Antīkā ātrā
Antiqua Rapid: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Antique Rapid
ATX kods: H01BA02
Aktīvā sastāvdaļa: desmopresīns (desmopresīns)
Ražotājs: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 14.05.2020
Cenas aptiekās: no 1180 rubļiem.
Pērciet
Antiqua Rapid ir antidiurētiķis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu formā, kas izkliedētas mutes dobumā: apaļas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas (30 vai 100 gab. Polietilēna pudelēs, 10 gab. Blisteros, kartona kastē lietošanas instrukcijas par Antiqua Rapid un 1 pudele vai 1, 3 vai 10 blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: desmopresīns - 60 vai 120 μg (desmopresīna acetāta formā - 67,5 μg vai 135 μg);
- palīgkomponenti: mannīts, nātrija stearilfumarāts, kroskarmelozes nātrijs.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Antiqua Rapid aktīvā sastāvdaļa - desmopresīns ir dabiskā hormona arginīna-vazopresīna strukturāls analogs, ko iegūst, mainot vazopresīna molekulas struktūru. Sakarā ar to desmopresīnam, atšķirībā no vazopresīna, ir mazāk izteikta ietekme uz asinsvadu un iekšējo orgānu gludajiem muskuļiem, un tas neizraisa spastisku blakusparādību attīstību.
Salīdzinot ar vazopresīnu, desmopresīnam ir ilgāks efekts un tas nepalielina asinsspiedienu. Antiqua Rapid ietekmē palielinās nefrona distālo kanāliņu epitēlija caurlaidība ūdenim, un palielinās arī tā reabsorbcija. Centrālā diabēta insipidus gadījumā zāles samazina izvadītā urīna daudzumu, palielina tā osmolaritāti un samazina asins plazmas osmolaritāti. Tā rezultātā urinēšanas biežums samazinās, nakts poliūrija samazinās.
Farmakokinētika
Lietojot desmopresīnu sublingvāli, tā biopieejamība ir aptuveni 0,25%. Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 0,5–2 stundām, šis rādītājs ir tieši proporcionāls uzņemtajai devai: pēc 200, 400 un 800 μg devas uzņemšanas Cmax ir attiecīgi 14, 30 un 65 pg / ml.
Zāles nespēj iekļūt asins-smadzeņu barjerā.
Tas izdalās no organisma ar nierēm, pussabrukšanas periods ir 2,8 stundas.
Lietošanas indikācijas
- primārā nakts enurēze bērniem no 5 gadu vecuma un pieaugušajiem;
- centrālais diabēts insipidus;
- poliurija un polidipsija pēc operācijas Turcijas seglu apvidū vai hipofīzes noņemšanas operācijas;
- nokturija nakts poliūrijas dēļ.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nepietiekamas antidiurētiskā hormona ražošanas sindroms;
- pierasta vai psihogēna polidipsija (urīna veidošanās tilpums - 40 ml / kg dienas laikā);
- vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) <50 ml / min];
- hiponatriēmija (pašreizējā vai anamnēzē);
- hroniska sirds mazspēja (ieskaitot aizdomas par to) un citas slimības, kurām nepieciešami diurētiskie līdzekļi;
- polidipsija hroniska alkoholisma fona apstākļos;
- vecums no 65 gadiem nokturijas ārstēšanā;
- bērni līdz 5 gadu vecumam.
Relatīvs (Antiqua Rapid jālieto piesardzīgi):
- vecums no 65 gadiem diabēta insipidus ārstēšanā;
- grūtniecības periods;
- cistiskā fibroze;
- arteriālā hipertensija;
- sirds išēmija;
- trombozes attīstības riska faktoru klātbūtne;
- urīnpūšļa fibroze;
- hroniska nieru mazspēja (CC> 50 ml / min);
- ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpums;
- apstākļi, kas veicina paaugstinātu intrakraniālo spiedienu.
Antiqua Rapid, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Antiqua Rapid tabletes jātur mutē, līdz tās pilnībā izšķīst. Nelietojiet tabletes ar mitrām rokām, pretējā gadījumā tās sāks izšķīst. Jums nav nepieciešams tos dzert ar ūdeni vai dzērieniem. Ēšana nedaudz samazina zāļu absorbciju un efektivitāti, tāpēc ieteicams to lietot kādu laiku pēc ēšanas.
