Ostalon Calcium-D - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ostalona kalcijs-D

Ostalon Calcium-D: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Ostalon Calcium-D

ATX kods: M05BB03

Aktīvā sastāvdaļa: holekalciferols + kalcija karbonāts; Alendronskābe (Colecalciferolum + kalcija karbonāts; Acidum Alendronicum)

Ražotājs: BERESH Pharmaceuticals, Co. SIA (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Ungārija); Gedeon Richter Poland, Co. SIA (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Polija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019.10.29

Ostalon Calcium-D - kombinētas zāles osteoporozes ārstēšanai; kaulu rezorbcijas inhibitors (bifosfonāts) un kalcija-fosfora metabolisma regulators (D ₃ vitamīns + kalcija preparāts).

Izlaiduma forma un sastāvs

Ostalon Calcium-D zāļu forma - apvalkotās tabletes divu veidu komplektā - kolekalciferols 400 starptautiskās vienības (ME) + kalcija karbonāts 1500 mg un alendronskābe 70 mg:

• holekalciferols + kalcija karbonāts: iegarena, bāla, brūngani dzeltena, vienā pusē ir dalīšanas līnija; tabletes kodols šķērsgriezumā ir balts;
• alendronskābe: abpusēji izliekta, apaļa, balta, vienā pusē iegravēts "M14".

Iepakojums: kartona iepakojumā 2 blisteri ar 14 tabletēm kolekalciferola + kalcija karbonātu un 1 blisteris ar 4 alendronskābes tabletēm vai kartona iepakojumā 6 blisteri ar 14 tabletēm kolekalciferola + kalcija karbonāta un 3 blisteri ar 4 alendronskābes tabletēm. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Ostalon Calcium-D lietošanu.

Sastāvs 1 kolekalciferola + kalcija karbonāta tabletei:

• aktīvās vielas: kolekalciferola pulveris - 4 mg (holekalciferola izteiksmē - 0,01 mg, kas atbilst D ₃ vitamīna saturam - 400 ME; kalcija karbonāts - 1500 mg (atbilst kalcija karbonāta pulvera saturam - 1578 mg, kas kalcija izteiksmē ir 600 mg);
• palīgkomponenti: kukurūzas ciete - 0,642 mg; saharoze - 1,52 mg; želatīns - 1,52 mg; hidrogenēta sojas eļļa - 0,3 mg; d, l-α-tokoferols - 0,008 mg; holekalciferols - 0,01 mg; polisorbāts 80 - 2 mg; maltodekstrīns - 76 mg; magnija stearāts - 4 mg; krospovidons - 8 mg; kopovidons - 17 mg; kristāliskā celuloze - 39 mg;
• plēves apvalks: sepifilm 4202 dzeltens [titāna dioksīds (E171) - 5-15%; talks - 10-20%; makrogols - 10-16%; hipromeloze - 55–65%; dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172) - 5%] - 50 mg.

1 alendronskābes tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: alendronskābe - 70 mg (nātrija alendronāta trihidrāta formā - 91,35 mg);
• palīgkomponenti: magnija stearāts - 2,62 mg; kroskarmelozes nātrijs - 1,28 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 3,5 mg; mikrokristāliskā celuloze - 261,25 mg;
• apvalks: Luster Clear LS 103 (makrogols 8000 ≈ 38%; karagināns ≈ 18%; mikrokristāliskā celuloze ≈ 44%) - 1 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ostalon Calcium-D ir kombinēta zāle. Tās farmakoloģiskās darbības ir saistītas ar aktīvajām vielām, kas ir divu veidu tablešu komplektā:

• alendronskābe (bifosfonāts): iekļūst aktīvās kaulu iznīcināšanas zonās un nomāc rezorbcijas procesu. Tajā pašā laikā tam nav tiešas ietekmes uz jaunu kaulu audu veidošanos, kuru dēļ palielinās kaulu masa. Alendronskābes terapeitisko devu saņemšana neizraisa osteomalāciju, bet kalpo normālu kaulu audu veidošanai;
• Kalcija karbonāts: tā kalcija saturs ir būtisks, un tam ir galvenā loma elektrolītu līdzsvarā. Tas ir nepieciešams asins sarecēšanai, nervu impulsiem un muskuļu kontrakcijai, nodrošina kontroli pār dažādiem vielmaiņas procesiem un intracelulāro signālu pārraidi. Organismā esošais kalcijs ir 99% kaulu audu un ir tā galvenā neorganiskā sastāvdaļa;
• holekalciferols: regulē kalcija koncentrāciju asins plazmā, palielina fosfātu un kalcija uzsūkšanos zarnās, kā arī regulē to izvadīšanu caur nierēm.

