Amprilans
Amprilan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Amprilan
ATX kods: C09AA05
Aktīvā sastāvdaļa: ramiprils (ramiprils)
Ražotājs: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 09.09.2019
Cenas aptiekās: no 150 rubļiem.
Pērciet
Amprilan ir zāles ar vazodilatējošu, hipotensīvu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Izdalīšanās zāļu forma - tabletes: plakanas, ovālas, slīpas, gandrīz baltas vai baltas (katra 1,25 / 10 mg), gaiši dzeltenas (katra 2,5 mg), sārtas ar redzamiem plankumiem (katra 5 mg) krāsa (katra 10 gab. Blisteros, kartona kastē ar 3, 6 vai 9 blisteriem; 7 gab. Blisteros, kartona kastē ar 2, 4, 8, 12 vai 14 blisteriem; katrā kastītē ir arī Amprilan lietošanas instrukcija).
1 tabletes sastāvs:
- Aktīvā sastāvdaļa: ramiprils - 1,25, 2,5, 5 vai 10 mg;
- Papildu sastāvdaļas (1,25 / 2,5 / 5/10 mg): nātrija stearilfumarāts - 1/2 / 1,3 / 2,6 mg, nātrija bikarbonāts - 1,25 / 2,5 / 5/10 mg, nātrijs kroskarmeloze - 2/4 / 2,6 / 5,2 mg, laktozes monohidrāts - 79,5 / 155/94 / 193,2 mg, iepriekš želatinizēta ciete - 15/30 / 19,5 / 39 mg, krāsvielu maisījums "PB 22886 dzeltens "(laktozes monohidrāts, dzeltenā krāsviela dzelzs oksīds (E172)) - 0/4/0/0 mg, krāsvielu maisījums" PB 24899 rozā "(laktozes monohidrāts, sarkanā krāsviela dzelzs oksīds (E172), dzeltenā krāsviela dzelzs oksīds (E172)) - 0/0 / 2,6 / 0 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ramiprils darbojas kā Amprilan aktīvā sastāvdaļa. Farmakoloģiskā aktivitāte izpaužas tā metabolītā - ramiprilātā (kinināze II, dipeptidilkarboksidipeptidāze I), ko metabolizē aknu enzīmi. Tas ir ilgstošas darbības angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors. Asins plazmā un audos AKE ir katalizators angiotenzīna I biotransformācijai par angiotenzīnu II (kam ir vazokonstriktors efekts) un bradikinīna sadalījumam (kam ir vazodilatējošs efekts). Šajā sakarā perorāla ramiprila lietošana samazina angiotenzīna II veidošanos un bradikinīna uzkrāšanos. Šīs farmakoloģiskās darbības rezultāts ir vazodilatācija un asinsspiediena pazemināšanās (BP). Tajā pašā laikā kalikreīna-kinīna sistēmas aktivitātes palielināšanās,ko izraisa ramiprils asins plazmā un audos, pēc tam aktivizējot prostaglandīnu sistēmu, kā arī palielinoties prostaglandīnu sintēzei, kas stimulē slāpekļa oksīda (NO) sintēzi endoteliocītos, izraisa tā regulējošo iedarbību uz sirds muskuļiem un sirds darbību kopumā.
Tā kā angiotenzīnam II ir stimulējoša ietekme uz aldosterona ražošanu, terapija ar ramiprilu noved pie tā sekrēcijas samazināšanās un seruma kālija koncentrācijas palielināšanās asinīs. Samazinoties angiotenzīna II koncentrācijai asins plazmā, tiek novērsta tā inhibējošā ietekme uz renīna sekrēciju negatīvas atgriezeniskās saites veidā, kas noved pie renīna aktivitātes palielināšanās asins plazmā.
Tiek pieņemts, ka noteiktu negatīvu blakusreakciju (piemēram, sausa klepus) attīstība ir saistīta ar bradikinīna aktivitātes palielināšanos.
