Klacid - Instrukcijas, Lietošana Bērniem, Cena, Suspensija, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Klacid

Klacid: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Klacid

ATX kods: J01FA09

Aktīvā sastāvdaļa: klaritromicīns (klaritromicīns)

Ražotājs: Abbott SpA (Itālija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 16.08.2019

Cenas aptiekās: no 415 rubļiem.

Pērciet

Klacid ir makrolīdu grupas antibiotika.

Izlaiduma forma un sastāvs

Klacid zāļu formas:

• Apvalkotās tabletes: ovālas, abpusēji izliektas, dzeltenas vai gaiši dzeltenas (250 mg, 7, 10 vai 14 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteros; katrā pa 500 mg, 7 gab. Blisteros, kartona kastē 2 blisteri);
• Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: baltas vai gandrīz baltas krāsas granulēta masa ar augļu aromātu; sajaucot ar ūdeni, veidojas necaurspīdīga suspensija ar augļu aromātu baltā vai gandrīz baltā krāsā (katrā - 42,3 g vai 70,7 g plastmasas pudelēs ar tilpumu 60 ml vai 100 ml, kartona kastē 1 pudele komplektā ar dozēšanas šļirci vai dozēšanas karoti).;
• Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai: no balta līdz gandrīz balts, ar vāju aromātu (500 mg stikla bezkrāsainos flakonos, kartona kastē - 1 flakons).

Aktīvā viela ir klaritromicīns:

• 1 tablete - 250 vai 500 mg;
• 5 ml gatavās suspensijas - 125 vai 250 mg;
• 1 pudele liofilizāta - 500 mg.

Palīgkomponenti:

• Tabletes: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmeloze, magnija stearāts, silīcija dioksīds, stearīnskābe, povidons, talks; turklāt 250 mg tabletēs - iepriekš želatinizēta ciete, hinolīna dzeltenais (E104);
• Pulveris: karbomērs (karbopols 974P), hipromelozes ftalāts, povidons K90, rīcineļļa, maltodekstrīns, silīcija dioksīds, saharoze, ksantāna sveķi, titāna dioksīds, augļu aromāts, bezūdens citronskābe, kālija sorbāts;
• Liofilizāts: laktobionskābe, 4% nātrija hidroksīds.

Turklāt kā daļu no tablešu apvalka: hipromeloze, hidroksipropilceluloze, propilēnglikols, sorbitāna monoleāts, titāna dioksīds, sorbīnskābe, vanilīns, dzeltenais hinolīna (E104)

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Klaritromicīna antibakteriālais efekts ir saistīts ar tā mijiedarbību ar 50S ribosomu apakšvienību un pret šo vielu jutīgo baktēriju nomākto olbaltumvielu ražošanu. To raksturo augsta aktivitāte in vitro gan attiecībā uz laboratorijā iegūtajiem standarta baktēriju celmiem, gan klīniskās prakses laikā no pacientu ķermeņa izolētajiem celmiem. Klacid efektīvi ietekmē daudzus anaerobos un aerobos gramnegatīvos un gram-pozitīvos mikroorganismus. Minimālā klaritromicīna inhibējošā koncentrācija (MIC) lielākajai daļai patogēnu ir zemāka par attiecīgajām eritromicīna MIC vidēji ar vienu log ₂ atšķaidījumu.

In vitro klaritromicīna aktivitāte ir augsta pret Mycoplasma pneumoniae un Legionella pneumophila. Tam ir arī baktericīds efekts pret Helicobacter pylori, un iedarbība ir izteiktāka neitrālā pH līmenī nekā skābā.

Arī in vivo un in vitro pētījumu rezultāti apstiprina klaritromicīna ietekmi uz klīniski nozīmīgām mikobaktēriju sugām. Jutība pret Klacid pilnīgi nav baktērijās Pseudomonas spp. un Enterobacteriaceae, tāpat kā citos gramnegatīvajos mikroorganismos, kas neraudzē laktozi.

Klaritromicīnam ir augsta aktivitāte pret lielāko daļu turpmāk uzskaitīto baktēriju celmu (to apstiprina gan klīniskā lietošana, gan in vitro pētījumi):

• mikobaktērijas: Mycobacterium avium komplekss (MAC), ieskaitot Mycobacterium intracellulare un Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• citi mikroorganismi: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Beta-laktamāzes sintēze nemaina klaritromicīna aktivitāti. Stafilokoku celmi, kas izturīgi pret oksacilīnu un meticilīnu, pārsvarā ir izturīgi pret Klacid iedarbību.

