Mircera - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Risinājumu Analogi, Atsauksmes

Satura rādītājs:

Mircera - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Risinājumu Analogi, Atsauksmes
Mircera - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Risinājumu Analogi, Atsauksmes

Video: Mircera - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Risinājumu Analogi, Atsauksmes

Video: Mircera - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Risinājumu Analogi, Atsauksmes
Video: Мирцера. 2024, Aprīlis
Anonim

Mircera

Mircera: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

  1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
  2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
  3. 3. Lietošanas indikācijas
  4. 4. Kontrindikācijas
  5. 5. Lietošanas metode un devas
  6. 6. Blakusparādības
  7. 7. Pārdozēšana
  8. 8. Īpaši norādījumi
  9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  10. 10. Lietošana bērnībā
  11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
  12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
  13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
  14. 14. Zāļu mijiedarbība
  15. 15. Analogi
  16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
  17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
  18. 18. Atsauksmes
  19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Mircera

ATX kods: B03XA03

Aktīvā viela: beta metoksipolietilēnglikolepoetīns (beta metoksipolietilenglikolepoetīns beta)

Ražotājs: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hofmans-La Roche, Ltd.) (Šveice); Roche Diagnostics, GmbH (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019

Cenas aptiekās: no 4050 rubļiem.

Pērciet

Šķīdums Mircera intravenozai un subkutānai ievadīšanai
Šķīdums Mircera intravenozai un subkutānai ievadīšanai

Mircera ir antianēmisks līdzeklis, eritropoēzes stimulants.

Izlaiduma forma un sastāvs

Mircera tiek ražots šķīduma veidā intravenozai (i.v.) un subkutānai (s.c.) ievadīšanai: bezkrāsains vai viegli dzeltens caurspīdīgs šķidrums (katrs 1 ml bezkrāsainā stikla pudelē, noslēgts ar butila gumijas vāciņu, saspiests ar alumīnija vāciņu un slēgta plastmasa. vāks kartona kastē 1 pudele; 0,3 vai 0,6 ml katrs šļirces mēģenē, kuras korpuss ir izgatavots no stikla, virzulis ir izgatavots no plastmasas ar butila gumijas aizbāzni, laminēts ar fluorpolimēru, virzuļa rokturim ir Roche logotips; caurspīdīgā plastmasas trauks ar atsperes 1 šļirces mēģeni hermētiski noslēgtā plastmasas traukā 1 sterila injekcijas adata; hermētiski noslēgtā blistera sloksnē 1 šļirces caurule ar trauku ar adatu, kartona kastē 1 iepakojums. Katrā iepakojumā ir arī Mircera lietošanas instrukcija.).

Preparāta sastāvs:

  • aktīvā viela 1 pudelei ar tilpumu 1 ml: metoksipolietilēnglikolepoetīns beta - 50, 100, 200, 300, 400, 600 vai 1000 mcg;
  • aktīvā viela vienā šļirces mēģenē ar tilpumu 0,3 ml: metoksipolietilēnglikolepoetīns beta - 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 vai 250 μg;
  • aktīvā viela 1 šļirces mēģenei ar tilpumu 0,6 ml - 360, 400, 600 vai 800 μg;
  • papildu sastāvdaļas: bezūdens nātrija sulfāts, mannīts, L-metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, atšķaidīts sālsskābes vai nātrija hidroksīda šķīdums (qs līdz pH 6,2), ūdens injekcijām, poloksamērs 188.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Mircera ir ķīmiski sintezēts jaunas klases, ilgstošas darbības eritropoetīna receptoru aktivatora pārstāvis. Metoksipolietilēnglikolepoetīns beta, zāļu aktīvā sastāvdaļa ir lineārā metoksipolietilēnglikola (PEG) un proteīna kovalents konjugāts, ko ražo rekombinantā DNS. Atšķirībā no eritropoetīna, metoksipolietilēnglikolepoetīnam beta ir amīdu saite starp metoksipolietilēnglikolbutānskābi un lizīna N-terminālo aminogrupu vai ε-aminogrupu, galvenokārt Lys 52 un Lys 45. Metoksipolietilēnglikolepoetīna beta molekulmasa ir aptuveni 60 kDa, no kuriem 30 kDa ir PEG molekulmasa.

Sintezētajai vielai raksturīgas tādas pazīmes kā atšķirīga no eritropoetīna aktivitātes receptora līmenī, ilgstoša saistība ar receptoru un ātrāka disociācija no receptora, novājināta specifiskā aktivitāte in vitro un palielināta aktivitāte in vivo, kā arī pagarināts pusperiods (T 1/2), kas ļauj zāles ievadīt reizi mēnesī.

