Dalfaz SR
Latīņu nosaukums: Dalfaz SR
ATX kods: G04CA01
Aktīvā sastāvdaļa: alfuzosīns (alfuzosīns)
Ražotājs: Sanofi-Winthrop Industry (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.08.2019
Cenas aptiekās: no 1771 rubļa.
Pērciet
Dalfaz SR ir zāles, ko lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas funkcionālo simptomu ārstēšanā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dalfaz SR ir pieejams ilgstošas darbības tablešu veidā: abpusēji izliektas, apaļas, trīsslāņu - viens balts slānis atrodas starp diviem dzelteniem dažādu krāsu intensitātes slāņiem, ir atļauts ieslēgums (10 gab. Alumīnija vai polivinilhlorīda blisteros, 1 vai 3 blisteros kartona kastē). …
Aktīvā sastāvdaļa: alfuzosīns (hidrohlorīda formā) - 10 mg.
Palīgkomponenti (slāņveida tablešu sastāvs):
- I slānis: hidrogenēta rīcineļļa, hipromeloze, etilceluloze 20, koloidālā silīcija dioksīda ūdens, dzeltenā dzelzs oksīda krāsa (E172), magnija stearāts;
- II slānis: alfuzozīna hidrohlorīds, hipromeloze, mannīts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālā silīcija dioksīda ūdens, povidons, magnija stearāts;
- III slānis: hidrogenēta rīcineļļa, hipromeloze, koloidālā silīcija dioksīda ūdens, povidons, dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela (E172), magnija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Dalfaza SR aktīvā sastāvdaļa ir alfuzosīns, hinazolīna atvasinājums, kas ir aktīvs, lietojot iekšķīgi. Tas ir selektīvs postsinaptisko alfa 1 -adrenerģisko receptoru antagonists, kas atrodas prostatas dziedzerī, urīnizvadkanālā un urīnpūšļa trīsstūrī.
Labdabīgas prostatas hipertrofijas klīniskās izpausmes izpaužas ar infrasarkano urīnceļu obstrukciju anatomisko (pastāvīgo) un funkcionālo (pārejošo) faktoru dēļ. Obstrukcijas funkcionālā sastāvdaļa ir saistīta ar alfa 1 -adrenoreceptoru ierosmi, kas noved pie prostatas un tās membrānas gludo muskuļu, prostatas urīnizvadkanāla un urīnpūšļa trīsstūra saraušanās, kā rezultātā palielinās pretestība urīna aizplūšanai no urīnpūšļa un, iespējams, attīstās sekundāra urīnpūšļa nestabilitāte. Dalfaz SR bloķē alfa 1-adrenerģiskie receptori, kuru dēļ tas tieši ietekmē prostatas audu gludos muskuļus: tas samazina urīnpūšļa izejas obstrukciju, spiedienu urīnizvadkanālā un izturību pret urīna aizplūšanu urinēšanas laikā. Tādējādi zāles uzlabo urīna plūsmu un atvieglo urīnpūšļa iztukšošanos. Šī alfuzosīna labvēlīgā ietekme uz urodinamiku palīdz mazināt urīnceļu kairinājuma pazīmes un citus simptomus, kas saistīti ar urīna aizplūšanas traucējumiem vīriešiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Pacientiem ar maksimālo urīna aizplūšanas ātrumu (Q max) ≤ 15 ml / sek. Dalfaz SR pēc pirmās zāļu devas palielina Q max vidēji par 30%. Turklāt labdabīgas prostatas hipertrofijas gadījumā alfuzozīns veicina ievērojamu spiediena pazemināšanos urīnpūšļa detrusorā un urīna tilpuma palielināšanos, kas izraisa urinēšanas vēlmi, kā arī ievērojami samazina atlikušā urīna daudzumu. Šīs zāļu iedarbības rezultātā samazinās labdabīgas prostatas hipertrofijas obstruktīvie un kairinošie simptomi.
Alfuzosīnam ir selektīva iedarbība, tādēļ, lietojot to terapeitiskās devās, tas praktiski neietekmē trauku alfa 1 -adrenerģiskos receptorus un līdz ar to arī asinsspiedienu (BP). Tāpat Dalfaz SR negatīvi neietekmē pacientu dzimumfunkciju.