Tika pētīta Helicobacter pylori jutība pret klaritromicīnu, izmantojot mikroorganismu izolātus, kas iegūti no 104 pacientiem pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Klacid. 4 pacientiem tika atrasti pret klaritromicīnu rezistenti Helicobacter pylori celmi, 2 - celmos ar mērenu izturību pret šo vielu, un atlikušajos 98 pacientiem baktēriju izolāti uzrādīja jutību pret klaritromicīnu.

In vitro klaritromicīns iedarbojas arī uz lielāko daļu šādu baktēriju celmu (tomēr Klacid lietošanas efektivitāti un drošību klīniskajā praksē klīniskie pētījumi nav apstiprinājuši, tāpēc zāļu praktiskā nozīme joprojām ir neskaidra):

• anaerobi gramnegatīvi mikroorganismi: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerobi grampozitīvi mikroorganismi: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Viridans grupas streptokoki, Streptococci (C, F, G grupas), Streptococcus agalactiae;
• kampilobaktērijas: Campylobacter jejuni;
• spirohetes: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Galvenais klaritromicīna metabolīts cilvēka ķermenī ir 14-hidroksiklaritromicīns (14-OH-klaritromicīns), kam ir mikrobioloģiskas aktivitātes pazīmes, kas ir vai nu tādas pašas kā sākotnējai vielai, vai arī vienu līdz divas reizes vājākas attiecībā pret lielāko daļu baktēriju. Izņēmums no šī noteikuma ir Haemophilus influenzae, attiecībā uz kuru 14-OH-klaritromicīna aktivitāte ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā klaritromicīnam. Klacid aktīvajam komponentam un tā galvenajam metabolītam ir vai nu sinerģisks, vai papildinošs efekts pret Haemophilus influenzae gan in vivo, gan in vitro, atkarībā no baktērijas celma.

Farmakokinētika

Klaritromicīns lielā ātrumā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. 500 mg klaritromicīna tablešu absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50%. Lietošana kopā ar pārtiku nedaudz aizkavē absorbcijas sākšanos un kavē 14-OH-klaritromicīna aktīvā metabolīta veidošanos, bet vielas biopieejamība nemainās.

In vitro pētījumu rezultāti parādīja, ka klaritromicīns vidēji par 70% saistās ar plazmas olbaltumvielām koncentrācijā 0,45–4,5 μg / ml, kas ir klīniski nozīmīgi. Klaritromicīna suspensijas biopieejamība un farmakokinētiskie parametri ir pētīti bērniem un veseliem pieaugušajiem. Pieaugušiem pacientiem lietojot vienu suspensijas devu, tā biopieejamība bija līdzīga tai, kāda bija tablešu lietošanai (abos gadījumos deva bija 250 mg) vai nedaudz pārsniedza to. Lietojot zāles gan tablešu, gan suspensijas veidā, ēdiena uzņemšana nedaudz palēnina klaritromicīna uzsūkšanos, bet nemaina tā vispārējo biopieejamību. Maksimālā koncentrācija, laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) un aktīvās vielas pussabrukšanas periods, lietojot Klacid suspensiju bērniem (pēc ēšanas), ir 0,Attiecīgi 95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml un 3,7 stundas. Lietojot 250 mg tableti tukšā dūšā, šie rādītāji ir attiecīgi 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml un 3,3 stundas.

Lietojot Klacid suspensiju 250 mg devā ik pēc 12 stundām pieaugušiem pacientiem, klaritromicīna līdzsvara koncentrāciju asinīs noteica aptuveni pēc 5. devas lietošanas. Šajā gadījumā aktīvās vielas maksimālā koncentrācija tika sasniegta 2,8 stundās un bija 1,98 μg / ml, AUC bija 11,5 μg × h / ml, un pusperiods sasniedza 3,2 stundas. 14-OH-klaritromicīnam šie parametri bija attiecīgi 2,9 stundas, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml un 4,9 stundas.

Veseliem cilvēkiem maksimālā klaritromicīna koncentrācija serumā tika reģistrēta 2 stundu laikā pēc perorālas badošanās. Klacid tablešu veidā lietojot 250 mg devā ik pēc 12 stundām, 2-3 dienu laikā tiek sasniegta maksimālā klaritromicīna līdzsvara koncentrācija asins serumā (to vērtības bija aptuveni 1 μg / ml). Atbilstošās maksimālās līdzsvara koncentrācijas 500 mg devai, ko lieto ik pēc 12 stundām, bija robežās no 2 līdz 3 μg / ml.