Mircera paātrina eritropoēzi, mijiedarbojoties ar eritropoetīna receptoriem, kas atrodas uz kaulu smadzeņu cilmes šūnām. Dabisko eritropoetīnu, galveno augšanas faktoru, kas nepieciešams sarkano asins šūnu nobriešanai, ražo nieres un tas tiek izlaists asinīs, reaģējot uz hipoksiju. Eritropoetīns mijiedarbojas ar eritrocītu prekursoru šūnām un izraisa eritrocītu veidošanās palielināšanos.

Terapijas laikā ar Mircera anēmijas korekciju novēroja 97,5% pacientu ar hronisku nieru slimību (HNS), kuriem netika veikta dialīze, kā arī 93,3% pacientu ar HNS, kuriem tika veikta dialīze. Pacientiem, kuri saņem dialīzes terapiju, pārejot no terapijas ar epoetīnu vai alfa darbepoetīnu uz terapiju ar Mircera, tiek saglabāts stabils mērķa hemoglobīna (Hb) līmenis.

Pētījumos, kas veica Mircera kā uzturošo zāļu lietošanu reizi mēnesī, HKD pacientu, kuriem veikta hemodialīze, ar pozitīvu atbildes reakciju uz ārstēšanu, īpatsvars bija ievērojami lielāks, salīdzinot ar alfa darbepoetīna uzturošo grupu reizi mēnesī (p <0,0001).

Farmakokinētika

Pēc intravenozas Mircera ievadīšanas T 1/2 ir 15–20 reizes garāks nekā ievadot rekombinanto cilvēka eritropoetīnu. Pētījuma gaitā tika pētīti zāļu farmakokinētiskie parametri veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar anēmiju un HNS, kuri saņēma un nesaņēma dialīzes terapiju. Ir konstatēts, ka metoksipolietilēnglikoliglikolepoetīna beta izkliedes tilpums (V d) un klīrenss CKD klātbūtnē nav atkarīgs no devas.

Zāles farmakokinētiskie parametri tika pētīti pacientiem ar HNS pēc vienas zāļu devas 9. un 19. vai 21. nedēļā. Tika konstatēts, ka atkārtota lietošana neietekmē aktīvās vielas V d, klīrensu un biopieejamību. Metoksipolietilēnglikolepoetīna beta lietošana pacientiem ar HNS reizi 4 nedēļās neizraisīja ievērojamu aģenta uzkrāšanos, kumulācijas koeficients bija 1,03. Lietojot reizi 2 nedēļās, kumulācijas koeficients nedaudz palielinājās līdz 1,12.

Saskaņā ar beta metoksipolietilēnglikola-epoetīna līmeņu salīdzināšanas rezultātiem pirms un pēc hemodialīzes serumā pacientiem ar HNS, hemodialīze neietekmē zāļu farmakokinētiku.

Aktīvās vielas lokālā tolerance, farmakodinamika un farmakokinētika nav atkarīga no subkutānas ievadīšanas vietas (vēdera priekšējā siena, plecs vai augšstilba priekšējā daļa), par ko liecina pētījuma rezultāti ar veseliem brīvprātīgajiem.

Metoksipolietilēnglikola-epoetīna beta seruma C max sasniegšanas laiks pēc SC ievadīšanas bija 72 stundas dialīzes pacientiem ar HNS un 95 stundas pacientiem, kuriem nebija dialīzes. Aktīvās vielas absolūtā biopieejamība pacientiem, kuri saņem dialīzi, un pacientiem, kuri nesaņem dialīzes terapiju, bija attiecīgi 62 un 54%. Pacientiem ar CKD V d ir vienāds ar 5 litriem.

Ieslēdzot / ieviešot T 1/2 zāļu 134 stundas (vai 5,6 dienas), pilns sistēmiskais klīrenss ir 0,494 ml / h / kg. Lietojot subkutāni, T 1/2 dialīzes pacientiem bija 139 stundas, pacientiem, kuriem dialīze nebija nepieciešama - 142 stundas.

Sākotnējā Mircera deva nav jāpielāgo rasei, dzimumam un vecumam.

Lietošanas indikācijas

Anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, ieteicams lietot Mircera [kods N18 saskaņā ar Starptautiskās Nefrologu asociācijas (NKF K / DOQI) - CKD klasifikāciju].