Ar arteriālu hipertensiju terapija ar ramiprilu noved pie asinsspiediena pazemināšanās gan guļus stāvoklī, gan stāvus, ko nepapildina kompensējošs sirdsdarbības ātruma (HR) pieaugums. Amprilan ievērojami samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSS), gandrīz neietekmējot nieru asins plūsmu un glomerulārās filtrācijas ātrumu. Amprilan hipotensīvais efekts sāk izpausties 1-2 stundas pēc perorālas vienas devas lietošanas, sasniedz maksimālo vērtību intervālā no 3 līdz 6 stundām un saglabā savu iedarbību 24 stundas. Kursu uzņemšanas rezultātā antihipertensīvā iedarbība var pakāpeniski pastiprināties. Pēc 3-4 nedēļu ilgas regulāras terapijas efekts parasti stabilizējas un ilgst ilgu laiku. Pēkšņi pārtraucot Amprilan lietošanu, asinsspiediens strauji un ievērojami nepalielinās,tā kā nav abstinences sindroma. Ramiprils pacientiem ar arteriālu hipertensiju aizkavē hipertrofiskas kardiomiopātijas un asinsvadu sieniņu hipertrofijas attīstību un progresēšanu.
Hroniskas sirds mazspējas (CHF) gadījumā ramiprils pazemina sistēmisko asinsvadu pretestību, tādējādi samazinot pēcslodzi uz sirdi, kā arī palielina venozās gultas ietilpību, attiecīgi samazina kreisā kambara (LV) piepildīšanas spiedienu, samazinot priekšslodzi uz sirdi. Pacientiem palielinās sirdsdarbības jauda un LVEF (LVEF), un tiek uzlabota fiziskās slodzes tolerance.
Pacientiem ar diabētisku / nediabētisku nefropātiju ramiprils samazina progresēšanas ātrumu un aizkavē nieru mazspējas beigu stadijas rašanos. Tas samazina nepieciešamību veikt hemodialīzi vai nieru transplantāciju. Diabētiskās / nediabētiskās nefropātijas sākuma stadijās albuminūrijas biežums samazinās. Amprilan pievienošana standarta terapijai pacientiem ar paaugstinātu sirds un asinsvadu patoloģiju attīstības risku asinsvadu bojājumu dēļ [perifēro artēriju slimību iznīcināšanas vēsture, insults, diagnosticēta koronārā sirds slimība (IHD)] vai cukura diabēts, ko pasliktina šādi riska faktori (vismaz viens no tiem), piemēram, arteriālā hipertensija, mikroalbuminūrija, smēķēšana, kopējā holesterīna (TC) līmeņa paaugstināšanās,samazinot augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-C) saturu, samazina insultu, miokarda infarktu un mirstību no sirds un asinsvadu cēloņiem. Arī ramiprils samazina kopējo mirstības līmeni un revaskularizācijas nepieciešamību, palēnina CHF sākšanos / progresēšanu.
Starp pacientiem ar sirds mazspēju, kuras klīniskās izpausmes attīstās akūtas miokarda infarkta pirmajās dienās (no 2. līdz 9. dienai), sākās 3-10 dienu laikā no sirds muskuļa traumas brīža, ramiprila lietošana par 27% samazina pacientu mirstību., par 30% - pēkšņas nāves risks, par 23% - sirds mazspējas attīstības varbūtība līdz smagai III - IV pakāpes funkcionālajai klasei atbilstoši NYHA klasifikācijai vai izturīga pret terapiju, par 26% - turpmākas hospitalizācijas varbūtība sirds mazspējas dēļ.
Cukura diabēta gadījumā ar arteriālu hipertensiju un normālu asinsspiedienu, kā arī vispārējā pacientu populācijā ramiprils samazina nefropātijas un mikroalbuminūrijas attīstības risku.
Farmakokinētika
Ramiprils pēc iekšķīgas Amprilan lietošanas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta) 50-60% līmenī. Vienlaicīga uzņemšana ar pārtiku palēnina tā absorbciju, bet neietekmē vielas daudzumu, kas iekļuvis asinīs. Ramiprila intensīvas presistēmiskas biotransformācijas / aktivācijas rezultātā, galvenokārt aknās hidrolīzes ceļā, veidojas ramiprilāts (aktīvs metabolīts; 6 reizes aktīvāks nekā ramiprils attiecībā pret AKE inhibīciju) un diketopiperazīns (metabolīts, kam nav farmakoloģiskas aktivitātes). Turklāt diketopiperazīns tiek konjugēts ar glikuronskābi, un ramiprilāts ir glikuronīds un metabolizējas par diketopiperazīnskābi.
Ramiprila biopieejamība ir atkarīga no iekšķīgi lietojamās devas un svārstās no 15% (lietojot 2,5 mg) līdz 28% (lietojot 5 mg). Ramiprilāta biopieejamība pēc perorālas 2,5 mg un 5 mg ramiprila lietošanas ir ~ 45% no šī rādītāja, kas iegūts pēc tādu pašu devu intravenozas ievadīšanas.