Lietojot 250 mg tabletes ik pēc 12 stundām, klaritromicīna pusperiods parasti ir 3-4 stundas, bet, lietojot zāles 500 mg devā ik pēc 12 stundām, tas palielinās līdz 5-7 stundām. Maksimālā 14-OH-klaritromicīna līdzsvara koncentrācija ir aptuveni 0,6 µg / ml, un tā pusperiods, lietojot Klacid 250 mg devā ik pēc 12 stundām, ir 5-6 stundas. Zāļu lietošana 500 mg devā ik pēc 12 stundām nedaudz palielina 14-OH-klaritromicīna līdzsvara koncentrāciju (līdz 1 μg / ml), pusperiods ir aptuveni 7 stundas. Izrakstot zāles abās devās, 4-hidroksi-klaritromicīna līdzsvara koncentrāciju parasti nosaka pēc 2-3 dienām. Lietojot Klacid 250 mg devā ik pēc 12 stundām, aptuveni 20% devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Lietojot zāles 500 mg devā ik pēc 12 stundām, aptuveni 30% devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Klaritromicīna nieru klīrenss praktiski nav atkarīgs no devas, un tam ir aptuveni tāda pati vērtība kā parastajam glomerulārās filtrācijas ātrumam. Galvenais urīnā atrodamais metabolīts ir 14-hidroksi-klaritromicīns 10-15% no uzņemtās devas (250 vai 500 mg lieto ik pēc 12 stundām).ir 14-hidroksi-klaritromicīns 10-15% no uzņemtās devas (250 vai 500 mg lieto ik pēc 12 stundām).ir 14-hidroksi-klaritromicīns 10-15% no uzņemtās devas (250 vai 500 mg lieto ik pēc 12 stundām).

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie, klaritromicīnu infūziju šķīduma veidā vienu reizi intravenozi ievada 75, 125, 250 un 500 mg devās 30 minūtes (infūzijas tilpums bija 100 ml), kā arī 500, 750 vai 500 1000 mg 60 minūšu laikā (infūzijas tilpums bija 250 ml). Pēc 500 mg un 1000 mg Clacid infūzijas 60 minūšu laikā maksimālā koncentrācijas diapazons bija no 5,16 līdz 9,4 μg / ml. Maksimālā 14-OH-klaritromicīna koncentrācija bija 0,66 μg / ml pēc klaritromicīna infūzijas 500 mg devā un 1,06 μg / ml pēc 1000 mg zāļu infūzijas 60 minūtes.

Līdzsvara stāvoklī terminālo pusperiodu nosaka pēc klaritromicīna devas, un intravenozas 500 līdz 1000 mg devas 60 minūšu laikā svārstās no 3,8 līdz 4,5 stundām. Lietojot Clacid lielākās devās, galvenā metabolīta pusperiods ir atkarīgs no devas, un tas ir vienāds ar 7,3 stundām pēc 500 mg un 9,3 stundām pēc 1000 mg klaritromicīna 60 minūtes.

Klaritromicīna vidējais AUC pēc intravenozas ievadīšanas palielinās nelineāri atkarībā no devas no 22,29 μg × h / ml pēc zāļu lietošanas 500 mg līdz 53,26 μg × h / ml devā pēc zāļu devas 1000 mg. Šī parametra vidējā vērtība 14-OH-klaritromicīnam svārstījās no 8,16 līdz 14,76 μg × h / ml, lietojot Klacid vienā un tajā pašā devā 60 minūtes.

Klīniskais pētījums, kas tika veikts 7 dienu laikā, tika papildināts ar atkārtotu intravenozu klaritromicīna ievadīšanu 125 un 250 mg devās (infūzijas tilpums bija 100 ml) 30 minūšu laikā un 500 un 750 mg (infūzijas tilpums 250 ml) devās 60 minūtes pēc tam. ik pēc 12 stundām. Maksimālā līdzsvara koncentrācija palielinājās no 5,5 μg / ml, lietojot 500 mg infūziju, līdz 8,6 μg / ml, lietojot 750 mg klaritromicīna infūzijas. Zāļu pusperiods līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas ilgāk par 1 stundu 500 mg un 750 mg devās ir attiecīgi 5,3 un 4,8 stundas. Pēc 500 mg un 750 mg klaritromicīna devu ievadīšanas galvenā metabolīta līdzsvara maksimālā koncentrācija palielinājās attiecīgi no 1,02 līdz 1,37 μg / ml.14-OH-klaritromicīna pusperiods pacientiem pēc 500 vai 750 mg Clacid infūzijas bija attiecīgi 7,9 stundas un 5,4 stundas. Nav atkarīga no devas ietekme uz šī metabolīta farmakokinētiskajiem parametriem.

Klaritromicīns un 14-OH-hidroksi-klaritromicīns minimālā laika posmā iekļūst audos un ķermeņa šķidrumos. Tās saturs audos parasti ir vairākas reizes lielāks nekā asins serumā. Ja Klacid lieto 250 mg devā ik pēc 12 stundām, klaritromicīna koncentrācija mandelēs ir 1,6 μg / g (seruma koncentrācijā 0,8 μg / ml) un plaušās - 8,8 μg / g (ar seruma koncentrāciju 1, 7 μg / ml).

