Co-Diroton - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Cena, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ko Diroton

Ko-Diroton: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Co-Diroton

ATX kods: C09BA03

Aktīvā sastāvdaļa: Lisinoprils + hidrohlortiazīds (Lisinoprils + hidrohlortiazīds)

Ražotājs: Gedeons Rihters (Ungārija), Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Polija), Gedeon Richter Poland, Co. SIA (Polija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.07.2018

Cenas aptiekās: no 352 rubļiem.

Pērciet

Co-Diroton ir kombinēta zāle ar diurētisku, hipotensīvu iedarbību, ko lieto arteriālās hipertensijas ārstēšanā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Ko-Diroton izdalīšanās zāļu forma - tabletes: apaļa plakana-cilindriska forma, ar griezumu; 10 mg + 12,5 mg - gaiši zils, ir iespējami daži tumšākas krāsas ieslēgumi, vienā pusē iegravēts "C43"; 20 mg + 12,5 mg - gaiši zaļa, ir iespējami daži tumšākas krāsas ieslēgumi, vienā pusē iegravēts "C44" (kartona kastē 1 vai 3 blisteri pa 10 gab. Katrā).

Aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē:

lizinoprils - 10 vai 20 mg (lizinoprila dihidrāts - 10,89 vai 21,77 mg);
hidrohlortiazīds - 12,5 mg.

Papildu sastāvdaļas (10 mg + 12,5 mg / 20 mg + 12,5 mg): magnija stearāts - 5/5 mg; mannīts - 50/50 mg; alumīnija laka uz indigotīna krāsas bāzes (E 132) - 0,2 / 0,2 mg; krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) - 0 / 0,1 mg; daļēji iepriekš želatinizēta ciete - 2,25 / 2,25 mg; kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 136,8 / 136,7 mg; iepriekš želatinizēta ciete - 2,25 / 2,25 mg; kukurūzas ciete - 31/31 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Co-Diroton ir viens no kombinētajiem medikamentiem, kam ir diurētiķis un antihipertensīvs efekts.

Lisinoprils

Tas ir AKE (angiotenzīnu konvertējošā enzīma) inhibitors, tā darbība ir vērsta uz angiotenzīna II veidošanās samazināšanu no angiotenzīna I, kas savukārt samazina aldosterona izdalīšanos.

Tas palīdz mazināt bradikinīna noārdīšanos un palielināt prostaglandīnu sintēzi. Samazina OPSS (kopējā perifēro asinsvadu pretestība), asinsspiedienu (asinsspiedienu), spiedienu plaušu kapilāros, iepriekšēju slodzi. Hroniskas sirds mazspējas fona gadījumā Co-Diroton lietošana palielina minūtes laikā asinis un palielina fiziskās slodzes toleranci.

Lisinoprils uzlabo išēmiskā miokarda asins piegādi. Artēriju paplašināšanās notiek lielākā mērā nekā vēnas. Dažas no sekām var attiecināt uz ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmām. Gara kursa veikšana ļauj samazināt miokarda hipertrofijas un rezistīvo artēriju sieniņu smagumu.

AKE inhibitori palīdz pagarināt dzīves ilgumu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, palēninot kreisā kambara disfunkcijas progresēšanu pacientiem, kuri cietuši miokarda infarktu, kam nebija pievienotas sirds mazspējas klīniskās izpausmes.

Co-Diroton antihipertensīvās iedarbības attīstība sākas apmēram pēc 6 stundām, ilgst 24 stundas. Terapeitiskās iedarbības ilgumu nosaka arī deva. Lisinoprila darbība sākas pēc 1 stundas, maksimālā iedarbība tiek novērota pēc 6-7 stundām. Vielas ietekme arteriālā hipertensijā tiek novērota pirmajās dienās no ievadīšanas sākuma brīža, stabilas iedarbības attīstība - pēc 1-2 mēnešiem.

Izteikts asinsspiediena paaugstinājums, strauji atceļot Co-Diroton, netiek novērots.

