Izrāde
Exhol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Exhol
ATX kods: A05AA02
Aktīvā sastāvdaļa: Ursodeoksiholskābe (Ursodeoksiholskābe)
Ražotājs: Kanonpharma production, CJSC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018
Cenas aptiekās: no 207 rubļiem.
Pērciet
Exhol ir zāles ar imūnmodulējošu, hepatoprotektīvu, hipolipidēmisku, hipoholesterinēmisku, holelitolītisku, holerētisku darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Exhol zāļu formas:
- kapsulas: cieta želatīna forma, balts korpuss / vāciņš, izmērs Nr. 0; kapsulas satur gandrīz baltu vai baltu pulveri, granulu klātbūtne ir pieļaujama (10 vai 15 gabali blisteros, 1, 3, 5 vai 10 vai 2, 4 vai 6 iepakojumi tiek ievietoti attiecīgi kartona kastē; katrs 50 vai 100 gab. bankās 1 kārbu ievieto kartona kastē);
- apvalkotās tabletes: ovālas, serde un apvalks ir gandrīz baltas vai baltas, ar risku (10 gab. blisteros, 1, 3, 5 vai 10 iepakojumos kartona kastē; 50 vai 100 gab. kārbās, 1 kārbu ievieto kartona kastē).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: ursodeoksiholskābe - 250 mg;
- papildu komponenti: povidons - 9 mg; magnija stearāts - 2 mg; aerosils - 2 mg; laktozes monohidrāts - 38 mg; kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 29 mg;
- kapsulas apvalks: titāna dioksīds, želatīns.
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: ursodeoksiholskābe - 500 mg;
- papildu sastāvdaļas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 40 mg; kalcija stearāts - 7 mg; nātrija karboksimetilciete - 28 mg; kartupeļu ciete - 33,5 mg; mannīts - 58 mg; makrogols (polietilēnglikols 4000) - 3,5 mg; povidons K30 - 30 mg;
- apvalks: Opadry white (hipromeloze - 6,75 mg; talks - 4 mg; hipoproloze - 6,75 mg; titāna dioksīds - 2,5 mg) - 20 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Exhol ir viens no hepatoprotektīviem līdzekļiem. Tam ir arī hipolipidēmiska, holelitolītiska, hipoholesterinēmiska, holerētiska un nenozīmīga imūnmodulējoša iedarbība.
UDCA (ursodeoksiholskābei) ir augstas polārās īpašības. Sakarā ar netoksisku jauktu micellu veidošanos ar apolārām (toksiskām) žultsskābēm refluksa ezofagīta un žultsceļa refluksa gastrīta gadījumā, samazinās kuņģa refluktāta bojājumu iespējamība šūnu membrānās.
Turklāt viela veido dubultmolekulas, kuras var iekļaut šūnu membrānās (holangiocītos, hepatocītos, kuņģa-zarnu trakta epitēlija šūnās), stabilizējot tās un samazinot to uzņēmību pret citotoksisko micellu darbību. Samazinoties žultsskābju koncentrācijai, kurai ir toksiska ietekme uz aknu šūnām, UDCA palīdz atrisināt intrahepatisko holestāzi.
Citas zāļu iedarbība:
- palēninot fibrozes progresēšanu primārās žultsceļu cirozes, cistiskās fibrozes un alkoholiskā steatohepatīta gadījumā;
- samazinot barības vada varikozu vēnu iespējamību;
- priekšlaicīgas novecošanās un šūnu nāves procesu palēnināšana (holangiocīti, hepatocīti utt.);
- limfocītu dabiskās killer aktivitātes normalizēšana, HLA-1 antigēnu ekspresijas inhibēšana uz hepatocītu membrānām un HLA-2 uz holangiocītiem utt. (imūnstimulējoša iedarbība);
- žults piesātinājuma samazināšanās ar holesterīnu, kas rodas sakarā ar tā absorbcijas kavēšanu zarnās, sintēzes nomākšanu aknās un sekrēcijas samazināšanos žultī;
- holesterīna šķīdības palielināšanās žulti (pateicoties tam, ka ar to veidojas šķidrie kristāli);
- žults litogēnā indeksa samazināšanās.