Bērniem, kuriem nepieciešamas perorālas antibiotikas, klaritromicīns bija ļoti biopieejams. Tajā pašā laikā Klacid farmakokinētiskais profils ir līdzīgs pieaugušajiem, kuri to lietoja vienā un tajā pašā zāļu formā. Klaritromicīns bērniem ātri un ļoti uzsūcas. Pārtika nedaudz palēnina absorbciju, bet būtiski nemaina tā farmakokinētiskās īpašības vai biopieejamību. 5 dienas pēc Clacid lietošanas sākuma (9. deva) klaritromicīna līdzsvara farmakokinētiskie parametri tuvojas šādām vērtībām: maksimālā koncentrācija - 4,6 μg / ml, laiks tās sasniegšanai - 2,8 stundas, AUC - 15,7 μg × h / ml. Atbilstošās 14-OH-klaritromicīna vērtības ir attiecīgi 1,64 μg / ml, 2,7 stundas un 6,69 μg × h / ml. Klaritromicīna un tā metabolīta pussabrukšanas periodsiegūst pēc aprēķina, attiecīgi 2,2 un 4,3 stundas.

Pacientiem ar vidusauss vidusauss iekaisumu klaritromicīna un 14-OH-klaritromicīna koncentrācija vidusauss šķidrumā 2,5 stundas pēc 5. Clacid devas (7,5 mg / kg 2 reizes dienā) uzņemšanas bija vidēji 2,53 un 1,27 μg / g. Aktīvā komponenta un tā metabolīta līmenis šajā šķidrumā ir 2 reizes lielāks nekā seruma koncentrācija.

Pacientiem ar aknu disfunkcijām aktīvās vielas līdzsvara koncentrācija ir identiska veseliem cilvēkiem, savukārt 14-hidroksi-klaritromicīna saturs ir nedaudz samazināts. Šo efektu vismaz daļēji kompensē klaritromicīna nieru klīrensa palielināšanās salīdzinājumā ar veseliem brīvprātīgajiem.

Pacientiem ar nieru disfunkciju, kuri atkārtoti lietojuši Klacid 500 mg devās, mainās arī zāļu farmakokinētika. Šādiem pacientiem klaritromicīna un tā metabolīta AUC, koncentrācija plazmā, minimālā un maksimālā koncentrācija un pusperiods ir augstāks nekā cilvēkiem ar normālu nieru darbību. Šo parametru novirzes tieši korelē ar nieru mazspējas smagumu. Ar izteiktākiem nieru darbības traucējumiem ir būtiskākas atšķirības.

Gados vecākiem pacientiem klaritromicīna un 14-OH-klaritromicīna līmenis asinīs ir augstāks nekā gados jaunākiem pacientiem. Tiek atzīmēts arī pussabrukšanas perioda pieaugums. Tomēr devas pielāgošana, pamatojoties uz nieru kreatinīna klīrensu, samazināja atšķirības abās grupās. Tāpēc nieru darbība, nevis pacienta vecums, galvenokārt ietekmē klaritromicīna farmakokinētiskos parametrus.

Pacientiem ar HIV infekciju, kuri lietoja klaritromicīnu standarta devās (pieaugušajiem - tablešu veidā, bērniem - suspensijas veidā), klaritromicīna un tā metabolīta līdzsvara koncentrācija bija identiska veseliem cilvēkiem. Tomēr, ja Klacid tiek nozīmēts lielākās devās, kas nepieciešamas mikobaktēriju infekcijas slimību ārstēšanai, aktīvās vielas līmenis organismā var ievērojami pārsniegt parasto.

HIV inficētiem bērniem, kuri lietoja Klacid dienas devā 15–30 mg / kg divās dalītās devās, klaritromicīna maksimālā līdzsvara koncentrācija parasti svārstījās robežās no 8–20 μg / ml. Šīs kategorijas pacientiem, kuri lietoja klaritromicīna suspensiju dienas devā 30 mg / kg divās dalītās devās, tika reģistrēta maksimālā līdzsvara koncentrācija 23 μg / ml. Lietojot Klacid lielākās devās, pusperiods tika pagarināts, salīdzinot ar cilvēkiem bez HIV, kuri zāles saņēma standarta devās. Plazmas līmeņa paaugstināšanās un pusperioda palielināšanās, lietojot Klacid lielākās devās, ir saistīta ar zāļu nelineāro farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Klacid lieto infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanā, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret klaritromicīnu:

• Pneimonija, bronhīts un citas apakšējo elpošanas sistēmas infekcijas patoloģijas;
• Faringīts, sinusīts un citas augšējo elpošanas sistēmas infekcijas slimības;
• Erysipelas, zemādas audu iekaisums, folikulīts un citas mīksto audu un ādas infekcijas;
• Mikobaktēriju lokalizētas vai izplatītas infekcijas, ko izraisa Mycobacterium intracellulare un Mycobacterium avium;
• Lokalizētas infekcijas, ko izraisa Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae un Mycobacterium kansasii.