Pēc Amprilan lietošanas iekšpusē maksimālā ramiprila koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1 stundas, ramiprilāta - pēc 2-4 stundām. Ramiprilāta līmeņa pazemināšanās plazmā notiek vairākos posmos: izplatīšanās un izdalīšanās stadija ar T 1/2 (pusperiods) ~ 3 stundas, starpposms ar T 1/2 ~ 15 h un beigu stadiju ar ļoti zemu ramiprilāta saturu asins plazmā un T 1/2 ~ 4-5 dienas, kas ir saistīts ar lēnu ramiprilāta izdalīšanos no spēcīgas saiknes ar AKE receptoriem. Neskatoties uz šo pēdējās fāzes ilgumu, vienreizēja 2,5 mg vai lielāka ramiprila deva iekšķīgi dienā ļauj sasniegt līdzsvarotu ramiprilāta koncentrāciju plazmā pēc 4 dienu zāļu lietošanas. Amprilan lietošanas laikā efektīvais T 1/2 atkarīgs no devas un svārstās no 13 līdz 17 stundām.
Ar asins plazmas olbaltumvielām ramiprils saistās aptuveni 73%, ramiprilāts - 56%.
Pēc perorālas ar radioaktīvo izotopu marķēta ramiprila lietošanas 10 mg devā līdz pat 39% radioaktivitātes izdalās caur zarnām, aptuveni 60% izdalās caur nierēm. Pacientiem ar žults ceļu kanalizāciju, lietojot iekšķīgi caur nierēm un caur zarnām 5 mg ramiprila, pirmās 24 stundas pēc ievadīšanas izdalās gandrīz tāds pats ramiprila un tā metabolītu daudzums.
Aptuveni 80–90% no urīnā un žults uzņemtās vielas tika identificēti kā ramiprilāts un tā metabolīti. Ramiprila glikuronīds un diketopiperazīns veido ~ 10–20% no kopējās devas, un nemetabolizētais ramiprils - ~ 2%.
Preklīnisko pētījumu laikā ar dzīvniekiem tika konstatēts, ka ramiprils nonāk mātes pienā.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un kreatinīna klīrensu (CC) mazāk nekā 60 ml / min ramiprilāta un tā metabolītu eliminācija palēninās. Tas noved pie to koncentrācijas palielināšanās plazmā un lēnākas samazināšanās, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lielu ramiprila devu (10 mg) lietošana ar traucētu aknu darbību noved pie tā, ka samazinās ramiprila metabolisms pirmās kārtas laikā un lēnāka tā aktīvā metabolīta izdalīšanās.
Veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar arteriālu hipertensiju divu nedēļu terapijas rezultātā ar Amprilan devā 5 mg dienā netika novērota klīniski nozīmīga ramiprila un ramiprilāta kumulācija. Pēc līdzīga divu nedēļu kursa pacientiem ar CHF asins plazmā ramiprilāta līmenis un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) palielinājās 1,5-1,8 reizes.
Ramiprila un ramiprilāta farmakokinētiskās īpašības gados vecākiem veseliem brīvprātīgajiem vecumā no 65 līdz 75 gadiem būtiski neatšķiras no jauniem veseliem brīvprātīgajiem.
