Morfīna Hidrohlorīds - Instrukcijas šķīduma Lietošanai Ampulās, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Morfīna hidrohlorīds

Morfīna hidrohlorīds: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: morfīna hidrohlorīds

ATX kods: N02AA01

Aktīvā sastāvdaļa: morfīna hidrohlorīds (morfīna hidrohlorīds)

Ražotājs: Federālais valsts vienotais uzņēmums "Maskavas endokrīnās rūpnīcas" (Krievija); RUE "Belmedpreparaty" (Baltkrievijas Republika)

Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019

Morfīna hidrohlorīds ir pretsāpju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo injekciju šķīduma formā, caurspīdīgs bezkrāsains vai ar gaiši dzeltenu nokrāsu [1 ml ampulā, šūnu kontūras iepakojumā 5 ampulas, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi un instrukcijas morfīna hidrohlorīda lietošanai kartona kastē 34 iepakojumi - slimnīcām; 1 cm ³ (1 ml) šļirces mēģenē, kastē ar 20, 50 vai 100 šļirces mēģenēm].

1 ml preparāta satur:

• aktīvā viela: morfīna hidrohlorīds - 10 mg;
• papildu sastāvdaļas: ūdens injekcijām, sālsskābes 0,1 M šķīdums.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Morfīna hidrohlorīds ir opioīdu receptoru agonists. Pateicoties tam piemītošajām farmakoloģiskajām īpašībām, zāles nodrošina sāpju jutīguma sliekšņa pieauguma sasniegšanu ar dažādu moduļu stimuliem, veicina kondicionētu refleksu nomākšanu, izrāda eiforizējošu, kā arī mērenu hipnotisku iedarbību, stimulē vemšanas centru un palielina klejotājnervu centru tonusu. Tas veicina elpošanas centra apspiešanu, skolēna sašaurināšanos okulomotora nerva centra aktivizācijas, iekšējo orgānu (žults ceļu, zarnu, urīnpūšļa) sfinkteru bronhu un gludo muskuļu tonusa palielināšanās rezultātā. Tas izraisa miometrija saraušanās aktivitātes palielināšanos, zarnu peristaltikas pavājināšanos un kuņģa-zarnu trakta sekrēcijas funkcijas palēnināšanos (GIT).

Morfīna hidrohlorīds nedaudz samazina bazālo metabolismu un ķermeņa temperatūru, stimulē antidiurētiskā hormona (ADH) veidošanos. Tas noved pie perifēro trauku paplašināšanās un histamīna izdalīšanās, tas var izraisīt hipotensiju, ādas un acu albumīna membrānas apsārtumu, pastiprinātu svīšanu. Morfīns palielina sedatīvo līdzekļu, hipnotisko līdzekļu, antihistamīna līdzekļu ar centrālo darbības sastāvdaļu, anestēzijas zāļu, antipsihotisko, anksiolītisko un antidepresantu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu (CNS). Tas noved pie atkarības un atkarības no narkotikām (opioīdiem) - morfinisma.

Morfīna hidrohlorīdam piemīt ātra pretsāpju iedarbība. Ievadot zāles epidurāli, segmentālā atsāpināšana rodas opocīdu receptoru bloķēšanas rezultātā, kas lokalizēti muguras smadzeņu muguras ragā, kas ir iesaistīts nocicepcijā, ņemot vērā ārkārtīgi zemu zāļu saturu vispārējā asinsrites sistēmā. Aktīvās vielas zemās lipofilitātes dēļ tās uzkrāšanās cerebrospinālajā šķidrumā nodrošina pretsāpju ilguma palielināšanos un tās darbības zonas izplatīšanos rostrālā virzienā kopā ar cerebrospināla šķidruma plūsmu. Lietojot vienreizēji epidurāli, efekts ilgst līdz 24 stundām.

Šķīduma intramuskulāras (i / m) injekcijas ar 10 mg devu rezultātā efekts tiek novērots pēc 10-30 minūtēm, un maksimumu sasniedz pēc 30-60 minūtēm un ilgst 4-5 stundas. Lietojot intravenozi (iv), maksimālais efekts tiek novērots pēc 20 minūtes un ilgst arī 4-5 stundas. Pēc perorālas morfīna lietošanas efekts tiek sasniegts 20-30 minūtēs, ar subkutānu (subkutānu) injekciju - pēc 10-20 minūtēm un ilgst 3-5 stundas vai ilgāk. Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas var strauji attīstīties morfinisms; regulāras perorālas terapeitiskās devas ievadīšanas gadījumā atkarība no zālēm veidojas nedaudz lēnāk (pēc 2-14 dienām no ievadīšanas sākuma). Abstinences sindroms var parādīties vairākas stundas pēc ilga terapijas kursa beigām un maksimumu sasniegt pēc 36-72 stundām.