Papildus asinsspiediena pazemināšanai lizinoprils palīdz samazināt albuminūriju. Pacientiem ar hiperglikēmiju tas noved pie bojātā glomerulārā endotēlija funkcijas normalizēšanas.

Lizinoprils neietekmē glikozes līmeni asinīs pacientiem ar cukura diabētu. Hipoglikēmijas gadījumu skaita pieaugums netiek novērots.

Hidrohlortiazīds

Tas ir tiazīdu grupas diurētiķis. Tās darbība ir saistīta ar traucētu kālija, hlora, nātrija, magnija, ūdens jonu reabsorbciju distālajā nefronā; aizkavē urīnskābes, kalcija jonu izvadīšanu. Antihipertensīvais efekts ir saistīts ar arteriolu paplašināšanos. Normālo asinsspiediena līmeni praktiski neietekmē.

Diurētiskā efekta attīstība tiek novērota pēc 1-2 stundām, maksimālais līmenis tiek sasniegts pēc 4 stundām un ilgst 6–12 stundas. Antihipertensīvais efekts rodas 3-4 dienu laikā; dažiem pacientiem optimālas terapeitiskās iedarbības sasniegšanai nepieciešamas 3-4 nedēļas.

Farmakokinētika

Lisinoprils

Pēc iekšķīgas lietošanas lizinoprila _Cmax (maksimālā koncentrācija) serumā tiek sasniegts pēc 7 stundām. Viela vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Vidējā absorbcija ir aptuveni 25%, ar ievērojamu atšķirību starp indivīdiem (6–60%). Pārtika neietekmē vielas absorbciju.

Lisinoprils netiek metabolizēts un izdalās ar nierēm nemainīts. Pēc atkārtotas zāļu lietošanas efektīvais T _1/2 (pusperiods) ir 12 stundas. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vielas izdalīšanās tiek palēnināta, bet tam ir klīniska nozīme tikai gadījumos, kad glomerulārās filtrācijas ātrums ir <30 ml / min.

Gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, C _max un AUC līmenis (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) ir vidēji divas reizes lielāks. Lisinoprils tiek izvadīts no organisma ar hemodialīzi.

Tas nelielā mērā šķērso asins-smadzeņu barjeru.

Hidrohlortiazīds

Viela netiek metabolizēta, tā ātri izdalās caur nierēm. T _1/2 ir robežās no 5,6 līdz 14,8 stundām. Vismaz 61% devas izdalās nemainītā veidā 24 stundu laikā.

Hidrohlortiazīds neiekļūst asins-smadzeņu barjerā, bet iekļūst placentas barjerā.

Lietošanas indikācijas

Co-Diroton ir paredzēts arteriālai hipertensijai pacientiem, kuri ir paredzēti kombinētai terapijai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

angioneirotiskā tūska, ieskaitot Quincke tūsku anamnēzē, kas saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu;
anūrija;
smaga nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min);
hiperkalciēmija;
hemodialīze, kurā tiek izmantotas lielas plūsmas membrānas;
porfīrija;
hiponatriēmija;
aknu koma;
precom;
smags cukura diabēts;
vecums līdz 18 gadiem;
individuāla neiecietība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, kā arī citiem AKE inhibitoriem.

Radinieks (Ko-Diroton tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

arteriālā hipotensija;
aknu mazspēja;
primārais hiperaldosteronisms;
nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu> 30 ml / min);
aortas stenoze / hipertrofiska kardiomiopātija;
stāvoklis pēc nieru transplantācijas;
vienīgās nieres artērijas stenoze ar progresējošu azotēmiju;
divpusēja nieru artērijas stenoze;
kaulu smadzeņu hipoplāzija;
hiponatriēmija (sakarā ar paaugstinātu arteriālās hipotensijas risku pacientiem ar zemu vai bez sāls diētu);
koronārā sirds slimība;
hipovolēmijas apstākļi, ieskaitot vemšanu un caureju;
hiperkaliēmija;
saistaudu slimības, tai skaitā sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija;
hiperurikēmija;
diabēts;
kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
podagra;
smadzeņu asinsvadu slimības, ieskaitot smadzeņu asinsrites traucējumus;
hroniska sirds mazspēja smagā gaitā;
vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Norādījumi Ko-Diroton lietošanai: metode un devas

Co-Diroton lieto iekšķīgi.

