Ginipral - Instrukcijas, Lietošana Grūtniecības Laikā, Tabletes, Pilinātājs

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ginipral

Ginipral: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Gynipral

ATX kods: R03CC05

Aktīvā sastāvdaļa: heksoprenalīns (heksoprenalīns)

Ražotājs: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Austrija), Takeda (Vācija), GmbH Nycomed Austrija (Austrija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 16.08.2019

Cenas aptiekās: no 199 rubļiem.

Pērciet

Ginipral ir zāles, kas palīdz mazināt miometrija tonusu un saraušanās aktivitāti.

Izlaiduma forma un sastāvs

Ginipral ir pieejams šādās zāļu formās:

• Tabletes: baltas, abpusēji izliektas, apaļas (10 gab. Blisteros, 2 blisteri kartona kastē);
• Šķīdums intravenozai ievadīšanai: bezkrāsains, caurspīdīgs (2 ml ampulās, 5 ampulas plastmasas paplātēs, 1 vai 5 paplātes kartona kastē).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: heksoprenalīna sulfāts - 0,5 mg;
• Palīgkomponenti: talks, kukurūzas ciete, kopovidons, laktozes hidrāts, dinātrija edetāta dihidrāts, magnija stearāts, glicerīna palmitāta stearāts.

1 ml sastāvā ietilpst:

• Aktīvā viela: heksoprenalīna sulfāts - 0,005 mg;
• Palīgkomponenti: dinātrija edetāta dihidrāts, 2N sērskābe (pH līmeņa uzturēšanai), nātrija pirosulfīts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Zāles darbība balstās uz selektīvās β ₂ -adrenoreceptoru stimulēšanas un adenilāta ciklāzes aktivācijas mehānismiem, kam seko cikliskā adenozīna monofosfāta ražošanas palielināšanās, kas stimulē kalcija sūkņa darbu, kas miocītos pārdala kalcija jonus (Ca ²⁺) un samazina tā koncentrāciju miofibrilās. Paplašina asinsvadus, bronhus, samazina miometrija tonusu un saraušanās aktivitāti, kā rezultātā uzlabojas uteroplacentārā asins plūsma. Stimulē glikogenolīzi.

Β ₂ selektivitātes dēļ Ginipral nenozīmīgi ietekmē grūtnieces un augļa asins plūsmu un sirds darbību. Lietojot, tonis samazinās, samazinās dzemdes kontrakciju intensitāte un biežums, ieskaitot to pilnīgu pārtraukšanu, kas ļauj grūtniecību pagarināt līdz savlaicīgas dzemdības sākumam.

Ievadot intravenozi, heksoprenalīns nomāc oksitocīna izraisītas un spontānas dzemdību sāpes un dzemdību laikā normalizē neregulāras un pārmērīgi spēcīgas kontrakcijas.

Ievadot intravenozi, zāļu tokolītiskais efekts sākas tūlīt pēc injekcijas un ilgst apmēram 20 minūtes. Zāles iedarbība tiek saglabāta ar turpmāku ilgstošu intravenozu infūziju.

Farmakokinētika

• uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas no kuņģa-zarnu trakta tiek absorbēts no 5 līdz 11% heksoprenalīna. Maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks ir aptuveni 2 stundas;
• izplatība: nav datu par aktīvās vielas izplatību cilvēka ķermenī. Veicot pētījumus ar dzīvniekiem intravenozas ievadīšanas gadījumā, ievērojama heksoprenalīna koncentrācija tika atrasta skeleta muskuļos, nierēs, aknās un mazākā mērā miokardā un smadzenēs;
• vielmaiņa: heksoprenalīnu metabolizē katehol-O-metiltransferāze par mono-3-O-metilheksoprenalīnu un par di-3-O-metilheksoprenalīnu;
• Eliminācija: iekšķīgi lietojot, eliminācijas pusperiods ir aptuveni 50 minūtes. Līdz 90% zāļu izdalās caur zarnām, līdz 5% - caur nierēm glikuronīdu veidā. Ievadot intravenozi, eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 minūtes. Vienas dienas laikā apmēram 44% no heksoprenalīna devas izdalās caur nierēm un apmēram 5% caur zarnām. Nākamo 8 dienu laikā šie skaitļi ir attiecīgi 54% un 15,5%. Sākotnējā stadijā caur nierēm izdalās gan brīvais heksoprenalīns, gan metilētie metabolīti, abu metabolītu sulfāti un konjugāti ar glikuronskābi. Pēc 2 dienām urīnā tiek atrasts tikai di-3-O-metilheksoprenalīns. Aptuveni 10% devas tiek izvadīti ar žulti, galvenokārt O-metilēto metabolītu konjugāti. Zināma reabsorbcija notiek zarnās, jo mazāk izdalās vielas ar izkārnījumiem,nevis atrasts žulti.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Ginipral injekciju šķīduma formā ir paredzēts šādos gadījumos:

