Streptokināze
Streptokināze: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Streptokināze
ATX kods: B01AD01
Aktīvā sastāvdaļa: streptokināze (streptokināze)
Ražotājs: Belmedpreparaty RUE (Baltkrievijas Republika)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Streptokināze ir fibrinolītisks līdzeklis; aktivizē audu un sistēmisko fibrinolīzi, atjauno trombēto asinsvadu caurlaidību, palīdz samazināt asinsspiedienu un samazināt kopējo perifēro asinsvadu pretestību, kam seko sirds jaudas samazināšanās, hroniskas sirds mazspējas gadījumā uzlabo kreisā kambara darbību; samazina nāves gadījumu skaitu plaušu embolijas un miokarda infarkta rezultātā, samazina trombotisko komplikāciju skaitu sirds un asinsvadu sistēmas slimību dēļ, uzlabo sirds darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai (iv) un intraarteriālai (i / a) ievadīšanai: poraina, higroskopiska masa, kas sablīvēta tabletē, balta ar dzeltenīgu nokrāsu (750 000 vai 1 500 000 ME flakonos katrs, kartona kastē). 1 pudele un Streptokinase lietošanas instrukcija).
1 pudele ar liofilizātu satur:
- streptokināze - 750 000 vai 1 500 000 ME;
- poligelīns - 25 mg;
- nātrija L-glutamāts - 25 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Streptokināze ir fibrinolītisks līdzeklis. Kopā ar profibrinolizīnu (plazminogēnu) streptokināze veido kompleksu, kas aktivizē tā pāreju asinīs / asins receklī uz fibrinolizīnu (plazmīnu) - proteolītisku fermentu, kas veicina fibrīna šķiedru izšķīšanu trombos un asins recekļos, noārda fibrinogēnu un citus plazmas olbaltumvielu faktorus, ieskaitot V un VII. Zāles izšķīdina asins recekļus, ietekmējot tos gan no ārpuses, gan no iekšpuses.
Streptokināze ir streptokoku olbaltumviela ar antigēnu īpašībām, tāpēc to organismā var neitralizēt ar atbilstošām antivielām. Šādās situācijās fibrinolīzes paātrinājumu var panākt, ieviešot papildu zāļu devas, kas nepieciešamas, lai neitralizētu atbilstošās antivielas.
Streptokināze atjauno asinsvadu caurlaidību ar asins recekļiem. Ievadot intravenozi, tas pazemina asinsspiedienu un kopējo perifēro asinsvadu pretestību, kas noved pie vēlākas sirds jaudas samazināšanās. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju streptokināze uzlabo kreisā kambara darbību.
Zāles samazina trombotisko komplikāciju skaitu sirds un asinsvadu sistēmas slimībās, uzlabo sirds funkcionālos parametrus, samazina nāves gadījumu skaitu plaušu embolijas un miokarda infarkta gadījumā.
Maksimālā zāļu iedarbība attīstās pēc 45 minūtēm. Efekts saglabājas vairākas stundas pēc infūzijas beigām. Protrombīna laika pagarināšanās turpinās līdz 24 stundām, kas ir saistīts ar vienlaicīgu fibrinogēna līmeņa pazemināšanos un cirkulējošo fibrīna un fibrinogēna noārdīšanās produktu daudzuma palielināšanos. Streptokināze aktivizē gan audu fibrinolīzi (darbība ir vērsta uz trombolīzi - tromba izšķīšanu), gan sistēmisku fibrinolīzi (asins fibrinogēna šķelšana), kas var izraisīt asiņošanu (hipofibrinogenēmijas dēļ).
Streptokināzes lietošana ir visefektīvākā ar svaigiem fibrīna recekļiem (pirms to ievilkšanas).
Lietojot zāles intrakoronāri, trombolīze notiek pēc 1 stundas.
Farmakokinētika
Zāles tiek metabolizētas hidrolīzes ceļā. Pēc 1 500 000 SV devas intravenozas ievadīšanas streptokināzes pusperiods ir 1 stunda, no streptokināzes-profibrinolizīna kompleksa - 23 minūtes. Kompleksu daļēji inaktivē antistreptokoku antivielas. Iegūto fibrinolizīnu inaktivē alfa-2-mikroglobulīns un alfa-2-antiplasmīns. Nelielos daudzumos to izdalās caur nierēm. Klīrenss ir palēnināts pacientiem ar nieru slimībām.