Parasti 1 tablete tiek nozīmēta vienu reizi dienā. Ja pareizais terapeitiskais efekts netiek sasniegts 2-4 nedēļu laikā, vienu devu var dubultot.

Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 30–80 ml / min Co-Diroton var lietot tikai pēc individuālas aktīvo komponentu devas izvēles.

Nekomplicētas nieru mazspējas gadījumā ieteicamā lizinoprila sākuma deva ir 5-10 mg.

Pēc zāļu sākotnējās devas lietošanas var novērot simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstību. Šie gadījumi biežāk sastopami pacientiem ar šķidruma un elektrolītu zudumu, kas saistīts ar iepriekšēju diurētisko līdzekļu ārstēšanu. Šajā sakarā 2-3 dienas pirms Co-Diroton lietošanas sākuma diurētisko līdzekļu lietošana jāpārtrauc.

Blakus efekti

Visbiežāk terapijas periodā tiek novērota reiboņa un galvassāpju attīstība.

Iespējamie pārkāpumi:

gremošanas sistēma: garšas izmaiņas, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, kserostomija, caureja, anoreksija, dispepsija, pankreatīts, holestātisks / hepatocelulārs hepatīts, dzelte;
sirds un asinsvadu sistēma: izteikts asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs; reti - miokarda infarkts, traucēta AV vadīšana, ortostatiska hipotensija, bradikardija, tahikardija, sirds mazspējas simptomi;
centrālā nervu sistēma: paaugstināts nogurums, garastāvokļa labilitāte, traucēta koncentrēšanās spēja, parestēzija, miegainība, konvulsīvi raustīšanās lūpu un ekstremitāšu muskuļos; reti - apjukums, astēniskais sindroms;
āda: nātrene, fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana, nieze, alopēcija;
hematopoētiskā sistēma: agranulocitoze, leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija (hematokrīta, hemoglobīna, eritrocitopēnijas koncentrācijas samazināšanās);
elpošanas sistēma: bronhu spazmas, sauss klepus, aizdusa, apnoja;
uroģenitālā sistēma: samazināta potenci, urēmija, oligūrija un / vai anūrija, akūta nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība;
laboratorijas parametri: hipo- vai hiperkaliēmija, hipomagnezēmija, hiponatriēmija, hiperkalciēmija, hipohlorēmija, hiperurikēmija, hiperglikēmija, paaugstināts urīnvielas un kreatinīna līmenis asins plazmā, hiperholesterinēmija, hiperbilirubinēmija, hipertrigliceridēmija, samazināta tolerance pret aknu pārejošām aktivitātēm, paaugstināta aktivitāte anamnēzē nieru slimības, renovaskulāra hipertensija un cukura diabēts;
alerģiskas reakcijas: mēles, sejas, lūpu, ekstremitāšu, balsenes un / vai epiglota angioneirotiskā tūska, vaskulīts, izsitumi uz ādas, drudzis, nieze, pozitīvas reakcijas uz antinukleārām antivielām, eozinofilija, palielināta ESR;
citi: podagras saasināšanās, mialģija, artralģija, artrīts, traucēta augļa attīstība, drudzis.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: miegainība, kserostomija, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, urīna aizture, aizkaitināmība, trauksme, aizcietējums.

Pārdozēšanas gadījumā ir indicēta simptomātiska ārstēšana, intravenoza šķidruma ievadīšana un asinsspiediena kontrole. Tas prasa arī koriģēt ūdens un sāls līdzsvara un dehidratācijas pārkāpumus, kontrolējot urīnvielu, elektrolītus un kreatinīnu serumā un urīnā.

