Cefomax
Cefomax: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Cefomax
ATX kods: J01DE01
Aktīvā sastāvdaļa: cefepīms (cefepīms)
Ražotājs: Protech Biosystems Pvt. SIA (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Cenas aptiekās: no 173 rubļiem.
Pērciet
Cefomax ir cefalosporīnu grupas antibiotika.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo pulvera veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: balta, balta ar dzeltenīgu nokrāsu vai gaiši dzeltena (0,5; 1 un 2 g katra bezkrāsaina stikla flakonos, kartona kastē 1 pudele un Cefomax lietošanas instrukcija).
Pulvera sastāvs 1 pudelē:
- aktīvā viela: cefepīms (monohidrāta hidrohlorīda formā) - 0,5; 1 vai 2 g;
- palīgkomponents: L-arginīns.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Cefepīms - Cefomax aktīvā viela - ir IV paaudzes cefalosporīna antibiotika ar plašu iedarbības spektru pret gramnegatīviem un grampozitīviem mikroorganismiem, kas izturīgi pret trešās paaudzes aminoglikozīdiem un cefalosporīnu antibiotikām.
Cefepīms ir ļoti izturīgs pret hidrolīzi lielākajā daļā beta-laktamāžu. Tam ir zema afinitāte pret beta-laktamāzēm, kuras kodē hromosomu gēni. Tas ātri iekļūst gramnegatīvās baktēriju šūnās.
In vivo un in vitro zāles ir aktīvas pret šādiem mikroorganismiem:
- grampozitīvi aerobi: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (A grupa), Streptococcus pneumoniae, uz meticilīnu uzņēmīgi Staphylococcus aureus celmi;
- gramnegatīvi aerobi: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro cefepīms ir efektīvs (bet tam nav klīniskas nozīmes) pret šādiem mikroorganismiem:
- grampozitīvi aerobi: Streptococcus agalactiae (B grupa), Staphylococcus saprophyticus, uzņēmīgi pret meticilīnu Staphylococcus epidermidis celmi;
- gramnegatīvie aerobi: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freunda lactamase ieskaitot beta-laktamāzi ražojošus celmus).
Lielākā daļa Enterococcus spp. Celmu ir izturīgi pret cefepīmu, ieskaitot Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (agrāk pazīstami kā Xanthomonas maltophilia un Pseudomonas maltophilia), meticilīnrezistentu stafilokoku.
Farmakokinētika
Cefepimam raksturīga absolūta biopieejamība - 100%. Pēc 0,5 g devas intravenozas ievadīšanas maksimālā koncentrācija (C max) tiek sasniegta infūzijas beigās, pēc intramuskulāras ievadīšanas - pēc 1-2 stundām.
C max ir: pēc vienreizējas 3 minūšu intravenozas infūzijas devās 0,5; 1 un 2 g - attiecīgi 39, 82 un 164 μg / ml pēc tādu pašu devu i / m ievadīšanas - attiecīgi 14, 30 un 57 μg / ml. Vidējā terapeitiskā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 12 stundu laikā, un pēc intravenozas ievadīšanas tā ir 0,7 μg / ml un pēc intramuskulāras ievadīšanas 0,2 μg / ml.
Izplatīšanās tilpums pieaugušajiem ir 0,25 l / kg, bērniem no 2 mēnešiem līdz 16 gadu vecumam - 0,33 l / kg. Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir līdz 20% neatkarīgi no plazmas koncentrācijas. Kopējais klīrenss ir 120 ml / min.
Pēc vienreizējas lietošanas cefepīms terapeitiskās koncentrācijās tiek noteikts urīnā, žultspūšļa audos, žults, bronhu sekrēcijās, prostatas dziedzeros, aklās zarnas zarnās, vēderplēves šķidrumā. Daļēji izdalās mātes pienā.
Tas tiek metabolizēts aknās un nierēs par 15%. Tas izdalās no ķermeņa galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas ceļā. Aptuveni 85% izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem eliminācija tiek palēnināta.
Jauniešu vidējais nieru klīrenss ir 110 ml / min, vecākiem pacientiem šis rādītājs palielinās.
Pusperiods (T ½) - 2 stundas, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem palielinās līdz 13-19 stundām.