Kontrindikācijas

Absolūts:

  • vecums līdz 18 gadiem;
  • nekontrolēta arteriāla hipertensija;
  • paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Relatīvs (Mircera jālieto ļoti piesardzīgi, jo tā drošība un efektivitāte šīm grupām nav labi izprotama):

  • grūtniecība un zīdīšanas periods;
  • epilepsija;
  • hemoglobinopātija;
  • trombocitoze (trombocītu skaits pārsniedz 500 × 10 9 / l).

Mircera, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Mircera šķīdums ir paredzēts subkutānai un intravenozai ievadīšanai.

Ņemot vērā ilgāku zāļu pussabrukšanas periodu, tās jālieto retāk nekā citus eritropoēzes stimulatorus. Ir nepieciešams sākt lietot zāles tikai speciālista uzraudzībā.

Šķīdums s / c un i / v injekcijām ir sterils un neietver konservantus. Jūs varat ievadīt tikai bezkrāsainu vai gaiši dzeltenu caurspīdīgu šķīdumu bez redzamiem piemaisījumiem. Ja produkts tika uzglabāts ledusskapī, pirms injekcijas tas jāuzsilda istabas temperatūrā.

Mircera šļirces mēģenē var uzglabāt 1 mēnesi temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, tā jāpielieto šī mēneša laikā. Flakonu flakonā var uzglabāt 7 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, un lietojiet to šajā periodā. Katru šļirces mēģeni vai pudeli var izmantot tikai vienu reizi. Nekratiet zāles. Iznīciniet neizlietoto šķīdumu.

Hb līmenis jāmēra reizi 14 dienās pirms stabilizācijas un dažreiz pēc stabilizācijas.

Ārstēšana pacientiem, kuri pašlaik nesaņem eritropoēzes stimulatoru

Pacientiem, kuri terapijas uzsākšanas laikā nelieto zāles eritropoēzes stimulēšanai, Mircera ieteicams lietot sākotnējā IV vai SC devā 1 reizi 14 dienu laikā ar 0,6 μg / kg, mērķa Hb> 110 g / L (6,83). vai alternatīvā režīmā (pacientiem, kuri netiek ārstēti ar dialīzi) - sc reizi mēnesī ar 1,2 μg / kg, mērķa Hb> 110 g / L (6,83 mmol / L) …

Ja mēnesi pēc kursa sākuma Hb palielināšanās ir mazāka par 10 g / l (0,621 mmol / l), Mircera devu var palielināt par 25-50% no iepriekšējās. Turpmāko devas palielināšanu par aptuveni 25-50% var veikt ne vairāk kā 1 reizi mēnesī, līdz tiek sasniegts mērķa Hb individuālais līmenis.

Ja pēc 1 mēneša Hb pieaugums ir lielāks par 20 g / l (1,24 mmol / l), zāļu devu var samazināt par 25-50% no iepriekš saņemtās. Ja Hb līmenis pārsniedz 130 g / l (8,07 mmol / l), zāļu lietošana ir jāpārtrauc, līdz Hb samazinās līdz mazāk nekā 130 g / l, un pēc tam atkal jāsāk lietot Mircera ar devu 50% no iepriekšējās. Ja mērķa Hb saturs ir 120 g / l, deva jāmaina par 25%.

Pēc ārstēšanas pabeigšanas Hb 7 dienās samazinās vidēji par 3,5 g / L (0,22 mmol / L). Ja tiek atklāts, ka mērķa Hb līmenis, saņemot Mircera terapiju reizi 14 dienās, pārsniedz 110 g / l (6,83 mmol / l), reizi mēnesī ir atļauts pacientu pārnest uz antianēmisku līdzekli ar devu, kas ir 2 reizes lielāka nekā iepriekš lietota … Zāļu deva jāpielāgo ne vairāk kā 1 reizi mēnesī.

Ārstēšana pacientiem, kuri pašlaik saņem eritropoēzes stimulatoru

Ja pacienti saņem citas zāles, kas stimulē eritropoēzi, viņi var pāriet uz Mircera s / c vai i / v lietošanu, ievērojot ievadīšanas režīmu 1 reizi 14 dienās vai 1 reizi mēnesī. Sākotnējā deva šajā gadījumā tiek noteikta, ņemot vērā iepriekš ievadīto zāļu nedēļas devu: alfa darbepoetīns - mcg 7 dienas; alfa / beta epoetīns - darbības vienības (U) 7 dienu laikā. Pirmo Mircera injekciju veic nākamās ieplānotās iepriekš lietoto zāļu injekcijas dienā.