Zāles deva katram pacientam tiek izvēlēta atsevišķi. Disperģējamās tabletes Antiqua Rapid 60 mcg atbilst 100 mcg parasto tablešu iekšķīgai lietošanai, Antiqua Rapid 120 mcg - 200 mcg parasto tablešu iekšķīgai lietošanai.
Centrālais diabēta insipidus un poliūrija / polidipsija
Pēc hipofizektomijas vai operācijām "turku seglu" rajonā, attīstoties centrālās ģenēzes un poliurijas / polidipsijas diabēta insipidus, sākotnējo terapijas devu ārsts izvēlas atkarībā no osmolaritātes un urīna tilpuma. Ārstēšana tiek veikta ūdens un elektrolītu līdzsvara un miega ilguma kontrolē. Parasti ārstēšanas sākumā 3 reizes dienā tiek nozīmēts 60 mcg. Atkarībā no terapeitiskā efekta, ja nepieciešams, tiek pielāgota Antiqua Rapid deva.
Vidējā efektīvā dienas deva var svārstīties no 120 līdz 720 mkg. Optimālā uzturošā deva ir 60 vai 120 mkg 3 reizes dienā.
Ja parādās hiponatriēmijas un / vai šķidruma aiztures simptomi organismā, Antiqua Rapid tiek atcelts vai pielāgota tā deva.
Primārā nakts enurēze
Ārstēšanas sākumā ieteicams lietot 120 mcg Antiqua Rapid devu, tā jālieto pirms gulētiešanas. Ja terapeitiskā efekta smagums nav pietiekams, devu var palielināt līdz 240 mkg. Ārstēšanas periodā pacientiem jāierobežo šķidruma uzņemšana vakarā.
Ja parādās hiponatriēmijas un / vai šķidruma aiztures simptomi organismā, Antiqua Rapid tiek atcelts vai pielāgota tā deva.
Terapijas ilgums ir 3 mēneši. 1 nedēļas laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa kontrole; nepieciešamības gadījumā ārsts var pagarināt ārstēšanas kursu.
Nokturija
Terapijas sākumā ieteicams lietot 60 mcg Antiqua Rapid devu, tā jālieto pirms gulētiešanas. Ja terapeitiskā efekta smagums nav pietiekams, pēc nedēļas devu vispirms palielina līdz 120 μg, ja nepieciešams, pēc citas nedēļas to palielina līdz 240 μg. Ārstēšanas periodā pacientiem pēcpusdienā jāierobežo šķidruma uzņemšana.
Ja pēc devas pielāgošanas 4 nedēļu laikā pēc Antiqua Rapid lietošanas nav pietiekama terapeitiskā efekta, turpmāka zāļu lietošana nav piemērota.
Ārstēšanas periodā šķidruma uzņemšana ir jāierobežo.
Blakus efekti
Ja Antiqua Rapid lietošanas laikā neierobežojat ūdens un dzērienu lietošanu, ir iespējama šķidruma aizture organismā un hiponatriēmijas attīstība. Šie apstākļi var nekādā veidā neizpausties, bet tos var pavadīt šādi simptomi: galvassāpes, reibonis, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, svara pieaugums. Smagos gadījumos ir krampju iespējamība, ko papildina apziņas traucējumi, līdz ilgstošam samaņas zudumam, visnopietnākajos gadījumos ir iespējama smadzeņu tūska un koma. Komplikāciju risks ir visaugstākais bērniem un gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem), simptomu smagums ir atkarīgs arī no viņu vispārējās veselības.
Pieaugušajiem ar nokturiju hiponatriēmija parasti rodas terapijas sākumā un devas palielināšanas periodā. Tas ir atgriezenisks. Šķidruma aiztures dēļ ir iespējama arteriālās hipertensijas attīstība, vienlaikus ar sirds išēmisko slimību - stenokardiju.
Turpmāk aprakstīto blakusparādību biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ 1/10 No 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10000, biežums nav zināms - līdz šim nav datu par reakciju izplatību.
