Allaforte
Allaforte: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Allaforte
ATX kods: C01BG
Aktīvā sastāvdaļa: lapakonitīna hidrobromīds (Lappakonitīna hidrobromīds)
Ražotājs: AS Pharmcenter VILAR (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Cenas aptiekās: no 479 rubļiem.
Pērciet
Allaforte ir antiaritmisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - ilgstošās darbības tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, no baltas līdz baltai ar dzeltenīgu vai pelēcīgu krāsas nokrāsu (10 un 15 gab. Blistera kontūru iepakojumos, kartona kastē patērētāju iesaiņošanai 1-3 iepakojumi un Allaforte lietošanas instrukcijas). …
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: lapakonitīna hidrobromīds - 25 vai 50 mg (100% vielas izteiksmē);
- palīgkomponenti: hipromeloze, laktozes monohidrāts, kalcija stearāts, iepriekš želatinizēta ciete, koloidālais silīcija dioksīds (Aerosil A-380).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Allaforte aktīvā viela ir lapakonitīna hidrobromīds - alkaloīda lapakonitīna hidrobromātiskais sāls ar pavadošajiem alkaloīdiem. Tas tiek iegūts no baltzobu cīkstoņa (Aconitum leucostomum Worosch) zāles vai saknēm un sakneņiem, no ziemeļu cīkstoņa (augsts) (Aconitum septentrionale Koelle) saknēm un sakneņiem vai no buttercup ģimenes alkaloīdu tehniskās summas.
Allaforte ir IC klases antiaritmiskās zāles. Bloķē kardiomiocītu membrānu ātros nātrija kanālus. Tas palēnina atrioventrikulāro (AV) un intraventrikulāro vadīšanu, nomāc impulsu vadīšanu pa papildu ceļiem Wolff-Parkinson-White sindromā. Tas saīsina ātriju, Purkinje šķiedru, AV mezgla un Viņa saišķa funkcionālos un efektīvos ugunsizturīgos periodus.
Lappakonitīna hidrobromīdam ir mērens spazmolītisks, koronāru paplašinošs, nomierinošs un vietējs anestēzijas efekts.
Efekts attīstās 40-60 minūšu laikā pēc Allaforte lietošanas, tas saglabājas sasniegtajā līmenī 4-5 stundas, pēc tam tas sāk pakāpeniski samazināties. Parasti lapakonitīna hidrobromīda iedarbība tiek saglabāta vismaz 12 stundas.
Allaforte neietekmē asinsspiedienu (BP), sirdsdarbības ātrumu (HR), miokarda kontraktilitāti (ar nosacījumu, ka nav sākotnējas sirds mazspējas), vadīšanu gar AV mezglu anterogrādajā virzienā un QT intervāla ilgumu. Sinusa mezgla automatisms nemazina. Tam nav antihipertensīva un m-antiholīnerģiska efekta. Tam nav negatīvas inotropiskas ietekmes.
Farmakokinētika
Pēc perorālas ievadīšanas no kuņģa-zarnu trakta lappakonitīna hidrobromīds uzsūcas lēni. Maksimālā koncentrācija plazmā (C max) tiek sasniegta vidēji 80 minūšu laikā, pēc tam tā praktiski paliek stabila 4–5 stundas un pakāpeniski samazinās nākamo 24 stundu laikā.
Hroniskas sirds mazspējas II - III funkcionālās klases gadījumā pēc NYHA klasifikācijas zāļu absorbcija palēninās, C max tiek atzīmēts pēc 2 stundām.
Biopieejamība ir 56%, kas ir saistīts ar pirmā izlaišanas caur aknām efektu. Galvenais metabolīts ar farmakoloģisko aktivitāti ir deacetilappakonitīns.
Zāles izplatīšanās tilpums ir 690 litri. Lappakonitīna hidrobromīds šķērso asins-smadzeņu barjeru (BBB). Ilgstoši lietojot organismā, neuzkrājas.
Pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 7,2 stundas, bet pacientiem ar hronisku nieru mazspēju tas palielinās 2-3 reizes, pacientiem ar aknu cirozi - 3-10 reizes.
Ne vairāk kā 28% devas izdalās nemainītā veidā ar nierēm, atlikušais daudzums izdalās caur zarnām.
