Levemir FlexPen
Levemir FlexPen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Levemir FlexPen
ATX kods: A10AE05
Aktīvā sastāvdaļa: detemīra insulīns (detemīra insulīns)
Ražotājs: Novo Nordisk A / S (Dānija); OOO "Novo Nordisk" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 24.07.2019
Cenas aptiekās: no 2300 rubļiem.
Pērciet
Levemir FlexPen ir hipoglikemizējošs medikaments, ilgstošas darbības šķīstošs cilvēka insulīna analogs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas šķīduma veidā subkutānai (-ām) ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums (3 ml stikla kārtridžos, plastmasas vairāku devu vienreiz lietojamā FlexPen šļirces pildspalvveida pilnšļircē vairākām injekcijām 1 kārtridžs, kartona kastē 5 šļirces pildspalvas un lietošanas instrukcijas Levemira FlexPen).
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: detemira insulīns - 100 vienības (darbības vienība), kas ir ekvivalents 14,2 mg bez sāls detemira insulīna;
- palīgkomponenti: metakrezols, glicerīns, fenols, cinka acetāts, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (sālsskābe), nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Levemir FlexPen ir hipoglikemizējošs līdzeklis ar ilgstošu iedarbību. Tās aktīvā sastāvdaļa detemira insulīns ir šķīstošs cilvēka insulīna bāzes analogs ar plakanu darbības profilu. Detemira insulīnu iegūst, izmantojot rekombinantās DNS (dezoksiribonukleīnskābes) biotehnoloģiskās metodes, izmantojot Saccharomyces cerevisiae celmu. Salīdzinot ar glargīna insulīnu un izofāna insulīnu, detemira insulīna darbības profils ir ievērojami mazāk mainīgs. Detemira insulīna maksimālās glikozes infūzijas ātruma farmakodinamiskie parametri ir 0,053; izofāna insulīnam un glargīna insulīnam - attiecīgi 0,209 un 0,13. Laukums zem infūzijas ātruma līknes 24 stundu laikā pēc insulīna preparātu ievadīšanas: detemira insulīnam - 0,074; glargīna insulīnam - 0,231; insulīna-izofāna gadījumā - 0,466.
Detemira insulīna ilgstošā darbība ir saistīta ar izteiktu tā molekulu pašsavienojumu injekcijas vietā un to saistīšanos ar albumīnu, savienojoties ar taukskābju sānu ķēdi. Zāles raksturo lēna plūsma uz perifēro mērķauditoriju. Sakarā ar šiem kombinētajiem aizkavētās izplatīšanās mehānismiem, tiek nodrošināts detemira insulīna absorbcijas un darbības reproducējams profils, salīdzinot ar insulīna-izofāna insulīnu.
Atkarībā no zāļu devas tā darbība var ilgt līdz 24 stundām, tāpēc terapeitisko efektu var panākt, lietojot vienu vai divas reizes dienā. Lietojot divas reizes, detemira insulīna (C ss) līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 2-3 Levemir FlexPen devu ievadīšanas. Lietojot devas 0,2-0,4 V uz 1 kg pacienta ķermeņa svara (U / kg), puse no zāļu maksimālās iedarbības notiek 3 līdz 14 stundu laikā pēc injekcijas.
Zāļu farmakodinamiskā reakcija (darbības ilgums, maksimālā un vispārējā iedarbība) ir tieši atkarīga no detemira insulīna ievadītās SC devas.
Ilgtermiņa Levemir FlexPen pētījumu rezultāti liecina par zemu plazmas glikozes līmeņa tukšā dūšā atšķirību atšķirībā no insulīna-izofāna.
Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem kombinētu terapiju ar bazālo insulīnu un perorālajiem hipoglikēmiskajiem līdzekļiem, glikēmijas kontrole zāļu terapijas laikā ir pielīdzināma glikēmijas kontrolei, lietojot insulīna-izofāna vai glargīna insulīnu, savukārt pacientiem ķermeņa masas pieaugums ir zems.
