Nosefrīns
Nosephrine: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Nozefrin
ATX kods: R01AD09
Aktīvā sastāvdaļa: mometazons (mometazons)
Ražotājs: VERTEX, AS (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.11.2018
Cenas aptiekās: no 395 rubļiem.
Pērciet
Nosefrīns ir lokāls glikokortikosteroīds (GCS).
Izlaiduma forma un sastāvs
Nosefrin zāļu forma ir dozēts deguna aerosols: baltas vai gandrīz baltas želejveida struktūras suspensija, kas, kratot, pārvēršas par šķidrumu [18 g (120 devas) katra plastmasas pudelēs ar dozatoru un vāciņu, kartona kastē 1 pudele].
1 zāļu devas sastāvs:
- aktīvā viela: mometazona furoāts - 50 mcg;
- palīgkomponenti: nātrija citrāta dihidrāts, glicerīns, nātrija karboksimetilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, benzalkonija hlorīds (50% šķīdums), citronskābes monohidrāts, polisorbāts 80, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Nosefrīns ir zāles, kam piemīt pretalerģisks, pretiekaisuma, glikokortikoīdu un pret sastrēgumu efekts.
Farmakodinamika
Mometazons ir lokāls glikokortikosteroīds. Lietojot devās, kas nespēj izraisīt sistēmisku iedarbību, tai ir pretalerģiska un pretiekaisuma iedarbība. Nomāc iekaisuma mediatoru atbrīvošanos. Tas arī mazina iekaisumu, samazinot ķīmijtakses vielas veidošanos, ietekmējot vēlīnās alerģiskās reakcijas. Palielina fosfolipāzes A inhibitora lipomodulīna ražošanu, kā rezultātā samazinās arahidonskābes izdalīšanās un rezultātā tiek nomākta tā vielmaiņas produktu - prostaglandīna un ciklisko endoperoksīdu - sintēze. Novērš neitrofilu nelielu uzkrāšanos, kas kavē makrofāgu migrāciju, samazina limfokīnu ražošanu, iekaisuma eksudātu, infiltrācijas un granulācijas procesus.
Nomācot arahidonskābes metabolītu ražošanu un samazinot iekaisuma mediatoru izdalīšanos no tuklām šūnām, mometazons aptur tūlītējas alerģiskas reakcijas attīstību.
Pētījumos ar provokatīviem testiem, kad antigēni tika uzklāti uz deguna gļotādas, tika konstatēta izteikta mometazona pretiekaisuma iedarbība gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas stadijā. To apstiprināja eozinofilu aktivitātes un histamīna līmeņa samazināšanās (salīdzinājumā ar placebo) un neitrofilu, eozinofilu un epitēlija šūnu adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Farmakokinētika
Pēc nosephrine intranazālas ievadīšanas mometazona sistēmiskā biopieejamība ir mazāka par 1% (noteikšanas metodes jutība ir 0,25 pg / ml).
Šajā zāļu formā zāles ļoti slikti uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Nelielais suspensijas daudzums, kas pēc ievadīšanas deguna dobumā var iekļūt gremošanas sistēmā, tiek aktīvi metabolizēts pat pirms izdalīšanās ar žulti un urīnu.
Lietošanas indikācijas
- deguna polipoze ar traucētu ožu un deguna elpošanu pieaugušajiem;
- akūts rinosinusīts ar viegliem vai mēreniem simptomiem bez smagas vienlaicīgas bakteriālas infekcijas pazīmēm pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem;
- akūts sinusīts, hroniska sinusīta saasināšanās pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem) un bērniem no 12 gadu vecuma (kompleksās terapijas ietvaros);
- visu gadu un sezonālu alerģisku rinītu pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma;
- vidēja un smaga sezonāla alerģiska rinīta profilaktiska terapija (2–4 nedēļas pirms paredzamā putekļu sezonas sākuma) pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nesen veikta operācija vai deguna trauma ar deguna gļotādas bojājumiem (līdz brūce ir pilnībā sadzijusi);
- bērni līdz 2 gadu vecumam - ar sezonālu un visu gadu alerģisku rinītu, līdz 12 gadiem - ar hroniska sinusīta un akūta sinusīta saasināšanos, līdz 18 gadiem - ar polipozi;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Radinieks (nosefrīns jālieto piesardzīgi):
- neārstēta vietēja infekcija, kurā procesā iesaistīta deguna gļotāda;
- neārstēta sistēmiska vīrusu, baktēriju, sēnīšu infekcija vai herpes simplex infekcija ar acu bojājumiem;
- aktīva vai latenta elpceļu tuberkulozes infekcija;
- ilgstoša terapija ar sistēmisku GCS;
- grūtniecības un zīdīšanas periods.