Turklāt tiek parakstītas Klacid tabletes: lai izskaustu Helicobacter pylori un samazinātu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu atkārtošanās biežumu; HIV inficēti pacienti ar CD4 limfocītu (T-palīgu limfocītu) skaitu 1 mm ³ nepārsniedz 100, lai novērstu Mycobacterium avium kompleksa (MAC) izraisītu infekciju izplatīšanos; odontogēno infekciju ārstēšanā (tikai 250 mg tabletes).

Pulveris tiek izmantots arī akūta vidusauss iekaisuma ārstēšanā.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas visu Klacid zāļu formu lietošanai:

• Vienlaicīga lietošana ar cisaprīdu, pimozīdu, astemizolu, terfenadīnu; ergotamīns, dihidroergotamīns un citi melno graudu alkaloīdi; perorāls midazolāms; kolhicīns;
• Hipokaliēmija (QT intervāla pagarināšanās risks);
• Smagi aknu darbības traucējumi ar nieru darbības traucējumiem;
• "Piruetes" tipa sirds kambaru aritmijas vai sirds kambaru tahikardijas vēsture, QT intervāla pagarināšanās;
• Kombinācija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (statīniem), kurus galvenokārt metabolizē CYP3A4 izoenzīms (simvastatīns, lovastatīns), jo ir augsts miopātijas un rabdomiolīzes risks;
• Holestātisks hepatīts vai dzelte anamnēzē, kas attīstījusies kopā ar klaritromicīnu;
• Zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un citiem makrolīdiem.

Klacid ieteicams izrakstīt piesardzīgi: ar smagas un vidējas pakāpes nieru un / vai aknu mazspēju, išēmisku sirds slimību, smagu sirds mazspēju, smagu bradikardiju (mazāk nekā 50 sitieni minūtē), hipomagnēmiju; grūtniecības laikā; vienlaicīgi ar: benzodiazepīniem (triazolāms, alprazolāms, midazolāms intravenozai lietošanai), zālēm, kuras metabolizē CYP3A izoenzīms (ieskaitot cilostazolu, karbamazepīnu, ciklosporīnu, metilprednizolonu, disopiramīdu, netiešos antikoagulantus, rieprazolamu, kinfarīnu), omini takrolīms), zāles, kas inducē izoenzīmu CYP3A4 (piemēram, rifampicīns, karbamazepīns, fenitoīns, asinszāle, fenobarbitāls), lēni kalcija kanālu blokatori,metabolizē izoenzīms CYP3A4 (ieskaitot amlodipīnu, verapamilu, diltiazemu), III klases antiaritmiskie līdzekļi (amiodarons, dofetilīds, sotalols) un IA klase (prokainamīds, hinidīns).

Turklāt klaritromicīna tabletes vai liofilizātu nedrīkst lietot kopā ar ranolazīnu vai tikagreloru.

Klacid lietošana tablešu un pulvera veidā ir kontrindicēta pacientiem ar porfīriju.

Piesardzīgi jānosaka tabletes un liofilizāts, ja tos lieto vienlaikus ar citiem ototoksiskiem līdzekļiem, īpaši aminoglikozīdiem; fluvastatīns un citi statīni, kas nav atkarīgi no CYP3A izoenzīma metabolisma.

Jūs nevarat lietot pulveri pacientiem ar glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, iedzimtu fruktozes nepanesamību, saharozes-izomaltāzes deficītu.

Pacienti ar cukura diabētu, myasthenia gravis pulveri lieto piesardzīgi.

Vecuma ierobežojumi Klacid lietošanai:

• Tabletes: līdz 12 gadu vecumam;
• Liofilizāts: līdz 18 gadu vecumam.

