Plendil - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Plendil

Plendil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Plendil

ATX kods: C08CA02

Aktīvā sastāvdaļa: felodipīns (felodipīns)

Ražotājs: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Zviedrija); AstraZeneca Pharmaceutical (Ķīna)

Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018

Cenas aptiekās: no 365 rubļiem.

Pērciet

Plendil ir lēns kalcija kanālu bloķētājs, kam ir antihipertensīvs un antiangināls efekts.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas ilgstošas darbības tablešu veidā, apvalkotas (30 gab. Plastmasas pudelēs, 1 pudele kartona kastē un Plendil lietošanas instrukcija):

• deva 2,5 mg: apaļa, Ø 8,5 mm, abpusēji izliekta, dzeltena apvalka, vienā pusē iegravēts 2,5; otrā pusē virs horizontālās līnijas ir burts A, zem tā - FL;
• deva 5 mg: apaļa, Ø 9,0 mm, abpusēji izliekta, rozā apvalks, vienā pusē iegravēts 5; otrā pusē virs horizontālās līnijas ir burts A, zem tā - Fm;
• deva 10 mg: apaļa, Ø 9,0 mm, abpusēji izliekta, sarkanbrūna apvalks, vienā pusē iegravēts 10, burts A virs horizontālās līnijas otrā, FE zem tā.

Aktīvās vielas pakāpenisku izdalīšanos nodrošina hidrofilās želejas matricas klātbūtne tablešu kodolā.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: felodipīns - 2,5; 5 vai 10 mg;
• palīgkomponenti: bezūdens laktoze, hidroksipropilceluloze (hipoproloze), hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), makrogola glicerilhidroksistearāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija stearilfumarāts, nātrija aluminosilikāts, propilgalāts;
• apvalka sastāvs: hipromeloze, karnaubas vasks, titāna dioksīds (E171), makrogols 6000; dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds (tabletēm 2,5 mg); krāsot dzelzs oksīdu sarkanbrūnā krāsā, dzeltenā dzelzs oksīda krāsā (5 un 10 mg tabletēm).

Farmakoloģiskās īpašības

Plendil ir lēns kalcija kanālu bloķētājs, zāles hipertensijas un stabilas stenokardijas ārstēšanai.

Farmakodinamika

Plendil aktīvā sastāvdaļa felodipīns ir dihidropiridīna atvasinājums racēmiska maisījuma formā. Felodipīna hipotensīvā iedarbība ir saistīta ar kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšanos, īpaši arteriolās. Darbojoties uz šūnu membrānu kalcija kanāliem, tiek nomākta asinsvadu gludo muskuļu vadītspēja un kontraktilitāte. Augsta felodipīna selektivitāte attiecībā pret arteriolu gludajiem muskuļiem ļauj izvairīties no tā terapeitisko devu negatīvās inotropās ietekmes uz sirds kontraktilitāti vai vadītspēju. Viela atslābina elpošanas trakta gludos muskuļus, nedaudz ietekmē kuņģa un zarnu trakta kustīgumu. Uz ilgstošas zāļu terapijas fona asinīs nav klīniski nozīmīgu lipīdu līmeņa izmaiņu. Glikētā hemoglobīna (HbA1c) bioķīmiskais asins indekss pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pēc felodipīna lietošanas 6 mēnešus neatklāj klīniski nozīmīgus vielmaiņas traucējumus. Plendil lietošana ir indicēta bronhiālās astmas gadījumā, vienlaikus lietojot standarta terapiju, lai samazinātu kreisā kambara darbību, cukura diabētu, hiperlipidēmiju vai podagru.

