Spiriva Respimat
Spiriva Respimat: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Aknu darbības traucējumu gadījumā
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Spiriva Respimat
ATX kods: R03BB04
Aktīvā sastāvdaļa: tiotropija bromīds (tiotropija bromīds)
Ražotājs: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.11.2018
Cenas aptiekās: no 2423 rubļiem.
Pērciet
Spiriva Respimat ir bronhodilatators, m-holīnerģisko receptoru bloķētājs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Spiriva Respimat zāļu forma ir šķīdums inhalācijām: bezkrāsains, caurspīdīgs vai gandrīz caurspīdīgs šķidrums (kārtridžu ar šķīdumu, kura tilpums ir 4,5 ml, ievieto alumīnija cilindrā; kartona kastē ir 1 cilindrs ar kārtridžu komplektā ar Respimat inhalatoru).
1 devas sastāvs:
- aktīvā viela: tiotropijs - 2,5 μg (ekvivalents tiotropija bromīda monohidrātam - 3,1235 μg);
- palīgkomponenti: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāts, sālsskābe 1M.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tiotropija bromīds ir ilgstošas darbības antimuskarīna viela. Tam ir vienāda afinitāte pret muskarīna receptoru M1 - M5 apakštipiem. M3 receptoru nomākšanas rezultātā rodas gludie muskuļi. Bronhodilatējošā iedarbība ilgst vismaz dienu un ir atkarīga no devas. Ilgstoša zāļu iedarbība acīmredzot ir izskaidrojama ar ļoti lēnu vielas disociāciju no M3 receptoriem, salīdzinot ar ipratropija bromīdu, tās pusdisociācijas periods ir daudz ilgāks. Ievadot ieelpojot, tiotropija bromīdam ir selektīva iedarbība uz bronhiem, neizraisot m-antiholīnerģisko līdzekļu sistēmiskas blakusparādības. Salīdzinot ar M3 receptoriem, M2 receptoru disociācija notiek ātrāk.
Ieelpošanas ietekme galvenokārt ir saistīta ar vietējo, nevis sistēmisko zāļu iedarbību. Klīniskie pētījumi liecina par ievērojamu plaušu funkcijas uzlabošanos (salīdzinājumā ar placebo) 30 minūšu laikā pēc pirmās šķīduma lietošanas, kas ilgst dienu līdzsvara koncentrācijā.
Farmakodinamiskā līdzsvars veidojas 7 dienu laikā. Atkarības pazīmes nav konstatētas, zāļu iedarbība saglabājas 48 nedēļas pēc tās lietošanas.
Rīta un vakara maksimālā tilpuma izelpas plūsmas ātrums terapijas laikā ar Spiriva Respimat ievērojami uzlabojas.
Randomizētu, placebo kontrolētu, savstarpēju klīnisko pētījumu dati parādīja lielāku Spiriva Respimat (5 mikrogrami) bronhodilatējošo efektu, lietojot 4 nedēļas, nekā Spiriva (18 mikrogrami).
Ilgtermiņa pētījumi, kas veikti 1 gada laikā pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), parādīja ievērojamu elpas trūkuma samazināšanos, dzīves kvalitātes uzlabošanos, aktivitātes palielināšanos un slimības psihosociālās ietekmes samazināšanos. Pētījuma beigās zāles uzlaboja vispārējo veselību, salīdzinot ar placebo, samazināja HOPS paasinājumu skaitu un palielināja periodu līdz pirmajam paasinājumam.
Spiriva Respimat samazina HOPS saasināšanās risku, samazinot hospitalizācijas biežumu.
Atsevišķu pētījumu retrospektīvā analīze atklāja statistiski nenozīmīgu nāves gadījumu skaita pieaugumu pacientiem ar sirds aritmiju, salīdzinot ar placebo. Šie dati nav apstiprināti, un tos var izskaidrot ar sirds slimībām.
