Virolex
Virolex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Virolex
ATX kods: D06BB03
Aktīvā sastāvdaļa: aciklovirs (Aciklovirs)
Ražotājs: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Cenas aptiekās: no 257 rubļiem.
Pērciet
Virolex ir pretvīrusu līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Virolex zāļu formas:
- Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai: poraina masa gandrīz baltā vai baltā krāsā (15 ml flakonos, 5 flakonos kartona kastē);
- Tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, baltas (blisteros pa 10 gab., Kartona kastē 2 blisteri);
- Acu ziede 3%: viendabīga konsistence, eļļaina, gaiši caurspīdīga, gandrīz balta vai balta (alumīnija mēģenēs pa 4,5 g, kartona kastē 1 mēģene);
- Krēms ārējai lietošanai 5%: viendabīgs, gandrīz balts vai balts, ar raksturīgu smaržu (alumīnija mēģenēs pa 5 g, kartona kastē 1 mēģenē).
1 flakons ar liofilizātu satur aktīvo sastāvdaļu: acikloviru (nātrija sāls formā) - 250 mg.
1 tabletes sastāvs:
- Aktīvā sastāvdaļa: aciklovirs - 200 mg;
- Palīgkomponenti: nātrija cietes glikolāts, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, povidons, mikrokristāliskā celuloze.
1 g acu ziedes sastāvs:
- Aktīvā sastāvdaļa: aciklovirs - 30 mg;
- Palīgkomponents: baltais vazelīns.
1 g krēma sastāvs ārējai lietošanai:
- Aktīvā sastāvdaļa: aciklovirs - 50 mg;
- Palīgkomponenti: nātrija laurilsulfāts, propilēnglikols, cetostearilspirts, poloksamērs 407, vazelīns, šķidrais parafīns, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Virolex aktīvā viela aciklovirs ir purīna nukleozīda sintētisks analogs, tam ir aktivitāte pret herpes vīrusiem, tostarp I un II tipa herpes simplex, Epstein Barr vīrusu, Varicella zoster, Citomegalovīrusu.
Acikloviram raksturīga augsta darbības selektivitāte. Ar vīrusu inficēto šūnu timidīnkināze vielu secīgi pārveido par aciklovira mono-, di- un trifosfātu. Pēdējais inhibē vīrusa DNS polimerāzi un konkurējoši aizstāj deoksiguanozīna trifosfātu vīrusu DNS. Tādējādi tiek veidota bojāta vīrusa DNS, kā rezultātā tiek kavēta jaunu vīrusu replikācija.
Aciklovirs ir ļoti aktīvs pret Herpes simplex I un II tipiem, Varicella zoster (jostas rozes un vējbaku ierosinātāju) un Epšteina Barra vīrusu - vīrusu veidi ir uzskaitīti aciklovira minimālās inhibējošās koncentrācijas augošā secībā.
Zāles ir vidēji efektīvas pret citomegalovīrusu.
Ar herpes palīdzību Virolex mazina sāpes akūtā fāzē, paātrina garozu veidošanos, novērš jaunu izsitumu elementu veidošanos un samazina ādas izplatīšanās un viscerālo komplikāciju rašanās varbūtību. Tam ir imūnstimulējoša iedarbība.
Farmakokinētika
Veicot intravenozu (iv) zāļu pilienu infūziju uz vienu stundu, lietojot 2,5 mg / kg, 5 mg / kg un 10 mg / kg, maksimālā vielas koncentrācija (Cmax) ir attiecīgi 5,1; 9,8 un 20,7 μg / ml. Ja Virolex lieto bērniem no 1 gada un vecākiem ar devu 250 un 500 mg / m 2, maksimālā un minimālā (C min) koncentrācija ir līdzīga pieaugušajiem, kuri saņem Virolex 5 un 10 mg / kg devā. Ieviešot acikloviru jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 mēnešu vecumam ar devu 10 mg / kg, IV pilienveida 1 stundu trīs reizes dienā, Cmax ir 13,8 μg / ml, C min - 2,3 μg / ml.
Lietojot Virolex iekšpusē, aciklovira biopieejamība ir 15-30%. Lietojot zāles 200 mg devā 5 reizes dienā, C max - 0,7 μg / ml tiek sasniegts 1,5–2 stundu laikā.
