Byeta Long - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Byeta Long

Byeta Long: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Byetta Long

ATX kods: A10BX04

Aktīvā sastāvdaļa: eksenatīds (eksenatīds)

Ražotājs: Amylin Ohio LLC (ASV); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KILOGRAMS. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019

Cenas aptiekās: no 10959 rubļiem.

Pērciet

Byeta Long ir hipoglikemizējošs līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Byetta Long ražo pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju ilgstošas darbības subkutānai (-ām) ievadīšanai: gandrīz balta vai balta; šķīdinātājs - bezkrāsains vai ar dzeltenas / brūnas nokrāsas caurspīdīgu šķidrumu (komplekts - pulveris daudzumā, kas atbilst 2 mg eksenatīda, stikla caurspīdīgā flakonā ar 3 ml, aizvērts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu ar polipropilēna vāciņu un šķīdinātāju 0,65 ml devā. stikla caurspīdīgā šļircē 1,5 ml tilpumā ar polipropilēna virzuli ar brombutila gumijas virzuli un Luer bloķēšanas savienotāju; noslēgtā blistera sloksnes iepakojumā 1 komplekts, ieskaitot 1 pudeli pulvera, 1 šļirce ar šķīdinātāju, 1 adapteris un 2 sterilas adatas; kartona kastē ar pirmo atvērto 4 tulznu kontrole;pildspalvveida pilnšļirce - pildspalvveida pilnšļirces priekšējā kamerā ir pulveris daudzumā, kas atbilst 2 mg eksenatīda, pildspalvveida pilnšļircē iebūvētā caurspīdīgā stikla kārtridža aizmugurējā kamerā - šķīdinātājs 0,65 ml devā; noslēgtā blistera sloksnes iepakojumā 1 šļirces pildspalva ar 1 sterilu adatu; kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadību 4 blisteriepakojumi un 1 rezerves sterila adata. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Byetta Long lietošanu). Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Byetta Long lietošanu). Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Byetta Long lietošanu).

1 pulvera deva (1 komplekts vai 1 šļirces pildspalva) satur:

• aktīvā viela: eksenatīds - 2 mg;
• papildu komponenti: saharoze, polimērs 50:50 DL 4AP [kopol- (D, L-laktīda-glikolīds)].

Šķīdinātāja sastāvs: polisorbāts 20, nātrija karmeloze, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, ūdens injekcijām; papildus pildspalvveida pilnšļircei - 1 M nātrija hidroksīda šķīduma.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Exenatīds ir glikagonam līdzīgs peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists, kam piemīt daži antihiperglikēmiskie efekti, kas raksturīgi GLP-1. Eksenatīda sastāvā esošā aminoskābju secība pārklājas ar cilvēka GLP-1. In vitro pētījumi ir parādījuši, ka aktīvā viela saistās ar GLP-1 receptoriem un stimulē tos, un tās darbības mehānisms ir saistīts ar cikliskiem adenozīna monofosfātiem (cAMP) un / vai citiem intracelulāriem signālu transdukcijas ceļiem.

Eksenatīds, kas atkarīgs no glikozes, palīdz palielināt aizkuņģa dziedzera β-šūnu insulīna ražošanu. Insulīna ražošanas samazināšanās notiek uz glikozes līmeņa pazemināšanās fona. Ja aktīvo vielu lietoja kopā ar tiazolidīndionu un / vai metformīnu, hipoglikēmijas epizožu biežums nepārsniedza tiazolidīndiona un / vai metformīna placebo grupā reģistrēto. Tas var notikt no glikozes atkarīgā insulinotropiskā darbības mehānisma dēļ.

Exenatīds kavē glikagona ražošanu, kura līmenis pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (DM) ir neadekvāti paaugstināts. Glikagona līmeņa pazemināšanās asinīs samazina glikozes izdalīšanās ātrumu aknās. Bet tajā pašā laikā Exenatīds neizraisa glikagona un citu hormonu normālas sekrēcijas traucējumus, ko izraisa glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs. Byeta Long palīdz palēnināt kuņģa iztukšošanos, kas samazina glikozes iekļūšanas ātrumu asinīs. Produkta lietošana palīdz samazināt patērētās pārtikas daudzumu apetītes samazināšanās un paaugstinātas sāta dēļ.

