Indapamīda-Teva
Indapamid-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Indapamide-Teva
ATX kods: C03BA11
Aktīvā sastāvdaļa: indapamīds (Indapamīds)
Ražotājs: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulgārija); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulgārija); Merkle, GmbH (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Cenas aptiekās: no 49 rubļiem.
Pērciet
Indapamide-Teva ir antihipertensīvs līdzeklis, kam ir diurētisks efekts.
Izlaiduma forma un sastāvs
Indapamide-Teva dozēšanas formas:
- apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, gandrīz baltas (10 gab. blisterī no alumīnija folijas / polivinilhlorīda, kartona kastē 3 blisteri; 30 gab. polietilēna pudelē);
- kapsulas: necaurspīdīgas, cietas želatīnas, izmērs Nr. 4, brūns vāciņš, sārts korpuss; saturs - gandrīz balts vai balts pulveris (10 gab. Alumīnija folijas / polivinilhlorīda blisterī, kartona kastē ar 3, 5 vai 10 blisteriem).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Indapamid-Teva lietošanu.
1 tablete satur:
- aktīvā viela: indapamīda hemihidrāts - 2,5 mg;
- papildu sastāvdaļas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons, magnija stearāts, kalcija fosfāta dihidrāts, talks;
- plēves pārklājums: Opadry (Opadry OY-B-28920) - titāna dioksīds (E171), polivinilspirts, sojas lecitīns, talks, ksantāna sveķi.
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: indapamīda hemihidrāts - 2,44 mg, kas ir ekvivalents bezūdens indapamīdam 2,5 mg daudzumā;
- papildu sastāvdaļas: nātrija karboksimetilciete, kukurūzas ciete, magnija stearāts, laktozes monohidrāts;
- kapsulas apvalks: titāna dioksīds, želatīns, dzelzs krāsvielas, dzeltenie, sarkanie un melnie oksīdi.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Indapamīds ir antihipertensīvs līdzeklis, kas pieder sulfonamīda atvasinājumu grupai, farmakoloģiskās īpašības ir līdzīgas tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem. Tas demonstrē mērenu salurētisku un diurētisku iedarbību, jo nomāc hlora, nātrija, ūdeņraža un mazākā mērā magnija un kālija jonu reabsorbciju distālās nefrona kanālu garozas segmentā un proksimālajās nieru kanāliņos.
Aktīvā viela Indapamide-Teva pazemina artēriju sienu gludo muskuļu tonusu un tai ir vazodilatējošs efekts, vājina kopējā perifēro asinsvadu pretestība (OPSS). Šīs sekas ir saistītas ar asinsvadu sienas reaktivitātes samazināšanos pret angiotenzīnu II un norepinefrīnu, prostaglandīnu ražošanas palielināšanos, parādot vazodilatējošu aktivitāti, un kalcija plūsmas bloķēšanu asinsvadu gludās muskulatūras šūnās.
Indapamīds palīdz mazināt sirds kreisā kambara hipertrofiju, kā arī tam piemīt antihipertensīvs efekts devās, kurām nav izteikta diurētiska efekta. Lietojot terapeitiskās devās, tā ietekme uz ogļhidrātu un lipīdu metabolisma gaitu netiek novērota (arī pacientiem ar cukura diabētu).
Tiazīdiem līdzīgiem un tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, kas pārsniedz tos, kas nepieciešami nepieciešamā terapeitiskā efekta nodrošināšanai, raksturīga terapeitiskā efekta plato veidošanās, savukārt nevēlamo reakciju smagums turpina pieaugt. Rezultātā nav iespējams palielināt indapamīda devu, ja, lietojot ieteicamo devu, nav iespējams panākt terapeitisko efektu.
Lietojot tabletes, antihipertensīvais efekts tiek atzīmēts kursa pirmās vai otrās nedēļas beigās ar pastāvīgu Indapamide-Teva uzņemšanu un ilgst 24 stundas uz vienas devas fona.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas indapamīds ātri un pilnīgi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT), zāļu biopieejamība ir 93%. Pārtikas uzņemšana palēnina indapamīda absorbcijas ātrumu, bet neietekmē absorbētās aktīvās vielas devu. Pēc vienas devas uzņemšanas asins plazmā indapamīda maksimālā koncentrācija (C max) tiek sasniegta aptuveni 0,5–2 stundu laikā.