Lietošanas indikācijas
- Hroniska sirds mazspēja, ieskaitot rašanos 2-9 dienu laikā pēc miokarda infarkta (vienlaikus ar citām zālēm);
- Arteriālā hipertensija;
- Diabētiskā nefropātija un nediabētiskā nefropātija hroniskas difūzās nieru slimības gadījumā (klīniskās / preklīniskās stadijas), ieskaitot hronisku glomerulonefrītu ar smagu proteīnūriju;
- Insulta, miokarda infarkta un sirds un asinsvadu mirstības ar augstu kardiovaskulāro risku iespējamības samazināšana, ieskaitot pacientus ar apstiprinātu koronāro artēriju slimību (ar / bez miokarda infarkta anamnēzē), pacientus pēc perkutānas transluminālās koronārās angioplastijas, koronāro artēriju šuntēšanas, ar insultu anamnēze, perifēro artēriju oklūzijas bojājumi.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Anamnēzē angioneirotiskā tūska (idiopātiska / iedzimta / saistīta ar iepriekšēju terapiju ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem);
- Divpusēja nieru artērijas stenoze (hemodinamiski nozīmīga);
- Primārais hiperaldosteronisms;
- Hemodialīze;
- Apstākļi pēc nieru transplantācijas;
- Vientuļās nieres artērijas stenoze;
- Aortas / mitrālā stenoze (hemodinamiski nozīmīga; ir iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās (BP), kam seko pavājināta nieru funkcija);
- Smaga arteriāla hipotensija (ar asinsspiedienu zem 90 mm Hg);
- Nestabila hemodinamika;
- Nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu <20 ml / min);
- Dekompensēta hroniska sirds mazspēja;
- Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- Nefropātijas ārstēšanā kombinēta lietošana ar glikokortikosteroīdiem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, citostatiskiem līdzekļiem un / vai imūnmodulatoriem;
- Galaktozes nepanesība / glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms / laktāzes deficīts;
- Vecums līdz 18 gadiem (drošības profils šai pacientu vecuma grupai nav pētīts);
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret Amprilan sastāvdaļām vai citiem angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem.
Relatīvs (Amprilan tiek parakstīts piesardzīgi, ja ir šādas slimības / slimības):
- Ventrikulārā ritma traucējumi smagā gaitā;
- Smagi smadzeņu / koronāro artēriju bojājumi (pastāv asinsrites samazināšanās draudi ar pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos);
- Stāvokļi, kas rodas ar cirkulējošā asins tilpuma samazināšanos (ieskaitot caureju, vemšanu);
- Cukura diabēts;
- Hiperkaliēmija / hiponatrēmija (ieskaitot tos, kas rodas, lietojot diurētiskos līdzekļus un ievērojot diētu ar ierobežotu galda sāls patēriņu);
- Ļaundabīga arteriāla hipertensija;
- Sistēmiskas saistaudu slimības;
- Nestabila stenokardija;
- Mitrālā / aortas stenoze;
- Hroniska sirds mazspēja (NYHA IV funkcionālā klase);
- Kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- Dekompensēts cor pulmonale;
- Aknu / nieru darbības traucējumi;
- Kombinēta desensibilizējoša terapija ar alergēniem (piemēram, hymenoptera inde);
- Apstākļi pirms aferēzes procedūras ar zema blīvuma lipoproteīniem;
- Hemodialīze ar augstas plūsmas poliakrilnitrila membrānām (ir iespējamas anafilaktoīdu reakcijas);
- Vecāka gadagājuma cilvēki.
Amprilan, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Amprilan tabletes jālieto iekšķīgi, košļājot, ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti.
Ārstēšanas kurss ir garš, to individuāli nosaka speciālists. Arī ārsts izvēlas Amprilan devu, tas ir atkarīgs no terapijas efektivitātes un zāļu panesamības.
Ieteicamā shēma Amprilan tablešu lietošanai:
- Arteriālā hipertensija: sākotnējā deva - 2,5 mg vienā devā. Ar 7-14 dienu pārtraukumu devu var dubultot. Vidējā dienas uzturošā deva ir 2,5-5 mg, maksimālā - 10 mg. Ar iepriekšējo diurētisko līdzekļu uzņemšanu ir nepieciešams tos atcelt vai samazināt devu ne mazāk kā 3 dienas pirms Amprilan iecelšanas;
- Hroniska sirds mazspēja: sākotnējā deva - 1,25 mg vienā devā. Ar 7-14 dienu pārtraukumu devu var dubultot. Vidējā maksimālā deva ir 10 mg dienā. Iepriekš lietojot lielas diurētisko līdzekļu devas, pirms Amprilan iecelšanas ir nepieciešams samazināt to devu;
- Sirds mazspēja, kas radusies 2-9 dienu laikā pēc akūta miokarda infarkta: sākotnējā deva ir 5 mg divās dalītās devās (viena 2,5 mg tablete jālieto no rīta, otrā vakarā). Ar sliktu Amprilan panesamību (pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos) viena deva jāsamazina 2 reizes, saglabājot zāļu lietošanas biežumu. Pēc tam, atkarībā no pacienta reakcijas, devu var atkal palielināt līdz iepriekšējam līmenim ar 1-3 dienu pārtraukumu. Vēlāk dienas devu var lietot 1 devā. Maksimālā deva ir 10 mg dienā. Ja 5 mg dienas deva ir slikti panesama, terapija jāatceļ;
- Diabētiskā nefropātija un nefropātija hroniskas difūzās nieru slimības gadījumā: sākotnējā deva - 1,25 mg 1 devā. Devu var pakāpeniski palielināt līdz 5 mg dienā (ieteicams to dubultot ik pēc 14 dienām);
- Insulta, miokarda infarkta un sirds un asinsvadu mirstības riska samazināšana: sākotnējā deva ir 2,5 mg vienā devā. Amprilan deva pakāpeniski jāpalielina līdz 10 mg (ieteicams to dubultot pēc 7 dienām, pēc tam vēl pēc 14-21 dienām).