Exenatīds nodrošina uzlabotu glikēmijas kontroli, jo ilgstoši samazinās glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā un glikoze pēc ēšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Atšķirībā no endogēnā GLP-1, Byetta Long farmakodinamiskie un farmakokinētiskie profili ļauj zāles lietot reizi 7 dienās. Eksenatīda farmakodinamiskā pētījuma laikā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, reaģējot uz intravenozu (iv) glikozes bolus ievadīšanu, tika pierādīta insulīna I fāzes atjaunošanās un II fāzes uzlabošanās.

Divos pētījumos (24 un 30 nedēļu garumā) Byetta Long 2 mg devā reizi 7 dienās salīdzināja ar Exenatīdu, kas lietots divas reizes dienā (Byetta zāles). Abos pētījumos glikozilētā hemoglobīna (HbA _1c) satura samazināšanās asinīs tika reģistrēta jau pirmā mērījuma laikā - 4 vai 6 nedēļas pēc pētījuma sākuma. Pacientiem, kuri saņēma šo medikamentu, statistiski nozīmīgi samazinājās HbA _1c līmenis, salīdzinot ar pacientiem no eksenatīda grupas, kas lietots divas reizes dienā. Abās grupās arī ķermeņa masa samazinājās, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, taču atšķirība starp grupām nebija statistiski nozīmīga.

Papildu HbA _1c līmeņa pazemināšanās un ilgstoša ķermeņa svara samazināšanās tika reģistrēta vismaz 52 nedēļas pacientiem, kuri pabeidza pētījuma 30 nedēļu kontrolēto fāzi un 22 nedēļu pagarināto nekontrolēto fāzi.

26 nedēļu ilgā pētījumā Byetta Long ar 2 mg devu ļāva efektīvāk samazināt HbA _1c koncentrāciju, statistiski nozīmīgi samazināt vidējo ķermeņa svaru un retāk hipoglikēmijas epizodes, salīdzinot ar glargīna insulīnu vienu reizi dienā. Tāpat 26 nedēļu dubultmaskētā pētījumā tika pierādīts, ka Byetta Long ir pārāka par pioglitazonu un sitagliptīnu, kurus metformīna lietošanas laikā lieto maksimāli pieļaujamajās dienas devās, samazinot HbA _1c līmeni salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni.

Visu zāļu Byetta Long pētījumu laikā tika reģistrēts ķermeņa svara samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējām vērtībām.

Zāļu terapija arī izraisīja ievērojamu glikozes līmeņa pazemināšanos plazmā / serumā tukšā dūšā. Šis samazinājums tika konstatēts jau 4 nedēļas pēc ārstēšanas kursa sākuma. Turklāt tika reģistrēts glikozes līmeņa pazemināšanās pēc ēšanas. Glikozes līmeņa uzlabošanās tukšā dūšā asinīs bija stabila 52 ārstēšanas nedēļu laikā.

Narkotiku pētījumu laikā sistoliskais asinsspiediens (SBP) samazinājās par 2,9–4,7 mm Hg. Art. salīdzinājumā ar sākotnējām vērtībām. Sasniegtais SBP uzlabojums tika atzīmēts 52 terapijas nedēļu laikā.

Farmakokinētika

Exenatīda uzsūkšanās ātrumi nodrošina Byetta Long spēju kalpot ilgu laiku.