Tika konstatēts, ka Levemir FlexPen kombinācija ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem samazina vieglas nakts hipoglikēmijas attīstības risku par 61–65%, salīdzinot ar insulīna-izofāna devu.
Hipoglikēmijas biežums insulīna terapijas ar bazālo bolus režīmā ir salīdzināms ar izofāna insulīnu. Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu uz detemira insulīna lietošanas fona vieglas nakts hipoglikēmijas attīstība, kuru pacients var pats novērst, salīdzinot ar insulīna-izofāna lietošanu, notiek daudz retāk. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vieglu nakts hipoglikēmiju epizožu biežumā starp šiem insulīniem nebija atšķirību. Nakts glikēmiskais profils ir līdzenāks un pat Levemir FlexPen salīdzinājumā ar insulīna-izofāna preparātiem, tāpēc nakts hipoglikēmijas attīstības risks ir mazāks. Novērotā antivielu ražošana, lietojot zāles, neietekmē glikēmijas kontroli.
Randomizēta kontrolēta klīniskā pētījuma rezultāti ar grūtniecēm parādīja HbA 1c (glikētā hemoglobīna) kopējā profila līdzību visā grūtniecības periodā pacientiem, kuri ārstēti ar detemira insulīnu un insulīna-izofāna terapiju. Būtiskas atšķirības hipoglikēmisko epizožu biežumā netika atrastas.
Ja blakusparādību rašanās biežums visā grūtniecības periodā uzrāda līdzīgus rezultātus, tad lielāks skaits pacientu, kuri saņem detemīru ar insulīnu, un viņu bērni (intrauterīnās attīstības laikā un pēc piedzimšanas) ir uzņēmīgi pret nopietnu nevēlamu notikumu rašanos, salīdzinot ar izofāna insulīna lietošanu.
Levemir FlexPen efektivitāti un drošību pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu apstiprina klīnisko pētījumu rezultāti.
Farmakokinētika
Pēc subkutānas ievadīšanas detemira insulīna maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 6–8 stundām. Tās absorbcijas pretindividuālā mainība (izmērītās vērtības svārstības atsevišķiem pacientiem dažādos laikos un dažādos apstākļos) ir mazāka nekā citiem bazālajiem insulīniem.
Vidējais izkliedes tilpums (V d) ir aptuveni 0,1 l / kg, kas norāda, ka lielākā daļa tā cirkulē asinīs.
Tika konstatēts klīniski nozīmīgas mijiedarbības trūkums starp detemira insulīnu un citām zālēm, kas saistās ar olbaltumvielām vai taukskābēm.
Detemira insulīna metabolisms ir līdzīgs cilvēka insulīna preparātu inaktivācijai, tā metabolīti ir neaktīvi.
Pēc subkutānas injekcijas terminālais pusperiods (T 1/2) var svārstīties no 5 līdz 7 stundām, atkarībā no devas un individuālās absorbcijas pakāpes no zemādas audiem.
Terapeitisko devu diapazonā zāļu koncentrācija asins plazmā ir lineāra un proporcionāla ievadītajai devai.
Pacienta dzimums neietekmē detemira insulīna farmakokinētiku.
Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, vienlaikus lietojot Levemir FlexPen ar vienu devu 0,5 V / kg un liraglutīdu 1,8 mg devā līdzsvara stāvoklī, farmakokinētiskā vai farmakodinamiskā mijiedarbība netika konstatēta.
Detemira insulīna farmakokinētisko īpašību klīniskās atšķirības starp bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem, pusaudžiem (13 - 17 gadi) un pieaugušajiem nav noskaidrotas.
Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā Levemir FlexPen farmakokinētika nemainās.
In vitro detemira insulīnam ir zema afinitāte pret insulīna receptoriem un IGF-1 (insulīnam līdzīgais augšanas faktors 1), un tam ir maza ietekme uz šūnu augšanu, salīdzinot ar cilvēka insulīnu. Farmakoloģiskās drošības, genotoksicitātes, toksiskās ietekmes uz reproduktīvo funkciju, atkārtotu devu toksicitātes, kancerogēnā potenciāla pētījumu rezultāti liecina, ka nav briesmu cilvēkiem.
