BiVak poliomielīts
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
BiVak poliomielīts - perorāla poliomielīta vakcīna, divvērtīga, dzīvā novājināta 1, 3 veidu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums iekšķīgai lietošanai: caurspīdīgs šķidrums no rozā aveņu līdz dzeltenīgi sarkanai krāsai, bez nogulsnēm un redzamiem svešķermeņu ieslēgumiem [2 ml (10 devas) flakonā, kartona kastē 10 flakoni].
1 deva satur:
- aktīvā viela: poliomielīta vīruss, novājināti 1. tipa Sabin celmi - vismaz 10 līdz 6 grādi TCD 50 (audu citopatogēnās devas) un 3. tipa - vismaz 10 līdz 5,5 grādi TCD 50 vīrusa infekciozās vienības (IE);
- palīgkomponenti: kanamicīns, magnija hlorīds.
Lietošanas indikācijas
BiVac poliomielīta lietošana ir paredzēta poliomielīta aktīvai profilaksei.
Kontrindikācijas
- neiroloģiski traucējumi, kas radušies iepriekšējās vakcinācijas laikā ar perorālo poliomielīta vakcīnu;
- smaga reakcija, ieskaitot ķermeņa temperatūras paaugstināšanos virs 40 ° C, komplikācijas no iepriekšējas vakcīnas uzņemšanas;
- akūtu neinfekciozu un infekcijas slimību periods vai hronisku patoloģiju saasināšanās;
- primārais (iedzimtais) imūndeficīta stāvoklis;
- imūnsupresija;
- ļaundabīgi jaunveidojumi;
- grūtniecības periods;
- paaugstināta jutība pret vakcīnas sastāvdaļām.
Vakcīnas lietošanas drošība sievietēm zīdīšanas laikā nav pierādīta.
Lietošanas metode un devas
Vakcīna ir paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai!
Inokulācijas deva ir 4 pilieni (0,2 ml), tos iepilina pacienta mutē, izmantojot pipeti vai pilinātāju, kas piestiprināts pie pudeles. Pēc procedūras nav atļauts dzert un ēst vienu stundu.
Pirmā un otrā vakcinācija pret poliomielītu bērniem tiek veikta ar inaktivētu poliomielīta vakcīnu (IPV) profilaksei saskaņā ar attiecīgajām instrukcijām par IPV lietošanu.
Trešo vakcināciju un turpmākās revakcinācijas pret poliomielītu bērniem veic ar dzīvo perorālo poliomielīta vakcīnu (PPV).
Vakcinācijas kurss sastāv no pirmajām trim vakcinācijām:
- pirmais: 3 dzīves mēnešu vecumā - IPV;
- otrais: pēc 4,5 mēnešiem - IPV;
- trešais: pēc 6 mēnešiem - PPV.
Revakcinācija pret poliomielītu tiek veikta saskaņā ar profilaktisko vakcināciju kalendāru 3 posmos: 18 un 20 mēnešu vecumā, pēc tam 14 gadu vecumā.
Izņēmums no vispārējiem vakcinācijas un revakcinācijas noteikumiem ir audžubērni, bērni ar HIV infekciju vai bērni, kas dzimuši ar HIV inficētām mātēm. Trešajai vakcinācijai un turpmākajām revakcinācijām pret poliomielītu šīs kategorijas bērniem jāveic IPV.
Ja parastā bērna imunizācija sākas trīs mēnešu vecumā, to veic arī saskaņā ar izveidoto shēmu.
Ja tiek reģistrēts poliomielīta gadījums, ko izraisa savvaļas poliovīruss, kas izolēts cilvēka biotestos vai no vides objektiem, vakcinācija ir obligāta. To pilsoņu kategorijas, kuras ir kontaktpersonas poliomielīta uzliesmojuma gadījumā (vai ja ir aizdomas par kādu slimību), tostarp savvaļas poliovīrusa izraisītās personas, tiek pakļautas vienreizējai papildu vakcinācijai. Tie ietver:
- bērni no 3 mēnešiem līdz 18 gadiem;
- medicīnas darbinieki;
- bērni no 3 mēnešu līdz 15 gadu vecumam, kuri ieradās no valstīm vai reģioniem, kas bija nelabvēlīgi poliomielītam (ja nav ticamu datu par iepriekšējām vakcinācijām, tiek norādīta trīs reizes lielāka vakcinācija);
- bērni no 3 mēnešiem līdz 15 gadu vecumam bez noteiktas dzīvesvietas (ja nav ticamu datu par iepriekšējām vakcinācijām, tiek norādīta trīskārša vakcinācija);
- personas no 3 mēnešu vecuma un vecākas, kurām ir kontakts ar cilvēkiem, kuri ieradušies no valstīm vai reģioniem, kurus skārusi poliomielīts;
- personas bez vecuma ierobežojuma, kas strādā ar materiāliem, kas potenciāli inficēti ar savvaļas poliomielīta vai dzīvo poliovīrusu - pieņemot darbā.
Nevajadzētu ļaut samazināt intervālus starp pirmajām trim vakcinācijām.
