Melatonīns Evalar
Melatonin Evalar: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Melatonin Evalar
ATX kods: N05CH01
Aktīvā viela: melatonīns (melatonīns)
Ražotājs: CJSC "Evalar" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.08.2020
Cenas aptiekās: no 197 rubļiem.
Pērciet
Melatonīns Evalar ir adaptogēna zāle, kurai ir nomierinoša un hipnotiska iedarbība.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas, kodols ir no baltas līdz baltai ar brūnu nokrāsu, ir iespējama atsevišķu brūnu ieslēgumu klātbūtne (20 vai 25 gab. Blisteros, kartonā 1, 2, 3, 4 vai 5 iepakojumi un norādījumi par Melatonin Evalar lietošanu).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: melatonīns - 3 mg;
- palīgkomponenti: kroskarmelozes nātrijs, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, kalcija hidrogēnfosfāts, magnija stearāts;
- plēves apvalka sastāvs: polisorbāts 80, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), titāna dioksīds, polietilēnglikols 4000 (makrogols 4000), talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Melatonīns Evalar ir adaptogēna zāle, kurai ir nomierinoša un hipnotiska iedarbība, normalizē diennakts ritmus. Tās aktīvā viela, melatonīns, ir čiekurveida hormona (epifīzes) sintētisks analogs, kas sintezēts no augu izcelsmes aminoskābēm. Melatonīna iedarbība ir saistīta ar GABA (gamma-aminosviestskābes) un serotonīna koncentrācijas palielināšanos vidus smadzenēs un hipotalāmā, piridoksālā kināzes aktivitātes izmaiņām, kas ir iesaistīta dopamīna, GABA un serotonīna sintēzē.
Regulējot ciklu "miegs - nomodā", kā arī kustību aktivitātes un ķermeņa temperatūras izmaiņas, kas organismā notiek dienas laikā, Melatonin Evalar pozitīvi ietekmē smadzeņu intelektuāli-mnestiskās funkcijas un emocionāli personisko sfēru. Hipnotiskais efekts veicina nakts miega normalizēšanos un bioloģiskā ritma organizēšanu. Melatonīns kopā ar aizmigšanas paātrinājumu un nakts pamošanās skaita samazināšanos uzlabo miega kvalitāti un padara sapņus emocionāli bagātākus un spilgtākus. Uz zāļu lietošanas fona veselības stāvoklis pēc rīta pamošanās uzlabojas, nav noguruma, letarģijas vai nespēka sajūtas.
Melatonin Evalar lietošana ļauj organismam ātri pielāgoties laika joslu maiņai, meteosensitīviem cilvēkiem - laika apstākļu izmaiņām, palīdz mazināt stresa reakcijas un koriģēt neiroendokrīnās funkcijas.
Ir pierādīta imūnstimulējošo un antioksidantu īpašību izpausme melatonīnā.
Melatonin Evalar neizraisa atkarību vai atkarību no narkotikām.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas melatonīns ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Biopieejamība ir aptuveni 15%. Lietojot zāles 3 mg devā, maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tiek sasniegta pēc 20 minūtēm, siekalās - pēc 60 minūtēm. Ar maksimumu asins serumā tiek atzīmēts pēc 20–90 minūtēm, un tas var būt 10 reizes lielāks nekā nakts serumā esošā endogēnā melatonīna līmenis.
Vienlaicīga ēdiena uzņemšana palēnina melatonīna uzsūkšanos.
Melatonīna kinētika ir lineāra diapazonā no 2 līdz 8 mg.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām in vitro - 60%. Melatonīns pārsvarā saistās ar albumīnu, augsta blīvuma lipoproteīniem un alfa-1-skābes glikoproteīniem. Izkliedes tilpums (V d) ir aptuveni 35 litri. Tas pārvar asins-smadzeņu barjeru, iekļūst siekalās un placentā. Cerebrospinālajā šķidrumā melatonīna koncentrācijas līmenis ir 2,5 reizes zemāks par plazmas līmeni.
Tas tiek metabolizēts galvenokārt aknās. Primārajā pārejā caur aknām melatonīns hidroksilējot un konjugējot ar sulfātu un glikuronīdu, iziet nozīmīgu biotransformāciju, veidojot galveno metabolītu - 6-sulfatoksimelatonīnu, kas ir farmakoloģiski neaktīvs. Pirmssistēmiskā vielmaiņa var notikt līdz 85% no uzņemtās devas. Domājams, ka metabolisma procesā ir iesaistīti šādi citohroma P 450 sistēmas izozīmi: CYP1A1, CYP1A2 un, iespējams, CYP2C19.
Pusperiods (T 1/2) vidēji ir 45 minūtes.
Tas izdalās caur nierēm: ne vairāk kā 10% - nemainīgs, apmēram 90% - 6-hidroksimelatonīna glikuronskābes un sulfāta konjugāta veidā.