• Masveida tokolīze: lai novērstu priekšlaicīgas dzemdību sāpes, atveroties rīklei un / vai saplacināta dzemdes kakla klātbūtnei;
• Akūta tokolīze: kā ārkārtas līdzeklis priekšlaicīgas dzemdības laikā pirms grūtnieces nogādāšanas slimnīcā; dzemdību sāpju nomākšanai dzemdību laikā ar dzemdes imobilizāciju pirms ķeizargrieziena operācijas, akūtu intrauterīno asfiksiju, sarežģītu dzemdību, nabassaites prolapsi, kā arī pirms augļa pagriešanas no šķērsvirziena;
• Ilgstoša tokolīze: priekšlaicīgu dzemdību profilaksei ar biežām vai pastiprinātām kontrakcijām, neatverot rīkli vai izlīdzinot dzemdes kaklu; imobilizējot dzemdi pirms dzemdes kakla cerklāžas, tās laikā un pēc tās.

Ginipral tablešu veidā lieto, ja pastāv priekšlaicīgas dzemdības draudi (visbiežāk kā infūzijas terapijas turpinājums).

Kontrindikācijas

• Tahiaritmijas;
• Tirotoksikoze;
• Aortas stenoze un mitrālā vārstuļa slimība;
• Miokardīts;
• Smagas nieru un aknu slimības;
• Arteriālā hipertensija;
• Sirds išēmija;
• Priekšlaicīga placentas atdalīšanās, dzemdes asiņošana;
• Intrauterīnās infekcijas;
• Slēgta leņķa glaukoma;
• Zīdīšanas periods (zīdīšanas periods);
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām (īpaši pacientiem ar bronhiālo astmu un paaugstinātu jutību pret sulfītiem anamnēzē).

Grūtniecības laikā Ginipral ir kontrindicēts pirmajā trimestrī.

Norādījumi par Ginipral lietošanu: metode un devas

Šķīdumu intravenozi injicē lēni 5-10 minūšu laikā. Ārsts izvēlas devu individuāli. Giniprala pilinātāju ievieto pēc atšķaidīšanas līdz 10 ml ar izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu, izmantojot automātiskas infūzijas devas vai parastās infūzijas sistēmas.

Ginipral pilinātāju izmantošanas shēmu nosaka norādes:

• Masveida tokolīze: Ginipral ievadīšana sākas ar 0,01 mg (1 ampula ar 2 ml), kam seko infūzija ar ātrumu 0,0003 mg minūtē. Ir arī iespējams ievadīt zāles infūzijas veidā bez iepriekšējas bolus ievadīšanas;
• Akūta tokolīze: zāles lieto 0,01 mg devā. Ja nepieciešams, turpmāku terapiju var turpināt ar infūzijām;
• Ilgtermiņa tokolīze: Ginipral tiek nozīmēts kā ilgstoša pilienveida infūzija ar ātrumu 0,000075 mg minūtē.

Ja kontrakcijas neatjaunojas 48 stundu laikā, ārstēšanu turpina ar Ginipral tabletēm.

Ginipral tabletes lieto iekšķīgi, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens.

Ar priekšlaicīgas dzemdības draudiem Ginipral tiek nozīmēts 0,5 mg (1 tablete) devā 1-2 stundas pirms infūzijas beigām.

Pirmkārt, lietojiet 1 tableti ik pēc 3 stundām, pēc tam ik pēc 4-6 stundām. Dienas deva ir no 4 līdz 8 tabletēm (2-4 mg).