Norādījumi par Klacid lietošanu: metode un devas

• Tabletes: lieto iekšķīgi pirms vai pēc ēšanas. Devu un ārstēšanas periodu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām. Parastā Klacid deva bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem ir 250 mg 2 reizes dienā. Ieteicamā deva pieaugušajiem mikobaktēriju infekciju (izņemot tuberkulozi), Helicobacter pylori infekcijas izraisītas peptiskas čūlas, MAC izraisītu infekciju profilaksei ir 500 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 5-14 dienas. AIDS pacientiem izplatīto MAC infekciju ārstēšanu ieteicams turpināt, līdz parādās mikrobioloģiskais un klīniskais efekts. Klacid lietošanu ieteicams kombinēt: mikobaktēriju infekciju ārstēšanā - ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, kas aktīvi darbojas pret šiem patogēniem;Helicobacter pylori izskaušanai - ar pretmikrobu zālēm un protonu sūkņa inhibitoriem. Deva odontogēno infekciju ārstēšanai ir 250 mg 2 reizes dienā, ievadīšanas periods ir 5 dienas. Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicams lietot pusi no parastās devas: 250 mg 1 reizi dienā, smagu infekciju gadījumā - 250 mg 2 reizes dienā ne ilgāk kā 14 dienas;
• Pulveris: suspensijas pagatavošanai atšķaida ar ūdeni, pakāpeniski pievienojot to flakonam līdz atzīmei, pēc tam krata, līdz iegūst homogēnas struktūras šķīdumu. Suspensiju lieto iekšķīgi pirms vai pēc ēšanas, to var atšķaidīt ar pienu. Ieteicamā dienas deva bērniem: nemikobaktēriju infekcijām - ar ātrumu 7,5 mg uz 1 kg bērna svara (bet ne vairāk kā 500 mg) 2 reizes dienā 5-10 dienas; ar izplatītām vai lokālām mikobaktēriju infekcijām - 7,5-15 mg uz 1 kg svara 2 reizes dienā, ārstēšana ilgst līdz brīdim, kad nav klīniska efekta. Mikobaktēriju infekciju ārstēšanai pulveris tiek nozīmēts kombinācijā ar citiem pretmikrobu līdzekļiem, kas ir aktīvi pret šiem patogēniem. Nieru mazspējas gadījumā parastās devas tiek samazinātas uz pusi, un lietošanas periods tiek pagarināts līdz 14 dienām. Pirms pudeles satura ņemšanas kārtīgi sakratiet;
• Liofilizāts: paredzēts tikai intravenozai (IV) infūzijai. Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1 g dienā. Dienas deva ir sadalīta 2 infūzijās, katras ilgums nav ilgāks par 60 minūtēm. IV Klacid injekcija smagas slimības gadījumā - 2-5 dienas pēc turpmākas receptes, ja nepieciešams, lietojot zāles iekšā. Pacientiem ar nieru mazspēju devu samazina uz pusi.

Blakus efekti

• No ķermeņa kopumā: reti - astēnija, hipertermija, drebuļi, savārgums, nogurums, sāpes krūtīs;
• No gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija, caureja vai aizcietējums; reti - gastroezofageālā refluksa slimība, ezofagīts, gastrīts, stomatīts, proktalģija, glosīts, sausa mute, vēdera uzpūšanās, atraugas, holestāze, meteorisms, hepatīts (ieskaitot hepatocelulāru, holestātisku); biežums nav zināms - holestātiska dzelte, zobu un mēles krāsas maiņa, akūts pankreatīts, aknu mazspēja;
• No vielmaiņas un uztura puses: reti - samazināta ēstgriba, anoreksija;
• No nervu sistēmas: bieži - bezmiegs, galvassāpes; reti - miegainība, diskinēzija, samaņas zudums, reibonis, trīce, paaugstināta uzbudināmība, trauksme; biežums nav zināms - psihotiski traucējumi, krampji, apjukums, depresija, depersonalizācija, dezorientācija, murgi, halucinācijas, mānija, parestēzija;
• No sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - vazodilatācija; reti - priekškambaru mirdzēšana, sirdsdarbības apstāšanās, ekstrasistolija, QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā (EKG), priekškambaru plandīšanās; biežums nav zināms - kambaru tahikardija (ieskaitot piruetes tipu);
• No elpošanas sistēmas: reti - deguna asiņošana, astma, plaušu embolija;
• No jutekļiem: bieži - garšas perversija, disgeizija; reti - dzirdes traucējumi, vertigo, zvana ausīs; biežums nav zināms - ageusia, kurlums, anosmia, parosmia;
• No urīnceļu sistēmas: biežums nav zināms - intersticiāls nefrīts, nieru mazspēja;
• No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - muskuļu un skeleta stīvums, muskuļu spazmas, mialģija; biežums nav zināms - miopātija, rabdomiolīze;
• No ādas puses: bieži - spēcīga svīšana; biežums nav zināms - asinsizplūdumi, pūtītes;
• Parazitāras un infekcijas slimības: reti - kandidoze, sekundāras infekcijas (ieskaitot maksts), celulīts, gastroenterīts; biežums nav zināms - erysipelas, pseidomembranozais kolīts;
• Alerģiskas reakcijas: bieži - izsitumi; reti - paaugstināta jutība, anafilaktoīdas reakcijas, nieze, bullozs dermatīts, makulopapulāri izsitumi, nātrene; biežums nav zināms - angioneirotiskā tūska, Ljela sindroms, anafilaktiska reakcija, zāļu izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• No laboratorijas parametru puses: bieži - novirze aknu testā; reti - leikopēnija, izmaiņas albumīna-globulīna attiecībās, neitropēnija, trombocitēmija, eozinofīlija, paaugstināta kreatinīna un / vai urīnvielas, alanīna aminotransferāzes (ALAT), sārmainās fosfatāzes (ALP), asparaginīna aminotransferāzes (ACT), gamma-glutamilpoliprāzes (GAM) koncentrācija plazmā, laktāta dehidrogenāzes (LDH); biežums nav zināms - trombocitopēnija, agranulocitoze, protrombīna laika pagarināšanās, MHO vērtības pieaugums (starptautiskā normalizētā attiecība), bilirubīna koncentrācijas līmeņa paaugstināšanās asinīs, izmaiņas urīna krāsā.