Lietošanas indikācijas
Cefomax lieto infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa jutīgi mikroorganismi:
- Nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas, ko izraisa Streptococcus pyogenes vai uz meticilīnu jutīgi Staphylococcus aureus celmi;
- nekomplicētas un sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu), ko izraisa Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- sarežģītas intraabdominālas infekcijas, ko izraisa Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (kombinācijā ar metronidazolu);
- febrila neitropēnija (empīriskā terapija);
- vidēji smaga un smaga pneimonija, ko izraisa Streptococcus pneumoniae (tostarp saistīta ar vienlaicīgu bakterēmiju), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Profilaktiskos nolūkos Cefomax tiek nozīmēts, lai novērstu infekcijas vēdera operācijas laikā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- bērni līdz 2 mēnešiem - i / v ievadīšanas ceļam, līdz 12 gadiem i / m zāļu ievadīšanas ceļam;
- zīdīšana;
- zināma paaugstināta jutība pret Cefomax sastāvdaļām, penicilīniem, cefalosporīniem vai citām beta-laktāma antibiotikām.
Cefomax jālieto piesardzīgi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un kuņģa-zarnu trakta slimībām (ieskaitot anamnēzi), piemēram, ar antibiotikām saistītu kolītu, čūlainu kolītu, pseidomembranozu kolītu, reģionālu enterītu.
Grūtniecēm zāles tiek parakstītas tikai tad, ja plānotais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Cefomax, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Cefomax ievada intravenozas injekcijas veidā 3-5 minūtes vai intravenozas infūzijas veidā, kas ilgst vismaz 30 minūtes. Tikai ar sarežģītām un nesarežģītām vieglas un mērenas smaguma urīnceļu infekcijām, ko izraisa E. coli, ir iespējams ievadīt intramuskulāri.
Intravenozai injekcijai pulveri (1 vai 2 g) izšķīdina 10 ml sterila ūdens injekcijām, 5% dekstrozes šķīdumā vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā.
Intravenozai infūzijai šķīdumu, kas sagatavots, kā aprakstīts iepriekš, apvieno ar citiem infūzijas šķīdumiem, piemēram, nātrija hlorīda 0,9% šķīdumu, 5% vai 10% dekstrozes šķīdumu, Ringera šķīdumu ar laktātu un 5% dekstrozes šķīdumu (maksimālā koncentrācija nedrīkst būt pārsniedz 40 mg / ml).
Lai atšķaidītu pulveri intramuskulārai injekcijai, izmantojiet sterilu ūdeni injekcijām, bakteriostatisku ūdeni injekcijām ar parabēnu vai benzilspirtu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 0,5% lidokaīna hidrohlorīda šķīdumu un 1%: devai 0,5 g - 1,3 ml, devai 1 g - 2,4 ml.
Optimālo Cefomax devu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no slimības smaguma pakāpes, patogēna jutīguma un pacienta nieru funkcijas stāvokļa.
Ieteicamās Cefomax devas shēmas pieaugušajiem:
- vidēji smaga un smaga pneimonija, ko izraisa Streptococcus pneumoniae (tostarp saistīta ar vienlaicīgu bakterēmiju), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 reizes dienā (ar 12 stundu intervālu) 10 dienas;
- smagas urīnceļu infekcijas slimības, tai skaitā E. coli vai Klebsiella pneumoniae izraisītas sarežģītas (ieskaitot pielonefrītu): 2 g 2 reizes dienā 10 dienas;
- vieglas un mērenas urīnceļu infekcijas (arī sarežģītas), ko izraisa Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2 reizes dienā 7–10 dienas;
- sarežģītas intraabdominālas infekcijas, ko izraisa Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (kombinācijā ar metronidazolu): 2 g 2 reizes dienā 7-10 dienas;
- vidēji smagas un smagas ādas un mīksto audu infekcijas slimības, ko izraisa Streptococcus pyogenes vai uz meticilīnu uzņēmīgi Staphylococcus aureus celmi: 2 g 2 reizes dienā 10 dienas;
- febrila neitropēnija: 2 g 3 reizes dienā (ar 8 stundu intervālu) 7 dienas vai līdz brīdim, kad neitropēnija izzūd;
- infekciju profilakse vēdera operācijas laikā: 60 minūtes pirms operācijas sākuma 30 minūšu laikā ievada 2 g cefepīma, infūzijas beigās intravenozi ievada 500 mg metronidazola (šos šķīdumus nevar ievadīt vienlaicīgi, pirms metronidazola ievadīšanas infūzijas sistēma jāizskalo). Ilgstošas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā 12 stundas pēc pirmās Cefomax devas ieteicams atkārtoti ievadīt to pašu devu 30 minūšu laikā, pēc tam ievadot metronidazolu 500 mg devā.