Savienojums ar plazmas olbaltumvielām nav atkarīgs no vielas koncentrācijas plazmā un ir 9–33%. Aciklovirs labi iekļūst visos orgānos un audos, ieskaitot smadzenes, plaušas, nieres, aknas, liesu, zarnas, ādu, muskuļus, asaru šķidrumu, spermu, maksts izdalījumus, dzemdi, augļa šķidrumu un herpetisko pūslīšu saturu. Cerebrospinālajā šķidrumā zāļu līmenis ir aptuveni 50% no plazmas koncentrācijas. Aciklovirs iziet cauri asins-smadzeņu un placentas barjerai, uzkrājas mātes pienā.
Viela tiek metabolizēta aknās, veidojoties farmakoloģiski neaktīvam metabolītam - 9-karboksimetoksimetilguanīnam (8,5-14% aciklovira). Tas tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm caurulīšu sekrēcijas un glomerulārās filtrācijas ceļā - aptuveni 80% nemainīts un 14% metabolīta veidā, kā arī nelielā daudzumā caur zarnām - mazāk nekā 2%. Nieru klīrenss ir 75–80% no kopējā plazmas klīrensa.
Pusperiods (T 1/2) pieaugušajiem ar normālu nieru darbību ir 2-3 stundas, bērniem no 1 līdz 18 gadiem - 2,6 stundas, bērniem līdz 3 mēnešiem - 3,8 stundas (ar intravenozu pilienu 10 reizes) mg / kg 1 stundu trīs reizes dienā). Pacientiem ar smagu hronisku nieru mazspēju T 1/2 ir 20 stundas, pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze - 5,7 stundas (aciklovira koncentrācija plazmā tiek samazināta līdz 60% no sākotnējā līmeņa).
Nieru mazspējas gadījumā T 1/2 ir atkarīgs no kreatinīna klīrensa (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. Ar anūriju zāļu pusperiods sasniedz 19,5 stundas, ar hemodialīzi - 5,7 stundas, ar pastāvīgu ambulatoro peritoneālo dialīzi - 14-18 stundas.
Dati par Virolex farmakokinētiskajām īpašībām oftalmoloģiskās ziedes un krēma veidā ārējai lietošanai ir ierobežoti. Ziede viegli iekļūst radzenes epitēlijā un acs šķidrumā rada terapeitisku koncentrāciju. Ilgstoši lietojot krēmu, sistēmiskā absorbcija ir minimāla.
Lietošanas indikācijas
Liofilizāts infūziju šķīduma un tablešu pagatavošanai
- Slimības, ko izraisa Varicella zoster un Herpes simplex 1. un 2. tips;
- Smags imūndeficīts pacientiem pēc kaulu smadzeņu transplantācijas un HIV infekcijas klīniskajā attēlā (kā daļa no kompleksa terapijas);
- Vīrusu infekciju profilakse Herpes simplex un Varicella zoster, ieskaitot pacientus ar samazinātu imunitāti;
- Citomegalovīrusa infekcijas profilakse pēc kaulu smadzeņu transplantācijas.
Acu ziede 3%
Keratīta un citu acu slimību, ko izraisa Herpes simplex vīruss, ārstēšana.
Krēms ārīgai lietošanai
Ādas infekcijas, ko izraisa Varicella zoster un Herpes simplex vīrusi.
Kontrindikācijas
Visas Virolex zāļu formas ir kontrindicētas, ja pacientam ir paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, valacikloviru vai famcikloviru.
Liofilizātu un tabletes ir aizliegts lietot zīdīšanas laikā.
Virolex tabletes nav ieteicamas bērniem līdz 3 gadu vecumam cietās zāļu formas dēļ.
Zāles jālieto piesardzīgi:
- Intravenoza: nieru mazspējas gadījumā (sakarā ar nefrotiskas darbības risku), dehidratācija, grūtniecība, vecumdienās, neiroloģisku traucējumu vai reakciju uz citotoksisko zāļu lietošanu gadījumā (arī vēsturē);
- Iekšpusē: grūtnieces, vecāka gadagājuma cilvēki ar nieru darbības traucējumiem, ja rodas neiroloģiski traucējumi vai rodas reakcijas uz citotoksisko zāļu lietošanu (ieskaitot anamnēzi), kā arī ja nepieciešams lietot lielas Virolex devas, īpaši dehidratācijas fona gadījumā.
Norādījumi par Virolex lietošanu: metode un devas
Virolex devu un lietošanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām.
Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Gatavo šķīdumu ievada intravenozi (IV) pa pilienam.
