Visallergol
Visallergol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Ar nieru mazspēju
- 12. Ar aknu mazspēju
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Vizallergol
ATX kods: S01GX09
Aktīvā sastāvdaļa: olopatadīns (olopatadīns)
Ražotājs: Sentiss Pharma Pvt. SIA (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Cenas aptiekās: no 364 rubļiem.
Pērciet
Visallergol ir oftalmoloģisks antialerģisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - acu pilieni 0,2%: dzidrs šķīdums no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai (katrs pa 2,5 ml polietilēna pudelēs ar pilinātāja aizbāzni un skrūvējamu vāciņu ar pirmo atvēršanas vadību kartona kastē 1 pudele un instrukcijas Visallergol lietošana).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: olopatadīns (hidrohlorīda formā) - 2 mg;
- palīgvielas: ūdens injekcijām, dinātrija edetāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, povidons K-29/32, nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds, nātrija hidroksīds un / vai sālsskābe.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Visallergol kā aktīvo sastāvdaļu satur olopatadīnu - spēcīgu selektīvu līdzekli ar antihistamīna efektu, kas ir saistīts ar vairākiem dažādiem darbības mehānismiem.
Zāles uzrāda antagonistiskas īpašības pret histamīnu, kas ir galvenais alerģisko reakciju starpnieks. Novērš histamīna izraisītu iekaisuma citokīnu izdalīšanos konjunktīvas epitēlija šūnās. In vitro pētījumi liecina, ka konjunktīvas tukšās šūnas kavē pretiekaisuma mediatoru atbrīvošanos.
Kad nasolacrimal kanāli ir caurbraucami, olopatadīna iepilināšana konjunktīvas maisiņā var samazināt deguna simptomu smagumu, kas saistīti ar sezonālu alerģisku konjunktivītu.
Olopatadīnam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz skolēna diametru.
Farmakokinētika
Lietojot lokāli, iepilinot konjunktīvas maisiņā, olopatadīns tiek sistēmiski absorbēts. Tomēr tā sasniedz zemāku koncentrāciju plazmā: tās ir robežās no <0,5 ng / ml (līmenis ir zem kvantitatīvās noteikšanas) līdz 1,3 ng / ml, kas ir 50-200 reizes mazāks nekā tad, ja olopatadīna terapeitiskās devas lieto iekšķīgi.
Pusperiods (T 1/2) olopatadīna perorālo zāļu formu pētījumā bija 8-12 stundas. Zāles izdalās galvenokārt caur nierēm ar urīnu: 60-70% - nemainīgs, nelielos daudzumos - metabolītu (mono-desmetil un n -oksīds).
Ar smagu nieru mazspēju [CC (kreatinīna klīrenss) 13 ml / min] olopatadīna koncentrācija plazmā palielinās 2,3 reizes. Tomēr, ņemot vērā zemo zāļu saturu plazmā, lokāli lietojot oftalmoloģijā, Visallergol deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav jāpielāgo.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, pēc 10 mg olopatadīna devas uzņemšanas zāļu koncentrācija plazmā sesijas dienā bija zemāka nekā dienās bez dialīzes. Tas norāda uz iespējamo olopatadīna elimināciju ar hemodialīzi.
Aknu darbības traucējumu gadījumā devas režīma maiņa nav nepieciešama, jo olopatadīna eliminācijas ceļš aknās nav galvenais.
Jauniem pacientiem (vidējais vecums 21 gads) un gados vecākiem cilvēkiem (vidējais vecums 74 gadi) salīdzinoši pētījumi par olopatadīna farmakokinētiku iekšķīgi, lietojot 10 mg devu, neatklāja būtiskas atšķirības zāļu koncentrācijā plazmā, to saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām un izdalīšanās parametros. …
Lietošanas indikācijas
Acu pilienus Visallergol lieto, lai novērstu niezi acīs, ko izraisa alerģisks konjunktivīts.
Kontrindikācijas
- bērni līdz 3 gadu vecumam;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- zināma paaugstināta jutība pret jebkuru Visallergol sastāvdaļu.