Blakus efekti

• Centrālā un perifēra nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, neliels pirkstu trīce, trauksme;
• Gremošanas sistēma: reti - vemšana, slikta dūša, zarnu kustības nomākšana, īslaicīgs transamināžu līmeņa paaugstināšanās, zarnu aizsprostojums (ieteicams kontrolēt izkārnījumu regularitāti);
• Sirds un asinsvadu sistēma: mātes tahikardija (vairumā gadījumu augļa sirdsdarbības ātrums paliek nemainīgs), arteriāla hipotensija (bieži diastoliska); reti - kardialģija (parasti pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tās ātri izzūd), ritma traucējumi (kambaru ekstrasistolija);
• Laboratoriskie rādītāji: hipokalciēmija ārstēšanas sākumā, hipokaliēmija, paaugstināts glikozes līmenis plazmā;
• Alerģiskas reakcijas: bronhu spazmas, apgrūtināta elpošana, samaņas traucējumi līdz komai, anafilaktiskais šoks (pacientiem ar bronhiālo astmu vai paaugstinātu jutību pret sulfītiem);
• Citi: oligurija, pastiprināta svīšana, tūska (īpaši pacientiem ar nieru slimībām).

Jaundzimušajiem blakusparādības var izpausties kā acidoze un hipoglikēmija.

Pārdozēšana

Simptomi: trauksme, trīce, pastiprināta svīšana, reibonis, galvassāpes, aritmija, tahikardija, kardialģija, elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās.

Terapija: simptomātiska ārstēšana. Kā pretindes tiek nozīmēti neselektīvi beta blokatori, kas pilnībā neitralizē Ginipral iedarbību. Šajā gadījumā, ārstējot pacientus, kuri cieš no bronhiālās astmas, jāņem vērā bronhu spazmas attīstības risks.

Speciālas instrukcijas

Lietojot Ginipral, ieteicams rūpīgi uzraudzīt augļa un mātes sirds un asinsvadu sistēmas darbību (asinsspiedienu, sirdsdarbības ātrumu). Pirms ārstēšanas un tās laikā jāreģistrē arī EKG.

Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret simpatomimētiķiem ieteicams izrakstīt nelielas Ginipral devas, kuras ārsts izvēlas individuāli. Arī šādiem pacientiem nepieciešama pastāvīga medicīniska uzraudzība.

Ievērojami palielinoties mātes sirdsdarbības ātrumam (vairāk nekā 130 sitieni minūtē) vai / un ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, zāļu deva jāsamazina.

Ja rodas sirds mazspējas pazīmes, sāpes sirdī un elpas trūkums, Ginipral lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Terapijas laikā, īpaši sākotnējā periodā, ir iespējama glikozes līmeņa paaugstināšanās asins plazmā, un tādēļ mātēm ar cukura diabētu ir jāuzrauga ogļhidrātu metabolisma parametri. Ja dzemdības notiek tūlīt pēc ārstēšanas kursa, jāapsver iespēja attīstīt jaundzimušajam acidozi un hipoglikēmiju, kas saistīta ar ketona un pienskābju iekļūšanu transplacentārā stāvoklī.

Lietojot Ginipral, diurēze samazinās, tāpēc jums rūpīgi jāuzrauga šķidruma aiztures pazīmes organismā.

Dažreiz vienlaicīga glikokortikosteroīdu lietošana Ginipral infūzijas laikā var izraisīt plaušu tūsku. Tādēļ infūzijas terapijas laikā nepieciešama pastāvīga pacienta stāvokļa kontrole. Tas ir īpaši svarīgi, ja pacientiem ar nieru slimībām ir kombinēta ārstēšana ar glikokortikosteroīdiem. Pārmērīga šķidruma uzņemšana ir stingri jāierobežo. Tā kā pastāv plaušu tūskas iespējamās attīstības risks, infūzijas apjoms pēc iespējas jāierobežo. Ieteicams arī ierobežot sāls daudzumu uzturā.

Zāļu lietošanas periodā jums jāuzrauga zarnu pareizība.