Turklāt Klacid lietošana pulvera veidā var izraisīt šādas blakusparādības:

• No ādas puses: biežums nav zināms - Shenlein-Henoch purpura;
• No vielmaiņas un uztura puses: hipoglikēmija;
• No muskuļu un skeleta sistēmas: myasthenia gravis simptomu saasināšanās.

Liofilizāta lietošanas nevēlamās sekas ir arī: ļoti bieži - vēnu sieniņu iekaisums injekcijas vietā; bieži sāpes un / vai iekaisums injekcijas vietā.

Īpaši biežas blakusparādības pacientiem ar AIDS un citiem imūndeficītiem uz klaritromicīna fona, lietojot 1000 mg dienā: perversa garša, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, izsitumi, caureja, meteorisms, aizcietējums, dzirdes traucējumi, galvassāpes, paaugstināta ACT aktivitāte un ALAT asinīs; reti - sausa mute, elpas trūkums, bezmiegs. Šajā pacientu kategorijā ir grūti atšķirt Klacid blakusparādības no vienlaicīgas slimības vai HIV infekcijas simptomiem.

Pārdozēšana

Klacid lietošana lielās devās tablešu vai suspensijas veidā var izraisīt traucējumus kuņģa-zarnu trakta darbā. Atsevišķos gadījumos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem pēc 8 g zāļu lietošanas tika novērota hipoksēmija, hipokaliēmija, paranojas uzvedība un garīgā stāvokļa izmaiņas.

Klacid pārdozēšanas gadījumā no kuņģa-zarnu trakta ieteicams noņemt neuzsūcošo klaritromicīnu, izskalojot kuņģi un pēc tam uzņemot aktīvo ogli, kā arī noteikt simptomātisku terapiju. Peritoneālā dialīze un hemodialīze būtiski neietekmē klaritromicīna līmeni serumā. Pašlaik nav ziņu par zāļu pārdozēšanu, lietojot intravenozi.

Speciālas instrukcijas

Ilgstoši lietojot antibiotikas, ir jānosaka vienlaicīga terapija, kuras mērķis ir novērst nejutīgu sēņu un baktēriju veidošanos kolonijā.

Antibakteriālie līdzekļi izjauc zarnu mikrofloru un bieži izraisa pseidomembranozo kolītu. Caurejas parādīšanās pacientam, lietojot Klacid, var norādīt uz Clostridium difficile. Zāles ieteicams lietot stingrā ārsta uzraudzībā.

Klacid darbība būtiski ietekmē aknu darbību un var izraisīt dažāda smaguma nevēlamas sekas. Tādēļ urīna tumšuma, vēdera palpācijas sāpju, niezes, anoreksijas, dzelti gadījumā jums nekavējoties jāpārtrauc to lietošana.

Pacientiem ar hronisku aknu slimību regulāri jāuzrauga fermentu koncentrācija asins serumā.

Regulāri kontrolējot QT QT intervāla stāvokli, Klacid jālieto pacientiem ar koronāro sirds slimību, smagu bradikardiju, smagu sirds mazspēju, vienlaicīgu IA klases antiaritmisko līdzekļu (hinidīna, prokainamīda) un III klases (dofetilīda, amiodarona, sotalola) lietošanu.

Izrakstot Klacid, jāņem vērā iespēja attīstīt krustenisko rezistenci pret makrolīdiem, klindamicīnu, linkomicīnu. Pacientiem ar sabiedrībā iegūtu pneimoniju jāpārbauda jutība pret zālēm, un hospitalizētiem pacientiem zāles jālieto kopā ar atbilstošām antibiotikām.

