Enalaprils Hexal
Enalapril Hexal: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Enalapril HEXAL
ATX kods: C09AA02
Aktīvā sastāvdaļa: Enalaprils (Enalaprils)
Ražotājs: Salutas Pharma GmbH (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Cenas aptiekās: no 44 rubļiem.
Pērciet
Enalapril Hexal ir antihipertensīvs līdzeklis, AKE (angiotenzīnu konvertējošā enzīma) inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, ar gludu virsmu; vienā no sāniem - iecirtums 140 grādu leņķī ("Snap-tab"); 5 mg devā - balta, ar iegriezumu un uzrakstu "EN 5" otrā pusē; 10 mg devā - sarkanbrūna krāsa ar gaišākiem un tumšākiem plankumiem, ar iegriezumu un uzrakstu "EN 10" otrā pusē; devā 20 mg - gaiši oranžs ar gaišākiem un tumšākiem plankumiem, ar iegriezumu un uzrakstu "EN 20" otrā pusē (blisterī 10 gab., kartona kastē 1, 2, 3, 4 vai 5 blisteri).
Vienas tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: enalaprila maleāts - 5, 10 vai 20 mg;
- palīgkomponenti: nātrija bikarbonāts, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, hipoproloze, talks, magnija stearāts, sarkanā dzelzs oksīda krāsa (devai 10 un 20 mg), dzeltenā dzelzs oksīda krāsa (devai 20 mg).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zāles iedarbība ir saistīta ar enalaprila metabolīta - enalaprilāta farmakoloģisko aktivitāti, kas nomāc bioloģiski neaktīvā angiotenzīna I pārvēršanos par hormonu angiotenzīnu II, novēršot tā vazokonstriktora efektu. Enalaprilāts palīdz pazemināt OPSS (kopējā perifēro asinsvadu pretestība) un sistēmisko asinsspiedienu (asinsspiedienu), palielināt sirds izvadspēju, mazināt miokarda pēcslodzi un iepriekšēju slodzi sirds mazspējas gadījumā. Aktīvās vielas darbība izraisa galvenokārt artēriju, nevis vēnu paplašināšanos. Sirdsdarbības ātrums (sirdsdarbības ātrums) nav reflekss.
Enalaprils palīdz samazināt spiedienu labajā ātrijā plaušu cirkulācijā, mazina kreisā kambara hipertrofiju un nomāc intraglomerulāru hipertensiju, kas palēnina diabētiskās glomerulosklerozes attīstību un samazina hroniskas nieru mazspējas risku.
Enalaprila maleāts neietekmē lipoproteīnu metabolismu, glikozi un dzimumfunkciju.
Lietojot iekšķīgi zāles, antihipertensīvais efekts tiek novērots pēc 1 stundas, maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 6-8 stundām un ilgst 24 stundas. Terapeitiskais efekts attīstās dažu nedēļu laikā pēc terapijas sākuma.
Farmakokinētika
- uzsūkšanās: pēc norīšanas apmēram 60% enalaprila uzsūcas kuņģa-zarnu traktā; ēdiena uzņemšana neietekmē absorbciju; maksimālā enalaprila koncentrācija asins serumā tiek sasniegta pēc 1 stundas, enalaprilāta - pēc 3-4 stundām;
- sadalījums: līdz 50% aktīvās vielas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām;
- vielmaiņa: hidrolīzes procesā veidojas enalaprilāts, kam ir izteikta farmakoloģiskā aktivitāte;
- Izdalīšanās: T 1/2 (pussabrukšanas periods) 4 dienas pēc zāļu lietošanas sākuma ir 11 stundas; 60% aktīvās vielas izdalās caur nierēm (enalaprila veidā - 20%, enalaprilāta - 40%), caur zarnām - 33% (enalaprila veidā - 6%, enalaprilāta - 27%).
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija;
- hroniska sirds mazspēja (kā daļa no kombinētās terapijas);
- kreisā kambara disfunkcija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vienpusēja vai divpusēja nieru artērijas stenoze;
- anamnēzē sastopama angioneirotiska tūska, ieskaitot AKE inhibitoru lietošanu;
- nieru un / vai aknu slimība;
- grūtniecības un laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta individuālā jutība pret enalaprilu, citiem AKE inhibitoriem vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
Enalapril Hexal lietošana prasa piesardzību hipovolēmijas (BCC samazināšanās) gadījumā, ko izraisa diurētiska ārstēšana, ierobežota NaCl uzņemšana, hemodialīze, vemšana vai caureja, jo palielinās pēkšņas un būtiskas asinsspiediena pazemināšanās risks pēc pat AKE inhibitora sākuma devas lietošanas.