Norādījumi par nosefrīna lietošanu: metode un devas
Nosefrīnu ievada intranazāli. Pudele ir aprīkota ar īpašu izsmidzināšanas sprauslu, lai viegli injicētu suspensiju. Injicējot zāles, ir nepieciešams noliec galvu un katrā deguna kanālā injicēt aerosolu ar ārsta noteikto devu.
Pirms zāļu pirmās lietošanas reizes tas jākalibrē: 6-7 reizes nospiediet dozēšanas sprauslu. Tas ļauj nodrošināt turpmāku stereotipisku 50 μg mometazona (0,1 g suspensijas) piegādi. Atkārtota kalibrēšana jāveic, ja nosefrīns nav lietots 14 dienas vai ilgāk.
Pirms katras lietošanas enerģiski sakratiet pudeli.
Sezonāls un daudzgadīgs alerģisks rinīts
Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem, ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus, profilakses un terapeitiskos nolūkos ieteicams veikt divas injekcijas (100 mkg) katrā deguna ejā vienu reizi dienā. Kopējā dienas deva ir 200 mkg. Pēc nepieciešamā terapeitiskā efekta sasniegšanas devu var samazināt līdz 1 injekcijai (50 μg) katrā nāsī 1 reizi dienā. Ja, lietojot nosefrīnu dienas devā 200 mcg, nav iespējams samazināt slimības simptomus, ir iespējams to palielināt līdz 400 mcg - 4 injekcijas (200 mcg) katrā deguna ejā vienu reizi dienā. Pēc stāvokļa uzlabošanās devu ieteicams samazināt.
Bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam parasti tiek nozīmēta 1 injekcija katrā deguna ejā vienu reizi dienā. Bērniem, lietojot narkotikas, var būt nepieciešama pieaugušo palīdzība.
Mometazona darbības klīniskās izpausmes parasti tiek atzīmētas jau 12 stundas pēc pirmās nazefrīna intranazālās ievadīšanas.
Akūts sinusīts un hroniska sinusīta saasināšanās (kā kompleksa terapijas sastāvdaļa)
Bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem parasti tiek nozīmētas 2 injekcijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā. Kopējā dienas deva ir 400 mkg. Ja, lietojot šo dienas devu, nav iespējams panākt simptomu samazināšanos, to palielina līdz 800 μg - 4 injekcijas katrā nāsī 2 reizes dienā. Pēc stāvokļa uzlabošanās nosephrin devu ieteicams samazināt.
Akūts rinosinusīts bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm
Bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem tiek nozīmētas 2 injekcijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā. Kopējā dienas deva ir 400 mkg. Ja terapijas laikā stāvoklis pasliktinās, nepieciešama ārsta konsultācija.
Deguna polipoze
Pieaugušajiem tiek nozīmētas 2 injekcijas katrā nāsī 2 reizes dienā. Mometazona kopējā dienas deva ir 400 mkg. Pēc tam, kad ir iespējams panākt slimības simptomu samazināšanos, dienas devu ieteicams samazināt līdz 200 mcg - 2 injekcijas katrā deguna ejā vienu reizi dienā.