Ieteikumi Amprilan lietošanai atsevišķām pacientu grupām:
- Pacienti ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem: sākotnējā dienas deva - 1,25 mg 1 devā, maksimālā - 2,5 mg 1 devā;
- Pacienti ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min): sākotnējā dienas deva - 1,25 mg, maksimālā - 5 mg;
- Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem), kuri lieto diurētiskos līdzekļus: devu izvēlas individuāli, pamatojoties uz asinsspiediena līmeni, rūpīgi novērojot stāvokli.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības Amprilan lietošanas laikā (> 1/10 - ļoti bieži;> 1 / 100-1 / 1000 - 1/10 000 - <1/1000 - reti; <1/10 000, ņemot vērā atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):
- Elpošanas sistēma: bieži - neproduktīvs sauss klepus, ko pastiprina guļus un naktīs (vairumā gadījumu novēro sievietes un nesmēķētāji), bronhīts, sinusīts, elpas trūkums; reti - faringīts, aizlikts deguns, bronhu spazmas (ieskaitot bronhiālās astmas pasliktināšanos);
- Nervu sistēma: bieži - galvassāpes, vājums; reti - depresija, reibonis, paaugstināts nogurums, trauksme, nervozitāte, nelīdzsvarotība, trīce, apjukums, miega traucējumi, kustību nemiers; ļoti reti - parestēzijas, parosmija, išēmisks insults, pārejoši išēmiski lēkmes, traucēta koncentrācija, smadzeņu išēmija;
- Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - izteikta asinsspiediena pazemināšanās (parasti kursa sākumā, nozīmējot diurētisku līdzekli vai palielinot devu), ģībonis, ortostatiska hipotensija; reti - sirdsklauves sajūta, perifēra tūska, aritmija, stenokardija; ļoti reti - miokarda infarkts / išēmija, Reino sindroms, palielināti asinsrites traucējumi ar stenozējošiem asinsvadu bojājumiem, vaskulīts, sejas pietvīkums, tahikardija;
- Uroģenitālā sistēma: reti - samazināts libido, pārejoša impotence, izdalītā urīna daudzuma palielināšanās, funkcionāli nieru darbības traucējumi līdz akūtai nieru mazspējai, kreatinīna / urīnvielas koncentrācijas palielināšanās, jau esošās proteīnūrijas palielināšanās; ļoti reti - ginekomastija;
- Skeleta-muskuļu sistēma: bieži - muskuļu krampji, mialģija; reti - artralģija;
- Gremošanas sistēma: bieži - kuņģa-zarnu trakta gļotādas iekaisums, diskomforta sajūta vēderā, gremošanas traucējumi, slikta dūša, caureja, dispepsija, vemšana; reti - bilirubīna koncentrācijas palielināšanās / aknu enzīmu aktivitāte, akūta aknu mazspēja, holestātiska dzelte, aknu šūnu bojājumi, holestātisks hepatīts, sāpes vēderā, mutes gļotādas sausums, aizcietējums, gastrīts, pankreatīts (arī ārkārtīgi retos gadījumos ar letālu iznākumu), zarnu trakts angioneirotiskā tūska, anoreksija, samazināta ēstgriba; ļoti reti - aftozs stomatīts, glosīts;
- Āda: bieži - makulopapulāri izsitumi uz ādas; reti - pastiprināta svīšana (ar asinsspiediena pazemināšanos), nieze; ļoti reti - pemfigus, makulopapulārā eritēma un eksantēma, multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, alopēcija, psoriāzes forma, gļotādu / ādas lichenoid un pemphigoid bojājumi, psoriāzes kursa pasliktināšanās; ļoti reti - fotosensitivitāte, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, oniholīze;
- Sajūtu orgāni: reti - konjunktivīts, redzes traucējumi (ieskaitot neskaidru redzi), dzirdes traucējumi, garšas / ožas traucējumi (ieskaitot metāla garšu, īslaicīgs / daļējs garšas zudums);
- Laboratoriskie rādītāji: reti - hiperkaliēmija, neitropēnija / hipoglobinēmija, trombocitopēnija un eritropēnija ar mērenu (dažos gadījumos arī smagu) gaitu, paaugstinātu aizkuņģa dziedzera enzīmu aktivitāti; ļoti reti - hiponatriēmija, proteīnūrija (kaut arī angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori parasti samazina iepriekšējo proteīnūriju) vai urīna izdalīšanās palielināšanās (kombinācijā ar sirds pasliktināšanos), hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums, pancitopēnija, agranulocitoze;
- Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - angioneirotiskais sindroms, kas saistīts ar acu, lūpu, mēles, rīkles un balsenes gļotādu, anafilaktoīdās / anafilaktiskās reakcijas (kukaiņu indes), paaugstināta antinukleāro ķermeņu koncentrācija;
- Citi: reti - hipertermija; ļoti reti - drudzis.