Speciālas instrukcijas

Visbiežāk izteikta asinsspiediena pazemināšanās tiek novērota ar šķidruma tilpuma samazināšanos, ko izraisa diurētisko līdzekļu lietošana, sāls daudzuma samazināšanās pārtikā, dialīze un caureja vai vemšana.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, turpinot / bez nieru mazspējas, ir iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Biežāk tas tiek atklāts pacientiem ar smagu hroniskas sirds mazspējas klasi kā diurētisko līdzekļu lietošanas lielās devās, hiponatriēmijas vai nieru darbības traucējumu sekas. Ārstēšana šādiem pacientiem jāsāk stingrā ārsta uzraudzībā. Līdzīgi ieteikumi jāievēro gadījumos, kad Co-Diroton tiek nozīmēts pacientiem ar išēmisku sirds slimību, smadzeņu asinsrites nepietiekamību, jo strauja asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.

Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija turpmākai terapijai.

Pirms Co-Diroton lietošanas, ja iespējams, ir nepieciešams normalizēt nātrija koncentrāciju un / vai papildināt zaudēto šķidruma daudzumu. Tiek parādīta rūpīga zāļu sākotnējās devas ietekmes uz pacienta stāvokli uzraudzība.

Hroniskas sirds mazspējas gadījumā izteikta asinsspiediena pazemināšanās pēc AKE inhibitoru terapijas uzsākšanas var vēl vairāk pasliktināt nieru darbību. Ir pierādījumi par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.

Lietojot AKE inhibitorus pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, tika novērota urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, parasti ar atgriezenisku raksturu. Biežāk šis pārkāpums rodas pacientiem ar nieru mazspēju.

Lietojot Co-Diroton, mēles, sejas, lūpu, ekstremitāšu, balsenes un / vai epiglota angioneirotiskā tūska ir reti sastopama, taču tā var attīstīties jebkurā terapijas periodā. Šādos gadījumos zāles ir jāatceļ pēc iespējas ātrāk un rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Ja pietūkums izplatās tikai uz sejas un lūpām, stāvoklis parasti izzūd bez papildu ārstēšanas, bet var nozīmēt antihistamīna līdzekļus. Ar balsenes tūsku ir iespējama nāve. Ja procesā ir iesaistīta mēle, balsene vai epiglotis, var rasties elpceļu obstrukcija, tādēļ nepieciešama tūlītēja atbilstoša terapija (epinefrīna šķīdums 1: 1000 subkutāni 0,3-0,5 ml tilpumā) un / vai pasākumi, lai nodrošinātu elpceļu caurlaidība.

Ar apgrūtinātu angioneirotiskās tūskas anamnēzi, kas nav saistīta ar iepriekšēju ārstēšanu ar AKE inhibitoriem, tās attīstības risks Co-Diroton lietošanas laikā tiek vērtēts kā palielināts.

Sausa, ilgstoša klepus diferenciāldiagnozē jāņem vērā attiecību iespējamība ar lizinoprila uzņemšanu.

Lisinoprils lielas operācijas / vispārējas anestēzijas laikā var bloķēt angiotenzīna II veidošanos. Izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kas tiek uzskatīta par šī mehānisma sekām, novērš, palielinoties cirkulējošo asiņu tilpumam.

Anafilaktiska reakcija ir iespējama hemodialīzes laikā ar augstas caurlaidības dialīzes membrānām (AN69). Šādos gadījumos jāapsver citu antihipertensīvu līdzekļu vai cita veida dialīzes membrānas lietošana.

Pirms ķirurģiskas iejaukšanās (ieskaitot zobārstniecību) anesteziologs jābrīdina par Ko-Diroton lietošanu.

Vairākos gadījumos tika atzīmēta hiperkaliēmijas attīstība. Galvenie riska faktori ir cukura diabēts, nieru mazspēja, kālija piedevas vai zāles, kas palielina kālija koncentrāciju asinīs (īpaši heparīnu), īpaši ar traucētu nieru darbību.

Ja pastāv simptomātiskas hipotensijas risks (atbilstība zemas sāls / bez sāls saturošai diētai) ar hiponatriēmiju / bez tās, kā arī pacientiem, kuri saņēma lielas diurētisko līdzekļu devas, pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jākompensē iepriekš uzskaitītie apstākļi (šķidruma un sāļu zudums).