Exhol lietošanas rezultātā holesterīna žultsakmeņi tiek izšķīdināti, un tiek novērsta jaunu akmeņu veidošanās.
Farmakokinētika
UDCA tiek absorbēts tievajās zarnās un ileum (attiecīgi caur pasīvo difūziju vai aktīvo transportu). Pēc iekšķīgas 50 mg C max (vielas maksimālās koncentrācijas) ievadīšanas asins plazmā pēc 30, 60, 90 minūtēm ir attiecīgi 3,8; 5,5 un 3,7 mmol / L. Laiks, lai sasniegtu C max - 1-3 stundas.
UDCA ir augsta saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām - 96–99%. Sistemātiski lietojot, tas kļūst par galveno žultsskābi asins serumā, asinīs tas ir aptuveni 48% no kopējā žultsskābju daudzuma. Iekļūst placentas barjerā. Terapeitisko efektu nosaka vielas koncentrācija žulti.
Metabolisms notiek aknās. Tas tiek metabolizēts par glicīna un taurīna konjugātiem, kas izdalās žulti. Aptuveni 50–70% no kopējās devas izdalās ar žulti. Neuzsūcies UDCA nelielos daudzumos nonāk resnajā zarnā, kur to noārda baktērijas (7-dehidroksilācija); daļa no izveidojušās litoholskābes uzsūcas no resnās zarnas, pārējā daļa tiek sulfāta aknās un ātri izdalās konjugāta sulfolitoholiltaurīnskābes / sulfolitoholilglicīna formā.
Lietošanas indikācijas
- žults ceļu diskinēzija;
- primārais sklerozējošais holangīts;
- alkohola aknu slimība;
- cistiskā fibroze (cistiskā fibroze);
- bezalkoholiskais steatohepatīts.
Papildus Exhol tabletēm:
- mazu / vidēju holesterīna akmeņu izšķīšana, ja nav žultspūšļa disfunkcijas;
- primārā žults aknu ciroze gadījumos, kad nav dekompensācijas pazīmju (kā simptomātiska terapija);
- dažādu etioloģiju hepatīts hroniskā gaitā;
- žultsceļu refluksa gastrīts.
Papildus Exhol kapsulām:
- nekomplicēta holelitiāze (žultsceļu dūņas, holesterīna žultsakmeņu izšķīšana žultspūslī, ja nav žultspūšļa disfunkcijas, akmeņu veidošanās atkārtošanās novēršana pēc holecistektomijas);
- toksisks aknu bojājums, ieskaitot zāles;
- aktīvs hepatīts hroniskā gaitā;
- žultsceļu refluksa gastrīts un refluksa ezofagīts;
- primārā žults aknu ciroze.
Kontrindikācijas
- Rentgenstaru pozitīvi žultsakmeņi (augsta kalcija satura klātbūtnē);
- nedarbojas žultspūslis;
- zarnu, žultsvadu / urīnpūšļa infekcijas slimības akūtā gaitā;
- aknu ciroze dekompensācijas stadijā;
- smagi nieru / aknu darbības traucējumi;
- laktācijas periods;
- vecums līdz 3 gadiem;
- paaugstinātas jutības klātbūtne pret zāļu sastāvdaļām.
Papildus Exhol tabletēm:
- pankreatīts;
- ķermeņa svars līdz 34 kg.
Papildus Exhol kapsulām:
- akūts holangīts;
- žults ceļu obturācija;
- žults-kuņģa fistula;
- žultspūšļa empīma;
- akūts holecistīts.
Tā kā ir grūtības norīt kapsulas 3-4 gadus veciem bērniem, Exhol šajā zāļu formā jālieto piesardzīgi.
Grūtniecības laikā kapsulas / tabletes drīkst lietot tikai pēc ieguvuma / riska novērtējuma. Terapijas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā ieteicams lietot nehormonālos kontracepcijas līdzekļus.