Lietošanas indikācijas
Levemir FlexPen lietošana ir indicēta cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kas vecāki par 1 gadu, kā bāzes insulīnu monoterapijā kombinācijā ar citiem bolus insulīna vai perorālajiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem un / vai glikagonam līdzīgo peptīdu-1 (GLP-1) receptoru agonistiem.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 1 gadam;
- individuāla nepanesība pret Levemir FlexPen sastāvdaļām.
Piesardzīgi un rūpīgāk kontrolējot glikozes koncentrāciju asinīs, detemīra insulīns vecāka gadagājuma pacientiem jālieto pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju, virsnieru, vairogdziedzera vai hipofīzes traucējumiem.
Levemir FlexPen, lietošanas instrukcija: metode un devas
Neļaujiet ievadīt zāles intramuskulāri (i / m) un intravenozi (i / v), kā arī lietot insulīna sūkņos!
Levemir FlexPen šļirces pildspalvas ir paredzētas tikai subkutānai injicēšanai tādās anatomiskās zonās kā vēdera priekšējā siena, augšstilba priekšējā daļa, sēžamvieta un plecs. Procedūra tiek veikta katru dienu, vienmēr vienā un tajā pašā dienas laikā, ērti pacientam.
Lai samazinātu gabalu un / vai čūlu risku injekcijas vietā, injekcijas vieta katru reizi jāmaina.
Risinājums ir FlexPen šļirces pildspalvveida pilnšļircē, kas aprīkots ar dozatoru, kas paredzēts vairākām insulīna injekcijām devu diapazonā no 1 līdz 60 U, un to var pielāgot pa 1 U. Tas jālieto tikai viena pacienta ārstēšanai, izmantojot vienreizējas NovoFine un NovoTvist adatas, kuru garums ir līdz 8 mm. Adatas nedrīkst izmantot atkārtoti, jo tas palielina inficēšanās, bloķēšanas un nepareizas insulīna devas, zāļu noplūdes vai infekcijas risku.
Pirms Levemir FlexPen ieviešanas jums jāpārliecinās, ka pildspalvveida pilnšļircē ir nepieciešamais insulīna veids. Noņemot šļirces pildspalvas vāciņu, adata ir cieši jāpieskrūvē šļirces pildspalvai. Pēc tam noņemiet un uzglabājiet lielo adatas ārējo uzgali, noņemiet iekšējo adatas uzgali un nekavējoties izmetiet.
Lai pareizi ievadītu insulīnu un novērstu gaisa burbuļu iekļūšanu ādā, pacientam pirms katras injekcijas jāpārbauda šļirces pildspalvas darbība. Lai to izdarītu, viņš ar devas selektoru iestata rādītāju uz 2 vienībām. Pēc tam, turot šļirces pildspalvu ar adatu uz augšu, ar pirksta galu vairākas reizes viegli piesitiet kārtridžam, lai esošie gaisa burbuļi virzītos uz kārtridža augšdaļu, un līdz galam nospiež sprūda pogu. Adatas galā vajadzētu parādīties insulīna pilienam, un devas selektoram jāatgriežas uz nulli. Ja piliens neparādās, nomainiet adatu un atkārtojiet procedūru. Ja pēc adatas sešas reizes nomainīšanas no adatas neizdalās insulīns, ieteicams izmantot jaunu pildspalvveida pilnšļirci. Būtu jāapsver,insulīna piliena parādīšanās adatas galā, veicot pārbaudi, ir priekšnoteikums un garantija nepieciešamās Levemir FlexPen devas iekļūšanai organismā.
Pirms individuālās devas iestatīšanas devas selektoram jābūt pozīcijā "0". Pagriežot devas selektoru jebkurā virzienā, jums vajadzētu sastādīt injekcijām nepieciešamo vienību skaitu. Ja kasetņu vienību skaits ir mazāks par nepieciešamo devu, to nevar iestatīt. Devas selektors un rādītājs parāda pacienta ievilkto insulīna vienību skaitu.