Pētījumu laikā par zāļu lietošanu 2 mg devā vienu reizi 7 dienās vidējais eksenatīda satura līmenis jau 2 nedēļas pēc kursa sākuma pārsniedza minimālo efektīvo līmeni (~ 50 pg / ml), vēl 6 vidējās eksenatīda koncentrācijas plazmā palielināšanās –7 nedēļas. Aktīvās vielas saturs nākamajās nedēļās tika atzīmēts 300 pg / ml līmenī, kas apstiprināja līdzsvara stāvokļa sasniegšanu. Stacionāra eksenatīda koncentrācija (C _ss) tika novērota, ja to lietoja 1 reizi 7 dienu režīmā ar vismazākajām svārstībām starp maksimālo un minimālo līmeni.

Aktīvās vielas vidējais šķietamais izkliedes tilpums (V _d) pēc vienas devas subkutānas ievadīšanas ir 28 litri.

Saskaņā ar preklīnisko pētījumu rezultātiem eksenatīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas ceļā ar turpmāku proteolītisko noārdīšanos. Aktīvās vielas vidējais šķietamais klīrenss ir 9 l / h. Exenatīda devas neietekmē šos farmakokinētiskos parametrus. Pēc ārstēšanas ar Byetta Long pabeigšanas vidējā aģenta koncentrācija plazmā pēc aptuveni 10 nedēļām nokrītas zem noteikšanas robežas.

Eksenatīda farmakokinētiskās īpašības klīniski neietekmē rase, dzimums un pacienta ķermeņa masa.

Lietošanas indikācijas

Byetta Long ieteicams lietot 2. tipa cukura diabēta gadījumā kā papildu terapiju metformīnam, tiazolidīndionam, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijai vai tiazolidīndionam un metformīnam, nepietiekami kontrolējot glikēmiju (ja šīs zāles lieto maksimāli pieļaujamās devās).

Kontrindikācijas

• 1. tipa cukura diabēts vai diabētiskā ketoacidoze;
• smagi kuņģa-zarnu trakta (GIT) bojājumi ar vienlaicīgu kuņģa parēzi;
• smagi nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja beigu stadijā [ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 30 ml / min]; vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumi (sakarā ar ļoti ierobežoto zāļu lietošanas pieredzi šīs kategorijas pacientiem);
• akūts pankreatīts vai anamnēzē pankreatīts;
• medulārā vairogdziedzera vēža personīgā / ģimenes anamnēze;
• kombinēta lietošana ar insulīnu (zāles neaizstāj insulīnu);
• multiplās endokrīnās neoplāzijas (MEN) 2. tipa sindroms;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru no Byetta Long sastāvdaļām.

Byeta Long, lietošanas instrukcija: metode un devas

Zāles Byeta Long injicē n / a vēderā, augšstilbā vai apakšdelmā jebkurā diennakts laikā neatkarīgi no ēdienreizes.

Ieteicamā hipoglikemizējošā līdzekļa deva ir 2 mg reizi 7 dienās.

Gadījumā, ja pacients pāriet no Exenatīda lietošanas 2 reizes dienā (Byetta zāles) uz Byeta Long ārstēšanu, ir iespējams novērot īslaicīgu glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs, kas vairumā gadījumu notiek 14 dienu laikā pēc terapijas sākuma.

Lietojot zāles kopā ar tiazolidīndionu, metformīnu vai šo līdzekļu kombināciju, ir iespējams nepielāgot tiazolidīndiona un / vai metformīna sākotnējo devu. Ja Byetta Long tiek nozīmēts kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var būt nepieciešams samazināt tā devu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku.

Byeta Long jālieto 1 reizi 7 dienās tajā pašā nedēļas dienā. Ja nepieciešams, varat mainīt zāļu ievadīšanas dienu, bet nākamā deva šajā gadījumā jāievada ne agrāk kā 24 stundas pēc iepriekšējās injekcijas.

Ja esat aizmirsis devu, tā jāievada pēc iespējas ātrāk un pēc tam jālieto Byetta Long kā parasti. Vienas dienas laikā nav nepieciešams veikt divas zāļu injekcijas.

Ārstēšanai ar zālēm nav nepieciešams papildus kontrolēt glikozes līmeni asinīs, tomēr šāda kontrole var būt nepieciešama, lai mainītu zāļu devu, kas ir sulfonilurīnvielas atvasinājums.

