Xsenalten - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ksenaltens

Xsenalten: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Xenalten

ATX kods: A08AB01

Aktīvā viela: orlistats (orlistats)

Ražotājs: Obolenskas farmācijas uzņēmums, CJSC (Krievija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 23.11.2018

Cenas aptiekās: no 676 rubļiem.

Pērciet

Xsenalten - zāles aptaukošanās ārstēšanai, ir lipāžu inhibitors gremošanas traktā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Xsenalten tiek ražots kapsulu veidā: izmērs Nr. 1, zils korpuss un vāks; saturs - gandrīz baltas vai baltas granulas (7 vai 21 gab. blisteru sloksņu iepakojumos, kartona kastē 1, 2, 3, 4, 6 vai 12 iepakojumos).

1 kapsula (ar vidējo pildvielas svaru - 240 mg) satur:

• aktīvā viela: orlistats - 120 mg;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze (MCC) - 59,6 mg; nātrija karboksimetilciete (nātrija cietes glikolāts) - 38 mg; nātrija laurilsulfāts - 10 mg; talks - 2,4 mg; povidons - 10 mg;
• kapsulas vāciņš un korpuss: želatīns, titāna dioksīds, patentēta zila krāsa.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Xsenalten aktīvā sastāvdaļa orlistats ir specifisks kuņģa-zarnu trakta lipāžu inhibitors. Tas rada kovalentu saiti ar kuņģa un aizkuņģa dziedzera lipāžu aktīvo serīna vietu kuņģa un tievās zarnas lūmenā, kā rezultātā inaktivētie fermenti zaudē spēju sadalīt uztura taukus triglicerīdu veidā. Triglicerīdi, kas nav sadalīti, netiek absorbēti, kā rezultātā organismā samazinās kaloriju daudzums, kas noved pie svara zuduma. 24-48 stundas pēc orlistata lietošanas palielinās tauku saturs izkārnījumos. Tas nodrošina ķermeņa tauku samazināšanos, ļaujot efektīvi kontrolēt ķermeņa svaru.

Orlistata aktivitātei nav nepieciešama sistēmiska absorbcija. Ieteicamās terapeitiskās devas (120 mg 3 reizes dienā) lietošana inhibē lipīdu absorbciju no pārtikas par aptuveni 30%.

Farmakokinētika

Orlistata absorbcija ir ārkārtīgi zema. 8 stundas pēc Xonalten lietošanas iekšpusē nemainītā orlistata koncentrācija ir mazāka par 5 ng / ml, tāpēc tā noteikšana plazmā nav iespējama.

Orlistata sistēmiskās iedarbības līmenis ir arī minimāls. Pēc perorālas 360 mg izotopu ¹⁴ C-orlistata plazmas radioaktivitāte sasniedza maksimumu pēc 8 stundām, un nemainītā orlistata koncentrācija tuvojas robežas definīcijai (<5 ng / ml). Terapeitisko pētījumu gaitā, kas ietvēra pacienta plazmas paraugu novērtēšanu, tajā sporādiski tika atklāts nemainīts orlistats, un tā līmenis bija zems (<10 ng / ml), bez nogulsnēšanās pazīmēm, kas apstiprina zāļu minimālo absorbciju.

In vitro laboratorijas pētījumu laikā tika noteikts, ka orlistats vairāk nekā par 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt ar albumīnu un lipoproteīniem). Viela minimāli iekļūst eritrocītos. Tās vielmaiņa galvenokārt notiek kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta) sieniņās, kā rezultātā veidojas farmakoloģiski neaktīvi metabolīti M1 (hidrolizēts četru locekļu laktona gredzens) un M3 (M1 ar šķelto N-formilleicīna atlikumu).

Pētījumā ar pacientiem ar aptaukošanos, kuri iekšķīgi lietoja ¹⁴ C-orlistatu, kopējo plazmas radioaktivitāti par 42% nodrošināja divi tā metabolīti M1 un MZ, kuriem ir atvērts β-laktona gredzens un kuriem ir ļoti vāja inhibējoša aktivitāte pret lipāzēm (attiecīgi vājāka 1000 un 2500 reizes salīdzinājumā ar orlistatu). Metabolītu līmenis plazmā 2–4 stundas pēc perorālas orlistata terapeitiskas devas lietošanas ir attiecīgi aptuveni 26 ng / ml un 108 ng / ml. Ņemot vērā šo metabolītu zemo aktivitāti un zemo koncentrāciju plazmā, tos uzskata par farmakoloģiski nenozīmīgiem.