Lietošanas indikācijas
- priekšlaicīgas sirds kambaru un supraventrikulāras sitieni;
- paroksizmāla kambara tahikardija (ja nav organisku izmaiņu miokardā);
- paroksizmāla supraventrikulāra tahikardija, tai skaitā ar Wolff-Parkinson-White sindromu;
- priekškambaru mirdzēšanas un priekškambaru plandīšanās paroksizmāla forma.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hroniska sirds mazspēja III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas;
- sirds defekti;
- akūts koronārais sindroms;
- kardiogēns šoks;
- sinoatrial blokāde;
- ierobežojoša kardiomiopātija;
- dilatēta kardiomiopātija;
- labā kambara aritmogēniskā kardiomiopātija (displāzija);
- Viņa saišķa labās filiāles blokāde kopā ar vienas no kreisās kājas zarām blokādi;
- gara vai īsa QT intervāla sindroms;
- smaga kreisā kambara miokarda hipertrofija (≥ 1,4 cm);
- smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens mazāks par 90 mm Hg. Art.);
- miokardīts;
- Brugadas sindroms;
- pēcinfarkcijas kardioskleroze;
- I pakāpes AV blokāde ar PQ intervāla pagarināšanu vairāk nekā 200 ms;
- AV II un III pakāpes blokāde pacientiem bez mākslīgā elektrokardiostimulatora (IVP);
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- smaga nieru un / vai aknu disfunkcija;
- alkohola pārmērīga lietošana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- zīdīšanas periods;
- ārstēšanas laikā ar allapinīnu vēsturē nav antiaritmiska efekta;
- jebkuru antiaritmisko zāļu aritmogēnās darbības vēsture;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Allaforte sastāvdaļu.
Relatīvs (Allaforte tabletes jālieto ļoti piesardzīgi):
- bradikardija;
- viņa saišķa vienas kājas blokāde;
- slims sinusa sindroms;
- intraventrikulāras vadīšanas pārkāpums;
- sirds išēmija;
- ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi (hiperkaliēmija, hipokaliēmija, hipomagnēzija);
- smagi perifērās asinsrites traucējumi;
- labdabīga prostatas hipertrofija;
- slēgta leņķa glaukoma;
- vienlaikus lietojot citas antiaritmiskas zāles;
- grūtniecība.
Allaforte, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Allaforte jālieto iekšķīgi ēdienreizēs. Tabletes jānorij veselas (nesalaužot, nesasmalcinot vai košļājot) un jānomazgā ar pietiekamu daudzumu dzeramā ūdens istabas temperatūrā.
Optimālo terapeitisko devu ārsts izvēlas individuāli. Ārstēšanas sākumā Allaforte tiek nozīmēts 25 mg - 1 tablete 3 reizes dienā (ar 8 stundu intervālu). Ja efekta smagums nav pietiekams, devu var palielināt līdz 25 mg 4 reizes dienā (ar 6 stundu intervālu) vai līdz 50 mg 2 reizes dienā (ar 12 stundu intervālu). Novērtējot sākotnējās un katras nākamās (palielinātās) devas efektivitāti, jāpatur prātā, ka stabila iedarbība attīstās 2-3 dienu laikā.
Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 100 mg (50 mg 2 reizes dienā vai 25 mg 4 reizes dienā). Allaforte lietošana lielākās devās nav ieteicama, jo nav veikti atbilstoši kontrolēti pētījumi.
Lai izvairītos no zāļu nevēlamas ietekmes uz sirds vadīšanas sistēmu, jāsāk ārstēšana un jāpalielina devas, kontrolējot elektrokardiogrammu (EKG). EKG vērtības ieteicams reģistrēt 1-2 stundas pēc nākamās devas uzņemšanas.
Gadījumā, ja PQ pagarinās līdz 300 ms vai attīstās atrioventrikulārā blokāde augstākā pakāpē, nekā bija pieejams, Allaforte deva jāsamazina vai zāļu lietošana jāpārtrauc uz laiku.
Ir droši pagarināt QRS kompleksu līdz 25% no sākotnējās vērtības, tomēr ar nosacījumu, ka QRS ilgums nepārsniedz 140 ms. QRS kompleksu nedrīkst pagarināt par vairāk nekā 50% no oriģināla vai vairāk par 160 ms.