Hipertensijas slimniekiem asinsspiediens (BP) tiek efektīvi samazināts miera stāvoklī un fiziskas slodzes laikā, guļus stāvoklī, sēdus un stāvus. Felodipīns neietekmē adrenerģisko vazomotoru kontroli vai venozo gludos muskuļus, tāpēc tas neveicina ortostatiskas hipotensijas attīstību. Felodipīna lietošanas sākumā asinsspiediena pazemināšanās rezultātā ir iespējams īslaicīgs reflekss sirdsdarbības ātruma (sirdsdarbības ātruma) un sirdsdarbības ātruma palielinājums. Vienlaicīga beta blokatoru saņemšana novērš sirdsdarbības ātruma palielināšanos. Felodipīna ietekme uz perifēro asinsvadu pretestību un asinsspiedienu korelē ar tā koncentrāciju plazmā. Klīniskā iedarbība līdzsvara stāvoklī zāļu koncentrācijai plazmā ilgst 24 stundas.

Plendil pieņemšana veicina kreisā kambara hipertrofijas regresiju. Felodipīnam nav kālija urētiskas iedarbības, bet tam ir diurētiķis un natriurētisks efekts. Sāļu un šķidruma aiztures trūkums organismā uz tā uzņemšanas fona izskaidrojams ar nātrija un ūdens cauruļveida reabsorbcijas samazināšanos. Samazināta asinsvadu rezistence nierēs, palielināta nieru perfūzija. Felodipīns neietekmē glomerulāro filtrāciju un albumīna izdalīšanos.

Pētījumu rezultāti parādīja, ka ar vieglu un mērenu arteriālās hipertensijas smagumu Plendil lietošana kombinācijā ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem, beta blokatoriem un / vai diurētiskiem līdzekļiem izraisīja diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos zem 90 mm Hg. Art. 93% pacientu.

Arteriālās hipertensijas gadījumā Plendil lietošana ir indicēta gan monoterapijā, gan kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, ieskaitot beta blokatorus, diurētiskos līdzekļus vai AKE inhibitorus.

Felodipīna lietošana veicina koronāro asinsvadu paplašināšanos, kas izraisa miokarda asins piegādes uzlabošanos. Perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās samazina slodzi uz sirdi un samazina miokarda skābekļa patēriņu. Plendils atvieglo koronāro asinsvadu spazmu.

Felodipīna lietošana ar stabilu piepūles stenokardiju nodrošina kontraktilitātes uzlabošanos, samazinot stenokardijas lēkmju biežumu. Terapeitiskais efekts rodas pēc 2 stundām un ilgst 24 stundas. Stabilas stenokardijas ārstēšanai Plendil var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar beta blokatoriem. Kursa sākumā pacientam var palielināties sirdsdarbība. šis stāvoklis ir īslaicīgs, bet, ja nepieciešams, ārsts var papildus parakstīt beta blokatorus.

Farmakokinētika

Pēc Plendil lietošanas iekšpusē maksimālā felodipīna koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 3-5 stundām. Tā sistēmiskā biopieejamība nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas un ir aptuveni 15%. Absorbcijas pakāpe arī nav atkarīga no uztura un paliek stabila. Tablešu lietošana ēdienreižu laikā tikai maina absorbcijas ātrumu, izraisot Cmax palielināšanos par aptuveni 65%.

Felodipīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām tiek noteikta ar 99%.

Vd (izkliedes tilpums) līdzsvara stāvoklī ir 10 l / kg.

Felodipīns tiek metabolizēts aknās, tā metabolītiem nav hemodinamiskās aktivitātes.

T _1/2 (pusperiods) ir apmēram 25 stundas, plato fāze tiek sasniegta aptuveni 5 dienu laikā. Plendil ilgstoša lietošana neizraisa kumulāciju.

Aptuveni 70% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm metabolītu veidā un 30% caur zarnām. Mazāk nekā 0,5% izdalās nemainītā veidā ar urīnu.

Kopējais plazmas klīrenss ir vidēji 1200 ml / min. Ar pavājinātu aknu darbību vai gados vecākiem pacientiem klīrensa samazināšanās izraisa felodipīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā. Jāpatur prātā, ka pacienta vecums tikai daļēji ietekmē felodipīna koncentrācijas plazmā individuālo mainīgumu.

Nieru darbības traucējumu gadījumā tiek novērota neaktīvu metabolītu uzkrāšanās, felodipīna koncentrācijas līmenis plazmā nemainās. Hemodialīzes laikā felodipīns neizdalās.

