Co-Diovan
Co-Diovan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Co-Diovan
ATX kods: C09DA03
Aktīvā sastāvdaļa: valsartāns (Valsartāns) + hidrohlortiazīds (hidrohlortiazīds)
Ražotājs: Novartis Pharma SpA (Novartis Pharma S.p. A.) (Itālija); Novartis Pharma Stein AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Šveice)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Cenas aptiekās: no 1300 rubļiem.
Pērciet
Co-Diovan ir antihipertensīvs kombinēts medikaments, tas ir angiotenzīna II receptoru antagonists un tiazīdu grupas diurētiķis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Co-Diovan ir pieejams apvalkotu tablešu formā: deva 80 / 12,5 mg - gaiši oranža, ovāla, abpusēji izliekta, ar marķējumu "HGH" vienā pusē un "CG" otrā pusē; deva 160 / 12,5 mg - no brūngani sarkanas līdz tumši sarkanai, ovāla, abpusēji izliekta, ar marķējumu "HHN" vienā pusē un "CG" otrā pusē; deva 160/25 mg - brūni oranža, ovāla, abpusēji izliekta, vienā pusē marķējums "NHH" un otrā "NVR"; deva 320 / 12,5 mg - rozā, ovāla, slīpa, ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "HIL" otrā pusē; 320/25 mg deva - dzeltena, ovāla, ar slīpu malu, vienā pusē marķējums "NVR" un otrā "CTI" (deva 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg vai 160/25 mg - 14 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 7 blisteri;deva 320 / 12,5 mg vai 320/25 mg - 7 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris; 14 gab. blisteros, kartona kastē pa 1, 2, 4, 7 vai 20 blisteriem. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Co-Diovan lietošanu.
1 tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: valsartāns + hidrohlortiazīds attiecīgi 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg vai 320 mg + 25 mg;
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts;
- plēves apvalks: hipromeloze, talks, titāna dioksīds; papildus: deva 80 / 12,5 mg - makrogols-8000, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172), dzelzs krāsas sarkanais oksīds (E172); deva 160 / 12,5 mg - makrogols-8000, dzelzs krāsas sarkanais oksīds (E172); deva 160/25 mg - melnais dzelzs oksīds (E172), makrogols-4000, sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172); deva 320 / 12,5 mg - makrogols-4000, melnais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172); deva 320/25 mg - makrogols-4000, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Co-Diovan ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, kura aktīvās vielas ir valsartāns (angiotenzīna II receptoru antagonists) un hidrohlortiazīds (tiazīdu grupas diurētiķis).
Valsartāns ir specifisks un aktīvs angiotenzīna II receptoru antagonists. Angiotenzīns II ir RAAS (renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas) aktīvais hormons. Tas veidojas no angiotenzīna I ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) piedalīšanos un saistās ar specifiskiem receptoriem, kas atrodas dažādos audos uz šūnu membrānām. Plašais fizioloģisko efektu klāsts, pirmkārt, ietver tiešu un netiešu dalību asinsspiediena (BP) regulēšanā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors un izraisa tiešu spiediena reakciju. Tajā pašā laikā angiotenzīnam II ir stimulējoša iedarbība uz aldosterona sekrēciju, veicinot nātrija jonu aizturi.
Valsartāna selektīvās darbības mērķis ir bloķēt AT 1 apakštipa receptorus, kas ir atbildīgi par angiotenzīna II vazopresora aktivitāti. Tas noved pie angiotenzīna II koncentrācijas palielināšanās asins serumā un izraisa atbloķētu AT 2 receptoru stimulāciju, līdzsvarojot vazopresora iedarbību AT 1 receptoru ierosmes dēļ.
Attiecībā uz AT 1 receptoriem valsartānam nav izteiktas agonistiskas aktivitātes, tā afinitāte pret tiem ir aptuveni 20 000 reižu lielāka nekā pret AT 2 receptoriem.
Ar bradikinīna uzkrāšanos saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās ir maz ticama. Tas ir saistīts ar faktu, ka valsartāns neinhibē AKE, kas pārveido angiotenzīnu I par angiotenzīnu II un izraisa bradikinīna iznīcināšanu.