Nepieciešamību koriģēt devu režīmu un ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
Blakus efekti
- no sirds: ļoti bieži (≥ 10%) - intraventrikulārās un AV vadīšanas traucējumi, izmaiņas EKG (QRS kompleksa paplašināšanās, PQ intervāla pagarināšana); bieži (no ≥ 1% līdz <10%) - paaugstināts asinsspiediens, sinusa tahikardija (ilgstoši lietojot); reti (no ≥ 0,1% līdz <1%) - aritmogēniskais efekts;
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - smaguma sajūta galvā, galvassāpes, ataksija, reibonis;
- no redzes orgāna puses: ļoti bieži - diplopija (redzes dubultošanās);
- no ādas un zemādas audiem: bieži - ādas hiperēmija, alerģiskas reakcijas.
Pārdozēšana
Allaforte raksturo mazs terapeitiskās efektivitātes diapazons, tāpēc tas var ātri izraisīt smagu intoksikāciju, īpaši, ja to lieto kopā ar citām antiaritmiskām zālēm.
Iespējamie pārdozēšanas simptomi: neskaidra redze, reibonis, galvassāpes, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, samazināta miokarda kontraktilitāte, QRS kompleksa paplašināšanās, asistolija, bradikardija, palielināta T viļņa amplitūda, polimorfās sirds kambaru tahikardijas paroksizmas, atrioventrikulārā un sinoatriālā blokāde un QT intervāla pagarināšanās, - zarnu trakta traucējumi.
Kā pirmās palīdzības pasākumu ieteicams izskalot kuņģi. Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska. Ja nepieciešams, tiek nozīmēts dobutamīns un diazepāms, tiek veikta sirds defibrilācija, mākslīgā plaušu ventilācija un netieša sirds masāža.
Ventrikulārās tahikardijas attīstības gadījumā ir kontrindicēts lietot IA un IC klases antiaritmiskus līdzekļus.
Speciālas instrukcijas
Allaforte ir pieejams ilgstošas darbības tablešu veidā, kas nodrošina lappakonitīna hidrobromīda lēnāku uzsūkšanos un vienmērīgu izplatīšanos asinīs ar intervālu starp devām. Tas samazina attīstības biežumu un blakusparādību smagumu.
Pārceļot pacientu uz Allaforte no citām antiaritmiskām zālēm, to neefektivitātes gadījumā ir atļauts sākt ārstēšanu ar vairāk nekā 2-5 šo zāļu pussabrukšanas periodu (atkarībā no to devām). Pretējā gadījumā ir iespējama negatīvas ietekmes uz sirds vadīšanas sistēmas darbību savstarpēja stiprināšana. Ja pacients tiek pārcelts no amiodarona, ir atļauts sākt lietot Allaforte tūlīt pēc tā atcelšanas, jo tā pusperiods ir ļoti ilgs, taču ir nepieciešami papildu piesardzības pasākumi, kurus ieteicams lietot kombinētā terapijā.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar zālēm ir nepieciešams novērst esošos ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumus, kā arī Allaforte lietošanas laikā - kontrolēt elektrolītu līmeni asinīs.
Katram pacientam pirms Allaforte lietošanas un sistemātiski terapijas laikā jāveic EKG un klīniskā pārbaude, lai savlaicīgi identificētu iespējamās blakusparādības, novērtētu ārstēšanas efektivitāti un tās turpināšanas iespējamību.
Ja zāļu lietošanas laikā parādās diplopija, reibonis vai galvassāpes, Allaforte deva jāsamazina. Ja ilgstoši ārstējot, attīstās sinusa tahikardija, nepieciešama beta blokatoru iecelšana.
Pacientiem ar noteiktu IVR tā stimulēšanas slieksnis var palielināties. Elektrokardiostimulatori jāpārbauda un, ja nepieciešams, jāpārprogrammē.
Allaforte var izraisīt nopietnas blakusparādības pacientiem ar ievērojamām organiskām izmaiņām miokardā. Pacientiem ar stabilu stenokardiju un išēmisku sirds slimību ārstēšanas un fiziskās slodzes testēšanas laikā nepieciešama īpaši rūpīga novērošana, jo augsts sirdsdarbības ātrums un pārejoša miokarda išēmija ir predisponējoši faktori IC klases antiaritmisko līdzekļu aritmogēnās iedarbības attīstībai.