Pāreja uz Mircera šķīduma injekcijām no alfa darbepoetīna un epoetīna (alfa vai beta) injekcijām. Ir norādītas iepriekšējās alfa darbepoetīna (μg / 7 dienas) / epoetīna (U / 7 dienas) iepriekšējās devas un Mircera sākotnējās devas - vienu reizi mēnesī (μg / mēnesī) / reizi 14 dienās (μg / 14 dienās):

  • mazāk nekā 40 / mazāk nekā 8000: 120/60;
  • 40-80 / 8000-16000: 200/100;
  • virs 80 / virs 16 000: 360/180.

Ja, lai saglabātu mērķa Hb koncentrāciju virs 110 g / L (6,83 mmol / L), nepieciešama devas maiņa, mēneša devu var pielāgot par 25%.

Ja pēc 1 mēneša Hb satura pieaugums pārsniedz 20 g / l (1,24 mmol / l), Mircera deva jāsamazina par 25-50% no iepriekšējās. Ja Hb sasniedz vērtības, kas pārsniedz 130 g / L (8,07 mmol / L), terapija jāpārtrauc, līdz Hb līmenis nokrītas zem 130 g / L (8,07 mmol / L), pēc tam zāles jāatsāk ar devu 50 % no iepriekšējā.

Ar mērķa Hb līmeni 120 g / l Mircera deva tiek mainīta par 25%. Pēc kursa pabeigšanas Hb 7 dienu laikā samazinās par aptuveni 3,5 g / L (0,22 mmol / L). Zāļu devu pielāgo ne vairāk kā 1 reizi mēnesī.

Anēmijas terapija, ieskaitot Mircera lietošanu, parasti tiek veikta ilgu laiku, bet, ja nepieciešams, ārstēšanu ar zālēm var pārtraukt jebkurā laikā.

Ja kāda no injekcijām ir nokavēta, tā jāveic pēc iespējas ātrāk un pēc tam jālieto Mircera kā parasti.

Injekcijas sagatavošanas un veikšanas paņēmiens ar šļirces mēģeni

Soli pa solim norādījumi par šļirces mēģenes sagatavošanu injekcijas procedūrai:

  1. Izņemiet no kartona kastes, nenoņemot aizsargplēvi, blistera sloksnes caurspīdīgu iepakojumu ar šļirces cauruli un trauku ar adatu.
  2. Labi nomazgājiet rokas ar siltu ūdeni un ziepēm.
  3. Noņemiet aizsargplēvi no šūnas iepakojuma un izņemiet šļirces cauruli un plastmasas trauku ar adatu.
  4. Turot adatas trauku, atdaliet vāciņu, pagriežot to pulksteņrādītāja kustības virzienā, un pēc tam noņemiet to no adatas trauka augšdaļas.
  5. Turot šļirces cauruli, salieciet un pavelciet gumijas uzgali, noņemot to no šļirces.
  6. Turot caurspīdīgu trauku ar adatu, stingri ievietojiet adatu šļirces mēģenē.

Injekcijas sagatavošana un ievadīšana:

  1. Izvēlieties vienu no ieteicamajām zemādas injekcijas vietām: pleca ārējā virsma, augšstilba vidus priekšējā virsma, vēdera priekšējā siena, izņemot zonu ap nabu. Pēc iepriekšējām injekcijām šķīdumu nedrīkst injicēt rētu, dzimumzīmju, hematomu vai nabas audos, vietās ar roņiem un / vai traucējumiem. Katru reizi ir jāmaina injekcijas vietas, izvairoties no vietām, kuras, iespējams, varētu kairināt jostas vai jostas iedarbības dēļ.
  2. Apstrādājiet ādu injekcijas vietā ar spirtā iemērcētu tamponu, pagaidiet, līdz āda izžūst.
  3. Uzmanīgi turot šļirces mēģeni, nenospiežot virzuli, uzmanīgi noņemiet caurspīdīgo trauku no adatas.
  4. Paredzētās injekcijas vietā ar diviem pirkstiem savāc ādu un ievieto adatu taisnā leņķī izveidotajā ādas krokā.
  5. Gludi nospiežot šļirces caurules virzuli, lēnām ievadiet visu šķīdumu. Turpiniet virzuli virzīt uz leju, līdz adata tiek noņemta no ādas.
  6. Pēc visas devas injicēšanas noņemiet adatu no ādas, neatlaižot šļirces caurules virzuli. Pēc virzuļa atlaišanas drošības ierīce atbrīvos un aizsegs adatu.
  7. Nospiediet injekcijas vietu ar vates tamponu. Ja nepieciešams, uzlīmējiet injekcijas vietu ar apmetumu.