Lietošanas indikācijas

Plendil lietošana ir paredzēta arteriālās hipertensijas un stabilas stenokardijas ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• nestabila stenokardija;
• sirds aizplūdes trakta dinamiska stenoze;
• hemodinamiski nozīmīga sirds vārstuļu stenoze;
• sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
• akūts miokarda infarkts;
• laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Plendil tabletes ieteicams piesardzīgi izrakstīt pacientiem, kuriem arteriāla hipotensija var izraisīt miokarda išēmiju, ar aortas stenozi, asinsspiediena labilitāti, sirds mazspēju pēc akūta miokarda infarkta, smagu nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāk nekā 30 ml / min, pavājinātu aknu darbību, kā arī vecumdienās.

Plendil, lietošanas instrukcija: metode un devas

Plendil tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselas (nedrīkst pieļaut, ka plēves membrānas integritāte saplīst), un tās nomazgā ar ūdeni. Zāles lieto no rīta tukšā dūšā vai vienlaikus ar nelielu daudzumu pārtikas, kurā ir maz ogļhidrātu un tauku.

Devu izvēlas individuāli.

Ieteicamā Plendil dienas deva:

• arteriālā hipertensija: sākotnējā un uzturošā deva - 5 mg. Ja nav vēlamā klīniskā efekta, varat palielināt devu vai izrakstīt papildu beta blokatoru, AKE inhibitoru vai diurētisko līdzekļu uzņemšanu. Maksimālā deva ir 10 mg;
• stabila stenokardija: sākotnējā deva ir 5 mg, ja nepieciešams, to var palielināt līdz 10 mg. Parādīta kombinēta terapija ar beta blokatoriem.

Aknu darbības traucējumu gadījumā vai vecumā optimālā deva ir 2,5 mg.

Nieru darbības traucējumu gadījumā Plendil devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Blakus efekti

• no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - parestēzija, reibonis;
• no sirds: reti - sirdsklauves, tahikardija;
• no trauku sāniem: bieži - karstuma viļņi, sejas apsārtums; reti - tahikardija kā izteikta asinsspiediena pazemināšanās sekas (dažos gadījumos biežāki uzbrukumi vai stenokardijas rašanās); reti - ģībonis; ļoti reti - ekstrasistolija;
• no endokrīnās sistēmas: ļoti reti - hiperglikēmija;
• no kuņģa-zarnu trakta: reti - sāpes vēderā, slikta dūša; reti - vemšana; ļoti reti - gingivīts, smaganu un mēles gļotādas hiperplāzija;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: ļoti reti - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās asins serumā;
• dermatoloģiskas reakcijas: reti - nieze, eksantēma; reti - nātrene; ļoti reti - leikocitoklastiskais vaskulīts, paaugstināta fotosensitivitāte;
• no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: reti - mialģija, artralģija;
• no urīnceļu sistēmas: ļoti reti - bieža urinēšana;
• no dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: reti - seksuāla disfunkcija, impotence;
• vispārēji traucējumi: ļoti bieži - perifēra tūska (ieskaitot vieglu vai mērenu potītes tūsku); reti - nogurums; ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot drudzi, lūpu vai mēles angioneirotisko tūsku).

Klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas lietošanas laikā ir reģistrētas šādas blakusparādības, kuru cēloņsakarība ar Plendil uzņemšanu nav precīzi noteikta:

• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla hipotensija, aritmija, ģībonis, stenokardija, ekstrasistolija, miokarda infarkts;
• no endokrīnās sistēmas: ginekomastija;
• no kuņģa-zarnu trakta: sausa mute, meteorisms, caureja;
• no asiņu puses: anēmija;
• no nervu sistēmas: bezmiegs, miegainība, trauksmes traucējumi, aizkaitināmība, nervozitāte, depresija;
• no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: mialģija, artralģija, muguras sāpes, sāpes augšējās un apakšējās ekstremitātēs, muskuļu sāpes;
• no elpošanas sistēmas: elpas trūkums, bronhīts, faringīts, gripa, deguna asiņošana, sinusīts;
• no nierēm un urīnceļiem: dizūrija, poliūrija;
• dermatoloģiskas reakcijas: zilumi, leikocitoklastisks vaskulīts, eritēma;
• no redzes orgāna puses: redzes traucējumi;
• vispārēji traucējumi: sāpes krūtīs, gripai līdzīgs sindroms, sejas pietūkums.