Tās līdzsvara koncentrācija (Css) asinīs tiek reģistrēta 7 dienas pēc regulāras Indapamide-Teva lietošanas sākuma. Viela ar asins plazmas olbaltumvielām saistās vidēji par 70–80%. Augstas afinitātes pret elastīnu klātbūtnes dēļ indapamīds uzkrājas asinsvadu sieniņu gludajos muskuļos, kā arī apvienojas ar eritrocītu karboanhidrāzi, neaizkavējot šī enzīma aktivitāti.
Metaboliskā transformācija notiek aknās, atkārtota lietošana nerada kumulāciju. Indapamīdu raksturo liels izplatīšanās tilpums, tas iziet cauri histohematoloģiskām barjerām (ieskaitot placentu) un izdalās mātes pienā. Tas tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (60–70% no ievadītās devas) un ar izkārnījumiem (16–20%) neaktīvu metabolītu veidā, aptuveni 7% - nemainīgs. Pusperiods (T 1/2) no asins plazmas ir aptuveni 14-18 stundas.
Lietošanas indikācijas
Indapamide-Teva ieteicams lietot arteriālās hipertensijas ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hipokaliēmija;
- smaga nieru mazspēja, anūrija;
- smagi aknu pārkāpumi, ieskaitot aknu encefalopātiju;
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- kombinēta lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (tabletēm);
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu un citiem sulfonamīda atvasinājumiem.
Relatīvs (Indapamide-Teva jālieto piesardzīgi):
- vidēji smaga aknu un / vai nieru mazspēja;
- ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi (ieskaitot hiponatriēmiju);
- hiperurikēmija, īpaši ar podagru un urātu nefrolitiāzi (palielinās podagras saasināšanās risks);
- cukura diabēts tabletēm - dekompensācijas stadijā (nepieciešams kontrolēt glikozes saturu asinīs, īpaši ar konstatētu hipokaliēmiju);
- palielināts elektrokardiogrammas (EKG) QT intervālā (neatkarīgi no tā, vai šo pieaugumu izraisa iedzimti cēloņi vai zāļu iedarbība);
- kombinēta terapija ar citām antiaritmiskām zālēm;
- hiperparatireoze (hiperkalciēmija, kas atklāta uzņemšanas laikā, var būt nediagnosticētas hiperparatireozes rezultāts).
Papildu relatīvās kontrindikācijas Indapamide-Teva kapsulām: hroniska sirds mazspēja (CHF), išēmiska sirds slimība, kombinēta lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, ascīts, vecums, novājināts stāvoklis.
Indapamid-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Indapamide-Teva kapsulas un tabletes lieto iekšķīgi ar pietiekamu daudzumu šķidruma, tās jānorij veselas, neatverot un nesakošļājot.
Ieteicamā zāļu deva ir 1 kapsula / tablete (2,5 mg) vienu reizi dienā, vēlams no rīta, neatkarīgi no ēdienreizes laika.
Maksimālā Indapamide-Teva dienas deva ir 2,5 mg (1 tablete / kapsula).