Galvenā metabolīta (M1) pusperiods (T _1/2) ir apmēram 3 stundas, otrais metabolīts (M3) izdalās lēnāk, tā T _1/2 ir 13,5 stundas. Aptaukošanās pacientiem C _ss (līdzsvara koncentrācija) M1 (bet nevis MZ) palielinās atkarībā no orlistata devas. Vienreizējas 360 mg devas rezultātā ¹⁴C-orlistats iekšpusē ar normālu ķermeņa svaru un aptaukošanos, neuzsūcies orlistats galvenokārt izdalījās caur zarnām ar izkārnījumiem - apmēram 97%, no kuriem 83% - nemainījās. Daļēji orlistats un tā metabolīti tiek izvadīti arī ar žulti; mazāk nekā 2% vielas izdalās caur nierēm. Orlistata pilnīgas eliminācijas laiks ar urīnu un izkārnījumiem ir no 3 līdz 5 dienām. Orlistata izdalīšanās bija līdzīga pacientiem ar normālu svaru un aptaukošanos. Saskaņā ar ierobežotiem datiem absorbētais orlistata T _1/2 svārstās no 1 līdz 2 stundām.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Xsenalten ieteicams lietot kopā ar hipokalorisku diētu aptaukošanās ārstēšanai, ieskaitot ķermeņa svara samazināšanu un uzturēšanu, kā arī lai samazinātu svara pieauguma risku pēc tā sākotnējā zaudēšanas.

Ksenalten parakstīts pacientiem ar ĶMI ar aptaukošanos (ĶMI) ≥ 30 kg / m ² vai ĶMI ≥ 28 kg / m ² ar vienlaicīgiem riska faktoriem (hipertensija, diabēts, dislipidēmija).

ĶMI tiek aprēķināts pēc formulas: ĶMI = M / P ² (M - ķermeņa masa kg, P - augstums m).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• holestāze;
• malabsorbcijas sindroms;
• vienlaicīga uzņemšana ar ciklosporīnu;
• grūtniecība un zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta individuālā jutība pret orlistatu vai jebkuru citu Xsenalten sastāvdaļu.

Nefrolitiāzes (kalcija oksalāta akmeņu) klātbūtnē un hiperoksalūrijas anamnēzē zāles lieto piesardzīgi.

Norādījumi par Xsenalten lietošanu: metode un devas

Xsenalten kapsulas lieto iekšķīgi katras ēdienreizes laikā vai ne vēlāk kā stundu pēc ēšanas.

Ieteicamā Xsenalten deva pieaugušiem pacientiem: 120 mg (1 kapsula) 3 reizes dienā.

Kapsulu var izlaist, ja ēdat maltīti bez taukiem.

Maksimālais terapijas ilgums ir 2 gadi.

Blakus efekti

Blakusparādību biežums tika noteikts saskaņā ar šādu gradāciju: ļoti bieži - vairāk nekā 0,1%; bieži - vairāk nekā 0,01%, bet mazāk nekā 0,1%; dažreiz - vairāk nekā 0,001%, bet mazāk nekā 0,01%; reti - vairāk nekā 0,0001%, bet mazāk nekā 0,001%; ārkārtīgi reti - mazāk nekā 0,0001%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus.

Sistēmu un orgānu blakusparādības:

• gremošanas trakts: ļoti bieži - steatoreja, obligāta vēlme izkārnīties, gāzu izdalīšanās un daži izdalījumi, taukainas vielas izvadīšana no taisnās zarnas, sāpes / diskomforts vēderā, vaļīgi izkārnījumi, palielināta defekācijas biežums, meteorisms [parasti šīs blakusparādības ir vieglas un pārejošs (rodas terapijas sākuma stadijā, parasti pirmajos 3 mēnešos); palielinoties uztura tauku saturam, palielinās šādu nevēlamo reakciju biežums, saistībā ar kuriem pacienti jāinformē par to rašanās iespējamību un jāpaskaidro, ka to novēršana tiek veikta, labāk ievērojot diētu, jo īpaši samazinot pārtikas daudzumu, kas satur pārtiku]; bieži - sāpes / diskomforts taisnās zarnās, mīksti izkārnījumi, fekāliju nesaturēšana, vēdera uzpūšanās, smaganu / zobu bojājumi;
• elpošanas sistēma, videnes un krūškurvja orgāni: ļoti bieži - augšējo elpceļu infekcija; bieži - apakšējo elpceļu infekcija;
• imūnsistēma: reti - nātrene, nieze, izsitumi, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, anafilakse;
• nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes;
• aknu un žultsceļu sistēma: ārkārtīgi reti - aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās, hepatīts;
• uroģenitālā sistēma: bieži - urīnceļu infekcijas;
• citas reakcijas: ļoti bieži - gripa; bieži - trauksme, dismenoreja, vājums.

Ja kāda no norādītajām blakusparādībām pastiprinās vai rodas citas reakcijās, kas nav norādītas instrukcijās, jums par to jāinformē ārsts.

Pārdozēšana

Orlistata pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.

Pacientiem ar aptaukošanos un cilvēkiem ar normālu svaru netika novērotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, jo orlistata vienreizēja iekšķīga lietošana 800 mg devā vai atkārtota 3 reizes dienā devās līdz 400 mg (15 dienas).

Ja visas dienas laikā tiek konstatēta ievērojama orlistata pārdozēšana, ir jāuzrauga pacienta stāvoklis. Dati no pētījumiem ar dzīvniekiem un cilvēkiem ir parādījuši ātru sistēmiskas iedarbības atgriezeniskumu, kas saistīts ar orlistata spēju inhibēt lipāzi.

Speciālas instrukcijas

Terapijas laikā ir nepieciešama sabalansēta hipokaloriska diēta, kas satur ne vairāk kā 30% tauku, bagātināta ar dārzeņiem un augļiem. D vitamīna un β-karotīna saturs aptaukošanās gadījumā var būt mazāks nekā normālā ķermeņa svarā. Ja nepieciešams kompensēt taukos šķīstošo vitamīnu absorbcijas samazināšanos, ir iespējams veikt papildu multivitamīnu preparātu kursu, kas jālieto kopā ar Xsenalten, ievērojot 2 stundu intervālu starp to devām, piemēram, pirms gulētiešanas.

Pirms Xsenalten izrakstīšanas ir svarīgi izslēgt organiskos un hormonālos liekā svara cēloņus, piemēram, hipotireozi.

Ir nepieciešams sadalīt tauku, olbaltumvielu un ogļhidrātu dienas devu starp trim galvenajām ēdienreizēm. Bet ir svarīgi paturēt prātā, ka tad, ja pārtika satur vairāk nekā 30% no ikdienas kaloriju satura tauku veidā, palielinās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību iespējamība.

Xsenalten lietošana vairāk nekā 120 mg devās 3 reizes dienā nesniedz papildu efektu.

Ja nav iespējams izvairīties no orlistata un ciklosporīna vienlaicīgas lietošanas, pastāvīgi jāuzrauga tā līmenis plazmā.

Saskaņā ar novērojumu rezultātiem pacientiem, kuri vitamīnu deficīta novēršanai nesaņēma vitamīnu piedevas, plazmā bija pazemināts vitamīnu līmenis [ar secīgām ārsta vizītēm (divas vai vairāk) divu gadu orlistata terapijas laikā].

Dažos gadījumos, lietojot Xonalten, var novērot oksalātu līmeņa paaugstināšanos urīnā.

Tāpat kā lietojot citas zāles svara samazināšanai, pacientiem ar nervozu anoreksiju vai bulīmiju var rasties nosliece uz Xsenalten ļaunprātīgu izmantošanu.

Orlistats var samazināt K vitamīna uzsūkšanos, tādēļ pacientiem, kuri lieto Xsenalten ilgstošas nepārtrauktas ārstēšanas ar varfarīnu fona apstākļos, jāuzrauga asins koagulācijas parametri.

Saistībā ar ķermeņa masas samazināšanās izraisīšanu ar orlistatu ir iespējams uzlabot cukura diabēta metabolismu, kas var prasīt pielāgot perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu (metformīna, sulfonilurīnvielas atvasinājumu uc) vai insulīna devas to samazināšanas virzienā.

