Vincristin-Teva - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Analogi, Atsauksmes, 2 Ml

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vincristine-Teva

Vincristin-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
11. 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Vincristine-Teva

ATX kods: L01CA02

Aktīvā sastāvdaļa: vinkristīns (Vincristine)

Ražotājs: Farmahemi B. V. (Pharmachemie BV) (Nīderlande)

Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019

Vinkristīns-Teva ir augu izcelsmes pretaudzēju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - šķīdums intravenozai ievadīšanai: caurspīdīgs, no nedaudz dzeltenīga līdz bezkrāsains (kartona kastē 1 pudele pa 1, 2 vai 5 ml un Vincristine-Teva lietošanas instrukcija).

1 ml šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: vinkristīna sulfāts - 1 mg (bezūdens vielas izteiksmē);
• palīgkomponenti: mannīts, sērskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Vinkristīns ir zāļu aktīvā viela - rozā vinka alkaloīds (Catharanthus roseus), kas saistās ar olbaltumvielu tubulīnu un noved pie šūnu mikrotubulārā aparāta traucējumiem un mitotiskās vārpstas plīsumiem. Viela nomāc mitozi metafāzē. Vinkristīns audzēja šūnās selektīvi bloķē DNS labošanas mehānismu, kā arī bloķē RNS biosintēzi, bloķējot no DNS atkarīgās RNS sintetāzes iedarbību.

Farmakokinētika

Pēc intravenozas ievadīšanas vinkristīns tiek ātri izvadīts no asinīm. Vairāk nekā 90% no devas 15-30 minūtēs nāk no asins seruma uz audiem un citiem asins komponentiem. V _d (sadalījuma tilpums) līdzsvara stāvoklī ir 8,4 ± 3,2 l / kg.

Vairāk nekā 50% zāļu 20 minūtēs pēc ievadīšanas ir saistītas ar asins komponentiem, galvenokārt trombocītiem, kas satur augstu tubulīna koncentrāciju.

Pēc intravenozas strūklas injekcijas neliels daudzums vinkristīna iekļūst asins-smadzeņu barjerā, savukārt ir iespējama nevēlamu notikumu attīstība no centrālās nervu sistēmas.

Vinkristīns tiek metabolizēts galvenokārt aknās, domājams, ar citohroma P ₄₅₀ (CYP3A izoformas) mikrosomu enzīmu sistēmu.

Pēc ātras intravenozas ievadīšanas vinkristīns tiek izvadīts no asins plazmas trīs fāzēs. Sākotnējās, vidējās un pēdējās fāzes T _1/2 (pusperiods) ir 0,08; Attiecīgi 2,3 un 85 stundas (intervāls 19-155 stundas).

Lai novērstu kumulatīvo toksicitāti vielas zemā plazmas klīrensa dēļ, intervālam starp terapijas cikliem jābūt vismaz 7 dienām.

Vinkristīns tiek izvadīts galvenokārt ar aknām, aptuveni 80% devas izdalās ar izkārnījumiem un 10–20% ar urīnu.

Aknu disfunkcijas fona apstākļos var būt traucēta vielmaiņa, kas savukārt var izraisīt vinkristīna ekskrēcijas samazināšanos un līdz ar to arī toksicitātes riska palielināšanos. Tā kā pacientiem ar pavājinātu aknu darbību palielinās toksicitātes iespējamība, nepieciešama Vincristine-Teva devas samazināšana.

Bērniem ir ievērojama individuāla farmakokinētisko parametru mainība, ieskaitot klīrensu, T _1/2 un V _d. Arī šo rādītāju vērtības atšķiras atkarībā no vecuma. Bērniem, salīdzinot ar pieaugušajiem un zīdaiņiem, plazmas klīrenss parasti ir lielāks, taču nav skaidru pierādījumu par klīrensa samazināšanos bērniem ar pieaugošu vecumu.

