plazmā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zāles Amlodipine + Lisinopril lietošanas laikā ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kas saistītas ar paaugstinātu uzmanības koncentrāciju un psihomotorisko reakciju ātrumu, īpaši tiem pacientiem, kuri pamanīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos vai reiboņa, miegainības un citu līdzīgu parādību rašanos. ko izraisa narkotiku lietošana.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Amlodipine + Lisinopril Teva lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Zāļu Amlodipine + Lisinopril drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav pierādīta, tāpēc tā iecelšana pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Amlodipīns + Lisinoprils jālieto uzmanīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, divpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas nieres nieru artērijas stenozi, kā arī periodā pēc nieru transplantācijas.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu disfunkcijas gadījumā ieteicams Amlodipine + Lisinopril lietot piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem, lietojot lisinoprila standarta devas, palielinās šīs vielas koncentrācija asinīs. Tāpēc, neskatoties uz to, ka pacienta vecums neietekmē zāļu antihipertensīvo iedarbību, vecāku pacientu devu izvēlē nepieciešama īpaša piesardzība.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot zāles Amlodipine + Lisinopril ar citām zālēm, ir jāņem vērā katra zāļu aktīvā komponenta mijiedarbība.
Amlodipīns
Arteriālās hipertensijas ārstēšanā amlodipīnu var kombinēt ar AKE inhibitoriem, tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, alfa un beta blokatoriem, pacientiem ar stabilu stenokardiju - ar citiem antiangināliem medikamentiem, ieskaitot īslaicīgas vai ilgstošas darbības nitrātus, beta blokatorus.
Amlodipīnam nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar NPL (nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem), ieskaitot indometacīnu, kā arī ar perorāli lietojamām antibiotikām un hipoglikemizējošiem līdzekļiem.
Pacientiem, kuriem tiek veikta ļaundabīgas hipertermijas terapija vai kuriem ir nosliece uz šo slimību, amlodipīns ir kontrindicēts paaugstināta hiperkaliēmijas riska dēļ.
Amlodipīna vienlaicīga lietošana ar rifampicīnu, asinszāles preparātiem un citiem CYP3A4 izoenzīma induktoriem var izraisīt amlodipīna koncentrācijas samazināšanos plazmā.
Jāpatur prātā, ka ketokonazols, itrakonazols un citi spēcīgi CYP3A4 izoenzīma inhibitori veicina ievērojamāku amlodipīna līmeņa paaugstināšanos asins plazmā salīdzinājumā ar diltiazemu. Amlodipīna koncentrācija plazmā palielina ritonavīru un citus pretvīrusu līdzekļus.
Amlodipīna antianginālā un antihipertensīvā iedarbība var palielināties, ja to kombinē ar AKE inhibitoriem, cilpu un tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, beta blokatoriem vai nitrātiem. Kalcija kanālu blokatoru antihipertensīvo iedarbību pastiprina vienlaicīga terapija ar alfa blokatoriem vai antipsihotiskiem līdzekļiem.
Ārstējot ar amlodipīnu 10 mg devā, simvastatīna iedarbība, lietojot 80 mg devu, palielinās par 77%. Tādēļ, kombinējot zāles, simvastatīna deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Ir noskaidrots, ka dihidropiridīna atvasinājumu hipotensīvo iedarbību var pastiprināt, vienlaicīgi lietojot neiroleptiskos līdzekļus, izoflurānu, baklofēnu, tādēļ, lai savlaicīgi pielāgotu amlodipīna devu, rūpīgi jāuzrauga nieru darbība un asinsspiediens.
Kalcija kanālu blokatoru antihipertensīvā iedarbība var samazināties, ja to lieto kopā ar kalcija piedevām.
Lietojot vienlaikus ar litija zālēm, var saasināties to neirotoksicitātes izpausmes (troksnis ausīs, slikta dūša, vemšana, ataksija, trīce, caureja).
Vienlaicīga greipfrūtu sulas lietošana var pastiprināt amlodipīna hipotensīvo iedarbību.
Pacientiem pēc nieru transplantācijas, vienlaikus lietojot amlodipīnu un ciklosporīnu, ir jākontrolē tā koncentrācija asinīs, jo dažos gadījumos šī kombinācija izraisīja ciklosporīna C max palielināšanos līdz 40%.
