Arixtra
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Arixtra ir antitrombotisks līdzeklis; sintētiskais selektīvais aktivētā faktora X (Xa) inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Arixtra ir pieejams šķīduma veidā intravenozai un subkutānai vai tikai subkutānai ievadīšanai: bezkrāsains, caurspīdīgs vai gandrīz caurspīdīgs šķidrums (katrs 0,5 ml stikla šļircēs, 5 šļirces plastmasas paplātēs, 2 paplātes kartona kastē).
Šļirces šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: fondaparinuksa nātrijs - 2,5 mg;
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds, 0,01 M sālsskābes šķīdums / 0,005 M nātrija hidroksīda šķīdums, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Arixtra lieto šādu slimību ārstēšanai:
- dziļo vēnu tromboze akūtā stadijā;
- akūta simptomātiska apakšējo ekstremitāšu virspusējo vēnu tromboze, ja nav dziļo vēnu trombozes;
- akūts koronārais sindroms ar miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma vai nestabilas stenokardijas (lai novērstu ugunsizturīgu išēmiju, miokarda infarktu vai sirds un asinsvadu nāvi);
- akūts koronārais sindroms ar miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (lai novērstu atkārtotu infarktu un nāvi personām, kuras saņem trombolītisku terapiju, vai pacientiem, kuri sākotnēji nav saņēmuši reperfūzijas terapiju);
- plaušu embolija.
Profilakses nolūkos zāles lieto šādos gadījumos:
- vēnu trombemboliskas komplikācijas personām, kurām tiek veikta vēdera operācija, un viņiem ir šādu komplikāciju risks;
- vēnu trombemboliskas komplikācijas pacientiem, kuriem tiek veiktas "lielas" ķirurģiskas ortopēdiskas operācijas apakšējām ekstremitātēm (gūžas locītavas nomaiņa, ceļa locītavas nomaiņa, gūžas locītavas lūzums, ieskaitot ilgstošu profilaksi pēcoperācijas periodā);
- venozās trombemboliskas komplikācijas nurgainām personām šādu komplikāciju riska faktoru klātbūtnē ar ierobežotu mobilitāti akūtā slimības periodā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 20 ml / min);
- akūts bakteriāls endokardīts;
- klīniski nozīmīga aktīva asiņošana;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Reģistratūra nav ieteicama:
- primārās PCI (perkutānas koronārās iejaukšanās) procedūras veikšana personām ar miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (tieši pirms procedūras un tās laikā);
- ne primārā PCI pacientiem ar miokarda infarktu bez ST segmenta paaugstināšanās un paaugstināšanās.
Radinieks (zāles Arixtra lieto piesardzīgi):
- divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa peptiskās čūlas saasināšanās;
- smaga aknu disfunkcija;
- nesen nodota intrakraniāla asiņošana;
- iegūti vai iedzimti asins koagulācijas sistēmas traucējumi (asiņošanas veidā);
- nesen veikta muguras smadzeņu vai smadzeņu operācija;
- nesen pārceltas oftalmoloģiskās operācijas;
- mērena nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml / min);
- pacienta ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg (augsta asiņošanas riska dēļ);
- paaugstināts vecums, kas pārsniedz 75 gadus (augsta asiņošanas riska dēļ);
- vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas palielina asiņošanas risku.
Zāles lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim.
Zīdīšanas laikā (zīdīšanas laikā) Arixtra nav ieteicams lietot.
Lietošanas metode un devas
Zāles Arixtra lieto subkutāni (s / c) vai intravenozi (i / v) ārsta uzraudzībā.
Subkutānas injekcijas tiek veiktas pārmaiņus vēdera priekšējās sienas kreisajā un labajā anterolaterālajā virsmā. Adata ir pilnībā ievietota ādas krokā, kas ir piestiprināta ar īkšķi un rādītājpirkstu un ievietošanas laikā nav atraisīta.
Intravenozai ievadīšanai Arixtra šķīdumu injicē katetrā vai mini konteineros pa 25 vai 50 ml ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, kurā zāles iepriekš ir atšķaidītas. Pēc injekcijas katetru vajadzētu izskalot ar pietiekamu daudzumu izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma, lai nodrošinātu pilnu zāļu devu. Ja ievadīšanai tiek izmantoti mini konteineri, infūzijas ilgumam jābūt 1-2 minūtēm.