Lietošanas indikācijas

• sīkšūnu plaušu vēzis;
• Ewinga sarkoma;
• Hodžkina slimība;
• Wilms audzējs;
• Kapoši sarkoma;
• multiplā mieloma;
• akūta leikēmija;
• dzemdes koriokarcinoma;
• ne Hodžkina limfomas;
• neiroblastoma;
• rabdomiosarkoma.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga aknu disfunkcija;
• draudoša zarnu aizsprostojums, īpaši bērniem;
• neiromuskulāri traucējumi, ieskaitot Charcot-Marie-Tooth sindroma demielinizējošo formu;
• vienlaicīga staru terapija, iesaistot aknu zonu;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Vincristine-Teva tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• samazināta aknu funkcija;
• akūtas infekcijas slimības;
• aizcietējums;
• apgrūtināta neiropātijas vēsture;
• kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
• iepriekšējā ķīmijterapija vai staru terapija;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Vincristin-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Vincristine-Teva šķīdumu ievada stingri intravenozi (izvairoties no ekstravazācijas) ar 7 dienu starplaiku. Injekcijas ilgums ir apmēram 1 minūte. Intratekāla ievadīšana ir aizliegta.

Devu nosaka individuāli, atkarībā no terapijas režīma un pacienta klīniskā stāvokļa.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• pieaugušie: 1-1,4 mg / m ², viena deva - līdz 2 mg / m ². Kopējā maksimālā deva ir 10–12 mg / m ²;
• bērni: 1,5-2 mg / m ², sākotnējā deva bērniem ar ķermeņa masu ≤ 10 kg ir 0,05 mg / kg nedēļā.

Kurss parasti ilgst 4-6 nedēļas.

Samazinoties aknu funkcijai (pacientiem ar tiešu bilirubīna koncentrāciju serumā ≥ 3 mg / dL), Vincristine-Teva deva tiek samazināta 2 reizes.

Ja parādās nopietnu nervu sistēmas bojājumu pazīmes, īpaši ar parēzes attīstību, vinkristīnu nedrīkst lietot. Pēc Vincristine-Teva lietošanas pārtraukšanas neiroloģiskie simptomi izzūd, ārstēšanu var atsākt ar devu, kas ir uz pusi mazāka nekā sākotnējā deva.

Blakus efekti

Uz Vincristine-Teva lietošanas fona var attīstīties šādi nevēlami notikumi (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• aknu un žultsceļu sistēma: primārā aknu vēnu tromboze (īpaši bērniem);
• nervu sistēma: bieži - perifēra sensomotorā neiropātija (parestēzijas veidā, dziļu cīpslu refleksu zudums, pēdu nokarāšanās, ataksija, muskuļu vājums, paralīze), diplopija, neiralģija (ieskaitot sāpes rīkles, žokļu, pieauss dziedzeru, kaulu, muskuļu, muguras, vīriešu formā) dzimumdziedzeri), galvaskausa nervu disfunkcija (aizsmakuma, balss saišu parēzes, ptozes, redzes nerva neiropātijas uc formā), nistagms, pārejoša garozas aklums, redzes nerva atrofija; reti - krampji ar paaugstinātu asinsspiedienu, reibonis, depresija, galvassāpes, palielināta miegainība, halucinācijas, dzirdes zudums, miega traucējumi, psihoze, uzbudinājums, apjukums;
• urīnceļu sistēma: reti - urīna aizture (urīnpūšļa atonijas dēļ), poliūrija, dizūrija, urātu nefropātija, hiperurikēmija; reti - nepietiekamas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms (izpaužas kā hiponatriēmija kombinācijā ar augstu nātrija izdalīšanās līmeni urīnā, kamēr nav nieru un virsnieru disfunkcijas, dehidratācijas, hipotensijas, tūskas vai azotēmijas pazīmju);
• gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, aizcietējums; reti - slikta dūša, caureja, vemšana, anoreksija, paralītisks zarnu aizsprostojums (īpaši bieži bērniem), svara zudums; reti - tievās zarnas perforācija un / vai nekroze, stomatīts;
• imūnsistēma: bieži - bronhu spazmas un akūta elpošanas mazspēja, dažreiz tās ir izteiktas un dzīvībai bīstamas (šo traucējumu attīstība tika novērota, lietojot vinkristīnu kombinācijā ar mitomicīnu C); reti - tūska, anafilaktiskais šoks, izsitumi uz ādas;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - išēmiska sirds slimība, miokarda infarkts (pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši staru terapiju videnes rajonā, lietojot vinkristīnu kombinētās terapijas ietvaros); reti - asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās;
• reproduktīvā sistēma: ļoti bieži - amenoreja, azoospermija;
• hematopoētiskā sistēma: bieži - pārejoša trombocitoze; reti - trombocitopēnija, anēmija, leikopēnija, izteikta kaulu smadzeņu funkcijas nomākšana (visbiežāk vinkristīnam nav būtiskas ietekmes uz hematopoēzi);
• ādas un ādas piedēkļi: ļoti bieži - alopēcija;
• lokālas reakcijas: bieži - kairinājums injekcijas vietā; reti (ja šķīdums nokļūst zem ādas) - apkārtējo audu nekroze, zemādas tauku iekaisums, sāpes, flebīts;
• citi: mialģija, drudzis, artralģija.

