Metipred - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Metipred

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 163 rub.

Pērciet

Metipred ir zāles, kurām piemīt pretiekaisuma un imūnsupresīva iedarbība.

Izlaiduma forma un sastāvs

Metipred ir pieejams divās zāļu formās:

• Tabletes: no baltas līdz gandrīz baltām, plakanas, apaļas, ar slīpu malu un dalīšanas līniju vienā pusē; 16 mg tabletes - uz sāniem ar līniju tiek uzklāts kods "ORN 346" (30, 100 gab. Flakonos vai traukos, 1 flakons vai trauks kartona kastē);
• Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: balts vai nedaudz dzeltenīgs higroskopisks liofilizēts pulveris; pievienotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums (250 mg flakonos, 1 flakons kartona kastē; iekļauts - šķīdinātājs (ūdens injekcijām) 4 ml ampulās).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: metilprednizolons - 4 vai 16 mg;
• Palīgkomponenti: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, talks, želatīns, attīrīts ūdens.

1 pudeles ar liofilizātu sastāvs ietver:

• Aktīvā sastāvdaļa: metilprednizolons - 250 mg (nātrija sukcināta veidā);
• Palīgkomponents: nātrija hidroksīds.

Lietošanas indikācijas

Tabletes:

• Locītavu iekaisuma slimības (akūtas un hroniskas): ankilozējošais spondilīts, juvenīlais artrīts, bursīts, artrīts (psoriātiskais, podagriskais), osteoartrīts (ieskaitot posttraumatisko), plecu lāpstiņas periartrīts, poliartrīts (arī senils), nespecifisks tendosinovīts, sinovīts un epiklondilīts pieaugušajiem;
• Sistēmiskas saistaudu slimības: sklerodermija, sistēmiskā sarkanā vilkēde, dermatomiozīts, nodosa periarterīts, reimatoīdais artrīts;
• Reimatiskais kardīts, akūts reimatisms, nepilngadīgā horeja;
• Status asthmaticus, bronhiālā astma;
• Ādas slimības: pemfigus, ekzēma, psoriāze, atopiskais dermatīts, eksfoliatīvs dermatīts, bullozs herpetiformis dermatīts, kontaktdermatīts (ar lielu bojājumu zonu), seborejas dermatīts, toksidermija, Ljellas un Stīvensa-Džonsona sindroms;
• Alerģiskas slimības (hroniskas un akūtas), tai skaitā alerģiskas reakcijas pret noteiktiem pārtikas produktiem un zālēm, seruma slimība, nātrene, alerģisks rinīts, zāļu eksantēma, Kvinkes tūska, siena drudzis;
• Smadzeņu tūska (ieskaitot tās, kas saistītas ar operāciju vai staru terapiju, galvas traumu vai rodas smadzeņu audzēju fona apstākļos) pēc iepriekšējas GCS injekcijas (ieskaitot Metypred intravenozas un intramuskulāras ievadīšanas šķīduma veidā);
• Alerģiska un iekaisuma rakstura acu slimības: konjunktivīta alerģiskas formas, simpātiska oftalmija, redzes neirīts, smags gauss aizmugurējais un priekšējais uveīts;
• Virsnieru mazspēja (primāra vai sekundāra), ieskaitot apstākļus pēc virsnieru dziedzeru noņemšanas;
• Nefrotiskais sindroms;
• Iedzimta virsnieru hiperplāzija;
• Autoimūnas izcelsmes nieru slimības, ieskaitot akūtu glomerulonefrītu;
• Subakūts tireoidīts;
• Hematopoētiskās sistēmas un asiņu slimības: mielo- un limfoīdās leikēmijas, agranulocitoze, trombocitopēniskā purpura, panmielopātija, sekundārā trombocitopēnija pieaugušajiem, autoimūna hemolītiskā anēmija, limfogranulomatoze, eritrocītiskā anēmija (eritroblastroīdisms) (v
• Plaušu tuberkuloze, tuberkulozais meningīts, aspirācijas pneimonija (vienlaikus ar specifisku ķīmijterapiju);
• Intersticiālas plaušu slimības: plaušu fibroze, akūts alveolīts, II-III stadijas sarkoidoze;
• Plaušu vēzis (vienlaikus ar citostatisko līdzekļu lietošanu);
• Berilija slimība, Leflera sindroms (ja citas ārstēšanas metodes ir neefektīvas);
• Krona slimība, čūlainais kolīts, lokāls enterīts;
• Multiplā skleroze;
• Hipoglikēmiskie apstākļi;
• Hepatīts;
• Multiplā mieloma;
• Hiperkalciēmija, kas saistīta ar vēzi, vemšana un slikta dūša, kas saistīta ar citostatisku terapiju;
• Transplantāta atgrūšanas reakcijas orgānu transplantācijas laikā (kā profilaktisks līdzeklis).

Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai:

ārkārtas palīdzība apstākļos, kad organismā strauji jāpalielina aktīvās vielas koncentrācija.

• Šoka apstākļi (toksisks, traumatisks, apdegumi, ķirurģisks, kardiogēns šoks) plazmu aizstājošu un vazokonstriktoru zāļu neefektivitātes un citas simptomātiskas terapijas gadījumos;
• Asins pārliešanas šoks, alerģiskas reakcijas (akūtās smagās formās), anafilaktoīdās reakcijas, anafilaktiskais šoks;
• Smadzeņu tūska (ieskaitot tos, kas saistīti ar operāciju, staru terapiju, galvas traumu vai saistīti ar smadzeņu audzēju);
• Aknu koma, akūts hepatīts;
• Bronhiālā astma (smagā formā), astmas statuss;
• Akūta virsnieru mazspēja;
• Reimatoīdais artrīts, sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• Tirotoksiskā krīze;
• Saindēšanās ar piesārņojošiem šķidrumiem (lai mazinātu iekaisumu un novērstu rētas).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret Metypred sastāvdaļām ir vienīgā kontrindikācija īslaicīgai terapijai veselības apsvērumu dēļ.

Bērniem augšanas periodā zāles jālieto tikai stingrā ārsta uzraudzībā un saskaņā ar absolūtām indikācijām.

Metipred jālieto piesardzīgi, ja ir šādas slimības un / vai apstākļi:

• Kuņģa-zarnu trakta slimības: ezofagīts, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, peptiska čūla (akūta vai latenta), gastrīts, nesen izveidojusies zarnu anastomoze, divertikulīts, čūlainais kolīts (ja pastāv perforācijas vai abscesa veidošanās draudi);
• Endokrīnās sistēmas slimības: cukura diabēts, hipotireoze, aptaukošanās (III-IV pakāpe), tireotoksikoze, Itsenko-Kyshing slimība;
• Vīrusu, baktēriju vai sēnīšu infekcijas un parazitāras slimības (pašlaik vai nesen pārnestas, ieskaitot kontaktus ar pacientiem): vējbakas, herpes simplex, herpes zoster virēmiskā fāze, masalas, amebiasis, sistēmiskā mikoze, strongyloidosis; latenta un aktīva tuberkuloze (smagu infekcijas slimību gadījumā lietošana ir pieļaujama tikai uz specifiskas ārstēšanas fona);
• Pirmsvakcinācijas un pēcvakcinācijas periods (2 mēnešus pirms un 14 dienas pēc vakcinācijas), limfadenīts pēc BCG vakcinācijas, imūndeficīta stāvokļi (ieskaitot AIDS vai HIV infekciju);
• Sirds un asinsvadu sistēmas slimības, arteriālā hipertensija, smaga hroniska sirds mazspēja, hiperlipidēmija;
• Hipoalbuminēmija un tās attīstībai pakļauti apstākļi;
• Nefrourolitiāze, smaga hroniska aknu un / vai nieru mazspēja;
• Sistēmiska osteoporoze, akūta psihoze, myasthenia gravis, poliomielīts (izņemot bulbarā encefalīta formu), glaukoma (atvērts un slēgts leņķis);
• Grūtniecība.

Grūtniecības laikā (īpaši pirmajā trimestrī) Metypred var lietot tikai veselības apsvērumu dēļ, zīdīšana jāpārtrauc zīdīšanas laikā.