Lietošanas indikācijas
- plaušu artērijas (PE) un tās zaru trombembolija;
- akūts miokarda infarkts periodā līdz 24 stundām no sākuma;
- artēriju tromboze un trombembolija (hroniska, akūta, subakūta perifēro artēriju tromboze, arteriovenozās šunta iznīcināšana, hronisks iznīcinošs endarterīts);
- tīklenes centrālo trauku oklūzija (obstrukcija) līdz 6–8 stundu vecumam (artērijas), līdz 10 dienām (vēnas);
- hemodialīzes šunta tromboze;
- artēriju tromboze bērniem pēc terapeitiskām vai diagnostiskām procedūrām, asinsvadu tromboze jaundzimušajiem kateterizācijas dēļ;
- iekšējo orgānu, artēriju un ekstremitāšu (jaunāku par 14 dienām vecu) vēnu un iegurņa vēnu tromboze;
- tromboze sirds vārstuļu protezēšanas dēļ;
- retromboze pēc asinsvadu operācijām;
- atpūtas stenokardija uz akūta miokarda infarkta fona (monoterapija vai kompleksas ārstēšanas sastāvdaļa).
Streptokināzi lieto arī intravenozo katetru, tostarp hemodialīzes, skalošanai.
Kontrindikācijas
- hemorāģiskā diatēze;
- asiņošana;
- resnās zarnas iekaisums;
- kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta) erozīvi un čūlas bojājumi;
- vairākas nesenas traumas;
- aneirisma;
- diabētiskā retinopātija;
- audzēji un muguras smadzeņu un smadzeņu metastāzes;
- audzēji ar tendenci uz asiņošanu;
- arteriāla hipertensija ar arteriālu spiedienu (BP) ≥200 / 110 mm Hg. Art.
- akūts pankreatīts;
- endokardīts, perikardīts, mitrālā sirds defekti ar priekškambaru mirdzēšanu;
- tuberkulozes aktīvā forma, kavernoza plaušu tuberkuloze;
- septiska tromboze, sepse;
- periods pēc operācijas: 8–12 dienas pēc operācijas, 3–6 nedēļas pēc lielas operācijas, 8 nedēļas pēc neiroķirurģijas;
- nesen veikta iekšējo orgānu biopsija;
- translumbāra arteriogrāfija un 4 nedēļas pēc tās;
- akūts hemorāģisks insults un 3 mēnešus pēc tā;
- pirmās 18 grūtniecības nedēļas;
- grūtniecības patoloģiskā gaita, kas saistīta ar paaugstinātu asiņošanas varbūtību;
- dzemdības vai aborti (10 dienu laikā pēc procedūras);
- nepārtraukta (ilgstoša) kateterizācija;
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Piesardzīgi streptokināzi lieto aknu / nieru mazspējas, bronhiālās astmas, streptokoku infekcijas (tai skaitā reimatisma), bronhektāzes ar hemoptīzi, paplašinātu barības vada vēnu ārstēšanai, nesen parakstītiem antikoagulantiem, stāvokļiem pēc kardiopulmonālas reanimācijas (ieskaitot krūškurvja saspiešanu pēc krūškurvja saspiešanas).), mākslīgā ventilācija, nefrolitiāze, menorāģija, menstruāciju periodā, iepriekš ārstējot ar streptokināzi (5 dienu laikā - 1 gads) un gados vecākiem cilvēkiem ≥75 gadu vecumā.
Streptokināze, lietošanas instrukcija: metode un devas
Streptokināzi ievada intraarteriāli (i.v.), intravenozi (i.v.) pilienveidā un intrakoronāri.