Farmakokinētika

Alendronskābe

Perorāli ievadot alendronskābi tukšā dūšā, 2 stundas pirms ēšanas, tās biopieejamība vīriešiem ir 0,6%, sievietēm - 0,64%; 1–1,5 stundas pirms ēšanas biopieejamības līmenis samazinās par 40%. Apelsīnu sula un kafija palīdz to samazināt par 60%.

Izkliedes tilpums, izņemot kaulaudus, ir 28 litri. Lietojot zāļu terapeitiskās devas, tā koncentrācija asins plazmā nepārsniedz 5 ng uz 1 ml.

Saistība ar olbaltumvielām - 78%. Ievadot intravenozi 10 mg zāļu, nieru klīrenss ir 71 ml / 1 min. Pēc 6 stundām pēc intravenozas ievadīšanas alendronskābes koncentrācija asins plazmā samazinās par vairāk nekā 95%.

Pusperiods ir 72 stundas, terminālais pusperiods ir ilgāks par 10 gadiem un atspoguļo elimināciju no kaulu audiem. Lielākoties tas izdalās caur nierēm, mazos daudzumos caur zarnām.

Kolekalciferols + kalcija karbonāts

Kolekalciferola biopieejamība, lietojot to kopā ar alendronskābi, ir līdzīga tai, ja to lieto atsevišķi.

Lietojot iekšķīgi, kalcija karbonāts no 1/5 līdz 1/3 no tā devas tiek absorbēts tievajās zarnās. Šis process ir atkarīgs no uztura paradumiem, pH, D vitamīna pieejamības un faktoriem, kas ietekmē spēju saistīt kalciju.

Diētas ar zemu sāls saturu un kalcija deficītu organismā ievērošanas gadījumā tā absorbcija palielinās. Gandrīz 45% no asins plazmā esošās vielas atrodas kompleksā ar olbaltumvielām.

Kalcija karbonāts tiek izvadīts galvenokārt caur zarnām (līdz 80%), pārējais (apmēram 20%) tiek izvadīts caur nierēm.

Lietošanas indikācijas

• osteoporoze sievietēm pēcmenopauzes periodā (lai samazinātu lūzumu risku, ieskaitot mugurkaula kompresijas lūzumus un gūžas kaula lūzumu);
• osteoporoze vīriešiem (lai samazinātu lūzumu iespējamību);
• osteoporoze, kas attīstījās uz ilgstošas terapijas fona ar glikokortikosteroīdu līdzekļiem (GCS).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• grūtniecība;
• zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Absolūtas papildu kontrindikācijas alendronskābes tabletēm:

• hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss <35 ml minūtē);
• hipokalciēmija;
• barības vada anomālijas, striktūra, ahalāzija un citi faktori, kas apgrūtina barības vada pāreju;
• pacienta nespēja 30 minūtes palikt vertikāli (sēdēt taisni vai stāvēt taisni);
• bērni līdz 18 gadu vecumam.

Absolūtas papildu kontrindikācijas holekalciferola + kalcija karbonāta tabletēm:

• plaušu tuberkulozes aktīvā forma;
• hiperkalciūrija;
• kalcija nefrolitiāze;
• hipervitaminoze D;
• sarkoidoze;
• hiperkalciēmija, arī tad, ja tā ir primārā vai sekundārā hiperparatireoidisma rezultāts;
• imobilizācijas izraisīta osteoporoze.

Rūpīgi, ārsta uzraudzībā, Ostalon Calcium-D tiek nozīmēts kuņģa-zarnu trakta patoloģijām saasināšanās fāzē, proti, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, ezofagīts, disfāgija.

Ostalon Calcium-D, lietošanas instrukcija: metode un devas

Alendronskābe

Alendronskābes tabletes lieto iekšķīgi, veselas (jūs nevarat tās izšķīdināt vai košļāt), tukšā dūšā no rīta, uzdzerot 1 glāzi ūdens, vismaz pusstundu (vismaz) pirms dzērienu dzeršanas, pirmās ēdienreizes vai citu zāļu lietošanas.

Zāļu devas: 1 tablete 1 reizi 7 dienās. Ieteicams tos lietot tajā pašā nedēļas dienā.

Tā kā alendronskābes uzsūkšanos samazina minerālūdens, apelsīnu sula, kafija un tēja, tabletes jālieto kopā ar tīru ūdeni.

Pēc zāļu lietošanas pacientam (vismaz) 30 minūtes jābūt vertikālā stāvoklī, sēžot vai stāvot. Zāles nedrīkst lietot pirms rīta celšanās no gultas vai pirms gulētiešanas.

Pacientam jāinformē, ka, ja nākamā alendronskābes deva tiek izlaista, tablete jālieto nākamajā dienā. Nelietojiet 2 tabletes tajā pašā dienā.