Farmakokinētika

Aktīvās vielas izkliedes tilpums ir 4 l / kg. Laiks, lai sasniegtu maksimālo aģenta koncentrāciju (C _max) ar intravenozu injekciju, ir 20 minūtes, ar intramuskulāru injekciju - 30–60 minūtes, ar subkutānu injekciju - 50–90 minūtes. Aptuveni 30–35% zāļu veido saiti ar asins plazmas olbaltumvielām. Morfīna hidrohlorīds iekļūst asins-smadzeņu barjerā (BBB) un placentā, var izraisīt augļa elpošanas centra nomākumu, tiek atklāts mātes pienā.

Aktīvās vielas metaboliskās transformācijas produkti galvenokārt ir glikuronīdi un sulfāti, pussabrukšanas periods (T _1/2) ir 2-3 stundas. Aptuveni 85% vielas izdalās caur nierēm, no šī daudzuma apmēram 9-12% - 24 stundas nemainītas, 80 % - glikuronīdu veidā. Pārējā zāļu daļa, kas ir 7-10%, izdalās ar žulti.

Lietošanas indikācijas

Morfīna hidrohlorīdu ieteicams lietot kā anestēzijas līdzekli stipru sāpju sindroma gadījumā šādu slimību / apstākļu fona gadījumā:

• trauma;
• pirmsoperācijas, operācijas un pēcoperācijas periodi;
• smagi stenokardijas uzbrukumi;
• miokarda infarkts;
• ļaundabīgi jaunveidojumi;
• citi apstākļi, ko papildina stipras sāpes.

Zāles ir norādītas (atkarībā no ražotāja) lietošanai šādos gadījumos:

• mugurkaula anestēzija dzemdību laikā;
• vispārēja vai vietēja anestēzija (ieskaitot premedikāciju) kā papildu zāles;
• plaušu tūska akūtas kreisā kambara (LV) akūtas mazspējas fona apstākļos kā papildu terapijas zāles.

Kontrindikācijas

Absolūts (visiem ražotājiem):

• stāvokļi, ko papildina elpošanas nomākums vai smaga centrālās nervu sistēmas nomākšana;
• galvas trauma;
• paaugstināts intrakraniālais spiediens;
• paralītiskais ileuss;
• bronhiālā astma un hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS);
• paaugstināta jutība pret opiātiem.

Papildu absolūtas kontrindikācijas atkarībā no ražotāja:

• konvulsīvi apstākļi;
• akūti alkohola apstākļi un alkohola psihoze;
• sirds aritmijas, sirds mazspēja, kas saistīta ar hroniskām plaušu slimībām;
• stāvokļi pēc ķirurģiskām iejaukšanās žults ceļu;
• feohromocitoma (sakarā ar paaugstinātu vazokonstriktora efekta attīstības risku, ko izraisa histamīnu izdalīšanās);
• nediagnosticētas vēdera orgānu akūtas ķirurģiskas slimības;
• koma;
• vecums līdz 1 gadam vai līdz 18 gadiem.

Nelietojiet morfīna hidrohlorīda šķīdumu kombinācijā ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, kā arī 14 dienu laikā pēc to lietošanas pārtraukšanas iespējamo nopietno nevēlamo reakciju dēļ no elpošanas un vazomotorajiem centriem.

Relatīvs (morfīna hidrohlorīds jālieto ļoti piesardzīgi):

• virsnieru garozas nepietiekamība;
• aknu un / vai nieru slimība;
• vispārējs izsīkums;
• vecāka gadagājuma vecums;
• grūtniecība un zīdīšanas periods (tikai absolūti nepieciešams);
• norāde uz atkarību no narkotikām anamnēzē.

Papildu relatīvās kontrindikācijas atkarībā no ražotāja:

• emocionāla labilitāte, tieksme uz pašnāvību;
• nezināmas izcelsmes sāpes vēderā;
• krampji;
• epilepsijas sindroms;
• kuņģa-zarnu trakta, urīnceļu sistēmas ķirurģiska ārstēšana;
• holelitiāze;
• periods pēc žults ceļu operācijas;
• smaga iekaisīga zarnu slimība;
• aritmija;
• plaušu sirds mazspēja hronisku plaušu slimību gadījumā;
• urīnizvadkanāla striktūras, prostatas hiperplāzija;
• hipotireoze.