Farmakokinētika
Veseliem pusmūža brīvprātīgajiem alfuzosīna relatīvās biopieejamības vidējā vērtība, lietojot ilgstošas darbības tabletes Dalfaz SR, ir 104,4%, salīdzinot ar alfuzosīna lietošanu tūlītējas darbības zāļu formā 7,5 mg dienas devā (2,5 mg 3 reizes dienā).). Maksimālā zāļu koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 9 stundu laikā pēc tās lietošanas (lietojot tūlītējas darbības formu - pēc 1 stundas). Saskaņā ar pētījumu datiem alfuzosīna biopieejamība palielinās, ja zāles lieto pēc ēšanas.
Alfuzosīna savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 90%. Zāles metabolizējas aknās, galvenokārt piedaloties CYP3A4 izoenzīmam, veidojoties farmakoloģiski neaktīviem metabolītiem.
Pusperiods (T ½) ir 9,1 stunda. Tas galvenokārt izdalās metabolītu veidā (75–90%) caur zarnām, 11% nemainītā alfuzosīna ir urīnā.
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 75 gadiem) alfuzosīna farmakokinētiskie parametri nemainās salīdzinājumā ar veseliem pusmūža brīvprātīgajiem.
Pacientiem ar nieru mazspēju alfuzosīna vidējās C max (maksimālā koncentrācija plazmā) un AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) vidēji palielinās, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru darbību. Tomēr šīm alfuzosīna farmakokinētikas izmaiņām nav klīniskas nozīmes, turklāt zāļu T ½ nemainās, tāpēc pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss> 30 ml / min) Dalfaza SR deva nav jāpielāgo.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Dalfaz SR lieto funkcionālu simptomu ārstēšanai labdabīgas prostatas hiperplāzijas gadījumā. Zāles lieto arī kā palīglīdzekli katetra ievietošanai akūtā urīna aizture, kas saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Kontrindikācijas
- Smaga aknu disfunkcija;
- Nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu mazāku par 30 ml / min;
- Ortostatiska hipotensija;
- Zarnu aizsprostojums (tablešu rīcineļļas dēļ);
- Paaugstināta jutība pret alfuzosīnu un / vai citām vielām, kas veido šo narkotiku.
Dalfaz SR jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:
- Stenokardija, išēmiska sirds slimība;
- Ortostatiska hipotensija ar klīniskām izpausmēm;
- Iedzimts vai iegūts QT intervāla pagarinājums vai vienlaicīga zāļu lietošana, kas palielina QT intervāla ilgumu;
- Izteiktas hipotensīvas reakcijas klātbūtne pacienta vēsturē pret citiem alfa- 1 adrenerģiskiem blokatoriem;
- Vienlaicīga antihipertensīvo zāļu vai nitrātu lietošana;
- Smadzeņu išēmija;
- Kombinēta lietošana ar izoenzīma CYP3A4 inhibitoriem (ketokonazolu, ritonaviru vai itrakonazolu).
Dalfaza SR lietošanas instrukcija: metode un devas
Dalfaz SR tabletes lieto iekšķīgi, veselas, bez košļājamās, vēlams pēc ēšanas.
Ieteicamā deva funkcionālu simptomu ārstēšanai labdabīgas prostatas hiperplāzijas gadījumā: 10 mg (1 tablete) dienā.
Ieteicamā deva lietošanai kā palīgviela katetra ievietošanas gadījumā akūtas urīna aiztures gadījumā, kas saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju: 10 mg (1 tablete) dienā, sākot no katetrizācijas pirmās dienas. Zāles lieto 3-4 dienas (2-3 dienas katetra lietošanas laikā un vēl 1 dienu pēc tā noņemšanas).
Blakus efekti
- Kuņģa-zarnu trakts: sausa mute, sāpes epigastrijā, slikta dūša, caureja;
- Sirds un asinsvadu sistēma: ortostatiska hipotensija, tahikardija; pacientiem ar išēmisku sirds slimību - stenokardijas simptomu saasināšanās;
- Centrālā nervu sistēma (CNS): reibonis, galvassāpes, vājums, miegainība, ģībonis, astēniskais sindroms, ģībonis;
- Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze;
- Citi: ādas hiperēmija, tūska.
Pārdozēšana
Dalphase SR pārdozēšanas simptomi ir refleksā tahikardija un pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās (BP).