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: ārkārtīgi reti - sirdsklauves, ortostatiska hipotensija, aritmija, izteikts asinsspiediena pazemināšanās; ar nezināmu biežumu - izmaiņas EKG (palielināts QT intervāls) hipokaliēmijas izpausmju veidā; kapsulām - piruetes tipa aritmija (ar nāves draudiem);
- nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, nervozitāte, letarģija; tabletēm - bezmiegs / miegainība, vertigo, astēnija, depresija; reti - savārgums, paaugstināts nogurums, spriedze, muskuļu spazmas, trauksme, aizkaitināmība; ar nezināmu biežumu (kapsulām) - ģībonis;
- gremošanas sistēma: reti - vemšana; reti - mutes gļotādas sausums, aizcietējums / caureja, slikta dūša; pret tabletēm - sāpes vēderā, anoreksija; ārkārtīgi reti - aknu disfunkcija, pankreatīts; ar nezināmu biežumu - aknu encefalopātija uz aknu mazspējas fona;
- urīnceļu sistēma: tabletēm - nokturija, urīnceļu infekcijas, poliūrija; ārkārtīgi reti (kapsulām) - nieru mazspēja;
- elpošanas sistēma (tabletēm): klepus, faringīts, sinusīts, reti rinīts;
- asinis un limfātiskā sistēma: leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu aplazija;
- imūnsistēma (paaugstinātas jutības reakcijas, galvenokārt dermatoloģiskas, pacientiem ar noslieci uz alerģiskām / astmas reakcijām): bieži - makulopapulāri izsitumi (kapsulas), nieze, makulopapulāri izsitumi (tabletes); reti - hemorāģisks vaskulīts; ārkārtīgi reti - nātrene; kapsulām - angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze; atsevišķi gadījumi - fotosensitivitātes reakcijas; ar nezināmu biežumu - ar vienlaicīgu akūtu sistēmiskas sarkanās vilkēdes formu, šīs slimības gaitas saasināšanos;
- citi (pret tabletēm): svīšana, svara zudums, sāpes mugurā / krūtīs, rinoreja, gripai līdzīgs sindroms, infekcijas, samazināta potenci / libido, tirpšana ekstremitātēs;
- laboratorijas parametri: hiperurikēmija, hiperkalciēmija, hipohlorēmija, hiperglikēmija, hiponatriēmija, hipokaliēmija, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs, hiperkalciūrija, glikozūrija, hiperkreatininēmija.
Pārdozēšana
Indapamide-Teva pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, ūdens un elektrolītu traucējumi (hiponatriēmija, hipokaliēmija), vājums, miegainība, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas nomākums; pacientiem ar aknu cirozi - aknu komas rašanās; papildus kapsulām - poliūrija / oligūrija līdz anūrijai (hipovolēmijas rezultātā), reibonis, letarģija, krampji, apjukums.
Attīstoties pārdozēšanas simptomiem, tiek nozīmēta kuņģa skalošana un / vai aktīvās ogles uzņemšana, tiek atjaunota ūdens un elektrolītu līdzsvars un tiek veikta simptomātiska ārstēšana. Indapamīda specifiskais antidots nav zināms.
Speciālas instrukcijas
Ilgstošas Indapamide-Teva lietošanas vai lielās devās lietošanas laikā var rasties elektrolītu darbības traucējumi. Šīs blakusparādības biežāk novēro personām ar CHF II - IV funkcionālo klasi atbilstoši Ņujorkas Sirds asociācijas (NYHA) klasifikācijai, ar aknu bojājumiem, caureju un vemšanu, kā arī pacientiem, kuri ievēro diētu bez sāls.
Pacientiem ar funkcionālām aknu patoloģijām Indapamide-Teva terapija var izraisīt aknu encefalopātijas attīstību, īpaši uz vienlaicīgu ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumu fona. Ja rodas šī komplikācija, zāles nekavējoties jāpārtrauc.
Pirms terapijas uzsākšanas ar zālēm jānosaka plazmas nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt hiponatriēmiju, dažos gadījumos ar ļoti nopietnām sekām. Nātrija plazmas samazināšanās sākotnēji var būt asimptomātiska, un tā regulāri jāuzrauga. Gados vecākiem pacientiem vai ar aknu cirozi biežāk jānosaka nātrija koncentrācija asinīs.
Pacientiem ar aknu cirozi, ascītu un perifēro tūsku, pacientiem ar koronāro artēriju slimību, CHF, kā arī novājinātiem un gados vecākiem pacientiem ir nepieciešams novērst hipokaliēmiju. Šajā riska grupā hipokaliēmija var izraisīt sirds glikozīdu toksiskās iedarbības saasināšanos, kā arī palielināt sirds aritmiju risku. Terapijas laikā regulāri jākontrolē kālija koncentrācija plazmā. Sākotnējo tā satura mērīšanu ieteicams veikt pirmajā kursa nedēļā, un, ja tiek konstatēta hipokaliēmija, jāveic atbilstoša korekcija.