Blakus efekti

Ārstējot ar zālēm, aptuveni 6% pacientu, kuri saņem Mircera, var rasties nevēlamas reakcijas, no kurām visbiežāk ir arteriāla hipertensija.

Traucējumi, ko izraisa Mircera lietošana un kuri reģistrēti klīnisko pētījumu laikā pacientiem ar HNS:

  • imūnsistēma: ārkārtīgi reti - paaugstinātas jutības reakcijas;
  • nervu sistēma: reti - galvassāpes; ārkārtīgi reti - hipertensīva encefalopātija;
  • sirds un asinsvadu sistēma: bieži - arteriāla hipertensija; ārkārtīgi reti - karstuma viļņi;
  • saindēšanās, traumas un procedūru komplikācijas: reti - šunta tromboze;
  • āda un tās piedēkļi: ārkārtīgi reti - makulopapulāri izsitumi;
  • izmaiņas laboratorijas parametros: trombocitopēnija (trombocītu skaits <100 × 10 9 / l) tika novērota 7,5% pacientu, kuri lietoja metoksipolietilēnglikol-epoetīnu beta, un 4,4% pacientu, kuri ārstējās ar citiem eritropoēzes stimulatoriem.

Citi ar Mircera ārstēšanu saistīti traucējumi bija reti un vairumā gadījumu bija viegli vai mēreni.

Pārdozēšana

Maksimālā pieļaujamā metoksipolietilēnglikolepoetīna beta deva nav noteikta. Pārdozēšanas simptoms var būt pastiprināta farmakodinamiskā reakcija, t.i. pārmērīga eritropoēze.

Uz augsta Hb līmeņa fona ir nepieciešams uz laiku pārtraukt Mircera lietošanu. Ja nepieciešams, var noteikt flebotomiju.

Speciālas instrukcijas

Pirms kursa uzsākšanas un antianēmijas līdzekļa lietošanas laikā ir jāizslēdz dzelzs deficīts. Ja seruma feritīna līmenis asinīs ir mazāks par 100 μg / L vai transferīna piesātinājums ar dzelzi ir mazāks par 20%, ieteicams veikt papildu dzelzs terapiju.

Biežākie daļējas reakcijas cēloņi uz eritropoēzes stimulatoru ārstēšanu ir šādi faktori: hronisks asins zudums, iekaisums, dzelzs deficīts, B 12 vitamīns vai folijskābe, kaulu smadzeņu fibroze, hemodialīze izraisīja strauju alumīnija koncentrācijas palielināšanos hemolīzē. Ja visi šie apstākļi tiek izslēgti un tiek atklāta pēkšņa Hb satura samazināšanās, retikulocitopēnija un antivielas pret eritropoetīnu, kaulu smadzeņu pārbaude ir nepieciešama, lai izslēgtu daļēju sarkano šūnu aplaziju (PCA). Apstiprinot PKKA diagnozi, jāpārtrauc ārstēšana ar Mircera, kā arī nevajadzētu pāriet uz terapiju ar citām zālēm, kas stimulē eritropoēzi.

Ir ziņojumi par PCAA gadījumiem, ko izraisa antivielas pret eritropoetīnu, ņemot vērā eritropoēzes stimulatoru lietošanu. Konstatēts, ka antivielām ir krusteniska reakcija ar visām zālēm, kas stimulē eritropoēzi. Rezultātā pacienti, kuri ir identificējuši antivielas pret eritropoetīnu vai kuriem ir aizdomas, ka viņiem tādas ir, nedrīkst tikt pārnesti uz Mircera terapiju.

Pirms zāļu lietošanas un terapijas periodā ir jāuzrauga asinsspiediens (BP). Ja to nevar kontrolēt ar medikamentiem, ir jāsamazina metoksipolietilēnglikol-epoetīna beta deva vai uz laiku jāpārtrauc zāļu terapija.