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var ietekmēt glikozes toleranci, tāpēc iekšķīgai lietošanai ir jāpielāgo hipoglikēmisko līdzekļu deva. Lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, ir iespējams samazināt kalcija izvadīšanu caur nierēm, izraisot hiperkalciēmiju. Smaga hiperkalciēmija var liecināt par latentu hiperparatireoidismu. Pirms testa, lai novērtētu parathormona darbību, ieteicams pārtraukt Co-Diroton lietošanu.

Dehidratācijas un pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās riska dēļ, kas saistīts ar cirkulējošā asins tilpuma samazināšanos, karstā laikā, kā arī veicot vingrinājumus, pacientiem jābūt piesardzīgiem.

Terapijas periodā nepieciešama regulāra urīnvielas, lipīdu, glikozes, kālija kontrole asins plazmā.

Ārstēšanas periodā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus, jo tas var izraisīt Co-Diroton hipotensīvās iedarbības pastiprināšanos.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā pastāv reibonis, ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus, it īpaši kursa sākumā.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Ko-Diroton nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Kad grūtniecība ir konstatēta, zāles jāatceļ pēc iespējas agrāk. II-III trimestrī lisinoprila lietošana nelabvēlīgi ietekmē augli (iespējama galvaskausa kaulu hipoplāzija, nieru mazspēja, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, hiperkaliēmija, intrauterīnā nāve). Informācija par Co-Diroton negatīvo ietekmi uz augli gadījumā, ja to lieto pirmajā trimestrī, netiek sniegta. Lai savlaicīgi atklātu pārkāpumus (hiperkaliēmijas, oligūrijas, izteikta asinsspiediena pazemināšanās formā), ārstam jānovērtē jaundzimušo / zīdaiņu stāvoklis, kuri ir pakļauti intrauterīnai lizinoprila iedarbībai.

Bērnības lietošana

Co-Diroton nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo tā efektivitāte un drošība šajā pacientu kategorijā nav pierādīta.

Ar nieru darbības traucējumiem

smaga nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min), stāvokļi pēc nieru transplantācijas: terapija ir kontrindicēta;
nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu> 30 ml / min): Co-Diroton tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspējas gadījumā terapija jāveic piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Co-Diroton var lietot ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Mijiedarbība, ko var novērot, lietojot Co-Diroton kopā ar citām zālēm:

vazodilatatori, barbiturāti, fenotiazīni, tricikliskie antidepresanti, etanols: pastiprināta hipotensīvā darbība;
salicilāti: palielinot to neirotoksicitāti;
hinidīns: samazinot tā izdalīšanos;
perifēro muskuļu relaksanti: pastiprina to darbību;
metildopa: paaugstināts hemolīzes risks;
kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kāliju saturoši sāls aizstājēji, kālija preparāti: hiperkaliēmijas iespējamības palielināšanās, īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā (kombināciju var lietot tikai pēc ārsta norādījuma, regulāri kontrolējot nieru darbību un seruma kālija līmeni asinīs);
antacīdi un holestiramīns: samazinot to uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā;
sirds glikozīdi: to terapeitisko / blakusparādību pastiprināšana;
nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (indometacīns un citi), estrogēni: Co-Diroton antihipertensīvās iedarbības samazināšanās;
litija preparāti: palēnina litija izvadīšanu no organisma un pastiprina tā neirotoksisko / kardiotoksisko iedarbību;
zāles ar podagras iedarbību, norepinefrīns, epinefrīns, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi: vājina to darbību;
perorālie kontracepcijas līdzekļi: to efektivitātes samazināšanās.

Analogi

Ko-Diroton analogi ir: Rileis-Sanovel plus, Lisinopril N STADA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ko Diroton

Saskaņā ar atsauksmēm Ko-Diroton efektīvi pazemina asinsspiedienu, un tam ir arī diurētisks efekts. No trūkumiem visbiežāk tiek atzīmēta blakusparādību attīstība.