Ārstēšanas shēmas atkarībā no slimības / stāvokļa:
- perifēro artēriju vai vēnu tromboze pieaugušiem pacientiem. Īslaicīgai trombolīzei: sākotnējā deva - 250 000 SV intravenozi (pusstundu), pēc tam uzturošās devas (6 stundas, 1 reizi stundā) - 1 500 000 ME; maksimālā deva visam ciklam ir 9 000 000 ME (6 stundu ilgo ievadīšanas kursu var atkārtot ne vēlāk kā 5. dienā no pirmās terapijas). Ilgstošai trombolītiskai terapijai: sākotnējā deva - 250 000 SV intravenozi pilināt (pusstundu), pēc tam intravenoza infūzija, kas ilgst no 12 stundām līdz 3-5 dienām (ne vairāk) - 100 000 SV stundā; ja nepieciešams, jūs varat turpināt terapiju pēc pārtraukuma, nomainot streptokināzi ar citu homologu trombolītisku līdzekli;
- koronāro asinsvadu tromboze. Īstermiņa trombolīzei: intravenoza pilināšana 1 500 000 ME (uz stundu), pēc tam heparīna ievadīšana devā 1000 SV stundā; efektivitātes kontroli veic, nosakot trombīna vai daļēji tromboplastīna laiku. Perifēro asinsvadu trombozes ilgstošai trombolītiskai terapijai: sākotnējā deva ir 250 000 SV (pusstundu), pēc tam uzturošā deva ir 100 000 SV stundā (līdz trombīna laika 2–4 reizes palielināšanās tiek sasniegta 6–8 stundas pēc lizēšanas sākuma); fibrinogēna indekss asins plazmā nedrīkst būt zemāks par 1 g / l. Gadījumā, ja trombīna laiks palielinās pēc dažām stundām vairāk nekā 4 reizes, uzturošā deva jāsamazina 2 reizes un jāpielieto, līdz trombīna laiks stabilizējas iepriekšminētajā intervālā;
- intrakoronārais trombs. Īslaicīgai trombolīzei: intrakoronārā (izmantojot katetru) 20 000 ME, pēc tam 2000-4000 SV minūtē, kopējā deva ir 140 000 ME 30-40 minūtēs vai 250 000-300 000 ME 30-60 minūtēs. Streptokināzi lieto vismaz 1 stundu, bet rekanalizācija var attīstīties ātrāk;
- akūta, subakūta, hroniska perifēra tromboze un embolija. Ar devu 1000–2000 SV ik pēc 3-5 minūtēm skartajā zonā injicē intraarteriālo šķīdumu; procedūras ilgums un injekciju skaits ir atkarīgs no oklūzijas dziļuma un trauka atrašanās vietas; maksimālā deva ir 120 000 SV 3 stundās; ir atļauta vienlaicīga angioplastika;
- dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija. 250 000 SV IV pilina pusstundu, pēc tam 100 000 SV stundā 1-3 dienas (atkarībā no slimības rakstura);
- kanulas caurspīdīguma atjaunošana. Katrā aizsērējušajā mēģenes galā lēnām ievada 100 000–250 000 SV uz 2 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma. Procedūras ilgums ir 2 stundas, pēc kura saturs tiek izsūkts.
Ieteicamā dozēšanas shēma bērniem: ar devu 1000-10 000 SV / kg intravenozas pilēšanas 20-30 minūtes, pēc tam ilgstoša infūzija pa 1000 SV / kg / stundā, līdz injekcijas vietā parādās ievērojama asiņošana. Retrombozes profilaksei tiek izmantots heparīns. Terapijas kursa ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas.
Lai ievadītu intravenozi, liofilizātu uzmanīgi izšķīdina, izvairoties no putām, 5 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, ūdens injekcijām vai Ringera šķīdumā.
Blakus efekti
- asins koagulācijas sistēma: asiņošana no injekcijas vietām, no smaganām, asiņošana perikardā / miokardā, ādā, smadzenēs, hematomas, iekšēja asiņošana (ieskaitot retroperitoneālu, uroģenitālu, no kuņģa-zarnu trakta);
- sirds un asinsvadu sistēma: nekardiogēna plaušu tūska (intrakoronāra ievadīšana), reperfūzijas aritmija, embolisks insults, trombembolija (ar tromba mobilizāciju vai tā fragmentāciju), ieskaitot plaušu emboliju (dziļo vēnu trombozes terapija) un distālo artēriju (holesterīna embolija) lokālo trombozi; Šenleina-Henoha sindroms (kapilāru toksikoze), palielināts ESR (eritrocītu sedimentācijas ātrums);
- paaugstinātas jutības reakcijas (galvenokārt ar turpmāku ievadīšanu): aizdusa, nātrene, ādas pietvīkums, vispārēja eksantēma, hipertermija, drebuļi, sāpes mugurkaulā, mialģija, galvassāpes, pazemināts asinsspiediens, tahikardija vai bradikardija, vaskulīts (ieskaitot hemorāģisku), artrīts, polineuropātija, nefrīts, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks;
- laboratorijas parametri (atkārtota lietošana): paaugstināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes, gamma-glutamiltransferāzes un kreatīna fosfokināzes aktivitāte, samazināta holīnesterāzes aktivitāte, hiperbilirubinēmija;
- citas reakcijas: liesas plīsums.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptoms ir masīva asiņošana.