Bērniem no 2 mēnešiem un ķermeņa masas līdz 40 kg Cefomax tiek nozīmēts intravenozi ar 50 mg / kg: febrilai neitropēnijai - 3 reizes dienā, visām pārējām indikācijām - 2 reizes dienā. Maksimālā deva bērniem nedrīkst pārsniegt pieaugušo devu. Terapijas kurss ir 7-10 dienas.
Terapijas režīma korekcija nieru mazspējas gadījumā
Pieaugušajiem ar hronisku nieru mazspēju Cefomax devu nosaka ārsts, ņemot vērā ne tikai infekcijas procesa smagumu, bet arī kreatinīna klīrensa ātrumu (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 reizes dienā vai 2 g 3 reizes dienā;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 reizi dienā vai 2 g 2 reizes dienā;
- 11-29 - 0,5-1-2 g vienu reizi dienā;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 reizi dienā.
Pacientiem, kas saņem nepārtrauktu peritoneālo dialīzi, Cefomax tiek nozīmēts 0,5–2 g ik pēc 2 dienām (ar 48 stundu intervālu). Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, pirmajā dienā tiek dota 1 g deva, pēc tam febrilas neitropēnijas gadījumā 1 g 1 reizi dienā, visos pārējos gadījumos - 0,5 g 1 reizi dienā. Hemodialīzes dienā zāles jāievada pēc sesijas beigām. Cefomax ieteicams injicēt tajā pašā dienas laikā.
Nav informācijas par bērnu ar vienlaicīgu nieru mazspēju ārstēšanu ar šo medikamentu. Ņemot vērā cefepīma farmakokinētiskā profila līdzību pieaugušajiem un bērniem, ieteicams veikt līdzīgas izmaiņas devu režīmā: samazināt devu vai palielināt intervālu starp injekcijām.
Blakus efekti
- lokālas reakcijas: ar intravenozu ievadīšanu - flebīts; ar intramuskulāri - sāpīgums un hiperēmija injekcijas vietā;
- laboratorijas parametri: hiperbilirubinēmija, hiperkalciēmija, hiperkreatininēmija, palielināts protrombīna laiks vai daļējs tromboplastīna laiks, samazināts hematokrīts, kļūdaini pozitīvs Kumbsa tests (bez hemolīzes), paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, urīnvielas un sārmainās fosfatāzes koncentrācija;
- alerģiskas reakcijas: drudzis, nieze, izsitumi uz ādas (ieskaitot eritematozus izsitumus), eozinofīlija, anafilaktiskais šoks, anafilaktoīdas reakcijas, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze;
- no asinsrades sistēmas: asiņošana, asiņošana, pancitopēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, anēmija (ieskaitot aplastisko un hemolītisko);
- no nervu sistēmas: trauksme, bezmiegs, reibonis, galvassāpes, apjukums, parestēzija, krampji, encefalopātija (pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja nav devas pielāgošanas);
- no urīnceļu sistēmas: funkcionāli nieru darbības traucējumi, toksiska nefropātija;
- no uroģenitālās sistēmas: vaginīts, dzimumorgānu nieze;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: perifēra tūska, elpas trūkums, tahikardija;
- no elpošanas sistēmas: sāpes krūtīs, elpas trūkums, klepus;
- no gremošanas trakta: sāpes vēderā, aizcietējums vai caureja, slikta dūša, vemšana, dispepsijas traucējumi, pseidomembranozais kolīts;
- citi: pastiprināta svīšana, garšas izmaiņas, iekaisis kakls, astēnija, kandidoze (ieskaitot orofaringeālu), superinfekcijas attīstība, muguras sāpes.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi biežāk rodas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju: neiromuskulārā uzbudinājums, krampji, encefalopātija.
Ārstēšana ir simptomātiska. Lai noņemtu zāles no ķermeņa, tiek veikta hemodialīze.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar nieru / aknu mazspēju ārstēšanas laikā periodiski jānosaka cefepīma koncentrācija plazmā un, ja nepieciešams, jāpielāgo Cefomax deva. Ar ilgstošu terapiju tiek parādīts regulārs perifēro asiņu parametru, nieru un aknu funkcionālā stāvokļa monitorings.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar jebkāda veida alerģiju, īpaši ar alerģiskām reakcijām pret zālēm anamnēzē. Ja parādās kādi alerģijas attīstības simptomi, Cefomax ir jāatceļ. Nopietnas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas var prasīt adrenalīnu (epinefrīnu) un citas atbalstošas terapijas.