Sākot citu hipoglikēmisko līdzekļu lietošanu pēc Byetta Long ārstēšanas kursa pabeigšanas, ir jāņem vērā ilgstošā zāļu iedarbība.

Hipoglikēmiskais līdzeklis ir paredzēts pacientu neatkarīgai lietošanai. Pildspalvveida pilnšļirci vai injekciju komplektu lieto tikai viens pacients. Pirms suspensijas pagatavošanas jāpārliecinās, ka šķīdinātājs ir caurspīdīgs un nesatur redzamas daļiņas. No pulvera iegūto suspensiju nevar uzglabāt, tā nekavējoties jāizlieto ievadīšanai.

Jūs nevarat izmantot iepriekš sasaldētu preparātu.

Pacientam vai personai, kas viņu rūpējas un kurai nav medicīniskās izglītības, rūpīgi jāizpēta noteikumi par zāļu pašinjicēšanu un stingri jāievēro rokasgrāmatā izklāstītie ieteikumi, kā lietot narkotikai pievienoto šļirces pildspalvu / komplektu Byetta Long.

Blakus efekti

Biežākās zāļu terapijas laikā reģistrētās blakusparādības bija slikta dūša un caureja. Slikta dūša, kas bija visizplatītākā blakusparādība, tika novērota lielākajai daļai pacientu kursa sākumā, un vēlāk ārstēšanas gaitā šīs blakusparādības biežums pakāpeniski samazinājās. Lielākā daļa traucējumu, kas attīstījās hipoglikemizējošā līdzekļa lietošanas laikā, bija viegli vai mēreni.

Zāles Byeta Long lietošanas laikā tika reģistrēti šādi nevēlami notikumi:

• vielmaiņas un uztura traucējumi: ļoti bieži (≥ 1/10) - hipoglikēmija¹ (kombinēti ārstējot ar sulfonilurīnvielas preparātu; lielākā daļa klīniskajos pētījumos reģistrēto hipoglikēmijas gadījumu bija vieglas un tika novērstas pēc perorālas ogļhidrātu uzņemšanas); bieži (≥ 1/100 un <1/10) - samazināta ēstgriba¹; reti (≥ 1/1000 un <1/100) - dehidratācija¹;
• nervu sistēma: bieži - reibonis¹, galvassāpes¹; reti - disgeizija¹, miegainība¹;
• imūnsistēma: reti (≥ 1/10 000 un <1/1000) - anafilaktiska reakcija¹;
• āda un zemādas audi: bieži - nātrene un / vai nieze ¹; reti - hiperhidroze¹, alopēcija¹; ar nenoteiktu biežumu (pēc ziņojumiem nav iespējams noteikt blakusparādību rašanās biežumu) - abscesi injekcijas vietā un celulīts2, makulas un papulas izsitumi², angioneirotiskā tūska2;
• Kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - caureja¹, slikta dūša¹; bieži - dispepsija¹, vemšana¹, meteorisms, vēdera uzpūšanās¹, sāpes vēderā¹, aizcietējums¹, gastroezofageālā refluksa slimība¹; reti - atraugas, zarnu aizsprostojums; ar nenoteiktu biežumu - akūts pankreatīts²;
• nieres un urīnceļi: reti - nieru funkcionālie traucējumi¹;
• laboratorijas parametri: ar nenoteiktu biežumu - palielināta starptautiskā normalizētā attiecība (INR);
• vispārēji traucējumi un komplikācijas injekcijas vietā: bieži - nogurums¹, astēnija¹, nieze / eritēma injekcijas vietā¹; reti - izsitumi injekcijas vietā¹ (lai novērstu reakcijas veidošanos injekcijas vietā, katrai nākamajai injekcijai jāizvēlas jaunas vietas); reti - trauksmes sajūta¹.

¹ Biežums noteikts, pamatojoties uz pabeigtu ilgtermiņa pētījumu datu bāzi par ilgstošas darbības eksenatīda drošību un efektivitāti.