Pārdozēšana

Pēc lielas Plendil devas uzņemšanas iekšpusē felodipīna pārdozēšanas simptomi ir: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, tahikardija, kambara ekstrasistolija, I - III pakāpes AV blokāde (atrioventrikulārā blokāde), atrioventrikulārā disociācija, kambara fibrilācija, asistolācija. Var būt galvassāpes, samaņas traucējumi (ieskaitot komu), reibonis, krampji, elpas trūkums, plaušu tūska un apnoja. Pārdozēšanas gadījumā pieaugušajiem ir iespējama sejas apsārtums, ko papildina karstuma viļņi, slikta dūša, vemšana, hipotermija, acidozes attīstība, hipokaliēmija, hiperglikēmija, hipokalciēmija, elpošanas distresa sindroms.

Intoksikācija parasti izpaužas pēc 12-16 stundām; smaga toksicitāte var rasties pēc 48 stundām.

Ārstēšana: pirms kuņģa skalošanas, pateicoties paaugstinātam vagusa nerva stimulēšanas riskam, atropīnu nekavējoties ievada intravenozi (pieaugušajiem - 0,25-0,5 mg devā, bērniem - ar 0,01-0,02 mg uz 1 kg svara. ķermenis). Tad jums vajadzētu mazgāt kuņģi, pat vēlīnā intoksikācijas stadijā, aktivētās ogles iecelšana. Pārdozēšanas gadījumā vislielāko risku rada sirds un asinsvadu sistēmas pārkāpumi, tādēļ nepieciešama elektrokardiogrammas (EKG) kontrole, skābes bāzes stāvokļa korekcija un seruma elektrolīti. Ja nepieciešams, tiek veikti pasākumi, lai nodrošinātu elpceļu caurlaidību un pietiekamu ventilāciju. Ar bradikardiju un AV blokādi tiek nozīmēta atropīna intravenoza ievadīšana: pieaugušajiem - 0,5–1 mg; bērni - 0,02–0,05 mg uz 1 kg svara (ieskaitot atkārtoti atbilstoši klīniskām indikācijām) vai izoprenalīns atbilstošās devās. Agrīnā akūtas intoksikācijas stadijā ir iespējams izmantot mākslīgo elektrokardiostimulatoru. Lai labotu izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, tiek norādīts šķidruma infūzija, kalcija glikonāta šķīdums. Kalcija glikonātu (9 mg / ml) pieaugušajiem ievada piecu minūšu laikā 20-30 ml devā, bērniem infūzijas veidā ar ātrumu 3-5 mg kalcija glikonāta uz 1 kg svara. Lai sasniegtu terapeitisko efektu, injekcijas var atkārtot ar tādu pašu devu. Krampju gadījumā pacientam jānosaka diazepāms. Ja nepieciešams, tiek norādīta epinefrīna (adrenalīna) vai dopamīna infūzija, akūtas intoksikācijas gadījumā - glikagons. Sirds apstāšanās gadījumā nepieciešama reanimācija. Pēc obligātajiem pasākumiem pacienta stāvoklis tiek rūpīgi uzraudzīts un tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Plendil lietošanas sākumā vai palielinot devu, pacientiem var būt vājums, galvassāpes, reibonis, sejas pietvīkums, karstuma viļņi, sirdsklauves. Vairumā gadījumu uzskaitītās reakcijas ir pārejošas un tām nav jāpārskata zāļu devu shēma.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā terapijas uzsākšana vai devas palielināšana var būt saistīta ar nevēlamām parādībām reiboņa un nespēka formā, pacientiem ieteicams uz laiku atteikties no tām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un / vai liels psihomotorisko reakciju ātrums.