Kolekalciferols + kalcija karbonāts

Kolekalciferola + kalcija karbonāta tabletes lieto iekšķīgi, košļājot, pēc pusdienām vai vakariņām, uzdzerot glāzi ūdens. Zāles dienas deva ir 1 tablete.

Alendronskābes lietošanas dienās holekalciferola + kalcija karbonāta tabletes lieto ne agrāk kā 3 stundas pēc tās.

Blakus efekti

Ostalone Calcium-D iespējamo blakusparādību biežums ir sadalīts šādi:> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti.

Blakusparādības, kas saistītas ar alendronskābes tablešu lietošanu:

• kuņģa-zarnu trakts: bieži - grēmas, vēdera uzpūšanās, disfāgija, meteorisms, dispepsija, caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, barības vada čūla; reti - slikta dūša, vemšana, melēna, barības vada erozija, ezofagīts, gastrīts; reti - asiņošana, barības vada sašaurināšanās, čūla, augšējā kuņģa-zarnu trakta perforācija, orofaringeāla čūla (šo blakusparādību saistība ar alendronskābes ievadīšanu ne vienmēr ir viennozīmīga);
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - mialģija, artralģija, ossalģija;
• nervu sistēma: bieži - aizkaitināmība, galvassāpes;
• āda: reti - izsitumi / nieze, ādas pietvīkums;
• vispārēji: reti - izsitumi, hipofosfatēmija, asimptomātiska hipokalciēmija (bieži vien kopā ar predisponējošiem faktoriem), fotosensibilizācija, pārejošas izpausmes, kas parasti attīstās terapijas sākumā (slikta pašsajūta, vājums, mialģija, retos gadījumos - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās), alerģiskas reakcijas (toksiskas epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, nātrene). Aprakstīti augšējā un apakšējā žokļa osteonekrozes parādīšanās gadījumi uz bifosfonātu lietošanas fona pacientiem ar onkoloģiskām patoloģijām, kas saņem pretaudzēju ārstēšanu;
• redzes orgāns: reti - sklerīts, uveīts;
• laboratorijas parametri: reti - pārejoša, viegla asimptomātiska hipokalciēmija un hipofosfatēmija.

Blakusparādības, kas saistītas ar holekalciferola un kalcija karbonāta kombinācijas lietošanu:

• vielmaiņa un traucēta barības vielu uzsūkšanās: reti - hiperkalciūrija, hiperkalciēmija;
• kuņģa-zarnu trakts: reti - slikta dūša, caureja, aizcietējums, meteorisms, sāpes vēderā;
• āda: nātrene, nieze / izsitumi.

Pārdozēšana

Alendronskābes pārdozēšana:

• galvenie simptomi: grēmas, caureja, kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlas bojājumi, gastrīts, ezofagīts, hipofosfatēmija, hipokalciēmija;
• terapija: antacīdi, kas nepieciešami vielas saistīšanai, ir atrodami kalcijā un pienā. Tā kā ir iespējams barības vada kairinājums, vemšanu nevajadzētu izprovocēt. Ieteicams pacientam dot vertikālu stāvokli (sēdus vai stāvus).

Holekalciferola un kalcija karbonāta kombinācijas pārdozēšana:

• galvenie simptomi: hiperkalciēmija (nogurums, sāpes vēderā, muskuļu vājums, slikta dūša, aizcietējums, vemšana, slāpes, aritmija, hiperkalciūrija, hiperkreatininēmija, sāpes kaulos, poliūrija, anoreksija) un hipervitaminoze D. Ilgstoša zāļu lietošana var kalpot audu pārkaļķošanās un kuģi;
• terapija: ja parādās pārdozēšanas pazīmes, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Speciālas instrukcijas

Alendronskābe

Lai mazinātu kairinošo iedarbību uz barības vadu, zāles ieteicams lietot uzreiz pēc rīta celšanās un dzert ar pilnu glāzi ūdens. Ir svarīgi nenogulties 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas, tāpēc zāļu izrakstīšana pacientiem, kuri nespēj stāvēt vai sēdēt 30 minūtes, ir bīstama. Lietojot tabletes pirms gulētiešanas vai horizontālā stāvoklī, ezofagīta iespējamība palielinās.

Pirms alendronskābes lietošanas pacientiem ar hipokalciēmiju jāveic koriģējoša terapija minerālu vielmaiņas traucējumu, tai skaitā hipoparatireoīdisma un D hipovitaminozes dēļ.

Ārstēšanas periodā asins serumā var būt nedaudz asimptomātiska fosfātu un kālija koncentrācijas samazināšanās, kas ir zāļu pozitīvās ietekmes uz audu minerālo blīvumu sekas.

Lietojot bisfosfonātus, īpaši ņemot vērā vienlaicīgu GCS lietošanu, ir svarīgi nodrošināt pietiekamu D vitamīna un kalcija uzņemšanu zāļu sastāvā vai kopā ar pārtiku.