Norādījumi par Enalapril Hexal lietošanu: metode un devas
Enalapril Hexal lieto iekšķīgi, lietojot pietiekamu daudzumu šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizes. Dienas devu parasti lieto no rīta, bet to var sadalīt divās devās - no rīta un vakarā.
Ieteicamais devu režīms atkarībā no slimības:
- arteriālā hipertensija: sākotnējā deva ir 5 mg enalaprila no rīta. Ja vēlamais hipotensīvais efekts netiek sasniegts, dienas devu var palielināt līdz 10 mg. Devu ieteicams palielināt ne biežāk kā reizi 3 nedēļās. Uzturošā deva parasti ir 10 mg. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg enalaprila (divas reizes 20 mg - no rīta un vakarā);
- hroniska sirds mazspēja: sākotnējā deva ir 2,5 mg enalaprila no rīta. Deva jāpalielina pakāpeniski, atkarībā no terapeitiskā efekta un pacienta stāvokļa. Uzturošā deva ir 5-10 mg. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg enalaprila;
- kreisā kambara disfunkcija: sākotnējā deva ir 2,5 mg enalaprila divas reizes dienā. Devu var pielāgot atkarībā no pacienta stāvokļa un terapeitiskā efekta. Uzturošā deva vidēji ir 10 mg enalaprila divas reizes dienā.
Ar nieru funkcijas traucējumiem ar vidēju smaguma pakāpi (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 60 ml / min) un vecumā (no 65 gadiem) sākotnējā deva ir 2,5 mg enalaprila no rīta. Uzturošā deva parasti ir 5-10 mg dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg enalaprila.
Ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min) un hemodialīzes procedūru sākotnējā deva ir 2,5 mg enalaprila dienā. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, pēc procedūras jālieto Enalapril Hexal. Uzturošā deva parasti ir 5 mg dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg enalaprila.
Enalapril Hexal lietošana ir iespējama gan monoterapijā, gan kombinētā terapijā ar citām antihipertensīvām, īpaši diurētiskām zālēm.
Blakus efekti
Parasti lielākā daļa nevēlamo blakusparādību ir īslaicīgas un nav jāpārtrauc zāļu lietošana.
Lietojot Enalapril Hexal, ir iespējamas šādas sistēmu un orgānu blakusparādības:
- sirds un asinsvadu sistēma: reti (terapijas sākumposmā) - arteriāla hipotensija (ieskaitot ortostatisku), redzes traucējumi, vājums, reibonis; ļoti reti - stenokardija, sāpes krūtīs, plaušu artērijas zaru trombembolija, sirdsklauves;
- elpošanas sistēma: bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, neproduktīvs sauss klepus, faringīts, rinoreja, elpas trūkums;
- gremošanas trakts: dispepsijas traucējumi (slikta dūša / vemšana, caureja, aizcietējums, sāpes vēderā), anoreksija, sausa mute, zarnu aizsprostojums, pavājināta aknu darbība un žults izvadīšana, pankreatīts, dzelte, hepatīts;
- nervu sistēma un maņu orgāni: reti - reibonis, galvassāpes, miegainība, paaugstināts nogurums, apdullināšanas sindroms, vājums; ļoti reti (lietojot lielas devas) - miega traucējumi, depresija, parestēzija un perifēra neiropātija, muskuļu krampji, neskaidra redze, troksnis ausīs, nervozitāte, garšas traucējumi. Šie traucējumi ir īslaicīgi un izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas;
- reproduktīvā sistēma: ļoti reti (lietojot lielas devas) - impotence;
- urīnceļu sistēma: reti - proteīnūrija, hiperkaliēmija, hiponatrēmija, nieru disfunkcija. Atkāpes ir īslaicīgas; pēc zāļu izņemšanas tās pazūd;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, nātrene, pemfigus, stomatīts, artrīts, artralģija, miozīts, vaskulīts, fotosensibilizācija, sejas, mēles, lūpu, balsenes / glottis, ekstremitāšu angioedēma, eksfoliatīvs dermatīts, disfonija, toksiska epidermas nekrolīze, daudzveidīga eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu);
- laboratorijas testi: trombocītu skaita, hemoglobīna un hematokrīta samazināšanās. Tas ir ārkārtīgi reti (īpaši pacientiem ar difūzām saistaudu slimībām, nieru darbības traucējumiem vai enalaprila kombinētu lietošanu ar alopurinolu, novokainamīdu vai imūnsupresantiem) - anēmija, neiropātija, trombocitopēnija, eozinofilija, hiperkreatininēmija, paaugstināta urīnvielas koncentrācija. Dažos gadījumos palielinājās aknu transamināžu, pancitopēnijas vai agranulocitozes aktivitāte.