Sausā klepus sastopamība ar valsartānu ir daudz mazāka nekā ar AKE inhibitoriem. Tas nebloķē un nesadarbojas ar citu hormonu vai jonu kanālu receptoriem, kas ir svarīgi sirds un asinsvadu sistēmas funkciju regulēšanai.
Hidrohlortiazīda darbība ir vērsta uz ļoti jutīgiem receptoriem nieru garozas distālajos kanāliņos un noved pie nātrija un hlora jonu reabsorbcijas procesa nomākšanas. Tas izraisa aptuveni tādas pašas nātrija un hlora jonu izdalīšanās pakāpes palielināšanos. Zāles diurētiskais efekts noved pie cirkulējošās asins plazmas tilpuma samazināšanās, veicinot renīna aktivitātes un aldosterona sekrēcijas palielināšanos, kālija izvadīšanu caur nierēm un kālija koncentrācijas serumā samazināšanos.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas valsartāna maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tiek sasniegta pēc 2-4 stundām. Tā biopieejamība ir vidēji 23%. Vienlaicīgi lietojot pārtiku, AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) samazinās par 48%, bet tas neizraisa klīniski nozīmīgu terapeitiskā efekta samazināšanos. Pēc apmēram 8 stundām valsartāna koncentrācija asins plazmā sasniedz līmeni, kas ir līdzīgs tam, kad to lieto tukšā dūšā.
Hidrohlortiazīds ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT), sasniedzot C max 2 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Terapeitisko devu diapazonā vidējais AUC palielinās tieši proporcionāli devas palielināšanai. Absolūtā biopieejamība ir 70%. Vienlaicīga hidrohlortiazīda lietošana kopā ar ēdienu var nedaudz ietekmēt tā sistēmiskās pieejamības pakāpi, taču tam nav lielas klīniskas nozīmes.
Saistīšanās ar seruma olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu: valsartāns - 94–97%, hidrohlortiazīds 40–70%.
Šķietamais hidrohlortiazīda izkliedes tilpums ir 4–8 l / kg, uzkrāšanās rezultātā eritrocītos tā koncentrācija plazmas līmeni var pārsniegt 3 reizes.
Valsartāns būtiski nenotiek biotransformācijas ceļā. Asins plazmā ir zema valeril-4-hidroksi-valsartāna farmakoloģiski neaktīvā metabolīta koncentrācija. Metabolītu veidā izdalās līdz 20% no valsartāna devas.
Hidrohlortiazīds gandrīz nemainītā veidā izdalās no organisma ar urīnu (vairāk nekā 95% no devas).
Valsartāna pusperiods (T 1/2) ir 6 stundas. Tas izdalās galvenokārt nemainīts: caur zarnām - apmēram 83% devas, caur nierēm - līdz 13%.
Valsartāna nieru klīrenss ir aptuveni 30% no kopējā klīrensa. Terapeitisko devu diapazonā tā kinētiskie parametri ir lineāri. Tā koncentrācija asins plazmā sievietēm un vīriešiem ir vienāda.
T 1/2 hidrohlortiazīda pēdējās fāzes ir no 6 līdz 15 stundām.
Atkārtoti lietojot, valsartāna un hidrohlortiazīda kinētika nemainās. Uz fona, kad zāles lieto vienu reizi dienā, aktīvās vielas nedaudz kumulējas.
Apvienojot aktīvās sastāvdaļas, hidrohlortiazīda sistēmiskā biopieejamība samazinās par aptuveni 30%, valsartāna kinētika būtiski nemainās. Komponentu mijiedarbība neietekmē kombinētās lietošanas efektivitāti. Pētījumu rezultāti par šīs kombinācijas lietošanu apstiprina izteiktu antihipertensīvo efektu, kas pārsniedz katras vielas iedarbību atsevišķi.
Dažos gadījumos gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) valsartāna AUC var nedaudz palielināties, salīdzinot ar jauniem pacientiem, taču tam nav klīniskas nozīmes. Gados vecākiem cilvēkiem (ieskaitot veselus pacientus un pacientus ar arteriālu hipertensiju) hidrohlortiazīda sistēmiskais klīrenss ir mazāks.