Lietošanas metode un devas

Metypred devu un terapijas ilgumu ārsts nosaka individuāli, pamatojoties uz indikācijām un slimības gaitas smagumu.

Tabletes:

Metypred lieto iekšķīgi ar nelielu daudzumu šķidruma, vēlams ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās. Dienas deva tiek lietota vienu reizi; dubultā dienas deva - katru otro dienu, ņemot vērā glikokortikosteroīdu endogēnās sekrēcijas diennakts ritmu no pulksten 6 līdz 8 (lielu dienas devu sadala 2-4 devās, lielu devu ieteicams lietot no rīta).

Atkarībā no slimības rakstura zāļu sākotnējā dienas deva var svārstīties no 4 līdz 48 mg. Mazāk smagos apstākļos parasti pietiek ar mazākām devām, lai gan dažos gadījumos var būt nepieciešamas lielākas devas.

Lielās dienas devās Metypred parasti izraksta šādu slimību ārstēšanai:

• Orgānu transplantācija: līdz 7 mg / kg;
• Smadzeņu tūska: 200-1000 mg;
• Multiplā skleroze: 200 mg

Ja apmierinoša klīniskā iedarbība pēc pietiekama laika netiek sasniegta, Metypred lietošana jāpārtrauc un jānosaka cita veida terapija.

Dienas devu bērniem aprēķina, ņemot vērā ķermeņa virsmu vai svaru (3 dalītās devās):

• Virsnieru mazspēja: 3,33 mg / m² vai 0,18 mg / kg;
• Citas indikācijas: 12,5-50 mg / m² vai 0,42-1,67 mg / kg.

Pēc ilgstošas terapijas dienas deva jāsamazina pakāpeniski (ārstēšanu nevar pēkšņi pārtraukt).

Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai:

Metipred ievada intramuskulāri vai lēnas intravenozas strūklas injekcijas vai intravenozas infūzijas veidā.

Šķīduma pagatavošanai tieši pirms lietošanas flakonā ar liofilizātu pievieno šķīdinātāju. Sagatavotais šķīdums satur 62,5 mg / ml metilprednizolona.

Dzīvībai bīstamos apstākļos 30 mg / kg Metypred ievada intravenozi vismaz 30 minūtes (kā papildu terapija). Tās pašas devas ievadīšanu var atkārtot 48 stundas ik pēc 4-6 stundām.

Pulsa terapijas laikā, ārstējot slimības, kurās glikokortikosteroīdi ir efektīvi, slimību saasināšanās un / vai standarta ārstēšanas metožu neefektivitāte, Metypred izraksta šādi (intravenozi):

• Reimatiskas slimības: 1-4 dienas, lietojot 1000 mg dienā, vai 6 mēnešus, lietojot 1000 mg mēnesī;
• Multiplā skleroze: 3 vai 5 dienas, 1000 mg dienā;
• Sistēmiskā sarkanā vilkēde: 3 dienas, 1000 mg dienā;
• Tūskas stāvokļi (piemēram, vilkēdes nefrīts, glomerulonefrīts): 4 dienas, lietojot 30 mg / kg katru otro dienu, vai 3, 5 vai 7 dienas, lietojot 1000 mg dienā.

Iepriekš minētās devas jālieto vismaz 30 minūtes. Ja uzlabojums nav panākts 7 dienu laikā pēc terapijas vai ja pacienta stāvoklis to prasa, ievadīšanu var atkārtot.

Onkoloģisko slimību terminālajos posmos, lai uzlabotu dzīves kvalitāti, katru dienu 2 mēnešus intravenozi ievada 125 mg.

Ķīmijterapijas laikā, kam raksturīga mērena vai nenozīmīga vemšanas iedarbība, 250 mg Metypred injicē intravenozi vismaz 5 minūtes. Zāles lieto 1 stundu pirms ķīmijterapijas zāļu ievadīšanas, ķīmijterapijas sākumā un pēc tās pabeigšanas. Ar izteiktu vemšanas efektu, ko papildina ķīmijterapija, 250 mg injicē intravenozi vismaz 5 minūtes vienlaikus ar attiecīgajām butirofenona vai metoklopramīda devām 1 stundu pirms ķīmijterapijas zāļu ievadīšanas, pēc tam 250 mg ķīmijterapijas sākumā un pēc tās beigām.