Morfīna hidrohlorīds, lietošanas instrukcija: metode un devas

Morfīna hidrohlorīda šķīdumu ampulās injicē s / c, i / v, i / m, epidurāli (atkarībā no ražotāja). Zāļu devas tiek noteiktas individuāli, ņemot vērā pacienta stāvokli un vecumu.

Devas shēma pieaugušajiem

Pieaugušajiem tiek nozīmēts s / c, parasti 1 ml šķīduma, epidurāls - 0,2-0,5 ml zāļu, kas atšķaidīts izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā 10 ml devā. Pretsāpju efekts attīstās 10–15 minūtes pēc ievadīšanas un maksimāli sasniedz pēc 1–2 stundām. Ar zemādas injekcijām pieaugušajiem lielākā vienreizēja deva ir 10 mg, dienas deva ir 50 mg.

Tūskas klātbūtnē nav ieteicams lietot morfīna hidrohlorīdu subkutāni. Ja pacientam tiek nozīmēta zāļu intravenoza ievadīšana, 1 ml zāļu jāatšķaida 10 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Iegūtais šķīdums tiek injicēts intravenozi lēni, frakcionēti ar 5 minūšu intervālu 3-5 ml, līdz sāpju sindroms pilnībā izzūd.

Devas bērniem

Bērniem morfīna hidrohlorīdu lieto parenterāli, dažreiz kombinācijā ar perorālo morfīnu devās no 0,05 līdz 0,2 mg / kg vienā devā.

Zāles ieteicams ievadīt subkutāni 0,1–0,2 mg / kg devā, ja nepieciešams, ik pēc 4–6 stundām, bet kopējā dienas deva bērniem no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam nedrīkst pārsniegt 15 mg, bērniem, kas vecāki par 2 gadiem. gadi - 1,5 mg / kg.

IV morfīna hidrohlorīdu injicē ļoti lēni: bērni līdz 2 gadu vecumam - 0,05–0,1 mg / kg, pastāvīgas IV infūzijas procesā ar devu 0,01–0,015 mg / kg / h; bērni vecāki par 2 gadiem - 0,05–0,2 mg / kg, ar pastāvīgu infūziju - 0,02–0,05 mg / kg / h.

Premedikācijas nolūkos intramuskulāri jāievada morfīna hidrohlorīds ar 0,05–0,1 mg / kg. Kā vispārējas anestēzijas sastāvdaļa tiek nozīmēta intravenoza ievadīšana 0,1–0,5 mg / kg. Kopējā kopējā deva bērniem no 0 līdz 2 gadu vecumam nedrīkst pārsniegt 15 mg, vecāka par 2 gadiem - ne vairāk kā 50 mg.

Epidurālai ievadīšanai ieteicams lietot morfīna hidrohlorīdu 0,05–0,1 mg / kg devās, kas iepriekš atšķaidīts izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā 2–4 ml devā - bērniem līdz 2 gadu vecumam, 4–10 ml devā - vecākiem par 2 gadiem. … Anestēzija tiek novērota pēc 15–20 minūtēm un maksimumu sasniedz pēc 60 minūtēm, darbības ilgums ir 12 stundas vai vairāk.