Blakus efekti
Pieaugušajiem un pusaudžiem var rasties šādas blakusparādības: deguna gļotādas kairinājums, dedzinoša sajūta degunā, deguna gļotādas čūla, deguna asiņošana (acīmredzama asiņošana vai asinīs notraipītu gļotu / asins recekļu izdalīšanās), rīkles gļotādas kairinājuma sajūta, faringīts, augšējās infekcijas elpošanas trakts, galvassāpes. Rezultātā radušās deguna asiņošanas parasti ir mērenas un apstājas pašas, to attīstības biežums ir nedaudz lielāks nekā placebo grupā (5%), bet vienāds vai pat mazāks nekā lietojot citus intranazālos kortikosteroīdus, ko lieto kā aktīvo kontroli (dažās zālēs deguna asiņošanas biežums sasniedza 15%). Citu blakusparādību sastopamība ir salīdzināma ar placebo.
Ārstēšanas laikā ar zālēm bērniem var rasties: galvassāpes, šķavas, kairinājums degunā, deguna asiņošana. Viņu sastopamība ir salīdzināma ar placebo.
Citas iespējamās nosephrine blakusparādības:
- reti: tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā elpas trūkums, bronhu spazmas;
- ļoti reti: garšas un smaržas traucējumi, angioneirotiskā tūska, anafilakse, deguna starpsienas perforācija, paaugstināts acs iekšējais spiediens.
Ilgstoši lietojot nosephrin lielās devās, tāpat kā citi deguna kortikosteroīdi, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības. Iespējamie sistēmiskie efekti ir: glaukoma, katarakta, virsnieru nomākšana, kušingoidam raksturīgas pazīmes, Kušinga sindroms, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem; retāk - virkne uzvedības un psiholoģisko efektu, tostarp trauksme, miega traucējumi, psihomotorā hiperaktivitāte, agresija, depresija (īpaši bērniem).
Pārdozēšana
Ilgstoši lietojot nosefrīnu lielās devās vai vienlaikus lietojot citu GCS, ir iespējams nomākt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību.
Mometazonam raksturīga zema sistēmiskā biopieejamība, lietojot intranazāli, tāpēc maz ticams, ka pārdozēšana (nejauša vai apzināta) prasīs citus specializētus pasākumus, izņemot uzraudzību. Ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska terapija. Nākotnē ir iespējams atsākt ārstēšanu ar Nosefrin ar ieteicamo devu.
Speciālas instrukcijas
Nosefrīns nav paredzēts oftalmoloģiskai lietošanai.
Ilgstošas ārstēšanas (vairāku mēnešu vai ilgākas) gadījumā ir nepieciešams periodiski veikt ārsta izmeklējumus, lai savlaicīgi identificētu iespējamās izmaiņas deguna dobuma gļotādā.
Pacientiem, kuri ilgstoši lieto zāles, jābūt pastāvīgā uzraudzībā. Sistēmisku blakusparādību iespējamība, lietojot nosephrine, ir mazāka nekā lietojot sistēmiskus kortikosteroīdus, un tā var atšķirties dažādiem pacientiem, kā arī atkarībā no kortikosteroīdu veida. Neskatoties uz to, ilgstoša lielu deguna kortikosteroīdu devu lietošana var izraisīt sistēmiskas blakusparādības.
Ja attīstās vietēja deguna / rīkles sēnīšu infekcija, var būt nepieciešams pārtraukt mometazona lietošanu un veikt atbilstošu terapiju. Norāde par nefrīna atcelšanu ir arī deguna dobuma / rīkles gļotādas kairinājums, kas saglabājas ilgu laiku.
Pacientiem, kuri ilgstoši lietoti sistēmiskā GCS tiek pārnesti uz nosefrīna aerosolu, jābūt īpašā uzraudzībā. Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru mazspējas attīstību, kuras atjaunošanās var ilgt vairākus mēnešus. Ja parādās virsnieru mazspējas pazīmes, ir nepieciešams atsākt sistēmiskas GCS lietošanu un veikt citus nepieciešamos pasākumus.
