Amlodipine-Biocom - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Biocom

Amlodipine-Biocom: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Amlodipine-Biocom

ATX kods: C08CA01

Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns)

Ražotājs: CJSC "Biocom" (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris

Cenas aptiekās: no 34 rubļiem.

Pērciet

Amlodipine-Biocom ir lēna kalcija kanālu bloķētājs (BMCC).

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes: plakanas, cilindriskas, baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, ar griezumu (šūnu kontūru iepakojumos pa 10 un 12 gab., Kartona kastē 1, 2, 3, 4, 5, 6 vai 9 iepakojumi un instrukcijas Amlodipine-Biocom lietošana).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: amlodipīns (besilāta formā) - 5 vai 10 mg;
• palīgkomponenti: kroskarmelozes nātrijs (primeloze), kartupeļu ciete, laktozes monohidrāts (piena cukurs), magnija stearāts, iepriekš želatinizēta ciete.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Amlodipīns ir dihidropiridīna atvasinājums, II paaudzes BMCC. Ir hipotensīvs un antiangināls efekts. Sakarā ar saikni ar L veida kalcija kanāla alfa ₁ -vienības III un IV domēnu S6 segmentu, zāles bloķē kalcija kanālus un samazina Ca ²⁺ transmembrānas pāreju šūnā (uz asinsvadu gludo muskuļu šūnām lielākā mērā nekā uz kardiomiocītiem).

Antihipertensīvās iedarbības mehānisms ir saistīts ar amlodipīna spēju tieši atslābināt asinsvadu gludos muskuļus.

Amlodipine-Biocom paplašina miokarda koronārās un perifērās artērijas un arteriolu (gan nemainīgā, gan išēmiskā zonā), samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSS), miokarda skābekļa patēriņu un pēcslodzi, tādējādi samazinot miokarda išēmiju.

Ar vazospastisku stenokardiju (Prinzmetal stenokardija) palielinās skābekļa piegāde miokardam. Smēķētājiem tas novērš koronāro spazmu attīstību. Pacientiem ar stenokardiju, lietojot vienu dienas devu, palielinās fiziskās slodzes laiks, fiziskās slodzes laikā tiek aizkavēta ST segmenta depresijas attīstība (par 1 mm), samazinās stenokardijas lēkmju biežums un aizkavējas cita uzbrukuma attīstība un samazinās vajadzība pēc nitroglicerīna.

Amlodipine-Biocom raksturo ilgstoša, no devas atkarīga hipotensīva iedarbība. Pacientiem ar arteriālu hipertensiju, lietojot dienas devu, 24 stundu laikā tiek panākts klīniski nozīmīgs asinsspiediena (BP) samazinājums (gan guļus stāvoklī, gan stāvus).

Stenokardijas un sirds un asinsvadu sistēmas slimību gadījumā (ieskaitot koronāro aterosklerozi ar viena trauka bojājumu un līdz trīs vai vairāku artēriju stenozei, miega artēriju aterosklerozei) pacientiem, kuriem ir veikta perkutāna translumināla angioplastika vai miokarda infarkts, amlodipīns novērš intimas medicīnisku sabiezēšanu. miega artērijas. Tas arī samazina hospitalizācijas biežumu hroniskas sirds mazspējas (HNS) un nestabilas stenokardijas progresēšanai, samazina iejaukšanās gadījumu skaitu, kuru mērķis ir atjaunot koronāro asinsriti, mirstību no koronāro artēriju šuntēšanas, transluminālajā angioplastikā, insultā un miokarda infarktā.

CHF III-IV funkcionālajā klasē saskaņā ar NYHA (Ņujorkas Sirds asociācijas klasifikācija), Amlodipine-Biocom nepalielina komplikāciju un mirstības risku terapijas laikā ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem, diurētiskiem līdzekļiem, digoksīnu. CHF III - IV ne išēmiskas etioloģijas klasē zāles palielina plaušu tūskas attīstības risku.

Zāļu lietošana palīdz samazināt kreisā kambara miokarda hipertrofijas pakāpi.

Amlodipīns nesamazina fiziskās slodzes toleranci. Nerada strauju asinsspiediena pazemināšanos, kreisā kambara izsviedes frakciju, refleksu sirdsdarbības ātruma palielināšanos. Neietekmē miokarda vadītspēju un kontraktilitāti. Neietekmē metabolismu un lipīdu līmeni plazmā. Pacientiem ar diabētisku nefropātiju tas nepalielina mikroalbuminūrijas smagumu.