Ieteicamā deva:
- Pacienti, kas vecāki par 12 gadiem: Virolex tiek nozīmēts, ņemot vērā pacienta svaru ar ātrumu 5-10 mg uz 1 kg svara. Dienas deva pieaugušajiem nedrīkst pārsniegt 30 mg uz 1 kg svara;
- Bērni no 3 mēnešiem līdz 12 gadu vecumam: devu nosaka atkarībā no bērna ķermeņa virsmas - 250-500 mg uz 1 m 2;
- Jaundzimušie - 10 mg uz 1 kg svara.
Intervāls starp infūzijām ir 8 stundas.
Nieru mazspējas gadījumā deva jāpielāgo atbilstoši aknu disfunkcijas smagumam.
Tabletes
Virolex tabletes lieto iekšķīgi.
Devas shēma pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 2 gadiem: 200-400 mg 3-5 reizes dienā, smagas slimības formas gadījumā devu var noteikt 20 mg uz 1 kg pacienta svara (līdz 800 mg vienā devā) 4 reizes dienā. …
Bērniem līdz 2 gadiem iecelt 1 / 2 devas pieaugušajiem.
Ārstēšanas ilgums ir 5-10 dienas.
Pacientiem ar nieru mazspēju nepieciešams koriģēt Virolex devu režīmu.
Acu ziede 3%
Oftalmoloģiskā ziede Virolex tiek lietota lokāli, 5 reizes dienā ievietojot konjunktīvas apakšējā maisiņā.
Krēms ārējai lietošanai 5%
Virolex krēms tiek uzklāts pietiekamā daudzumā skartajā zonā 5 reizes dienā.
Blakus efekti
- IV injekcija: slikta dūša, vemšana, akūta nieru mazspēja, kristālūrija, iekaisums vai flebīts injekcijas vietā, encefalopātija miegainības, apjukuma, uzbudinājuma, halucināciju, krampju, trīces, psihozes, komas formā;
- Norīšana: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana, izsitumi uz ādas, reibonis, galvassāpes, samazināta koncentrācija, paaugstināts nogurums, halucinācijas, bezmiegs vai miegainība, drudzis; reti - matu izkrišana, leikopēnija, eritropēnija, limfocitopēnija, īslaicīgs urīnvielas, bilirubīna, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, aknu enzīmu aktivitāte;
- Oftalmoloģiskās ziedes lietošana: dedzinoša sajūta pēc lietošanas, konjunktivīts, punktveida virspusējs keratīts, blefarīts;
- Krēma ārēja lietošana: nieze, izsitumi, sausa āda, iespējams, dedzinoša sajūta lietošanas vietā, pīlings, eritēma; saskarē ar gļotādām - iekaisums.
Pārdozēšana
Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pārdozēšanas simptomi: pavājināta nieru darbība, hiperkreatininēmija, paaugstināts urīnvielas slāpeklis, krampji, letarģija, koma.
Ārstēšana: simptomātiska, kuras mērķis ir uzturēt ķermeņa vitālās funkcijas. Ja nepieciešams, tiek veikta hemodialīze (peritoneālā dialīze ir mazāk efektīva).
Tabletes
Lietojot perorāli acikloviru 20 g devā, nekādi specifiski simptomi netika novēroti. Iespējama nevēlamu parādību attīstība no centrālās nervu sistēmas, piemēram, trīce, krampji, letarģija.
Ja kopš Virolex lietošanas ir pagājušas ne vairāk kā 30 minūtes, jums jāizraisa vemšana un jālieto absorbents. Ar anūriju un akūtu nieru mazspēju tiek veikta hemodialīze. Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska, kuras mērķis ir uzturēt ķermeņa vitālās funkcijas.
Acu ziede un krēms ārīgai lietošanai
Nav datu par aciklovira pārdozēšanu, lietojot to lokāli. Virolex uzsūcas minimālā daudzumā, taču nav izslēgta sistēmiskas iedarbības iespējamība: galvassāpes, krampji, neiroloģiski traucējumi, caureja, slikta dūša, vemšana, nieru disfunkcija, elpas trūkums, letarģija, koma.
Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska, kuras mērķis ir uzturēt ķermeņa vitālās funkcijas. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta hemodialīze.
Speciālas instrukcijas
Virolex lietošanas laikā liofilizāta un tablešu formā jāņem vērā akūtas nieru mazspējas rašanās iespēja aciklovira kristālisko nogulsņu veidošanās fona apstākļos, īpaši ar ātru intravenozu ievadīšanu, nepietiekamu ūdens slodzi, vienlaicīgu terapiju ar nefrotoksiskiem līdzekļiem pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem.