Pārdozēšana
Amprilan pārdozēšanas simptomi ir: bradikardija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, šoks, akūta nieru mazspēja, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, stupors.
Vieglu pārdozēšanas gadījumu gadījumā ieteicams mazgāt kuņģi un pēc tam dot pacientam adsorbentus un nātrija pikosulfātu (vēlams ne vēlāk kā pusstundu pēc Amprilan lietošanas iekšpusē). Gadījumā, ja izteiktu asinsspiediena samazināšanās, kateholamīnu, alfa 1 adrenerģiskiem agonistiem (dopamīna, norepinefrīna) un angiotensīna II antagonistu (angiotenzīnamīda) tiek ievadīts intravenozi. Pacients jānovieto uz muguras, uz virsmas ar zemu galvas klāju. Ja nepieciešams, BCC var papildināt ar infūziju ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Bradikardijas ārstēšanai var būt nepieciešams pagaidu mākslīgais elektrokardiostimulators. Nepieciešama rūpīga asinsspiediena, nieru darbības un kālija līmeņa serumā novērošana.
Hemodialīzes efektivitāte ar ramiprila pārdozēšanu nav pierādīta.
Speciālas instrukcijas
Pirms Amprilan iecelšanas jums jānovērtē nieru funkcionālais stāvoklis. Nieru darbības kontrole rūpīgi jāveic pēc nieru transplantācijas, ja ir nieru darbības traucējumi, sirds mazspēja, vienas nieres artērijas stenoze vai nieru artēriju divpusēja stenoze.
Dažos gadījumos, lietojot Amprilan, ir iespējama holestātiskas dzelte, kuras progresēšanai rodas fulminanta aknu nekroze, dažreiz ar letālu iznākumu. Ja ievērojami palielinās aknu transamināžu aktivitāte vai dzelte, zāles jāatceļ.
Simptomātiska arteriāla hipotensija uz nekomplicētas arteriālas hipertensijas fona pēc pirmās Amprilan devas lietošanas attīstās reti. Arteriālās hipotensijas iespējamība palielinās ar šādām slimībām / apstākļiem:
- Hroniska sirds mazspēja smagā formā (ieteicamā sākumdeva - 1,25 mg);
- Kombinēta lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem (ieteicamā sākotnējā deva ir 1,25 mg; ja iespējams, diurētiskā līdzekļa deva jāsamazina vai jāatceļ iepriekš);
- Augsts hipovolēmijas attīstības risks, kas saistīts ar nepietiekamu šķidruma uzņemšanu, caureju, vemšanu vai pārmērīgu svīšanu, nepietiekamas kompensācijas dēļ par šķidruma un sāls zudumu (pirms terapijas uzsākšanas ieteicams noregulēt cirkulējošās asins tilpumu, gadījumos, kad šie apstākļi kļūst klīniski nozīmīgi, Amprilan var lietot sāka / turpināja ārsta uzraudzībā ar minimālo devu 1,25 mg).
Ja ir kreisā kambara aizplūšanas trakta obstrukcija un mitrālā / aortas stenoze, terapija jāievada piesardzīgi.
Ar normālu nieru darbību gadījumos, kad nav citu komplikāciju, neitropēnija attīstās reti un ir pārejoša (pazūd pēc Amprilan lietošanas pārtraukšanas).