Ir ziņojumi par žokļa osteonekrozes attīstību (parasti pēc zoba izraušanas un / vai lokālas infekcijas, ieskaitot osteomielītu) pacientiem ar onkoloģiskām patoloģijām, kuri galvenokārt saņēma intravenozus bifosfonātus. Daudzos gadījumos pacienti saņēma arī GCS un ķīmijterapiju. Paralēli tam tika ziņots par žokļa osteonekrozes gadījumiem, kas parādījās pacientiem ar osteoporozi, lietojot perorālos bifosfonātus.

Pacientiem ar vienlaicīgiem riska faktoriem (piemēram, nepietiekama mutes higiēna, GCS lietošana, staru terapija, ķīmijterapija, vēzis) pirms bisfosfonātu lietošanas uzsākšanas jāveic zobu pārbaude un zobu profilaktiska ārstēšana.

Lietojot bifosfonātus, pēc iespējas jāizvairās no invazīvām zobārstniecības procedūrām. Pacientiem ar žokļa osteonekrozi, kuri lieto bifosfonātus, šāda ķirurģiska iejaukšanās var pasliktināt stāvokli. Ja nepieciešama operācija, jāpatur prātā, ka nav pierādījumu par iespējamu žokļa osteonekrozes iespējamības samazināšanos pēc bisfosfonāta lietošanas pārtraukšanas.

Kolekalciferola + kalcija karbonāta kombinācija

Lai novērstu D vitamīna pārdozēšanu, jāapsver tā papildu uzņemšana no citiem avotiem.

Kalcija uzsūkšanos samazina, lietojot pārtiku, kurā ietilpst fitīns (graudaugi) un oksalāti (spināti, skābenes). Šajā sakarā zāles nav ieteicams lietot 2 stundu laikā pēc graudaugu, spinātu vai skābenes ēšanas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Informācija par zāļu Ostalon Calcium-D negatīvo ietekmi uz pacienta kognitīvajām funkcijām nav ziņota. Šajā sakarā terapijas periodā nav ierobežojumu transportlīdzekļu vadīšanai un tādu darbu veikšanai, kuriem nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ostalon Calcium-D nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Ostalon Calcium-D ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ostalon kalcija-D uzņemšana ir kontrindicēta pacientiem ar hronisku nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 35 ml minūtē.

Zāļu mijiedarbība

Kombinētās zāles Ostalon Calcium-D iespējamā mijiedarbība ar citām zālēm / līdzekļiem:

• antacīdi, kālija preparāti, citas zāles: samazina alendronskābes uzsūkšanos. Starp zāļu devām jāievēro vismaz vienas stundas intervāls;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielina alendronskābes nevēlamo iedarbību no kuņģa-zarnu trakta;
• ranitidīns: 2 reizes palielina alendronskābes biopieejamību;
• tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi: samazina kalcija izdalīšanos. Visā terapijas laikā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem hiperkalciēmijas iespējamības dēļ ieteicams regulāri kontrolēt kalcija saturu asins serumā;
• GCS: samazina kalcija uzsūkšanos. GCS lietošanas laikā var būt nepieciešams palielināt holekalciferola + kalcija karbonāta kombinācijas devu;
• caurejas līdzekļi, jonu apmaiņas sveķi, piemēram, kolestiramīns: ir iespējama D vitamīna absorbcijas samazināšanās.

Kolekalciferola + kalcija karbonāta tabletes jālieto 2 stundas pirms vai 4–6 stundas pēc tetraciklīna lietošanas. Uz to lietošanas fona var palielināties sirds glikozīdu toksicitāte. Pacientus ieteicams veikt ar elektrokardiogrāfiju, kalcija pētījumu. Intervālam starp zāļu un nātrija fluorīda lietošanu jābūt vismaz 3 stundām.

Skābeņskābe veido nešķīstošus kompleksus ar kalcija joniem, un tādēļ, lietojot vienlaikus ar kalciju, tā novērš tā absorbciju. Pēc ēšanas ar pārtiku, kurā ir augsts skābeņskābes saturs (spināti, rabarberi), pacienti nedrīkst lietot holekalciferola + kalcija karbonāta tabletes 2 stundas.

Analogi

Fosavance Forte, Tevabon ir Ostalon Calcium-D analogi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ostalon Calcium-D

Saskaņā ar atsauksmēm Ostalon Calcium-D ir droša un efektīva zāle, kas atjauno bojātu kaulu struktūru.

Ostalon Calcium-D cena aptiekās

Aptuvenā cena Ostalon Calcium-D (28 tabletes holekalciferola + kalcija karbonāts un 4 tabletes alendronskābes iepakojumā) ir 762 rubļi.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!