Pētījumi ir parādījuši, ka, pievienojot Spiriva Respimat terapijai pacientiem ar bronhiālo astmu, kuri nepalīdz atbrīvoties no simptomiem, ārstēšana ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un ilgstošas darbības β2-adrenerģiskiem agonistiem uzlaboja plaušu darbību, salīdzinot ar placebo, ievērojami samazināja nopietnu paasinājumu skaitu un simptomu pasliktināšanās periodus. slimības, uzlabojās dzīves kvalitāte. Zāļu iedarbība saglabājās visu tās lietošanas gadu bez atkarības pazīmēm.
Farmakokinētika
Plaušās apmēram 40% no tiotropija bromīda inhalācijas devas tiek nogulsnēti, pārējie nonāk kuņģa-zarnu traktā (GIT). Apmēram 33% devas nonāk sistēmiskā cirkulācijā. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu absorbciju.
Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā, ir 5-7 minūtes. Dinamiskās līdzsvara stadijā augstākā tiotropija koncentrācija plazmā pacientiem ar HOPS ir 10,5 pg / ml un strauji samazinās, ko izskaidro tā sadalījuma daudzkomponentu tips. Dinamiskās līdzsvara stadijā: tiotropija bāzes koncentrācija asins plazmā ir 1,6 pg / ml; Tiotropija maksimālā koncentrācija plazmā pacientiem ar bronhiālo astmu bija 5,15 pg / ml, laiks līdz tās sasniegšanai bija 5 minūtes. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 72%. Izkliedes tilpums ir 32 l / kg. Tiotropija bromīds nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru.
Zāles biotransformācija ir nenozīmīga. Galīgais eliminācijas pusperiods pacientiem ar HOPS ir 27–45 stundas. Pacientiem ar bronhiālo astmu - 34 stundas.
Pēc zāļu ieelpošanas lielākā daļa no tā izdalās zarnās, bet mazāka daļa (18,6% HOPS slimniekiem, 11,9% bronhiālās astmas slimniekiem) - caur nierēm. Farmakokinētiskais līdzsvars ar ikdienas ieelpošanu pacientiem ar HOPS tiek sasniegts 7. dienā.
Gados vecākiem pacientiem ar HOPS tiotropija nieru klīrenss ir samazināts. Bronhiālās astmas gadījumā tiotropija bromīda iedarbība nav atkarīga no pacientu vecuma.
Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību zāļu farmakokinētikai nav būtisku atšķirību.
Pacientiem ar HOPS un viegliem nieru darbības traucējumiem nedaudz palielinājās AUC0–6, ss par 1,8–30% un Cmax, ss, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību. Bronhiālās astmas un nelielu nieru darbības traucējumu gadījumā tiotropija bromīda ieelpošana neizraisīja lielāku zāļu iedarbību nekā veseliem cilvēkiem.
Lietošanas indikācijas
Ieteicama inhalācija ar Spiriva Respimat šķīdumu uzturošai terapijai, lai uzlabotu dzīves kvalitāti un samazinātu paasinājumu biežumu šādās slimībās un apstākļos:
- HOPS, hronisks bronhīts, plaušu emfizēma (ar pastāvīgu elpas trūkumu);
- bronhiālā astma ar pastāvīgiem slimības simptomiem uz terapijas fona ar vismaz inhalējamiem glikokortikosteroīdiem (GCS), lai mazinātu tās izpausmi (kā papildu atbalstoša terapija).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (nav informācijas par lietošanas efektivitāti un drošību);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī pret atropīnu un tā atvasinājumiem (ipratropija bromīds, oksitropija bromīds utt.).
Saskaņā ar instrukcijām Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami / deva jālieto piesardzīgi prostatas hiperplāzijas, aizvērta leņķa glaukomas un urīnpūšļa kakla obstrukcijas gadījumā.
Spiriva Respimat lietošanas instrukcija: metode un devas
Spiriva inhalators Respimat ir paredzēts lietošanai vienreiz dienā vienlaicīgi. Ar katru ikdienas lietošanu jāveic 2 inhalācijas. Inhalācijas devu skaits ir 60, kas atbilst 30 terapeitiskajām devām, ievērojot lietošanas nosacījumus.