Saistīto audu slimību un kombinētas lietošanas laikā ar prokainamīdu, alopurinolu, imūnsupresīvu terapiju, īpaši ar esošiem nieru darbības traucējumiem, Amprilan jālieto ļoti piesardzīgi (smagu infekciju riska dēļ, kas nereaģē uz intensīvu antibiotiku terapiju). Ieteicams periodiski kontrolēt leikocītu līmeni asinīs. Ja Jums rodas kādi infekcijas slimību simptomi (iekaisis kakls, drudzis), nekavējoties jākonsultējas ar speciālistu.
Terapijas periodā var attīstīties hiperkaliēmija. Galvenie riska faktori ir: vecums vecums, nieru mazspēja, cukura diabēts, daži blakusslimības (samazināts asins tilpums, metaboliska acidoze, dekompensēta akūta sirds mazspēja), kombinēta lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (eplerenons, spironolaktons, amilorīds, triamterēns), kālija preparāti vai kāliju saturoši galda sāls aizstājēji, citas zāles, kas palielina kālija saturu plazmā (piemēram, heparīns). Hiperkaliēmija var izraisīt ievērojamus sirds ritma pārkāpumus, dažos gadījumos letālu iznākumu.
Amprilan nav ieteicams lietot kopā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kā arī kālija preparātiem un kāliju saturošiem galda sāls aizstājējiem.
Zāļu lietošana jāpārtrauc 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas sākuma, brīdinot anesteziologu par Amprilan lietošanu (vispārējā anestēzija var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, īpaši lietojot zāles ar hipotensīvu darbību).
Sausa klepus gadījumā jāatceras, ka tas var būt saistīts ar notiekošo terapiju (tas pazūd pēc Amprilan atcelšanas).
Pacientiem, kuriem ir tendence attīstīties alerģiskām reakcijām uz desensibilizācijas procedūras fona, Amprilan tiek nozīmēts piesardzīgi (ir iespējama ilgstoša, dzīvībai bīstama anafilaktoīdas reakcijas attīstība; lai izvairītos no to rašanās, vismaz dienu pirms desensibilizācijas procedūras Amprilan jāatceļ). Tāpat, lai novērstu anafilaktoīdo reakciju, zāles atceļ pirms katras aferēzes procedūras ar zema blīvuma lipoproteīniem, izmantojot augstas plūsmas membrānas.
Hemodialīzes laikā ar lielas plūsmas membrānām terapijas laikā ar Amprilan tika novērotas anafilaktoīdas reakcijas. Šajā sakarā ieteicams lietot cita veida membrānu vai citas antihipertensīvās zāles lietošanu citā farmakoterapeitiskajā grupā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ņemot vērā tādu traucējumu kā apjukums, miegainība, reibonis iespējamību, pacientiem Amprilan lietošanas laikā jābūt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem nepieciešama ātra psihomotorā reakcija un augsta koncentrēšanās.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Amprilan lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Ramiprilam var būt teratogēna ietekme uz augli (hiperkaliēmija, pavājināta nieru darbība, galvaskausa kaulu hipoplāzija, plaušu hipoplāzija utt.). Pirms Amprilan lietošanas sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāizslēdz grūtniecība. Ja terapijas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, zāles jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk.
Ja laktācijas laikā ir nepieciešama ārstēšana ar Amprilan, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Pediatrijas praksē Amprilan ir kontrindicēts bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam ārstēšanai.