Sākotnējā deva citām indikācijām atkarībā no slimības rakstura ir 10-500 mg (intravenozi). Īsiem kursiem akūtos smagos apstākļos var būt nepieciešamas lielākas devas. Sākotnējā deva līdz 250 mg jāievada vismaz 5 minūšu laikā, lielākas - vismaz 30 minūtes. Šādas devas var ievadīt intravenozi vai intramuskulāri, intervālu ilgumu starp injekcijām nosaka pacienta reakcija uz ārstēšanu un viņa klīniskais stāvoklis.

Bērniem tiek nozīmētas mazākas devas (bet ne mazāk kā 0,5 mg / kg dienā), tomēr, pirmkārt, izvēloties devu, ir svarīgi ņemt vērā nevis pacienta ķermeņa svaru un vecumu, bet gan stāvokļa smagumu un reakciju uz terapiju.

Blakus efekti

Blakusparādību smagumu un biežumu nosaka terapijas ilgums, devas lielums un spēja novērot Metipred lietošanas diennakts ritmu.

Ārstēšanas periodā var rasties šādi traucējumi:

• Sirds un asinsvadu sistēma: aritmijas, bradikardija (līdz sirdsdarbības apstāšanās); ar noslieci - sirds mazspējas smaguma palielināšanās vai attīstība, izmaiņas EKG, kas raksturīga hipokaliēmijai, hiperkoagulācija, paaugstināts asinsspiediens, tromboze; ar miokarda infarktu (akūts un subakūts) - palēnina rētaudu veidošanos, nekrozes perēkļu izplatīšanos (var izraisīt sirds muskuļa plīsumu);
• Gremošanas sistēma: kuņģa-zarnu trakta asiņošana, erozīvs ezofagīts, slikta dūša, pankreatīts, vemšana, steroīda kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, apetītes traucējumi, kuņģa-zarnu trakta sienu perforācija, gremošanas traucējumi, žagas, meteorisms; reti - sārmainās fosfatāzes un aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās;
• Centrālā un perifēra nervu sistēma: eiforija, mānijas-depresijas psihoze, delīrijs, dezorientācija, halucinācijas, krampji, depresija, paranoja, paaugstināts intrakraniālais spiediens, trauksme, nervozitāte, reibonis, bezmiegs, smadzenītes pseidotumors, vertigo, galvassāpes;
• Skeleta-muskuļu sistēma: priekšlaicīga epifizu augšanas zonu slēgšana (palēnina ossifikācijas un augšanas procesus bērniem), muskuļu cīpslu plīsumi, osteoporoze, steroīdu miopātija, samazināta muskuļu masa;
• Endokrīnā sistēma: virsnieru funkcijas nomākšana, steroīds cukura diabēts, samazināta glikozes tolerance, latenta cukura diabēta izpausme, Itsenko-Kušinga sindroms (mēness formas sejas, paaugstināta asinsspiediena, hipofīzes aptaukošanās, hirsutisma, amenorejas, dismenorejas, muscularis formā); bērniem - aizkavēta seksuālā attīstība;
• Metabolisms: hipokalciēmija, palielināta kalcija izdalīšanās, palielināts ķermeņa svars, negatīvs slāpekļa līdzsvars, pastiprināta svīšana; zāļu mineralokortikoīdu aktivitātes dēļ - hipernatremija, nātrija un šķidruma aizture, hipokaliēmiskais sindroms (aritmijas, hipokaliēmijas, mialģijas vai muskuļu spazmas formā, neparasts nogurums un nespēks);
• Sensorie orgāni: tieksme attīstīt sekundāras sēnīšu, baktēriju vai vīrusu acu infekcijas, aizmugurējo subkapsulāro kataraktu, paaugstinātu intraokulāro spiedienu, exoftalmu, trofiskas izmaiņas radzenē, pēkšņs redzes zudums (ja šķīdums tiek injicēts kaklā, galvā, galvas ādā, deguna končā, var nogulsnēties kristāli) Metipred acs traukos);
• Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, anafilaktiskais šoks, nieze, vietējas alerģiskas reakcijas;
• Dermatoloģiskas reakcijas: ādas retināšana, aizkavēta brūču dzīšana, ekhimoze, petehijas, hipo- vai hiperpigmentācija, striae, steroīdu pūtītes, paaugstināts kandidozes un piodermijas risks;
• Vietējas reakcijas ar intravenozu vai intramuskulāru injekciju: injekcijas vietas infekcija, nejutīgums, dedzināšana, tirpšana, sāpes injekcijas vietā; reti - rētas injekcijas vietā, apkārtējo audu nekroze, zemādas audu un ādas atrofija ar intramuskulāru injekciju (īpaši bīstami ir injicēt zāles deltveida muskuļos);
• Citi: infekciju saasināšanās vai attīstība (vakcinācija un vienlaikus ievadītie imūnsupresanti veicina šī traucējuma parādīšanos), asiņu "karstuma viļņi" uz galvas, abstinences sindroms, leikocitūrija.