Visallergol, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Acu pilieni Visallergol tiek ievadīts skartās acs konjunktīvas maisiņā 1 piliens 1 reizi dienā.
Ārstēšanas ilgumu nosaka alergēna iedarbības periods, tas var būt līdz 4 mēnešiem.
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos piedalījās 1680 pacienti, kuri Visallergol pilēja pa 1-4 pilieniem dienā līdz 4 mēnešiem. Zāles lietoja gan monoterapijā, gan kombinācijā ar loratadīnu (devā 10 mg). Kopējais blakusparādību biežums bija aptuveni 4,5%, bet tikai 1,6% pacientu bija jāpārtrauc ārstēšana. Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem nopietnas blakusparādības nebija ne no redzes orgāna, ne no ķermeņa kopumā. Visbiežāk (0,7%) bija sāpes acīs.
Klīniskajos un pēcreģistrācijas pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām (pēc biežuma klasificētas šādi:> 1/10 - ļoti bieži; no> 1/100 līdz 1/1000 līdz 1/10 000 līdz <1/1000 - reti; <1 / 10 000 - ļoti reti; saskaņā ar pieejamajiem datiem nav iespējams novērtēt blakusparādību rašanās biežumu - nenoteiktu biežumu):
- parādības no redzes orgāna puses: bieži - neparastas sajūtas vai sāpes acī, kairinājums vai sausās acs sindroms; reti - diskomforts, nieze un svešķermeņa sajūta acī, asarošana, izdalījumi no acīm, samazināta redzes asums / neskaidra redze, keratīts (ieskaitot punktu), fotofobija, blefarospazma, konjunktīvas traucējumi, konjunktīvas folikuloze, radzenes defekts / erozija, krāsojošā pigmenta uzkrāšanās radzenes defekta zonā diagnostikas testu, konjunktīvas injekcijas, plakstiņu tūskas / eritēmas vai citu plakstiņu traucējumu laikā; nezināma biežums - redzes funkcijas traucējumi, konjunktivīts, midriāze, konjunktīvas / radzenes tūska, garozas plakstiņu malās;
- infekcijas traucējumi: reti - iesnas;
- ietekme no nervu sistēmas: bieži - disgeizija, galvassāpes; reti - hipestēzija, reibonis; nezināma biežums - miegainība;
- imūnsistēmas parādības: nezināms biežums - sejas pietūkums, paaugstinātas jutības reakcijas;
- traucējumi elpošanas sistēmā: bieži - sauss deguns; nezināms biežums - sinusīts, aizdusa;
- ietekme no kuņģa-zarnu trakta: nezināms biežums - slikta dūša, vemšana;
- parādības no ādas un zemādas taukaudiem: reti - ādas sausums vai dedzinoša sajūta, kontaktdermatīts; nezināms biežums - eritēma, dermatīts;
- citi: bieži - paaugstināts nogurums; ļoti reti pacientiem ar ievērojamu radzenes bojājumu - radzenes pārkaļķošanās; nezināma biežums - slikta pašsajūta, astēnija.
Pārdozēšana
Nav ziņu par toksisku traucējumu rašanos, nejauši iepilinot Visallergol pārmērīgu devu vai nejauši uzņemot lielu daudzumu zāļu.
Terapeitiskai taktikai nav īpašu ieteikumu. Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Visallergol nav paredzēts konjunktīvas injekcijas atvieglošanai, ko izraisa kontaktlēcas.
Pilieni kā konservantu satur benzalkonija hlorīdu - to var adsorbēt mīkstās kontaktlēcas un izraisīt acu kairinājuma attīstību. Šajā sakarā pirms acu apglabāšanas ir ieteicams noņemt lēcas un uzstādīt tās vismaz 15 minūtes vēlāk.
Saskaņā ar dažiem pētījumiem benzalkonija hlorīds var izraisīt punktveida keratopātijas un / vai toksiskas čūlas keratopātijas attīstību.