Blakus efekti

• gremošanas sistēma: biežāk - slikta dūša, vemšana (galvenokārt kursa sākumā), aizcietējums; retāk - mutes gļotādas sausums, žults ceļu gludo muskuļu spazmas, gastralģija, anoreksija; reti - hepatotoksicitāte ar holestāzes pazīmēm, ar smagiem iekaisīgiem zarnu bojājumiem - paralītisks ileuss, zarnu atonija, toksisks megakolons;
• elpošanas sistēma: biežāk - elpošanas centra depresija (īpaši jaundzimušajiem un bērniem līdz 1 gada vecumam); retāk - bronhu spazmas;
• sirds un asinsvadu sistēma: biežāk - tahikardija, pazemināts asinsspiediens (BP); retāk - bradikardija; dažreiz - paaugstināts asinsspiediens;
• nervu sistēma: biežāk - neparasts nogurums, miegainība, vispārējs nespēks, reibonis, ģībonis; retāk - piespiedu muskuļu raustīšanās, galvassāpes, nervozitāte, trīce, bezmiegs, parestēzijas, traucēta dažādu muskuļu grupu kustību koordinācija, paaugstināts intrakraniālais spiediens ar turpmāku smadzeņu asinsrites traucējumu risku, depresija, apjukums, reti - nemierīgs miegs, centrālās nervu sistēmas nomākums fonā lielas devas - muskuļu stingrība (īpaši elpošanas), trauksme, paradoksāls uzbudinājums; ar nezināmu biežumu - murgi, nomierinoša / stimulējoša iedarbība (galvenokārt gados vecākiem pacientiem), samazināta koncentrēšanās spēja, delīrijs, krampji, atkarība;
• alerģiskas reakcijas: biežāk - sejas pietvīkums, izsitumi uz sejas, sēkšana; retāk - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, drebuļi, balsenes tūska, sejas tūska, laringospazma;
• uroģenitālā sistēma: retāk - samazināts libido, samazināta spēja, urīnizvadkanālu spazmas (bieža urinēšanas vēlme, grūtības un sāpes urinēšanas laikā), samazināta urīna izdalīšanās; ar nezināmu biežumu - urīnpūšļa sfinktera spazmas, traucēta urīna aizplūšana vai šī stāvokļa pasliktināšanās uz urīnizvadkanāla stenozes un prostatas dziedzera hiperplāzijas fona;
• vietējas reakcijas: hiperēmija, dedzināšana injekcijas vietā, tūska;
• citi: biežāk - disfonija, pastiprināta svīšana; retāk - mioze, nistagms, redzes uztveres skaidrības pasliktināšanās, diskomforts, eiforija; ar nezināmu biežumu - tolerance, atkarība no narkotikām, hipotermija, abstinences sindroms (vispārējs nespēks, šķavas, žāvāšanās, rinīts, aizkaitināmība, nervozitāte, svīšana, muskuļu sāpes, trīce, slikta dūša un vemšana, caureja, midriāze, tahikardija, hipertermija, vēdera krampji, anoreksija, galvassāpes), ADH neatbilstošas sekrēcijas sindroms.

Pārdozēšana

Akūtas un hroniskas morfīna hidrohlorīda pārdozēšanas simptomi var būt: mioze (ievērojamas hipoksijas gadījumā ir iespējama skolēnu paplašināšanās), hipotermija, mutes gļotādas sausums, smags vājums, miegainība, reibonis, nervozitāte, trauksme, auksts, netīrs sviedri, asinsspiediena pazemināšanās, apjukums, bradikardija, lēnas elpošanas grūtības, muskuļu stīvums, intrakraniāla hipertensija (līdz pat cerebrovaskulārai avārijai), krampji, murgojoša psihoze, halucinācijas, smagos gadījumos - samaņas zudums, koma, elpošanas apstāšanās.

Pirmā palīdzība pārdozēšanas gadījumā - veicot pasākumus sirds aktivitātes un atbilstošas plaušu ventilācijas uzturēšanai. Lai ātri atjaunotu elpošanu, tiek nozīmēts intravenozi specifisks opioīdu pretsāpju līdzekļu antagonists - naloksons (Narkan) 0,4–2 mg devā, ja pēc 2–3 minūtēm nav iedarbības, ir iespējama atkārtota zāļu lietošana, bet ne vairāk kā 10 mg dienā. Bērniem naloksona sākuma deva ir 0,01 mg / kg.

Jāņem vērā iespējamais risks, ka pacienti ar atkarību no morfīna var atteikties no naloksona un nalorfīna lietošanas, šādos gadījumos ieteicams pakāpeniski palielināt antagonistu devu.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ir aizliegts lietot alkoholu.

Kad pacientam ir paredzēta sirds operācija vai cita ķirurģiska iejaukšanās, ko papildina intensīvas sāpes, morfīna hidrohlorīda lietošana jāpārtrauc 24 stundas pirms ierosinātās operācijas. Ja terapija tiek parādīta nākotnē, devu režīms jāizvēlas atkarībā no ķirurģiskās iejaukšanās smaguma.

Ja ārstēšanas laikā rodas slikta dūša un vemšana, zāles var lietot kopā ar fenotiazīnu. Lai mazinātu morfīna blakusparādības zarnās, ieteicams lietot caurejas līdzekļus.

Morfīna hidrohlorīda lietošana uz terapijas fona ar tādām zālēm kā antidepresanti, anksiolītiskie līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, miega zāles un anestēzijas līdzekļi ir atļauta tikai medicīniskā uzraudzībā un samazinātās devās, jo pastāv pārmērīgas centrālās nervu sistēmas nomākšanas un elpošanas centra aktivitātes nomākšanas risks.