Ja parādās pārdozēšanas pazīmes, pacients jā hospitalizē. Nepieciešams nepārtraukti kontrolēt asinsspiedienu, novietojot pacientu horizontālā stāvoklī. Ar asinsspiediena pazemināšanos ir norādīts plazmas aizstājēju (lai palielinātu cirkulējošo asiņu tilpumu) un vazokonstriktoru ieviešana. Pēc hipotensijas likvidēšanas (asinsspiediena atjaunošanās) asinsspiediena kontrole jāturpina vēl vienu dienu.
Augstā saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām izraisa sliktu alfuzozīna elimināciju ar hemodialīzi.
Speciālas instrukcijas
Dažiem cilvēkiem, īpaši pacientiem, kuri saņem antihipertensīvu terapiju, dažu stundu laikā pēc Dalfase SR lietošanas, tāpat kā citiem α 1 adrenoreceptoru blokatoriem, var attīstīties posturāla hipotensija ar simptomiem vai bez tiem (nogurums, reibonis, svīšana). Pacientam jābūt horizontālā stāvoklī, līdz simptomi pilnībā izzūd. Šādas parādības parasti ir īslaicīgas un rodas tikai ārstēšanas sākumā, tās neietekmē terapijas turpināšanu, bet pacients par tām jābrīdina.
Pacientiem ar koronāro mazspēju tikai Alfuzosīns nav ieteicams. Koronārās mazspējas ārstēšana jāturpina, un, ja stenokardija atkārtojas vai pasliktinās, alfuzosīns jāpārtrauc.
Pacienti jābrīdina, ka tabletes jānorij veselas. Tos nedrīkst sakost, sakošļāt, sasmalcināt, sasmalcināt pulverī, jo šādas darbības var izraisīt aktīvās vielas neatbilstošu izdalīšanos un absorbciju, kas var izraisīt strauju blakusparādību attīstību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Braucot ar transportlīdzekļiem un iesaistoties aktivitātēs, kurās nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un augsts reakcijas ātrums, īpaša piesardzība jāievēro Dalfaza SR blakusparādību dēļ, piemēram, reibonis, astēnija, redzes traucējumi, kas rodas galvenokārt terapijas sākumā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Dalfaz SR nav paredzēts sievietēm.
Bērnības lietošana
Zāles netiek izmantotas pediatrijas praksē (bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai).
Ar nieru darbības traucējumiem
Dalfaz SR ir kontrindicēts smagas nieru mazspējas gadījumā (ar kreatinīna klīrensu 30 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Dalfaz SR ir aizliegts lietot, ja pacientam vienlaikus ir smaga aknu disfunkcija.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, zāles jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Dalfaz SR nav ieteicams lietot kombinācijā ar α 1 receptoru blokatoriem (prazosīns, minoksidils, urapidils), tas var izraisīt hipotensīvā efekta pastiprināšanos un izraisīt smagas posturālas hipotensijas attīstību.
Gadījumā, ja alfuzosīnu lieto kopā ar antihipertensīviem līdzekļiem, ir iespējama antihipertensīvā efekta palielināšanās un posturālas hipotensijas (papildinošas iedarbības) risks.
Lietojot Dalfaza SR kopā ar CYP3A4 sistēmas inhibitoriem (ketokonazolu, ritonaviru, itrakonazolu), iespējams, palielināsies alfuzosīna koncentrācija asinīs.
Analogi
Dalfaz SR analogi ir: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfuzin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Dalfaz SR
Atsauksmes par Dalfaz SR ir pretrunīgas. Daži pacienti atzīmē, ka zāles uzlabo urīna plūsmu un atvieglo urīnpūšļa iztukšošanos, tādējādi samazinot nakts mudināšanu urinēt, uzlabojot erekcijas funkciju un vispārējo stāvokli. Citi vīrieši raksta par efekta trūkumu pat pēc vairāku nedēļu ilgas lietošanas.
Dalfaz SR cena aptiekās
Dalfaza SR (10 mg ilgstošās darbības tablešu) cena ir aptuveni 1799-2100 rubļu vienā iepakojumā ar 30 gab.
Dalfaz SR: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Dalfaz SR 10 mg ilgstošās darbības tabletes 30 gab. 1771. RUB Pērciet |
|
Dalfaz SR ilgstošas darbības tabletes 10mg 30 gab. 1824 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