Farmakokinētiskos parametrus traucē smēķēšana, kofeīna un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana. Kritiski slimiem pacientiem var novērot paātrinātu absorbciju un traucētu elimināciju.
Gados vecākiem cilvēkiem melatonīna vielmaiņa palēninās, tā absorbcijas ātrums var būt par 50% mazāks nekā jauniešiem.
Ilgstoši ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, melatonīna uzkrāšanās netika reģistrēta.
Lietošanas indikācijas
Melatonin Evalar lietošana ir paredzēta miega traucējumiem, tostarp tiem, kurus izraisa miega-pamošanās ritma traucējumi ar krasām laika joslu izmaiņām.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- autoimūnas slimības;
- smaga nieru mazspēja;
- aknu mazspēja;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā Melatonin Evalar jālieto piesardzīgi.
Melatonin Evalar, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Melatonin Evalar tabletes lieto iekšķīgi 0,5 stundas pirms gulētiešanas.
Ieteicamā deva: 1 gab. (Ar 3 mg) vienu reizi dienā.
Ar desinhronozi (laika joslu maiņas sindroms) zāles kā adaptogēnu lieto 1 dienu pirms paredzētā lidojuma un turpina nākamās 2-5 dienas.
Maksimālā dienas deva ir 2 gab.
Gados vecākiem pacientiem tablete jālieto 1-1,5 stundas pirms gulētiešanas.
Blakus efekti
Melatonin Evalar nevēlamo blakusparādību klasifikācija tika veikta saskaņā ar šādu sastopamības biežuma gradāciju: ļoti bieži - vairāk nekā 1/10; bieži - vairāk nekā 1/100, bet mazāk nekā 1/10; reti - vairāk nekā 1/1000, bet mazāk nekā 1/100; reti - vairāk nekā 1/10 000, bet mazāk nekā 1/1000; ļoti reti - mazāk nekā 1/10 000; biežums nav noteikts - pieejamie dati neļauj noteikt blakusparādību rašanās biežumu.
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - trombocitopēnija, leikopēnija;
- no nervu sistēmas: reti - letarģija, miegainība, galvassāpes, reibonis, migrēna, psihomotorā hiperaktivitāte; reti - slikta miega kvalitāte, ģībonis, koncentrēšanās pasliktināšanās, atmiņas traucējumi, delīrijs, sapņu (viensirisks) stāvoklis, nemierīgo kāju sindroms, parestēzija;
- psihiski traucējumi: reti - bezmiegs, aizkaitināmība, trauksme, nervozitāte, trauksme, murgi, neparasti sapņi; reti - agra rīta pamošanās, vājš vai nestabils garastāvoklis, uzbudinājums, raudulība, agresija, stresa simptomi, paaugstināts libido, dezorientācija, depresija;
- no kuņģa-zarnu trakta: reti - sausa mute, čūlainais stomatīts, slikta dūša, dispepsija, sāpes vēderā vēdera augšdaļā, sāpes vēderā; reti - slikta elpa, čūlainais glosīts, siekalu hipersekrēcija, bullozais stomatīts, vemšana, vēdera uzpūšanās, pastiprināta peristaltika, diskomforts vēderā, kuņģa-zarnu trakta traucējumi vai traucējumi, kuņģa diskinēzija, gastroezofageālā slimība, gastrīts;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - hiperbilirubinēmija;
- no imūnsistēmas: biežums nav noteikts - paaugstinātas jutības reakcijas;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - arteriāla hipertensija; reti - karstuma viļņi, sirdsklauves, slodzes stenokardija;
- no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: reti - pozicionāls vertigo, vertigo;
- no redzes orgāna puses: reti - palielināta asarošana, neskaidra redze, samazināta redzes asums;
- no balsta un kustību aparāta: reti - sāpes ekstremitātēs; reti - muskuļu spazmas, artrīts, nakts krampji, sāpes kaklā;
- no dzimumorgāniem un krūts: reti - menopauzes simptomi; reti - prostatīts, priapisms; biežums nav noteikts - galaktoreja;
- no urīnceļu sistēmas: reti - proteīnūrija, glikozūrija; reti - nokturija, poliūrija, hematūrija;
- no vielmaiņas un uztura puses: reti - hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipertrigliceridēmija;
- infekcijas un parazitārās patoloģijas: reti - herpes zoster;
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - svīšana naktī, nieze un vispārējs nieze, sausa āda, izsitumi, dermatīts; reti - niezoši izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, eritēma, roku dermatīts, nagu bojājumi, psoriāze, ekzēma; biežums nav noteikts - mutes gļotādas tūska, Kvinkes tūska, mēles tūska;
- vispārēji traucējumi: reti - sāpes krūtīs, astēnija; reti - slāpes, nogurums, sāpes;
- laboratorijas un instrumentālie traucējumi: reti - ķermeņa masas palielināšanās, pavājināti aknu funkcijas rādītāji; reti - aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, novirze no normāliem laboratorisko testu rezultātiem, elektrolītu līmeņa pārkāpums asinīs.