Speciālas instrukcijas

Metypred lietošanas laikā (īpaši ilgstoši) ir nepieciešams veikt oftalmologa novērojumus, kontrolēt asinsspiedienu, ūdens un elektrolītu līdzsvara stāvokli, kā arī perifēro asiņu un glikozes koncentrāciju asinīs.

Lai mazinātu blakusparādības, varat lietot antacīdus, kā arī palielināt kālija uzņemšanu organismā (diēta, kālija piedevas). Pārtikai jābūt bagātīgai ar vitamīniem, olbaltumvielām, ar ierobežotu ogļhidrātu, tauku un galda sāls daudzumu.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Metypred ar dažām zālēm, var rasties šādas sekas:

• Etanols un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielināts kuņģa-zarnu trakta erozīvu un čūlu bojājumu risks un asiņošanas attīstība;
• Aknu mikrosomālie enzīmi: metipred koncentrācijas samazināšanās un vielmaiņas ātruma palielināšanās;
• Antikoagulanti un trombolītiskie līdzekļi: palielināts asiņošanas risks no čūlas kuņģa-zarnu traktā;
• Sirds glikozīdi: to tolerances pasliktināšanās un ventrikulāru priekšlaicīgu sitienu rašanās varbūtības palielināšanās;
• Insulīns un perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, antihipertensīvie līdzekļi: to efektivitātes samazināšanās;
• Diurētiskie līdzekļi (īpaši tiazīdiem līdzīgi un karboanhidrāzes inhibitori), amfotericīns B: palielināta kālija izdalīšanās no organisma un palielināts sirds mazspējas risks; "Loop" diurētiskie līdzekļi un karboanhidrāzes inhibitori - paaugstināts osteoporozes risks;
• D vitamīns: samazinot tā ietekmi uz zarnu kalcija uzsūkšanos;
• Acetilsalicilskābe: tās izdalīšanās paātrināšanās un koncentrācijas samazināšanās asinīs;
• Nātriju saturošas zāles: tūskas attīstība un paaugstināts asinsspiediens;
• Nitrāti, m-antiholīnerģiskie līdzekļi: paaugstināts acs iekšējais spiediens;
• Netiešie antikoagulanti: to darbības vājināšanās (retāk stiprināšana) (nepieciešama devas pielāgošana);
• Prazikvantels: pazemina tā koncentrāciju;
• Paracetamols: paaugstināts hepatotoksicitātes attīstības risks;
• Indometacīns: palielināts metilprednizolona blakusparādību risks;
• Augšanas hormons: tā efektivitātes samazināšanās;
• Izoniazīds un meksiletīns: vielmaiņas palielināšanās.

Analogi

Metipred analogi ir: Ivepred, Medrol, Solu-Medrol, Methylprednisolone Sopharma, Lemod.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 15-25 ° C temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Pagatavotais šķīdums 24 stundas jāuzglabā ledusskapī 2-8 ° C temperatūrā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Metipred: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Metipred 4 mg tabletes 30 gab. 163 r Pērciet

Metipred tabletes 4mg 30 gab. 167 r Pērciet

Metipred Orion 250 mg liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. RUB 319 Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!