Ar vieglu un mērenu nieru disfunkcijas smagumu T 1/2 palielinās 2 reizes. Nieru darbības traucējumu gadījumā ar kreatinīna klīrensu (CC) 30–70 ml / min deva nav jāpielāgo.
Ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 30 ml / min) un hemodialīzes lietošanu nav pieredzes par Co-Diovan terapiju. Hemodialīzes laikā valsartāns neizdalās, un hidrohlortiazīds efektīvi izdalās no organisma.
Vieglu un mērenu aknu darbības traucējumu gadījumā (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas) valsartāna AUC ir 2 reizes lielāks nekā pacientiem ar veselām aknām. Hidrohlortiazīda farmakokinētika nemainās ar traucētu aknu darbību. Co-Diovan lietošana ir kontrindicēta smagas aknu disfunkcijas (vairāk nekā 9 balles pēc Child-Pugh skalas) un žults ceļu aizsprostojuma gadījumā.
Lietošanas indikācijas
Co-Diovan lietošana ir indicēta arteriālās hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga aknu disfunkcija (vairāk nekā 9 balles pēc Child-Pugh skalas), holestāze, žultsceļu ciroze;
- smaga nieru disfunkcija (CC mazāka par 30 ml / min), anūrija;
- tūska, ko izraisa iepriekšējā terapija ar AKE inhibitoriem vai ARB, iedzimta angioneirotiskā tūska;
- hiperkalciēmija, hipokaliēmija, hiponatriēmija, kas ir izturīga pret adekvātu terapiju;
- hiperurikēmijas klīniskās izpausmes;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Jāievēro piesardzība, parakstot Co-Diovan tabletes vienpusējas vai divpusējas nieru artērijas stenozes, vienas nieres artērijas stenozes gadījumā, pēc nieru transplantācijas; ja nepieciešams, zāļu vienlaicīga lietošana ar heparīnu un citām zālēm, kas var veicināt kālija līmeņa paaugstināšanos asins plazmā, kāliju aizturošos diurētiskos līdzekļus, kālija sāļus, pārtikas sāls aizstājējus, kas satur kāliju; ar samazinātu cirkulējošo asiņu daudzumu (ieskaitot tos, ko izraisa lielas diurētisko līdzekļu devas), izteikts nātrija deficīts organismā; pacientiem ar hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju, III-IV funkcionālās klases hronisku sirds mazspēju atbilstoši NYHA klasifikācijai (Ņujorkas Sirds asociācija), aortas vai mitrālā stenozi, mērenu aknu disfunkciju,sistēmiska sarkanā vilkēde, cukura diabēts, primārais hiperaldosteronisms.
Co-Diovan, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Co-Diovan tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar šķidrumu, neatkarīgi no ēdienreizes, 1 gab. 1 reizi dienā katru dienu.
Pirms terapijas uzsākšanas ir jāpārliecinās, ka netiek pārkāpts ūdens un elektrolītu līdzsvars, ja nepieciešams, noregulējiet cirkulējošo asiņu tilpumu.
Ieteicamā valsartāna / hidrohlortiazīda dienas deva ir atkarīga no klīniskās situācijas un var būt 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg, 320 / 12,5 mg.
Ja, lietojot Co-Diovan 160 / 12,5 mg vai 320 / 12,5 mg devā, vēlamais asinsspiediena pazeminājums netika sasniegts, pacientam tiek nozīmētas tabletes devā 160/25 mg vai 320/25 mg.
Maksimālais asinsspiediena pazemināšanās notiek pēc 14-28 ārstēšanas dienām. Dažos gadījumos, lai sasniegtu vēlamo reakciju uz terapiju, nepieciešams ilgāks devas titrēšanas periods (28 līdz 56 dienas).
Ar vieglu vai mērenu nieru darbības traucējumu pakāpi (CC virs 30 ml / min) Co-Diovan deva nav jāpielāgo.
Ar vieglu un mērenu aknu disfunkciju, kurai nav pievienota holestāze, valsartāna deva nedrīkst pārsniegt 80 mg.