Pieaugušajiem novērotās blakusparādības:
- no sirds un asinsvadiem: bieži - arteriāla hipertensija; reti - sirdsklauves, ortostatiska hipotensija;
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - reibonis; reti - parestēzija, miegainība; nenoteikta biežums - astēnija, krampji, koma;
- no psihes puses: reti - bezmiegs; reti - apjukums;
- no kuņģa-zarnu trakta: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana, aizcietējums; reti - vēdera uzpūšanās, meteorisms, dispepsijas traucējumi;
- no nierēm un urīnceļiem: bieži - traucēta urinēšana, traucēta urīnpūšļa darbība;
- no vielmaiņas un uztura puses: bieži - hiponatriēmija; nenoteikts biežums (pacientiem ar cukura diabētu) - hipernatremija, dehidratācija;
- no elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums;
- no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: reti - mialģija, muskuļu spazmas;
- no redzes un dzirdes orgāna puses: reti - redzes asuma samazināšanās, vertigo;
- no imūnsistēmas: nezināms biežums - anafilaktiskas reakcijas;
- no ādas un zemādas audiem: reti - nieze, izsitumi, nātrene, pastiprināta svīšana; reti - alerģisks dermatīts;
- laboratorijas dati: reti - hipokaliēmija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
- citi: bieži - paaugstināts nogurums, perifēra tūska; reti - svara pieaugums, diskomforts krūtīs vai sāpes, gripai līdzīgs sindroms.
Bērniem novērotās blakusparādības:
- no trauku sāniem: reti - arteriāla hipertensija;
- no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - miegainība; nenoteikta biežums - traucēta uzmanība, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte;
- no psihes puses: reti - emocionāla labilitāte, agresija; reti - pēkšņas garastāvokļa svārstības, murgi, trauksme; nenoteikta biežums - emocionāli traucējumi, halucinācijas, uzvedības maiņa, bezmiegs, depresija;
- no imūnsistēmas: nezināms biežums - anafilaktiskas reakcijas;
- no kuņģa-zarnu trakta: reti - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana;
- no nierēm un urīnceļiem: reti - traucēta urinēšana, traucēta urīnpūšļa darbība;
- no ādas un zemādas audiem: nenoteikts biežums - izsitumi uz ādas, nātrene, pastiprināta svīšana, alerģisks dermatīts;
- no vielmaiņas puses: nezināma biežums - hiponatriēmija;
- citi: reti - noguruma sajūta, perifēra tūska; reti - nervozitāte; nenoteikta biežums - deguna asiņošana.
Pārdozēšana
Desmopresīna pārdozēšana ir iespējama, ja deva ir pārāk liela vai ja lietojat pārāk daudz šķidruma kopā ar šo zāļu vai neilgi pēc to lietošanas.
Iespējamie simptomi: slikta dūša, galvassāpes, šķidruma aizture organismā un rezultātā svara pieaugums, smagos gadījumos - pārmērīga hidratācija, krampji, apjukums vai samaņas zudums.
Atkarībā no stāvokļa smaguma samaziniet Antiqua Rapid devu, palieliniet intervālus starp devām vai atceliet zāles. Ja ir aizdomas par smadzeņu tūsku, pacients steidzami jāievieto intensīvās terapijas nodaļā. Krampju gadījumā nepieciešama ārkārtas intensīva terapija.
Desmopresīnam nav specifiska antidota. Lai uzlabotu diurēzi, ir iespējams izrakstīt diurētiskos līdzekļus (piemēram, furosemīdu), ārstēšana jāveic, kontrolējot elektrolītu līmeni asinīs.
Speciālas instrukcijas
Pirms terapijas uzsākšanas pacientam jāpārbauda urīnpūšļa disfunkcija vai urīnizvadkanāla obstrukcija. Akūtas urīna nesaturēšanas, nokturijas, dizūrijas, urīnceļu infekciju, polidipsijas, aizdomas par urīnpūšļa vai prostatas audzēju, dekompensēta cukura diabēta gadījumā Antiqua Rapid var ordinēt tikai pēc to ārstēšanas.