Norādījumi par Exhol lietošanu: metode un devas
Exhol lieto iekšķīgi bez košļājamās, ar pietiekamu daudzumu ūdens.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- žultspūšļa holesterīna akmeņi (lai izšķīdinātu): 10 mg / kg dienā (vienu reizi dienā naktī) 6-12 mēnešus; pēc akmeņu izšķīdināšanas profilakses nolūkos ieteicams turpināt lietot Exhol vairākus mēnešus;
- žultsceļu refluksa gastrīts (terapija): 250 mg dienā, pirms gulētiešanas; kursa ilgums - no 10-14 dienām līdz sešiem mēnešiem, ir iespējams palielināt kursa ilgumu līdz 2 gadiem;
- primārā žults ciroze (simptomātiska terapija): 10-15 mg / kg dienā (ja nepieciešams - līdz 20 mg / kg), pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos dienas deva tiek sadalīta 2-3 devās, pēc aknu parametru uzlabošanās to var lietot vakarā 1 reizi dienā. Terapijas ilgums nav ierobežots. Kursa sākumā klīniskie simptomi pasliktinās reti (palielināts nieze). Šādos gadījumos dienas deva tiek samazināta, pēc tam to pakāpeniski (reizi 7 dienās) palielina līdz ieteicamajai;
- bezalkoholiskais steatohepatīts, dažādas izcelsmes hronisks hepatīts, alkoholiska aknu slimība: 10–15 mg / kg dienā 2-3 devās ilgstoši (6–12 mēnešus un ilgāk);
- cistiskā fibroze: 20-30 mg / kg dienā 2-3 dalītās devās; kursa ilgums - no 6 mēnešiem līdz vairākiem gadiem;
- primārais sklerozējošais holangīts: 12-15 mg / kg dienā (iespējams, 20 mg / kg) 2-3 dalītās devās; kursa ilgums - no 6 mēnešiem līdz vairākiem gadiem;
- žultsceļu diskinēzija: 10 mg / kg 2 dalītās devās; kursa ilgums - no 14 dienām līdz 2 mēnešiem.
Ja nepieciešams, ārstēšanas kursu ieteicams atkārtot.
Bērniem no 3 gadu vecuma Exhol ordinē dienas devā 10–20 mg / kg.
Blakus efekti
Pārkāpumu biežuma novērtējums (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti).
Tabletes
- gremošanas sistēma: bieži - vaļīgi izkārnījumi, caureja (var būt atkarīga no devas); ļoti reti pacientiem ar primāru žults cirozi - pārejoša aknu cirozes dekompensācija (atgriezeniska);
- āda: ļoti reti - alerģiskas reakcijas (ieskaitot nātreni);
- aknas / žultsceļi: ļoti reti - žultsakmeņu pārkaļķošanās, pacientiem ar progresējošu žultsceļu cirozi - aknu cirozes dekompensācija (ir atgriezeniska).
Kapsulas
Iespējamās blakusparādības: muguras sāpes, alerģiskas reakcijas, vemšana, slikta dūša, caureja (var būt atkarīga no devas), aizcietējums, pārejoša aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās.
Retos gadījumos var būt žultsakmeņu pārkaļķošanās, matu izkrišana, iepriekš esošās psoriāzes saasināšanās.
Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanu.
Ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Lai izšķīdināšanas terapija būtu veiksmīga, ir nepieciešams, lai akmeņi būtu tīri holesterīns ar diametru līdz 15–20 mm, savukārt žultsceļiem pilnībā jāsaglabā sava funkcija, un žultspūsli var piepildīt ar akmeņiem ne vairāk kā pusi.
Lietojot Exhol žultsakmeņu izšķīdināšanai, jākontrolē aknu transamināžu, sārmainās fosfatāzes, gamma-glutamiltransferāzes un bilirubīna koncentrācijas aktivitāte. Holecistogrāfija pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos jāveic ik pēc 4 nedēļām, pēc tam reizi 3 mēnešos. Terapijas efektivitāti pirmajā gadā ik pēc 6 mēnešiem ieteicams kontrolēt ultraskaņas skenēšanas laikā.