Jāpatur prātā, ka bērni, kas jaunāki par 2 gadiem, ir jutīgāki pret opioīdu pretsāpju līdzekļu darbību, tāpēc viņiem var rasties arī paradoksālas reakcijas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas periodā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un citus potenciāli bīstamus un sarežģītus mehānismus un ierīces.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības, dzemdību un zīdīšanas laikā morfīna hidrohlorīda lietošana ir atļauta tikai veselības apsvērumu dēļ, jo auglim un jaundzimušajam palielinās narkotiku atkarības draudi.

Bērnības lietošana

Bērniem, kas vecāki par 1 gadu, morfīna hidrohlorīda farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem, pēc intravenozas ievadīšanas T _1/2 ir 2 stundas.

Bērniem (atkarībā no ražotāja) zāles var lietot no dzimšanas dienas, no 12 mēnešiem vai no 18 gadiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā zāļu terapija jāveic piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu funkcionālu traucējumu gadījumā morfīna hidrohlorīds jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem morfīna hidrohlorīds jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

• beta blokatori: ir iespējams palielināt inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu;
• narkotiskie pretsāpju līdzekļi, kas pieder daļēju agonistu grupai (buprenorfīns), opioīdu receptoru agonisti-antagonisti (butorfanols, nalbufīns, tramadols), dopamīns: pastāv risks mazināt atsāpināšanu un abstinences sindroma rašanos personām ar atkarību no opioīdiem; kombinācija nav ieteicama;
• barbiturātu un fenotiazīna atvasinājumi: palielinās hipotensīvais efekts un palielinās elpošanas nomākuma risks;
• hlorpromazīns: tiek reģistrēts morfīna sedatīvā, mioziskā un pretsāpju efekta pieaugums;
• citi opioīdu pretsāpju līdzekļi: ir elpošanas nomākums un centrālās nervu sistēmas darbība, kā arī asinsspiediena pazemināšanās;
• zidovudīns: tiek nomākta šīs vielas metabolismu aknās un samazinās tā klīrenss, palielinās zāļu savstarpējas intoksikācijas risks;
• naltreksons: abstinences simptomu rašanās tiek novērota uz atkarības no narkotikām fona (tos var atzīmēt jau 5 minūtes pēc zāļu lietošanas un turpināt 48 stundas, tie ir noturīgi un grūti novēršami);
• cimetidīns: paaugstināta elpošanas nomākums;
• meksiletīns: var būt šīs vielas absorbcijas pārkāpums;
• zāles, kas pazemina asinsspiedienu, ieskaitot diurētiskos līdzekļus, gangliju blokatorus: tiek reģistrēts šo zāļu hipotensīvā efekta pieaugums;
• zāles, kurām piemīt antiholīnesterāzes aktivitāte, pretiekaisuma līdzekļi (ieskaitot loperamīdu): var saasināties centrālās nervu sistēmas darbības nomākšanas, urīna aiztures un aizcietējumu risks līdz zarnu aizsprostojumam;
• metoklopramīds: šīs vielas iedarbība ir samazināta;
• aminofilīns, barbiturātu nātrija sāļi un fenitoīns; nātrija aciklovirs, fluoruracils, doksorubicīns, nātrija heparīns, furosemīds, tetraciklīni, prometazīna hidrohlorīds (Diprazīns, Pipolfēns): ir konstatēta šo zāļu nesaderība ar morfīnu;
• bromīdi, jodīdi, tanīns un tanīni, oksidētāji, sārmi un vielas ar sārmainu reakciju: morfīna hidrohlorīda lietošana nav saderīga ar šiem līdzekļiem, jo tā tiek iznīcināta sārmainā vidē (reakcijas laikā ar oksidētājiem veidojas toksiskāks morfīna metabolīts - dioksimorfīns un, ja to apvieno ar sārmiem, nogulsnējas morfīna bāze).

Analogi

Morfīna hidrohlorīda analogi ir morfīna sulfāts, morfīns, MCT Continus, DHA Continus, ilgais morfīns utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas iekļūšanas, temperatūrā, kas nepārsniedz 20 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par morfīna hidrohlorīdu

Tā kā medicīnas vietnēs pašlaik nav pacientu pārskatu par morfīna hidrohlorīdu, nav iespējams reāli novērtēt tā efektivitāti un trūkumus.

Morfīna hidrohlorīda cena aptiekās

Nav ticamu datu par morfīna hidrohlorīda cenu ampulās, jo zāles pašlaik netiek pārdotas aptiekās.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!