Neovasculgen
Neovasculgen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Neovasculgen
ATX kods: V03AX
Aktīvā sastāvdaļa: dezoksiribonukleīnskābes plazmīdas divu ķēžu superloku apvīts pCMV-VEGF165
Ražotājs: Krievijas Federācijas Veselības ministrijas (Krievija) FGBU hematoloģiskais zinātniskais centrs
Apraksts un foto atjauninājums: 11.07.2018
Neovasculgen ir zāles, kas stimulē endotēlija šūnu vairošanos, veicinot revaskularizāciju okluzīvu perifēro artēriju slimību gadījumā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles tiek ražotas liofilizāta veidā šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai: balts liofilizēts pulveris (stikla pudelē, 1 vai 2 pudeles kartona kastē).
1 pudeles saturs:
- aktīvā viela: dezoksiribonukleīnskābes plazmīds, pārspīlēts pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
- papildu sastāvdaļas: nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, dekstrozes monohidrāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Neovasculgen ir pCMV-VEGF165 plazmīdas ļoti attīrīta superizvilkta forma, kas kodē asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF), izmantojot promoceri, kas ir dezoksiribonukleīnskābes (DNS) kontroles reģions. Rekombinantā plazmīdā DNS ir šādi komponenti: regulējošā reģiona fragments (22 nukleotīdu pāri), kas izraisa gēnu transkripciju, VEGF minigēns, uz kura ekspresijas fona tiek ražota VEGF izoforma, kas satur 165 aminoskābes, SV40 transkripcijas terminators, savienošanas signāls, poliadenilēšanas signāls, kas nodrošina nobriedušu ražošanu ribonukleīnskābes (RNS) gēns un palīgreģioni, kas nepieciešami efektīvam plazmīdu DNS biosintēzes procesam, kas notiek Escherichia coli ražotāja celma šūnās.
Kad šīs plazmīdas molekulas nonāk zīdītāja šūnā, rodas VEGF, kas stimulē endotēlija šūnas, kas savukārt izraisa asinsvadu augšanu (vaskularizāciju) injekcijas zonā. Endotēlija šūnas ir iesaistītas vazodilatācijā, vazokonstrikcijā un antigēna prezentācijā, un tās ir arī ļoti svarīgi asinsvadu (kapilāru, vēnu un artēriju) elementi. VEGF ir vislielākā nozīme angiogenezes procesā (jaunu asinsvadu veidošanās), jo tas ar savu iedarbību stimulē endotēlija šūnas.
Asinsvadu endotēlija šūnu virspusē ir divi dažādi, bet strukturāli līdzīgi VEGF receptori, kas pazīstami kā 1. tipa VEGF (Flt-1) un 2. tipa VEGF (KDR / Flk-1), kas ir receptoru tirozīna kināzes, kuras pēc saistīšanās ar fosforilēšanu tiek pakļautas ligands VEGF. Šo receptoru aktivizēšana ļauj aktivizēt lielu skaitu intracelulāro postreceptoru signālu kaskādes, kas izraisa angiogenēzi.
Plazmīdas iekļūšana šūnās ir spontāns process, savukārt plazmīdas DNS nevar pavairot zīdītāju šūnās. Plazmīdas izmērs ir 4559 bāzes pāri, molekulmasa ir 2817091,85 g / mol. Cirkulārajai virsslāņainajai DNS ir tāda iezīme kā jutība pret pat vienas no 9116 fosfodiesteru ķīmiskajām saitēm pārtraukšanu. Ar vienu saites pārtraukumu DNS molekula zaudē savu superizveidošanos un pārveidojas par radniecīgu savienojumu - atslābinātu gredzena formu.
Eksperimentu gaitā cilvēka endotēlija šūnu proliferācijas stimulēšana ar zāļu palīdzību bija salīdzināma ar rekombinanto asinsvadu endotēlija augšanas faktoru. Eksperimentos ar dzīvniekiem šīs zāles izraisīja ievērojamu peles asinsvadu palielināšanos.
Neovasculgen ir paredzēts, lai samazinātu amputācijas un mirstības biežumu pacientiem ar hronisku ekstremitāšu išēmiju, īpaši pacientiem, kuri nespēj veikt standarta revaskularizāciju, kuras mērķis ir novērst oklūzijas perifēro artēriju bojājumus.
Farmakokinētika
Dati nav sniegti.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Neovasculgen ieteicams lietot kompleksā terapijā revaskularizācijai aterosklerozes etioloģijas apakšējo ekstremitāšu išēmijas gadījumā (IIa - III grādi pēc Pokrovsky - Fontaine klasifikācijas).
Kontrindikācijas
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret Neovasculgen sastāvdaļām.
Norādījumi par Neovasculgen lietošanu: metode un devas
Zāles, kas atšķaidītas saskaņā ar instrukcijām, ievada intramuskulāri ar devu 1,2 mg 2 reizes ar 14 dienu pārtraukumu, vēlams vietā, kas ir pēc iespējas tuvāk skartajai zonai. Pēc standarta ādas apstrādes Neovasculgen, ievērojot aseptikas noteikumus, injicē daļēji ar vairākām injekcijām, lai panāktu maksimālu infiltrāciju ar visu išēmiskā segmenta muskuļu masas šķīdumu.
Blakus efekti
Neovasculgen lietošanas laikā var rasties alerģiskas reakcijas.
Pārdozēšana
Nav datu.
Speciālas instrukcijas
Zāļu šķīdumu sagatavo tieši pirms tā ievadīšanas. Kā šķīdinātāju izmanto ūdeni injekcijām, ko pievieno flakona saturam 1,2 ml daudzumā. Pēc tam ir jāgaida pilnīga liofilizāta izšķīšana (parasti tas notiek pēc 5-10 minūtēm). Pirms injekcijas gatavam šķīdumam jābūt istabas temperatūrā.
Neovasculgen ieviešana jāveic ķirurgu uzraudzībā ambulatorā stāvoklī vai slimnīcā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav datu par zāļu iedarbību uz uzmanības koncentrāciju un fizisko un garīgo reakciju ātrumu, kā rezultātā pacientiem, kuri vada transportu un citus sarežģītus mehānismus, jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Neovasculgen ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Zāles ir kontrindicētas cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam.
Zāļu mijiedarbība
Nav datu.
Analogi
Nav informācijas par Neovasculgen analogiem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un bērniem nepieejamā vietā, 2–8 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Neovasculgen
Par Neovasculgen ir ļoti maz atsauksmju. Pacienti, kuri zāles lietoja apakšējo ekstremitāšu hroniskas išēmijas kompleksajā terapijā, atzīmē tā augsto efektivitāti. Arī pārskati norāda, ka, pateicoties narkotikai, nav nepieciešams veikt daudzas injekcijas uz ilgstošas ārstēšanas fona.
Visi rīka trūkumi ir saistīti ar tā ārkārtīgi augstajām izmaksām. Daži pacienti arī uzskata, ka jaunu trauku uzkrāšanās ar ķermeņa tendenci uz aterosklerozi nenovērsīs turpmāku aterosklerozes plankumu un asins recekļu veidošanos tajos. Tāpēc ārstēšanā, pēc viņu domām, galvenajai lomai vajadzētu būt pareizai uzturam, vispārējai ķermeņa uzlabošanai, sportošanai un asinsvadu tīrīšanai.
Neovasculgen cena aptiekās
Neovasculgen cena par iepakojumu, kurā ir 1 liofilizāta pudele, var svārstīties no 48 970 līdz 49 500 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