Arteriālās hipertensijas un iespējamas hiponatriēmijas gadījumā (diurētisko līdzekļu lietošanas rezultātā) 3 dienas pirms ārstēšanas ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem sākšanas jāpārtrauc Indapamide-Teva lietošana un jāpāriet uz kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem vai jāsāk ārstēšana ar AKE inhibitoriem ar mazām devām, to pakāpeniski ja nepieciešams, paaugstinot. Pirmajās 7 AKE inhibitoru terapijas dienās jākontrolē kreatinīna koncentrācija plazmā.
Ja Indapamide-Teva lietošanas laikā attīstās fotosensitivitātes reakcijas, jums jāpārtrauc to lietošana. Ja nepieciešams turpināt ārstēšanu ar indapamīda hemihidrātu, tas ir nepieciešams, lai pasargātu ādu no saules gaismas vai mākslīgu ultravioleto staru iedarbības.
Jāpatur prātā, ka, ja nepieciešama dopinga kontrole, indapamīds var dot pozitīvu dopinga testa rezultātu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus vai strādā ar sarežģītiem mehānismiem, terapijas laikā ieteicams būt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Indapamide-Teva nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo diurētiskie līdzekļi var izraisīt placentas išēmiju ar augļa attīstības palēnināšanās draudiem.
Zāles izdalās mātes pienā. Ņemot vērā nevēlamo blakusparādību risku zīdaiņiem, Indapamide-Teva lietošanas laikā zīdīšana nav ieteicama.
Bērnības lietošana
Indapamīds-Tev ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīta tā lietošanas drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Indapamīda farmakokinētiskās īpašības nieru mazspējas gadījumā nemainās.
Smagas nieru mazspējas gadījumā kreatinīna klīrenss (CC) zem 30 ml / min, kā arī oligoanurijas stadijas akūta nieru mazspēja ir zāles kontrindicētas. Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju zāļu terapija jāveic piesardzīgi, kursa sākumā rūpīgi jāuzrauga nieru darbība.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā Indapamide-Teva ir kontrindicēts.
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem antihipertensīvie līdzekļi jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecāki pacienti Indapamide-Teva kapsulu veidā drīkst lietot tikai ar normālu nieru darbību vai ar nieru mazspēju.
Terapijas laikā ar Indapamide-Teva ir rūpīgi jāuzrauga kālija un kreatinīna koncentrācija asinīs.
Zāļu mijiedarbība
- hidrohinidīns, hinidīns, dizopiramīds (IA klases antiaritmiskie līdzekļi); bretilija tosilāts, dofetilīds, amiodarons, ibutilīds (III klases antiaritmiskie līdzekļi); sulpirīds, amisulprīds, tiaprīds, sultoprīds (benzamīdi); haloperidols, droperidols (butirofenoni); ciamamazīns, hlorpromazīns, tioridazīns, levomepromazīns, trifluoperazīns (fenotiazīni); difemanils, sotalols, cisaprīds, bepridils, eritromicīns intravenozas ievadīšanas veidā (i.v.), astemizols, pentamidīns, halofantrīns, sparfloksacīns, mizolastīns, vinkamīns (i.v.), moksifloksacīns: saasinās ventrikulāru aritmiju attīstības fons hipokaliēmija; ir jāuzrauga kālija saturs asinīs, jāuzrauga klīniskais stāvoklis, EKG un elektrolītu līmenis plazmā;
- litija preparāti: litija koncentrācija plazmā asinīs palielinās, samazinoties tā eliminācijai ar nierēm no organisma, ko papildina pārdozēšanas pazīmju parādīšanās; indapamīda un litija preparātu vienlaicīga lietošana nav ieteicama;
- glikokortikosteroīdi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPS), ieskaitot selektīvus ciklooksigenāzes-2 (COX-2) un salicilskābes inhibitorus lielās devās (no 3 g dienā); simpatomimētiskie līdzekļi, tetrakozaktīds: hipotensīvais efekts ir novājināts, uz dehidratācijas fona pastāv akūtas nieru mazspējas attīstības risks (glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanās dēļ). Kombinētās ārstēšanas sākumā ir nepieciešams normalizēt ūdens un elektrolītu līdzsvaru un kontrolēt nieru darbību;