Pacientiem ar nopietnām organiskām izmaiņām miokardā, lietojot IC klases antiaritmiskos līdzekļus, palielinās nopietnu blakusparādību sastopamība. Allaforte šādiem pacientiem var izrakstīt tikai izņēmuma gadījumos, ar ārstu konsilija lēmumu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuri strādā potenciāli bīstamās nozarēs, kur nepieciešama reakcijas ātrums vai pastiprināta uzmanība, un transportlīdzekļu vadītājiem Allaforte lietošanas laikā jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pētījumos ar dzīvniekiem lapakonitīna hidrobromīds, ko lietoja 1–5 mg / kg devās, neuzrādīja teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības klātbūtni. Tomēr kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti, tāpēc Allaforte lietošana nav ieteicama. Zāles var parakstīt tikai izņēmuma gadījumos, kad paredzamais ieguvums noteikti pārsniedz iespējamos riskus.
Nav datu par zāļu iekļūšanu mātes pienā, tāpēc Allaforte nedrīkst ordinēt barojošām mātēm vai arī jāiesaka atteikt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Antiaritmisko līdzekli neizmanto bērnu (līdz 18 gadu vecumam) ārstēšanai.
Ar nieru darbības traucējumiem
Allaforte ir kontrindicēts smagiem nieru funkcionāliem traucējumiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Allaforte ir kontrindicēts smagu aknu disfunkcijas gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot citus antiaritmiskos līdzekļus, palielinās nevēlamo reakciju attīstības iespējamība, pateicoties ietekmei uz atrioventrikulāro vadīšanu un sinusa mezgla darbību. Ja nepieciešams izrakstīt šādu kombināciju, rūpīgi jāizvēlas katras zāles deva.
Lappakonitīna hidrobromīds pastiprina nedepolarizējošu muskuļu relaksantu iedarbību. Neietekmē netiešo antikoagulantu īpašības un drošību.
Vienlaicīgi lietojot aknu mikrosomu enzīmu induktorus, Allaforte farmakokinētikas izmaiņas netika novērotas.
Klīniskajos pētījumos hipotensīvās iedarbības palielināšanās vai vājināšanās netika novērota, ja lappakonitīna hidrobromīdu pievienoja standarta antihipertensīvai terapijai ar šādām zālēm: beta blokatori, lēnu kalcija kanālu blokatori (dihidropiridīna atvasinājumi), AKE inhibitori (angiotenzīnu konvertējošais enzīms), ARA II receptoru antagonisti (ARA II receptori) (ARA II receptori)
Analogi
Allapinīns, Amiodarons, Cardiodarone-Health, Cordaron, Lidokains, Multac, Novocainamide, Propanorm, Refralon, Ritmonorm, Etatsizin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Allafortu
Lielākā daļa atsauksmju par Allafortu ir pozitīvas: zāles efektīvi atjauno normālu sirds ritmu. Tomēr ir daudz ziņojumu par blakusparādību attīstību, kuru dēļ pacienti bija spiesti pārtraukt tablešu lietošanu. Tiek minētas šādas reakcijas: spiedošas sāpes galvā, smags reibonis, orientācijas zudums kosmosā, nieze, ievērojams asinsspiediena paaugstinājums, diplopija.
Allaforte izmaksas parasti tiek vērtētas kā augstas.
Allafort cena aptiekās
Allafort cena ir atkarīga no devas, tablešu skaita iepakojumā, tirdzniecības reģiona un aptieku ķēdes, kas pārdod zāles.
Aptuvenās Allaforte 25 mg ilgstošās darbības tablešu izmaksas ir 529–675 rubļi. vienā iepakojumā 20 gab., 50 mg - 549-640 rubļi. vienā iepakojumā pa 10 gab.
Allaforte: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Allaforte 50 mg ilgstošās darbības tabletes 10 gab. 479 RUB Pērciet |
|
Allaforte 25 mg ilgstošās darbības tabletes 20 gab. 492 RUB Pērciet |
|
Allaforte ilgstošās darbības tabletes 25mg 20 gab. 499 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