Ieteicamās Arixtra devas un ārstēšanas ilgums pieaugušiem pacientiem:
- dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija: s.c. 5 mg (pacienti, kas sver mazāk nekā 50 kg), 7,5 mg (pacienti, kas sver 50-100 kg) vai 10 mg (pacienti, kas sver vairāk nekā 100 kg) vienreiz dienā. K vitamīna antagonisti terapijai jāpievieno ne vēlāk kā 72 stundas pēc ārstēšanas sākuma. Ārstēšanas ilgums ir 5-9 dienas;
- virspusējo vēnu tromboze: s / c 2,5 mg vienu reizi dienā. Ārstēšana sākas pēc iespējas agrāk un turpinās 45 dienas;
- nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez ST segmenta pacēluma: s / c 2,5 mg vienu reizi dienā. Ārstēšana sākas pēc iespējas agrāk un turpinās 8 dienas, un pacienta agrākas izrakstīšanas gadījumā līdz izrakstīšanas brīdim. Veicot PCI ārstēšanas laikā ar Arixtra, pacientam jāsaņem arī nefrakcionēts heparīns. Izmantojot CABG (koronāro artēriju šuntēšanu), nav vēlams fondaparinuksa nātriju ievadīt dienā pirms operācijas; zāles tiek atsāktas divas dienas pēc CABG;
- ST segmenta pacēluma miokarda infarkts: 2,5 mg vienu reizi dienā. Pirmā deva jāievada intravenozi, visas nākamās devas jāievada subkutāni. Ārstēšana sākas pēc iespējas agrāk un turpinās 8 dienas, un pacienta agrākas izrakstīšanas gadījumā līdz izrakstīšanas brīdim. Veicot PCI ārstēšanas laikā ar Arixtra, pacientam jāsaņem arī nefrakcionēts heparīns. Izmantojot CABG, fondaparinuksa nātrijs nav vēlams ievadīt 24 stundu laikā pirms operācijas; zāles tiek atsāktas divas dienas pēc CABG;
- venozo trombembolisko komplikāciju profilakse: s / c 2,5 mg vienu reizi dienā pēc operācijas. Pirmā zāļu deva tiek ievadīta ne agrāk kā 6 stundas pēc operācijas beigām, kā arī neatkarīgas hemostāzes stāvoklī. Ārstēšanas ilgums ir vismaz 5-9 dienas. Pacientiem ar gūžas locītavas lūzumu pēc operācijas terapiju var turpināt līdz 24 dienām. Neķirurģiskiem pacientiem ar trombembolisku komplikāciju riska faktoriem zāļu ilgums ir 6-14 dienas.
Īpaši pētījumi par Arixtra lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 17 gadu vecumam nav veikti.
Fondaparinuksa nātrija ordinēšana bērniem plaušu embolijas un dziļo vēnu trombozes ārstēšanai tiek veikta devās, kas līdzīgas tām, kuras lieto pieaugušiem pacientiem - s / c 0,1 mg / kg / ķermeņa svara 1 reizi dienā.
Blakus efekti
- nervu sistēma: dažreiz - galvassāpes; reti - miegainība, reibonis, trauksme, zaudējums vai apjukums;
- gremošanas sistēma: dažreiz - vemšana un slikta dūša; reti - gastrīts, caureja vai aizcietējums, dispepsija, sāpes vēderā;
- aknas un žultsceļi: dažreiz - aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās asinīs, aknu testu patoloģiski rezultāti; reti - bilirubīna koncentrācijas palielināšanās;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - pazemina asinsspiedienu;
- hematopoētiskā sistēma: bieži - purpura, dažādas asiņošanas, anēmija; dažreiz - trombocitēmija, koagulācijas traucējumi, trombocitopēnija, trombocītu patoloģija;
- elpošanas sistēma: reti - klepus, elpas trūkums;
- vielmaiņa: reti - hipokaliēmija;
- āda un zemādas tauki: dažreiz - nieze, izsitumi, izdalījumi no brūces;
- citas reakcijas: bieži - tūska; dažreiz drudzis; reti - sāpes krūtīs un apakšējās ekstremitātēs, sejas pietvīkums, alerģiskas reakcijas, pēcoperācijas brūces infekcija, nogurums, ģībonis, reakcijas injekcijas vietā.
Speciālas instrukcijas
Zāles Arixtra ir aizliegts ievadīt intramuskulāri.
Zāles, kas palielina asiņošanas iespējamību, nedrīkst lietot vienlaikus ar fondaparinuksa nātriju. Izņēmums ir K vitamīna antagonisti, kurus lieto plaušu embolijas un vēnu trombozes ārstēšanā. Ja nepieciešams, šādu kombināciju lietošana, terapija tiek veikta stingrā ārsta uzraudzībā.
Ar vienlaicīgu jostas punkciju vai epidurālo / mugurkaula anestēziju un Arixtra lietošanu var parādīties mugurkaula vai epidurālās hematomas, kas dažkārt noved pie ilgstošas vai pastāvīgas paralīzes. Šādu retu notikumu risks palielinās, vienlaikus lietojot citas zāles, kas ietekmē hemostāzi, un pēc operācijas lietojot iekšpusē esošos epidurālos katetrus.
Pētījumi par zāļu Arixtra ietekmi uz psihomotorās reakcijas ātrumu un koncentrāciju nav veikti.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot vienlaicīgi ar antiagregantiem (acetilsalicilskābi), sirds glikozīdiem (digoksīnu), perorāliem antikoagulantiem (varfarīnu) un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (piroksikāmu), fondaparinuksa nātrija farmakodinamika vai farmakokinētika nemainījās. Zāles arī neietekmēja uzskaitīto zāļu farmakodinamiskos un farmakokinētiskos parametrus.
Arixtra šķīdumu nav ieteicams sajaukt vienā šļircē ar citiem līdzekļiem.
Analogi
Arkistra analogs ir nātrija Fondaparinukss.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā. Zāles nedrīkst sasaldēt.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