Jautājums par nepieciešamību turpināt terapiju ar Xsenalten ar nosacījumu, ka pēc 3 mēnešu ilgas zāļu lietošanas ķermeņa svara samazināšanās ir mazāka par 5%, tiek izlemts pēc konsultēšanās ar speciālistu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Xsenalten neietekmē pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt cita veida darbu, kam nepieciešama mobilo un garīgo reakciju mobilizācija.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• grūtniecība: Xsenalten lietošana ir kontrindicēta, jo trūkst ticamu datu, kas apstiprinātu tā drošību mātei un auglim;
• laktācija: nav ieteicama zīdīšanas laikā, jo nav ticami noskaidrots, vai zāles nonāk mātes pienā.

Bērnības lietošana

Xsenalten netiek izmantots pediatrijas praksē.

Zāļu mijiedarbība

• digoksīns, amitriptilīns, fenitoīns, fluoksetīns, sibutramīns, atorvastatīns, pravastatīns, nifedipīns, losartāns, glibenklamīds, furosemīds, kaptoprils, atenolols un etanols: klīniski nozīmīga mijiedarbība netika novērota;
• ciklosporīns: tā līmenis plazmā samazinās (vienlaicīga lietošana nav ieteicama; lai samazinātu zāļu mijiedarbības varbūtību, ciklosporīns jālieto 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc orlistata);
• varfarīns, citi netiešie antikoagulanti: ir iespējama protrombīna līmeņa pazemināšanās un izmaiņas MHO rādītājā (starptautiskā normalizētā attiecība), kas prasa regulāru tā rādītāja uzraudzību;
• β-karotīns pārtikas piedevās: orlistats samazina tā absorbciju par 30%;
• E vitamīns (α-tokoferola acetāta formā): orlistats kavē tā absorbciju par aptuveni 60%;
• pravastatīns: palielinās tā biopieejamība un hipolipidēmiskais efekts, koncentrācija plazmā palielinās par 30%;
• vitamīni A, D, E un K: orlistats samazina to uzsūkšanos (multivitamīni jālieto 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc Xsenalten lietošanas, piemēram, pirms gulētiešanas);
• akarboze: vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo trūkst informācijas par farmakokinētisko mijiedarbību ar orlistatu;
• amiodarons: tā plazmas līmeņa pazemināšanās tika konstatēta pēc vienreizējas lietošanas, kombinācija ir iespējama tikai pēc speciālista ieteikuma;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: orlistats spēj netieši samazināt to biopieejamību, samazinot kontracepcijas efektu, kā rezultātā var attīstīties nevēlama grūtniecība; attīstoties akūtai caurejai, ieteicams izmantot papildu aizsardzības metodes.

Analogi

Xsenalten analogi ir: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C sausā, tumšā vietā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Xenalten

Lielākajā daļā pozitīvo atsauksmju Xsenalten tiek saukts par efektīvu un drošu svara zaudēšanas produktu ar diezgan ātru rezultātu. Tiek atzīmēts, ka tajā pašā laikā trauki tiek attīrīti no toksīniem un holesterīna, turklāt Xsenalten ir lētāks, salīdzinot ar līdzīgiem līdzekļiem, lai atbrīvotos no liekā svara.

Kā trūkumu lielākā daļa pacientu atzīmē taukainu eļļainu izkārnījumu, īpaši pēc taukainas pārtikas pārēšanās. Bet jāpatur prātā, ka ražotājs instrukcijās brīdina par šo blakusparādību un sniedz ieteikumus, lai samazinātu tā izpausmes iespējamību.

Xsenalten cena aptiekās

Paredzētā Xsenalten cena: 21 gab. iepakojumā - 720 rubļi; 42 gab. - 1135 rubļi; 84 gab. - 2070 rubļi.

Xsenalten: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Xsenalten vāciņi. 120mg n21 RUB 676 Pērciet

Xsenalten 120 mg kapsulas 21 gab. RUB 676 Pērciet

Xsenalten vāciņi. 120mg n42 RUB 820 Pērciet

Xenalten 120 mg kapsulas 42 gab. RUB 820 Pērciet

Xsenalten 120 mg kapsulas 84 gab. 1494 RUB Pērciet

Xsenalten vāciņi. 120mg n84 1591 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!