Ievietojot, pildspalvveida pilnšļirces klikšķus nedrīkst skaitīt. Devas iestatīšanai nevar izmantot atlikušo insulīna skalu, jo tā parāda aptuveno Levemir FlexPen daudzumu pildspalvveida pilnšļircē.
Zāles pašpārvaldes tehnika pacientam jāiemāca ārstam vai medmāsai.
Lai injicētu, jums līdz galam jānospiež sākuma poga un jāuztur tā šajā pozīcijā, līdz devas indikators atkal ir pretējs skaitlim "0", un pēc tam noņemiet adatu no ādas. Pēc injekcijas adatai jāpaliek zem ādas vismaz 6 sekundes, lai nodrošinātu nepieciešamo insulīna devu. Pēc procedūras ielieciet adatas uzgali, atskrūvējiet to un izmetiet.
Ja devas selektors apstājas, pirms tas nolasa “0”, tas norāda, ka ir ievadīta nepilnīga insulīna deva. Nepilnīga insulīna deva var izraisīt pārāk augstu glikozes līmeni asinīs.
Neļaujiet pildspalvveida pilnšļircei nokrist, iegremdēt to šķidrumā vai spēcīgi mehāniski ietekmēt to. Pildspalvveida pilnšļirces virsmas tīrīšanai varat izmantot spirtā iemērcētu vates tamponu.
Lai lietotu Levemir FlexPen, regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Deva tiek izvēlēta individuāli, ņemot vērā pacienta glikozes koncentrāciju tukšā dūšā asinīs.
Ieteicamā deva pieaugušajiem, ja Levemir FlexPen tiek kombinēts ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai GLP-1 receptoru agonistiem: sākotnējā deva ir 10 SV vai 0,1–0,2 SV uz 1 kg pacienta svara vienu reizi dienā. Lai samazinātu hipoglikēmijas risku, kombinējot ar GLP-1 receptoru agonistiem, zāļu deva jāsamazina par 20%. Tālāk devu izvēlas individuāli.
Individuāla devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tiek veikta, ņemot vērā vidējo glikozes līmeni plazmā, kas tiek noteikts neatkarīgi katru dienu pirms brokastīm. Lai to izdarītu, tiek ieteikts izmantot šādus ieteikumus:
- vairāk nekā 10 mmol / l: + 8 vienības;
- 9,1-10 mmol / l: + 6 vienības;
- 8,1-9 mmol / l: + 4 vienības;
- 6,1–8 mmol / l: + 2 vienības;
- 4,1–6 mmol / L: parastā deva (bez izmaiņām);
- 3,1-4 mmol / l: - 2 vienības;
- mazāk nekā 3,1 mmol / l: - 4 U
Lietojot Levemir FlexPen kā daļu no bāzes bolusa režīma, tas tiek nozīmēts individuālā devā 1 vai 2 reizes dienā, ņemot vērā pacienta vajadzības. Izmantojot divkāršu dozēšanas režīmu, vakara deva jāievada vakariņu laikā vai pirms gulētiešanas.
Nepieciešamība pielāgot devu var rasties, palielinoties fiziskajai slodzei, mainot pacienta parasto uzturu vai parādoties blakus esošai slimībai.
Pārejot no vidējas vai ilgstošas darbības insulīna, ieteicams rūpīgi uzraudzīt glikozes koncentrāciju asinīs, lai laicīgi pielāgotu devu.
Pacientiem, kuri saņem kombinētu hipoglikēmisko terapiju, var būt nepieciešams pielāgot perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu vai īslaicīgas darbības insulīna preparātu devu un to ievadīšanas laiku.
Levemir FlexPen iedarbības ilgums ir atkarīgs gan no devas un lietošanas vietas, gan no temperatūras, asins plūsmas intensitātes vai fiziskās aktivitātes pakāpes.