Aciklovira lietošana ir jāpapildina ar nieru darbības uzraudzību, regulāri nosakot kreatinīna līmeni asins plazmā un urīnvielas slāpekli asinīs.
Gados vecākiem pacientiem ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība un bagātīga dzeršana, jo šajā pacientu kategorijā aciklovira pusperiods palielinās.
Cilvēkiem ar dzimumorgānu herpes ir jāatturas no dzimumakta vai jāizmanto uzticamas kontracepcijas barjeras metodes, lai partneris netiktu inficēts ar vīrusu.
Krēmu ārīgai lietošanai Virolex nedrīkst lietot acu, mutes, maksts gļotādām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lietojot Virolex iekšķīgi un parenterāli, pastāv risks saslimt ar centrālās nervu sistēmas blakusparādībām (piemēram, miegainība vai reibonis), tādēļ ieteicams būt piesardzīgiem, veicot potenciāli bīstamus darba veidus.
Vietēji lietojot Virolex, ietekme uz reakciju ātrumu un spēju koncentrēties ir maz ticama.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Aciklovira efektivitāte un drošība, lietojot to grūtniecības laikā, nav pierādīta, tāpēc Virolex tiek nozīmēts tikai gadījumos, kad ieguvumi noteikti pārsniedz iespējamos riskus.
Aciklovirs izdalās mātes pienā, tāpēc Virolex lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Bērnības lietošana
Virolex lieto bērnu ārstēšanai saskaņā ar ieteicamo devu režīmu. Cietās zāļu formas dēļ tabletes nav ieteicamas bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Liofilizāta un tablešu veidā Virolex jālieto piesardzīgi nieru darbības traucējumu gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Zāles jālieto piesardzīgi vecumdienās. Liofilizāta vai tablešu izrakstīšanas gadījumā var būt nepieciešams samazināt Virolex devu.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga Virolex lietošana ar probenecīdu noved pie aciklovira tubulārās sekrēcijas samazināšanās, izraisot tā pussabrukšanas perioda un koncentrācijas līmeņa paaugstināšanos asins plazmā.
Kombinācijā ar nefrotoksiskiem līdzekļiem palielinās nefrotoksiskas iedarbības risks, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Lietojot vienlaicīgi ar imūnstimulējošiem līdzekļiem, aciklovira iedarbība tiek pastiprināta.
Sajaucot šķīdumus intravenozai ievadīšanai, jāņem vērā, ka aciklovira sārmainā reakcija ir pH 11.
Analogi
Virolex analogi ir: Aciklovirs, Aciklovirs Forte, Aciklovirs-Akrikhins, Aciklovirs-Teva, Aciklovirs Belupo, Aciklovirs Sandozs, Aciklovirs-Fereīns, Zoviraks, Agerps, Atsiks, Atsivirs, Herpetads, Herperaks, Provirsāns.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Gatavo infūzijas šķīdumu var izlietot 12 stundu laikā (uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, neatdzesēt).
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Liofilizāts infūziju šķīduma un tablešu pagatavošanai tiek izsniegts pēc receptes, acu ziedes un krēma ārējai lietošanai - bez receptes.
Atsauksmes par Virolex
Saskaņā ar atsauksmēm, Virolex, tāpat kā citas līdzīgas zāles, kas satur acikloviru, ir efektīva herpes vīrusa ārstēšana.
Herpes infekciju sistēmiskai ārstēšanai ir paredzētas Virolex tabletes un injekcijas. Pacienti atzīmē ātru un produktīvu ārstēšanu, ja tiek ievēroti visi ārsta ieteikumi. Ārējā zāļu forma ļauj ātri atbrīvoties no slimības ādas izpausmēm un izsitumiem uz lūpām.
Ārsti atzīmē, ka gandrīz nav iespējams pilnībā atbrīvoties no herpes vīrusa, kas notiek latentā formā. Agrāk vai vēlāk slimība atkal parādīsies, tādēļ var būt nepieciešama sarežģīta terapija, vienlaikus lietojot Virolex sistēmiskās un ārējās zāļu formas.
Virolex cena aptiekās
Krēms ārējai lietošanai un acu ziede Viroleks pašlaik nav reģistrēts Krievijā. Liofilizāta izmaksas infūzijas šķīduma pagatavošanai ir aptuveni 1232 rubļi. vienā iepakojumā pa 5 pudelēm pa 250 mg. Virolex cena 200 mg tablešu veidā ir 207-225 rubļi. vienā iepakojumā pa 20
Virolex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Virolex 200 mg tabletes 20 gab. 257 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