Pirms sākt tocolytic ārstēšanu, jums jālieto kālija preparāti, jo palielinās simpatomimētisko līdzekļu ietekme uz miokardu ar hipokaliēmiju.

Simpatomimētisko līdzekļu un vispārējo anestēzijas līdzekļu (halotāna) vienlaicīga lietošana var izraisīt sirds aritmiju. Tādēļ pirms halotāna lietošanas Ginipral terapija jāpārtrauc.

Ar ilgstošu tokolītisko terapiju ir jāuzrauga fetoplacentārā kompleksa stāvoklis. Ir arī jāpārliecinās, ka nav placentas atdalīšanās, kuras klīniskos simptomus var mazināt uz tokolītiskās terapijas fona. Atverot dzemdes kaklu par vairāk nekā 2-3 cm un plīstot membrānām, Ginipral lietošana ir neefektīva.

Veicot tokolītisko ārstēšanu, izmantojot beta adrenomimetikas līdzekļus, vienlaicīgas distrofiskas miotonijas simptomi var pastiprināties. Šādos gadījumos ieteicams lietot difenilhidantoīna (fenitoīna) preparātus.

Iespējams, ka Ginipral blakusparādības var pastiprināties, ja to lieto tablešu veidā kopā ar kafiju vai tēju.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ginipral grūtniecības laikā ir kontrindicēts lietošanai līdz 20. grūtniecības nedēļai. Kopš 20. grūtniecības nedēļas zāles ir atļauts lietot atbilstoši indikācijām.

Zīdīšanas laikā Ginipral ir kontrindicēts.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagas nieru slimības gadījumā Ginipral lietošana ir kontrindicēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagu aknu slimību gadījumā Ginipral lietošana ir kontrindicēta.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Ginipral ar dažām zālēm, var rasties nevēlamas blakusparādības:

• Beta blokatori: Ginipral darbības pavājināšanās vai neitralizēšana;
• Perorālie hipoglikemizējošie medikamenti: vājina to darbību;
• Metilksantīni (ieskaitot teofilīnu): palielina Ginipral efektivitāti;
• Glikokortikosteroīdi: glikogēna uzkrāšanās intensitātes samazināšanās aknās;
• Citas zāles ar simpatomimētisku aktivitāti (bronhodilatatori un sirds un asinsvadu zāles): pārdozēšanas simptomu parādīšanās un šo zāļu ietekmes uz sirds un asinsvadu sistēmu palielināšanās;
• Fluorotāns un beta-adrenostimulatori: pastiprinātas Ginipral blakusparādības no sirds un asinsvadu sistēmas puses.

Ginipral nav saderīgs ar tricikliskiem antidepresantiem, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, melnā graudu alkaloīdiem, kā arī ar zālēm, kas satur D vitamīnu un kalciju, mineralokortikoīdus un dihidrotahisterolu.

Sulfīts ir ļoti aktīva sastāvdaļa, tāpēc Ginipral nedrīkst jaukt ar citiem šķīdumiem, izņemot 5% glikozes (dekstrozes) šķīdumu un izotonisko nātrija hlorīda šķīdumu.

Analogi

Ginipral analogi ir: Ipradols, Metacīns, Nifedipīns, Magne B6, Heksoprenalīns, Parusisten, Yutopar.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt 18-25 ° C temperatūrā, pasargājot no gaismas, bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks:

• Šķīdums intravenozai ievadīšanai - 3 gadi;
• Tabletes - 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ginipral

Pārskati par Ginipral galvenokārt ir pozitīvi: ja tiek novērota deva, tam ir deklarētais efekts un tas ļauj novērst priekšlaicīgas dzemdības. Parasti zāles ir labi panesamas, visbiežāk sastopamās blakusparādības ir reibonis, kas ātri izzūd pēc tablešu lietošanas un slikta dūša.

Jāatceras, ka jūs varat lietot Ginipral tikai pēc ārsta norādījuma.

Ginipral cena aptiekās

Aptuvenā Ginipral cena ir 270 rubļi. 5 ampulām pa 2 ml.

Ginipral: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Ginipral 10 μg / 2 ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 2 ml 5 gab. 199 RUB Pērciet

Ginipral šķīdums intravenozai injekcijai. 5mkg / ml 2ml 5 gab. 261 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!