Ja paaugstinātās likmes joprojām pastāv, Exhol tiek anulēts. Pēc pilnīgas kaļķakmens izšķīšanas vismaz 3 mēnešus ieteicams turpināt zāļu lietošanu. Tas palīdzēs izšķīdināt akmeņu paliekas, kuras netiek atklātas pārāk maza izmēra dēļ, kā arī novērsīs akmeņu atkārtošanos. Ja 6-12 mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma daļēja kaļķu izšķīšana nav notikusi, jums jānovērtē turpmākas Exhol lietošanas iespējamība. Neattēlota žultspūšļa noteikšana terapijas laikā norāda, ka pilnīga kaļķu izšķīšana nav notikusi, un zāles ir jāatceļ.
Kad rodas caureja, tiek nozīmēta devas samazināšana. Pastāvīgas caurejas gadījumā terapija tiek pārtraukta.
Primārā sklerozējošā holangīta gadījumā jāpatur prātā, ka ilgstoša terapija ar lielām dienas devām (līdz 30 mg / kg) var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- grūtniecība: Exhol var lietot piesardzīgi, novērtējot ieguvuma / riska attiecību;
- zīdīšanas periods: terapija ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 3 gadu vecumam zāles nav parakstītas.
Exhol tablešu veidā ir kontrindicēts bērniem, kas sver līdz 34 kg.
Kapsulas 3-4 gadus veciem bērniem jālieto piesardzīgi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Saskaņā ar instrukcijām Exhol nav parakstīts pacientiem ar smagu nieru mazspēju.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smaga aknu mazspēja un aknu ciroze dekompensācijas stadijā ir kontrindikācija Exhol lietošanai.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamās mijiedarbības:
- ciklosporīns: palielināta absorbcija no zarnām, un tāpēc ir nepieciešams kontrolēt tā koncentrāciju asinīs, ja nepieciešams, pielāgo ciklosporīna devu;
- antacīdi, kas satur alumīniju, jonu apmaiņas sveķi (kolestipols, kolestiramīns): UDCA absorbcijas samazināšanās; kombinētas terapijas gadījumā šīs zāles jālieto ne agrāk kā 2 stundas pēc Exhol lietošanas;
- estrogēni, zāles ar lipīdu līmeni pazeminošu iedarbību (īpaši klofibrāts), progestīni / neomicīns: paaugstināts holesterīna piesātinājums žultī, kas var samazināt spēju izšķīdināt holesterīna žultsakmeņus;
- ciprofloksacīns: dažos tā absorbcijas samazināšanās.
Analogi
Exhol analogi ir: Ursodeoksiholskābe, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Glabāšanas laiks:
- tabletes - 2 gadi;
- kapsulas - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Exhol
Saskaņā ar atsauksmēm Exhol ir pieejams un efektīvs hepatoprotektors. Zāles pazemina aminotransferāzes, bilirubīna, rādītājus, uzlabo stāvokli ar žultspūšļa diskinēziju. Tiek atzīmēta arī tā labā tolerance.
Exhol cena aptiekās
Aptuvenā Exhol cena ir:
- tabletes (50 gab. Iepakojumā): 1074-1131 rubļi;
- kapsulas: 10 gab. iepakojumā - 143 rubļi, 50 gab. iepakojumā - 771-817 rubļi, 100 gab. iepakojumā - 1385-1480 rubļi.
Exhol: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Exhol 250 mg kapsulas 10 gab. 207 r Pērciet |
|
Exhol 250 mg kapsula 50 gab. RUB 530 Pērciet |
|
Exhol 250mg kapsulas 50 gab. 691 r Pērciet |
|
Ekshol 500 mg apvalkotās tabletes 50 gab. 800 RUB Pērciet |
|
Exhol 250 mg kapsula 100 gab. 966 RUB Pērciet |
|
Exhol tabletes p.p. 500mg 50 gab. 1210 RUB Pērciet |
|
Exhol 250mg kapsulas 100 gab. 1217 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