Pārdozēšana
Melatonīna pārdozēšanas simptoms var būt miegainības attīstība. Zāļu lietošana līdz 300 mg dienā neizraisīja klīniski nozīmīgas blakusparādības. Nozīmīgas pārdozēšanas gadījumā (melatonīna deva līdz 1000 mg) tika reģistrēts piespiedu samaņas zudums.
Ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana, simptomātiskas terapijas izrakstīšana. Jāpatur prātā, ka pēc iekšķīgas lietošanas melatonīna klīrenss tiek pieņemts 12 stundu laikā.
Speciālas instrukcijas
Melatonin Evalar lietošanas laikā spilgtas gaismas iedarbība nav ieteicama.
Jāpatur prātā, ka smēķēšana var samazināt melatonīna koncentrāciju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Melatonin Evalar lietošana negatīvi ietekmē pacientu spēju veikt potenciāli bīstamas darbības, kas saistītas ar paaugstinātu uzmanības koncentrāciju un psihomotorisko reakciju ātrumu, ieskaitot braukšanu un sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Melatonin Evalar lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Sievietēm, kas vēlas grūtniecību, jāņem vērā zāļu vājā kontracepcijas iedarbība.
Bērnības lietošana
Melatonin Evalar tabletes nav parakstītas pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Melatonin Evalar ir kontrindicēts pacientiem ar smagu nieru mazspēju.
Vieglas un mērenas nieru mazspējas gadījumā zāles ieteicams lietot piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Evalar melatonīna lietošana ir kontrindicēta.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem 1 - 1,5 stundas pirms gulētiešanas jālieto Melatonin Evalar 1 tablete.
Zāļu mijiedarbība
- fluvoksamīns: jāizvairās no kombinācijas ar fluvoksamīnu, kas veicina ievērojamu melatonīna koncentrācijas pieaugumu, jo pēdējā AUC (laukums zem koncentrācijas-laika farmakokinētiskās līknes) palielinās 17 reizes, bet Cmax - 12 reizes;
- cimetidīns, 5- un 8-metoksipsoralēns, estrogēni (ieskaitot kontracepcijas līdzekļus, hormonu aizstājterapijas zāles): katrs no šiem medikamentiem kavē melatonīna metabolismu, kas izraisa tā līmeņa paaugstināšanos asins plazmā, tādēļ ieteicams būt uzmanīgiem;
- hinoloni: ir iespējams palielināt melatonīna iedarbību uz vienlaicīgas hinolonu terapijas fona;
- karbamazepīns, rifampicīns: CYP1A2 izoenzīma induktori veicina melatonīna koncentrācijas samazināšanos plazmā;
- antidepresantu, adrenerģisko un opioīdu receptoru, prostaglandīnu inhibitoru, triptofāna, benzodiazepīnu, etanola agonisti vai antagonisti: šo zāļu ietekme uz melatonīna farmakodinamiku vai farmakokinētiku nav pētīta, taču jāpatur prātā, ka tie ietekmē endogēnā melatonīna sekrēciju;
- etanols: palīdz samazināt zāļu efektivitāti;
- zaleplons, zopiklons, zolpidēms un citi benzodiazepīnu un bezbenzodiazepīnu sērijas hipnotiskie līdzekļi: melatonīns pastiprina uzskaitīto zāļu nomierinošo iedarbību, veicina atmiņas, uzmanības un koordinācijas traucējumu progresēšanu;
- Imipramīns: imipramīna apvienošana ar melatonīnu palielina miera sajūtu un apgrūtina noteiktu uzdevumu izpildi.
- tioridazīns: kombinācijā ar tioridazīnu tiek novērota mākoņu sajūtas palielināšanās galvā.
Analogi
Melatonin Evalar analogi ir Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Melatonin Evalar
Atsauksmes par Melatonin Evalar galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti, norādot uz zāļu efektivitāti, ziņo, ka zāļu lietošana nodrošina ātru un ērtu aizmigšanu, veselīgu veselīgu miegu un labu sparu no rīta. Tās priekšrocības ietver augu izcelsmi, blakusparādību neesamību un atkarību.
Ir individuālas atsauksmes, kurās pacienti negatīvi vērtē šīs miega zāles iedarbību. Viņi sūdzas par pilnīgu vēlmes gulēt trūkumu un atzīmē ātras sirdsdarbības parādīšanos.
Melatonīna Evalar cena aptiekās
Melatonin Evalar cena iepakojumam, kurā ir 20 tabletes, var svārstīties no 208 rubļiem.
Melatonin Evalar: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Cilne Melatonīns Evalar. pp 3 mg 20 gab. 197 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