Nelietojiet zāles, ja cukura līmenis asinīs ir zems.
Nelietojiet zāles, ja insulīnam vairs nav caurspīdīgas un bezkrāsainas struktūras vai ja ir pārkāpti uzglabāšanas apstākļi. Arī šļirces pildspalva, kas tika sabojāta krišanas rezultātā, nav izmantojama.
Blakus efekti
Lietojot Levemir FlexPen, var rasties nevēlami sistēmu un orgānu traucējumi (klasificēti šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - ≥ 1/100 un <1/10, reti - ≥ 1/1000 un <1/100, reti - ≥ 1/10 000 un <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus):
- no vielmaiņas un uztura puses: ļoti bieži - hipoglikēmija;
- no imūnsistēmas puses: bieži (uz kombinācijas fona ar citiem perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem) - alerģiskas reakcijas; reti (ar monoterapiju) - alerģiskas reakcijas, izsitumi uz ādas, izsitumi uz ādas, nātrene; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas vai vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas (tai skaitā svīšana, vispārēji izsitumi uz ādas, nieze, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, apgrūtināta elpošana, angioneirotiskā tūska, sirds sirdsklauves, asinsspiediena pazemināšanās);
- no nervu sistēmas: reti - perifēra neiropātija (pārejoša akūta sāpīga neiropātija);
- no redzes orgāna puses: reti - refrakcijas pārkāpums (novērots terapijas sākumā un parasti ir īslaicīgs), diabētiskā retinopātija;
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - lipodistrofija (ieskaitot lipohipertrofiju, lipoatrofiju);
- pārkāpumi injekcijas vietā: bieži - reakcijas injekcijas vietā, piemēram, pietūkums, nieze un / vai apsārtums injekcijas vietā, sāpes, nātrene, iekaisums, hematomas (parasti tās ir īslaicīgas, tas ir, izzūd, turpinot terapiju);
- vispārēji traucējumi: reti - tūska (parasti pārejoša).
Pārdozēšana
Simptomi: Insulīna pārdozēšanu papildina hipoglikēmijas simptomi, kas var būt ādas bālums, auksti sviedri, paaugstināts nogurums, trauksme, nervozitāte (trīce), smags izsalkums, vājums, neparasts nogurums, slikta dūša, galvassāpes, samazināta koncentrēšanās spēja, dezorientācija, miegainība, neskaidra redze, sirdsklauves. Smagu hipoglikēmiju var papildināt ar samaņas zudumu, krampjiem, īslaicīgu vai neatgriezenisku smadzeņu disfunkciju un izraisīt pacienta nāvi.
Ārstēšana: pacients pats var novērst vieglas hipoglikēmijas simptomus, ēdot cukuru saturošus pārtikas produktus vai iekšķīgi lietojot glikozi. Smaga hipoglikēmija prasa tūlītēju medicīnisku palīdzību. Ja pacients ir zaudējis samaņu, viņam jāinjicē s / c vai i / m glikagons 0,5–1 mg vai i / v dekstrozes (glikozes) šķīduma devā. Intravenoza dekstrozes ievadīšana ir norādīta arī gadījumos, kad pacients pēc glikagona ievadīšanas neatgūst samaņu 10–15 minūšu laikā. Pēc samaņas atgūšanas ieteicams lietot ogļhidrātiem bagātu pārtiku, lai novērstu hipoglikēmijas atkārtošanos.
Speciālas instrukcijas
Neparedzētu nepārvaramas varas apstākļu gadījumā pacientam vienmēr jābūt līdzi rezerves insulīna sistēmai kopā ar izmantoto šļirces pildspalvu. Turklāt, lai neatkarīgi novērstu vieglas hipoglikēmijas simptomus, pacientam ieteicams vienmēr valkāt rafinētu cukuru vai cukuru saturošus produktus.