Blakus efekti
Blakusparādības, ko Co-Diovan lieto sistēmām un orgāniem (klasificē šādi: ļoti bieži -> 10%; bieži -> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%; ļoti reti - < 0,01%, ieskaitot atsevišķus gadījumus; biežums nav noteikts - pamatojoties uz pieejamajiem datiem nav iespējams noteikt blakusparādību rašanās biežumu):
- no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - parestēzija, bezmiegs; ļoti reti - reibonis; frekvence nav iestatīta - sinkope;
- no vielmaiņas un uztura puses: reti - dehidratācija;
- no trauku sāniem: reti - perifēra tūska, ievērojams asinsspiediena pazemināšanās;
- no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: reti - troksnis ausīs;
- no redzes orgāna puses: reti - samazināta redzes asums;
- no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: reti - klepus; biežums nav noteikts - nekardiogēnas etioloģijas plaušu tūska;
- no gremošanas sistēmas: ļoti reti - caureja;
- no urīnceļu sistēmas: biežums nav noteikts - traucēta nieru darbība;
- no balsta un kustību aparāta: reti - mialģija; ļoti reti - artralģija;
- vispārēji traucējumi: reti - palielināts nogurums;
- laboratorijas parametri: biežums nav noteikts - urīnskābes un / vai urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanās asins serumā, hipokaliēmija, hiponatriēmija, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās asins serumā, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, neitropēnija.
Turklāt ir iespējama blakusparādību attīstība, kas novērota klīnisko pētījumu laikā ar monoterapiju ar katru no komponentiem atsevišķi.
Lietojot valsartānu pacientiem ar arteriālu hipertensiju, papildus tika ziņots par šādām blakusparādībām:
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: biežums nav noteikts - hematokrīta samazināšanās, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, trombocitopēnija;
- no imūnsistēmas puses: biežums nav noteikts - alerģiskas reakcijas, paaugstinātas jutības reakcijas, seruma slimība;
- no vielmaiņas un uztura puses: biežums nav noteikts - kālija līmeņa paaugstināšanās asins serumā;
- no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: reti - vertigo;
- no trauku sāniem: biežums nav noteikts - vaskulīts;
- no gremošanas sistēmas: reti - sāpes vēderā;
- no aknu un žultsceļu sistēmas puses: biežums nav noteikts - palielināta aknu enzīmu aktivitāte;
- no urīnceļu sistēmas: biežums nav noteikts - nieru mazspēja;
- dermatoloģiskas reakcijas: biežums nav noteikts - nieze, izsitumi, Kvinkes tūska.
Lietojot hidrohlortiazīdu, papildus tika reģistrētas šādas nevēlamās blakusparādības:
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - trombocitopēnija (ieskaitot kombinācijā ar violetu); ļoti reti - kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākšana, leikopēnija, hemolītiskā anēmija, agranulocitoze;
- no trauku sāniem: bieži - ortostatiska hipotensija;
- no sirds: reti - aritmijas;
- no imūnsistēmas: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas;
- no nervu sistēmas: reti - galvassāpes;
- no elpošanas sistēmas, krūšu kurvja un videnes orgānu puses: ļoti reti - elpošanas distresa sindroms (ieskaitot pneimonītu, plaušu tūsku);
- no gremošanas sistēmas: bieži - samazināta ēstgriba, slikta dūša, vemšana; reti - aizcietējums, caureja, diskomforts vēderā; ļoti reti - pankreatīts;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - intrahepatiska holestāze, dzelte;
- no dzimumorgāniem un krūts: bieži - impotence;
- psihiski traucējumi: reti - miega traucējumi, depresija;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - dažāda veida izsitumi uz ādas, ieskaitot nātreni; reti - paaugstināta fotosensitivitāte; ļoti reti - vilkēdei līdzīgas reakcijas, nekrotizējošs vaskulīts, toksiska epidermas nekrolīze, sistēmiskas sarkanās vilkēdes ādas izpausmju saasināšanās; biežums nav noteikts - multiformā eritēma.
Pārdozēšana
Simptomi
Uz valsartāna pārdozēšanas fona ir iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās, apziņas nomākums, asinsvadu sabrukuma un / vai šoka attīstība, ieskaitot letālu iznākumu. Hidrohlortiazīda pārdozēšanu var papildināt ar tādu simptomu parādīšanos kā slikta dūša, miegainība, sirds ritma traucējumi, muskuļu spazmas, hipovolēmija un ūdens un elektrolītu līdzsvara līdzsvara traucējumi.
