Protamīna sulfāts
Protamīna sulfāts: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Protamīna sulfāts
ATX kods: V03AB14
Aktīvā sastāvdaļa: protamīna sulfāts
Ražotājs: SIA Ellara (Krievija), Galenika ad. (Galenika ad) (Serbija un Melnkalne)
Apraksts un foto atjauninājums: 10.07.2018
Cenas aptiekās: no 956 rubļiem.
Pērciet
Protamīna sulfāts ir hemostatisks (hemostatisks) līdzeklis, specifisks heparīna antagonists.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo šādās formās:
- šķīdums intravenozai ievadīšanai: bezkrāsains vai ar dzeltenu nokrāsu caurspīdīgs šķidrums (2 vai 5 ml ampulās; iepakojumā no polivinilhlorīda plēves vai kontūrplastmasas 5 ampulas, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi; kartona kastē ar gofrētu ieliktni 5 vai 10 ampulas.; ja ampulās nav punkta vai pārtraukuma gredzena, iepakojumā / kastē ievieto skarifikatoru vai ampulas nazi);
- šķīdums injekcijām: bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums (5 ml ampulās, kartona kastē ar 5 ampulām).
1 ml šķīduma intravenozai (IV) ievadīšanai:
- aktīvā viela: protamīna sulfāts - 10 mg;
- papildu sastāvdaļas: ūdens injekcijām.
1 ml injekciju šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: protamīna sulfāts - 10 mg;
- papildu sastāvdaļas: sulfātskābe, fenols, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Protamīna sulfāts ir pretlīdzeklis heparīnam, hemostatiskam medikamentam. Zāles aktīvā viela 1 mg devā neitralizē 80-120 heparīna darbības vienības (U) asinīs. Ievadot intravenozi, protamīna-heparīna kompleksa veidošanās ir saistīta ar lielu skaitu katjonu grupu (arginīna dēļ), kas savieno ar heparīna anjonu centriem. Iegūto protamīna-heparīna kompleksu var iznīcināt, vienlaikus atbrīvojot heparīnu. Pēc intravenozas injekcijas efekts rodas uzreiz un ilgst 2 stundas.
Farmakokinētika
Aktīvās vielas farmakokinētika nav pētīta.
Lietošanas indikācijas
- asiņošana heparīna pārdozēšanas dēļ;
- hiperheparinēmija;
- periods pēc sirds un asinsvadu operācijas, izmantojot mākslīgo cirkulāciju;
- periods pirms operācijas pacientiem, kuri terapeitiskos nolūkos lieto heparīnu.
Kontrindikācijas
- idiopātiska / iedzimta hiperheparinēmija (sakarā ar iespējamu asiņošanas palielināšanos, hemostatiskā līdzekļa efektivitātes trūkuma dēļ);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Papildu kontrindikācijas šķīdumam intravenozai ievadīšanai:
- trombocitopēnija;
- smaga arteriāla hipotensija;
- virsnieru garozas nepietiekamība;
- citu zāļu lietošana, kas ietver protamīna sulfātu (ieskaitot insulīnu);
- anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret zivīm.
Norādījumi par protamīna sulfāta lietošanu: metode un devas
Protamīna sulfātu lēnām injicē strūklā / pilienveidā.
Maksimālais ievadīšanas ātrums ir 5 mg minūtē, piemēram, 50 mg deva jāievada vismaz 10 minūtes, jo ātrāka lietošana var izraisīt anafilaktoīdas reakcijas attīstību. Noteiktā šķīduma deva intravenozai ievadīšanai jāatšķaida 300-500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā.
Maksimālā zāļu deva, kas ievadīta 1 stundas laikā, nedrīkst pārsniegt 150 mg. Šķīduma devu intravenozai ievadīšanai un šķīdumu injekcijām nosaka atkarībā no heparīna ievadīšanas metodes.
Veicot heparīna bolus injekcijas, Protamīna sulfāta devu samazina, ņemot vērā laiku, kas pagājis pēc heparīna ievadīšanas, jo pēdējais tiek pastāvīgi izvadīts no organisma.
Ieteicamā zāļu deva [uz 100 heparīna starptautiskajām vienībām (SV)] atkarībā no intervāla starp heparīna bolus injekciju un protamīna ievadīšanu:
- 15-30 minūtes - 1-1,5 mg;
- 30-60 minūtes - 0,5-0,75 mg;
- vairāk nekā 120 minūtes - 0,25-0,375 mg.