Nevēlamās reakcijas injekcijas vietā parasti izzūd dažu dienu laikā. Retos gadījumos viņiem nepieciešama terapijas pārtraukšana. Lai samazinātu lipodistrofijas attīstības risku injekcijas vietā, ir rūpīgi jāievēro noteikumi par injekcijas vietas maiņu tajā pašā anatomiskajā reģionā.
Pirms ilga ceļojuma, kas saistīts ar laika joslu maiņu, pacientam jākonsultējas ar ārstējošo ārstu par ēdienreižu laiku un insulīna ievadīšanu.
Nepietiekama deva, nākamās devas izlaišana vai Levemir FlexPen lietošanas pārtraukšana var izraisīt hiperglikēmijas vai diabētiskās ketoacidozes attīstību.
Hiperglikēmijas simptomi parasti parādās dažu stundu vai dienu laikā. Tie ietver miegainību, slāpes, sausu muti, sliktu dūšu, vemšanu, pastiprinātu urinēšanu, ādas apsārtumu un sausumu, acetona smaržu izelpotajā gaisā, apetītes zudumu. Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu atbilstošas savlaicīgas hiperglikēmijas ārstēšanas neesamība var izraisīt diabētiskās ketoacidozes attīstību un izraisīt nāvi.
Hipoglikēmija var attīstīties, ieviešot pārāk lielu insulīna devu attiecībā pret pacienta vajadzībām, izlaižot ēdienreizes vai neplānojot intensīvas fiziskās aktivitātes. Īpaši uzmanīgi, ņemot vērā patērēto pārtiku un bērna fiziskās aktivitātes, bērniem jāizvēlas insulīna deva (tostarp ar pamata-bolusa režīmu).
Pacienti jāinformē, ka ar ilgstošu cukura diabētu parastie hipoglikēmijas paredzamie simptomi var izzust.
Vienlaicīgas infekcijas un citas slimības, ko papildina drudzis, palielina ķermeņa nepieciešamību pēc insulīna.
Pārvietojot pacientu no citiem insulīna preparātiem, nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība. Tas notiek tāpēc, ka, mainot insulīna ražošanas metodi, ražotāju, koncentrāciju, insulīna veidu un / vai veidu, var būt nepieciešama devas pielāgošana, kas jāveic, ieviešot jaunu insulīna preparāta pirmo devu vai vairāku nedēļu laikā pēc ārstēšanas ar jaunu insulīnu.
Ārstam pirms katras injekcijas ir stingri jāapmāca pacients par nepieciešamību pārbaudīt šļirces pildspalvveida pilnšļirces marķējumu, lai novērstu nejaušu cita insulīna ievadīšanu, īpaši, ja vienlaikus lieto vairākas zāles.
Lietojot Levemir FlexPen kopā ar tiazolidīndionu grupas zālēm, palielinās hroniskas sirds mazspējas attīstības risks, īpaši tā attīstības riska faktoru klātbūtnē. Tādēļ šādai ārstēšanai jāpievieno pacientu medicīniskā pārbaude svara pieauguma, tūskas un hroniskas sirds mazspējas simptomu noteikšanai. Ja sirds mazspējas simptomi pasliktinās, tiazolidinedionu lietošana jāpārtrauc.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lēmums par transportlīdzekļu vadīšanas lietderību vai potenciāli bīstamu darba veidu veikšanu jāpieņem, ņemot vērā ārsta ieteikumus individuāli, īpaši pacientiem ar cukura diabētu ar biežām hipoglikēmijas epizodēm, simptomu samazināšanos vai neesamību, hipoglikēmijas prekursoriem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Izrakstot Levemir FlexPen grūtniecības laikā, ir jānovērtē tā lietošanas priekšrocības salīdzinājumā ar iespējamo risku.
Dati no kontrolētiem klīniskiem un pēcreģistrācijas pētījumiem par zāļu efektivitāti un drošību grūtniecēm norāda uz nevēlamu blakusparādību neesamību, kas izraisītu iedzimtu defektu rašanos un toksisku ietekmi uz augļa vai jaundzimušā veselību.
Plānojot grūtniecību un visā grūtniecības periodā, nepieciešama rūpīga novērošana. Jāpatur prātā, ka pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās, II-III - tas palielinās, pēc dzemdībām - ātri atgriežas līmenī, kas nodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs pirms grūtniecības.
Zāļu iekļūšana mātes pienā nav noteikta. Detemira insulīns pieder peptīdu grupai, ko organisms viegli absorbē, gremošanas traktā sadaloties aminoskābēs. Tas liek domāt, ka tas neietekmē vielmaiņas procesus zīdaiņu ķermenī zīdīšanas laikā. Zīdīšanas laikā, iespējams, būs jāpielāgo Levemir FlexPen deva.
Bērnības lietošana
Levemir FlexPen lietošana bērniem līdz 1 gada vecumam ir kontrindicēta, jo trūkst informācijas par šīs vecuma kategorijas pacientu ārstēšanas efektivitāti un drošību.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju Levemir FlexPen lieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Levemir FlexPen jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Piesardzīgi, rūpīgi kontrolējot glikozes līmeni asinīs tukšā dūšā, zāles jālieto gados vecākiem pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Levemir FlexPen ar citām zālēm, jāņem vērā to ietekme uz glikozes metabolismu.
Vajadzība pēc insulīna samazinās, ja Levemir FlexPen tiek kombinēts ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, GLP-1 receptoru agonistiem, monoamīnoksidāzes inhibitoriem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem, neselektīviem beta blokatoriem, salicilātiem, sulfonamīdiem, anaboliskajiem steroīdiem.
Var būt nepieciešams palielināt insulīna devu, vienlaikus lietojot glikokortikosteroīdus, tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, simpatomimētiskos līdzekļus, danazolu, kā arī lietojot vairogdziedzera hormonus, somatropīnu, perorālos hormonālos kontracepcijas līdzekļus.
Jāpatur prātā, ka beta blokatori spēj maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Uz kombinācijas ar oktreotīdu un lanreotīdu fona ir iespējams gan palielināt, gan samazināt ķermeņa vajadzību pēc insulīna.
Insulīna hipoglikēmiskā iedarbība var palielināties un samazināties, vienlaikus lietojot alkoholu vai etanolu saturošas zāles.
Detemira insulīna sajaukšana ar citiem šķīdumiem tajā pašā traukā ir kontrindicēta.
Analogi
Levemir FlexPen analogi ir: Levemir Penfill, Detemir insulīns, Humulin M, Humulin NPH, Apidra, Humalog Mix 50, Lente, NovoRapid FlexPen, Actrapid, Protafan NM Penfill, Insuman Rapid GT, Rekombinantais bazālais insulīns un cits insulīns.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt ledusskapī (prom no saldētavas) temperatūrā no 2 līdz 8 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas, nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2,5 gadi.
Izmantotā šļirces pildspalvveida pilnšļirce ar insulīnu jāuzglabā ar uzliktu vāciņu, nepieļaujamām personām nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bet ne ledusskapī. Pēc atvēršanas insulīns ir stabils 28 dienas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Levemir FlexPen
Atsauksmes par Levemir FlexPen ir pozitīvas. Pacienti ar cukura diabētu norāda uz zāļu augsto efektivitāti. Izteiktas darbības maksimuma neesamība veicina stabilu cukura līmeni asinīs visas dienas garumā. Priekšrocības ietver vienkāršību un ērtu lietošanu. Šļirces pildspalvas ierīce ļauj viegli un precīzi dozēt un ievadīt insulīnu. Levemir FlexPen trūkums tiek uzskatīts par īsu derīguma termiņu pēc kārtridža atvēršanas.
Levemir FlexPen cena aptiekās
Levemir FlexPen cena par iepakojumu, kurā ir 5 šļirces pildspalvas ar 3 ml kārtridžiem, var būt 2180–2558 rubļi.
Levemir FlexPen: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Levemir FlexPen 100 V / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 3 ml 5 gab. 2300 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