- AKE inhibitori (kaptoprils, enalaprils, ramiprils, perindoprils, lizinoprils, fosinoprils utt.): Palielinās arteriālās hipotensijas un / vai akūtas nieru mazspējas risks, vairumā gadījumu nieru artērijas stenozes klātbūtnē;
- baklofēns: tiek reģistrēts hipotensīvā efekta pieaugums;
- amfotericīns B (i / v), tetrakozaktīds, sistēmiski gliko- un mineralokortikosteroīdi, caurejas līdzekļi, kas aktivizē zarnu kustīgumu: palielinās hipokaliēmijas draudi (papildinoša iedarbība). Ir jāuzrauga kālija saturs plazmā un, ja nepieciešams, jāpielāgo tā līmenis;
- kalcija piedevas: hiperkalciēmijas iespējamība palielinās, samazinoties kalcija izvadīšanai caur nierēm;
- sirds glikozīdi: šo zāļu toksiskā iedarbība palielinās līdz ar hipokaliēmiju (glikozīdu intoksikācija); uzraudzīt kālija koncentrāciju asinīs, EKG un, ja nepieciešams, pielāgot ārstēšanu;
- antipsihotiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti (līdzīgi imipramīnam): pastiprinās antihipertensīvais efekts un palielinās ortostatiskās hipotensijas draudi (piedevas dēļ);
- triamterēns, spironolaktons, amilorīds (kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi): var attīstīties hipokaliēmija; pacientiem ar cukura diabētu vai nieru mazspēju ir hiperkaliēmijas attīstības risks. Jākontrolē kālija un EKG līmenis plazmā;
- metformīns: palielinās pienskābes acidozes draudi, jo kombinētās terapijas laikā var rasties nieru mazspēja;
- takrolīms, ciklosporīns: palielinās kreatinīna līmeņa paaugstināšanās plazmā iespējamība, neietekmējot cirkulējošā ciklosporīna līmeni;
- netiešie antikoagulanti (kumarīna vai indandiona atvasinājumi): šo zāļu iedarbība samazinās, koagulācijas faktoru koncentrācijas palielināšanās dēļ cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanās un to aknu ražošanas palielināšanās dēļ; var būt nepieciešams mainīt devu;
- kontrastējoši jodu saturoši līdzekļi (lielās devās): palielinās akūtas nieru mazspējas risks; pirms kursa sākuma ir jāveic pasākumi, lai atjaunotu asins ūdens-elektrolītu līdzsvaru;
- nedepolarizējoši muskuļu relaksanti: tiek pastiprināta neiromuskulārās transmisijas blokāde, kas attīstās šo līdzekļu ietekmē.
Analogi
Indapamid-Teva analogi ir Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Derīguma termiņš tabletēm ir 2 gadi, kapsulām - 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Indapamid-Teva
Saskaņā ar lielāko daļu atsauksmju, Indapamide-Teva ir efektīvas zāles, kas pazemina augstu asinsspiedienu un kurām ir neliels diurētisks efekts. Pacienti atzīmē, ka tas darbojas maigi un ātri, un, regulāri lietojot, tas palīdz ilgstoši uzturēt normālu asinsspiediena rādītājus. Zāļu priekšrocības ietver arī tās zemās izmaksas un ērtu dozēšanas režīmu.
Antihipertensīvo līdzekļu lietošana ir ieteicama tikai pēc speciālista norādījumiem, jo tam ir daudz kontrindikāciju un blakusparādību, un tas visiem pacientiem vienādā mērā nepalīdz.
Indapamid-Teva cena aptiekās
Indapamide-Teva 2,5 mg cena var būt par iepakojumu, kas satur 30 gabalus: apvalkotās tabletes - 55–75 rubļi; kapsulas - 70–100 rubļi.
Indapamid-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Indapamide-Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 49 Pērciet |
|
Indapamide-Teva tabletes p.o. 2,5mg 30 gab. 82 RUB Pērciet |
|
Indapamide-Teva 2,5 mg kapsulas 30 gab. RUB 87 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