Gadījumā, kad heparīnu injicē intravenozi, ir jāpārtrauc tā infūzija un jāievada protamīns 25–30 mg devā.
Veicot heparīna subkutānas (s / c) injekcijas, zāles tiek izrakstītas 1-1,5 mg devā uz katriem 100 SV heparīna. Sākotnējo 25-50 mg devu ieteicams injicēt intravenozi lēni, bet atlikušo - intravenozi pilēt 8-16 stundu laikā. Arī protamīna sulfāta frakcionēta ieviešana ir atļauta, kontrolējot aktivēto daļējo tromboplastīna laiku (APTT). Piemēram, ja tiek ievadīts 20 000 SV heparīna s / c, pēc 2 stundām notiek šī līdzekļa, kas ir daļa no kompleksa ar protamīnu, rezorbcijas process 3333 SV daudzumā, kā rezultātā nākamajai protamīna sulfāta devai jābūt 33 mg.
Lietojot ekstrakorporālu cirkulāciju uz operācijas fona, zāles tiek parakstītas 1,5 mg devā uz katriem 100 SV heparīna.
Maksimālais terapijas ilgums ir 3 dienas.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: arteriāla hipotensija, bradikardija;
- imūnsistēma: reti - nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, anafilaktoīdas reakcijas;
- gremošanas sistēma: šķīdumam intravenozai ievadīšanai - vemšana, slikta dūša;
- citi: ādas pietvīkums, karstuma sajūta; pārāk ātra intravenoza injekcija - gaisa trūkuma sajūta.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ir iespējams samazināt asins recēšanu (kas ir pilns ar asiņošanu), jo pašām zālēm ir antikoagulanta aktivitāte. Terapija šajā gadījumā tiek nozīmēta simptomātiski.
Speciālas instrukcijas
Šķīduma infūzija intravenozai ievadīšanai jāveic asins koagulācijas rādītāju kontrolē. Pirms intravenozas ievadīšanas ir jāpārliecinās, ka pacienta asins tilpums ir normāls (hipovolēmija izraisa paaugstinātu sabrukšanas risku).
Krusteniska jutība var rasties pacientiem ar cukura diabētu, kuri saņem protamīna-cinka insulīnu. Anafilaktisko reakciju draudi pret protamīna sulfātu ir pastiprināti pacientiem šajā riska grupā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Protamīna sulfātu ir atļauts lietot grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā tikai tad, ja paredzamais ieguvums sievietei ievērojami pārsniedz iespējamos draudus augļa / bērna veselībai.
Bērnības lietošana
Pieredze par hemostatisko līdzekļu lietošanu pediatrijas praksē ir ierobežota.
Zāļu mijiedarbība
Kombinācijā ar Protamīna sulfātu palielinās nedepolarizējošu muskuļu relaksantu darbības intensitāte un ilgums.
Cefalosporīnus un penicilīnus nedrīkst lietot vienlaikus ar protamīnu, jo šīs zāles nav saderīgas.
Analogi
Protamīna sulfāta analogi ir Protamīns, Protagems, Protamīns-Fereīns.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas, bērniem nepieejamā vietā, 4-25 ° C temperatūrā, izvairoties no sasalšanas.
Šķīduma glabāšanas laiks intravenozai ievadīšanai ir 4 gadi, injekciju šķīdums ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Šķīdums intravenozai ievadīšanai tiek izsniegts pēc receptes, injekciju šķīdums paredzēts slimnīcām.
Atsauksmes par Protamīna sulfātu
Par Protamīna sulfātu ir ļoti maz atsauksmju, tie gandrīz visi ir pozitīvi. Pacienti norāda uz zāļu efektivitāti asiņošanas apturēšanā pēc insulta, ko izraisa heparīna lietošana. Aģents ir labi panesams, nav sūdzību par nevēlamu reakciju attīstību.
Pacienti uzskata, ka zāļu trūkums ir tā augstās izmaksas.
Protamīna sulfāta cena aptiekās
Protamīna sulfāta šķīduma cena intravenozai ievadīšanai (10 mg / ml) ir aptuveni vienā iepakojumā: no 5 ampulām - 1150 rubļi; no 10 ampulām - 1350 rubļi.
Protamīna sulfāts: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Protamīna sulfāta 10 mg / ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 5 ml 5 gab. 956 r Pērciet |
|
Protamīna sulfāta šķīdums intravenozai injekcijai 10mg / ml 5ml amp. 5 gab. 1042 RUB Pērciet |
|
Protamīna sulfāta 10 mg / ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 5 ml 10 gab. 1330 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