Jāpatur prātā, ka pacientiem ar arteriālu hipertensiju vecumā no 69 līdz 87 gadiem vienlaicīga diltiazēma lietošana 180 mg devā un amlodipīna 5 mg deva palielina amlodipīna sistēmisko iedarbību par 57%. Turklāt šai pacientu kategorijai ieteicams piesardzīgi lietot amlodipīnu kombinācijā ar eritromicīnu.
Amlodipīna antihipertensīvās iedarbības samazināšanos var atvieglot vienlaikus lietoti glikokortikoīdi vai tetrakozaktīds.
Vispārējie anestēzijas līdzekļi, tricikliskie antidepresanti pastiprina hipotensīvo efektu un palielina ortostatiskās hipotensijas risku.
Lisinoprils
Vienlaicīga kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu lietošana kopā ar lizinoprilu (spironolaktonu, eplerenonu, amilorīdu, triamterēnu), kālija preparātiem vai kāliju saturošiem sāls aizstājējiem palielina hiperkaliēmijas risku. Turklāt lisinoprila lietošana kopā ar diurētiskiem līdzekļiem var izraisīt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos.
Lisinoprila hipotensīvās iedarbības smagums palielinās, ja to lieto kopā ar beta blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem, lēniem kalcija kanālu blokatoriem, tricikliskiem antidepresantiem vai neiroleptiskiem līdzekļiem.
Kombinācijā ar AKE inhibitoriem insulīna vai hipoglikēmisko līdzekļu hipoglikēmiskais efekts iekšķīgai lietošanai var palielināties, palielinot hipoglikēmijas risku. Šis efekts biežāk var rasties pirmajās terapijas nedēļās un ar traucētu nieru darbību.
Lisinoprila hipotensīvā iedarbība var samazināties, vienlaicīgi ievadot simpatomimētiskos līdzekļus, NPL, pretiekaisuma devas (3000 mg dienā vai vairāk) acetilsalicilskābes, estrogēnus, adrenomimetikas.
Lisinoprilu var lietot kombinācijā ar acetilsalicilskābi (kā antiagregantu līdzekli), beta blokatoriem, trombolītiskiem līdzekļiem un / vai nitrātiem.
Vienlaicīgi lietojot aliskirēnu, palielinās arteriālās hipotensijas, hiperkaliēmijas, nieru disfunkcijas (tai skaitā nieru mazspējas), insulīna un perorālo hipoglikēmisko līdzekļu - hipoglikēmijas, selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru - risks - smaga hiponatriēmija.
Kombinācijā ar lizinoprilu litija preparātu izvadīšana no ķermeņa palēninās.
Antacīdi un holestiramīns palēnina lizinoprila uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta.
Lisinoprila iedarbību pastiprina vienlaicīga etanola lietošana.
AKE inhibitoru mijiedarbība ar zelta preparātu (nātrija aurotiomalātu) var izraisīt šādu simptomu kompleksu: sejas pietvīkums, slikta dūša, vemšana un asinsspiediena pazemināšanās.
Vienlaicīgi lietojot lizinoprilu ar citostatiskiem līdzekļiem, alopurinolu, prokainamīdu, palielinās leikopēnijas risks, muskuļu relaksanti - izteikts asinsspiediena pazemināšanās, kotrimoksazols (trimetoprims, sulfametoksazols) - hiperkaliēmija, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori.
Ārstējot ar AKE inhibitoriem, jāpatur prātā, ka kombinācija ar estramustīnu, sirolimu, everolimu, temsirolimu, omapatrilātu, ilepatrilu, daglutrilu, sacubitrilu, linagliptīnu, vildagliptīnu, saksitagliptīnu veicina angioedēmas attīstības risku. Turklāt angioneirotiskā tūska var rasties, mijiedarbojoties ar lizinoprilu ar racekadotrilu, ko lieto akūtas caurejas ārstēšanai, un audu plazminogēna aktivatoriem (reteplāze, tenekteplāze, alteplāze).
Analogi
Amlodipīna + Lisinoprila analogi ir: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Amlodipine + Lisinopril
Par Amlodipine + Lisinopril sociālajos tīklos nav atsauksmju.
Amlodipīna + Lisinoprila cena aptiekās
Amlodipīna + Lisinoprila cena nav zināma, jo aptieku tīklā pašlaik nav zāļu.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