Pirms terapijas un visā terapijas laikā regulāri jākontrolē iepriekšminēto laboratorijas parametru rādītāji, īpaši riska grupas pacientiem.
Pārdozēšana
Lietojot lielas Enalapril Hexal devas, var parādīties šādi simptomi: ievērojams asinsspiediena pazemināšanās, kas var izraisīt miokarda infarkta attīstību, sabrukumu, akūtu cerebrovaskulāru avāriju un / vai trombemboliskas patoloģijas, stuporu, krampjus.
Zāles pārdozēšanas gadījumā pacients jāpārvieto horizontālā stāvoklī ar zemu galvas stāvokli. Vieglos gadījumos ārstēšana sastāv no kuņģa skalošanas un fizioloģiskā šķīduma norīšanas. Smagākos gadījumos ieteicami pasākumi asinsspiediena stabilizēšanai: intravenoza 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, plazmas aizstājēju, nepieciešamības gadījumā angiotenzīna II lietošana, hemodialīze (enalaprilāts izdalās ar vidējo ātrumu 62 ml / min).
Speciālas instrukcijas
Simptomātiska arteriāla hipotensija, kuras iespējamība ir diezgan liela enalaprila terapijas laikā pēc intensīvas diurētisko zāļu lietošanas, ierobežojot sāls uzņemšanu uzturā vai veicot hemodialīzi, nav kontrindikācija turpmākai ārstēšanai ar Enalapril Hexal pēc asinsspiediena stabilizācijas. Ja nepieciešams (atkārtotas būtiskas asinsspiediena pazemināšanās gadījumā), ieteicams samazināt zāļu devu vai atcelt.
Pacientiem, kuri dialīzes laikā lieto poliakrilnitrila membrānas (AN69), Enalapril Hexal nedrīkst ordinēt, jo ir liela varbūtība attīstīt anafilaktiskas reakcijas.
Pirms sākat lietot zāles, jāpārbauda nieru darbība. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama vienas devas samazināšana vai intervāla palielināšana starp enalaprila lietošanu.
Pirms visa terapijas kursa un tā laikā ir jāuzrauga asinsspiediens un jāanalizē laboratorijas parametri, īpaši ar nieru darbības traucējumiem, šķidruma un / vai elektrolītu zudumu, sirds mazspēju, nieru vai smagu hipertensiju un vecākiem par 65 gadiem.
Ja pirms ārstēšanas ar Enalapril Hexal tika veikta ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem, palielinās ortostatiskas hipotensijas attīstības risks, īpaši pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Šajā gadījumā pirms enalaprila lietošanas sākuma jums jāatjauno ūdens un sāls līdzsvars.
Pacientiem ar cukura diabētu zāles jālieto piesardzīgi, jo pastāv hiperkaliēmijas risks.
Ja rodas sejas, lūpu, balsenes vai ekstremitāšu angioneirotiskā tūska, jums nekavējoties jāpārtrauc Enalapril Hexal lietošana un jākonsultējas ar speciālistu.
Klepus, kas var rasties zāļu ārstēšanas laikā, ir īslaicīgs un beidzas pēc terapijas beigām.
Pēkšņi atceļot enalaprilu, abstinences sindroms (straujš asinsspiediena paaugstināšanās) netiek novērots.
Pirms ķirurģiskām procedūrām (ieskaitot zobārstniecību) ķirurgs / anesteziologs jābrīdina par Enalapril Hexal lietošanu, jo AKE inhibitori var pastiprināt vispārējai anestēzijai izmantoto zāļu hipotensīvo iedarbību.
Ja ir nepieciešams veikt izpēti parathormona dziedzeros, zāles pirms analīzes ir jāatceļ.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Braucot ar transportlīdzekļiem un veicot darbu, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība un ātras motoriskas / garīgas reakcijas, enalaprila lietošanas laikā jāņem vērā individuālo reakciju iespējamība (īpaši palielinot devu vai vienlaikus lietojot alkoholu) un jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Enalapril Hexal ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja AKE inhibitorus, nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība, lai savlaicīgi atklātu oligūriju, izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, hiperkaliēmiju un neiroloģiskas novirzes, kuru attīstība var izraisīt nieru un smadzeņu asinsrites samazināšanos. Oligūrijā ieteicams uzturēt asinsspiedienu un nieru perfūziju, ievadot vazokonstriktorus un piemērotus šķidrumus.