² Biežums noteikts, pamatojoties uz spontāniem ziņojumiem, izmantojot Byetta Long.

Pārdozēšana

Hipoglikemizējoša līdzekļa pārdozēšanas simptomi saskaņā ar Exenatīda klīnisko pētījumu rezultātiem, ko lieto divas reizes dienā, ir smaga slikta dūša un vemšana, kā arī strauja glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tiek nozīmēta atbalstoša simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Byetta Long nevajadzētu lietot kā pirmās izvēles līdzekli 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai ar nepietiekamu glikēmijas kontroli slodzes laikā un atbilstošu diētu.

Zāles nedrīkst ievadīt intramuskulāri (i / m) vai intravenozi (i / v).

Viena hipoglikemizējoša līdzekļa deva praktiski nesatur nātriju (mazāk par 1 mmol nātrija).

Ieviešot klīniski nozīmīgas zāļu devas laboratorijas dzīvniekiem, tika atklāts C-šūnu vairogdziedzera audzēju biežuma pieaugums salīdzinājumā ar kontroles grupu. Pamatojoties uz preklīnisko un klīnisko pētījumu rezultātiem, nevar izslēgt līdzīgu vairogdziedzera C-šūnu audzēju (ieskaitot medulāru vēzi) rašanās draudus cilvēkiem. Medulārā vēža bioloģiskais audzēja marķieris ir kalcitonīna līmenis serumā asinīs. Nav noteikta regulāra šī hormona koncentrācijas monitoringa iespējamība vairogdziedzera serumā vai ultraskaņas izmeklēšanā (ASV), lai savlaicīgi atklātu medulāru vēzi pacientiem, kuri saņem Byetta Long terapiju. Pacientiem ar medulāru vēzi kalcitonīna līmenis serumā parasti ir> 50 ng / L. Kad,kad kalcitonīna līmenis serumā ir paaugstināts, pacientam jāveic papildu izmeklēšana. Pacienti ar vairogdziedzera mezgliem, kas identificēti fiziskās izmeklēšanas vai kakla tomogrāfijas laikā, arī tiek pakļauti turpmākai pārbaudei.

Pēc Byetta Long lietošanas pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par nieru darbības traucējumiem, piemēram, kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas pasliktināšanos, akūtu nieru mazspēju. Dažreiz šādos gadījumos bija nepieciešams izrakstīt hemodialīzi. Vairākas no šīm parādībām varētu izraisīt caurejas un / vai vemšanas izraisīta dehidratācija un / vai tādu zāļu lietošana, kas izjauc ūdens apmaiņu vai nieru darbību, kas var ietvert diurētiskos līdzekļus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus. Kad tika nozīmēta simptomātiska ārstēšana un zāles, kas izraisīja šīs parādības, tika pārtraukta, nieru darbības traucējumi tika atjaunoti. Pētījumos nav apstiprināta eksenatīda nefrotoksicitāte.

Uz Byetta Long terapijas fona retos gadījumos tika reģistrēta akūta pankreatīta attīstība, kas parasti izzuda pēc atbalstošas terapijas iecelšanas. Tomēr hemorāģiska vai nekrotizējoša pankreatīta un / vai nāves parādīšanās bija ārkārtīgi reti. Akūtā pankreatīta raksturīgie simptomi ir pastāvīgas, intensīvas sāpes vēderā. Ja jums ir aizdomas par šīs komplikācijas attīstību, ārstēšana ar zālēm jāpārtrauc.

Lietojot Exenatīdu, tika novēroti straujas ķermeņa svara zaudēšanas gadījumi - ar ātrumu vairāk nekā 1,5 kg nedēļā. Šāda svara zudums var izraisīt negatīvus rezultātus, un tāpēc šī blakusparādība prasa rūpīgu holelitiāzes simptomu uzraudzību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pētījums par Exenatids ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus netika veikts. Gadījumā, ja Byetta Long lieto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, braucot vai strādājot ar sarežģītiem mehānismiem, ieteicams veikt piesardzības pasākumus, lai novērstu hipoglikēmiju.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto uzticama kontracepcijas metode. Sakarā ar to, ka Byeta Long ir ilgs eliminācijas periods, zāļu terapija jāpabeidz vismaz trīs mēnešus pirms plānotās grūtniecības sākuma.