Dažiem pacientiem, pārejot uz nosefrīnu no sistēmiskiem kortikosteroīdiem, parādās to atcelšanas simptomi, tostarp noguruma sajūta, depresija, sāpes muskuļos un / vai locītavās. Šādiem pacientiem jābūt pārliecinātiem par Nosephrin aerosola lietošanas vēlamību. Arī pārejas laikā ir iespējama alerģisku slimību (piemēram, ekzēmas vai alerģiska konjunktivīta) attīstība, kuras iepriekš bija maskētas ar sistēmiskas GCS darbību.
Pacientiem, kuri saņem GCS, ir imūnreaktivitātes samazināšanās potenciāls, tāpēc viņiem jābrīdina, ka, saskaroties ar pacientu ar noteiktām infekcijas slimībām (piemēram, masalām vai vējbakām), viņiem ir paaugstināts infekcijas risks, un, ja šāds kontakts rodas, viņiem jākonsultējas ar ārstu. …
Bērniem, kuri saņem ilgstošu mometazonu, ir jāuzrauga augšana. Ja tas palēninās, jums jāpārskata terapijas režīms un jāsamazina nosefrīna deva līdz minimālajai efektīvajai (tā, kas kontrolēs slimības simptomus). Nepieciešama pediatra konsultācija.
Lietojot zāles lielākās devās, nekā ieteikts, ir iespējama klīniski nozīmīga virsnieru darbības nomākšana.
Nekavējoties nepieciešama medicīniska palīdzība, ja rodas smagas bakteriālas infekcijas pazīmes, piemēram, ja parādās drudzis, pietūkums orbitālajā vai periorbitālajā reģionā, pastāvīgas un asas zobu sāpes vai sāpes vienā sejas pusē.
Veicot klīniskos novērojumus par mometazona lietošanu deguna aerosola veidā 12 mēnešus, deguna gļotādas atrofijas pazīmes netika atklātas.
Nosefrīna efektivitāte un drošība nav pētīta polipiem, kas saistīti ar cistisko fibrozi, vienpusējiem polipiem un polipiem, kas pilnībā nosedz deguna dobumu.
Pirms nosefrīna iecelšanas papildus jāpārbauda vienpusēji neregulāras formas polipi vai asiņojoši polipi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Informācija nav pieejama.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pētījumi par mometazona iedarbību grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā nav veikti. Šajos sievietes dzīves periodos nosefrīnu, tāpat kā citus deguna kortikosteroīdus, var lietot tikai gadījumos, kad paredzētie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma nefrīna terapiju, rūpīgi jāpārbauda, lai identificētu iespējamo virsnieru hipofunkciju.
Bērnības lietošana
Datu trūkuma dēļ par lietošanas drošību Nosephrin nav parakstīts bērniem līdz 2 gadu vecumam sezonāla un visa gada garuma alerģiska rinīta ārstēšanai, līdz 12 gadu vecumam - akūts sinusīts un hroniska, līdz 18 gadiem - polipozes saasināšanās.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Saskaņā ar instrukcijām, nosephrine lieto vecumā pēc indikācijām. Deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot mometazonu vienlaikus ar loratadīnu, tika novērota laba tolerance un mijiedarbības reakciju trūkums.
Nosefrīna mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti.
Analogi
Deguna aerosoli Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo ir nosefrīna analogi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Izvairieties no sasalšanas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par nosephrine
Saskaņā ar pārliecinošo vairākumu atsauksmju, Nosephrin ir efektīvs pretalerģisks līdzeklis, kuru var lietot ilgu laiku un kas ir iepakots ērtās pudelēs, kas aprīkotas ar izsmidzinātāju izsmidzināšanai. Šis rīks ir vietējā importētā Nazonex analogs, lai gan, pēc pacientu domām, tas nekādā ziņā nav zemāks par efektivitāti, taču tas maksā daudz mazāk.
Nosefrīna cena aptiekās
Nosefrīna cena ir aptuveni 367–418 rubļi par pudeli (120 devas).
Nosephrine: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Nosefrīns 50 μg / deva 120 devas deguna aerosols deva 18 g 1 gab. 395 RUB Pērciet |
|
Deguna deguna aerosols. devas. 50 mikrogrami / deva 120 devu flakons. ar devu ierīci 18g 500 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