Lai novērstu zāļu mikrobu piesārņošanu, pilinot Visallergol, nevajadzētu pieskarties acu pilinātāja galam, periobitālā reģiona ādai un citām virsmām. Pēc katras acu pilienu lietošanas vāciņš ir cieši jāpieskrūvē.
Ja nepieciešams, jūs varat izrakstīt Visallergol kopā ar citām vietējām oftalmoloģiskām zālēm, taču jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls starp to lietošanu.
Bieži un / vai ilgstoši lietojot acu pilienus pacientiem ar radzenes bojājumiem vai sausas acs sindromu, rūpīgi jāuzrauga konjunktīvas stāvoklis.
Neskatoties uz lokālu lietošanu, olopatadīns var uzsūkties asinīs un izraisīt sistēmiskas reakcijas. Attīstoties smagiem paaugstinātas jutības simptomiem, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Pētījumi par Visallergol ietekmi uz auglību, lokāli lietojot oftalmoloģijā, nav veikti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Parasti Visallergol būtiski neietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties. Tomēr dažiem pacientiem tūlīt pēc zāļu iepilināšanas ir iespējama īslaicīga neskaidra redze. Šajā gadījumā kādu laiku pēc acu iepilināšanas (kamēr vizuālās uztveres skaidrība nav atjaunota) vajadzētu atturēties no braukšanas un potenciāli bīstama darba veikšanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Informācija par olopatadīna lietošanu acu pilienu veidā grūtniecēm ir nepietiekama vai ir ierobežota. Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem, sistēmiski lietojot, zāles toksiski ietekmē reproduktīvo funkciju. Tādēļ Visallergol ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.
Pētījumos ar dzīvniekiem olopatadīns izdalījās mātes pienā. Sakarā ar nevēlamu blakusparādību rašanās risku zīdaiņiem Visallergol ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Acu pilieni nav parakstīti bērniem līdz 3 gadu vecumam, jo nav pieredzes par to lietošanu šajā vecuma grupā. 3 gadu vecumā Visallergol lieto devās, kas līdzīgas pieaugušajiem.
Ar nieru mazspēju
Lietojot lokāli, olopatadīnu plazmas koncentrācijā nosaka ļoti mazos daudzumos un attiecīgi arī izdalās caur nierēm, tāpēc Visallergol devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama.
Ar aknu mazspēju
Olopatadīna eliminācijas ceļš caur aknām nav galvenais, tāpēc aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā Visallergol devu režīma maiņa nav nepieciešama.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Visallergol lieto parastās devās.
Zāļu mijiedarbība
In vitro apstākļos netika konstatēta vielmaiņas reakciju kavēšana, ko izraisīja šādi citohroma P450 izoenzīmi: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Pētījumi par iespējamo zāļu mijiedarbību, lietojot olopatadīnu kopā ar citām zālēm / līdzekļiem, nav veikti.
Saskaņā ar pieejamajiem datiem vielmaiņas reakciju attīstība, vienlaikus lietojot citas zāles, ir maz ticama.
Analogi
Visallergol analogi ir Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no +2 līdz +25 ° C. Nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Pēc pudeles atvēršanas pilieni jāizlieto 28 dienu laikā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Visallergol
Saskaņā ar atsauksmēm, Visallergol ir efektīvs antihistamīna oftalmoloģiskais līdzeklis, kas novērš apsārtumu un niezi acīs ar alerģisku konjunktivītu.
No blakusparādībām īslaicīgas reakcijas tiek minētas tūlīt pēc Visallergol iepilināšanas, kas izzūd burtiski minūtes laikā.
Parasti zāļu izmaksas tiek uzskatītas par diezgan augstām.
Visallergol cena aptiekās
Aptuvenā Visallergol (acu pilieni 0,2%) cena atkarībā no tirdzniecības reģiona un aptieku ķēdes var būt 358–560 rubļi. uz 1 pudeli 2,5 ml.
Visallergol: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Visallergol 0,2% acu pilieni 2,5 ml 1 gab. 364 RUB Pērciet |
|
Acu pilieni Visallergol 0,2% fl. 2,5 ml 473 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