Dati par zāļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti. Preklīniskajos pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēta reproduktīvā toksicitāte.

Nav pierādījumu, kas apstiprinātu eksenatīda spēju izdalīties mātes pienā.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Byetta Long ārstēšana ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Byetta Long lietošana ir kontrindicēta, jo trūkst datu, kas apstiprinātu zāļu un zāļu drošumu un efektivitāti bērniem un pusaudžiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ir noskaidrots, ka pacientiem, kuri Byetta Long saņēma 2 mg devā, vieglas un mērenas nieru disfunkcijas klātbūtnē var novērot eksenatīda iedarbības sistēmiskā līmeņa paaugstināšanos attiecīgi par 23 un 74%, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru darbību.

Nelielas pakāpes nieru darbības traucējumu gadījumā (CC 50-80 ml / min) Byetta Long deva nav jāpielāgo, ar vidēju smagumu (30-50 ml / min) - zāļu lietošana nav ieteicama ierobežotas klīniskās pieredzes dēļ, ar smagu pakāpi. pārkāpumi (CC zem 30 ml / min) vai nieru mazspējas ārstēšana pēdējā stadijā ir kontrindicēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību zāļu farmakokinētiskais pētījums netika veikts. Tā kā Byetta Long galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm, visticamāk, aknu disfunkcija neietekmēs eksenatīda līmeni asinīs.

Aknu slimības klātbūtnē nav jāpielāgo zāļu deva.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Dati par gados vecākiem pacientiem ir ierobežoti, taču saskaņā ar pieejamajiem datiem, pieaugot vecumam līdz 75 gadiem, nav sagaidāmas būtiskas izmaiņas eksenatīda iedarbības līmenī.

Lietojot Exenatīdu 2 reizes dienā ar 0,01 mg devu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu 75–85 gadu vecumā, AUC (laukums zem farmakokinētiskās līknes) palielinājās par aptuveni 36%, salīdzinot ar 45–65 gadus veciem pacientiem,, domājams, izraisa nieru darbības pavājināšanās vecumdienās.

Gados vecākiem pacientiem, kuri lieto Byetta Long, deva nav jāmaina, taču jāņem vērā nieru funkcijas pasliktināšanās iespējamība ar vecumu.

Zāļu mijiedarbība

• perorālas zāles (zāles, kas ir jutīgas pret kuņģa iztukšošanās ātrumu): nav paredzama klīniski nozīmīga šo zāļu absorbcijas ātruma un pakāpes samazināšanās, kā rezultātā to devas nav jāmaina;
• paracetamols (devā 1000 mg): pēc 14 nedēļām ilgas ārstēšanas ar Byetta Long nebija ievērojamas izmaiņas paracetamola AUC, lietojot tukšā dūšā vai pēc ēšanas, salīdzinot ar kontroles periodu; paracetamola maksimālā koncentrācija (C _max) pēc ēšanas un tukšā dūšā samazinājās attiecīgi par 5 un 16%, un laiks maksimālās koncentrācijas (T _max) sasniegšanai palielinājās no aptuveni 1 stundas kontroles periodā līdz 1,3 stundām (pēc ēšanas) un 1,4 stundas (tukšā dūšā);
• sulfonilurīnvielas preparāti: palielinās hipoglikēmijas risks, var būt nepieciešama šo zāļu devas maiņa.