Ārstēšana
Ja Co-Diovan pārdozēšana tiek atklāta agri, ieteicams pacientam nekavējoties izraisīt vemšanu. Pēc tam tiek nozīmēta simptomātiska terapija, ņemot vērā laiku, kas pagājis kopš lielās zāļu devas uzņemšanas, un simptomu smagumu. Ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos pacientam, pirmkārt, vajadzētu gulēt un pacelt kājas. Nepieciešama intravenoza (IV) 0,9% nātrija hlorīda šķīduma pilināšana, regulāra sirds un elpošanas sistēmas uzraudzība, asinsrites cirkulācija un urīna izvadīšana.
Hemodialīzes lietošana ir efektīva tikai hidrohlortiazīda izvadīšanai no ķermeņa.
Speciālas instrukcijas
Jāņem vērā tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu spēja ietekmēt kālija un magnija līmeni serumā. Pirms Co-Diovan lietošanas ieteicams izlabot hipokaliēmiju un hipomagnēmiju. Ārstēšanas laikā visiem pacientiem regulāri jāuzrauga elektrolītu saturs asins plazmā.
Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar nefropātiju ar sāls zudumu un kardiogēniem nieru darbības traucējumiem. Šos apstākļus bieži papildina ūdens-elektrolītu traucējumi. Ja uz Co-Diovan lietošanas fona parādās hipokaliēmijas simptomi, piemēram, muskuļu vājums, parēze, elektrokardiogrammas rādītāju izmaiņas, tad ārstēšana jāpārtrauc.
Pastāv hiponatriēmijas un hipohlorēmijas alkalozes attīstības risks, kas pasliktina stāvokli pacientiem ar hiponatriēmiju. Tādēļ nepieciešama regulāra nātrija satura uzraudzība asins plazmā, jo hiponatriēmijas neiroloģiskie simptomi šajos gadījumos ir reti.
Nātrija un / vai cirkulējošo asiņu trūkums var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, ko papildina klīniskās izpausmes. Tādēļ pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāpielāgo asins tilpums un nātrija saturs organismā.
Ar ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos pacientam obligāti jāieņem horizontāls stāvoklis. Ja nepieciešams, viņam tiek nozīmēta 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija. Pēc asinsspiediena stabilizācijas Co-Diovan uzņemšanu var turpināt.
Jāpatur prātā, ka ar vienpusēju vai divpusēju nieru artērijas stenozi, ieskaitot vienas nieres artērijas stenozi, ir iespējams paaugstināt urīnvielas un kreatinīna līmeni asins serumā.
Hroniskas III-IV funkcionālās klases sirds mazspējas gadījumā (pēc NYHA klasifikācijas) un pēc miokarda infarkta AKE inhibitoru un angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana ir saistīta ar paaugstinātu akūtas nieru mazspējas risku, tāpēc Co-Diovan iecelšana šajā pacientu kategorijā nav ieteicama. …
Hidrohlortiazīds var izraisīt holesterīna un triglicerīdu koncentrācijas palielināšanos asins serumā, izmaiņas glikozes tolerancē. Pacientiem ar noslieci uz urīnskābes klīrensa samazināšanos var izraisīt hiperurikēmijas un podagras attīstību.
Kalcija izdalīšanās ar urīnu samazināšanās tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa dēļ var nedaudz paaugstināt kalcija līmeni plazmā.
Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu zāļu ārstēšana ir neefektīva, jo tie neuzrāda RAAS aktivāciju.
Paaugstinātas jutības reakcijas visbiežāk rodas pacientiem ar alerģiskām reakcijām un astmu anamnēzē.
Angioneirotiskās tūskas attīstības gadījumā Co-Diovan uzņemšana nekavējoties jāatceļ un tā lietošana nav jāatsāk.
Lietojot hidrohlortiazīdu, ziņots par tādiem nevēlamiem gadījumiem kā pārejoša tuvredzība un akūti slēgta leņķa glaukomas uzbrukumi. Aizvēršanās leņķa glaukomas akūtas attīstības riska faktori ir alerģiska reakcija uz penicilīna un sulfonamīda atvasinājumiem. Neārstēta slēgta leņķa glaukoma var izraisīt redzes zudumu. Tādēļ, ja pēc terapijas uzsākšanas ar zālēm rodas asu sāpju sajūta acī vai redzes pasliktināšanās, jāpārtrauc lietot hidrohlortiazīdu un jākonsultējas ar speciālistu.