Amlodipine-Biocom palielina glomerulārās filtrācijas ātrumu, kavē trombocītu agregāciju un tam ir vāja natriurētiskā iedarbība.

Pēc zāļu lietošanas efekts attīstās 2-4 stundu laikā un ilgst 24 stundas.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas amlodipīns uzsūcas lēni un labi (~ 90%), absorbcijas pakāpe un ātrums nav atkarīgs no ēdiena uzņemšanas. Biopieejamība ir aptuveni 60–65%. Ar _max (maksimālā koncentrācija asinīs) tiek atzīmēta 6-12 stundas pēc ievadīšanas. Regulāri uzņemot, C _ss (līdzsvara koncentrācija asinīs) uzkrājas 7–8 dienu laikā. Plazmas olbaltumvielas saistās 90–97%. V _d (izkliedes tilpums) ir vienāds ar 21 l / kg. Zāles iziet caur asins-smadzeņu barjeru un nonāk mātes pienā.

Apmēram 90% no saņemtās amlodipīna devas tiek metabolizēti aknās, kā rezultātā veidojas neaktīvi metabolīti. Zāles raksturo pirmās pārejas caur aknām ietekme. Kopējais klīrenss ir 500 ml / min.

T _½ (pussabrukšanas periods) - vidēji 35 stundas, ar arteriālu hipertensiju - 48 stundas, gados vecākiem cilvēkiem - 65 stundas, pacientiem ar aknu mazspēju - 60 stundas. Līdzīgas T _½ izmaiņas novēro pacientiem ar smagu CHF. Ar nieru funkcionāliem traucējumiem T _½ ilgums nemainās.

Hemodialīze neizņem zāles no ķermeņa.

Amlodipīns izdalās ar urīnu (10% - nemainīgs, 60% - metabolītu veidā), žulti un izkārnījumus (20-25% metabolītu veidā).

Lietošanas indikācijas

• arteriālā hipertensija - kā monopreparātu vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem;
• vazospastiska stenokardija un stabila slodzes stenokardija - kā monopreparāts vai kopā ar citiem antiangināliem līdzekļiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• klīniski nozīmīga aortas stenoze;
• nestabila stenokardija (izņemot Prinzmetal stenokardiju);
• smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens <90 mm Hg);
• vecums līdz 18 gadiem;
• laktācijas periods;
• grūtniecība (izņemot gadījumus, kad ieguvumi mātei atsver kaitējumu auglim);
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citiem dihidropiridīna atvasinājumiem.

Relatīvs (Amlodipine-Biocom tabletes lieto piesardzīgi):

• arteriālā hipotensija;
• Ne išēmiskas etioloģijas CHF (III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas);
• mitrālā stenoze;
• aortas stenoze;
• slims sinusa sindroms;
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• akūts miokarda infarkts un 1 mēneša periods pēc tā;
• aknu mazspēja;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Amlodipine-Biocom, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Amlodipine-Biocom tabletes lieto iekšķīgi: norij veselas un nomazgā ar pietiekamu daudzumu ūdens. Dienas deva jālieto vienā devā.

Sākotnējā ieteicamā deva ir 5 mg, ja nepieciešams, to palielina līdz 10 mg.

Lietojot zāles kā daļu no kombinētās terapijas (kopā ar beta blokatoriem, tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, AKE inhibitoriem), devas pielāgošana nav nepieciešama.

Amlodipine-Biocom devas samazināšana var būt nepieciešama pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem ar zemu augumu un personām ar zemu ķermeņa svaru.

Blakus efekti

Amlodipine-Biocom lietošanu var papildināt ar šādām blakusparādībām (atbilstoši attīstības biežumam tās tiek klasificētas šādi:> 1/10 - ļoti bieži, no> 1/100 līdz 1/1000 līdz 1/10 000 līdz <1/1000 - reti, <1 / 10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):

• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - asiņu pieplūdums sejas ādā, perifēra tūska (pēdas un potītes), sirdsklauves; reti - pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās; ļoti reti - sāpes krūtīs, ortostatiska hipotensija, ģībonis, vaskulīts, elpas trūkums, sirds ritma traucējumi (ieskaitot bradikardiju, kambaru tahikardiju, priekškambaru mirdzēšanu), CHF attīstība vai saasināšanās, miokarda infarkts;
• no hematopoētisko orgānu puses: ļoti reti - trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura, leikopēnija;
• no gremošanas sistēmas: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; reti - slāpes, mutes gļotādas sausums, dispepsija, meteorisms, caureja vai aizcietējums, anoreksija, vemšana; reti - palielināta ēstgriba, smaganu hiperplāzija; ļoti reti - gastrīts, pankreatīts, dzelte (ko izraisa holestāze), paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, hepatīts;
• no centrālās nervu sistēmas: bieži - paaugstināts nogurums, reibonis, miegainība, galvassāpes; reti - neparasti sapņi, bezmiegs, perifēra neiropātija, parestēzija, hipestēzija, vispārējs savārgums, astēnija, trauksme, paaugstināta uzbudināmība, garastāvokļa labilitāte, trīce, depresija; ļoti reti - pastiprināta svīšana, ataksija, apātija, amnēzija, uzbudinājums, migrēna;
• no elpošanas sistēmas: reti - iesnas, elpas trūkums; ļoti reti - klepus;
• no uroģenitālās sistēmas: reti - noktūrija, sāpīga vai bieža urinēšana, impotence; ļoti reti - poliūrija, dizūrija;
• no balsta un kustību aparāta: reti - muguras sāpes, artralģija, mialģija, artroze, muskuļu krampji; reti - myasthenia gravis;
• no ādas puses: reti - dermatīts; ļoti reti - auksti sviedri, kseroderma, alopēcija, ādas pigmentācijas traucējumi;
• alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas (tai skaitā nātrene, eritematozi un makulopapulāri izsitumi), multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska;
• citi: reti - acu sāpes, diplopija, konjunktivīts, traucēta apmešanās, kseroftalmija, zvana ausīs, deguna asiņošana, drebuļi, ginekomastija; ļoti reti - hiperglikēmija, parosmija.

Pārdozēšana

Ja tiek lietota pārāk liela Amlodipine-Biocom deva, tiek novērota pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, iespējama refleksās tahikardijas un pārmērīgas perifērās vazodilatācijas attīstība (pastāvīgas un smagas arteriālas hipotensijas risks, līdz šokam un nāvei).

Pirmkārt, tiek norādīta kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana, īpaši gadījumos, kad kopš pārdozēšanas nav pagājušas vairāk kā 2 stundas. Pacients jānovieto uz horizontālas virsmas un jāpaceļ apakšējās ekstremitātes. Ir jānodrošina sirds un asinsvadu sistēmas funkcijas uzturēšana, kā arī urīna izdalīšanās, cirkulējošā asins tilpuma, sirds un plaušu darbības kontrole. Lai atjaunotu asinsvadu tonusu, tiek nozīmēti vazokonstriktori (ja nav kontrindikāciju to lietošanai), lai novērstu kalcija kanālu blokādes sekas - intravenozu kalcija glikonātu. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ar zālēm ir jāievēro ārsta noteiktā diēta, jākontrolē ķermeņa svars un nātrija daudzums.

Hipertensīvas krīzes laikā Amlodipine-Biocom efektivitāte un drošība nav noteikta.

Zāles var izraisīt smaganu sāpīgumu, asiņošanu un hiperplāziju, tādēļ terapijas laikā mutes higiēna rūpīgi jāuztur un jāuzrauga zobārstam.

BMCC neizraisa abstinences simptomus. Tomēr jums nevajadzētu pēkšņi pārtraukt ārstēšanu, jums pakāpeniski jāsamazina deva.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Amlodipine-Biocom negatīvi neietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties. Tomēr ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos var rasties negatīvas reakcijas (reibonis, miegainība utt.), Tāpēc, vadot automašīnu un strādājot ar sarežģītiem mehānismiem, jābūt īpaši uzmanīgiem, īpaši terapijas sākuma posmā un devas palielināšanas periodā.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā Amlodipine-Biocom drošība nav pierādīta, tāpēc zāles var parakstīt tikai tad, ja ieguvums mātei pārsniedz risku auglim.

Dihidropiridīna atvasinājumi izdalās mātes pienā, tādēļ laktācija jāpārtrauc, ja zāļu ārstēšana ir klīniski pamatota.