Ārstējot vieglas vai vidēji smagas mīksto audu un ādas infekcijas, ieteicams veikt jutīguma testu. Klacid ieteicams lietot pūtītes, erysipelas, Corynebacterium minutissimum izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī gadījumos, kad nav iespējas parakstīt penicilīnu.

Kombinācijā ar netiešiem antikoagulantiem, ieskaitot varfarīnu, nepieciešama regulāra MHO un protrombīna laika kontrole.

Ja parādās akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, zāļu lietošana jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša ārstēšana.

Jāņem vērā Klacid blakusparādību rašanās iespēja apjukuma, reiboņa, dezorientācijas, vertigo formā, un ārstēšanas laikā jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Klacid lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ticami pierādīta. Tās iecelšana grūtniecības laikā ir nevēlama (īpaši pirmajā trimestrī) un ir atļauta tikai tad, ja nav alternatīvu ārstēšanas iespēju. Šajā gadījumā iespējamiem ārstēšanas ieguvumiem mātei vajadzētu ievērojami atsvērt iespējamos riskus auglim.

Klaritromicīns izdalās mātes pienā, tādēļ, ja nepieciešams, zīdīšana tiek pārtraukta.

Bērnības lietošana

Kontrindikācijas Klacid iecelšanai bērniem: tabletes - līdz 12 gadu vecumam, liofilizāts infūziju pagatavošanai - līdz 18 gadiem.

Pašlaik informācija par Klacid suspensijas lietošanas efektivitāti un drošību bērniem līdz 6 mēnešu vecumam ir maza un tiek uzskatīta par nepietiekamu.

Zāļu mijiedarbība

Izrakstot Klacid, ārstējošais ārsts, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām, nosaka zāļu mijiedarbības riska pakāpi, ņemot vērā klaritromicīna augsto aktivitāti.

Analogi

Klacid analogi ir: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā 15 līdz 30 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš: tabletes - 5 gadi; pulveris - 2 gadi, gatavā suspensija - 14 dienas; liofilizāts - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Klacid

Pašlaik par Klacid ir gan pozitīvas, gan negatīvas atsauksmes. Daudzi pacienti atzīmē antibiotiku augsto efektivitāti un to, ka tas ievērojami paātrina dziedināšanas procesu. Tomēr ir ziņojumi par nevēlamām reakcijām (alerģija, nieze, zobu melnēšana), kas speciālistiem liek atcelt šīs zāles. To vecāku viedokļi, kuru bērni lietojuši Klacid, arī krasi atšķiras. Neskatoties uz to, ārsti to uzskata par diezgan efektīvu medikamentu, ja to lieto gan pieaugušajiem, gan bērniem.

Klacid cena aptiekās

Aptuvenā Klacid cena tablešu veidā ar devu 250 mg ir 456-759 rubļi (iepakojumā ir 10 gab.), Un 500 mg devai - 742-947 rubļi (iepakojumā ir 14 gab.). Jūs varat iegādāties pulveri suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai par 336-426 rubļiem (flakonā ir 42,3 g klaritromicīna). Liofilizāts infūzijas šķīduma pagatavošanai maksās aptuveni 551-640 rubļus.

Klacid: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Klacid SR 500 mg apvalkotās tabletes ar ilgstošas darbības 5 gab. 415 RUB Pērciet

Klacid (infūzijām) 500 mg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 gab. RUB 417 Pērciet

Klacid 125 mg / 5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 70,7 g 1 gab. 466 r Pērciet

Klacid SR tabletes p.o. ar ilgstošu atbrīvošanos. 500mg 5 gab. RUB 471 Pērciet

Klacid SR 500 mg apvalkotās tabletes ar ilgstošas darbības 7 gab. 493 r Pērciet

Klacid SR tabletes p.o. ar ilgstošu atbrīvošanos. 500mg 7 gab. 507 r Pērciet

Klacid 250 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 508 RUB Pērciet

Klacid 125 mg / 5 ml pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 42,3 g 1 gab. 542 r Pērciet

Klacid tabletes p.o. 250mg 10 gab. 591 r Pērciet

Klacid granulas suspensijas pagatavošanai iekšējam apm. 125mg / 5ml fl. 100ml 628 RUB Pērciet

Klacid 250 mg / 5 ml granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 70,7 g 1 gab. RUB 636 Pērciet

Klacid 500 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 659 r Pērciet

Klacid 250 mg / 5 ml granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 49,5 g 1 gab. 703 r Pērciet

Klacid tabletes p.o. 500mg 14 gab. 798 r Pērciet

Klacids kopš tā laika. d / piekare iekšēja 250mg / 5ml 70.7g n1 (100ml) 808 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!