Lai novērstu fotosensitivitāti, jāizvairās no tiešu saules staru iedarbības uz atklātām ķermeņa vietām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Co-Diovan lietošanas laikā pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, strādājot ar sarežģītiem mehānismiem un vadot transportlīdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Co-Diovan lietošana grūtniecības un zīdīšanas periodā ir kontrindicēta.
Sievietes reproduktīvā vecumā, kuras plāno grūtniecību, nedrīkst lietot RAAS iedarbojošās zāles. Viņiem jāinformē par šo zāļu iespējamo bīstamību auglim grūtniecības laikā.
Zāļu lietošana grūtniecības laikā palielina spontānu abortu, augļa bojājumu un nāves, bērnu ar iedzimtiem defektiem (ieskaitot oligohidramniju, pavājinātu nieru darbību) risku. Ja ārstēšanas laikā iestājas apaugļošanās, Co-Diovan lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Co-Diovan efektivitāte un drošība bērnu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanā nav pierādīta, tādēļ tā lietošana šajā pacientu kategorijā ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ir aizliegts lietot Co-Diovan pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 30 ml / min) un anūriju.
Tabletes jālieto piesardzīgi, ja ir nieru artērijas divpusēja vai vienpusēja stenoze, vienas nieres artērijas stenoze, stāvoklis pēc nieru transplantācijas.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ir aizliegts lietot Co-Diovan tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir smaga (vairāk nekā 9 balles pēc Child-Pugh skalas) aknu disfunkcija, holestāze, žultsceļu ciroze.
Jāievēro piesardzība, lietojot Co-Diovan ar mērenu aknu disfunkcijas pakāpi.
Zāļu mijiedarbība
- litija preparāti: tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu ietekmē litija preparātu nieru klīrenss samazinās, kā rezultātā palielinās litija toksiskās iedarbības risks. Ja no šīs kombinācijas nevar izvairīties, ieteicams rūpīgi uzraudzīt litija saturu serumā;
- AKE inhibitori, metildopa, tiešie renīna inhibitori, beta blokatori, vazodilatatori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, lēni kalcija kanālu blokatori un citas zāles, kas pazemina asinsspiedienu: ir iespējams paaugstināt hipotensīvo efektu;
- norepinefrīns, epinefrīns un citi α- un β-adrenerģiskie agonisti: to iedarbība var būt vājināta, bet kopīga ievadīšana nav nepieciešama;
- salicilskābes, indometacīna un citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) atvasinājumi, ieskaitot COX-2 (selektīvi ciklooksigenāzes-2 inhibitori): var mazināt zāļu diurētisko un hipotensīvo iedarbību. Hipovolēmijas klātbūtnē palielinās akūtas nieru mazspējas attīstības risks;
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, galda sāls aizstājēji ar kāliju un bioloģiski aktīvas pārtikas piedevas, kas satur kāliju, kā arī citas zāles, kas palielina kālija līmeni asinīs: vienlaikus lietojot, jāievēro piesardzības pasākumi un bieži jānosaka kālija līmenis asinīs;
- glikokortikosteroīdi (GCS), "cilpas" diurētiskie līdzekļi, adrenokortikotropais hormons, amfotericīns, karbenoksolons, penicilīns, salicilskābes atvasinājumi: palielinās hipokaliēmijas risks;
- bepridils, cisaprīds, difemanils, mizolastīns, halofantrīns, ketanserīns, pentamidīns, terfenadīns, sparfloksacīns, eritromicīns un vinkamīns intravenozai ievadīšanai, IA klases antiaritmiskie līdzekļi (hidrohididīns, hinidīns, dizopiramīds), III aritmija grupas antiaritmiju grupas zāles., antipsihotiskie līdzekļi (levomepromazīns, trifluoperazīns, tioridazīns, hlorpromazīns, ciamemazīns, sulpirīds, pimozīds, haloperidols, amisulprīds, tiaprīds, droperidols): uz to lietošanas fona var parādīties hidrohlortiazīda izraisīta hipokaliēmija. Jāievēro piesardzība, jo palielinās mielasta aritmiju risks;