Medicīnisko kontrindikāciju klātbūtnē izņēmuma gadījumos ir atļauts pagarināt intervālus starp vakcinācijām. Ja intervāls starp pirmajām trim vakcinācijām tiek pagarināts, ceturtās vakcinācijas datumu var atlikt par 3 mēnešiem ātrāk.
Blakus efekti
Pirmajās stundās pēc BiVak poliomielīta lietošanas var rasties tūlītēja alerģiska reakcija.
Pēc vakcīnas ieviešanas laika posmā no piektās līdz trīsdesmitajai dienai var parādīties šādas reakcijas:
- reti: nespecifiski simptomi - vemšana, drudzis, galvassāpes (savienojums ar vakcīnas lietošanu nav nepieciešams);
- ļoti reti: alerģiskas reakcijas (Kvinkes tūska, nātrene);
- atsevišķi gadījumi: vakcinētām personām un personām, kas kontaktējas ar vakcinētām personām - ar vakcīnu saistītā paralītiskā poliomielīta (VAPP) rašanās.
Speciālas instrukcijas
Pirms vakcinācijas pacients jāpārbauda pediatram vai ģimenes ārstam.
Bērnu aprūpes iestādēs ir nepieciešams vienlaicīgi plānot poliomielīta vakcināciju visiem grupas bērniem.
Neļaujiet nevakcinētiem bērniem nonākt saskarē ar vakcinētiem PPV 60 kalendāro dienu laikā no vakcinācijas dienas.
Pēc vakcinācijas ir nepieciešama stingra personīgā higiēna, lai ierobežotu vakcīnas vīrusa apriti. Pirmkārt, ir nepieciešams izolēt ģimenes locekļus ar imūndeficītu no vakcinētā bērna. Bērnam jānodrošina atsevišķa gulta, pods, veļa un apģērbs.
IPV jāizmanto, lai imunizētu bērnu, kas pieder mērķgrupām un kura ģimenē joprojām ir nevakcinēti bērni (pēc vecuma vai ar kontrindikācijām vakcinācijai pret poliomielītu).
Vakcinācijas pret poliomielītu jāreģistrē noteiktajās reģistrācijas veidlapās, kurās norādīts zāļu nosaukums, vakcinācijas datums, deva, partijas numurs, reakcija uz vakcināciju.
Pēc atvēršanas vakcīna cieši noslēgtā pudelē ir izmantojama ne ilgāk kā 48 stundas uzglabāšanas temperatūrā 2–8 ° C.
Nelietojiet zāles no pudeles ar traucētu integritāti un marķējumu, ar redzamām izmaiņām to fizikālajās īpašībās.
Ja vakcīnas lietošanas laikā vai tūlīt pēc tās pacientam ir vemšana vai caureja, pēc stāvokļa normalizācijas var lietot otro vakcīnas devu.
Nejauša devas pārsniegšana nerada nevēlamas sekas.
Nav iespējams vakcinēties vēlāk kā 4 nedēļas pirms plānotās operācijas un agrāk kā 3-4 nedēļas pēc ārkārtas operācijas.
Ar anamnēzē elpošanas mazspēju un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (mazāk nekā 28 nedēļas), lietojot BiVak poliomielītu, pastāv liels apnojas risks. Tādēļ šīs kategorijas bērni pirmajās 48–72 stundās pēc vakcinācijas ir pastāvīgi jāuzrauga, lai noteiktu elpošanas aktivitāti.
Lai samazinātu VAPP attīstības risku, pirmās 2 vakcinācijas tiek veiktas ar IPV vakcīnu.
Pēc hronisku patoloģiju vai akūtu neinfekciozu un infekcijas slimību saasināšanās vakcīnu var lietot tikai 2-4 nedēļas pēc remisijas vai pilnīgas atveseļošanās.
Vieglākās akūtu elpceļu vīrusu infekciju formās, akūtu zarnu slimību gadījumā vakcinācija tiek veikta pēc tam, kad temperatūra ir normalizējusies.
Ar imūnsupresiju vakcināciju var veikt tikai 12 nedēļas pēc ārstēšanas kursa beigām.
Zāļu mijiedarbība
Vienu dienu, lietojot BiVak poliomielītu, ir atļauts vakcinēties ar adsorbētu difterijas-stingumkrampju-garā klepus vakcīnu (DTP vakcīnu) vai adsorbētu difterijas-stingumkrampju vakcīnu (DTP un ADS-M toksoīdu). Turklāt poliomielīta vakcīna ir atļauta vienlaikus ar citām zālēm, kas iekļautas Nacionālajā vakcinācijas kalendārā.
Imūnsupresīvi līdzekļi var samazināt imūnreakciju pret poliomielīta vakcīnu, veicināt vakcīnas vīrusu pavairošanu un palielināt vakcīnas vīrusu izdalīšanās laiku izkārnījumos.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā mīnus 20 ° C un zemāk, transportēt 2-8 ° C temperatūrā ar turpmāku sasaldēšanu.
Derīguma termiņš: uzglabāšanas temperatūrā mīnus 20 ° C un zemāk - 24 mēneši, 2–8 ° C - 6 mēneši.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