Ar nieru darbības traucējumiem
- Kontrindicēts: smaga nieru disfunkcija (CC <20 ml / min), hemodinamiski nozīmīga nieru artērijas stenoze (divpusēja vai vienpusēja vienas nieres gadījumā), periods pēc nieru transplantācijas;
- Lietojiet piesardzīgi: mērena nieru disfunkcija (CC 20-50 ml / min). Ārstēšanu ieteicams sākt ar dienas devu 1,25 mg, maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 5 mg / dienā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Amprilan lieto piesardzīgi, jo asinsspiediena reakciju uz ramiprilu var pastiprināt, samazinot ramiprila izdalīšanās ātrumu vai vājinot, samazinot neaktīvā ramiprila vielmaiņas ātrumu aktīvajā ramiprilā. Terapijas sākumā tiek veikta rūpīga medicīniskā uzraudzība. Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 2,5 mg dienā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Amprilan ieteicams lietot piesardzīgi. Ārstēšana jāsāk ar dienas devu 1,25 mg.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Amprilan kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:
- Vazopresora simpatomimētiskie līdzekļi (norepinefrīns, epinefrīns): antihipertensīvā efekta samazināšanās (lietojot kopā, rūpīgi jāuzrauga asinsspiediens);
- Litija preparāti: atgriezeniska seruma litija koncentrācijas palielināšanās attīstība;
- Etanols: pastiprināta inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu;
- Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (neselektīvie COX inhibitori, piemēram, acetilsalicilskābe pretiekaisuma devās): Amprilan hipotensīvās iedarbības samazināšanās, funkcionālu nieru darbības traucējumu iespējamības palielināšanās, kālija līmeņa paaugstināšanās serumā, ja jau ir nieru darbības traucējumi;
- Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi: litija koncentrācijas palielināšanās un tā toksiskās iedarbības iespējamība;
- Antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi), tricikliskie antidepresanti: pastiprināta antihipertensīvā darbība un palielināts ortostatiskās hipotensijas risks (papildinoša iedarbība);
- Imūnsupresanti, citostatiski līdzekļi, prokainamīds, alopurinols, glikokortikosteroīdi (sistēmiski lietojot): palielināta leikopēnijas iespējamība;
- Glikokortikosteroīdi, tetrakozaktīds: antihipertensīvās darbības samazināšanās (šķidruma aiztures dēļ);
- Kālija preparāti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kāliju saturoši galda sāls aizstājēji: mijiedarbības attīstība (kombinācija nav ieteicama; regulāri jākontrolē kālija un EKG parametri plazmā);
- Dažas no narkotikām, ko lieto vispārējā anestēzijā, ir: pastiprināta antihipertensīvā darbība;
- Perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, insulīns (cukura diabēta gadījumā): pastiprināta hipoglikēmiskā iedarbība, paaugstināta glikozes tolerance (var būt nepieciešama to devu korekcija);
- Zelta preparāts (nātrija aurotiomalāta intravenoza ievadīšana): nitrātiem līdzīgu reakciju attīstība (slikta dūša, vemšana, sejas ādas hiperēmija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās).
Analogi
Amprilan analogi ir: Pyramil, Hartil, Tritace.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 25 ° C.
Tablešu derīguma termiņš:
- 1,25 mg - 2 gadi;
- 2,5 / 5/10 mg - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Amprilan
Saskaņā ar atsauksmēm Amprilan ir efektīvs ātras darbības līdzeklis asinsspiediena normalizēšanai. Daži pacienti to uzskata par vienu no labākajiem antihipertensīvajiem līdzekļiem, kas regulāri jālieto.
Brīdiniet, ka ilgstoši lietojot, tas var izraisīt sausu klepu. Citas blakusparādības tiek reti pieminētas. Izmaksas sauc par salīdzinoši zemām.
Amprilan cena aptiekās
Aptuvenā Amprilan cena par 30 tabletēm vienā iepakojumā (10 gab. Blisterī, 3 blisteri kartona kastē): deva 1,25 mg - 220–254 rubļi, deva 2,5 mg - 262–322 rubļi, deva 5 mg - 335–450 rubļi, deva 10 mg - 494–543 rubļi.
Amprilan: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Amprilan 1,25 mg tabletes 30 gab. RUB 150 Pērciet |
Amprilan 2,5 mg tabletes 30 gab. 207 r Pērciet |
Amprilan tabletes 1,25mg 30 gab. 246 r Pērciet |
Amprilan tabletes 2,5 mg 30 gab. 293 r Pērciet |
Amprilan 5 mg tabletes 30 gab. 340 RUB Pērciet |
Amprilan tabletes 5mg 30 gab. 341 r Pērciet |
Amprilan NL 2,5 mg + 12,5 mg tabletes 30 gab. 343 r Pērciet |
Amprilan 10 mg tabletes 30 gab. 398 RUB Pērciet |
Amprilan ND tabletes 2,5 mg + 12,5 mg 30 gab. 403 RUB Pērciet |
Amprilan tabletes 10mg 30 gab. 423 r Pērciet |
Amprilan ND tabletes 5mg + 25mg 30 gab. 521 RUB Pērciet |
Amprilan ND 5 mg + 25 mg tabletes 30 gab. 521 RUB Pērciet |
Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!