Pacientiem ar nokturiju un primāro nakts diurēzi ārstēšanas laikā ar zālēm obligāti jāierobežo šķidruma patēriņš: 1 stundas laikā pirms Antiqua Rapid lietošanas un 8 stundas pēc tam. Ja šis noteikums tiek ignorēts, ir iespējama šķidruma aizture organismā un hiponatriēmijas attīstība. Dezmopresīna drošība, ilgstoši ārstējot nakts enurēzi, nav pētīta. Vemšanas vai caurejas gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc, līdz tiek atjaunots ūdens līdzsvars. Izrakstot Antiqua Rapid, ārstam jāpārliecinās, ka pacients (vai bērna vecāks) saprot, cik svarīgi ir ierobežot šķidruma uzņemšanu.
Īpaši šķidruma ierobežojumi, lai izvairītos no hiponatrēmijas attīstības, ir nepieciešami vienlaikus ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai zālēm, kas var izraisīt nepietiekamas antidiurētiskā hormona ražošanas sindromu (tricikliskie antidepresanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, karbamazepīns, hlorpropamīds, hlorpromazīns).
Drudža, sliktas dūšas, vemšanas, galvassāpju vai sistēmisku infekcijas slimību gadījumā Antiqua Rapid ir jāatceļ. Atjaunot ārstēšanu ir atļauts tikai pēc ūdens un elektrolītu līdzsvara normalizēšanas.
Ārstēšanas laikā ir jāuzrauga ķermeņa svara izmaiņas.
Krampju rašanās risks hiponatriēmijas fona gadījumā tiek samazināts līdz minimumam, ja zāles lieto ieteicamajā sākotnējā devā un tiek izslēgtas citas zāles, kas var palielināt antidiurētiskā hormona sekrēciju.
Pacientiem ar nokturiju, lai 2 dienu laikā pirms Antiqua Rapid lietošanas sākšanas diagnosticētu nakts poliūriju, jānovērtē urinēšanas apjoms un biežums. Naktiskā poliurija tiek teikta, ja urīna veidošanās palielināšanās naktī pārsniedz urīnpūšļa ietilpību vai urine daļu no ikdienas urīna tilpuma.
Ir zināmi krampju un smadzeņu tūskas gadījumi veseliem bērniem un pusaudžiem, kuri nakts enurēzes ārstēšanai saņēma desmopresīnu. Ņemot vērā pieejamo informāciju, ārsti secina, ka krampju un smadzeņu tūskas risks ir visaugstākais terapijas pirmajā nedēļā.
Hiponatriēmija visbiežāk rodas gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem), kuriem ir insipidus diabēts, poliūrija 2,8–3 L / dienā un sākotnēji zema nātrija koncentrācija plazmā. Antiqua Rapid šīs kategorijas pacientiem jālieto ļoti piesardzīgi. Pirms terapijas uzsākšanas, 3 dienas pēc tās uzsākšanas un pie katras devas palielināšanas, jāpārbauda nātrija koncentrācija plazmā, kā arī rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis.
Nepietiekamas vairogdziedzera vai virsnieru garozas darbības gadījumā ir iespējams sākt lietot Antiqua Rapid tikai pēc šo slimību ārstēšanas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Līdz šim nav noskaidrots, vai Antiqua Rapid spēj ietekmēt reakciju ātrumu un uzmanības koncentrāciju. Tomēr ir zināms, ka zāles dažiem pacientiem izraisa reiboni un galvassāpes. Šie simptomi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt tādu darbu, kas prasa ātras psihomotoriskas reakcijas un paaugstinātu koncentrāciju. Šajā sakarā terapijas periodā pacientiem, kuri nodarbojas ar šādām darbībām, ieteicams būt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar ierobežotiem datiem desmopresīns, ko grūtniecības laikā lieto diabēta insipidus gadījumā, negatīvi neietekmē sievietes, augļa un jaundzimušā veselību, kā arī grūtniecības gaitu. Pētījumos ar dzīvniekiem nav atklāta tieša vai netieša ietekme uz grūtniecības un dzemdību gaitu, intrauterīno un postnatālo attīstību. Tomēr Antiqua Rapid grūtniecēm jānosaka pēc rūpīgas paredzamo ieguvumu un iespējamo risku novērtēšanas. Ārstēšana jāveic piesardzīgi, regulāri kontrolējot asinsspiedienu.
Pētot sievietes, kuras saņēma intranazālo desmopresīnu 300 mcg devā, tika konstatēts, ka ar mātes pienu bērna ķermenī nonāk tik mazs daudzums zāļu, ka tas nespēj ietekmēt tā diurēzi.