Ārstēšanas laikā ar Plendil jāņem vērā nevēlamu notikumu rašanās risks, vadot automašīnu vai strādājot ar sarežģītiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Līdz šim nav pietiekami daudz informācijas par felodipīna terapiju grūtniecības laikā. Saskaņā ar pētījumu par zāļu ietekmi uz grūtniecību dzīvniekiem rezultātiem ir atklāts augļa attīstības pārkāpums, tāpēc felodipīnu grūtniecības laikā nevajadzētu parakstīt.

Lēni kalcija kanālu blokatori spēj vājināt dzemdes kontrakcijas priekšlaicīgas dzemdības gadījumā, kamēr nav pietiekami daudz ziņojumu, lai atbalstītu fizioloģiskā darba pagarināšanos.

Arteriālās hipotensijas klātbūtne mātei palīdz samazināt perfūziju dzemdē asins plūsmas pārdales un perifērās vazodilatācijas dēļ, kas palielina augļa hipoksijas iespējamību.

Zīdīšanas laikā felodipīns nonāk mātes pienā. Terapeitisko Plendil devu uzņemšanas laikā mātes pienā izdalās neliels daudzums vielas, kas neizslēdz zāļu iedarbības risku zīdaiņiem. Tādēļ zīdīšanas laikā sievietēm nav ieteicams parakstīt felodipīnu. Ja klīniskā efekta sasniegšanai nepieciešams turpināt terapiju, ārstam jāapsver iespēja pārtraukt zīdīšanu.

Bērnības lietošana

Plendil iecelšana pacientu ārstēšanai, kas jaunāki par 18 gadiem, ir kontrindicēta, jo ir ierobežota pieredze par tā lietošanu pediatrijā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāka par 30 ml / min) Plendil jālieto piesardzīgi.

Nieru darbības traucējumu gadījumā devas režīma korekcija nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Plendil jālieto piesardzīgi, ja ir traucēta aknu darbība. Ieteicamā dienas deva ir 2,5 mg.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Piesardzīgi Plendil jālieto gados vecākiem pacientiem. Ieteicamā dienas deva ir 2,5 mg.

Zāļu mijiedarbība

• fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, asinszāles tinktūra: būdami citohroma P _{450 sistēmas} induktori, tie palielina felodipīna metabolismu, tādēļ ieteicams izvairīties no kombinācijas ar zālēm, kas inducē izoenzīmu CYP3A4;
• itrakonazols, ketokonazols (pretsēnīšu līdzekļi, triazola un imidazola atvasinājumi), eritromicīns un citas makrolīdu grupas antibiotikas, HIV proteāžu inhibitori, greipfrūtu sula. Tā kā tie ir citohroma P _{450 sistēmas} inhibitori, tie veicina ievērojamu felodipīna Cmax palielināšanos asins plazmā; tādēļ šādas kombinācijas nedrīkst atļaut;
• ciklosporīns: ir svarīgi ņemt vērā felodipīna iespējamo Cmax palielināšanos 1,5 reizes, savukārt ciklosporīna farmakokinētiskajiem parametriem ir minimāla ietekme;
• cimetidīns: vienlaicīga terapija ar cimetidīnu palielina felodipīna Cmax par 55%;
• takrolīms: var būt nepieciešama takrolima devas pielāgošana, jo palielinās tā koncentrācija asins plazmā.

Analogi

Plendil analogi ir: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard un citi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Plendil

Dažas atsauksmes par Plendil ir pozitīvas. Pacienti ar sliktu toleranci pret citiem antihipertensīviem līdzekļiem ziņo, ka ārstēšana ar zālēm šīs problēmas nerada.

Plendil cena aptiekās

Plendil cena iepakojumam, kurā ir 30 ilgstošas darbības apvalkotās tabletes, ir:

• deva 2,5 mg - 412 rubļi;
• deva 5 mg - 545 rubļi;
• deva 10 mg - 797 rubļi.

Plendil: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Plendil 5 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 30 gab. 365 RUB Pērciet

Plendil 10 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 30 gab. 829 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!