- sirds glikozīdi: to uzņemšanas laikā palielinās aritmijas risks, jo parādās tādas tiazīdu grupas diurētiskās terapijas nevēlamās blakusparādības kā hipokaliēmija vai hipomagnēzēmija;
- muskuļu relaksanti, ieskaitot tubokurarīnu: to darbība tiek pastiprināta;
- insulīns, hipoglikemizējoši līdzekļi iekšķīgai lietošanai: sakarā ar tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu ietekmi uz glikozes toleranci, var būt nepieciešams pielāgot hipoglikēmisko līdzekļu devas;
- metformīns: iespējama pienskābes acidozes un nieru mazspējas attīstība;
- alopurinols: palielinās paaugstinātas jutības reakciju pret alopurinolu biežums;
- ciklofosfamīds, metotreksāts un citi citotoksiski līdzekļi: samazinās to izdalīšanās caur nierēm, kas pastiprina to mielosupresiju;
- amantadīns: palielinās tā nevēlamo blakusparādību rašanās varbūtība;
- diazoksīds, beta blokatori: pastiprinās to hiperglikēmiskais efekts;
- probenecīds, sulfīnpirazons: palielinās urīnskābes koncentrācija asins plazmā;
- atropīns, biperidēns un citi antiholīnerģiskie līdzekļi: veicina zāļu biopieejamības palielināšanos kuņģa-zarnu trakta kustīgumu samazināšanās un kuņģa iztukšošanās palēnināšanās dēļ;
- metildopa: palielinās hemolītiskās anēmijas attīstības risks;
- holestiramīns: palīdz samazināt tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa uzsūkšanos, tādēļ ieteicams ievērot vismaz 4 stundu intervālu starp zāļu lietošanu;
- kalcija preparāti, D vitamīns: palielinātas kalcija reabsorbcijas dēļ palielinās hiperkalciēmijas iespējamība;
- ciklosporīns: palielinās hiperurikēmijas risks un simptomi, kas līdzīgi podagras saasinājumam;
- karbamazepīns: var attīstīties hiponatriēmija. Regulāri jākontrolē nātrija līmenis asinīs;
- etanols, sedatīvi līdzekļi, anestēzijas līdzekļi: var pastiprināt ortostatiskās hipotensijas attīstību;
- jodu saturoši kontrastvielas: var veicināt akūtas nieru mazspējas attīstību, ja dehidrācija notiek uz hidrohlortiazīda fona.
Arī uz valsartāna monoterapijas fona varfarīna, digoksīna, indometacīna, amlodipīna, cimetidīna, furosemīda, atenolola, glibenklamīda, hidrohlortiazīda lietošana neizraisīja klīniski nozīmīgu mijiedarbību.
Analogi
Co-Diovan analogi ir: Valz N, Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, Duopress, Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor N320, Valsakor ND160.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, pasargājot no mitruma.
Derīguma termiņš: tabletes 160/25 mg, 320 / 12,5 mg, 320/25 mg - 2 gadi; tabletes 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ko-Diovan
Atsauksmes par Ko-Diovan ir pozitīvas. Pacienti ar arteriālu hipertensiju ziņo, ka regulāra zāļu lietošana 80 / 12,5 mg devā nodrošina normāla asinsspiediena stabilitāti. Ko-Diovan trūkumi ietver augstu cenu.
Co-Diovan cena aptiekās
Co-Diovan cena par iepakojumu, kas satur 28 tabletes devā 80 / 12,5 mg, var svārstīties no 1893 rubļiem, devā 160 / 12,5 mg - no 2318 rubļiem.
Co-Diovan: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Co-Diovan 80 mg + 12,5 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 1300 RUB Pērciet |
Co-Diovan 160 mg + 12,5 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 1561 RUB Pērciet |
KO-Diovan tabletes p.p. 80mg + 12,5mg 28 gab. 1819 RUB Pērciet |
KO-Diovan tabletes p.p. 160mg + 12,5mg 28 gab. 2059 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!