Stāvokļa ārstēšanai: tie atceļ streptokināzi, aptur asiņošanu, izmantojot antifibrinolītiskus līdzekļus (paraaminometilbenzoskābes vai traneksamīnskābes, kallikreīna un citu proteāžu inhibitorus), atjauno asins zudumu (izņemot hidroksietilēto cieti un dekstrānu), veic simptomātisku ārstēšanu.
Speciālas instrukcijas
Streptokināzi atļauts lietot tikai slimnīcas apstākļos.
No liofilizāta pagatavotais šķīdums jāizlieto 12 stundu laikā.
Terapijas laikā ir nepieciešams kontrolēt asins recēšanas rādītājus reizi 4 stundās: trombīnu vai daļēju tromboplastīna laiku. Lai izvairītos no asinsvadu reoklūzijas, trombīna laiks jāpaaugstina 2–4 reizes, daļējais tromboplastīna laiks - 1,5–2,5 reizes, kam vispirms tiek ievadīts nepieciešamais heparīna daudzums - 500–1000 SV / h, un pēc tam tiek izmantotas perorālas atvasinājumu formas. kumarīns.
Pirms šķīduma ievadīšanas bērniem un pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināts antistreptokināzes antivielu titrs, tiek veikts streptokināzes jutības tests.
Terapijas sākumā infūziju jaundzimušajiem veic ar nelielu ātrumu, profilaksei 10 minūtes pirms procedūras ir atļauts 100-200 mg metilprednizolona ar antihistamīna līdzekļiem. Atkārtota zāļu lietošana palielina paaugstinātas jutības reakciju rašanās risku. Pirms Streptokinase lietošanas jaundzimušajiem veic ultraskaņas galvaskausa pārbaudi.
Terapijas laikā dziļo vēnu trombozes gadījumā pacientiem nav ieteicams pārtraukt kontracepcijas līdzekļu lietošanu, lai izvairītos no menorāģijas.
Pēc 5 dienām no ārstēšanas sākuma un 1 gada laikā pēc tās beigām pēc streptokoku infekcijas antistreptokoku antivielu titra palielināšanās rezultātā palielinās rezistences attīstības risks. Ja nepieciešams, trombolītiskai terapijai šādiem pacientiem jālieto citi fibrinolītiskie līdzekļi (piemēram, urokināze).
Intravenozo streptokināzi ieteicams ievadīt augšējo ekstremitāšu traukos; pēc procedūras ir nepieciešams pusstundu uzlikt spiediena saiti, nākotnē novērojot tā stāvokli iespējamās asiņošanas dēļ; nevar ievadīt 10 dienu laikā pēc intramuskulārām (i / m) injekcijām un artēriju punkcijām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Streptokināzes lietošana ir kontrindicēta pirmajās 18 grūtniecības nedēļās, ja grūtniecei ir patoloģija, kas saistīta ar paaugstinātu asiņošanas risku, kā arī 10 dienu laikā pēc dzemdībām vai aborta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju streptokināze jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem streptokināze jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, streptokināze jālieto ļoti piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- valproīnskābe, heparīns, dipiridamols, dekstrāni, kumarīna atvasinājumi, acetilsalicilskābe: pastiprina streptokināzes darbību un palielina asiņošanas risku;
- antifibrinolītiskie līdzekļi: vājina fibrinolītisko līdzekļu iedarbību;
- dekstrāns un hidroksietilciete (plazmas aizstājēji): nav saderīgi ar streptokināzi, to kā šķīdinātāja lietošana nav pieļaujama.
Analogi
Streptokināzes analogi ir: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (rekombinantā streptokināze).
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par streptokināzi
Zāles lieto slimnīcas apstākļos un bieži vien kā kombinētas terapijas sastāvdaļu, tāpēc specializētās medicīnas vietnēs un forumos nav pārskatu par Streptokinase. Ārsti norāda, ka šis fibrinolītiskais līdzeklis ir efektīvs tikai ar svaigiem asins recekļiem, tāpēc rezultāts tiek sasniegts tikai ar savlaicīgu ārstēšanu. Arī ārsti atzīmē: zālēm ir liels kontrindikāciju saraksts un tās var izraisīt blakusparādības, un tāpēc tās vienmēr lieto piesardzīgi un rūpīgi kontrolējot.
Streptokināzes cena aptiekās
Aptuvenās streptokināzes cenas: liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intravenozai ievadīšanai 750 000 SV devā - 2689–3436 rubļi. par 1 pudeli, 1 500 000 SV devā - 2 895–3989 rubļi. par 1 pudeli.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