Bērnības lietošana

Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Amlodipine-Biocom nav parakstīts, jo nav datu par tā drošību un efektivitāti bērniem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nav nepieciešams samazināt Amlodipine-Biocom devu, bet jāņem vērā tā T _½ palielināšanās.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību Amlodipine-Biocom deva parasti nav jāpielāgo, taču jāņem vērā tā T _½ palielināšanās.

Ar izteiktiem aknu funkcionāliem traucējumiem var būt nepieciešama devas samazināšana.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Amlodipīna deva gados vecākiem cilvēkiem nav pielāgota, tomēr tiek ņemta vērā tā _T½ palielināšanās un klīrensa samazināšanās iespēja. Ārstēšana ir ieteicama stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Amlodipine-Biocom var kombinēt ar šādām zālēm:

• arteriālā hipertensija: beta blokatori, alfa blokatori, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori;
• stabila stenokardija: citi antianginālie medikamenti, piemēram, beta blokatori, īslaicīgas vai ilgstošas darbības nitrāti.

Citu zāļu iespējamā ietekme uz amlodipīna farmakokinētiku:

• pretvīrusu līdzekļi (piemēram, ritonavīrs) palielina koncentrāciju plazmā;
• kalcija preparāti samazina efektu;
• izoflurāns un antipsihotiskie līdzekļi pastiprina antihipertensīvo iedarbību;
• nitrāti, beta blokatori, AKE inhibitori, cilpu un tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi pastiprina antianginālo un hipotensīvo efektu;
• antipsihotiskie līdzekļi un alfa- _1- adrenerģiskie blokatori pastiprina hipotensīvo efektu.

Lietojot vienlaikus ar litija preparātiem, amlodipīns var palielināt neirotoksicitātes izpausmes (caureja, slikta dūša, vemšana, troksnis ausīs, trīce, ataksija).

Pētot amlodipīnu, negatīva inotropā iedarbība netika atrasta, tomēr jāpatur prātā, ka daži BMCC var pastiprināt antiaritmisko zāļu negatīvās inotropās iedarbības smagumu, kas veicina QT intervāla pagarināšanos (piemēram, hinidīns, amiodarons).

Atšķirībā no citiem BMCC, amlodipīnam nav raksturīga klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ieskaitot indometacīnu.

Lietojot 10 mg dienas devā, amlodipīns nemaina etanola, ieskaitot alkoholiskos dzērienus, farmakokinētiku.

Viena 100 mg sildenafila deva neietekmē amlodipīna farmakokinētiskās īpašības pacientiem, kuriem diagnosticēta esenciāla hipertensija.

Amlodipīns neietekmē ciklosporīna un varfarīna farmakokinētiku (protrombīna laiku), digoksīna koncentrāciju asins serumā un tā nieru klīrensu.

In vitro apstākļos amlodipīns neietekmēja indometacīna, fenitoīna, digoksīna un varfarīna saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām.

Regulāri lietojot amlodipīnu 10 mg devā kopā ar atorvastatīnu 80 mg devā, zāļu īpašībās nebija būtiskas izmaiņas.

Vienreizēja antacīdu uzņemšana, kas satur magniju vai alumīniju, būtiski neietekmē amlodipīna farmakokinētiku.

Vienlaicīga 10 mg amlodipīna un 240 mg greipfrūtu sulas deva vienlaikus nenozīmē būtiskas amlodipīna parametru izmaiņas. Neietekmē zāļu cimetidīna īpašības.

Analogi

Amlodipine-Biocom analogi ir: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Kordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sausā un pasargātā no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Amlodipine-Biocom

Saskaņā ar atsauksmēm Amlodipine-Biocom ir lēts un efektīvs līdzeklis, kam piemīt antihipertensīvs un antiangināls efekts. Pacienti norāda, ka zāles ir labi panesamas, tomēr viņi atzīmē lielu sarakstu ar iespējamām blakusparādībām, kas aprakstītas medicīniskās lietošanas instrukcijās.

Amlodipine-Biocom cena aptiekās

Aptuvenā Amlodipine-Biocom cena 5 mg devā ir 30–36 rubļi. vienā iepakojumā pa 30 gab. Jūs varat iegādāties iepakojumu (30 gab.) Tabletes 10 mg devā par 46-54 rubļiem.

Amlodipine-Biocom: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Amlodipine-Biocom 5 mg tabletes 30 gab. 34 rbl. Pērciet

Amlodipine-Biocom 10 mg tabletes 30 gab. RUB 49 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!