Mircera, tāpat kā citas zāles, kas aktivizē eritropoēzi, attiecas uz augšanas faktoriem, kas galvenokārt stimulē eritrocītu ražošanu. Eritropoetīna receptori atrodami uz dažādu audzēja šūnu virsmas. Tiek pieņemts, ka zāles, kas stimulē eritropoēzi, tāpat kā citi augšanas faktori, spēj stimulēt jebkura veida ļaundabīgu jaunveidojumu augšanu. Lietojot epoetīnus pacientiem ar dažādiem ļaundabīgiem audzējiem (krūts, galvas, kakla), palielinājās mirstība, kuras cēloņi nav skaidri.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Antianēmijas līdzekļa ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citas sarežģītas, potenciāli bīstamas kustīgas mašīnas nav pētīta. Ņemot vērā Mircera drošības profilu un darbības mehānismu, tiek pieņemts, ka antianēmiskajam aģentam nav šādas efektivitātes.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Mircera lietošanas efektivitāte un drošība grūtniecēm nav pietiekami pētīta.

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem ar dzīvniekiem zālēm nav tiešas / netiešas negatīvas ietekmes uz grūtniecības gaitu, embrija / augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību. Izrakstot antianēmisko līdzekli, grūtniecēm jābūt īpaši uzmanīgām.

Nav zināms, vai metoksipolietilēnglikolepoetīns beta izdalās mātes pienā sievietēm, taču ir noteikts, ka dzīvniekiem tas nonāk mātes pienā. Jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu jāizlemj, ņemot vērā terapijas nozīmi mātei un zīdīšanu mazulim.

Preklīnisko pētījumu laikā ar dzīvniekiem netika konstatēta Mircera negatīva ietekme uz auglību.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Mircera terapija ir kontrindicēta, jo nav pietiekami pētīta zāļu lietošanas drošība un efektivitāte šīs vecuma grupas pacientiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem, kuri saņem un nesaņem dialīzi, zāļu farmakokinētikā nav atšķirību.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar smagu aknu mazspēju Mircera farmakokinētikā atšķirības netika konstatētas. Jebkuras smaguma pakāpes aknu mazspējas gadījumā individuāla sākotnējās devas izvēle un devas režīma korekcija nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem no 65 gadu vecuma Mircera sākotnējā deva nav jāmaina.

Zāļu mijiedarbība

Metoksipolietilēnglikola-epoetīna beta mijiedarbība ar citām zālēm nav pētīta. Saskaņā ar līdz šim iegūtajiem datiem nav identificēta Mircera mijiedarbība ar citām ārstnieciskām vielām / līdzekļiem, un nav bijušas pazīmes, kas liecinātu, ka tā varētu ietekmēt Mircera farmakodinamiku un farmakokinētiku.

Mircera nav ieteicams sajaukt ar citiem injicējamiem šķīdumiem vai zālēm.

Analogi

Mircera kolēģi ir Aranesp, Binocrit, Eprex, Erythropoietin, Erythrostim, Vero-epoetin, Bestim utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas, bērniem nepieejamā vietā, 2–8 ° C temperatūrā, nesasalstot.

Šķīduma glabāšanas laiks flakonos ir 1 gads, šļirces mēģenēs - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes

Atsauksmes par Mircera

Dažos Mircera pārskatos tie visbiežāk norāda uz zāļu efektivitāti anēmijas ārstēšanā pacientiem ar hroniskām nieru slimībām. Daudzi no viņiem, veicot dialīzi, uzsvēra, ka zāļu darbības dēļ viņi spēja sasniegt Hb līmeni, tuvojoties 130 g / l. Zāļu priekšrocības ietver arī ērtu dozēšanas režīmu, nav jāpielāgo sākotnējā deva gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar traucētu aknu darbību.

Mircera trūkumi ir tā augstās izmaksas un nevēlamo reakciju attīstība, galvenokārt paaugstināts asinsspiediens.

Mircera cena aptiekās

Mircera šķīduma intravenozai un subkutānai ievadīšanai cena par 1 komplektu (šļirces caurule + sterila adata) var būt:

  • deva 50 mcg / 0,3 ml - 2800 rubļi;
  • deva 75 mcg / 0,3 ml - 4800 rubļi;
  • deva 100 mcg / 0,3 ml - 7000 rubļu;
  • deva 150 mcg / 0,3 ml - 14 300 rubļi.

Mircera: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums

Cena

Aptieka

Mircera 50 μg šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,3 ml 1 gab.

4050 RUB

Pērciet

Mircera 75 μg / 0,3 ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,3 ml 1 gab.

4100 RUB

Pērciet

Mircera 100 μg / 0,3 ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,3 ml 1 gab.

5100 RUB

Pērciet

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!

Ieteicams: