Nazonex
Nasonex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cenas aptiekās
Latīņu nosaukums: Nasonex
ATX kods: R01AD
Aktīvā sastāvdaļa: mometazons (mometazons)
Ražotājs: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Beļģija)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Cenas aptiekās: no 379 rubļiem.
Pērciet
Nasonex ir glikokortikosteroīds (GCS) intranazālai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Nasonex zāļu forma ir dozēts deguna aerosols: gandrīz baltas vai baltas krāsas suspensija [10 g (60 devas) polietilēna pudelēs komplektā ar dozēšanas ierīci, 1 pudele kartona kastē; 18 g (120 devas) komplektā ar dozēšanas ierīci kartona kastē 1, 2 vai 3 pudelēs).
1 izsmidzināšanas devas sastāvs:
- aktīvā viela: mikronizēts mometazona furoāts (monohidrāta formā) - 50 mcg;
- palīgkomponenti: benzalkonija hlorīds (50% šķīduma formā), glicerīns, disperģēta celuloze (mikrokristāliska celuloze, kas apstrādāta ar nātrija karmelozi), polisorbāts 80, nātrija citrāta dihidrāts, citronskābes monohidrāts, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Mometazona furoāts ir lokāls glikokortikosteroīds, kam, lietojot devās, kas neizraisa sistēmisku iedarbību, ir pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība.
Nasonex novērš neitrofilo leikocītu uzkrāšanos, tādējādi samazinot iekaisuma eksudātu un limfokīnu veidošanos, kavējot makrofāgu migrāciju un samazinot infiltrācijas un granulēšanas procesus.
Mometazons kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos no tukšajām šūnām. Palielina lipomodulīna - fosfolipāzes A inhibitora - ražošanu, kā rezultātā samazinās arahidonskābes izdalīšanās un rezultātā tiek kavēta tā vielmaiņas produktu - prostaglandīnu un ciklisko endoperoksīdu - sintēze. Šīs īpašības nosaka Nasonex spēju kavēt tūlītējas alerģiskas reakcijas attīstību. Samazinot ķīmijterapijas vielas veidošanos (ietekme uz vēlīnām alerģiskām reakcijām), zāles mazina iekaisumu.
Pētījumos ar provokatīviem testiem, kuros antigēni tika uzklāti uz deguna gļotādas, tika konstatēta augsta mometazona pretiekaisuma efektivitāte agrīnā un vēlīnā alerģiskas reakcijas stadijā. Šo efektu apstiprināja eozinofilu aktivitātes un histamīna koncentrācijas samazināšanās (salīdzinājumā ar placebo) un neitrofilu, eozinofilu un epitēlija šūnu adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Farmakokinētika
Mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība, ievadot intranazāli, nepārsniedz 1% (ar noteikšanas metodes jutīgumu ir 0,25 pg / ml).
Mometazons ļoti slikti uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Neliels daudzums zāļu, kas šeit var nokļūt pēc injekcijas deguna dobumā, tiek aktīvi metabolizēts pirmās pārejas laikā caur aknām un izdalās ar žulti un urīnu.
Lietošanas indikācijas
- sezonāls un visa gada garumā alerģisks rinīts bērniem no 2 gadu vecuma un pieaugušajiem;
- vidēji smaga un smaga kursa sezonālā alerģiskā rinīta profilakse (2–4 nedēļas pirms putekļu sezonas sākuma) pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem;
- akūts rinosinusīts ar viegliem vai vidēji smagiem simptomiem bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem;
- deguna polipoze ar traucētu deguna elpošanu un smaržu pieaugušajiem;
- akūts sinusīts un hroniska sinusīta saasināšanās pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) - papildus antibiotiku terapijai.
Kontrindikācijas
- deguna trauma ar deguna gļotādas bojājumiem vai nesen veikta operācija - pirms brūces sadzīšanas;
- bērni līdz 2 gadu vecumam - sezonas un visa gada garuma alerģiskā rinīta ārstēšanā, līdz 12 gadu vecumam - ar akūtu sinusītu un hroniska sinusīta saasināšanos, līdz 18 gadu vecumam - ar polipozi;
- individuālas paaugstinātas jutības klātbūtne pret jebkuru zāļu sastāva sastāvdaļu.
Saskaņā ar instrukcijām Nasonex jālieto piesardzīgi šādām slimībām / apstākļiem: aktīva vai latenta elpceļu tuberkulozes infekcija, neārstēta vietēja infekcija, kurā procesā iesaistīta deguna gļotāda, neārstēta baktēriju, sēnīšu, sistēmiska vīrusu infekcija vai Herpes simplex izraisīta infekcija ar acu iesaistīšana procesā.
Norādījumi par Nazonex lietošanu: metode un devas
Nasonex ir paredzēts intranazālai lietošanai.
1 deva = 1 injekcija un satur 50 mcg mometazona.
Sezonas vai daudzgadīga alerģiskā rinīta ārstēšana:
- pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus): ieteicamā terapeitiskā un profilaktiskā deva ir 2 injekcijas katrā deguna ejā reizi dienā, pēc uzturēšanas terapijai nepieciešamā terapeitiskā efekta sasniegšanas devu var samazināt līdz 1 injekcijai uz vienu katru nāsi vienu reizi dienā. Ja nebija iespējams panākt simptomu samazināšanos, jūs varat palielināt dienas devu līdz 4 Nasonex injekcijām katrā deguna ejā. Pēc stāvokļa uzlabošanas deva jāsamazina;
- bērni no 2 līdz 11 gadiem: ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 injekcija katrā nāsī vienu reizi dienā. Maziem bērniem, lietojot zāles, nepieciešama pieaugušo palīdzība.
Nasonex iedarbība parasti sākas 12 stundas pēc pirmās devas.
Akūtā sinusīta un hroniska sinusīta saasināšanās gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma Nasonex parasti tiek nozīmētas 2 injekcijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā. Ja stāvoklis neuzlabojas, ir iespējams palielināt dienas devu līdz 4 injekcijām katrā nāsī 2 reizes dienā. Pēc simptomu smaguma samazināšanās deva jāsamazina.
Akūta rinosinusīta ārstēšanai (ja nav smagas bakteriālas infekcijas pazīmju) pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem nepieciešama Nazonex, 2 devas katrā deguna ejā 2 reizes dienā. Ja stāvoklis pasliktinās, jums jākonsultējas ar ārstu.
Ar polipozi pieaugušajiem, ieskaitot vecāka gadagājuma pacientus, tiek nozīmētas 2 injekcijas katrā nāsī 2 reizes dienā. Tiklīdz slimības simptomu smagums samazinās, ieteicams samazināt devu līdz 2 injekcijām katrā deguna ejā vienu reizi dienā.
Nazonex lietošanas noteikumi:
- Smidzinātāja ievadīšana tiek veikta, izmantojot īpašu pudeles dozēšanas sprauslu.
- Pirms pirmās zāļu lietošanas ir nepieciešama dozēšanas ierīces kalibrēšana. Lai to izdarītu, jums tas jāpiespiež 10 reizes, līdz parādās izsmidzināms aerosols - tas norāda, ka ierīce ir gatava lietošanai.
- Injicējot zāles, jums vajadzētu noliekt galvu un injicēt aerosolu katrā nāsī saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
- Ja produkts nav izmantots ilgāk par 14 dienām, jums ir divreiz jānospiež dozēšanas sprausla, līdz parādās izsmidzinātājs.
- Pirms katras lietošanas pudeli kārtīgi sakratiet.
Lai izvairītos no nepareizas dozēšanas sprauslas darbības, tā regulāri jātīra šādi:
- Vispirms noņemiet aizsargvāciņu un pēc tam izsmidzināšanas uzgali.
- Noskalojiet tos siltā ūdenī un labi noskalojiet zem tekoša ūdens.
- Žāvē siltā vietā.
- Piestipriniet galu pudelē.
- Uzskrūvējiet aizsargvāciņu.
Lietojot Nasonex pirmo reizi pēc sprauslas tīrīšanas, jums jākalibrē - 2 reizes nospiediet dozēšanas sprauslu.
Jums nevajadzētu mēģināt atvērt deguna aplikatoru ar jebkuru asu priekšmetu, tas to sabojās un kā rezultātā ievadīs nepareizu zāļu devu.
Blakus efekti
Blakusparādību biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, nenoteikts biežums - šo blakusparādību biežums, pamatojoties uz pieejamos datus nevar noteikt (pēcreģistrācijas novērojumu dati).
Blakusparādības pieaugušajiem un pusaudžiem, kas identificēti klīniskajos pētījumos un reģistrēti pēcreģistrācijas periodā:
- no elpošanas sistēmas, krūšu kurvja un videnes orgāniem: ļoti bieži ar deguna polipozi - deguna asiņošana; bieži citām indikācijām - dedzinoša sajūta degunā, deguna gļotādas kairinājums un / vai čūlas, deguna asiņošana (ar asinīm notraipītu gļotu vai asins recekļu izvadīšana, kā arī acīmredzama asiņošana); nenoteikta biežums - deguna starpsienas perforācija;
- no kuņģa-zarnu trakta: bieži ar deguna polipozi - rīkles gļotādas kairinājuma sajūta; nenoteikta biežums - garšas un smaržas traucējumi;
- no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes;
- infekcijas un parazitāras slimības: bieži - faringīts, augšējo elpceļu infekcijas (ar deguna polipozi šīs parādības notiek reti);
- no redzes orgāna puses: nezināma biežums - glaukoma, paaugstināts acs iekšējais spiediens;
- no imūnsistēmas: nezināms biežums - paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp elpas trūkums, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas.
Deguna asiņošana galvenokārt bija viegla un apstājās pati. To attīstības biežums tikai nedaudz pārsniedza to, lietojot placebo (5%), savukārt tas bija vienāds vai pat mazāks nekā lietojot citus intranazālos kortikosteroīdus, ko izmantoja kā aktīvo kontroli (dažās no tām deguna asiņošana notika līdz pat 15% biežumam). Pārējo iepriekš aprakstīto blakusparādību sastopamība bija salīdzināma ar placebo.
Blakusparādības, kas novērotas bērniem līdz 12 gadu vecumam:
- no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: 6% - deguna asiņošana, 2% - deguna gļotādas kairinājums un šķaudīšana;
- no nervu sistēmas: 3% - galvassāpes.
Uzskaitītās nevēlamās blakusparādības bērniem radās ar biežumu, kas salīdzināms ar to attīstības biežumu, lietojot placebo.
Ilgstoši lietojot Nazonex, īpaši lielās devās, pastāv sistēmisku blakusparādību iespējamība.
Pārdozēšana
Ilgstoši lietojot Nazonex lielās devās vai vienlaikus lietojot citu GCS, palielinās hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšanas risks.
Ņemot vērā mometazona furoāta zemo sistēmisko biopieejamību, lietojot intranazāli, maz ticams, ka pārdozēšanas gadījumā papildus pacienta stāvokļa uzraudzībai būs nepieciešami īpaši medicīniski pasākumi. Nākotnē Nasonex lietošanu var atsākt ar ieteicamo devu.
Speciālas instrukcijas
Lietojot Nasonex 12 mēnešus, netika konstatētas deguna gļotādas atrofijas pazīmes. Turklāt deguna aerosols palīdzēja normalizēt histoloģisko ainu, pētot deguna gļotādas biopsiju. Neskatoties uz to, ilgstoši (vairākus mēnešus vai ilgāk) lietojot Nasonex, pacientiem jāveic regulāras pārbaudes pie ārsta, lai laikus noteiktu deguna gļotādas izmaiņas, ja tādas attīstās.
Ilgstošas ārstēšanas laikā hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbības nomākšanas pazīmes netika novērotas. Pacienti, kuri pēc ilgstošas terapijas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem tiek pārnesti uz Nasonex, ir īpaši jāuzrauga, jo to atcelšana var izraisīt virsnieru mazspējas attīstību. Virsnieru mazspējas pazīmju gadījumā ir nepieciešams atsākt GCS sistēmisku darbību un, ja nepieciešams, veikt citus terapeitiskos pasākumus.
Pacientiem, pārejot uz Nasonex lietošanu no sistēmiskiem kortikosteroīdiem, var parādīties sākotnējie to atcelšanas simptomi (noguruma sajūta, depresija, sāpes muskuļos un / vai locītavās), neskatoties uz simptomu samazināšanos, kas saistīti ar deguna gļotādas bojājumiem. Šajā gadījumā Nazonex lietošana ir jāturpina. Pārejot uz intranazālo terapiju, ir iespējama arī alerģisku slimību izpausme, kas jau pastāvēja, bet ko maskēja sistēmiska GCS, piemēram, ekzēma vai alerģisks konjunktivīts.
Bērniem GCS var izraisīt augšanas kavēšanos. Šajā gadījumā ir nepieciešams samazināt Nazonex devu līdz minimumam, kas var kontrolēt slimības simptomus. Nepieciešama pediatra konsultācija.
Ja attīstās vietēja deguna / rīkles sēnīšu infekcija, nepieciešama atbilstoša ārstēšana un, iespējams, Nasonex atcelšana. Zāļu terapijas pārtraukšana var būt nepieciešama arī tad, ja deguna / rīkles gļotādas kairinājums ilgstoši turpinās.
Pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus, imūnreaktivitāte potenciāli samazinās, tāpēc viņiem ir paaugstināts infekcijas risks, saskaroties ar pacientiem ar noteiktām infekcijas slimībām (piemēram, masalām vai vējbakām). Šādi pacienti jābrīdina par nepieciešamajiem piesardzības pasākumiem. Ja ir noticis kontakts, ieteicams apmeklēt ārstu. Nekavējoties nepieciešama medicīniska palīdzība, ja parādās smagas bakteriālas infekcijas pazīmes, piemēram, drudzis, pastāvīgas un asas zobu sāpes vai sāpes vienā sejas pusē, pietūkums periorbitālajā / orbitālajā reģionā.
Nasonex, tāpat kā citi intranazāli kortikosteroīdi, var izraisīt sistēmisku blakusparādību rašanos, īpaši, ja to lieto ilgstoši lielās devās, lai gan šis risks ir ievērojami mazāks, salīdzinot ar perorālo kortikosteroīdu lietošanu. Simptomi var atšķirties atkarībā no lietoto zāļu veida un pacienta individuālās jutības. Iespējamie iespējamie sistēmiskie efekti ir: Kušingoīdam raksturīgas pazīmes, Kušinga sindroms, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem, virsnieru funkcijas nomākšana, glaukoma, katarakta, retāk - uzvedības un psiholoģiskā ietekme, tai skaitā miega traucējumi, psihomotorā hiperaktivitāte, trauksme, depresija, agresija (īpaši bērniem).
Mometazona drošība un efektivitāte nav pētīta polipiem, kas pilnībā nosedz deguna dobumu, polipiem, kas saistīti ar cistisko fibrozi, un vienpusējiem polipiem. Ja tiek konstatēti vienpusēji neregulāras vai neparastas formas polipi, īpaši čūlas un / vai asiņošana, nepieciešama papildu medicīniskā pārbaude.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav datu par Nasonex sastāvdaļu ietekmi uz cilvēka kognitīvajām, garīgajām un motoriskajām funkcijām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Īpaši kontrolēti pētījumi par Nasonex lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā nav veikti. Zāles var parakstīt tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums atsver iespējamos riskus. Jaundzimušie bērni, kuru mātes grūtniecības laikā ārstēja ar Nasonex, rūpīgi jāpārbauda, vai nav virsnieru hipofunkcijas.
Bērnības lietošana
Nazonex iecelšanas ierobežojumi bērniem ir atkarīgi no norādēm:
- sezonāls un daudzgadīgs alerģisks rinīts - līdz 2 gadiem;
- akūts sinusīts un hroniska sinusīta saasināšanās - līdz 12 gadiem;
- polipoze - līdz 18 gadiem.
Placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos Nasonex lietoja bērniem dienas devā 100 μg gadu. Netika konstatēta augšanas aizture
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pirmajā pārejā caur aknām tikai biotransformējas tikai neliels daudzums mometazona, kas zāļu intranazālas ievadīšanas dēļ var iekļūt kuņģa-zarnu traktā. Šajā sakarā aknu darbības traucējumu gadījumā Nasonex deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Nasonex ir labi panesams kombinācijā ar loratadīnu. Tajā pašā laikā mometazons neietekmēja loratadīna vai tā galvenā metabolīta koncentrāciju asinīs. Šajos pētījumos mometazona furoāts netika konstatēts asins plazmā (50 pg / ml noteikšanas metodes jutīgums).
Analogi
Nasonex analogi ir Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā 2–25 ° С. Izvairieties no sasalšanas.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Nazonex
Atsauksmes par Nazonex galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti ievēro ievērojamu stāvokļa uzlabošanos pēc 2-3 zāļu lietošanas. Daudziem pacientiem šis līdzeklis ir palīdzējis atbrīvoties no atkarības, ko izraisa ilgstoša vazokonstriktoru lietošana.
Zāles aktīvā viela ar intranazālu ievadīšanu praktiski netiek absorbēta, kas ļauj aerosolu lietot alerģiska rinīta ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma. Turklāt Nasonex bieži izraksta bērniem ar adenoīdiem, kad limfoīdo audu izplatīšanās ir alerģiskas slimības sekas. Neskatoties uz zāļu hormonālo izcelsmi, daudzas mātes uzskata, ka tā lietošana ir labāks risinājums nekā operācija. Jāatzīmē arī tas, ka ir atsevišķas atsauksmes, kurās mātes sūdzas, ka pēc Nasonex terapijas kursa beigām bērnam iepriekš izrakstītās zāles pārstāja radīt vēlamo efektu.
Pēc ārstu domām, intranazālie kortikosteroīdi ir vienīgie medikamenti, kuru klīnisko efektivitāti hroniska polipozes rinosinusīta gadījumā apstiprina ar pierādījumiem balstīta medicīna. Ārsti saka, ka Nasonex (tāpat kā citi deguna kortikosteroīdi) nespēj pilnībā izārstēt alerģisko rinītu un polipo rinosinusītu, taču tas var pēc iespējas ātrāk apturēt rinīta simptomus, kā arī ievērojami aizkavēt polipu augšanas atkārtošanās laiku.
Nasonex cena aptiekās
Aptuvenās Nazonex cenas: 414–522 rubļi. pudelei, kurā ir 60 devas, 698–896 rubļi. - pudelei, kurā ir 120 devas.
Nasonex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Nasonex 50 mikrogrami / deva 60 devas deguna aerosols dozēts 10 g 1 gab. 379 r Pērciet |
|
Nasonex deguna aerosols. 50mcg / deva 60 devas 10g 389 r Pērciet |
|
Nasonex 50 mikrogrami / deva 120 devas deguna aerosols dozēts 18 g 1 gab. RUB 631 Pērciet |
|
Nasonex deguna aerosols. 50mcg / deva 120 devas 18g RUB 830 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