Vincristine-Teva devu ierobežojošais faktors ir neirotoksicitāte.

Pārdozēšana

Galvenie vinkristīna pārdozēšanas simptomi izpaužas kā pastiprinātas nevēlamās reakcijas.

Terapija: simptomātiska, tai jāietver ierobežota šķidruma uzņemšana, terapija ar zālēm ar diurētisku efektu (lai novērstu antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindromu), fenobarbitāls (lai novērstu krampju attīstību), kā arī klizmas un caurejas līdzekļu lietošana (zarnu aizsprostojuma novēršana). Nepieciešama sirds un asinsvadu sistēmas uzraudzība un hematoloģiskā kontrole.

Turklāt kalcija folinātu var ordinēt intravenozi, lietojot 100 mg devu ik pēc 3 stundām visas dienas garumā, pēc tam ik pēc 6 stundām vismaz divas dienas.

Hemodialīze ir neefektīva. Konkrētais antidots nav zināms.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšana ar Vincristine-Teva jāuzrauga citotoksiskās terapijas pieredzējušam ārstam.

Šķīdumu ievada tikai intravenozi. Lietojot intratekāli, var attīstīties letāla neirotoksicitāte.

Aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās gadījumā zāļu deva tiek samazināta.

Vincristine-Teva lietošanas laikā jāveic regulāra hematoloģiskā kontrole. Atklājot leikopēniju, ieviešot atkārtotas devas, jāievēro īpaša piesardzība.

Periodiski ir jānosaka nātrija jonu koncentrācija serumā asinīs. Lai labotu hiponatriēmiju, ieteicams lietot piemērotus risinājumus.

Ar neiropātijas anamnēzē ir jāpārrauga pacienta stāvoklis. Kad parādās neirotoksicitātes pazīmes, Vincristine-Teva tiek atcelts.

Lai uzturētu regulāru zarnu darbību, ieteicams ievērot atbilstošu diētu, lietot klizmas vai lietot caurejas līdzekļus.

Ekstravazācijas gadījumā šķīduma ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc. Atlikušā Vincristine-Teva deva jāinjicē citā vēnā. Ekstravazācijas zonu var iedurt ar hialuronidāzes šķīdumu.

Gados vecākiem pacientiem Vincristine-Teva tiek nozīmēts piesardzīgi, jo šajā pacientu grupā neirotoksicitāte var rasties izteiktākā formā.

Ja pacientam rodas kādas sūdzības par redzes pasliktināšanos vai sāpēm acīs, jāveic rūpīga oftalmoloģiskā izmeklēšana.

Lai novērstu urātu nefropātijas attīstību, ir nepieciešams regulāri kontrolēt urīnskābes līmeni serumā. Ja urīnskābes līmenis ir paaugstināts, ieteicams lietot urikosintēzes inhibitorus un urīna sārmošanu.

Sievietēm un vīriešiem Vincristine-Teva lietošanas laikā un vismaz trīs mēnešus pēc terapijas beigām jālieto drošas kontracepcijas metodes.