Bērnības lietošana
Antiqua Rapid ir kontrindicēts bērniem līdz 5 gadu vecumam. Nakts primārās enurēzes ārstēšanai var ordinēt bērnus no 5 gadu vecuma. Ārstēšana tiek veikta piesardzīgi, rūpīgi novērojot bērna veselību.
Ar nieru darbības traucējumiem
Antiqua Rapid ir kontrindicēts smagas un vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā (CC <50 ml / min).
Zāles lieto piesardzīgi hroniskas nieru mazspējas gadījumā (CC> 50 ml / min).
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Antiqua Rapid ir kontrindicēts cilvēkiem, kuri vecāki par 65 gadiem un kuriem ir niktūrija. To lieto piesardzīgi, lai ārstētu diabēta insipidus.
Pirms terapijas sākuma, 3 dienas pēc tās sākuma, katru devu palielinot un, ja iespējams, periodiski ārstēšanas laikā, jāuzrauga nātrija saturs plazmā.
Zāļu mijiedarbība
- loperamīds un, iespējams, citas zāles, kas samazina zarnu gludo muskuļu tonusu un kustīgumu: aptuveni 3 reizes palielina desmopresīna koncentrāciju plazmā, kas palielina blakusparādību, īpaši šķidruma aiztures un hiponatrēmijas, risku;
- glibenklamīds, litija preparāti: samazina Antiqua Rapid antidiurētisko iedarbību;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: var attīstīties šķidruma aizture un hiponatriēmija;
- oksitocīns: palielinās desmopresīna antidiurētiskais efekts, samazinās dzemdes perfūzija;
- klofibrāts un zāles, kas var izraisīt neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindromu, ieskaitot selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, tricikliskos antidepresantus, karbamazepīnu, hlorpropamīdu, hlorpromazīnu: pastiprina Antiqua Rapid antidiurētisko iedarbību;
- zāles, kas metabolizējas aknās: zāļu mijiedarbība ir maz ticama, jo in vitro desmopresīns būtiski neietekmē metabolismu aknās. In vivo pētījumi nav veikti.
Analogi
Antiqua Rapid analogi ir Desmopressin, Minirin, Minirin Melt, Nativa, Nourem, Presyneks.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Antiqua Rapid
Līdz šim specializētajās vietnēs un forumos ir maz atsauksmju par Antique Rapid. Viņi galvenokārt ir no pacientiem, kuri ir lietojuši šo narkotiku gultas mitrināšanas ārstēšanai. Enurēze ir nopietna un diezgan delikāta problēma, par kuru publiski netiek runāts, taču gan pieaugušie pacienti, gan bērnu vecāki, kas lieto šo narkotiku, pozitīvi reaģē uz tā antidiurētisko efektu. Efekts ir redzams jau no uzņemšanas sākuma, un kursa beigās situācija ar nesaturēšanu ievērojami uzlabojas.
Eksperti veica atklātu, randomizētu, daudzcentru crossover pētījumu, kurā piedalījās 221 pacients vecumā no 5 līdz 15 gadiem un kas ilga 3 nedēļas. Mēs salīdzinājām standarta un mutē disperģējamo tablešu efektivitāti, kuru aktīvā sastāvdaļa ir desmopresīns. Tika konstatēts, ka ar līdzīgu efektivitāti (samazinot "slapjo" nakšu skaitu nedēļā līdz vidēji 1,88) un salīdzināmām blakusparādībām lielākā daļa bērnu izvēlējās lietot tabletes Antique Rapid, kas izšķīst mutes dobumā.
Antiqua Rapid cena aptiekās
Antiqua Rapid disperģējamo tablešu veidā 60 mcg devā cena ir no 1385 rubļiem. vienā iepakojumā 30 gab., devā 120 mkg - no 2340 rubļiem. vienā iepakojumā pa 30 gab.
Antiqua Rapid: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Antiqua Rapid 60 mcg tabletes, disperģējamas mutes dobumā 30 gab. 1180 RUB Pērciet |
|
Antiqua Rapid tablešu dispersija 60mkg 30 gab. 1266 RUB Pērciet |
|
Antiqua Rapid 120 mcg perorāli disperģējamās tabletes 30 gab. 1790 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