Bronhiālās astmas gadījumā zāļu iedarbība rodas pēc dažu dienu lietošanas.
Ja inhalators nav lietots ilgāk par 7 dienām, pirms pirmās lietošanas reizes tas jānovirza gaisā un jānospiež devas ievadīšanas poga.
Ieteicams iemutni, ieskaitot tā metāla daļu, notīrīt ar mitru drānu vismaz reizi 7 dienās.
Devas indikators rāda, cik daudz devu ir palicis, kad tas sasniedz skalas sarkano zonu, tas nozīmēs, ka atlikušās zāles ilgs apmēram 7 dienas, ar nosacījumu, ka tās lieto saskaņā ar instrukcijām. Kad devas indikators sasniedz skalas beigas, inhalators tiek bloķēts. Tas nozīmē, ka zāles ir beigušās.
Sagatavošanās Spiriva Respimat inhalatora pirmajai lietošanai:
- Noņemiet caurspīdīgo uzmavu (turiet vāciņu aizvērtu), nospiežot bloķēšanas pogu un ar otru roku cieši pievelkot caurspīdīgo uzmavu.
- Ievietojiet kasetni ar šauru galu inhalatorā, ielieciet inhalatora dibenu uz cietas virsmas un cieši nospiediet to, līdz tas noklikšķina, tas nozīmē, ka kasetne ir vietā.
- Uzstādiet caurspīdīgo uzmavu, līdz tā nofiksējas vietā.
- Turot vāciņu aizvērtu, pusi pagrieziena pagrieziet caurspīdīgo uzmavu etiķetē norādītajā virzienā, līdz tā noklikšķ.
- Atveriet vāciņu līdz galam.
- Norādot inhalatoru uz leju, nospiediet devas pogu un pēc tam aizveriet vāciņu.
Atkārtojiet 4. – 6. Darbību, līdz parādās aerosola mākonis, un pēc tam atkārtojiet tos vēl 3 reizes (4. – 6. Darbība jāveic gan tad, kad inhalators tiek lietots pirmo reizi, gan tad, kad tas nav izmantots ilgāk par 3 nedēļām).
Inhalatora Spiriva Respimat lietošana katru dienu:
- Pagrieziet caurspīdīgo uzmavu uz etiķetes norādītajā virzienā, līdz tā noklikšķina, aizverot vāciņu.
- Atveriet vāciņu līdz galam.
- Veiciet lēnu pilnīgu izelpu, aizsiet iemutni ar lūpām, neaizkavējot gaisa ieplūdes atveres, dziļi elpojot nospiediet devas pogu, aizturiet elpu 10 sekundes vai pēc iespējas ilgāk. Atkārtojiet šīs darbības otrajai devai.
Blakus efekti
- vielmaiņa un uzturs: dehidratācija;
- nervu sistēma: reibonis, bezmiegs;
- redzes orgāns: paaugstināts acs iekšējais spiediens, glaukoma, neskaidra redze;
- sirds un asinsvadu sistēma: priekškambaru mirdzēšana, tahikardija (ieskaitot supraventrikulāru), sirdsklauves;
- elpošanas, krūšu un videnes orgāni: klepus, faringīts, disfonija, sinusīts;
- Kuņģa-zarnu trakts: rīkles gļotādas sausums (neliels, pārejošs), perorāla kandidoze, aizcietējums, disfāgija, gastroezofageāls reflukss, gingivīts, glosīts, stomatīts, zarnu aizsprostojums (ieskaitot paralītisku);
- āda un zemādas audi: sausa āda, ādas infekcijas un ādas čūlas;
- balsta un kustību aparāta un saistaudi: locītavu pietūkums;
- nieru un urīnceļu sistēma: dizūrija, urīna aizture, urīnceļu infekcijas;
- alerģiskas reakcijas: izsitumi, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas.