Atšķaidītais Vincristine-Teva šķīdums ir fiziski un ķīmiski stabils, ja to 48 stundas uzglabā 2–8 ° C temperatūrā. Atšķaidītu šķīdumu ieteicams lietot nekavējoties; to var uzglabāt ne ilgāk kā 24 stundas, ievērojot noteiktos nosacījumus.

Strādājot ar Vincristine-Teva šķīdumu, jāievēro noteikumi par rīcību ar citotoksiskiem līdzekļiem. Jāizvairās no saskares ar šķīdumu. Ja nokļūst acīs, ādā vai gļotādās, rūpīgi izskalojiet ar lielu daudzumu ūdens. Ja vinkristīns nokļūst acīs, var attīstīties smags radzenes kairinājums un čūlaini bojājumi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Uz Vincristine-Teva lietošanas fona var attīstīties neirotoksicitāte, kas jāņem vērā, vadot mehāniskos transportlīdzekļus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Vincristine-Teva nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

• smaga aknu disfunkcija: Vincristine-Teva ir kontrindicēts;
• pavājināta aknu funkcija: terapija jāveic piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Vincristine-Teva jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vinka alkaloīdus metabolizē citohroma P ₄₅₀ izoenzīms - CYP3A4. Tādēļ kombinācijā ar CYP3A4 inhibitoriem, ieskaitot itrakonazolu, ritonaviru, ketokonazolu, nelfinaviru, eritromicīnu, nefazodonu, fluoksetīnu, ir iespējams paaugstināt vinkristīna koncentrāciju plazmā asinīs.

Nesajauciet Vincristine-Teva ar citiem šķīdumiem tajā pašā šļircē.

Radiācijas terapija var palielināt vinkristīna perifēro neirotoksicitāti.

Sakarā ar iespējamo imūnsistēmas funkcijas nomākšanu, kas saistīta ar Vincristine-Teva lietošanu, var samazināties antivielu veidošanās, reaģējot uz vakcīnu. Ja ārstēšanas periodā tiek ievadīta dzīvā vīrusu vakcīna, antivielu ražošana var samazināties, var pastiprināties vakcīnas vīrusa replikācija un palielināties tā blakusparādības / nelabvēlīgā ietekme.

Cita iespējamā mijiedarbība, ja to kombinē ar vinkristīnu:

• itrakonazols: neiromuskulārie traucējumi var attīstīties ātrāk un / vai būt izteiktāki, kas, iespējams, ir saistīts ar vinkristīna metabolisma kavēšanu;
• fenitoīns: tā saturs asinīs var samazināties, kas attiecīgi noved pie tā pretkrampju iedarbības samazināšanās;
• citas mielodepresīvas zāles un prednizolons: ir iespējams palielināt kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīciju;
• ototoksiskas un neirotoksiskas zāles (itrakonazols, izoniazīds, nifedipīns): uz kombinētas lietošanas fona ar ototoksiskām un neirotoksiskām zālēm var palielināties attiecīgi dzirdes sistēmas un nervu sistēmas nelabvēlīgie notikumi;
• digoksīns, ciprofloksacīns: samazinās to efektivitāte;
• verapamils: palielinās vinkristīna toksicitāte;
• zāles ar podagras iedarbību: var novērot to darbības pavājināšanos;
• urikozuriskie līdzekļi: palielinās nefropātijas attīstības iespējamība;
• mitomicīns C: kombinēta terapija var izraisīt smagu bronhu spazmu;
• L-asparagināze: lietojot pirms Vincristine-Teva, pēdējās nieru klīrenss var būt traucēts, tāpēc vinkristīns jāievada 12-24 stundas pirms L-asparagināzes ievadīšanas.

Analogi

Vincristine-Teva analogi ir Vincristine, Vero-Vincristine, Vincristine-Richter, Oncocristin utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas 2–8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Vincristine-Teva

Atsauksmes par Vincristine-Teva ir maz, tās norāda, ka zālēm ir apgalvotais terapeitiskais efekts.

Vincristine-Teva cena aptiekās

Aptuvenā cena Vincristine-Teva: 2 ml šķīduma pudelē - 215-280 rubļi., 1 ml pudelē - 146-212 rubļi.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!