Mijiedarbības pētījumu rezultāti, kas reģistrēti, izrakstot Exenatīdu 2 reizes dienā ar 0,01 mg devu:

• varfarīns: lietojot varfarīnu 35 minūtes pēc eksenatīda injekcijas, T _max pieaugums tika novērots apmēram 2 stundas; nebija klīniski nozīmīgu izmaiņu C _max vai AUC, tika ziņots par INR palielināšanos; terapijas ar Byetta Long sākotnējā posmā, ja to lieto vienlaikus ar varfarīna un / vai kumarīna atvasinājumiem, ir jāuzrauga INR vērtības;
• hidroksimetilglutaril-CoA reduktāzes (HMG-CoA reduktāzes) inhibitori, ieskaitot lovastatīnu 40 mg devā vienu reizi dienā: lovastatīna C _max un AUC samazinājās attiecīgi par 28 un 40%, kā arī T _max palielinājās vidēji līdz 4 stundām salīdzinājumā ar rādītājiem, kas novēroti, lietojot tikai lovastatīnu; 30 nedēļu placebo kontrolētos pētījumos, lietojot eksenatīdu un HMG-CoA reduktāzes inhibitorus kombinēti, netika reģistrētas pastāvīgas izmaiņas lipīdu metabolismā; nav jāpielāgo šo līdzekļu devas, bet, ja nepieciešams, kontrolējiet lipīdu profilu;
• levonorgestrels (0,15 mg) un etinilestradiols (0,03 mg): pēc perorālo kontracepcijas līdzekļu, kas bija to sastāvdaļas, lietošanas stundu pēc eksenatīda ievadīšanas šo vielu C _max / C _min un AUC vērtības nemainījās; lietojot kombinēto kontracepcijas līdzekli 35 minūtes pēc eksenatīda ieviešanas, AUC izmaiņas netika reģistrētas, tomēr levonorgestrela C _max samazinājās par 27–41%, etinilestradiola - par 45%, kā arī T _max palielinājās par 2–4 stundām, samazinoties kuņģa iztukšošanās ātrumam; C _max vērtības samazinājums nav klīniski nozīmīgs, tāpēc perorālo kontracepcijas līdzekļu devas maiņa nav nepieciešama;
• lizinoprils un digoksīns: klīniski nozīmīgas ietekmes uz šo vielu C _max vai AUC nebija, bet T _max palielinājās _par aptuveni 2 stundām.

Analogi

Byeta Long analogi ir Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā vietā, kas pasargāta no gaismas, bērniem nepieejamā vietā, 2–8 ° C temperatūrā, nesasalstot. Pēc iepakojuma atvēršanas zāles var turēt noslēgtos blisteros ne ilgāk kā četras nedēļas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Pildspalvas derīguma termiņš ir 2 gadi, komplekts ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Byeta Long

Atsauksmes par Byeta Long no pacientiem medicīnas vietnēs praktiski nav atrodamas, jo Krievijas Veselības ministrija zāles reģistrēja tikai 2017. gadā. Eksperti savukārt runā par efektīvu pretdiabēta līdzekli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un ķermeņa masas indeksu virs 35 kg / m², kuri mērķa glikēmiskos rādītājus nevarēja sasniegt tikai monoterapijas ar metformīnu / tiazolidīndionu vai šo zāļu kombinācijas vai metformīna kombinācijas fona apstākļos. ar sulfonilurīnvielas preparātiem (lietojot šīs zāles maksimāli pieļaujamās devās). Ilgstošas iedarbības eksenatīda terapijas priekšrocības ietver arī klīniskajos pētījumos noteikto kardiovaskulāro drošību un zemo ievadīšanas biežumu - 4–5 injekcijas mēnesī. Pēdējais, pēc ekspertu domām,var palīdzēt palielināt pacienta attieksmi pret ārstēšanu.

Byeta Long cena aptiekās

Byetta Long, pulvera suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības subkutānai ievadīšanai (2 mg / 0,65 ml) cena var būt 12 100-13 155 rubļi. vienā iepakojumā ir 4 šļirces pildspalvas.

Byeta Long: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Byetta Long 2 mg pulveris suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības subkutānai ievadīšanai 4 gab. RUB 10959 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!