Pārdozēšana
Veseliem cilvēkiem lietojot Spiriva Respimat devās līdz 40 μg tiotropija bromīda, būtiskas nevēlamas blakusparādības netika novērotas, izņemot deguna gļotādas un orofarneksa sausumu. Kopš 7. dienas siekalošanās samazinājās. Ilgstoši lietojot zāles devā 10 μg / dienā, nozīmīgas blakusparādības netika novērotas.
Speciālas instrukcijas
Spiriva Respimat lieto kā atbalstošas zāles, to neizmanto terapijas sākumā akūtu bronhu spazmas uzbrukumu gadījumā, kā arī akūtu simptomu novēršanai. Kad attīstās uzbrukums, tiek izmantoti ātras darbības β2-agonisti.
Jums nevajadzētu pārtraukt terapiju ar pretiekaisuma zālēm, piemēram, inhalējamiem glikokortikosteroīdiem, jo Spiriva Respimat tiek lietots pat simptomu atvieglošanas gadījumā, jo to nevajadzētu lietot kā pirmās izvēles zāles.
Zāles ieelpošana var izraisīt bronhu spazmu.
Izvairieties no aerosola vai šķīduma nokļūšanas acīs. Ja rodas sāpes un diskomforts acīs, redzes halos kopā ar acu apsārtumu, neskaidru redzi, konjunktīvas un radzenes tūsku, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, jo pastāv risks saslimt ar akūtu slēguma leņķa glaukomu.
Nelietojiet Spiriva Respimat vairāk kā 1 reizi dienā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tā kā pastāv risks saslimt ar tādām blakusparādībām kā reibonis un neskaidra redze, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus, kuriem nepieciešama psihomotorisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Dati par zāļu ietekmi uz grūtniecību, augļa attīstību un darba aktivitāti ir ierobežoti. Drošības apsvērumu dēļ ir ieteicams atturēties no Spiriva Respimat lietošanas grūtniecības laikā, lietošana ir atļauta tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Nav informācijas par zāļu izdalīšanos zīdīšanas laikā, tādēļ, ja nepieciešams, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Spiriva Respimat drošība un efektivitāte pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīta, tāpēc zāles pediatrijas praksē netiek izmantotas.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml / min) Spiriva Respimat lietošanas laikā jābūt medicīniskā uzraudzībā.
Ja ir traucēta aknu darbība
Pacientiem ar traucētu aknu darbību ir atļauts lietot zāles parastajā devā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Spiriva Respimat deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Tiotropija bromīda un citu m-antiholīnerģisko zāļu ilgstoša kombinēta lietošana nav ieteicama, jo tā nav pētīta.
Atļauts lietot Spiriva Respimat kopā ar citām zālēm HOPS ārstēšanai (simptomātiski bronhodilatatori, metilksantīni, steroīdi iekšķīgai lietošanai un inhalācijām, antihistamīni, mukolītiskie līdzekļi, leikotriēna modifikatori, kromoni, anti-IgE zāles) ar ilgstošas darbības beta2-agonistiem HKS un inhalācijām. to kombinācijas.
Analogi
Spiriva Respimat analogi ir Tiotropium dzimtā, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt.
Derīguma termiņš - 3 gadi, pēc pirmās lietošanas reizes - 3 mēneši.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Spiriva Respimat
Saskaņā ar atsauksmēm Spiriva Respimat efektīvi atvieglo elpošanu, samazina elpas trūkumu pacientiem ar HOPS un tai ir ilgstoša iedarbība. No mīnusiem galvenokārt tiek pieminētas augstās zāļu izmaksas.
Spiriva Respimat cena aptiekās
Aptuvenā Spiriva Respimat 2,5 mcg / devas cena uz vienu 4 ml kārtridžu ar Respimat inhalatoru ir 2470–2720 rubļi.
Spiriva Respimat: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Spiriva Respimat 2,5 μg / deva 60 devu šķīdums inhalācijām komplektā ar inhalatoru Respimat 4 ml 1 gab. 2423 RUB Pērciet |
|
Spiriva Respimat šķīdums inhalācijām. 2,5mcg / deva 4ml 2697 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