Jauktas aerobās-anaerobās infekcijas gadījumā pirms patogēnu identificēšanas Cefomax ieteicams lietot kopā ar zālēm, kas ir aktīvas pret anaerobiem.
Ja pēc infekcijas fokusa noņemšanas ir pamats domāt, ka meningeāla infekcija ir izplatījusies vai ir aizdomas par meningītu vai tas ir apstiprināts, jāparedz alternatīva antibiotika ar pierādītu slimības efektivitāti.
Ilgstošas caurejas gadījumā jāpieņem pseidomembranozā kolīta iespējamība. Cefomax lietošana tiek pārtraukta, un tiek nozīmēts vankomicīns vai metronidazols.
Uz jebkura antibiotika lietošanas fona ir iespējama superinfekcijas attīstība, kas prasa pārtraukt pretmikrobu terapiju un iecelt atbilstošu.
Zāļu ārstēšanas periodā pacienti var uzrādīt kļūdaini pozitīvus Kumbsa testa un glikozes līmeņa urīnā testu rezultātus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā tika ieteikts atteikties no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama kustību precizitāte, ātras reakcijas un pastiprināta uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Cefomax tiek nozīmēts tikai gadījumos, kad sievietei nepieciešama terapija ar šīm zālēm, un paredzamais ieguvums noteikti ir lielāks nekā iespējamais risks.
Ja laktācijas laikā ārstēšana ir absolūti nepieciešama, ieteicams apsvērt iespēju pārtraukt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Intramuskulāri Cefomax ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam. Bērniem no 2 mēnešiem ieteicams lietot zāļu intravenozu ievadīšanas veidu, jo nav pierādīta lietošanas drošība un efektivitāte zīdaiņiem līdz 2 mēnešiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju Cefomax lietošana ir iespējama tikai pēc ārsta norādījuma, viņa rūpīgā uzraudzībā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Nav informācijas par nepieciešamību mainīt devu pacientiem ar aknu disfunkciju.
Ārstējot pacientus ar aknu mazspēju, periodiski jānosaka cefepīma koncentrācija asins plazmā un, ja nepieciešams, jāpielāgo Cefomax deva.
Zāļu mijiedarbība
Cefepīms ir farmaceitiski nesaderīgs ar heparīnu un citiem pretmikrobu līdzekļiem. Tas nav saderīgs ar metronidazolu, tādēļ, ja nepieciešams tos lietot kopā, pēc cefepīma šķīduma ievadīšanas ir nepieciešams infūzijas sistēmu izskalot.
Lai izvairītos no zāļu mijiedarbības iespējamās attīstības, cefepīma šķīdumus nedrīkst lietot vienlaikus ar tobramicīna, gentamicīna, netilmicīna, vankomicīna šķīdumiem. Ja kombinētās terapijas izrakstīšana ir pamatota, katra no zālēm jāievada atsevišķi.
Baktericīdās antibiotikas (aminoglikozīdi) kombinācijā ar cefepīmu uzrāda sinerģiju, bakteriostatiskas antibiotikas (makrolīdi, tetraciklīni, levomicetīns) - antagonismu.
Polimiksīns B, diurētiskie līdzekļi un aminoglikozīdi samazina cefepīma kanāliņu sekrēciju, palielina tā koncentrāciju serumā un pusperiodu, palielina nefrotoksicitāti (palielina nefronekrozes attīstības risku). Savukārt cefepīms pastiprina aminoglikozīdu ototoksisko iedarbību.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi palēnina cefalosporīnu izdalīšanos, tādējādi palielinot asiņošanas risku.
Analogi
Cefomax analogi ir: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Claphobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Cefomax
Saskaņā ar atsauksmēm Cefomax ir efektīva antibiotika slimībām, kuras izraisa jutīgi mikroorganismi. Pacienti atzīmē, ka stāvokļa uzlabošanās tiek novērota ātri, dažos gadījumos pēc pirmās injekcijas. Papildu priekšrocības ir zemas izmaksas un laba zāļu panesamība.
Cefomax cena aptiekās
Aptuvenā Cefomax cena par 1 pudeli 1 g devā ir 95–110 rubļi.
Cefomax: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Cefomax 1 g pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. 173 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