Bērnības lietošana
Enalapril Hexal drošība un efektivitāte pediatrijā nav pierādīta, tāpēc to ir aizliegts izrakstīt bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāles ir kontrindicētas smagas nieru slimības gadījumā.
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 60 ml / min) sākotnējā enalaprila deva ir 2,5 mg / dienā, uzturošā deva ir 5-10 mg / dienā, maksimālā deva nav lielāka par 20 mg / dienā.
Ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min) sākotnējā enalaprila deva ir 2,5 mg / dienā, uzturošā deva ir 5 mg / dienā, maksimālā deva nav lielāka par 10 mg / dienā.
Divpusēja nieru artēriju stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze ir absolūta kontrindikācija Enalapril Hexal lietošanai.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu slimībām nav ieteicams izrakstīt zāles.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) pirms ārstēšanas un tās laikā jākontrolē asinsspiediens un laboratoriskie parametri.
Šādiem pacientiem ieteicama šāda dozēšanas shēma: sākotnējā enalaprila deva ir 2,5 mg / dienā, uzturošā deva ir 5-10 mg / dienā, maksimālā deva nav lielāka par 20 mg / dienā.
Zāļu mijiedarbība
Enalaprila lietošana vienlaikus ar dažām zālēm var izraisīt šādu seku attīstību:
- pretsāpju līdzekļi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, indometacīns, acetilsalicilskābe): vājina enalaprila antihipertensīvo iedarbību;
- antihipertensīvie līdzekļi: pastiprina enalaprila hipotensīvo iedarbību, īpaši, ja to lieto kopā ar diurētiskiem līdzekļiem;
- kālija preparāti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (ieskaitot amilorīdu, triamterēnu, spironolaktonu) un citas zāles, kas izraisa kālija koncentrācijas serumā palielināšanos (piemēram, heparīns): paaugstināts hiperkaliēmijas risks;
- nātrija hlorīds (galda sāls): enalaprila hipotensīvā efekta mazināšana;
- litija preparāti: litija koncentrācijas palielināšanās asins serumā (nepieciešama regulāra attiecīgā rādītāja kontrole);
- zāles un anestēzijas līdzekļi: enalaprila antihipertensīvā efekta pastiprināšana;
- insulīns, perorālie pretdiabēta līdzekļi: dažos gadījumos palielinās to hipoglikemizējošā iedarbība (nepieciešama pretdiabēta līdzekļu devas samazināšana);
- citostatiskie līdzekļi, alopurinols, sistēmiskie kortikosteroīdi, imūnsupresanti, novokainamīds: leikocītu skaita samazināšanās asinīs, palielināts leikopēnijas attīstības risks;
- alkohols: palielinot tā ietekmi.
Analogi
Enalapril Hexal analogi ir: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Enalapril Hexal
Atsauksmes par Enalapril Hexal ir pozitīvas. Zāles palīdz samazināt asinsspiedienu, vienlaikus iedarbojoties pakāpeniski, maigi, bez pēkšņiem lēcieniem. Parasti pacienti to labi panes, nav īpašu sūdzību par blakusparādībām.
Turklāt lietotāji atzīmē salīdzinoši zemās tablešu izmaksas.
Enalapril Hexal cena aptiekās
Enalapril Hexal vidējā cena ir aptuveni:
- 20 tablešu iepakojumam: devā 5 mg - 60 rubļi, devā 10 mg - 80 rubļi, devā 20 mg - 93 rubļi;
- 50 tablešu iepakojumam: devā 10 mg - 196 rubļi, devā 20 mg - 209 rubļi.
Enalapril Hexal: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Enalapril Hexal 5mg tabletes 20 gab. RUB 44 Pērciet |
|
Enalapril Hexal 5 mg tabletes 20 gab. RUB 44 Pērciet |
|
Enalapril Hexal 20 mg tabletes 20 gab. RUB 49 Pērciet |
|
Enalapril Hexal 10 mg tabletes 20 gab. RUB 62 Pērciet |
|
Enalapril Hexal tabletes 10mg 20 gab. RUB 63 Pērciet |
|
Enalapril Hexal tabletes 20mg 20 gab. 74 RUB Pērciet |
|
Enalapril Hexal 10mg tabletes 50 gab. 148 RUB Pērciet |
|
Enalapril Hexal 10 mg tabletes 50 gab. 148 RUB Pērciet |
|
Enalapril Hexal tabletes 20mg 50 gab. 172 r Pērciet |
|
Enalapril Hexal 20 mg tabletes 50 gab. 172 r Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
